IN FORCE Norms Committee — Engineering (Gr B / NC-I) Advance Authorisation 2008-05-27

DGFT Committee Minutes

Document text

Directorate General of Foreign Trade  Ministry of Commerce & Industry, Maulana Azad Road, Udyog Bhawan New Delhi ‐110011 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 9/82‐ALC4/2008 MEETING DATE : 27.05.2008   The Meeting No.09/09 in the year 2008‐09 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2004‐09 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was  held on 27.05.2008  under the Chairmanship of Export Commissioner, Shri Sanjay Rastogi in his chamber.   Following members were present:‐ 1.        Jasbir singh, IA, Chemical Division, C&PC 2.       Shri D.N. Mathur, Dy. IA, PI Division, C & PC. 3.       Dr. Arun Kumar, AD, MSME 4.        Shri Rajinder Pal Singh, Dy. DGFT. 5.       Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, Committee observed that norms of Advance Authorisations issued to M/S Matrix Laboratories have been ratified by Norms Committee No.3/09 held on 15.04.2008 as per the following details, but the condition of country of export laid down in DML have not been mentioned in the minutes:‐   Sl.No. Advance Authorisation No. RLA F.No. Hqrs. F.No. Case No. 1. 0910031252  dated 27.08.2007 09/24/040/00192/AM08 01/82/50/226/AM08/DES‐III & 01/82/50/236/AM09/DES‐III (Generated in AM09) A‐43 2. 0910031321  dated 30.08.2007 09/24/040/00196/AM08 01/82/50/233/AM08/DES‐III & 01/82/50/237/AM09/DES‐III (Generated in AM09) A‐44   The Committee, therefore, decided to incorporate the condition that the exports shall be made to Uganda only and further subject to conditions as per DGCI’s letter No.7‐5/2007/DCG/15(24) dated 22.06.2007 enclosed with the application.  

Case No.B‐61

M/S Elpee Chemicals Pvt. Ltd. Norms Committee Meeting No.9/09 F.No.01/82/50/978/AM08 Meeting Date:27.05.2008 RLA F.No.03/94/40/493/AM08 Adv.Lic.No.0310439377 dated 14.08.2007   Committee considered case as per agenda for enhancement in the quantity of inputs under para 4.7 of HBP.

Committee  observed  that  the  quantity  of  inputs  already  allowed  are  sufficient  and  there  is  no justification for enhancement in the quantity. It was, therefore, decided to maintain status quo.    

Case No.B‐62

M/S Alkaloids Corporation F.No.01/82/50/482/AM08 RLA F.No.02/24/40/269/AM08 Adv.Lic.No.0210107828 dated 04.01.2008   Committee considered case as per agenda for enhancement in the quantity of inputs under para 4.7 of HBP.   Committee decided to call from firm  verification of content in import item as supplied by   foreign supplier. Accordingly, case was deferred for 08.07.2008.    

Case No.B‐63

M/S Bajaj Healthcare Ltd. F.No.01/82/50/1012/AM07 RLA F.No.03/94/40/539/AM07 Adv.Lic.No.0310401076 dated 25.09.2006   Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Carbamazepine BP (Micronized) under para 4.7 of HBP.   Committee  in  consultation  with  technical  authorities  present  in  meeting  decided  to  ratify  norms under para 4.7 of HBP on net to net basis, without any wastage.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.    

Case No.B‐64

M/S FMC India Pvt. Ltd. F.No.01/82/50/612/AM08 RLA F.No.07/24/40/789/AM08 Adv.Lic.No.0710056002 dated 22.02.2008   Committee considered case as per agenda for enhancement in the quantity of inputs under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 24.06.2008 for comments of Chemical Division.    

Case No.B‐65

M/S Global Calcium Pvt. Ltd.

F.No.01/82/50/879/AM07 RLA F.No.07/24/40/365/AM07 Adv.Lic.No.0710047301 dated 08.09.2006   Committee considered case as per agenda for enhancement in the quantity of inputs under para 4.7 of HBP.            

Case No.B‐66

M/S Clariant Chemicals (India) Ltd. F.No.01/83/162/1014/AM08 RLA F.No.03/24/40/1589/AM02 Adv.Lic.No.0310129722 dated 19.03.2002   Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 6 Chloro Hydroxy Quinoxalin under para 4.7 of HBP.   The licence was issued in the year 2002.  Thus it appears that the case has been re‐listed before NC presumably on the request of RA. Therefore, in case any different decision has been taken  earlier contrary to   decision taken now, the onus lies on the RA & firm.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O. No.14010/109/2007/Ch.II  dated  28.05.2008  decided  to  ratify  norms  under  para  4.7  of  HBP  as  per  details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product 6 Chloro Hydroxy Quinoxalin 1 Kg. 1. Acetic Acid 3.0 kg/kg 2. Sodium  Borohydride  12%  in NAOH 0.900 kg/kg      

Case No.B‐67

M/S Clariant Chemicals (India) Ltd. F.No.01/83/162/1015/AM08

RLA F.No.03/24/40/720/AM03 Adv.Lic.No.0310155571 dated 28.08.2002   Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product  M Anilide  Benzoic  Acid,  4‐Chloro‐3‐[[3‐(4‐Methoxyphenyl)‐1,3  Dioxopr9opyl]amino]‐,Dodecylester  C29 H36 CI NO5 Mol.Weight 515 under para 4.7 of HBP.   The licence was issued in the year 2002.  Thus it appears that the case has been re‐listed before NC presumably on the request of RA. Therefore, in case any different decision has been taken earlier contrary to   decision taken now, the onus lies on the RA & firm.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O. No.14010/109/2007/Ch.II  dated  27.05.2008  decided  to  ratify  norms  under  para  4.7  of  HBP  as  per  details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product M Anilide Benzoic Acid, 4‐Chloro‐3‐ [[3‐(4‐Methoxyphenyl)‐1,3 Dioxopr9opyl]amino]‐,Dodecylester C29 H36 CI No.5 Mol.Weight 515 1 Kg. 1. Iso Propyl alcohol 1.94 kg/kg      

Case No.B‐68

M/S Riddhi Pharma. F.No.01/83/50/679/AM06 RLA F.No.34/24/40/269/AM06 Adv.Lic.No.3410015522 dated 24.02.2006   Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 1,3‐Dichloro Acetone  under para 4.7 of HBP.       Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O. No.14010/175/2001/Ch.III  dated  15.05.2007  decided  to  ratify  norms  under  para  4.7  of  HBP  as  per  details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export

product 1,3‐Dichloro Acetone 1 Kg. 1. 1,3‐Dichloro‐2‐Propanol 1.069 kg/kg 2. Sodium dichromate 2.56 kg/kg      

Case No.C‐34

M/S Aar奱� Industries Ltd. F.No.01/82/162/1049/AM08   Committee considered case as per agenda for fixation of SION for export product Mono Methyl Aniline.    Committee decided to call for All Industry data from Chemexcil. Accordingly, case was deferred for 08.07.2008.    

Case No.C‐35

M/S Aurobindo Pharma F.No.01/82/162/881/AM08   Committee considered case as per agenda for fixation of SION for export product Piperacillin Sodium Sterile and Tazobactam Sodium Sterile (8:1) or Premix of Tazobactam Sodium Plus Piperacillin Sodium (1:8 Strile).In the meantime All Industry data may also be called from Pharmexcil.    Committee decided to defer case for 24.06.2008 for comments of PI Division.      

Case No.C‐36

M/S Aurobindo Pharma F.No.01/82/162/882/AM08   Committee considered case as per agenda for fixation of SION for export product Cefepime HFCL for Injection or Cefepine Hcl Sterile buffered with L‐Agrine Strile. In the meantime, All Industry data may also be called  from Pharmexcil.  

1

Case No.:8/3/82‐ALC4/2008

Party Name:TRANSPEK INDUSTRY LIMITED Meet No/Date:9/82‐ALC4/2008 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00008/AM09/ RLA File :34/24/040/00038/AM05/ Lic.No/Date:3410010886 01.07.2004 Defer Date: 24.06.2008 Decision :Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 2,4,6 Trimethyl Benzoyl Chloride Liquid under

para 4.7 of HBP.

  Committee decided to defer case for 24.06.2008 as RA/firm have been requested to furnish application alongwith other details and same have not been received.   2

Case No.:5/5/82‐ALC4/2008

Party Name:PI INDUSTRIES LIMITED 27.05.2008 Status:Case Transferred HQ File :01/82/050/00065/AM09/ RLA File :13/24/040/00004/AM05/ Lic.No/Date:1310015370 30.07.2004   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Oxaziclomefone Technical (MY‐100) under

para 4.7 of HBP.

  Committee decided to transfer case to DES‐IV.   3

Case No.:61/24/87‐ALC1/2007

Party Name:ALEMBIC LIMITED 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/87/050/00084/AM06/ RLA File :34/24/040/00007/AM06/ Lic.No/Date:3410013261 27.04.2005

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Modafinil under para 4.7 of HBP.   The licence was issued in the year 2005.  Thus it appears that the case has been re‐listed before NC presumably on the request of RA. Therefore, in case any different decision has been taken earlier contrary to   decision taken now, the onus lies on the RA & firm.   Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their O.M. No.35011/82/2007‐PI‐III dated 13.05.2008 decided to ratify norms undedr para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Modafinil 1 Kg. 1. Ethyl Acetate 0.88 kg/kg 2. Methanol 2.515 kg/kg     4

Case No.:109/21/82‐ALC4/2007

Party Name:M/S/ SKYLINK CHEMICALS PVT. LTD., 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00154/AM06/ RLA File :24/80/040/00025/AM06/ Lic.No/Date:2410014098 20.05.2005

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 5‐Amino Isophthalic Acid (5‐AIPA) under para 4.7 of HBP.   The licence was issued in the year 2005.  Thus it appears that the case has been re‐listed before NC presumably on the request of RA. Therefore, in case any different decision has been taken earlier contrary to   decision taken now, the onus lies on the RA & firm.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/82/2002/Ch.III  dated  31.08.2004 decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product 5  Amino Isophthalic  Acid (5‐HIPA) 1 Kg. 1. Isophthalic Acid (IPA) 1.348 kg/kg 2. Cons. Sulphuric Acid (Con.H2 SO4) 4.69 kg/kg 3. Ammonia (NH3) 0.208 kg/kg 4. Fuming Nitric Acid (Fun.HBO3) 0.55 kg/kg 5. Methanol (MeOH) 0.999 kg/kg 6. Sodium Hydrosulfide (NaHS) 2.043 kg/kg 7. Sodium Hydroxide 0.558 kg/kg 8. Con. Hydrochloride Acid (Con.Hcl) 3.403 kg/kg 9. Act. Carbon 0.0104 kg/kg     5

Case No.:13/3/82‐ALC4/2008

Party Name:ISHITA DRUGS & INDUSTRIES LTD 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00013/AM09/ RLA File :08/24/040/00292/AM06/ Lic.No/Date:0810054945 21.03.2006 Defer Date: 08.07.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product  under para 4.7 of HBP.   Committee observed that in the agenda, description of import and export items and other details have not been generated. Committee, therefore, decided to refer matter to NIC for necessary action. Accordingly, case was deferred for 24.06.2008.   6

Case No.:14/3/82‐ALC4/2008

Party Name:ADVANCE PETROCHEMICALS LIMITED 27.05.2008 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00014/AM09/ RLA File :08/24/040/00302/AM06/ Lic.No/Date:0810055085 24.03.2006   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product H.D. Brake Fluid under para 4.7 of HBP.   The licence was issued in the year 2006 wherein Hqrs. file Number has been generated in AM09. Thus it appears that the case has been re‐listed before NC presumably on the request of RA. Therefore, in case any different decision has been taken earlier contrary to   decision taken now, the onus lies on the RA & firm.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/7/2003/Ch.III  dated  07.12.2004   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Brake  Fluid  containing Diethylene Glycol Monobutyl Ether: 54‐56% PEG: 39‐41% Tolytraizole: 0.06% 1 Kg. 1. Butanol 0.254 kg/kg 2. Ethylene Oxide 0.350 kg/kg 3. Tolytriazole 0.006 kg/kg     7

Case No.:11/3/82‐ALC4/2008

Party Name:BAADER SCHULZ LABORATORIES, 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00011/AM09/ RLA File :03/94/040/01401/AM06/ Lic.No/Date:0310378104 28.04.2006 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Albendazole Bolus 2500mg under para 4.7 of HBP.   Committee observed that RA/firm were requested to furnish copy of application alongwith other details, but no reply has been received. Committee, therefore, decided to remind RA/firm to furnish the above documents. Accordingly, case was deferred for 24.06.2008   8

Case No.:12/3/82‐ALC4/2008

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00012/AM09/ RLA File :52/80/040/00002/AM07/ Lic.No/Date:5210019530 28.04.2006 Defer Date: 24.06.2008

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 3‐Amino‐4 Methyl Benzoic Acid Isopropyl Ester (Amino Benzoic Acid Ester) under para 4.7 of HBP.     9

Case No.:17/3/82‐ALC4/2008

Party Name:AICO LABORATORIES INDIA LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00017/AM09/ RLA File :08/24/040/00062/AM07/ Lic.No/Date:0810056884 01.06.2006 Defer Date: 8.7.2008   Committee observed that in the agenda, description of import and export items and other details have not been generated. Committee, therefore, decided to refer matter to NIC for necessary action. Accordingly, case was deferred for 8.7.2008.   10

Case No.:23/3/82‐ALC4/2008

Party Name:BAADER SCHULZ LABORATORIES, 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00023/AM09/ RLA File :03/94/040/00296/AM07/ Lic.No/Date:0310387222 28.06.2006 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Sulphadoxine and Pyrimethamine Tablets under para 4.7 of HBP.   Committee observed that RA/firm were requested to furnish copy of application alongwith other details, but no reply has been received. Committee, therefore, decided to remind RA/firm to furnish the above documents. Accordingly, case was deferred for 24.06.2008   11

Case No.:26/3/82‐ALC4/2008

Party Name:BAADER SCHULZ LABORATORIES, 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00026/AM09/ RLA File :03/94/040/00331/AM07/ Lic.No/Date:0310387587 29.06.2006 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Sulphadoxine and Pyrimethamine Tablets   Committee observed that RA/firm were requested to furnish copy of application alongwith other details, but no reply has been received. Committee, therefore, decided to remind RA/firm to furnish the above documents. Accordingly, case was deferred for 24.06.2008   12

Case No.:29/3/82‐ALC4/2008

Party Name:DISHMAN PHARMACEUTICALS & CHEMICALS LTD 27.05.2008 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00029/AM09/ RLA File :08/24/040/00079/AM07/ Lic.No/Date:0810058021 13.07.2006   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Ethyl Triphenyl Phosphonium Bromide under

para 4.7 of HBP.

  The licence was issued in the year 2006 wherein Hqrs. file Number has been generated in AM09. Thus it appears that the case has been re‐listed before NC presumably on the request of RA. Therefore, in case any different decision has been taken earlier contrary to   decision taken now, the onus lies on the RA & firm.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/89/2002/Ch.III  dated  23.05.2003   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Ethyl  Triphenyl Phosphonium Bromide 1 Kg. 1. Triphenyl Phosphine 0.780 kg/kg 2. Ethyl Bromide 0.230 kg/kg     13

Case No.:31/3/82‐ALC4/2008

Party Name:AICO LABORATORIES INDIA LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00031/AM09/ RLA File :08/24/040/00107/AM07/ Lic.No/Date:0810058159 18.07.2006 Defer Date: 8.7.2008   Committee observed that in the agenda, description of import and export items and other details have not been generated. Committee,   14

Case No.:2/34/82‐ALC1/2006

Party Name:DISHMAN PHARMACEUTICALS & CHEMICALS LTD 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00593/AM07/ RLA File :08/24/040/00247/AM06/ Lic.No/Date:0810058323 24.07.2006 Defer Date: 24.06.2008

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 1‐Carbethoxy Ethylidene Triphenyl under

para 4.7 of HBP.

  Committee observed that firm was requested to furnish end use of export product alongwith technical details as per Appendix 33, but no reply has been received. Committee, therefore, decided to remind firm for furnishing the above documents/information. Accordingly, case was deferred for 24.06.2008.   15

Case No.:8/42/82‐ALC4/2007

Party Name:UNITED PHOSPHORUS LTD. 27.05.2008 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00344/AM08/ RLA File :03/95/040/00479/AM07/ Lic.No/Date:0310391584 26.07.2006   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Acephate Technical 97% Min under para 4.7 of HBP.   Committee  observed  that  the  case  has  already  been  approved  by  NC‐IV  in  its  37/07  meeting  held  on  27.12.2006.  It  was,  therefore, decided to close the case.   16

Case No.:32/3/82‐ALC4/2008

Party Name:BAADER SCHULZ LABORATORIES, 27.05.2008 Status:Case Transferred HQ File :01/82/050/00032/AM09/ RLA File :03/94/040/00422/AM07/ Lic.No/Date:0310391927 28.07.2006   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Cyromazine 1% under para 4.7 of HBP.   Committee decided to transfer the case to DES‐IV as the export product falls under Chapter 38.   17

Case No.:39/22/83‐ALC1/2006

Party Name:SAI LIFE SCIENCES LIMITED 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00484/AM07/ RLA File :09/24/040/00152/AM07/ Lic.No/Date:0910027096 01.08.2006 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Strontium Ranelate under para 4.7 of HBP.   Committee observed that RA/firm were requested to furnish copy of application alongwith other details, but no reply has been received. Committee, therefore, decided to remind RA/firm to furnish the above documents. Accordingly, case was deferred for 24.06.2008   18

Case No.:25/27/87‐ALC1/2006

Party Name:ALCON BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED 27.05.2008 Status:Case Deferred

HQ File :01/87/050/00446/AM07/ RLA File :03/94/040/01463/AM06/ Lic.No/Date:0310393946 09.08.2006 Defer Date: 08.07.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Benzil Pure 99% under para 4.7 of HBP.   Committee decided to call for specific use of export product in Pharma Industry, whether Bulk Drugs or Drug Intermediate and technical details as per Appendix 33 from firm. Accordingly, case was deferred for 08.07.2008.   19

Case No.:33/3/82‐ALC4/2008

Party Name:AICO LABORATORIES INDIA LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00033/AM09/ RLA File :08/24/040/00148/AM07/ Lic.No/Date:0810059133 30.08.2006 Defer Date: 8.7.2008   Committee observed that in the agenda, description of import and export items and other details have not been generated. Committee,   20

Case No.:34/3/82‐ALC4/2008

Party Name:ATUL LIMITED, 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00034/AM09/ RLA File :08/24/040/00163/AM07/ Lic.No/Date:0810059439 12.09.2006

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Ortho Methoxy Toluene under para 4.7 of HBP.   The licence was issued in the year 2006 wherein Hqrs. file Number has been generated in AM09. Thus it appears that the case has been re‐listed before NC presumably on the request of RA. Therefore, in case any different decision has been taken earlier contrary to   decision taken now, the onus lies on the RA & firm.   Committee  in  light  of  written  comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No.14010/147/2002/Ch.III  dated  24.02.2003   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Ortho  Methoxy Toluene 1 Kg. 1. Ortho Cresol 1.040 kg/kg 2. Caustic Soda 1.208 kg/kg     21

Case No.:35/3/82‐ALC4/2008

Party Name:ATUL LIMITED, 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00035/AM09/ RLA File :08/24/040/00164/AM07/ Lic.No/Date:0810059440 12.09.2006

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Para Anisic Alcohol under para 4.7 of HBP.   The licence was issued in the year 2006 wherein Hqrs. file Number has been generated in AM09. Thus it appears that the case has been re‐listed before NC presumably on the request of RA. Therefore, in case any different decision has been taken earlier contrary to   decision taken now, the onus lies on the RA & firm.   Committee  in  light  of  written  comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No.14010/147/2002/Ch.III  dated  17.09.2002   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Para  Anisic Alcohol 1 Kg. 1. Toluene 2.811 kg/kg 2. Caustic Soda 2.846 kg/kg     22

Case No.:36/3/82‐ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00036/AM09/ RLA File :03/94/040/00626/AM07/ Lic.No/Date:0310399115 12.09.2006   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Ciplacin Bolus under para 4.7 of HBP.   Case has already been approved by NC in its 3/09 meeting held on 22.04.2008.   23

Case No.:38/3/82‐ALC4/2008

Party Name:M/S ADVANCE EXPORTS 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00038/AM09/ RLA File :08/24/040/00189/AM07/ Lic.No/Date:0810060173 09.10.2006 Defer Date: 8.7.2008   Committee observed that in the agenda, description of import and export items and other details have not been generated. Committee,   24

Case No.:40/3/82‐ALC4/2008

Party Name:AICO LABORATORIES INDIA LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00040/AM09/ RLA File :08/24/040/00224/AM07/ Lic.No/Date:0810061027 16.11.2006 Defer Date: 8.7.2008   Committee observed that in the agenda, description of import and export items and other details have not been generated. Committee,   25

Case No.:41/3/82‐ALC4/2008

Party Name:S M B CORPORATION OF INDIA 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00041/AM09/ RLA File :03/95/040/00722/AM07/ Lic.No/Date:0310408652 17.11.2006 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Surgical Suture, Non‐Absorbable Coated Braided Silk Suture under para 4.7 of HBP.   Committee observed that RA/firm were requested to furnish application alongwith other details vide letter dated 21.05.2008, but no reply has been received. Committee, therefore, decided to remind RA/firm to furnish above documents. Accordingly, case was deferred for 24.06.2008.   26

Case No.:42/3/82‐ALC4/2008

Party Name:JAINIK INDUSTRIES 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00042/AM09/ RLA File :08/24/040/00245/AM07/ Lic.No/Date:0810061634 12.12.2006 Defer Date: 8.7.2008   Committee observed that in the agenda, description of import and export items and other details have not been generated. Committee,   27

Case No.:537/24/87‐ALC1/2007

Party Name:ALKALOIDS CORP 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/87/050/00857/AM07/ RLA File :02/24/040/00272/AM07/ Lic.No/Date:0210096770 29.12.2006

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Noscapine BP/Noscapine Hydrochloride BP    Committee in consultation with technical authorities present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP with 10% wastage in the net content of import item.     28

Case No.:44/3/82‐ALC4/2008

Party Name:ALFA INDUSTRIES, 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00044/AM09/ RLA File :08/24/040/00249/AM07/ Lic.No/Date:0810062090 02.01.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Aniline Hydrochloride Salt under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/64/2004/Ch.II  dated  31.05.2004   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Aniline Hydrochloride 1 Kg. 1. Aniline Oil 0.804 kg/kg     29

Case No.:46/3/82‐ALC4/2008

Party Name:S M B CORPORATION OF INDIA 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00046/AM09/ RLA File :03/95/040/01228/AM07/ Lic.No/Date:0310415594 12.01.2007 Defer Date: 8.7.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Surgical Suture, Non‐Absorbable Coated Braided Silk Suture under para 4.7 of HBP.   Committee observed that RA/firm were requested to furnish application alongwith other details vide letter dated 21.05.2008, but no reply has been received. Committee, therefore, decided to remind RA/firm to furnish the above documents. Accordingly, case was deferred for 8.7.2008.

30

Case No.:16/42/82‐ALC4/2007

Party Name:MORAYA GLOBAL LTD. 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00352/AM08/ RLA File :03/95/040/01287/AM07/ Lic.No/Date:0310415993 15.01.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Indole Pure 99% under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/23/2006/Ch.II  dated  21.05.2007   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Indole  Pure  (Purity minimum 99%) 1 Kg. 1. Crude  Indole  (purity maximum 97%) 1.05 kg/kg     31

Case No.:47/3/82‐ALC4/2008

Party Name:GOPINATH CHEM‐TECH LTD., 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00047/AM09/ RLA File :08/24/040/00306/AM07/ Lic.No/Date:0810062610 25.01.2007 Defer Date: 8.7.2008   Committee observed that in the agenda, description of import and export items and other details have not been generated. Committee,   32

Case No.:38/42/82‐ALC4/2007

Party Name:BEST VALUE CHEM PVT. LTD. 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00374/AM08/ RLA File :34/24/040/00246/AM07/ Lic.No/Date:3410018035 06.02.2007

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Verdyl Acetate under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/112/2005/Ch.II  dated  26.06.2007   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Verdyl Acetate 1 Kg. 1. Dicyclopentadiene 0.800 kg/kg 2. Acetic Acid 0.112 kg/kg     33

Case No.:40/42/82‐ALC4/2007

Party Name:BHARAT DYE CHEM 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00376/AM08/ RLA File :08/24/040/00327/AM07/ Lic.No/Date:0810062850 09.02.2007 Defer Date: 8.7.2008   Committee observed that in the agenda, description of import and export items and other details have not been generated. Committee,   34

Case No.:41/42/82‐ALC4/2007

Party Name:BEST VALUE CHEM PVT. LTD. 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00377/AM08/ RLA File :34/24/040/00247/AM07/ Lic.No/Date:3410018064 09.02.2007

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Verdyl Acetate under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/112/2005/Ch.II  dated  26.06.2007   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Verdyl Acetate 1 Kg. 1. Dicyclopentadiene 0.800 kg/kg 2. Acetic Acid 0.112 kg/kg     35

Case No.:42/42/82‐ALC4/2007

Party Name:ELPPE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00378/AM08/ RLA File :03/94/040/01132/AM07/ Lic.No/Date:0310418987 09.02.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 5‐Hydroxy Isophthalic Acid under para 4.7 of HBP.   RA,  Mumbai  vide  letter  dated 21.05.2008  has  informed  Committee  that  they  have  already  received  norms  for  this  case.  Committee, therefore, decided to close the case.   36

Case No.:44/42/82‐ALC4/2007

Party Name:CAMLIN FINE CHEMICALS LIMITED 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00380/AM08/ RLA File :03/94/040/01233/AM07/ Lic.No/Date:0310419219 12.02.2007

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Butylated Hydroxy Anisole under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/64/2002/Ch.III  dated  18.07.2002   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Butylated Hydroxy Anisole 1 Kg. 1. Hydroquinone 1.247 kg/kg 2. Tertiary Buanol 0.839 kg/kg 3. Phosphoric Acid 1.00 kg/kg 4. Hexane 1.00 kg/kg     37

Case No.:45/42/82‐ALC4/2007

Party Name:BASE METAL CHLORINATIONS (P) LTD 27.05.2008 Status: Approved HQ File :01/82/050/00381/AM08/ RLA File :34/24/040/00254/AM07/ Lic.No/Date:3410018076 12.02.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Calcium Butyrate under para 4.7 of HBP.   Firm has informed Committee that they have received norms fixed by NC and  licence has already been redeemed by RA. Committee, therefore, decided to close the case.   38

Case No.:931/21/82‐ALC4/2007

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01786/AM07/ RLA File :07/24/040/00700/AM07/ Lic.No/Date:0710050524 12.03.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Magnesium Citrate, Calcium Citrate, Zinc Citrate and Potassium Citrate under para 4.7 of HBP.     39

Case No.:467/24/83‐ALC1/2007

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED. 27.05.2008 Status:Approved

HQ File :01/83/050/01334/AM07/ RLA File :09/24/040/00519/AM07/ Lic.No/Date:0910029657 14.03.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 2‐Aminomethyl 7‐Chloro‐2,3 Dihydro‐5(2‐ Fluorophenyl)1H‐4‐Benzodiazepine Dimaleate under para 4.7 of HBP.   Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/19/2005‐PI‐III dated 27.05.2008 decided to ratify norms undedr para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product 2‐Aminomethyl  7  Chloro‐2,3‐ Dihydro‐5‐(2‐ Flurophenyl)‐1H‐1,4‐ Benzodiazepine Dimalcate 1 Kg. 1. 2‐Amino‐5‐chloro‐2‐fluoro benzophenone 0.932 kg/kg 2. Chloro  Acetaldehyde dimethyl acetal 0.696 kg/kg 3. Manganese dioxide 0.852 kg/kg 4. Dimethyl sulfoxide 0.405 kg/kg 5. Acetone 0.405 kg/kg     40

Case No.:796/24/87‐ALC1/2007

Party Name:ALKALOIDS CORP 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/01145/AM07/ RLA File :02/24/040/00366/AM07/ Lic.No/Date:0210099423 27.03.2007 Defer Date: 08.07.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Artesunate Intl PH3 under para 4.7 of HBP.   Committee observed that RA/firm were requested to furnish application alongwith other details vide letter dated 21.05.2008, but no reply has been received. Committee, therefore, decided to remind RA/firm to furnish the above documents. Accordingly, case was deferred for 08.07.2008.   41

Case No.:25/14/83‐ALC1/2007

Party Name:ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LIMITED 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00016/AM08/ RLA File :04/24/040/00501/AM07/ Lic.No/Date:0410088727 02.04.2007 Defer Date: 24.06.2008

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Allylestrenol under para 4.7 of HBP.     42

Case No.:19/19/83‐ALC1/2007

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00029/AM08/ RLA File :09/24/040/00534/AM07/ Lic.No/Date:0910029886 04.04.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product  Naproxen  Granules  DC  Grade  80% (Compresso NAP 80) under para 4.7 of HBP.     43

Case No.:14/14/83‐ALC1/2007

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHEM 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00127/AM08/ RLA File :05/24/040/00041/AM08/ Lic.No/Date:0510202622 17.04.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product  3,4‐Dihydro‐4‐oxo‐6‐acetyloxy‐7‐ methoxyquinazoline under para 4.7 of HBP.   Committee observed that firm was requested to furnish end use of export product vide letter dated 21.05.2008, but no reply has been received. Committee, therefore, decided to await reply of firm. Accordingly, case was deferred for 24.06.2008.   44

Case No.:55/9/82‐ALC4/2008

Party Name:LUPIN LIMITED 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00288/AM09/ RLA File :03/95/040/00293/AM08/ Lic.No/Date:0310433980 26.06.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda  and observed that firm has applied for ratification of input output norms for the export product  “Sterile  Ce䬀riaxone  Sodium  1gm,  2gm  and  250mg  Injection‐Non  Infringing”  under  para  4.7  of  HBP  pertaining  to  Advance Authorisation No.0310433980 dated 26.06.2007. It was observed that the norms for the said export product are appearing at Sl.No.A‐407 and firm  has  requested  for  more  raw  materials  under  adhoc  norms  other  than  allowed  under  SION  for  the  reasons  that  certain  importing countries like USA and European Union have rigid standard with regard to the patented process and they require the export product to be produced through certain manufacturing process which may involve more inputs than allowed in the SION to avoid the patented process.   Committee a䬀er detailed deliberation decided to refer the application to PI Division for examination on conventional basis to work out input output norms and on receipt of same case be placed before PRC, if required. Case stands deferred for 24.06.2008.

45

Case No.:121/19/83‐ALC1/2007

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00767/AM08/ RLA File :03/95/040/00237/AM08/ Lic.No/Date:0310434122 27.06.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 4‐Fluoroacetophenone under para 4.7 of HBP.     46

Case No.:13/5/82‐ALC4/2008

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00073/AM09/ RLA File :09/24/040/00509/AM07/ Lic.No/Date:0910030765 05.07.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Cephalothin Sodium Sterile USP/BP (Sterile Cefalothin Sodium) under para 4.7 of HBP.     47

Case No.:55/3/82‐ALC4/2008

Party Name:VVF LIMITED, 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00055/AM09/ RLA File :03/95/040/00179/AM08/ Lic.No/Date:0310435712 11.07.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Distilled Fatty Acid  under para 4.7 of HBP.   Case has already been approved by NC‐IV in its meeting held on 21.11.2007.   48

Case No.:54/9/82‐ALC4/2008

27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00287/AM09/ RLA File :03/94/040/00437/AM08/ Lic.No/Date:0310437618 27.07.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Triomune 30/lamivudine, Stavudine and Nevirapine Tablets and Triomune 40/Lamivudine, Stavudine and Nevirapine Tablets under para 4.7 of HBP.  

49

Case No.:75/42/82‐ALC4/2007

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00411/AM08/ RLA File :34/24/040/00083/AM08/ Lic.No/Date:3410019350 02.08.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Tetra Butyl Tin, Mono Butyl Tin Trichloride and Di Butyl Tin Trichloride under para 4.7 of HBP.   Case has already been approved by NC in its 5/09 meeting held on 29.04.2008.   50

Case No.:76/42/82‐ALC4/2007

Party Name:CAPLIN POINT LABORATORIES LTD., 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00412/AM08/ RLA File :04/24/040/00151/AM08/ Lic.No/Date:0410090415 03.08.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Vitaminas Neurotropas Injection 3ml under

para 4.7 of HBP.

  Committee decided to call for application alongwith details of import and export items and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 24.06.2008.   51

Case No.:77/42/82‐ALC4/2007

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00413/AM08/ RLA File :34/24/040/00087/AM08/ Lic.No/Date:3410019376 07.08.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Tetra Butyl Tin, Mono Butyl Tin Trichloride and Di Butyl Tin Oxide under para 4.7 of HBP.   Case has already been approved by NC in its 5/09 meeting held on 29.04.2008.   52

Case No.:57/9/82‐ALC4/2008

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00290/AM09/ RLA File :09/24/040/00188/AM08/ Lic.No/Date:0910031126 13.08.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Valsartan Tablets 40mg under para 4.7 of HBP.   Case has already been approved by NC in its 3/09 meeting held on 22.04.2008.

53

Case No.:58/9/82‐ALC4/2008

27.05.2008 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00291/AM09/ RLA File :09/24/040/00191/AM08/ Lic.No/Date:0910031127 13.08.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Quetiapine Fumarate Tablets 25mg under

para 4.7 of HBP.

  Committee perused written comments forwarded by PI Division vide their O.M. No.35011/93/2007‐PI‐III dated 09.05.2008 and observed that the description of export item does not match with Drug Manufacturing Licence furnished by firm. Committee accordingly, decided to close the case.     54

Case No.:59/9/82‐ALC4/2008

27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00292/AM09/ RLA File :09/24/040/00216/AM08/ Lic.No/Date:0910031186 21.08.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Citalopram Tablets 10mg, 20mg, 30,g, 40mg and 60mg under para 4.7 of HBP.   Case has already been approved by NC in its 3/09 meeting held on 22.04.2008.   55

Case No.:86/42/82‐ALC4/2007

27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00422/AM08/ RLA File :03/94/040/00524/AM08/ Lic.No/Date:0310440273 21.08.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Irinotecan Hydrochloride Injection 40mg/2ml and 100mg/5ml under para 4.7 of HBP.     56

Case No.:87/42/82‐ALC4/2007

27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00423/AM08/ RLA File :03/94/040/00535/AM08/ Lic.No/Date:0310440429 22.08.2007 Defer Date: 24.06.2008

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Budecort 200 inhaler (200MD) and Budecort 100 Inhaler (200MD) under para 4.7 of HBP.     57

Case No.:1/9/82‐ALC4/2008

27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00234/AM09/ RLA File :09/24/040/00202/AM08/ Lic.No/Date:0910031202 24.08.2007       Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product  Didanosine  Delayed  Release  Capsules 125mg, 200mg, 250mg and 400mg under para 4.7 of HBP.   Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their O.M. No.35011/93/2007‐PI‐III dated 09.05.2008 decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐ Quantity for export of 1000 Nos. Capsules Export product Export Qty. Sl.No. Import items 125mg 200mg 250mg  400mg Didanosine Delayed Released Capsules 125mg, 200mg, 250mg  & 400mg 1000 Nos 1. Didanosine 0.125 kg 0.200 kg 0.250 kg 0.400 kg 2. Diethyl Phthalate 0.00375 kg 0.0060 kg 0.0075 kg 0.0120kg 3. 100  cc  HDPE Bottle (HWT) As per packing policy 4. 38 mm Closure (CR) As per packing policy 5. Desiccant Canister, 1g As per packing policy     58

Case No.:2/9/82‐ALC4/2008

27.05.2008 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00235/AM09/ RLA File :09/24/040/00187/AM08/ Lic.No/Date:0910031251 27.08.2007  :

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Abacavir Sulfate 300mg tablets under para 4.7 of HBP.   Committee perused written comments forwarded by PI Division vide their O.M. No.35011/93/2007‐PI‐III dated 09.05.2008 and observed that in the Drug Manufacturing Licence furnished by the firm , the export item Abacavir Sulfate Tablets 300mg has already been struck out by the licensing authority. Committee, therefore, decided to close the case.     59

Case No.:3/9/82‐ALC4/2008

27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00236/AM09/ RLA File :09/24/040/00192/AM08/ Lic.No/Date:0910031252 27.08.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Tenofovir Disoproxil Fumarate 300mg tablets   Case has already been approved by NC in its 3/09 meeting held on 22.04.2008.   60

Case No.:7/25/83‐ALC1/2007

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01032/AM08/ RLA File :09/24/040/00231/AM08/ Lic.No/Date:0910031314 29.08.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Didanosine under para 4.7 of HBP.   Committee observed that RA/firm were requested to furnish copy of application alongwith other details, but no reply has been received. Committee, therefore, decided to remind RA/firm to furnish the above documents. Accordingly, case was deferred for 24.06.2008   61

Case No.:4/9/82‐ALC4/2008

27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00237/AM09/ RLA File :09/24/040/00196/AM08/ Lic.No/Date:0910031321 30.08.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Emtricitabine 200mg and Tenofovir Disoproxil Furarate 300mg Tablets under para 4.7 of HBP.   Case has already been approved by NC in its 3/09 meeting held on 22.04.2008.

62

Case No.:5/9/82‐ALC4/2008

27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00238/AM09/ RLA File :09/24/040/00204/AM08/ Lic.No/Date:0910031354 31.08.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Tenofovir Disoproxil Furarate 300mg and Lamivudine 300mg tablets under para 4.7 of HBP.   Case has already been approved by NC in its 3/09 meeting held on 22.04.2008.   63

Case No.:28/27/83‐ALC1/2007

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01102/AM08/ RLA File :07/24/040/00172/AM08/ Lic.No/Date:0710053150 03.09.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Calcium Levulinate under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 24.06.2008 for comments of C&PC Division.   64

Case No.:21/27/83‐ALC1/2007

Party Name:UMA ORGANICS PVT. LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01095/AM08/ RLA File :09/24/040/00207/AM08/ Lic.No/Date:0910031380 03.09.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Ethoxy Acetylene 50% WT/WT of Hexanes   Committee observed that firm was requested to furnish end use of export product and technical details as per Appendix 33, but no reply has  been  received.  Committee,  therefore,  decided  to  remind  firm  to  furnish  the  above  information.  Accordingly,  case  was  deferred  for 24.06.2008.   65

Case No.:35/27/83‐ALC1/2007

Party Name:SHREE GANESH CHEMICALS 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01109/AM08/ RLA File :34/24/040/00089/AM08/ Lic.No/Date:3410019570 05.09.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Di Ethyl Amino Ethyl Chloride Hydrochloride   Committee decided to defer case for 24.06.2008 for comments of PC‐III.

66

Case No.:57/3/82‐ALC4/2008

Party Name:ALTA INTER‐CHEM INDUSTRIES PVT. LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00057/AM09/ RLA File :08/24/040/00133/AM08/ Lic.No/Date:0810067114 11.09.2007 Defer Date: 8.7.2008   Committee observed that in the agenda, description of import and export items and other details have not been generated. Committee,   67

Case No.:163/27/83‐ALC1/2007

Party Name:SRI KRISHNA DRUGS LIMITED., 27.05.2008 Status:Deferred  HQ File :01/83/050/01237/AM08/ RLA File :09/24/040/00145/AM08/ Lic.No/Date:0910031618 26.09.2007 Defer Date:24.6.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Folic Acid  under para 4.7 of HBP.     68

Case No.:95/42/82‐ALC4/2007

27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00431/AM08/ RLA File :03/94/040/00674/AM08/ Lic.No/Date:0310445040 03.10.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Telmisartan and Amlodipine Tablets under

para 4.7 of HBP.

  Committee observe that firm was requested to furnish copy of DML, but the same has not been received. Committee, therefore, decided to await reply of firm and defer the case for 24.06.2008.   69

Case No.:7/29/83‐ALC1/2007

Party Name:CODEXIS LABORATORIES INDIA PVT.LTD, 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01272/AM08/ RLA File :05/24/040/00518/AM08/ Lic.No/Date:0510209861 03.10.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product (4R‐Cis)‐1,1‐Dimethylethyl‐6‐Cyanomethyl‐2‐ 2‐Dimethyl‐1‐3‐Dioxane‐4‐Acetate (ATS‐8) under para 4.7 of HBP.   Case has already been approved by NC in its 2/09 meeting held on 08.04.2008.

70

Case No.:100/42/82‐ALC4/2007

Party Name:SCITECH HEALTHCARE PVT.LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00436/AM08/ RLA File :03/95/040/00466/AM08/ Lic.No/Date:0310445758 09.10.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product CoQ10 So䬀gel Capsules (30mg) and (120mg)     71

Case No.:6/9/82‐ALC4/2008

27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00239/AM09/ RLA File :09/24/040/00243/AM08/ Lic.No/Date:0910031765 12.10.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product  Efavirenz  Stage  V  ((S)‐5‐Chloro‐ (cyclopropylethynyl)‐2‐amino‐(trifluoromethyl) Benzenemethanol) MMAA‐1 under para 4.7 of HBP.     72

Case No.:7/9/82‐ALC4/2008

27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00240/AM09/ RLA File :09/24/040/00255/AM08/ Lic.No/Date:0910031766 12.10.2007

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Levetiracetam bulk drug under para 4.7 of HBP.   Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their O.M. No.35011/93/2007‐PI‐III dated 09.05.2008 decided to ratify norms undedr para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Levetiracetam bulk drug 1 Kg. 1. 4‐Chlorobutyry Chloride 1.163 kg/kg 2. Celite Not  a  raw material.  Hence not allowed. 3. Dichloromethane 2.30 kg/kg 4. Isopropanol Not  used  in process.  Hence not allowed 5. Methanol      ‐do‐ 6. S‐2‐Aminobutyramide Hydrochloride 0.952 kg/kg     73

Case No.:101/42/82‐ALC4/2007

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00437/AM08/ RLA File :07/24/040/00454/AM08/ Lic.No/Date:0710053786 12.10.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Ferrous Lactate, Magnesium Lactate, Zinc Lactate, Calcium Lactate Gluconate and Magnesium Lactate Gluconate under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 24.06.2008 for commens of Chemical Division.   74

Case No.:102/42/82‐ALC4/2007

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00438/AM08/ RLA File :07/24/040/00455/AM08/ Lic.No/Date:0710053787 12.10.2007 Defer Date: 24.06.2008

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Magnesium Orotate (Dihydrate), Calcium Orotate (Dihydrate), Potassium Orotate and Zinc Orotate (Dihydrate) under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 24.06.2008 for commens of Chemical Division.   75

Case No.:58/3/82‐ALC4/2008

Party Name:GOPINATH CHEM‐TECH LTD., 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00058/AM09/ RLA File :08/24/040/00250/AM07/ Lic.No/Date:0810067838 16.10.2007 Defer Date: 8.7.2008   Committee observed that in the agenda, description of import and export items and other details have not been generated. Committee, therefore, decided to refer matter to NIC for necessary action. Accordingly, case was deferred for8.7.2008.   76

Case No.:104/42/82‐ALC4/2007

Party Name:REDOX PHARMACHEM PVT LTD. 27.05.2008 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00440/AM08/ RLA File :05/24/040/00500/AM08/ Lic.No/Date:0510210770 18.10.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Thymol 98% + purity and P‐Cymene 95% + Purity under para 4.7 of HBP.   Committee observed that firm was requested to furnish CA certificate certifying the production of export item (Thymol) achieved by them for the last three years and corresponding consumption of different raw material vide Chemical Division of C&PC letter No.14010/141/2003‐ Ch.III dated 07.09.2007, but no reply has been received and no norms can be fixed in absence of above details. It was, therefore, decided to close the case.     77

Case No.:51/30/83‐ALC1/2007

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01420/AM08/ RLA File :09/24/040/00276/AM08/ Lic.No/Date:0910031879 24.10.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Indinavir Sulphate under para 4.7 of HBP.  

78

Case No.:53/30/83‐ALC1/2007

Party Name:MANTENA LABORATORIES LIMITED 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01422/AM08/ RLA File :09/24/040/00560/AM07/ Lic.No/Date:0910031881 24.10.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Cyclopropyl Diol Cyclic Sulfite under para 4.7 of HBP.     79

Case No.:34/32/83‐ALC1/2007

Party Name:ATUL LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01456/AM08/ RLA File :08/24/040/00192/AM08/ Lic.No/Date:0810068206 31.10.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Reactive Diluent Lapox under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 24.06.2008 for comments of PC Division.   80

Case No.:75/32/83‐ALC1/2007

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED Meet No/Date:9/82‐ALC4/2008 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01497/AM08/ RLA File :09/24/040/00253/AM08/ Lic.No/Date:0910031942 02.11.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product (S)‐5‐Chloro‐1‐(Cyclopropylethynyl)‐2‐Amino‐ 1‐(Trifluoromethyl)Benzenemethanol (Amino Carbinol) (Efavirenz Inter) under para 4.7 of HBP.     81

Case No.:81/32/83‐ALC1/2007

Party Name:METROCHEM API PVT. LTD. 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01503/AM08/ RLA File :09/24/040/00240/AM08/ Lic.No/Date:0910031988 05.11.2007

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 2‐Chloro Methyl‐3‐Methyl‐4‐(2,2,2‐Trifloro Ethoxy)‐Pyridine Hydrochloride under para 4.7 of HBP.   Committee in light of its earlier decision taken in its 2/09 meeting held on 08.04.2008 vide Case No.B‐16 in the case of M/S Smilax Laboratories Ltd and in consultation with representative of PI Division present in meeting  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed per  unit  of export product 2‐chloro  methyl‐3‐methyl‐4‐(2,2,2‐trifluoro ethoxy)pyridine  Hcl  (Lansoprazole‐chloro intermediate) 1 Kg. 1. 2,3‐Lutidine 0.79 kg/kg 2. 2,2,2 Trifluoro Ethanol 0.936 kg/kg     82

Case No.:107/32/83‐ALC1/2007

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHEM 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01529/AM08/ RLA File :05/24/040/00510/AM08/ Lic.No/Date:0510211736 06.11.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 2‐Fluoro‐4‐Iodobenzonitrile under para 4.7 of HBP.   Committee  observed  that  firm  was  requested  to  furnish  end  use  of  export  product  alongwith  relevant  literature  vide  letter  dated 21.05.2008, but no reply has been received. Committee, therefore, decided to await reply from firm and defer case for 24.06.2008.   83

Case No.:90/32/83‐ALC1/2007

Party Name:VITAL LABORATORIES PVT. LTD. 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01512/AM08/ RLA File :03/95/040/00683/AM08/ Lic.No/Date:0310449450 06.11.2007

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Reserpine BP/EP/USP under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  MSME  vide  their  U.O.  No.5(9)/2005‐Chem  dated  27.05.2008     Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed per  unit  of export product Reserpine BP/EP/USP 1 Kg. 1. Ruawolfia  Vomitoria  Bark (containing  Reserpine  0.9%  to 1.0%) 153.8 kg/kg 2. Methylene Chloride 92.2 kg/kg 3. Acetone 64.0 kg/kg       84

Case No.:4/33/83‐ALC1/2007

Party Name:ALKALOIDS CORPORATION 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01533/AM08/ RLA File :02/24/040/00216/AM08/ Lic.No/Date:0210105867 07.11.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Noscapine BP/Noscapine Hydrochloride BP   Committee in consultation with technical authorities present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP with 10% wastage in the net content of import item.     85

Case No.:108/42/82‐ALC4/2007

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00444/AM08/ RLA File :34/24/040/00167/AM08/ Lic.No/Date:3410020048 08.11.2007

Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product  Dibutyl  Tin  Oxide  and  Monobutyl  Tin Trichloride under para 4.7 of HBP.   Case has already been approved by NC in its 5/09 meeting held on 29.04.2008.   86

Case No.:110/42/82‐ALC4/2007

27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00446/AM08/ RLA File :03/94/040/00857/AM08/ Lic.No/Date:0310450548 16.11.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Irinotecan Hydrochloride Injection 40mg/2ml and 100mg/5ml under para 4.7 of HBP.     87

Case No.:1/35/82‐ALC4/2007

Party Name:FDC LTD 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00280/AM08/ RLA File :03/94/040/00771/AM08/ Lic.No/Date:0310450616 19.11.2007 Defer Date: 8.7.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Chloramphenicol Eye Drops 0.5% W/V 10ml   Committee observed that RA/firm were requested to furnish application alongwith other details vide letter dated 16.05.2008, but no reply has been received. Committee, therefore, decided to remind RA/firm to furnish the above documents. Accordingly, case was deferred for 8.7.2008.   88

Case No.:111/42/82‐ALC4/2007

27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00447/AM08/ RLA File :03/94/040/00860/AM08/ Lic.No/Date:0310450692 19.11.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Irinotecan hydrochloride Injection 40mg/2ml and 100mg/5ml under para 4.7 of HBP.     89

Case No.:8/40/81‐ALC2/2007

Party Name:ULTRA‐TECH INDIA LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred

HQ File :01/81/050/00446/AM08/ RLA File :03/95/040/00813/AM08/ Lic.No/Date:0310450707 19.11.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 2‐[((3‐Methyl‐4‐(2,2,2‐Trifluoro Ethoxy)‐2‐ Pyridinyl)‐Methyl)Thio}‐1H‐Benzimidazole under para 4.7 of HBP.     90

Case No.:118/42/82‐ALC4/2007

Party Name:AKRY ORGANICS PVT. LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00454/AM08/ RLA File :03/94/040/00902/AM08/ Lic.No/Date:0310452257 30.11.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Diethylene Glycol (DEG) and Tri Ethylene Glycol (TEG) under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 24.06.2008 for comments of PC Division.   91

Case No.:119/42/82‐ALC4/2007

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00455/AM08/ RLA File :04/24/040/00271/AM08/ Lic.No/Date:0410092473 04.12.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Vitamin A&D Capsules BP, Vitamin A Capsules USP and Vitamin A Capsules USP under para 4.7 of HBP.     92

Case No.:173/39/83‐ALC1/2007

27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01752/AM08/ RLA File :03/94/040/00853/AM08/ Lic.No/Date:0310453734 12.12.2007 Defer Date:24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Donepezil hydrochloride under para 4.7 of HBP.     93

Case No.:8/9/82‐ALC4/2008

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 27.05.2008 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00241/AM09/ RLA File :03/94/040/00937/AM08/ Lic.No/Date:0310454666 19.12.2007   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product  Methyl‐3‐oxo‐2‐pentyl‐1‐ Cyclopentaneacetate under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/83/2006/Ch.II  dated  10.01.2007   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Methyl‐3‐oxo‐pentyl‐1‐ cyclopentane acetate 1 Kg. 1. 2‐Pentyl‐2‐Cyclopenten‐1‐one 0.816 kg/kg 2. Dimethyl Malonate 0.721 kg/kg     94

Case No.:9/9/82‐ALC4/2008

Party Name:DELTA FINOCHEM PVT.LTD. 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00242/AM09/ RLA File :03/94/040/00934/AM08/ Lic.No/Date:0310454843 20.12.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Ethyl Tri Phenyl Phosphonium Bromide under

para 4.7 of HBP.

  Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/89/2002/Ch.II  dated  08.06.2006   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Ethyl  Triphenyl Phosphonium Bromide 1 Kg. 1. Triphenyl Phossphine 0.780 kg/kg 2. Ethyl Bromide 0.363 kg/kg     95

Case No.:49/9/82‐ALC4/2008

Party Name:AARTI DRUGS LIMITED 27.05.2008 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00282/AM09/ RLA File :03/94/040/00753/AM08/ Lic.No/Date:0310455126 26.12.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Metoprolol Succinate under para 4.7 of HBP.     96

Case No.:50/9/82‐ALC4/2008

27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00283/AM09/ RLA File :03/94/040/00975/AM08/ Lic.No/Date:0310455195 26.12.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Irinotecan hydrochloride Injection 40mg/2ml and 100mg/5ml under para 4.7 of HBP.     97

Case No.:51/9/82‐ALC4/2008

Party Name:GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD., 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00284/AM09/ RLA File :03/94/040/00989/AM08/ Lic.No/Date:0310455413 27.12.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Atovaquone under para 4.7 of HBP.     98

Case No.:7/1/82‐ALC4/2008

Party Name:INDIA GLYCOLS LTD 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00613/AM08/ RLA File :05/24/040/00749/AM08/ Lic.No/Date:0510214151 31.12.2007

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Ethylene Glycol Mono Ethyl Ether Acetate (IGACE‐6701‐E)  under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/7/2003/Ch.III  dated  16.03.2004   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Mono  Ethylene Glycol  Ethyl  Ether Acetate 1 Kg. 1. Denatured Ethyl Alcohol 0.820 kg/kg 2. Acetic Acid 0.477 kg/kg 3. Silver Catalyst 0.000293 kg/kg 4. Aluminium Catalyst 0.000265 kg/kg 5. Sodium Hydroxide 0.0033 kg/kg     99

Case No.:75/45/82‐ALC4/2007

Party Name:VIDA LABORATORIES (P) LTD 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00538/AM08/ RLA File :07/24/040/00686/AM08/ Lic.No/Date:0710055140 31.12.2007 Defer Date: 24.06.2008 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product  Cefuroxime  Sodium  for  Injection  USP 750mg/10ml,  Piperacillin  Sodium  +Tazobactam  Sodium  Sterile  for  Injection  4.5g/vial  and  Amocicillin  Sodium  +  Clavulanate  Potassium  for Injection 1.2g/vial under para 4.7 of HBP.     100

Case No.:1/47/82‐ALC4/2007

Party Name:KUMAR ORGANIC PRODUCTS LIMITED, Meet No/Date:9/82‐ALC4/2008 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00594/AM08/ RLA File :07/24/040/00669/AM08/ Lic.No/Date:0710055191 01.01.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Zinc Pyrithione Fine Particle Suspension   

101

Case No.:9/42/83‐ALC1/2007

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01785/AM08/ RLA File :34/24/040/00200/AM08/ Lic.No/Date:3410020521 02.01.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 2‐Chloromethyl‐3,5‐Dimethyl‐4‐Methoxy Pyridine hydrochloride under para 4.7 of HBP.     102

Case No.:7/42/83‐ALC1/2007

Party Name:ROHAN DYES AND INTERMEDIATES LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01783/AM08/ RLA File :08/24/040/00222/AM08/ Lic.No/Date:0810069321 02.01.2008 Defer Date: 8.7.2008    Committee observed that in the agenda, description of import and export items and other details have not been generated. Committee,   103

Case No.:8/42/83‐ALC1/2007

Party Name:BODAL CHEMICALS LTD 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01784/AM08/ RLA File :08/24/040/00227/AM08/ Lic.No/Date:0810069322 02.01.2008 Defer Date: 8.7.2008   Committee observed that in the agenda, description of import and export items and other details have not been generated. Committee,   104

Case No.:12/42/83‐ALC1/2007

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01788/AM08/ RLA File :22/24/040/00053/AM08/ Lic.No/Date:2210007356 04.01.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 7‐AVCA under para 4.7 of HBP.  

105

Case No.:18/45/82‐ALC4/2007

Party Name:ANUH PHARMA LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00481/AM08/ RLA File :03/94/040/00917/AM08/ Lic.No/Date:0310456985 08.01.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Clobetasone Butyrate under para 4.7 of HBP.     106

Case No.:84/45/82‐ALC4/2007

Party Name:SALVI CHEMICAL INDUSTRIES LIMITED 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00547/AM08/ RLA File :03/95/040/00997/AM08/ Lic.No/Date:0310456969 08.01.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 3,5 Di‐Iodo Salicylic Acid under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/22/2005/Ch.II  dated  16.01.2006   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product 3,5,Di‐Iodo Salicylic Acid 1 Kg. 1. Salicylic Acid 0.414 kg/kg 2. Crude Iodine 0.762 kg/kg     107

Case No.:8/47/82‐ALC4/2007

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00601/AM08/ RLA File :05/24/040/00718/AM08/ Lic.No/Date:0510214784 10.01.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Cefpodoxime Proxetil under para 4.7 of HBP.     108

Case No.:49/45/82‐ALC4/2007

Party Name:INVENTIS DRUG DELIVERY SYSTEMS PVT LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00512/AM08/ RLA File :09/24/040/00222/AM08/ Lic.No/Date:0910032644 11.01.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Lansoprazole Pellets 8.5% under para 4.7 of HBP.     109

Case No.:87/45/82‐ALC4/2007

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00550/AM08/ RLA File :09/24/040/00452/AM08/ Lic.No/Date:0910032658 15.01.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product (2‐Chloro‐5‐Iodophenyl)‐[4‐(Terahydrofuran‐ 3‐Yloxy)Phenyl]‐Methanone under para 4.7 of HBP.     110

Case No.:9/45/82‐ALC4/2007

Party Name:GALAXY LABORATORIES PVT LTD., 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00472/AM08/ RLA File :03/94/040/01004/AM08/ Lic.No/Date:0310457755 16.01.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Furfurylamine under para 4.7 of HBP.   Case has already been approved by NC in its 1/09 meeting held on 01.04.2008.   111

Case No.:50/45/82‐ALC4/2007

Party Name:KALPSUTRA CHEMICALS PVT. LTD. 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00513/AM08/ RLA File :03/94/040/01020/AM08/ Lic.No/Date:0310457797 16.01.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Timber Fleur (1‐(2,2,6‐Trimethyl Cyclohexyl)‐ Hexan‐3‐o1) under para 4.7 of HBP.   Case has already been approved by NC in its 7/09 meeting held on 13.05.2008.   112

Case No.:51/45/82‐ALC4/2007

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 27.05.2008 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00514/AM08/ RLA File :03/94/040/00996/AM08/ Lic.No/Date:0310457811 16.01.2008 Defer Date:24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Nabumetone under para 4.7 of HBP.     113

Case No.:27/45/82‐ALC4/2007

Party Name:GEMINI EXPORTS., 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00490/AM08/ RLA File :03/94/040/00812/AM08/ Lic.No/Date:0310458056 17.01.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Metoprolol Succinate under para 4.7 of HBP.     114

Case No.:58/45/82‐ALC4/2007

Party Name:LUPIN LIMITED 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00521/AM08/ RLA File :03/95/040/01026/AM08/ Lic.No/Date:0310458300 18.01.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Cefpodoxime Proxetil under para 4.7 of HBP.     115

Case No.:59/45/82‐ALC4/2007

Party Name:MANGALAM DRUGS & ORGANICS LIMITED 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00522/AM08/ RLA File :03/95/040/01022/AM08/ Lic.No/Date:0310458669 22.01.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Amodiaquine hydrochloride under para 4.7 of HBP.     116

Case No.:3/45/82‐ALC4/2007

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00466/AM08/ RLA File :09/24/040/00405/AM08/ Lic.No/Date:0910032711 23.01.2008 Defer Date: 24.06.2008

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Lopinavir under para 4.7 of HBP.     117

Case No.:69/45/82‐ALC4/2007

Party Name:SHASUN CHEMICALS & DRUGS LIMITED 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00532/AM08/ RLA File :04/24/040/00318/AM08/ Lic.No/Date:0410093428 23.01.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 1,4‐Dithia 7‐Azaspiro (4,4) Nonane‐8(S)‐ Carboxylicacid  Hydrobromide under para 4.7 of HBP.     118

Case No.:11/45/82‐ALC4/2007

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00474/AM08/ RLA File :03/94/040/01078/AM08/ Lic.No/Date:0310459141 25.01.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 2,4 Dichloro Aniline under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/28/2005/Ch.III  dated  27.03.2006   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product 2,4 Dichloro Aniline 1 Kg. 1. Meta Dichloro Benzene 1.18 kg/kg     119

Case No.:40/45/82‐ALC4/2007

Party Name:HALDIA PETROCHEMICALS LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00503/AM08/ RLA File :02/24/040/00285/AM08/ Lic.No/Date:0210108551 25.01.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Benzene under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 24.06.2008 for comments of PC Division.

120

Case No.:54/45/82‐ALC4/2007

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00517/AM08/ RLA File :03/95/040/01046/AM08/ Lic.No/Date:0310459172 25.01.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Laᡓ�ol DEB (Di Ethylene Glycol Mono butyl Ether)(Butyl Di Glycol) under para 4.7 of HBP.   Case has already been approved by NC in its 7/09 meeting held on 13.05.2008.   121

Case No.:5/1/82‐ALC4/2008

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00611/AM08/ RLA File :09/24/040/00038/AM08/ Lic.No/Date:0910032781 28.01.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Cefprozil (Cefprozil Monohydrate) under para 4.7 of HBP.     122

Case No.:6/45/82‐ALC4/2007

Party Name:JOCIL LTD., 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00469/AM08/ RLA File :09/24/040/00417/AM08/ Lic.No/Date:0910032743 28.01.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Pink/Yellow/Green Soap Noodles Sodium Salt of Palmitic Acid under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 24.06.2008 for comments of DIPP.   123

Case No.:7/45/82‐ALC4/2007

Party Name:METROCHEM API PVT. LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00470/AM08/ RLA File :09/24/040/00456/AM08/ Lic.No/Date:0910032740 28.01.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Rabeprazole Sodium under para 4.7 of HBP.  

124

Case No.:83/45/82‐ALC4/2007

Party Name:DUJODWALA PAPER CHEMICALS LTD 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00546/AM08/ RLA File :03/94/040/00956/AM08/ Lic.No/Date:0310459419 29.01.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Polyamide Resin under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 24.06.2008 for comments of PC Division.   125

Case No.:30/45/82‐ALC4/2007

Party Name:ANUH PHARMA LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00493/AM08/ RLA File :03/94/040/01047/AM08/ Lic.No/Date:0310459539 30.01.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Clobetasol Propionate BP under para 4.7 of HBP.     126

Case No.:26/45/82‐ALC4/2007

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00489/AM08/ RLA File :07/24/040/00593/AM08/ Lic.No/Date:0710055673 31.01.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Calcium Lactobionate, Calcium Glubionate and Calcium Bromolactobionate under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 24.06.2008 for comments of Chemical  Division.   127

Case No.:73/45/82‐ALC4/2007

Party Name:WIN‐MEDICARE PVT. LTD 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00536/AM08/ RLA File :05/24/040/00267/AM08/ Lic.No/Date:0510215725 31.01.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Betadine Standardised Microbicidal Solution 10% USP/IP 100ml, 500ml etc.  under para 4.7 of HBP.  

128

Case No.:71/45/82‐ALC4/2007

Party Name:SKY LIFE SCIENCE. 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00534/AM08/ RLA File :34/24/040/00214/AM08/ Lic.No/Date:3410020757 01.02.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Clobetasol Propionate under para 4.7 of HBP.     129

Case No.:5/47/82‐ALC4/2007

Party Name:SAINOR LABORATORIES PVT LTD 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00598/AM08/ RLA File :09/24/040/00497/AM07/ Lic.No/Date:0910032864 01.02.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product n‐Butyl Lithium (15% W/W in Hexane (100% Svyobr nsdod) under para 4.7 of HBP.     130

Case No.:5/42/82‐ALC4/2007

Party Name:R.K.INDUSTRIES, 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00338/AM08/ RLA File :08/24/040/00252/AM08/ Lic.No/Date:0810069920 04.02.2008     Case has already been approved by NC‐IV in its 27/08 meeting held on 17.10.2007.   131

Case No.:31/45/82‐ALC4/2007

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 27.05.2008 Status:Approved HQ File :01/82/050/00494/AM08/ RLA File :03/94/040/01086/AM08/ Lic.No/Date:0310459938 04.02.2008

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Protectol DA Or 2,4‐Dichloro Benzyl Alcohol   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/106/2004/Ch.II  dated  02.01.2006   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product 2,4  Dichloro Benzyl  Alcohol (Protectol DA) 1 Kg. 1. 2,4 Dichloro Benzyl Chloride 1.412 kg/kg 2. Caustic Soda 0.730 kg/kg     132

Case No.:3/47/82‐ALC4/2007

Party Name:VASANT CHEMICALS LIMITED 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00596/AM08/ RLA File :09/24/040/00463/AM08/ Lic.No/Date:0910032874 05.02.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 4,4‐Dihydrazino Stilben 2,2‐Disulphonic Acid (DHS) under para 4.7 of HBP.     133

Case No.:121/42/82‐ALC4/2007

Party Name:BODAL CHEMICALS LTD 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00457/AM08/ RLA File :08/24/040/00251/AM08/ Lic.No/Date:0810069963 06.02.2008 Defer Date: 8.7.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product under para 4.7 of HBP.   Committee observed that in the agenda, description of import and export items and other details have not been generated. Committee,   134

Case No.:36/45/82‐ALC4/2007

Party Name:MANGALAM DRUGS & ORGANICS LIMITED 27.05.2008 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00499/AM08/ RLA File :03/95/040/01065/AM08/ Lic.No/Date:0310460271 06.02.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Chloroquine Phosphate under para 4.7 of HBP.     135

Case No.:39/45/82‐ALC4/2007

Party Name:KORES (INDIA) LTD. 27.05.2008 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00502/AM08/ RLA File :03/94/040/01071/AM08/ Lic.No/Date:0310460246 06.02.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 2(7 Theophylline Methyl) 1,3 Dioxolane under

para 4.7 of HBP.

  Committee observed that firm has not furnished technical details as per Appendix 33 and no norms can be fixed in absence of technical details. It was therefore decided to close the case.     136

Case No.:52/9/82‐ALC4/2008

Party Name:VITAL HEALTHCARE PVT.LTD. 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00285/AM09/ RLA File :03/95/040/01108/AM08/ Lic.No/Date:0310460678 12.02.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Dihydroartemisinin under para 4.7 of HBP.   Committee in light its earlier decision taken in its 37/82 meeting held on 15.01.2008 decided to ratify norms undedr para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Dihydro Artemisinin 1 Kg. 1. Artemisinin 1.12 kg/kg  

137

Case No.:29/45/82‐ALC4/2007

Party Name:CENTAUR CHEMICALS PVT. LTD., 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00492/AM08/ RLA File :03/94/040/01129/AM08/ Lic.No/Date:0310460671 12.02.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Rivastigmine Hydrogen Tartrate under para 4.7 of HBP.   Committee decided to forward a copy of application to PI Division for their comments. Accordingly, case was deferred for 24.06.2008.    138

Case No.:78/45/82‐ALC4/2007

Party Name:BAL PHARMA LTD 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00541/AM08/ RLA File :07/24/040/00742/AM08/ Lic.No/Date:0710055799 12.02.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Amilodride Hcl under para 4.7 of HBP.     139

Case No.:33/46/82‐ALC4/2007

Party Name:WANBURY LIMITED(FORMERLY PEARL ORGANICS LTD) 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00587/AM08/ RLA File :03/95/040/00967/AM08/ Lic.No/Date:0310460760 13.02.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Meᥰ�ormin Hcl DC Granules 86.6% under para 4.7 of HBP.     140

Case No.:17/46/82‐ALC4/2007

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00571/AM08/ RLA File :03/94/040/01117/AM08/ Lic.No/Date:0310461019 14.02.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Montelukast Sodium under para 4.7 of HBP.  

141

Case No.:27/46/82‐ALC4/2007

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00581/AM08/ RLA File :03/95/040/01105/AM08/ Lic.No/Date:0310460988 14.02.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Propylene under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 24.06.2008 for comments of PC Division.   142

Case No.:26/46/82‐ALC4/2007

Party Name:SCITECH SPECIALITIES PVT. LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00580/AM08/ RLA File :03/95/040/01130/AM08/ Lic.No/Date:0310461460 18.02.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Cevamune Tablets Chlorine Neutralizer under

para 4.7 of HBP.

    143

Case No.:4/47/82‐ALC4/2007

Party Name:SUDERSHAN LABORATORIES LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00597/AM08/ RLA File :09/24/040/00523/AM08/ Lic.No/Date:0910033012 19.02.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product N Butyl Lithium (1.6 M Solution As 100% W/W) under para 4.7 of HBP.     144

Case No.:19/46/82‐ALC4/2007

27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00573/AM08/ RLA File :03/94/040/01202/AM08/ Lic.No/Date:0310462533 25.02.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Stavir 15mg capsules etc. under para 4.7 of HBP.  

145

Case No.:32/46/82‐ALC4/2007

Party Name:DUJODWALA PAPER CHEMICALS LTD 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00586/AM08/ RLA File :03/94/040/01210/AM08/ Lic.No/Date:0310462982 27.02.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Polyamide Resin under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 24.06.2008 for comments of PC Division.   146

Case No.:15/9/82‐ALC4/2008

Party Name:EMMESSAR BIOTECH & NUTRITION LTD. 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00248/AM09/ RLA File :03/94/040/01132/AM08/ Lic.No/Date:0310463446 03.03.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Methyl Sulfonyl Methane under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/57/2007/Ch.II  dated  24.09.2007   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Methyl Sulfonyl Methane 1 Kg. 1. Dimethyl Sulfoxide 0.873 kg/kg     147

Case No.:18/9/82‐ALC4/2008

Party Name:AMINES & PLASTICIZERS LIMITED 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00251/AM09/ RLA File :03/94/040/01217/AM08/ Lic.No/Date:0310463452 03.03.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Aminosol CST 115 under para 4.7 of HBP.     148

Case No.:19/9/82‐ALC4/2008

Party Name:SEQUENT SCIENTIFIC LIMITED 27.05.2008 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00252/AM09/ RLA File :03/95/040/01187/AM08/ Lic.No/Date:0310463534 03.03.2008 Defer Date: 08.07.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Triazine (CG‐35‐1597)  under para 4.7 of HBP.   Committee decided to call for end use of export product alongwith technical literature from firm. Accordingly, case was deferred for 08.07.2008.   149

Case No.:20/9/82‐ALC4/2008

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00253/AM09/ RLA File :03/95/040/01185/AM08/ Lic.No/Date:0310463541 03.03.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Aromatic Dirivative Diphenylamine (ADA)   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/88/2004/Ch.II  dated  24.07.2006   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Accinox  ODPS  Antioxidant Dioctyl  Diphenyl  Amine (Powder/Flakes) 1 Kg. 1. Diphenyl Amine 0.405 kg/kg     150

Case No.:16/9/82‐ALC4/2008

Party Name:GITANJALI CHEMICALS PVT LTD 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00249/AM09/ RLA File :03/94/040/01207/AM08/ Lic.No/Date:0310463574 04.03.2008 Defer Date: 08.07.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Anisole Pure under para 4.7 of HBP.   Committee decided to call for purity of import and export items from firm. Accordingly, case was deferred for 08.07.2008.   151

Case No.:17/9/82‐ALC4/2008

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 27.05.2008 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00250/AM09/ RLA File :03/94/040/01145/AM08/ Lic.No/Date:0310463576 04.03.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Fluticasone Propionate under para 4.7 of HBP.   Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/178/2006‐PI‐III dated 27.05.2008 decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Fluticasone Propionate 1 Kg. 1. Flumethasone 2.50 kg/kg 2. Bromofluoro methane 1.00 kg/kg 3. N,N‐carbonyl di‐imidazole 1.00 kg/kg     152

Case No.:31/9/82‐ALC4/2008

27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00264/AM09/ RLA File :03/94/040/01232/AM08/ Lic.No/Date:0310464263 10.03.2008

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Lamivudine 150 mg tablet, Lamivudine 150mg + Stavudine 30 mg tablet, Lamivudine 150 mg + Stavudine 40 mg tablet, Lamivudine 60mg + Stavudine 12 mg tablet, Lamivudine 30mg + Stavudine 6 mg tablet and Lamivudine 100mg tablet under para 4.7 of HBP.   Committee in light of its earlier decision taken in its 2/09 meeting held on 08.04.2008 decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed per unit of export product Lamivudine 150mg tablet   [Lamivudine 153.0 mg/tablet] 1 No. 1. (1’R,2’S,5’R)‐ Menthyl‐5S‐ (Cytosine‐1”‐ YL)‐1,3Oxathiolane‐ 2R‐carboxylate/CME compound 2.19 kg/kg of Lamivudine Lamivudine 150mg + Stavudine 30mg tablet [Lamivudine 153.0 mg/tablet] 1 No. Lamivudine 150mg + Stavudine 40mg tablet [Lamivudine 153.0 mg/tablet] 1 No. 2. Sodium Borohydride                 0.48 kg/kg of Lamivudine Lamivudine 60mg + Stavudine 12mg tablet [Lamivudine 61.2 mg/tablet] 1 No. Lamivudine 30mg + Stavudine 6mg Tables [Lamivudine 30.6 mg/tablet 1 No.     153

Case No.:37/9/82‐ALC4/2008

Party Name:ANTHEA AROMATICS PVT.LTD., 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00270/AM09/ RLA File :03/94/040/01256/AM08/ Lic.No/Date:0310464328 10.03.2008

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Acsantol Min Purity 90% under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/55/2007/Ch.II  dated  19.12.2007   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product 3,7‐Dimethyl‐7‐ Methoxyoctan‐2‐o1 1 Kg. 1. Dihydromyrcene 1.064 kg/kg     154

Case No.:21/9/82‐ALC4/2008

Party Name:SHALINA LABORATORIES PVT. LTD. 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00254/AM09/ RLA File :03/95/040/01166/AM08/ Lic.No/Date:0310464437 11.03.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Betasol Lotion 30ml under para 4.7 of HBP.   Committee in light of its earlier decision taken in its 28/82 meeting held on 13.11.2007 and in consultation with representative of PI Division present in meeting decided  to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Betasol  Lotion  30  ml (Clobetasol  Propionate Topical  solution  0.05% (W/V) 1  Bottle  of 30 ml 1. Clobetasol Propionate 15.15  mg/30ml bottle     155

Case No.:22/9/82‐ALC4/2008

Party Name:SARNA CHEMICALS PVT.LTD. 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00255/AM09/ RLA File :03/95/040/01198/AM08/ Lic.No/Date:0310464448 11.03.2008

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 1‐Bromo‐4‐Cyclohexylamino‐Anthraquinone   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/77/2006/Ch.II  dated  29.11.2006   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product 1‐Bromo  4‐Cyclohexyl  Amino Anthraquinone 1 Kg. 1. 1‐Chloro Anthraquinone 1.080 kg/kg 2. Cyclohexyl Amine 1.518 kg/kg 3. Caustic Soda Flakes 0.160 kg/kg     156

Case No.:23/9/82‐ALC4/2008

Party Name:SADHANA NITRO CHEM LIMITED 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00256/AM09/ RLA File :03/95/040/01191/AM08/ Lic.No/Date:0310464442 11.03.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Aniline 2,5 Disulphonic Acid under para 4.7 of HBP.     157

Case No.:24/9/82‐ALC4/2008

Party Name:SHALINA LABORATORIES PVT. LTD. 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00257/AM09/ RLA File :03/95/040/01167/AM08/ Lic.No/Date:0310464433 11.03.2008

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Diproson Lotion 30ml under para 4.7 of HBP.   Committee in light of its earlier decision taken in its 35/82 meeting held on 01.01.2008 decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Diproson Lotion 30ml 30 ml bottle 1. Betamethsone Base BP 15.15  mg/30  ml bottle     158

Case No.:38/9/82‐ALC4/2008

Party Name:ANTHEA AROMATICS PVT.LTD., 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00271/AM09/ RLA File :03/94/040/01265/AM08/ Lic.No/Date:0310464360 11.03.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 4‐Phenyl‐4‐Methyl‐2‐Pentanone (PMP) Min purity 95% under para 4.7 of HBP.     159

Case No.:11/9/82‐ALC4/2008

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 27.05.2008 Status:Case Added HQ File :01/82/050/00244/AM09/ RLA File :03/95/040/01220/AM08/ Lic.No/Date:0310464757 12.03.2008 Defer Date:

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Lasffsolve MEB Ethylene Glycol Mono Butyl Ether under para 4.7 of HBP.   Committee in light of its earlier decision taken in its 5/82 meeting held on 29.04.2008 vide Case No.11/46/82 decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Lasffsolve  MEB  Ethylene Glycol Mono Butyl Ether 1 kg. 1. n‐Butanol 0.640 kg/kg 2. Ethylene Oxide 0.380 kg/kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of Norms committee.    160

Case No.:30/9/82‐ALC4/2008

Party Name:AROCHEM INDUSTRIES 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00263/AM09/ RLA File :03/94/040/01233/AM08/ Lic.No/Date:0310464589 12.03.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product  Choline  Bitartrate‐FCC‐V/USP  (With  1% Silicon dioxide) under para 4.7 of HBP.   Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/57/2007‐PI‐III dated 27.05.2008 decided to ratify norms undedr para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Choline  Bitartrate‐FCC‐ V/USP 1 Kg. 1. Tartaric Acid 0.775 kg/kg     161

Case No.:34/9/82‐ALC4/2008

Party Name:BDR PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL PVT. LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00267/AM09/ RLA File :03/94/040/01102/AM08/ Lic.No/Date:0310465020 14.03.2008 Defer Date: 24.06.2008

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Atorvastatin Calcium Amorphous under para 4.7 of HBP.     162

Case No.:25/9/82‐ALC4/2008

Party Name:DUJODWALA PRODUCTS LTD., 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00258/AM09/ RLA File :03/94/040/01307/AM08/ Lic.No/Date:0310465537 18.03.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Sodium Acetate Trihydrate under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/51/2005/Ch.II  dated  12.05.2005   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Sodium Acetate Trihydrate 1 Kg. 1. Acetic Acid 0.464 kg/kg     163

Case No.:33/9/82‐ALC4/2008

Party Name:ANTHEA AROMATICS PVT.LTD., 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00266/AM09/ RLA File :03/94/040/01284/AM08/ Lic.No/Date:0310465490 18.03.2008

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Florether Min. 99% Purity under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/43/2006/Ch.III  dated  07.07.2006   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Florether  Phenethyl  Isoamyl Ether 1 Kg. 1. Phenyl Ethyl alcohol 0.670 kg/kg 2. Isoamyl Bromide Not  allowed  in the  absence  of supporting technical literature     164

Case No.:43/9/82‐ALC4/2008

Party Name:ANUH PHARMA LTD. 27.05.2008 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00276/AM09/ RLA File :03/94/040/01275/AM08/ Lic.No/Date:0310465484 18.03.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Azithromycin Amine Purified under para 4.7 of HBP.   Committee observed the item of import and export are same and therefore norms can not be fixed. Accordingly, it was decided to close the case.     165

Case No.:45/9/82‐ALC4/2008

Party Name:GITANJALI CHEMICALS PVT LTD 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00278/AM09/ RLA File :03/94/040/01276/AM08/ Lic.No/Date:0310465769 19.03.2008 Defer Date: 08.07.2008

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Anisole Pure under para 4.7 of HBP.   Committee decided to call for purity of import and export items from firm. Accordingly, case was deferred for 08.07.2008.   166

Case No.:9/1/82‐ALC4/2008

Party Name:BODAL CHEMICALS LTD 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00615/AM08/ RLA File :08/24/040/00269/AM08/ Lic.No/Date:0810070791 19.03.2008 Defer Date: 8.7.2008   Committee observed that in the agenda, description of import and export items and other details have not been generated. Committee,   167

Case No.:35/9/82‐ALC4/2008

Party Name:CLARIANT CHEMICALS [INDIA] LTD 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00268/AM09/ RLA File :03/94/040/01324/AM08/ Lic.No/Date:0310466013 25.03.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 2‐Acetoacetoxy Ethyl Methacrylate (AAEM)     168

Case No.:36/9/82‐ALC4/2008

27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00269/AM09/ RLA File :03/94/040/01322/AM08/ Lic.No/Date:0310466008 25.03.2008

Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product  Sulfamethazine  and  Trimethoprim  Oral Powder/Cobalt Powder under para 4.7 of HBP.   Committee in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed per unit of export product Sulfamethazine & Trimethoprim Oral Powder/Cobalt Powder   1 pack of 100 gm 1. Sulfamethazine USP 20.20 gm/pack 2. Trimethoprim USP 4.04 gm/pack     169

Case No.:10/9/82‐ALC4/2008

Party Name:LUPIN LIMITED 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00243/AM09/ RLA File :03/95/040/01136/AM08/ Lic.No/Date:0310466199 26.03.2008 Defer Date: 08.07.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Rifampicin 450mg Capsules etc. under para 4.7 of HBP.   Committee  decided  to  ask  the  firm  to  submit  their  application  bifurcated  for  each  export  item.  Accordingly,  case  was  deferred  for 08.07.2008.   170

Case No.:29/9/82‐ALC4/2008

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00262/AM09/ RLA File :03/94/040/01290/AM08/ Lic.No/Date:0310466214 26.03.2008

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Disodium Manganese EDTA Manganese Content‐13% under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/73/2002/Ch.III  dated  03.08.2006   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Disodium  Managenese  EDTA (Mangenese content 12‐13%) 1 Kg. 1. EDTA 0.690 kg/kg     171

Case No.:44/9/82‐ALC4/2008

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00277/AM09/ RLA File :03/94/040/01225/AM08/ Lic.No/Date:0310466215 26.03.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product(S,S)‐2‐Azabbicyclo(3,3,0)Octane‐3‐Carboxylic Acid Benzylester Hydrochloride  under para 4.7 of HBP.     172

Case No.:12/9/82‐ALC4/2008

Party Name:METROPOLITAN OVERSEAS LIMITED, 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00245/AM09/ RLA File :03/95/040/01229/AM08/ Lic.No/Date:0310466443 27.03.2008 Defer Date: 08.07.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product N‐[1‐(S)‐Ethoxy Carbonyl‐3‐phenyl Propyl]‐L‐ Alanine (ECPP‐Alanine Ale) under para 4.7 of HBP.   Committee observed that norms applied by firm are not as per the chemistry furnished by them. Committee, therefore, decided to call for technical  justification  along  with  calculations  for  working  out  the  quantative  requirement  from  firm.  Accordingly,  case  was  deferred  for 08.07.2008.   173

Case No.:32/9/82‐ALC4/2008

Party Name:ANUH PHARMA LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00265/AM09/ RLA File :03/94/040/01291/AM08/ Lic.No/Date:0310466491 27.03.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Clobetasol Propionate BP under para 4.7 of HBP.     174

Case No.:13/9/82‐ALC4/2008

Party Name:PRIVI ORGANICS LTD 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00246/AM09/ RLA File :03/95/040/01265/AM08/ Lic.No/Date:0310466718 28.03.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Sandal Fleur under para 4.7 of HBP.   Committee in light of written comments forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/172/2002/Ch.III  dated  15.04.2008   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Sandal  Fleur  4‐ (2,2,3‐Trimethyl cyclopent‐3‐en‐1‐ yl)‐2‐Ethyl‐but‐2‐ en‐1‐o1) 1 Kg. 1. Alpha Campholenic Aldehyde 1.250 kg/kg 2. n‐Butraldehyde 0.558 kg/kg 3. Sodium Borohydride 0.075 kg/kg 4. Methanol 1.00 kg/kg 5. Sodium Methoxide 0.02 kg/kg     175

Case No.:14/9/82‐ALC4/2008

Party Name:PRIVI ORGANICS LTD 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00247/AM09/ RLA File :03/95/040/01267/AM08/ Lic.No/Date:0310466717 28.03.2008

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Amber Fleur under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No.14010/172/2002/Ch.III  dated  06.03.2007   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Amber  Fleur  (2,3,8,8‐ Tetramethyl  1,2,3,4,5,6,7,8‐ Octohydro‐2‐Napthalenyl Methyl Ketone 1 Kg. 1. Myrcene 80% 1.00 kg/kg 2. Methyl Ethyl Ketone 0.600 kg/kg 3. Toluene 0.02 kg/kg     176

Case No.:26/9/82‐ALC4/2008

Party Name:SANDOZ PRIVATE LIMITED 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00259/AM09/ RLA File :03/95/040/01227/AM08/ Lic.No/Date:0310466712 28.03.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Pauci‐Bacillary Adult, Child under para 4.7 of HBP.     177

Case No.:39/9/82‐ALC4/2008

27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00272/AM09/ RLA File :03/94/040/01345/AM08/ Lic.No/Date:0310466954 01.04.2008 Defer Date: 8.7.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Aerobud 100MCG Inhaler (200MD), 100MCG Inhaler (200MD) etc. under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 8.7.2008 for comments of PI Division.   178

Case No.:40/9/82‐ALC4/2008

Party Name:AVIGNON EXIM PVT.LTD., 27.05.2008 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00273/AM09/ RLA File :03/94/040/01006/AM08/ Lic.No/Date:0310467005 02.04.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Naicin‐Tech under para 4.7 of HBP.   Committee in light of its earlier decision taken in its 42/08 meeting held on 19.02.2008 vide Case No.B‐549 decided to ratify norms undedr para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Niacinamide BP/USP 1 Kg. 1. Mix  Picoline  (containing 87.5% +1% Beta Picoline) 1.369 kg/kg     179

Case No.:41/9/82‐ALC4/2008

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00274/AM09/ RLA File :03/94/040/01312/AM08/ Lic.No/Date:0310467052 02.04.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Para Chloro Phenyl Acetic Acid under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/106/2004/Ch.II  dated  31.12.2007   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Para  Chloro Phenyl Acetic Acid 1 Kg. 1. Para Chloro Benzyl Cyanide 1.021 kg/kg 2. Toluene 0.230 kg/kg 3. Caustic Soda Flakes 0.360 kg/kg     180

Case No.:42/9/82‐ALC4/2008

Party Name:GITANJALI CHEMICALS PVT LTD 27.05.2008 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00275/AM09/ RLA File :03/94/040/01321/AM08/ Lic.No/Date:0310466997 02.04.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 4‐Bromo Anisole under para 4.7 of HBP.     181

Case No.:27/9/82‐ALC4/2008

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00260/AM09/ RLA File :03/95/040/01172/AM08/ Lic.No/Date:0310467221 03.04.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Para Di Ethyl Benzene under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 24.06.2008 for comments of PC Division.   182

Case No.:47/9/82‐ALC4/2008

Party Name:EUROLIFE HEALTHCARE PVT. LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00280/AM09/ RLA File :03/94/040/00446/AM08/ Lic.No/Date:0310467448 04.04.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Metronidazole Injection under para 4.7 of HBP.     183

Case No.:28/9/82‐ALC4/2008

Party Name:DELTA FINOCHEM PVT.LTD. 27.05.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00261/AM09/ RLA File :03/94/040/01327/AM08/ Lic.No/Date:0310467565 07.04.2008

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Ethyl Triphenyl Phosphonium Bromide under

para 4.7 of HBP.

  Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/89/2002/Ch.II  dated  08.06.2006   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Ethyl  Triphenyl Phosphonium Bromide 1 Kg. 1. Triphenyl Phossphine 0.780 kg/kg 2. Ethyl Bromide 0.363 kg/kg     184

Case No.:48/9/82‐ALC4/2008

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00281/AM09/ RLA File :03/94/040/01357/AM08/ Lic.No/Date:0310467490 07.04.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 4‐Methyl Catechol Or 3,4‐Dihydroxy Toluene     185

Case No.:46/9/82‐ALC4/2008

27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00279/AM09/ RLA File :03/94/040/00018/AM09/ Lic.No/Date:0310467804 09.04.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Irinotecan Hydrochloride Injection 40mg/2ml and 100mg/5ml under para 4.7 of HBP.     186

Case No.:53/9/82‐ALC4/2008

Party Name:SHALINA LABORATORIES PVT. LTD. 27.05.2008 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00286/AM09/ RLA File :03/95/040/01274/AM08/ Lic.No/Date:0310468054 10.04.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Germol Antiseptic Liquid under para 4.7 of HBP.     187

Case No.:56/9/82‐ALC4/2008

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 27.05.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00289/AM09/ RLA File :08/24/040/00035/AM09/ Lic.No/Date:0810071934 15.05.2008 Defer Date: 24.06.2008 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product  Gemcitabine  for  Injection  USP  200mg, 1000mg and 200mg under para 4.7 of HBP.  

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied