IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2007-07-31

DGFT Committee Minutes

Document text

Directorate General of Foreign Trade  Ministry of Commerce & Industry, Maulana Azad Road, Udyog Bhawan New Delhi ­110011 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Officewise Statement

MEETING NUMBER : 13/82­ALC4/2007 MEETING DATE : 31.07.2007   1

Case No.:31/30/87­ALC1/2005

Party Name:ALKALOIDS CORP Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00870/AM06/ RLA File :02/24/040/00154/AM06/ Lic.No/Date:0210082777 17.10.2005 Defer Date 11.09.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Cascara Dry Extract (Powdered) under para 4.7 of HBP. The Committee observed that this case is pending for a long period for want of comments of Department of Ayush. The Advance licence was issued on 15.07.2005. The  Committee,  therefore,  decided  to  remind  Department  of  Ayush  through  D.O.  letter  to  the  Jt.  Secretary, Department of Ayush form the appropriate level. Accordingly, the case was deferred for four weeks.     2

Case No.:39/38/82­ALC1/2005

Party Name:LUPIN LIMITED Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01028/AM06/ RLA File :03/95/040/01052/AM06/ Lic.No/Date:0310358437 06.12.2005   Decision :The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Cefadroxil under para 4.7 of HBP.   The Committee in light of Report forwarded by PI Division vide their U.O.35011/165/2006/PI­III dated 30.07.2007 decided to ratify the norms as per details below or as applied for by the firm whichever is lower.   Export Product: Cefadroxil Monohydrate from Pen G Route­­­­­­­­­­­1Kg.   Import items: 1.       Penicillin G Potassium 1st Crystal­­­­­­­­­­­­­­2.34BOU/Kg

g 2.       Pyridine Hydrobromide­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.320kg/kg OR   Hydrobromic acid 48%­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.375kg/kg 3.       Hydrogen Peroxide 60%­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.363kg/kg 4.       Acetic Acid­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.933kg/kg 5.       Trimethyl chloro silane­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­2.7027kg/kg   OR   5(a).     Bis trimethyl silyl urea­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.543kg/kg 5(b).     Hexamethyl disilazane­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.3284kg/kg 6.       Trimethyl chloro silane­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.2180kg/kg 7.       D(­)para hydroxy Phenyl glycine­­­­­­­­­­­­­­0.959kg/kg Methyl/etyl potassium dane salt   OR   7(a).     D(­) para hydroxyl Phenyl glycine base­­­­0.5402kg/kg 7(b).     Methyl Aceto acetate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.4113kg/kg 7©.       Methanol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.3370kg/kg 8.       Dimethyl formamide­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­2.051kg/kg 9.       Toluene­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.583kg/kg 10.   Acetone­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.1498kg/kg 11.   Methylene chloride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.407kg/kg 12.   Potassium carbonate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.2418kg/kg 13.   Activated Carbon­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.0839kg/kg 14.   Ethyl Chloro formate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.357kg/kg   RLA concerned may take further necessary action as per the above decision of Norms Committee.     3

Case No.:8/39/87­ALC1/2005

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LIMITED Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Approved HQ File :01/87/050/01083/AM06/ RLA File :22/24/040/00045/AM06/ Lic.No/Date:2210005064 12.12.2005   Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Cefadroxil

The Committee in light of Report forwarded by PI Division vide their U.O.35011/165/2006/PI­III dated 30.07.2007 decided to ratify the norms as per details below or as applied for by the firm whichever is lower.   Export Product:   Import items: OR   4.       Acetic Acid­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.933kg/kg   OR   6.       Trimethyl chloro silane­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.2180kg/kg 7.       D(­)para hydroxy Phenyl glycine­­­­­­­­­­­­­­0.959kg/kg   OR   7(a).     D(­) para hydroxyl Phenyl glycine base­­­­0.5402kg/kg 7©.       Methanol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.3370kg/kg 8.       Dimethyl formamide­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­2.051kg/kg 9.       Toluene­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.583kg/kg 10.   Acetone­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.1498kg/kg 14.   Ethyl Chloro formate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.357kg/kg  

4

Case No.:7/47/83­ALC1/2005

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/00639/AM06/ RLA File :03/95/040/01284/AM06/ Lic.No/Date:0310365479 01.02.2006   Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Cefadroxil   The Committee in light of Report forwarded by PI Division vide their U.O.35011/165/2006/PI­III dated 30.07.2007 decided to ratify the norms as per details below or as applied for by the firm whichever is lower.   Export Product:   Import items: OR   4.       Acetic Acid­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.933kg/kg   OR   6.       Trimethyl chloro silane­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.2180kg/kg 7.       D(­)para hydroxy Phenyl glycine­­­­­­­­­­­­­­0.959kg/kg   OR   7(a).     D(­) para hydroxyl Phenyl glycine base­­­­0.5402kg/kg 7©.       Methanol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.3370kg/kg 8.       Dimethyl formamide­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­2.051kg/kg

9.       Toluene­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.583kg/kg 10.   Acetone­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.1498kg/kg 14.   Ethyl Chloro formate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.357kg/kg       5

Case No.:2/10/87­ALC1/2006

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Approved HQ File :01/87/050/00078/AM07/ RLA File :09/24/040/00014/AM07/ Lic.No/Date:0910026049 24.04.2006

Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Cefadroxil (Cefadroxil Monohydrate)under para 4.7 of HBP.   The Committee in light of Report forwarded by PI Division vide their U.O.35011/165/2006/PI­III dated 30.07.2007 decided to ratify the norms as per details below or as applied for by the firm whichever is lower.   Export Product: Cefadroxil Monohydrate from ADCA stage­­­­­­­­­­­1Kg.   Import items: 1.       7­ADCA­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.6430kg/kg 2.       Acetone­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.883kg/kg 3.       Methylene chloride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.360kg/kg 4.       D(­) para hydroxyl Phenyl glycine­­­­­­­­­­­­­0.959kg/kg Methyl/ethyl potassium dane salt   OR   4(a) D(­) para hydroxyl Phenyl glycine base­0.5402kg/kg 4(b) Methyl Aceto acetate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.4113kg/kg 4© Methanol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­03370kg/kg 5.       Dimethyl formamide­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­2.051kg/kg 6.       Trimethyl chlorosilane­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.2180kg/kg 7.       Ethyl chloro formate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.357kg/kg 8.       Potassium carbonate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.2418kg/kg         6

Case No.:2/43/83­ALC1/2006

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED. Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00875/AM07/ RLA File :09/24/040/00206/AM07/ Lic.No/Date:0910028138 07.11.2006 Defer Date: 11.09.2007

Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Mebeverine Hcl under para 4.7 of HBP.   The Committee decided to call for the complete set of application from RLA. The Committee also decided to defer the case for six weeks.   7

Case No.:37/36/83­ALC1/2006

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00874/AM07/ RLA File :09/24/040/00307/AM07/ Lic.No/Date:0910028137 07.11.2006 Defer Date: 28.08.2007 Decision :The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Lamotrigine   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for four weeks. Accordingly, the Committee decided to defer the case for four weeks.   8

Case No.:13/47/87­ALC1/2006

Party Name:ALCON BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Approved HQ File :01/87/050/00872/AM07/ RLA File :03/94/040/00989/AM07/ Lic.No/Date:0310414722 05.01.2007   Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Melocicam   The  Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  PI  Division  vide  their  U.O.  No.35011/56/2007­PI­III  dated 26.06.2007 decided to ratify the norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export product: Meloxican­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1Kg.   Import items: 1.       2­Amino­5­Methyl thiazole­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.45kg/kg 2.       Sodium saccharine­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­Not required in the process (Not allowed)  

9

Case No.:19/46/87­ALC1/2006

Party Name:AARTI DRUGS LIMITED Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Approved HQ File :01/87/050/00916/AM07/ RLA File :03/94/040/00907/AM07/ Lic.No/Date:0310415130 09.01.2007   Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product 2­Phenoxy Methane Sulphonilide under para 4.7 of HBP.   The  Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  PI  Division  vide  their  U.O.  No.35011/178/2006­PI­III  dated 20.07.2007 decided to ratify the norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export product: 2­Phenoxy Methane Sulphonilide ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1Kg.   Import items: 1.       Phenol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.46kg/kg 2.       Ortho Nitro Chlorobenzene­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.77kg/kg 3.       Potassium Hydroxide­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.30kg/kg 4.       Methane Sulphonyl chloride­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.50kg/kg 5.       Amonnia Anhydrous­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.015kg/kg 6.       M­Xylene­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.21kg/kg       10

Case No.:20/46/87­ALC1/2006

Party Name:AARTI DRUGS LIMITED Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Approved HQ File :01/87/050/00921/AM07/ RLA File :03/94/040/01049/AM07/ Lic.No/Date:0310415184 09.01.2007

Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Ciprofloxacin Hydrochloride under para 4.7 of HBP.   The  Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  PI  Division  vide  their  U.O.  No.35011/41/2007­PI­III  dated 16.04.2007 decided to ratify the norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export product: Ciprofloxacin hcl­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­ ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1Kg.   Import items: 1.       2­(2,4­dichloro­5­fluoro­benzoyl)­3­ Cyclopropylamino­Acylic­Ethylester­­­­­­­­0.906kg/kg 2.       Dimethyl carbonate­­­­­­­­­­­­­­­Not required in the process (Not allowed) 3.       Sodium Hydride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­Not required in the process (Not allowed) 4.       Toluene­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.77kg/kg 5.       Demethyl formamide­­­­­­­­­­­­­­Not required in the process (Not allowed) 6.       Acetic Acid­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­Not required in the process (Not allowed) 7.       Cycloropropyl amine­­­­­­­­­­­­­­­Not required in the process (Not allowed) 8.       Caustic Soda flakes­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.515kg/kg 9.       Piperazine­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.407kg/kg 10.   Butanol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.275kg/kg 11.   Liq. Ammonia­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­Not required in the process (Not allowed) 12.   Methanol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.05kg/kg       11

Case No.:5/9/82­ALC4/2007

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHEM Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01646/AM07/ RLA File :05/24/040/00937/AM07/ Lic.No/Date:0510199268 09.02.2007 Defer Date:11.09.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product 3,4 Dihydroxy­ 4­Oxo­6Acetoxy­7methoxyquinazole under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for six weeks. Accordingly, the Committee decided to defer the case for six weeks.

12

Case No.:4/9/82­ALC4/2007

Party Name:CALYX CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD. Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/01644/AM07/ RLA File :03/94/040/01206/AM07/ Lic.No/Date:0310419586 14.02.2007 Defer Date:11.09.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Losartan Potassium USP under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their   13

Case No.:4/3/83­ALC1/2007

Party Name:OM SHREE PHARMACHEM PVT.LTD. Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01267/AM07/ RLA File :03/95/040/01424/AM07/ Lic.No/Date:0310420407 21.02.2007 Defer Date: 11.09.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Iso Sorbide­5­ Mononitrate under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their   14

Case No.:4/13/82­ALC4/2007

Party Name:KE­TECHNICAL TEXTILES PVT.LTD. Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Transferred HQ File :01/82/050/01696/AM07/ RLA File :02/24/040/00335/AM07/ Lic.No/Date:0210098473 23.02.2007   Decision :The Committee decided to transfer the case to DES­V as the export product pertains to Textile Sector.   15 Case No.:6/9/82­ALC4/2007 Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01728/AM07/ RLA File :09/24/040/00488/AM07/ Lic.No/Date:0910029504 01.03.2007 Defer Date:11.09.2007

Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Cefdinir  under

para 4.7 of HBP.

  The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their   16

Case No.:7/9/82­ALC4/2007

Party Name:CIPLA LIMITED Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01730/AM07/ RLA File :03/94/040/01369/AM07/ Lic.No/Date:0310421609 01.03.2007 Defer Date: 11.09.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Rangtetra Bolus 600MG under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their   17

Case No.:5/13/82­ALC4/2007

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHEM Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Transferred HQ File :01/82/050/01744/AM07/ RLA File :05/24/040/00986/AM07/ Lic.No/Date:0510200399 05.03.2007   Decision :The Committee decided to transfer the case to DES­IV as the export product pertains to Chemical Sector.   18

Case No.:25/9/82­ALC4/2007

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00007/AM08/ RLA File :22/24/040/00298/AM07/ Lic.No/Date:2210006559 07.03.2007

Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Cefpodoxime Proxetil under para 4.7 of HBP.   The Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/83/2006­PI­III dated 31.07.2007 decided to ratify the norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower;   Export product: Cefpodoxime Proxetil (Off white to pale yellow powder­­­1Kg.   Import items: 1.       7 ACA­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.25kg/kg 2.       Sulfolane­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­3.70kg/kg 3.       Boron Trifluride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.54kg/kg 4.       Methanol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.00kg/kg 5.       Methylene chloride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.50kg/kg 6.       Triethylamine­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­5.62kg/kg 7.       Tetrahydrofuran­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­2.10kg/kg 8.       S­2 Benzothiazolyl­2­amino­2­(methoxyimino) ­4­tiazolyl acetate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.25kg/kg        9.   Chloroethyl isopropyl carbonate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.558kg/kg        10.Sodium iodide­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.756kg/kg 11.18­crown­6­ether­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.030kg/kg 12.Ethyl acetate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.00kg/kg 13.Sulphuric acid­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­Not an importable item 14.Cyclohexane­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.00kg/kg 15.Acetone­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.00kg/kg 16.1,8­diazabicyclo [5.4.0]­undec­7­ene­­­­­­­­­­­­­­­­0.364kg/kg 17.Dimethyl acetamide­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.50kg/kg 18.Eno carbon­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.100kg/kg 19.Toluene­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.00kg/kg         19

Case No.:45/9/82­ALC4/2007

Party Name:LUPIN LIMITED Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/01781/AM07/ RLA File :03/95/040/01384/AM07/ Lic.No/Date:0310422503 09.03.2007   Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Cefadroxil   The Committee in light of Report forwarded by PI Division vide their U.O.35011/165/2006/PI­III dated 30.07.2007 decided to ratify the norms as per details below or as applied for by the firm whichever is lower.   Export Product:   Import items: OR   4.       Acetic Acid­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.933kg/kg   OR   6.       Trimethyl chloro silane­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.2180kg/kg 7.       D(­)para hydroxy Phenyl glycine­­­­­­­­­­­­­­0.959kg/kg   OR   7(a).     D(­) para hydroxyl Phenyl glycine base­­­­0.5402kg/kg 7©.       Methanol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.3370kg/kg 8.       Dimethyl formamide­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­2.051kg/kg 9.       Toluene­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.583kg/kg 10.   Acetone­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.1498kg/kg

14.   Ethyl Chloro formate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.357kg/kg       20

Case No.:7/7/83­ALC1/2007

Party Name:OM SHREE PHARMACHEM PVT.LTD. Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01378/AM07/ RLA File :03/95/040/01605/AM07/ Lic.No/Date:0310424623 27.03.2007 Defer Date: 11.09.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Iso Sorbide­5­ Mononitrate under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their   21

Case No.:26/9/82­ALC4/2007

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00010/AM08/ RLA File :09/24/040/00555/AM07/ Lic.No/Date:0910029933 10.04.2007 Defer Date: 11.09.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product 2­Chloro methyl­3­4­(2,2,2­trifluoro ethoxy)pyridine Hcl under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their   22

Case No.:6/13/82­ALC4/2007

Party Name:MEDREICH LIMITED Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00022/AM08/ RLA File :07/24/040/00072/AM08/ Lic.No/Date:0710051478 01.05.2007 Defer Date: 11.09.2007

Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Doxycycline   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their   23

Case No.:1/13/82­ALC4/2007

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00023/AM08/ RLA File :07/24/040/00066/AM08/ Lic.No/Date:0710051485 03.05.2007 Defer Date: 11.09.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Gemcitabine Hcl under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their   24

Case No.:7/13/82­ALC4/2007

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00024/AM08/ RLA File :07/24/040/00062/AM08/ Lic.No/Date:0710051492 03.05.2007   Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Cefuroxime 750Mg Inj USP under para 4.7 of HBP.   The Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/266/2006­PI­III dated 24.04.2007 decided to ratify the norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product: Cefuroxime 750mg Injection USP, each vial containing Cefuroxime sodium USP equivalent to Cefuroxime 750mg. 10ml vial   Item of import: Cefuroxime Sodium sterile­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­817.50mg/vial  

25

Case No.:29/9/82­ALC4/2007

Party Name:S.M. HERBALS PVT.LTD. Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00039/AM08/ RLA File :05/24/040/01075/AM07/ Lic.No/Date:0510203751 16.05.2007 Defer Date: 28.08.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Camptothecin The Committee observed that this case is pending for a long period for want of comments of Department of Ayush. The Advance licence was issued on 16.05.2007. The  Committee,  therefore,  decided  to  remind  Department  of  Ayush  through  D.O.  letter  to  the  Jt.  Secretary, Department of Ayush form the appropriate level. Accordingly, the case was deferred for four weeks.     26

Case No.:8/13/82­ALC4/2007

Party Name:ALEMBIC LIMITED Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00038/AM08/ RLA File :34/24/040/00028/AM08/ Lic.No/Date:3410018760 17.05.2007 Defer Date: 11.09.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Clarithromycin The Committee decided to call for the complete specification of the export product and import item No.1 from the firm. The Committee also decided to defer the case for six weeks.     27

Case No.:31/9/82­ALC4/2007

Party Name:ALEMBIC LIMITED Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00042/AM08/ RLA File :34/24/040/00031/AM08/ Lic.No/Date:3410018811 21.05.2007 Defer Date: 11.09.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Cefepime    The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their

28

Case No.:32/9/82­ALC4/2007

Party Name:INDO PHYTOCHEM PHARMACEUTICALS Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00043/AM08/ RLA File :05/24/040/00093/AM08/ Lic.No/Date:0510203946 22.05.2007 Defer Date: 28.08.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product  Yohimbine Hcl under para 4.7 of HBP.   The representative of DC(SSI)  present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for four weeks. Accordingly, the Committee decided to defer the case for four weeks.   29

Case No.:36/9/82­ALC4/2007

Party Name:MAKSON INDUSTRIES PVT. LTD. Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00058/AM08/ RLA File :03/95/040/00142/AM08/ Lic.No/Date:0310430925 29.05.2007

Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product  Vicks Vaporub under para 4.7 of HBP.   The Committee in light of written comments forwarded by DC(SSI) vide their U.O. No.5(9)/2005­chem. Dated 13.07.2007 decided to ratify the norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export product: Vicks Vaporub in packs 5gms. Flates Vicks Vaporub in packs 10gms. Flates Vicks Vaporub in packs 25gms. Jar                      Total quantity 4,65,996kg. Vicks Vaporub in packs 50gms. Jar Vicks Vaporub in packs 100gms. Jar (except for Australia & New Zealand)   Import items; 1.       Camphor USP­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­24,977kg 2.       Eaucalyptus Oil­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­6,321kg 3.       Nutmeg Oil­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­3,280kg 4.       Turpentine Oil­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­22,245kg 5.       Cedar Leaf Oil­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­2,091kg 6.       White Petrolatum (White Soft ­­­3,83,485kg Paraffin) 7.       Thymol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­428kg       30

Case No.:37/9/82­ALC4/2007

Party Name:MAKSON INDUSTRIES PVT. LTD. Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00059/AM08/ RLA File :03/95/040/00075/AM08/ Lic.No/Date:0310430926 29.05.2007

Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product  Vicks Vaporub under para 4.7 of HBP.   The Committee in light of written comments forwarded by DC(SSI) vide their U.O. No.5(9)/2005­chem. Dated 13.07.2007 decided to ratify the norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export product: Vicks Vaporub in packs 50gms. Jar Vicks Vaporub in packs 100gms. Jar           Total quantity 38,844Kg. (except for Australia & New Zealand)   Import items; 1.       DL­Camphor ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­2082kg 2.       Eaucalyptus Oil­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­527kg 3.       Nutmeg Oil­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­272kg 4.       Turpentine Oil­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1853kg 5.       Cedar Leaf Oil­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­171kg 6.       White Petrolatum (White Soft ­­­32,897kg Paraffin) 7.       Thymol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­36kg 8.       50 gms. Labels­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­692539Nos. 9.       100 gms. Labels­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­49,939 Nos. 10.   Direction folders­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­7,42,478Nos.       31

Case No.:38/9/82­ALC4/2007

Party Name:ALEMBIC LIMITED Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00061/AM08/ RLA File :34/24/040/00039/AM08/ Lic.No/Date:3410018874 01.06.2007 Defer Date: 11.09.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product  Clarithromycin USP under para 4.7 of HBP.    The Committee decided to call for the complete specification of import items No.1 and export product from the firm. The Committee also decided to defer the case for six weeks.

32

Case No.:39/9/82­ALC4/2007

Party Name:WOCKHARDT LIMITED Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00065/AM08/ RLA File :03/95/040/00157/AM08/ Lic.No/Date:0310431490 04.06.2007 Defer Date: 28.08.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product  Flu Strength Hot Lemon Powders 5GM Sachet  under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for four weeks. Accordingly, the Committee decided to defer the case for four weeks.   33

Case No.:40/9/82­ALC4/2007

Party Name:WOCKHARDT LIMITED Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00066/AM08/ RLA File :03/95/040/00161/AM08/ Lic.No/Date:0310431494 04.06.2007 Defer Date: 28.08.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product  Hot Lemon Cold Refief Powders  under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for four weeks. Accordingly, the Committee decided to defer the case for four weeks.   34

Case No.:2/13/82­ALC4/2007

Party Name:CIPLA LIMITED Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00080/AM08/ RLA File :03/94/040/00279/AM08/ Lic.No/Date:0310433125 19.06.2007

Decision : The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O Norms for the Export Product GCS Max Powder under para 4.7 of HBP. The Committee in the light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/49/2005­PI­III dated 21.11.2006 decided to ratify the norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied for whichever is lower. Export Product: GCS Max Powder (Pack size 500gm) Import items: 1.       Glucosamine hcl­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.275kg/pack of 500gm. 2.       Sodium chondroitin sulphate­­­­­­­­­­­­­­­­0.09kg/pack of 500gm. 3.       Manganese­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.00122kg/pack of 500gm. 4.       Ascorbic acid­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.0159kg/pack of 500gm.   RLA concerned may take further necessary action under para 4.7 of HBP as per above decision of Norms Committee.     35

Case No.:3/13/82­ALC4/2007

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00109/AM08/ RLA File :07/24/040/00251/AM08/ Lic.No/Date:0710052404 10.07.2007 Defer Date: 11.09.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product  Gemcitabine Hcl under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division  present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for six weeks. Accordingly, the Committee decided to defer the  case  for  six weeks.   36

Case No.:9/13/82­ALC4/2007

Party Name:FDC LTD., Meet No/Date:13/82­ ALC4/2007 31.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00110/AM08/ RLA File :03/94/040/01489/AM07/ Lic.No/Date:0310435952 12.07.2007 Defer Date: 11.09.2007

Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product  Chloramphenical Eye Drops 0.5%W/V 10ml under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division  present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their  Department  and  he  sought  deferment  for  sixweeks.  Accordingly,  the  Committee  decided  to  defer  the  case  for  six weeks.         Date:31.07.2007 Place:New Delhi Shyam Lal  Foreign Trade Development Officer     Minutes of the Norms Committee Meeting No.13/08 held on 31.07.2007 under the Chairmanship of Shri Sanjay Rastogi, Export Commissioner.   The Committee first considered the minutes of the NC Meeting No.12/08 held on 27.07.2007 for confirmation and confirmed and adopted the same.   The Committee considered each case as per agenda.  

Case No.A­350

M/S Dr. Reddy’s Lab. Ltd NC Meeting No.13/08 F.No.01/82/162/245/AM’08 Meeting Date 31.07.2007 RLA F.No.09/24/40/18/AM’08 Advance Licence No.0910030194 Dated 07.05.2007   The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms  for the export product Bendrodluazide Tablets BP 2.5 mg and 5mg under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in his Department and he sought deferment for six weeks. The Committee, accordingly, deferred the case for six weeks.

Case No.A­351

M/S DSM Anti­Infective India Ltd. NC Meeting No.13/08 F.No.01/83/50/113/AM’08 Meeting Date 31.07.2007 RLA F.No.22/21/40/289/AM07 Advance Licence No.2210006425 Dated 24.01.2007   The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms  for the export product Ampicillin Trihydrate (Pen­G Route) under para 4.7 of HBP.   The Committee decided to ratify the norms of the export product under para 4.7 of  HBP.  as  per  revised  SION  at  Sl.No.A­69  published  vide  Public  Notice  No.2  dated 19.04.2007 or as applied by the firm whichever is lower.   RLA concerned may take further necessary action under para 4.7 of HBP as per above decision of Norms Committee.        

Case No.A­352

M/S Dhanuka Laboratories Ltd NC Meeting No.13/08 F.No.01/83/50/13/AM’08 Meeting Date 31.07.2007 RLA F.No.05/24/40/965/AM07 Advance Licence No.0510202576 Dated 17.04.2007   The  Committee  considered  the  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  the export product 7 AVCA (7 Amino­3­vinyl­cephalosporanic acid) under para 4.7 of HBP.   The Committee in   light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/18/2007­PI­III dated 26.06.2007 decided to ratify the norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product: 7 AVCA (7 Amino­3­vinyl­cephalosporanic acid­­­­­­­­­­­­­­­­1kg     Import items: 1.                   7­Phenylacetamideo­3­chloromethyl cephalosporanic Acid Para Methoxybenzyl Ester (GCLE)­­­­­­­­­­­­­­2.672kg/kg 2.                   Methylene Chloride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­8.29kg/kg 3.                   Sodium Iodide­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.828kg/kg

4.                   N­Butyl Acetate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­4.06kg/kg            

Case No.A­353

M/S Ranbaxy Laboratories Ltd NC Meeting No.13/08 F.No.01/82/50/1279/AM’07 Meeting Date 31.07.2007 RLA F.No.05/24/40/975/AM07 Advance Licence No.0510200110 Dated 27.02.2007   The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms  for the export product Ramipril under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in his Department and he sought deferment for six weeks. The Committee, accordingly, deferred the case for six weeks.    

Case No.A­354

M/S Ranbaxy Laboratories  Ltd. Meeting No.13/08 File No.01/82/50/1280/AM’07/DES­III Date: 31.07.2007 RLA F.No.05/24/40/964/AM’07 Advance licence No.0510200111 Dated 27.02.2007   The Committee considered the case as per agenda for ratification of Norms for the export product Lisinopril Tablets 5Mg, 10mg and 20mg under para 4.7 of HBP.     The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case was under examination in their Department and he sought deferment of the case for six weeks. Accordingly, it was decided to defer the case for six weeks.

CASE NO. A­355

M/S R.L. Fine Chem M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/319/AM08 DATED      31.7.2007 RLA NO.07/24/40/109/AM08 Advance Licence No.0710051658 Dated 15.05.2007   The Committee considered this  case as per agenda for ratification  of Norms for the Export Product Lorazepam under para 4.7 of HBP.   The Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/49/2006­PI­III dated 31.07.2007 decided to ratify the norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product: Lorazepam­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1Kg.   Import item: 2 Amino­2,5 dichloro benzophenone­­­­­­1.60Kg./Kg.            

Case No.A­356

M/S RA Chem Pharma Ltd. Meeting No.13/08 File No.01/82/50/1149/AM’07/DES­III Date: 31.07.2007 RLA F.No.09/24/40/432/AM’07 Advance licence No.0910029095 Dated 19.01.2007   The Committee considered the case as per agenda for ratification of Norms for the export product Mebeverine Hcl under para 4.7 of HBP.     The  Committee decided to forward the copy of application to the Technical Authority for their comments. Accordingly, the case was deferred for six weeks.

Case No.A­357

M/S XL Laboratories Pvt. Ltd Meeting No.13/08 File No.01/82/50/1151/AM’07/DES­III Date: 31.07.2007 RLA F.No.05/24/40/785/AM’07 Advance licence No.0510198209 Dated 22.01.2007   The Committee considered the case as per agenda for ratification of Norms for the export product Evirose Capsules under para 4.7 of HBP.     The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case was under examination in their Department and he sought deferment of the case for four weeks. Accordingly, it was decided to defer the case for four weeks.      

Case No.A­358

M/S XL Laboratories Pvt. Ltd Meeting No.13/08 File No.01/82/50/933/AM’07/DES­III Date: 31.07.2007 RLA F.No.05/24/40/679/AM’07 Advance licence No.0510194717 Dated 20.11.2006   The Committee considered the case as per agenda for ratification of Norms for the export product Cipfast­500 Tablets under para 4.7 of HBP.       The  representative  of  PI  Division  present  in  the  meeting  informed  the Committee  that  the  case  was  under  examination  in  their  Department  and  he sought deferment of the case for four weeks. Accordingly, it was decided to defer the case for four weeks.      

Case No.A­359

M/S Wockhardt Ltd Meeting No.13/08 File No.01/82/50/1201/AM’07/DES­III Date: 31.07.2007 RLA F.No.03/95/40/1293/am07 Advance licence No.0310417135 Dated 24.01.2007   The Committee considered the case as per agenda for ratification of Norms for the export product Vitamin B12 (Cyanocobalamin) USP  Micronised  under

para 4.7 of HBP.

The  Committee  in  light  of  earlier  decision  of  Norms  Committee  in  its 21/83­ALC­I/2006 meeting held on 30.08.2006 decided to ratify the norms under

para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.

  Export product: Vitamin B12 (Cyanocobalamin) USP Micronised­­­­­1Kg. As per particle size A) Minimum 80% Less than 125 Microns B) Minimum 98% Less than 150 Microns   Import item: Vitamin B12 (Cyanocobalamin)­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.01Kg/Kg As per particle size A)    Not more than 66% less than 125 Microns B)     Not more than 77% less than 150 Microns        

Case No.A­360

M/S Om Shree Pharmachem Ltd Meeting No.13/08 File No.01/82/50/82/AM’08/DES­III Date: 31.07.2007 RLA F.No.03/95/40/230/AM08 Advance licence No.0310432141 Dated 08.06.2007   The Committee considered the case as per agenda for ratification of Norms for the export product Oso Sorbide­5 Monohydrate under para 4.7 of HBP.        

Case No.A­361

M/S Lupin Ltd Meeting No.13/08 File No.01/83/50/456/AM’08/DES­III Date: 31.07.2007 RLA F.No.03/95/40/187/AM’08 Advance licence No.0310431079

Dated 30.05.2007 The Committee considered the case as per agenda for ratification of Norms for the export product Cefpodoxime Proxetil under para 4.7 of HBP.      

CASE NO. A­362

M/S KDL BIOTECH LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/83/50/427/AM08 RLA NO.03/94/40/1401/AM07   ADV. LIC.NO. 0310430871 DT. 29.05.2007 Norms for the Export Product CEFADROXIL BP/USP/EP  under para 4.7 of HBP.   The  Committee  in  light  of  Report  forwarded  by  PI  Division  vide  their U.O.35011/165/2006/PI­III dated 30.07.2007 decided to ratify the norms as per details below or as applied for by the firm whichever is lower.   Export Product:   Import items: OR   4.       Acetic Acid­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.933kg/kg   OR   6.       Trimethyl chloro silane­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.2180kg/kg

7.       D(­)para hydroxy Phenyl glycine­­­­­­­­­­­­­­­­­0.959kg/kg   OR   7(a).     D(­) para hydroxyl Phenyl glycine base­­­­­­­0.5402kg/kg 7©.       Methanol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.3370kg/kg 8.       Dimethyl formamide­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­2.051kg/kg 9.       Toluene­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.583kg/kg 10.   Acetone­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.1498kg/kg 14.   Ethyl Chloro formate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.357kg/kg   RLA concerned may take further necessary action as per the above decision of Norms Committee.    

CASE NO. A­  363

M/S NICHOLAS PIRAMAL INDIA LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/83/50/370/AM08 RLA NO.03/95/40/1389/AM07   ADV. LIC.NO. 0310430066 DT. 21.05.2007 Norms for the Export Product CONCEPT QUICK UNIT DOSE SOLUTION(99247X)    The  Committee  noted  that  Department  of  Bio­technology  have  called  for some information from the firm vide their letter No.BT/IL/05/228/2006­PID dated 26.07.2007. The Committee, therefore, decided to remind the firm to furnish the information  as  called  for  by  DBT.  The  case  was  accordingly  deferred  for  four weeks.  

CASE NO. A­  364

M/S NICHOLAS PIRAMAL INDIA LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/83/50/369/AM08 RLA NO.03/95/40/1471/AM07   ADV. LIC.NO. 0310430058 DT. 21.05.2007

Norms for the Export Product ULTRAZYME TABLETS (7458X)  under  para  4.7  of HBP.   The Department of Bio­technology vide their letter No.BT/IL/05/228/2006­ PID  dated  26.07.2007  informed  the  Committee  that  the  export  product  is  a chemical  product.    The  Committee,  therefore,  decided  to  transfer  the  case  to DES­IV Section for necessary action.  

CASE NO. A­ 365

M/S KDL BIOTECH LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/83/50/347/AM08 RLA NO.03/94/40/1432/AM07   ADV. LIC.NO. 0310429683 DT. 17.05.2007 Norms  for  the  Export  Product  IMMOBILISED  PENCILLIN  –GAMIDASE(ENZYME)    The  Committee  in  light  of  written  comments  of  Deptt.  Of  Bio­technology vide  their  letter  No.BT/IL/05/176/2004/PID  dated  26.07.2007  decided  to  ratify the norms of the export product under para 4.7 of HBP at 0% wastage level.   RLA concerned may take further necessary action under para 4.7 of HBP as per above decision of Norms Committee.  

CASE NO. A­ 366

M/S KDL BIOTECH LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/83/50/347/AM08 RLA NO.03/94/40/1432/AM07   ADV. LIC.NO. 0310429683 DT. 17.05.2007 Norms for the Export Product IMMOBILISED PENCILLIN GAMIDASE (ENZYME)   The  Committee  in  light  of  written  comments  of  Deptt.  Of  Bio­ technology  vide  their  letter  No.BT/IL/05/176/2004/PID  dated  26.07.2007 decided to ratify the norms of the export product under para 4.7 of HBP at 0% wastage level.   RLA concerned may take further necessary action under para 4.7 of HBP as per above decision of Norms Committee.

CASE NO. A­ 367

M/S KDL BIOTECH LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/83/50/338/AM08 RLA NO.03/94/40/1095/AM07   ADV. LIC.NO. 0310429585 DT. 16.05.2007 Norms for the Export Product CEFADROXIL under para 4.7 of HBP.   The  Committee  in  light  of  Report  forwarded  by  PI  Division  vide  their U.O.35011/165/2006/PI­III dated 30.07.2007 decided to ratify the norms as per details below or as applied for by the firm whichever is lower.   Export Product:   Import items: OR   4.       Acetic Acid­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.933kg/kg   OR   6.       Trimethyl chloro silane­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.2180kg/kg 7.       D(­)para hydroxy Phenyl glycine­­­­­­­­­­­­­­­­­0.959kg/kg   OR   7(a).     D(­) para hydroxyl Phenyl glycine base­­­­­­­0.5402kg/kg

7©.       Methanol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.3370kg/kg 8.       Dimethyl formamide­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­2.051kg/kg 9.       Toluene­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.583kg/kg 10.   Acetone­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.1498kg/kg 14.   Ethyl Chloro formate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.357kg/kg   RLA concerned may take further necessary action as per the above decision of Norms Committee.        

CASE NO. A­  368

M/S MOREPEN LABORATORIES LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/83/50/239/AM08 RLA NO.05/24/40/80/AM07   ADV. LIC.NO. 0510203207 DT. 3.5.2007 Norms  for  the  Export  Product  MONTELUKAST  SODIUM  MIN  ASSAY  97%    under

para 4.7 of HBP.

     

CASE NO. A­  369

M/S IPCA LABORATORIES LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/83/50/27/AM08 RLA NO.03/94/40/1455/AM07   ADV. LIC.NO. 0310425418 DT. 2.04.2007 Norms for the Export Product 6­METHOXY –2­NAPHTHALDEHYDE  under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case was under examination in their Department and he

   

CASE NO. A­  370

M/S KDL BIOTECH LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/83/50/358/AM08 RLA NO.03/94/40/1402/AM07   ADV. LIC.NO. 0310429785 DT. 17.05.2007 Norms for the Export Product CEFADROXIL BP/USP/EP  under para 4.7 of HBP.   The  Committee  in  light  of  Report  forwarded  by  PI  Division  vide  their U.O.35011/165/2006/PI­III dated 30.07.2007 decided to ratify the norms as per details below or as applied for by the firm whichever is lower.   Export Product:   Import items: OR   4.       Acetic Acid­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.933kg/kg   OR   6.       Trimethyl chloro silane­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.2180kg/kg 7.       D(­)para hydroxy Phenyl glycine­­­­­­­­­­­­­­­­­0.959kg/kg   OR   7(a).     D(­) para hydroxyl Phenyl glycine base­­­­­­­0.5402kg/kg

7©.       Methanol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.3370kg/kg 8.       Dimethyl formamide­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­2.051kg/kg 9.       Toluene­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.583kg/kg 10.   Acetone­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.1498kg/kg 14.   Ethyl Chloro formate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.357kg/kg   RLA concerned may take further necessary action as per the above decision of Norms Committee.      

CASE NO. A­ 371

M/S KDL BIOTECH LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/83/50/357/AM08 RLA NO.03/94/40/1400/AM07   ADV. LIC.NO. 0310429783 DT. 17.05.2007 Norms  for  the  Export  Product  CEFADROXIL  BP/USP/EP    under  para  4.7  of HBP.   The Committee in light of Report forwarded by PI Division  vide  their U.O.35011/165/2006/PI­III dated 30.07.2007 decided to ratify the norms as per details below or as applied for by the firm whichever is lower.   Export Product:   Import items: OR   4.       Acetic Acid­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.933kg/kg

OR   6.       Trimethyl chloro silane­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.2180kg/kg 7.       D(­)para hydroxy Phenyl glycine­­­­­­­­­­­­­­­­­0.959kg/kg   OR   7(a).     D(­) para hydroxyl Phenyl glycine base­­­­­­­0.5402kg/kg 7©.       Methanol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.3370kg/kg 8.       Dimethyl formamide­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­2.051kg/kg 9.       Toluene­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.583kg/kg 10.   Acetone­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.1498kg/kg 14.   Ethyl Chloro formate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.357kg/kg   RLA concerned may take further necessary action as per the above decision of Norms Committee.    

CASE NO. A­ 372

M/S INTAS PHARMA LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/168/AM08 RLA NO.08/24/40/69/AM08   ADV. LIC.NO. 0810065436 DT. 18.6.2007 Norms  for  the  Export  Product  GEMCITABINE  FOR  INJECTION  USP 200MGLYOPHILIZED  200MG/VIALS  (10  ML  VIAL,50MLVIAL  100MLVIAL)    under

para 4.7 of HBP.

  sought deferment of the case for two weeks. Accordingly, it was decided to defer the case for two weeks.

CASE NO. A­  373

M/S IPCA LABORATORIES LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/83/50/584/AM08 RLA NO.03/94/40/192/AM08   ADV. LIC.NO. 0310332927 DT. 7.6.2007 Norms for the Export Product TESTOSTERONE under para 4.7 of HBP.      

CASE NO. A­ 374

M/S IPCA LABORATORIES LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/83/50/589/AM08 RLA NO.03/94/40/248/AM08   ADV. LIC.NO. 0310432927 DT. 18.06.2007 Norms  for  the  Export  Product  TESTOSTERONE  PROPIONATE  under  para  4.7  of HBP.   sought deferment of the case for four weeks. Accordingly, it was decided to defer the case for four weeks.  

CASE NO. A­ 375

M/S IPCA LABORATORIES LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/83/50/587/AM08 RLA NO.03/94/40/214/AM08   ADV. LIC.NO. 0310432925 DT. 18.06.2007 Norms for the Export Product TRIAMCINOLONE BASE BP under para 4.7 of HBP.   The Committee in  light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/274/2006­PI­III  dated  31.07.2007  decided  to  fix      norms  under

para 4.7 of HBP as per details below or as applied for by the firm whichever is

lower.

Export product: Triamcinolone Base­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1Kg.   Import item: 9 Beta, 11 Beta­Epoxy­16 Alpha,17 Alpha, 21­Trihydroxypregna­1, 4­Diene­320­Dione(5 TR)­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.05Kg/Kg.      

CASE NO. A­  376

M/S IPCA LABORATORIES LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/83/50/590/AM08 RLA NO.03/94/40/243/AM08   ADV. LIC.NO. 0310432929 DT. 18.06.2007 Norms for the Export Product NORETHISTERONE under para 4.7 of HBP.    

CASE NO. A­ 377

M/S INVENTIS DRUG DELIVERY SYSTEMS M. No.      13/08 F.NO.    01/83/50/81/AM08 RLA NO.09/24/40/542/AM07   ADV. LIC.NO. 0910029930 DT. 10.04.2007 Norms for the Export Product ORLISTAT PELLETS 50%  under para 4.7 of HBP.   The Committee in light of the comments of the representative of PI Division decided to fix I/O Norms for the export product with 1% wastage for the purpose of para 4.7 of HBP only as under:­   Export product Orlistat Pellets Purity of 50%­­­­­­­­­­­1kg   Import items Orlistat Powder Purity not less than 96%­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.505kg/kg

RLA concerned may take further necessary action under para 4.7 of HBP as per above decision of Norms Committee.  

CASE NO. A­ 378

M/S LUPIN LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/83/50/730/AM08 RLA NO.03/95/40/206/AM08   ADV. LIC.NO. 0310432614 DT. 14.06.2007 Norms for the Export Product CEFDINIR  under para 4.7 of HBP.   The Committee in the light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/46/2007­PI­III dated 31.07.2007 decided to ratify  the norms  under  para  4.7  of  HBP  as  per  details  below  or  as  applied  by  the  firm whichever is lower.   Export Product: Sl.No. Description of Export Product Quantity 1. Cefdinir Monohydrate 1Kg.   Import items: Sl.No. Description of import items Quantity allowed 1. GCLE 2.44kg/kg 2. ATH/EHATA 1.097kg/kg 3. Trifluoro acetic acid 0.050kg/kg 4. EDTA 0.005kg/kg 5. Formaldehyde 2.74kg/kf 6. Triethylamine 1.16kg/kg 7. Activated Carbon 0.100kg/kg 8. Ammonia 2.45kg/kg 9. Caustic Soda 0.574kg/kg 10. Phosphorus Oxychloride 0.72kg/kg 11. Pyridine 0.37kg/kg 12. Diethylamine 0.95kg/kg 13. Phosphorus Pentachloride 1.35kg/kg 14. Sodium Carbonate 0.404kg/kg 15. Sodium thiosulphate 0.12kg/kg 16. Acetone 0.66kg/kg 17. Acetonitrile 0.69kg/kg

Cyclohexane 1.34kg/kg 19. Methyl ethyl ketone 2.82kg/kg 20. Methylene chloride 20.17kg/kg 21. Toluene 4.26kg/kg 22. DMF 0.61kg/kg 23. Ethyl acetate 2.93kg/kg 24. Methanol 4.36kg/kg 25. Triphenylphosphine 2.429kg/kg    

CASE NO. A­ 379

M/S NESTOR PHARMACEUTICAL LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/83/50/496/AM05 RLA NO.05/24/40/126/AM05   ADV. LIC.NO. 0510128517 DT. 10.06.2004 Norms for the Export Product AMPICILLIN AND CLOXACILLIN CAPSULES   under

para 4.7 of HBP.

  The Committee decided to call for the main file from DES­IV Section. The committee  also  decided  to  call  for  full  correspondence  of  this  licence  from  the office of Jt. DGFT, CLA, New Delhi. Accordingly, it was decided to defer the case for six weeks.  

CASE NO. A­ 380

M/S CADILA PHARMACEUTICALS LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/83/50/530/AM08 RLA NO.08/24/40/66/AM08   ADV. LIC.NO. 0810065423 DT. 15.06.2007 Norms  for  the  Export  Product  METHSCOPOLAMINE  TANNATE  under  para  4.7  of HBP.  

CASE NO. A­ 381

M/S AVIGNON EXIM PVT.LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/87/50/1102/AM07 RLA NO.03/94/40/1374/AM07   ADV. LIC.NO. 0310422847 DT. 13.03.2007 Norms for the Export Product NIACINAMIDE BP/USP  under para 4.7 of HBP.      

CASE NO. A­  382

M/S ALCON BIOSCIENCES LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/87/50/1143/AM07 RLA NO.03/94/40/1033/AM07   ADV. LIC.NO. 0310424170 DT. 23.3.2007 Norms for the Export Product ALENDRONATE SODIUM under para 4.7 of HBP.   The Committee in light of the decision taken by Norms Committee in its 19/87­ALC­I/2006 meeting held on 09.08.2006 decided to ratify the norms under

para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.

  Export Product: Alendronate Sodium­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1Kg.   Import item: 4­Amino Butyric Acid­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.53kg/kg      

CASE NO. A­  383

M/S AUROBINDO PHARMA LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/83/50/208/AM08 RLA NO.09/24/40/22/AM08   ADV. LIC.NO. 0910030110 DT. 27.4.2007

Norms  for  the  Export  Product  CEFADROXIL  MONOHYDRATE  under  para  4.7  of HBP.   The  Committee  in  light  of  Report  forwarded  by  PI  Division  vide  their U.O.35011/165/2006/PI­III dated 30.07.2007 decided to ratify the norms as per details below or as applied for by the firm whichever is lower.   Export Product:   Import items: OR   4.       Acetic Acid­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.933kg/kg   OR   6.       Trimethyl chloro silane­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.2180kg/kg 7.       D(­)para hydroxy Phenyl glycine­­­­­­­­­­­­­­­­­0.959kg/kg   OR   7(a).     D(­) para hydroxyl Phenyl glycine base­­­­­­­0.5402kg/kg 7©.       Methanol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.3370kg/kg 8.       Dimethyl formamide­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­2.051kg/kg 9.       Toluene­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.583kg/kg 10.   Acetone­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.1498kg/kg 14.   Ethyl Chloro formate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.357kg/kg

RLA concerned may take further necessary action as per the above decision of Norms Committee.    

CASE NO. A­  384

M/S ASTRIX LABORATOREIS LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/83/50/266/AM08 RLA NO.09/24/40/502/AM07   ADV. LIC.NO. 0910030196 DT. 7.05.2007 Norms for the Export Product STAVUDINE under para 4.7 of HBP.   The Committee decided to forward the copy of application to the Technical Authority for their comments. Accordingly, it was decided to defer the case for six weeks.  

CASE NO. A­ 385

M/S AUROBINDO PHARMA LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/83/50/209/AM08 RLA NO.09/24/40/558/AM07   ADV. LIC.NO. 0910030111 DT. 27.4.2007 Norms for the Export Product CLOXACILLIN SODIUM  FROM ( 6­APA ROUTE)    The Committee in light of the report of the Deptt. of C&PC forwarded vide their  U.O.No.35011/165/2006/PI­III(Part­IV)  dated  9.3.2007  decided  to  fix  I/O Norms for the export product for the purpose of para 4.7 of HBP only as under or as applied by the firm which ever is lower.   Export product  Cloxacillin Sodium from 6 APA Stage­­­­1kg    Import items  1. 6­APA­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.490kg  2. Acetone­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.0034kg  3. 3­(2­Chlorophenyl)­5­Methyl     Isoxazole Carbonyl Chloride      (CKIC Chloride)­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.62kg  OR

3.a) O­chloro Benzaldehyde­­­­­­­­­­­­­­0.5034kg    3.b) Hydroxyl Amine Sulphate­­­­­­­­­­­­0.3192kg    3.c) Methyl Acetoacetate­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.410kg    3.d) Chloroform­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.270kg    3.e) Methylene chloride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.0542kg    4. Methylene chloride/Ethyl Acetate­­­­­­­0.620kg    5. 2­Ethyl Hexanoic Acid­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.150kg           

CASE NO. A­  386

M/S CHEMTECH INTERMEDIATES LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/83/50/544/AM08 RLA NO.34/24/40/33/AM08   ADV. LIC.NO. 3410018992 DT. 18.06.2007 Norms for the Export Product POTASSIUM PHENYL ACETATE –64%    under  para 4.7 of HBP.   The  Committee  decided  to  transfer  the  case  to  DES­IV  as  the  export product pertains to Chemical Sector.    

CASE NO. A­ 387

M/S AUROBINDO PHARMA LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/83/50/117/AM08 RLA NO.09/24/40/535/AM07   ADV. LIC.NO. 0910030005 DT. 17.04.2007 Norms  for  the  Export  Product  PAROXETINE  HYDROCHLORIDE  HEMIHYDRATE       

CASE NO. A­ 388

M/S AUROBINDO PHARMA LTD

M. No.      13/08 F.NO.    01/87/50/1136/AM07 RLA NO.09/24/40/533/AM07   ADV. LIC.NO. 0910029747 DT. 23.3.2007 Norms for the Export Product MICA ESTER (MICA THIOESTER) under para 4.7 of HBP.      

CASE NO. A­ 389

M/S AUROBINDO PHARMA LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/87/50/889/AM07 RLA NO.09/24/40/155/AM07   ADV. LIC.NO. 0910029010 DT. 12.01.2007 Norms  for  the  Export  Product  ATORVASTATIN  DPROTECTED    under  para  4.7  of HBP.      

CASE NO. A­  390

M/S AUROBINDO PHARMA LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/87/50/986/AM07 RLA NO.09/24/40/302/AM07   ADV. LIC.NO. 0910029299 DT. 12.02.2007 Norms for the Export Product STAVUDINE  under para 4.7 of HBP.  

CASE NO. A­391

M/S CADILA HEALTHCARE LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/101/AM08 RLA NO.08/24/40/174/AM02   ADV. LIC.NO. 0810014354 DT. 7.11.2001 Norms for the Export Product PHENYLEPHERINE TANNATE  under para 4.7 of HBP.   The Committee observed that the Jt. DGFT, Ahmedabad  has forwarded a copy  of  the  application  of  the  firm  togetherwith  a  copy  of  Advance  Licence No.0810014354  dated  07.11.01  issued  under  para  4.7  of  HB  of  Procedure.  On perusal of the application, it is seen that the same is incomplete since Technical details, Chemical reaction, percentage yield etc. as per Annexure is not enclosed with the application. It was decided to call for the same from the firm.   It was also decided to send a D.O. letter to Jt. DGFT, Ahmedabad at DG level calling for the reasons of delay in forwarding the application of the firm in the  month  of  April,  2007,  whereas  the  Advance  licence  in  question  has  been issued on 07.11.2001.   The case stands deferred for re­listing after four weeks.    

CASE NO. A­ 392

M/S AARTI DRUGS LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/153/AM08 RLA NO.03/94/40/1222/AM07   ADV. LIC.NO. 0310427326 DT. 19.04.2007 Norms  for  the  Export  Product  ACRYLATE  (METHYL­3­CYCLOPROPYL  AMINO  2­ (2,4­DICHLORO­5­FLURO BENZYL ACRYLATE)  under para 4.7 of HBP.   The Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their  U.O.  No.35011/178/2006­PI­III  dated  20.07.2007  decided  to  ratify  the norms  under  para  4.7  of  HBP  as  per  details  below  or  as  applied  by  the  firm whichever is lower.   Export product: Sl.No. Quantity 1. Acrylate  (Methyl­3­Cyclopropyl  Amino 2­(2,4­Dichloro­5­fluro benzyl acrylate) 1Kg.

Import items: Sl.No. Quantity allowed 1. 2,4 Dichloro­5­fluoro acetophenone 0.765kg/kg 2. Di­methyl carbonate 0.726kg/kg 3. Sodium hydride 0.258kg/kg 4. Toluene 1.10kg/kg 5. Dimethyl formamide 0.396kg/kg 6. Acetic Acid 0.264kg/kg 7. Cyclopropylamine 0.180kg/kg      

CASE NO. A­  393

M/S AARTI DRUGS LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/186/AM08 RLA NO.03/94/40/45/AM08   ADV. LIC.NO. 0310427814 DT. 25.4.2007 Norms for the Export Product TICLOPIDINE HYDROCHLORIDE  under para 4.7 of HBP.   The Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their  U.O.  No.35011/178/2006­PI­III  dated  20.07.2007  decided  to  ratify  the norms  under  para  4.7  of  HBP  as  per  details  below  or  as  applied  by  the  firm whichever is lower.   Export product: Sl.No. Quantity 1. Ticlopidine Hcl 1Kg.   Import items: Sl.No. Quantity allowed 1. Thiophene­2­ethanol 0.72kg/kg 2. Toluene 1.61kg/kg 3. Tri ethyl amine 0.25kg/kg 4. Benzene Sulphonyl chloride 0.99kg/kg 5. Sodium hydroxide flakes 0.747kg/kg 6. Ortho chloro benzyl amine 0.80kg/kg

Acetone 0.22kg/kg 8. IPA 0.85kg/kg 9. Methanol 0.90kg/kg 10. Paraformaldehyde o.300kg/kg      

CASE NO. A­394

M/S AARTI DRUGS LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/138/AM08 RLA NO.03/94/40/1354/AM07   ADV. LIC.NO. 0310427123 DT. 18.4.2007 Norms for the Export Product NIMESULIDE  under para 4.7 of HBP.   Norms for the Export Product Nimesulide  under para 4.7 of HBP.   The  Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  PI  Division vide  their  U.O.  No.35011/178/2006­PI­III  dated  20.07.2007  decided  to  ratify the norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export product: Sl.No. Quantity 1. Nimesulide 1Kg.   Import items: Sl.No. Quantity allowed 1. Phenol 0.55kg/kg 2. Potassium Hydroxide 0.400kg/kg 3. Methane Sulphonide chloride 0.520kg/kg 4. Pyridine 0.190kg/kg 5. Methyline dichloride 2.29kg/kg 6. Methyl Isobutyl Ketone 0.200kg/kg 7. Methanol 0.500kg/kg

RLA concerned may take further necessary action under para 4.7 of HBP as per above decision of Norms Committee.    

CASE NO. A­ 395

M/S AARTI Industries LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/109/AM08 RLA NO.03/94/40/1201/AM07   ADV. LIC.NO. 0310426688 DT. 13.4.2007   Norms  for  the  Export  Product  (S,S­2­  AZABICYCLO  (3.3.0)  OCTANE  –3­ Carboxylic Acid Benzylester Hyderochloride)  under para 4.7 of HBP.   The Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their  U.O.  No.35011/178/2006­PI­III  dated  20.07.2007  decided  to  ratify  the norms  under  para  4.7  of  HBP  as  per  details  below  or  as  applied  by  the  firm whichever is lower.   Export product: Sl.No. Quantity 1. (S,S­2­ AZABICYCLO (3.3.0) OCTANE – 3­  Carboxylic  Acid  Benzylester Hyderochloride)  1Kg.   Import items: Sl.No. Quantity allowed 1. Acetic Acid 8.98kg/kg 2. Acetone 2.35kg/kg 3. Benzyl alcohol 7.02kg/kg 4. Cyclopentanone 1.45kg/kg 5. Di­iso propyl ether 2.375kg/kg 6. Ethyl acetate 0.80kg/kg 7. Iso Propyl Alcohol 0.70kg/kg 8. L­Serine 1.50kg/kg 9. Methanol 1.50kg/kg 10. Methylene Dichloride 1.575kg/kg 11. Palladium Catalyst 5% dry 0.050kg/kg 12. Pyrollidine 1.31kg/kg

   

CASE NO. A­396

M/S AARTI DRUGS LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/154/AM08 RLA NO.03/94/40/1475/AM07   ADV. LIC.NO. 0310427333 DT. 19.4.2007 Norms  for  the  Export  Product  Acrylate  (Methyl­3­Cyclopropyl  Amino  2­(2,4­ Dichloro­5­Fluro Benzyl Acrylate)  under para 4.7 of HBP.   The Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their  U.O.  No.35011/178/2006­PI­III  dated  20.07.2007  decided  to  ratify  the norms  under  para  4.7  of  HBP  as  per  details  below  or  as  applied  by  the  firm whichever is lower.   Export product: Sl.No. Quantity 1. Acrylate  (Methyl­3­Cyclopropyl  Amino 2­(2,4­Dichloro­5­fluro benzyl acrylate) 1Kg.   Import items: Sl.No. Quantity allowed 1. 2,4 Dichloro­5­fluoro acetophenone 0.765kg/kg 2. Di­methyl carbonate 0.726kg/kg 3. Sodium hydride 0.258kg/kg 4. Toluene 1.10kg/kg 5. Dimethyl formamide 0.396kg/kg 6. Acetic Acid 0.264kg/kg 7. Cyclopropylamine 0.180kg/kg        

CASE NO. A­  397

M/S AARTI DRUGS LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/151/AM08

RLA NO.03/94/40/1304/AM07   ADV. LIC.NO. 0310427319 DT. 19.4.2007 Norms for the Export Product Celecoxib  under para 4.7 of HBP.   The Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their  U.O.  No.35011/178/2006­PI­III  dated  20.07.2007  decided  to  ratify  the norms  under  para  4.7  of  HBP  as  per  details  below  or  as  applied  by  the  firm whichever is lower.   Export product: Sl.No. Quantity 1. Celecoxib 1Kg.   Import items: Sl.No. Quantity allowed 1. Hydrazine Hydrate 0.50kg/kg 2. Methanol 1.34kg/kg 3. Tri Fluoro Acetic Acid 0.62kg/kg 4. Toluene 1.32kg/kg 5. Sodium Methoxide 0.320kg/kg 6. IPA 0.500kg/kg      

CASE NO. A­ 398

M/S AARTI DRUGS LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/405/AM08 RLA NO.03/94/40/169/AM07   ADV. LIC.NO. 0310430651 DT. 25.05.2007 Norms for the Export Product Celecoxib under para 4.7 of HBP.   The Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their  U.O.  No.35011/178/2006­PI­III  dated  20.07.2007  decided  to  ratify  the norms  under  para  4.7  of  HBP  as  per  details  below  or  as  applied  by  the  firm whichever is lower.   Export product:

Sl.No. Quantity 1. Celecoxib 1Kg.   Import items: Sl.No. Quantity allowed 1. Hydrazine Hydrate 0.50kg/kg 2. Methanol 1.34kg/kg 3. Tri Fluoro Acetic Acid 0.62kg/kg 4. Toluene 1.32kg/kg 5. Sodium Methoxide 0.320kg/kg 6. IPA 0.500kg/kg      

CASE NO. A­ 399

M/S CADILA HEALTHCARE LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/162/1479/AM07 RLA NO.08/24/40/355/AM07   ADV. LIC.NO. 0810063596 DT. 9.3.2007 Norms for the Export Product ATORVASTAIN CONDENSATION PRODUCT PHARMA GRADE  under para 4.7 of HBP.   sought  deferment  of  the  case  for  three  weeks.  Accordingly,  it  was  decided  to defer the case for three weeks.    

CASE NO. A­  400

M/S ARIANE ORGACHEM LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/336/AM08 RLA NO.03/94/40/1422/AM07   ADV. LIC.NO. 0310429564 DT. 16.05.2007 Norms for the Export Product FRUSEMIDE BP (FUROSEMIDE BP)  under para 4.7 of HBP.

The Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their  U.O.  No.35011/181/2004­PI­III  dated  31.07.2007  decided  to  ratify  the norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product: Frusemide BP­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1Kg.   Import items: 1.       Lasamide­­­­­­­­­­­­­­­­­0.91kg/kg 2.       Furfurylamine­­­­­­­­­­­­1.207kg/kg 3.       Isopropyl Alcohol­­­­­­­­1.364kg/kg    

CASE NO. A­  401

M/S ARVEE CHEM PHARMA LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/297/AM08 RLA NO.07/24/40/84/AM07   ADV. LIC.NO. 0710051589 DT. 10.05.2007 Norms for the Export Product –DIBENZOSUBERONE CHEMICAL PRODUCT  under

para 4.7 of HBP.

  sought  deferment  of  the  case  for  three  weeks.  Accordingly,  it  was  decided  to defer the case for three weeks.    

CASE NO. A­ 402

M/S ALEMBIC LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/61/AM08 RLA NO.34/24/40/39/AM08   ADV. LIC.NO. 3410018874DT. 1.06.2007 Norms for the Export Product CLARITHROMYCIN USP  under para 4.7 of HBP.   The  Committee  decided  to  call  for  detailed  specification  of  import  item No.1 and export product from the firm. Accordingly, the case was deferred for six weeks.

CASE NO. A­ 403

M/S CIPLA LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/168/AM08 RLA NO.03/94/40/17/AM07   ADV. LIC.NO. 0310426065 DT. 10.04.2007 Norms for the Export Product TRIOMUNE 30”  under para 4.7 of HBP.   sought deferment of the case for four weeks. Accordingly, it was decided to defer the case for four  weeks.    

CASE NO. A­  404

M/S CIPLA LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/863/AM07 RLA NO.03/94/40/415/AM07   ADV. LIC.NO. 0310390107 DT. 19.07.2006 Norms for the Export Product Equine Butazone Granules/Phenylbutazone Granules  under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case was under examination in their Department and he sought deferment of the case for four weeks. Accordingly, it was decided to defer the case for four weeks.    

CASE NO. A­   405

M/S GRACURE PHARMACEUTICAL LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/162/726/AM07 RLA NO.05/24/40/112/AM07   ADV. LIC.NO. 0510185320 DT. 22.06.2006 Norms for the Export Product FINPECIA 1 MG TABLETSunder para 4.7 of HBP.   sought deferment of the case for four weeks. Accordingly, it was decided to defer the case for four weeks.

CASE NO. A­ 406

M/S R.L.FINE CHEM M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/681/AM08 RLA NO.07/24/40/246/AM08   ADV. LIC.NO. 0710052366 DT. 6.07.2007 Norms for the Export Product –CLOMIPRAMINE HCL  under para 4.7 of HBP.      

CASE NO. A­  407

M/S WOCKHARDT LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/711/AM08 RLA NO.03/95/40/336/AM08   ADV. LIC.NO. 0310435809 DT. 11.07.2007 Norms for the Export Product OXYBUTYNIN CHLORIDE  under para 4.7 of HBP.      

CASE NO. A­  408

M/S CIPLA LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/124/AM08 RLA NO.03/94/40/263/AM08   ADV. LIC.NO. 0310432617 DT. 14.06.2007 Norms  for  the  Export  Product  BELCATE  NASAL  SPRAY  /CIPLAMETAZON  NASAL SPRAY  under para 4.7 of HBP.   In light of decision taken in case No.A­161 of 09/08 meeting held on 3.7.2007, the Committee decided to ratify the norms of the export product under para 4.7 as per details below or as applied for whichever is lower.   Export Product:

Beclate Aquanase Nasal Spray (50mcg/200 MD)   Import items:   Sl.No. Description of import item Quantity allowed 1. Beclomethasone Dipropionate Net to Net 2. Vials 10ml amber coloured glass (component) Net to Net with accountability clause 3. Pump Vol., 0.05ml 20mm crimp (component) Net to Net with accountability clause 4. Applicator Nasal Spray EGS (component) Net to Net with accountability clause.        

CASE NO. B­   180

M/S LUPIN LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/1075/AM07 RLA NO.03/95/40/975/AM07   ADV. LIC.NO. 0310355539 DT. 16.11.2006 The Committee considered this  case as per agenda for amend in the export product.   The  Committee  decided  to  amend  the  export  product  to  read  as ‘Cephalexin Monohydrate Pen G Route’.    Other  decision  of  NC  Meeting  No.1/08 dated 9.5.2007 will remain the same.          

CASE NO. B­  181

M/S LUPIN LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/990/AM07 RLA NO.03/95/40/412/AM07   ADV. LIC.NO. 0310389660 DT. 17.07.2006 The Committee considered this  case as per agenda for amend in the

export product.   The  Committee  decided  to  amend  the  export  product  to  read  as ‘Cephalexin Monohydrate Pen G Route’.    Other  decision  of  NC  Meeting  No.1/08 dated 9.5.2007 will remain the same.          

CASE NO. B­182

M/S LUPIN LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/1425/AM07 RLA NO.03/95/40/1115/AM07   ADV. LIC.NO. 0310411374 DT. 8.12.2006  The Committee considered this  case as per agenda for amend in the export product.   The  Committee  decided  to  amend  the  export  product  to  read  as ‘Cephalexin Monohydrate Pen G Route’.    Other  decision  of  NC  Meeting  No.1/08 dated 9.5.2007 will remain the same.          

CASE NO. B­183

M/S ZANDU CHEMICAL LTD. M. No.      13/08 F.NO.    01/83/50/242/AM07 RLA NO.03/95/40/127/AM07   ADV. LIC.NO. 0310382709 DT. 1.06.2006 Norms for the Export Product under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the export product is not an item particularly for PI Division. The Committee, therefore, decided to transfer the case to DES­IV Section.

CASE NO. B­184

M/S SMS PHARMACEUTICAL LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/83/162/426/AM07 RLA NO.09/24/40/309/AM06   ADV. LIC.NO. 0910024633 DT. 22.11.2005 Norms for the Export Product D­ERYTHROD­THREO) –2­DEOXY­2,2­DIFLURO PENTA FURANOS­1ULOSE­3,5­DIBENZATE CAS#122111­01­7  under para 4.7 of HBP.   The Committee noted that ad­hoc norms under para 4.7 of HBP were fixed as  per  the  written  comments  of  PI  Division.  The  representative  of  PI  Division present  in  the  meeting  informed  the  Committee  that  there  is  no  scope  for  re­ consideration of the case. The Committee, therefore, decided to maintain status quo.    

CASE NO. B­185

M/S LUPIN LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/748/AM07 RLA NO.03/95/40/541/AM07   ADV. LIC.NO. 0310394740 DT. 17.8.2006  The Committee considered this  case as per agenda for amend in the export product.   The  Committee  decided  to  amend  the  export  product  to  read  as ‘Cephalexin Monohydrate Pen G Route’.    Other  decision  of  NC  Meeting  No.1/08 dated 9.5.2007 will remain the same.        

CASE NO. B­186

M/S LUPIN LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/1224/AM07 RLA NO.03/95/40/946/AM07   ADV. LIC.NO. 0310406184 DT. 1.11.2006  The Committee considered this  case as per agenda for amend in the export product.

The Committee decided to amend the export product to read as ‘7ADCA.  Other decision of NC Meeting No.1/08 dated 9.5.2007 will remain the same.        

CASE NO. B­  187

M/S IND­SWIFT LABORATORIES LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/1388/AM07 RLA NO.22/24/40/276/AM07   ADV. LIC.NO. 2210006257 DT. 4.12.2006 The Committee considered this  case as per agenda for corrections in the import and export items.   The Committee decided to allow following corrections after due verification.   1.       Import item No.1 may be corrected to read as “Methyl Isobutyryl Acetate”. 2.       Import item No.3 may be corrected to read as “3­Ethyl­5­(2­Hydroxy Ethyl)­4­Methyl Thiazolium Bromide”. 3.       Import item No.5 may be corrected to read as “Sodium Meta Bisulphite”.        

CASE NO. B­188

M/S ALKALOIDS CORPORATION M. No.      13/08 F.NO.    01/87/50/292/AM06 RLA NO.02/24/40/50/AM06   ADV. LIC.NO. 0210079150 DT. 14.06.2005 The  Committee  considered  this    case  as  per  agenda  for  deletion  of condition  regarding  ‘NOC’  to  be  obtained  from  CBN,  Gwalior  for  import  of Noscapine BP/Noscapine Hcl BP and Papverine Hcl BP under the Advance licence.   The  Committee  considered  this    case  as  per  agenda  for  ratification    of Norms  for  the  Export  Product  NOSCAPINE  RESIN  COMPLEX    under  para  4.7  of HBP.

It  has  come  to  the  notice  of  the  Committee  that  the  office  of  the  Chief Controller, Govt. Opium and Alkaloid Factories, Nehru Place, New Delhi has been issuing No Objection Certificates  for  import  of  Noscapine  Resin  Complex,  while the Central Bureau of Narcotics, Gwalior has clarified that no ‘NOC’ is required for import  of  Noscapine.  The  Committee,  therefore,  decided  to  confirm  from  Joint Secretary (Narcotics) in Department of Revenue as to whether NOC is required or not.  It  was  decided  to  defer  all  cases  till  clarification  from  JS(Narcotics)  is received.        

CASE NO. B­189

M/S ALKALOIDS CORPORATION M. No.      13/08 F.NO.    01/87/50/505/AM06 RLA NO.02/24/40/91/AM06   ADV. LIC.NO. 0210080728 DT. 5.8.2005   The  Committee  considered  this    case  as  per  agenda  for  deletion  of condition  regarding  ‘NOC’  to  be  obtained  from  CBN,  Gwalior  for  import  of Noscapine BP/Noscapine Hcl BP and Papverine Hcl BP under the Advance licence.   The  Committee  considered  this    case  as  per  agenda  for  ratification    of Norms  for  the  Export  Product  NOSCAPINE  RESIN  COMPLEX    under  para  4.7  of HBP.   It  has  come  to  the  notice  of  the  Committee  that  the  office  of  the  Chief Controller, Govt. Opium and Alkaloid Factories, Nehru Place, New Delhi has been issuing No Objection Certificates  for  import  of  Noscapine  Resin  Complex,  while the Central Bureau of Narcotics, Gwalior has clarified that no ‘NOC’ is required for import  of  Noscapine.  The  Committee,  therefore,  decided  to  confirm  from  Joint Secretary (Narcotics) in Department of Revenue as to whether NOC is required or not.  It  was  decided  to  defer  all  cases  till  clarification  from  JS(Narcotics)  is received.      

CASE NO. B­190

M/S ALKALOIDS CORPORATION M. No.      13/08 F.NO.    01/87/50/99/AM07 RLA NO.02/24/40/23/AM07

ADV. LIC.NO. 0210088789 DT. 1.5.2006   The  Committee  considered  this    case  as  per  agenda  for  deletion  of condition  regarding  ‘NOC’  to  be  obtained  from  CBN,  Gwalior  for  import  of Noscapine BP/Noscapine Hcl BP and Papverine Hcl BP under the Advance licence.   The  Committee  considered  this    case  as  per  agenda  for  ratification    of Norms  for  the  Export  Product  NOSCAPINE  RESIN  COMPLEX    under  para  4.7  of HBP.   It  has  come  to  the  notice  of  the  Committee  that  the  office  of  the  Chief Controller, Govt. Opium and Alkaloid Factories, Nehru Place, New Delhi has been issuing No Objection Certificates  for  import  of  Noscapine  Resin  Complex,  while the Central Bureau of Narcotics, Gwalior has clarified that no ‘NOC’ is required for import  of  Noscapine.  The  Committee,  therefore,  decided  to  confirm  from  Joint Secretary (Narcotics) in Department of Revenue as to whether NOC is required or not.  It  was  decided  to  defer  all  cases  till  clarification  from  JS(Narcotics)  is received.    

CASE NO. B­191

M/S ALKALOIDS CORPORATION M. No.      13/08 F.NO.    01/87/50/653/AM07 RLA NO.02/24/40/202/AM07   ADV. LIC.NO. 0210094669 DT. 21.10.2006   The  Committee  considered  this    case  as  per  agenda  for  deletion  of condition  regarding  ‘NOC’  to  be  obtained  from  CBN,  Gwalior  for  import  of Noscapine BP/Noscapine Hcl BP and Papverine Hcl BP under the Advance licence.   The  Committee  considered  this    case  as  per  agenda  for  ratification    of Norms  for  the  Export  Product  NOSCAPINE  RESIN  COMPLEX    under  para  4.7  of HBP.   It  has  come  to  the  notice  of  the  Committee  that  the  office  of  the  Chief Controller, Govt. Opium and Alkaloid Factories, Nehru Place, New Delhi has been issuing No Objection Certificates  for  import  of  Noscapine  Resin  Complex,  while the Central Bureau of Narcotics, Gwalior has clarified that no ‘NOC’ is required for import  of  Noscapine.  The  Committee,  therefore,  decided  to  confirm  from  Joint Secretary (Narcotics) in Department of Revenue as to whether NOC is required or

not.  It  was  decided  to  defer  all  cases  till  clarification  from  JS(Narcotics)  is received.      

CASE NO. B­192

M/S ALKALOIDS CORPORATION M. No.      13/08 F.NO.    01/87/50/639/AM07 RLA NO.02/24/40/198/AM07   ADV. LIC.NO. 0210094486 DT. 18.10.2006   The  Committee  considered  this    case  as  per  agenda  for  deletion  of condition  regarding  ‘NOC’  to  be  obtained  from  CBN,  Gwalior  for  import  of Noscapine BP/Noscapine Hcl BP and Papverine Hcl BP under the Advance licence.   The  Committee  considered  this    case  as  per  agenda  for  ratification    of Norms  for  the  Export  Product  NOSCAPINE  RESIN  COMPLEX    under  para  4.7  of HBP.   It  has  come  to  the  notice  of  the  Committee  that  the  office  of  the  Chief Controller, Govt. Opium and Alkaloid Factories, Nehru Place, New Delhi has been issuing No Objection Certificates  for  import  of  Noscapine  Resin  Complex,  while the Central Bureau of Narcotics, Gwalior has clarified that no ‘NOC’ is required for import  of  Noscapine.  The  Committee,  therefore,  decided  to  confirm  from  Joint Secretary (Narcotics) in Department of Revenue as to whether NOC is required or not.  It  was  decided  to  defer  all  cases  till  clarification  from  JS(Narcotics)  is received.    

CASE NO. B­193

M/S ALKALOIDS CORPORATION M. No.      13/08 F.NO.    01/87/50/376/AM07 RLA NO.02/24/40/106/AM07   ADV. LIC.NO. 0210091567 DT. 19.7.2006   The  Committee  considered  this    case  as  per  agenda  for  deletion  of condition  regarding  ‘NOC’  to  be  obtained  from  CBN,  Gwalior  for  import  of Noscapine BP/Noscapine Hcl BP and Papverine Hcl BP under the Advance licence.   The  Committee  considered  this    case  as  per  agenda  for  ratification    of Norms  for  the  Export  Product  NOSCAPINE  RESIN  COMPLEX    under  para  4.7  of HBP.

It  has  come  to  the  notice  of  the  Committee  that  the  office  of  the  Chief Controller, Govt. Opium and Alkaloid Factories, Nehru Place, New Delhi has been issuing No Objection Certificates  for  import  of  Noscapine  Resin  Complex,  while the Central Bureau of Narcotics, Gwalior has clarified that no ‘NOC’ is required for import  of  Noscapine.  The  Committee,  therefore,  decided  to  confirm  from  Joint Secretary (Narcotics) in Department of Revenue as to whether NOC is required or not.  It  was  decided  to  defer  all  cases  till  clarification  from  JS(Narcotics)  is received.    

CASE NO. B­194

M/S ALKALOIDS CORPORATION M. No.      13/08 F.NO.    01/87/50/1488/AM06 RLA NO.02/24/40/284/AM06   ADV. LIC.NO. 0210087260 DT. 17.3.2006   The  Committee  considered  this    case  as  per  agenda  for  deletion  of condition  regarding  ‘NOC’  to  be  obtained  from  CBN,  Gwalior  for  import  of Noscapine BP/Noscapine Hcl BP and Papverine Hcl BP under the Advance licence.   The  Committee  considered  this    case  as  per  agenda  for  ratification    of Norms  for  the  Export  Product  NOSCAPINE  RESIN  COMPLEX    under  para  4.7  of HBP.   It  has  come  to  the  notice  of  the  Committee  that  the  office  of  the  Chief Controller, Govt. Opium and Alkaloid Factories, Nehru Place, New Delhi has been issuing No Objection Certificates  for  import  of  Noscapine  Resin  Complex,  while the Central Bureau of Narcotics, Gwalior has clarified that no ‘NOC’ is required for import  of  Noscapine.  The  Committee,  therefore,  decided  to  confirm  from  Joint Secretary (Narcotics) in Department of Revenue as to whether NOC is required or not.  It  was  decided  to  defer  all  cases  till  clarification  from  JS(Narcotics)  is received.      

CASE NO. B­195

M/S ADANI PHARMACEUTICAL LTD  M. No.      13/08 F.NO.    01/87/50/951/AM07 RLA NO.24/40/80/37/AM07   ADV. LIC.NO. 2410018329 DT. 2.2.2007

The  Committee  decided  to  transfer  the  case  to  DES­IV  as  the  export product pertains to Chemical Sector.      

CASE NO. B­196

M/S ARIANE ORGACHEM LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/87/50/448/AM07 F.NO.    01/87/50/662/AM07   F.NO.    01/87/50/873/AM07   F.NO.    01/87/50/1025/AM05   ADV. LIC.NO. 0310278686DT. 2.7.2004   ADV. LIC.NO. 0310300140DT. 10.8.2006   ADV. LIC.NO. 0310394009DT. 13.4.2005   ADV. LIC.NO. 0310405378DT. 24.10.2006   ADV. LIC.NO. 0310414730DT. 5.10.2007 Norms for the Export Product under para 4.7 of HBP.   The Committee decided to defer the case for four weeks.  

CASE NO. B­197

M/S CENTAUR CHEMICALS LTD. M. No.      13/08 F.NO.    01/82/50/875/AM06 RLA NO.03/94/40/855/AM06   ADV. LIC.NO. 0310354691 DT. 2.11.2005 The Committee considered this  case as per agenda for modification of Norms for the Export Product under para 4.7 of HBP.   The Committee decided to defer the case for four weeks.        

CASE NO. B­198

M/S WOCKHARDT LTD M. No.      13/08 F.NO.    01/82/162/549/AM07       The Committee considered this  case  as  per  agenda  for  fixation  of  DEPB rate in respect of D­Oxyphene Base (Powder), Dextromethropham Hydrobromide and Captopril USP (Powder).

The Committee decided to call for the shipping bills and Bill of Entries for the  last  six  months  from  the  firm.  The  case  was  accordingly  deferred  for  four weeks.

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied