IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2007-05-30

DGFT Committee Minutes

Document text

Directorate General of Foreign Trade Ministry of Commerce & Industry, Maulana Azad Road, Udyog Bhawan New Delhi -110011

Para 4.7 Officewise Statement

MEETING NUMBER : 4/82­ALC4/2007 MEETING DATE : 30.05.2007   1

Case No.:8/20/87­ALC1/2005

Party Name:ALKALOIDS CORP Meet No/Date:4/82­ALC4/2007 30.05.2007 Status:Case Approved HQ File :01/87/050/00411/AM06/ RLA File :02/24/040/00080/AM06/ Lic.No/Date:0210080038 13.07.2005 Defer Date: Decision :Decision: The Committee considered the case as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product Gentian (Gentiana Lutea) Root under para 4.7 of HBP. The Committee in the light of the report of Central Council for Research in Ayurveda and Siddha, New Delhi vide letter No.9­4/2006­CCRAS/Admn dated 24.01.2007 decided to fix I/O Norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied for which ever is lower.  Export Product  Gentian Aqueous (Powdered) Extract 1Kg.  Import item:  Gentian (Gentiana lutea) root­­­­­­­­­­­2.1978kg/kg  RLA concerned may take further necessary action under para 4.7 of HBP as per above decision of Norms Committee.   2

Case No.:5/37/82­ALC1/2005

Party Name:FDC LTD., 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00946/AM06/ RLA File :03/94/040/00798/AM06/ Lic.No/Date:0310356218 22.11.2005 Defer Date:20.06.2007 Decision :Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly decided to defer this case for two weeks.   3

Case No.:5/37/87­ALC1/2005

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 30.05.2007 Status:Case Approved HQ File :01/87/050/00995/AM06/ RLA File :09/24/040/00299/AM06/ Lic.No/Date:0910024652 23.11.2005 Defer Date: Decision :This case has already been approved by the NC in its meeting No.03/08 held on 23.5.2007.

4

Case No.:15/36/82­ALC1/2005

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD Meet No/Date:4/82­ALC4/2007 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01011/AM06/ RLA File :22/21/040/00081/AM06/ Lic.No/Date:2210005025 29.11.2005 Defer Date:13.06.2007 Decision :Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda.  The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly decided to defer this case for four weeks.   5

Case No.:24/38/87­ALC1/2005

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/01086/AM06/ RLA File :09/24/040/00340/AM06/ Lic.No/Date:0910024854 13.12.2005 Defer Date:20.06.2007 Decision :The Committee considered the case as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product (i) Amoxycillin Trihydrate (6­ APA Route) (ii) Ampicillin Trihydrate (6­APA route) and (iii) Cephalexin Monohydrate (Pen­G Route) under para 4.7 of the HBP. The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly decided to defer the case for four weeks.   6

Case No.:7/8/87­ALC1/2006

Party Name:AGIO PHARMACEUTICALS LTD 30.05.2007 Status:Case Approved HQ File :01/87/050/00063/AM07/ RLA File :03/94/040/00002/AM07/ Lic.No/Date:0310376482 19.04.2006 Defer Date: Decision :Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda.  The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly decided to defer this case for two weeks.   7

Case No.:48/7/82­ALC1/2006

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD Meet No/Date:4/82­ALC4/2007 30.05.2007 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00077/AM07/ RLA File :22/24/040/00126/AM06/ Lic.No/Date:2210005437 20.04.2006 Defer Date:

Decision :Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda.  The Committee in light of the report of the Deptt. of C&PC forwarded vide their U.O.No.35011/165/2006/PI­III(Part­IV) dated 9.3.2007 decided to fix I/O Norms for the export product for the purpose of para 4.7 of HBP only as under or as applied by the firm which ever is lower.  Export product  Cloxacillin Sodium from Pen G route­­­­1kg (in place of existing SION A­152)  Import items  1. Penicillin G Potassium first crystal­­­­­1.43 BOU  2. Penicillin G Amidase (Enzyme)­­­­­­0.732gm  3. Methylene chloride­­­­0.407kg  4. Acetone­­­­­0.1254kg  5. 3­(2­Chlorophenyl)­5­Methyl Isoxazole Carbonyl Chloride (CMIC Chloride)­­­­­­­­0.62kg  OR  5.a) O­chloro Benzaldehyde­­­­­0.5034kg  b) Hydroxy Amine Sulphate­­­­­0.3192kg  c) Methyl Acetoacetate­­­­­0.410kg  d) Chloroform­­­­­0.270kg  e) Methylene chloride­­­­­­­0.0542kg  6. Methylene Chloride/Ethyl Acetate­­­­­0.620kg  7. 2­Ethyl Hexanoic acid­­­­­0.150kg    8

Case No.:35/14/82­ALC1/2006

Party Name:ELIXIR CHEMICALS PVT.LTD. 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00328/AM07/ RLA File :03/94/040/01264/AM06/ Lic.No/Date:0310382878 02.06.2006 Defer Date:20.06.2007 Decision :Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda.  The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly decided to defer this case for four weeks.   9

Case No.:32/17/87­ALC1/2006

Party Name:AGIO PHARMACEUTICALS LTD 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00287/AM07/ RLA File :03/94/040/00294/AM07/ Lic.No/Date:0310385834 21.06.2006 Defer Date:13.06.2007 Decision :Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda.  The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly decided to defer this case for two weeks.

10

Case No.:29/21/82­ALC1/2006

Party Name:LEPRO HERBALS PVT. LTD. 30.05.2007 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00518/AM07/ RLA File :05/24/040/00278/AM07/ Lic.No/Date:0510185827 05.07.2006 Defer Date: Decision :Case No.9  Decision: The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda.  The Committee in light of the written comments of the Deptt. of C&PC forwarded vide their U.O.No.35011/163/2006­PI­III dated 30.05.2007 decided to fix I/O Norms for the export product for the purpose of para 4.7 of HBP only as under or as applied by the firm which ever is lower.  Export product  Enoxolone EP/BP  Import items  1. Glycyrrhizinic 2.97Kgs/kg  2. Methanol 2.33Kgs/Kg    11

Case No.:3/22/82­ALC1/2006

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHEM 30.05.2007 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00644/AM07/ RLA File :05/24/040/00364/AM07/ Lic.No/Date:0510187531 26.07.2006 Defer Date: Decision :Decision: The Committee decided to withdraw this case as the same has already been considered in the Norms Committee meeting No.3/08 dated 23.5.2007   12

Case No.:12/28/87­ALC1/2006

Party Name:ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LIMITED 30.05.2007 Status:Case Approved HQ File :01/87/050/00482/AM07/ RLA File :04/24/040/00047/AM07/ Lic.No/Date:0410083795 25.08.2006 Defer Date: Decision :Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda.  The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly decided to defer this case for two weeks.   13

Case No.:15/28/87­ALC1/2006

Party Name:ASSOCIATED CAPSULES PVT. LIMITED 30.05.2007 Status:Case Approved HQ File :01/87/050/00514/AM07/ RLA File :03/94/040/00591/AM07/ Lic.No/Date:0310397767 01.09.2006 Defer Date:

Decision :Decision: The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The Committee in light of the written comments of the Deptt. of C&PC forwarded vide their U.O.No.35011/35/2007/PI­III dated 30.0.2007 decided to fix I/O Norms for the export product for the purpose of para 4.7 of HBP only as under or as applied by the firm which ever is lower. Export product Hydroxy Propyl Methyl cellulose Caosykes (Unprinted cellulose capsules) 1Kg  Import items 1. Hydroxy Propyl Methyl cellulose  (Cellulose Ether) 1.16Kg/Kg   14

Case No.:34/28/82­ALC1/2006

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD Meet No/Date:4/82­ALC4/2007 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00849/AM07/ RLA File :22/24/040/00203/AM07/ Lic.No/Date:2210005950 04.09.2006 Defer Date:13.06.2007 Decision :Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda.  The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly decided to defer this case for two weeks.   15

Case No.:14/27/82­ALC1/2006

Party Name:MEDREICH LIMITED 30.05.2007 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00910/AM07/ RLA File :07/24/040/00362/AM07/ Lic.No/Date:0710047333 12.09.2006 Defer Date: Decision :This case has already been approved by the NC in its meeting No.03/08 held on 23.5.2007.   16

Case No.:46/28/82­ALC1/2006

Party Name:BELCO PHARMA 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00920/AM07/ RLA File :05/24/040/00343/AM07/ Lic.No/Date:0510190748 13.09.2006 Defer Date:20.06.2007 Decision :Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda.  The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly decided to defer this case for four weeks.   17

Case No.:44/36/82­ALC1/2006

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD Meet No/Date:4/82­ALC4/2007 30.05.2007 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00954/AM07/ RLA File :22/24/040/00233/AM07/ Lic.No/Date:2210006017 18.09.2006 Defer Date:13.06.2007 Decision :Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda.  The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly decided to defer this case for two weeks.   18

Case No.:13/29/82­ALC1/2006

Party Name:INNOVASSYNTH TECHNOLOGIES (INDIA) LTD. 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00961/AM07/ RLA File :03/94/040/00603/AM07/ Lic.No/Date:0310400077 19.09.2006 Defer Date:20.06.2007 Decision :Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly decided to defer this case for four weeks.   19

Case No.:23/30/87­ALC1/2006

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 30.05.2007 Status:Case Approved HQ File :01/87/050/00559/AM07/ RLA File :05/24/040/00511/AM07/ Lic.No/Date:0510191394 21.09.2006 Defer Date: Decision :Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda.  The Committee in light of the written comments of the Deptt. of C&PC forwarded vide their U.O.No.35011/173/2006­PI­III dated 30.5.2007 decided to fix I/O Norms for the export product for the purpose of para 4.7 of HBP only as under or as applied by the firm which ever is lower.  Export product  (4­R­Cis)­1, 1,dimethyl ethyl 6­Cyanomethyl­2,2­dimethyl­1,3­dioxane­4­acetate (ATS­8)­­­­­1kg  Import items  1. Ethyl® 4­Cyano­3­Hydroxy Butanoate­­­­­1.00kg  2. N­Butyl Lithium (15% in Hexane)­­­­­1.90kg  3. Tertiary Butyl Acetate­­­­­2.11kg  4. Tetrahydrofuran­­­­5.63kg  5. 2,2, Dimethoxy Propane­­­­­2.79kg  6. Ketroreducatse YDH/KRED­­­­­0.013kg  7. Glucose Dehydrogenase Enzyme GDH­­­­0.0045kg  8. B­Nicotinamide­adenine dinucleotide phosphate, oxidized form, monosodium salt (NADP)­­­­­­­0.90gm/kg    20

Case No.:11/34/87­ALC1/2006

Party Name:ALKALOIDS CORP 30.05.2007 Status:Case Deferred

HQ File :01/87/050/00566/AM07/ RLA File :02/24/040/00189/AM07/ Lic.No/Date:0210094006 25.09.2006 Defer Date:26.07.2007 Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda.The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly decided to defer this case for four weeks.   21

Case No.:2/36/87­ALC1/2006

Party Name:AVON ORGANICS LTD., 30.05.2007 Status:Case Approved HQ File :01/87/050/00564/AM07/ RLA File :09/24/040/00111/AM07/ Lic.No/Date:0910027662 25.09.2006 Defer Date: Decision :Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda.  The Committee in light of the written comments of the Deptt. of C&PC forwarded vide their U.O.No.35011/100/2005­PI­III dated 30.5.2007 decided to fix I/O Norms for the export product for the purpose of para 4.7 of HBP only as under or as applied by the firm which ever is lower.  Export product  Anidol (OR) (Z)­(2­Aminothiazol­4­YL)­Methoxy Carbonyl Methoxyimino Acetic Acid­1Kg.  Import items  1. T­Butanol/T Butyl Alxohol­­­­­­­­­­­­­­1.24 Kg.  2. Acetic Acid­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­3.28 Kgs.  3. Triethyl Phosphate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.078 Kg.  4. 4 Dimethylamino Pyridine­­­­­­­­­­­­­­­0.068 Kg.  5. Sodium Nitrate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­Not used in the process  6. Acetone­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.00 Kg.  7. Potassium carbonate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.33 Kg.  8. Methanol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.58 Kg.  9. Benzene­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.66 Kg.  10. Sulfuryl Chloride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.06 Kg.    22

Case No.:28/29/82­ALC1/2006

Party Name:INNOVASSYNTH TECHNOLOGIES (INDIA) LTD. 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01009/AM07/ RLA File :03/94/040/00602/AM07/ Lic.No/Date:0310400932 25.09.2006 Defer Date:20.06.2007 Decision :Already deferred for 20.6.07.   23

Case No.:29/29/82­ALC1/2006

Party Name:INNOVASSYNTH TECHNOLOGIES (INDIA) LTD. 30.05.2007 Status:Transferred to Different Section

HQ File :01/82/050/01010/AM07/ RLA File :03/94/040/00604/AM07/ Lic.No/Date:0310400933 25.09.2006 Defer Date: Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda.Being R & D Chemical, the committee decided to refer this case to C&PC (Chemical Division) for their comments. The Committee accordingly decided to transfer this case DES­IV Section.   24

Case No.:9/34/82­ALC1/2006

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., Meet No/Date:4/82­ALC4/2007 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00999/AM07/ RLA File :09/24/040/00177/AM07/ Lic.No/Date:0910027659 25.09.2006 Defer Date:12.07.2007 Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda.The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly decided to defer this case for four weeks.   25

Case No.:15/34/87­ALC1/2006

Party Name:ALKEM LABORATORIES LTD., 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00577/AM07/ RLA File :03/94/040/00658/AM07/ Lic.No/Date:0310401342 27.09.2006 Defer Date:12.07.2007 Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda.The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly decided to defer this case for four weeks.   26

Case No.:24/32/82­ALC1/2006

Party Name:EMMELLEN BIOTECH PHARMACEUTICALS LIMITED, 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01101/AM07/ RLA File :03/94/040/00703/AM07/ Lic.No/Date:0310402830 06.10.2006 Defer Date:10.06.2007 Decision :Already deferred for 20.6.07.   27

Case No.:5/36/87­ALC1/2006

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 30.05.2007 Status:Case Approved HQ File :01/87/050/00643/AM07/ RLA File :09/24/040/00527/AM06/ Lic.No/Date:0910027870 18.10.2006 Defer Date:

Decision :Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The Committee in light of the written comments of the Deptt. of C&PC forwarded vide their U.O.No.35011/22/2007­PI­III dated 30.5.2007 decided to fix I/O Norms for the export product for the purpose of para 4.7 of HBP only as under or as applied by the firm which ever is lower.  Export product 7­Amino­3­chloro Cephalosporanic acid (7­ACCA)­­­1 Kg. Import items 1. Pencillin G Potassium 1st crystal­­­­­7.20 BOU/kg 2. Para Nitro Benzyl bromide­­­­­­­­­­­2.61 Kg/Kg 3. Dimethyle Formamide­­­­­­­­­­­­­­­­2.80 kg 4. Hydrogen Peroxide 50%­­­­­­­­­­­­­­1.58 Kg. 5. Acetic acid­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­6.89 Kg. 6. N­Methyl Morpholine­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.41 Kg 7. Dimethyl Aniline­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.66 Kg 8. Tri Pheyl Phosphite­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­3.91 Kg 9. Activated carbon­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.068 Kg 10. Ethyle Acetate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­8.696 Kg 11. Methanol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­8.44 Kg 12. Methylene chloride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­7.33 Kg.   28

Case No.:5/37/87­ALC1/2006

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 30.05.2007 Status:Case Approved HQ File :01/87/050/00641/AM07/ RLA File :09/24/040/00134/AM07/ Lic.No/Date:0910027866 18.10.2006 Defer Date: Decision :Decision :Withdrawn. This case has already been approved in NC Meeting No.2/08 dated 16.5.2007.   29

Case No.:14/35/82­ALC1/2006

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01186/AM07/ RLA File :03/94/040/00795/AM07/ Lic.No/Date:0310405299 20.10.2006 Defer Date:20.06.2007 Decision :Already deferred for 20.6.2007.   30

Case No.:17/37/87­ALC1/2006

Party Name:AVENTIS PHARMA LIMITED 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00684/AM07/ RLA File :03/94/040/00824/AM07/ Lic.No/Date:0310406387 02.11.2006 Defer Date:20.06.2007

Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly deferred the case for four weeks.   31

Case No.:14/36/87­ALC1/2006

Party Name:ALEMBIC LIMITED 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00696/AM07/ RLA File :34/24/040/00183/AM07/ Lic.No/Date:3410017311 06.11.2006 Defer Date:26.07.2007 Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly deferred the case for four weeks.   32

Case No.:23/37/87­ALC1/2006

Party Name:ADVY CHEMICAL 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00703/AM07/ RLA File :03/94/040/00835/AM07/ Lic.No/Date:0310406887 07.11.2006 Defer Date:20.06.2007 Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The representative of DBT stated that the case is under examination. The Committee accordingly deferred the case for four weeks.   33

Case No.:24/37/87­ALC1/2006

Party Name:ADVY CHEMICAL 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00704/AM07/ RLA File :03/94/040/00836/AM07/ Lic.No/Date:0310406891 07.11.2006 Defer Date:20.07.2007 Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The representative of DBT stated that the case is under examination. The Committee accordingly deferred the case for four weeks.   34

Case No.:14/34/82­ALC1/2006

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01293/AM07/ RLA File :07/24/040/00513/AM07/ Lic.No/Date:0710048430 15.11.2006 Defer Date:20.06.2007 Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly deferred the case for four weeks.   35

Case No.:12/45/87­ALC1/2006

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00747/AM07/ RLA File :09/24/040/00128/AM07/ Lic.No/Date:0910028249 17.11.2006 Defer Date:20.06.2007

Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly deferred the case for four weeks.   36

Case No.:8/44/82­ALC1/2006

Party Name:M/S.ENAL DRUGS PVT LTD., 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01307/AM07/ RLA File :09/24/040/00237/AM07/ Lic.No/Date:0910028243 17.11.2006 Defer Date:20.06.2007 Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly deferred the case for four weeks.   37

Case No.:2/39/80­ALC2/2006

Party Name:BUILDMET FIBRES PVT LTD., 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/80/050/00932/AM07/ RLA File :07/24/040/00545/AM07/ Lic.No/Date:0710048531 20.11.2006 Defer Date:12.07.2007 Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly deferred the case for four weeks.   38

Case No.:12/41/80­ALC2/2006

Party Name:BRAWN LABORATORIES LTD 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/80/050/01003/AM07/ RLA File :05/24/040/00737/AM07/ Lic.No/Date:0510195559 04.12.2006 Defer Date:12.07.2007 Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly deferred the case for four weeks.   39

Case No.:11/44/82­ALC1/2006

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01409/AM07/ RLA File :09/24/040/00374/AM07/ Lic.No/Date:0910028536 07.12.2006 Defer Date:20.06.2007 Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly deferred the case for four weeks.   40

Case No.:1/48/87­ALC1/2006

Party Name:ANUS LABORATORIES LTD., 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00816/AM07/ RLA File :09/24/040/00356/AM07/ Lic.No/Date:0910028622 12.12.2006 Defer Date:20.06.2007

Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly deferred the case for four weeks.   41

Case No.:17/41/82­ALC1/2006

Party Name:HONEST BIO­VET PVT. LTD 30.05.2007 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01440/AM07/ RLA File :08/24/040/00259/AM07/ Lic.No/Date:0810061678 14.12.2006 Defer Date: Decision :Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda.  The Committee in light of the written comments of the Deptt. of C&PC forwarded vide their U.O.No.35011/274/2006­PI­III dated 30.5.2007 decided to fix I/O Norms for the export product for the purpose of para 4.7 of HBP only as under or as applied by the firm which ever is lower.  Export product  Menadione Dimethyl Pyrimidinol Bilsulphite­­­­­­­­1kg  Import items  1. Beta methyl naphthalene­­­­­1.242kg  2. Sodium dichromate­­­­­­­­­­­­2.50kg  3. N­butanol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.00kg  4. Acetyl acetone­­­­­­­­­­­­­­­­­0.48kg    42

Case No.:7/47/87­ALC1/2006

Party Name:ALKEM LABORATORIES LTD., 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00855/AM07/ RLA File :03/94/040/01056/AM07/ Lic.No/Date:0310413839 28.12.2006 Defer Date:12.07.2007 Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly deferred the case for four weeks.   43

Case No.:21/44/82­ALC1/2006

Party Name:HONEST BIO­VET PVT. LTD 30.05.2007 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01508/AM07/ RLA File :08/24/040/00280/AM07/ Lic.No/Date:0810062016 29.12.2006 Defer Date: Decision :Already approved in NC 03/08 held on 23.5.07.   44

Case No.:15/46/82­ALC1/2006

Party Name:BALMER LAWRIE & CO LTD 30.05.2007 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01561/AM07/ RLA File :04/24/040/00387/AM07/ Lic.No/Date:0410086890 12.01.2007 Defer Date:12.07.2007 Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly deferred the case for four weeks.   45

Case No.:20/48/87­ALC1/2006

Party Name:ALCHEM INTERNATIONAL LTD. 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00927/AM07/ RLA File :05/24/040/00765/AM07/ Lic.No/Date:0510198359 24.01.2007 Defer Date:12.07.2007 Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly deferred the case for four weeks.   46

Case No.:23/48/82­ALC1/2006

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01661/AM07/ RLA File :03/94/040/01141/AM07/ Lic.No/Date:0310417197 24.01.2007 Defer Date:12.07.2007 Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly deferred the case for four weeks.   47

Case No.:5/4/82­ALC4/2007

Party Name:KDL BIOTECH LIMITED 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00035/AM08/ RLA File :03/94/040/00664/AM07/ Lic.No/Date:0310418079 02.02.2007 Defer Date:12.07.2007 Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly deferred the case for four weeks.   48

Case No.:1/4/82­ALC4/2007

Party Name:HI­TECH ARAI LIMITED 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01664/AM07/ RLA File :35/24/040/00060/AM07/ Lic.No/Date:3510020470 20.02.2007 Defer Date:12.07.2007 Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly deferred the case for four weeks.   49

Case No.:2/4/82­ALC4/2007

Party Name:HERBERT BROWN PHARMACEUTICAL & RESEARCH LABS 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01906/AM07/ RLA File :03/94/040/01515/AM07/ Lic.No/Date:0310424944 29.03.2007 Defer Date:12.07.2007

Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly deferred the case for four weeks.   50

Case No.:3/4/82­ALC4/2007

Party Name:SANDOZ PRIVATE LIMITED 30.05.2007 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00012/AM08/ RLA File :03/95/040/00020/AM08/ Lic.No/Date:0310426863 16.04.2007 Defer Date: Decision :Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda.  The Committee in light of the written comments of the Deptt. of C&PC forwarded vide their U.O.No.35011/158/2005­PI­III dated 30.5.2007 decided to fix I/O Norms for the export product for the purpose of para 4.7 of HBP only as under or as applied by the firm which ever is lower.  Export product  Dlianos 0.1% Adult­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1 Kg.  Import items  1. Xylometazoline Hcl­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­10.5Mg/bottle  2. Spray bottle 10 ml­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­As per packing policy  3. Nozzle with dip tube­­­­­­­­­­­­­­­­­­­ ­do­  4. Relevant caps­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­ ­do­    51

Case No.:4/4/82­ALC4/2007

Party Name:SANJAY SALES CORPORATION 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00021/AM08/ RLA File :03/95/040/01619/AM07/ Lic.No/Date:0310427817 25.04.2007 Defer Date:12.07.2007 Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The representative of PI Division stated that the case is under examination. The Committee accordingly deferred the case for four weeks.   52

Case No.:6/4/82­ALC4/2007

Party Name:SHALINA LABORATORIES PVT. LTD. 30.05.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00031/AM08/ RLA File :03/95/040/00095/AM08/ Lic.No/Date:0310428999 10.05.2007 Defer Date:06.06.2007 Decision :Not considred as not in agenda.

Minutes of the Norms Committee Meeting No. 04/08 held on 30.5.07 under the Chairmanship of Sh. S.K. Prasad, Addl. DGFT.  The Committee first considered the minutes of the NC Meeting No. 03/08 held on 23.5.07 for confirmation and confirmed and adopted the same with some minor changes.   The Committee considered each of the cases in the agenda as under:      

Case No. A­52                                  M/s. Ranbaxy Laboratories Ltd.

M.No.04/08                                        F.No.01/82/50/1241/AM­07 Date 30.5.2007                                 RLA F.No.5/24/40/918/AM­07 Adv.Lic.No.0510199157 dt. 8.2.2007     Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The Committee in light of the written comments of the Deptt. of C&PC forwarded vide their U.O.No.35011/224/2006­PI­III dated 30.5.2007 decided to fix I/O Norms for the export product for the purpose of para 4.7 of HBP only as under or as applied by the firm which ever is lower. Export product Simvastatin tablets 10/20/40 Mg.   Import items For export of Simvastatin 10mg tablets – Simvastatin – 10.20mg/tablet For export of Simvastatin 20mg tablets ­  Simvastatin – 20.40mg/tablet For export of Simvastatin 40mg tablets ­  Simvastatin – 40.80mg/tablet   1.      Lovastatin­­­­­­­­­­­­­­­1.648 Kg./kg of Simvastatin 2.      Acetone­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.042 Kg./kg of Simvastatin 3.      Activated Carbon­­­­­­­­0.035 Kg./kg of Simvastatin

4.      Cyclohexane­­­­­­­­­­­­­1.33   Kg./kg of Simvastatin 5.      Cycloproxylamine­­­­­­­­1.23  Kg./kg of Simvastatin 6.      Methanol­­­­­­­­­­­­­­­­­19.82 Kg./kg of Simvastatin 7.      N Butyl Lithium­­­­­­­­­­2.382 Kg./kg of Simvastatin 8.      Pyrrolidine­­­­­­­­­­­­­­­1.53  Kg./kg of Simvastatin 9.      Tetrahydrofuran­­­­­­­­­6.58  Kg./kg of Simvastatin 10. Caustic flakes­­­­­­­­­­­­1.484 Kg./kg of Simvastatin 11. Iodine­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.63  Kg./kg of Simvastatin 12. Ethyl acetate­­­­­­­­­­­­­4.49  Kg./kg of Simvastatin

Case No. A­53                                  M/s. Ranbaxy Laboratories Ltd.

M.No.04/08                            F.No.01/82/50/1249/AM­07 Date 30.5.2007                                 RLA F.No.5/24/40/933/AM­07 Adv.Lic.No.0510199288 dt. 7.2.2007   Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The Committee in light of the written comments of the Deptt. of C&PC forwarded vide their U.O.No.35011/236/2004­PI­III dated 30.5.2007 decided to fix I/O Norms for the export product for the purpose of para 4.7 of HBP only as under or as applied by the firm Export product Ciprofloxacin Hcl­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1 Kg.     Import items 1. 7­chloro­1­cyclopropyl­6­fluoro­1, 4­dihydro­4­oxo­3­      1.106 kg.      Quinoline­3­carboxylic acid 2. Piperazine Anhydrous­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.94 kg. 3. Methanol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.00 kg. 4. Activated Carbon­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­ 0.050 kg. 5. Acetone­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.148 kg.   The Committee also decided in the light of the aforesaid comments of Deptt. Of C&PC to revise the SION at Sl.No.A­3504 as per details below;   Import Items                                                               Revised Norms   1. 7­chloro­1­cyclopropyl­6­fluoro­1, 4­dihydro­4­oxo­3­      1.106 kg.

Quinoline­3­carboxylic acid 2. Piperazine Anhydrous­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.94 kg. 3. Pyridine­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.71 kg. 4. Methanol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.00 kg.          

Case No. A­54                                  M/s. Ranbaxy Laboratories Ltd.

M.No.04/08                                        F.No.01/82/50/1111/AM­07 Date 30.5.2007                                 RLA F.No.5/24/40/839/AM­07 Adv.Lic.No.051017507 dt. 4.1.2007   Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product Cephalexin Monohydrate (Bulk Drugs) Pharmacopeal Grade under para 4.7 of HBP as per agenda.   The representative of PI Division stated that the case is under examination.  The Committee accordingly decided to defer this case for four weeks. 

Case No. A­55                                  M/s. Ranbaxy Laboratories Ltd.

M.No.04/08                                        F.No.01/82/50/1134/AM­07 Date 30.5.2007                                 RLA F.No.5/24/40/819/AM­07 Adv.Lic.No.0510197930 dt. 16.1.2007   Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product   Ciprofloxacin tablets USP 250 mg, 500mg, 750mg under para 4.7 of HBP as per agenda.   The representative of PI Division stated that the case is under examination.  The Committee accordingly decided to defer this case for four weeks. 

Case No. A­56                                  M/s. Aurobindo Pharma Ltd.

M.No.04/08                                        F.No.01/82/50/988/AM­07 Date 30.5.2007                                 RLA F.No.9/24/40/347/AM­07 Adv.Lic.No.0910029301 dt. 12.2.2007   Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product Ceftriazomne Dissodum Hemiheptahydrate non sterile under para 4.7 of HBP as per agenda.

The representative of PI Division stated that the case is under examination.  The Committee accordingly decided to defer this case for four weeks. 

Case No. A­57                                  M/s. Auctus Pharma Pvt. Ltd.

M.No.04/08                                        F.No.01/82/50/1106/AM­07 Date 30.5.2007                                 RLA F.No.9/24/40/480/AM­07 Adv.Lic.No.09100296666 dt. 14.3.2007   Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product Pantoprazole sulfide under para 4.7 of HBP as per agenda.   The representative of PI Division stated that the case is under examination.  The Committee accordingly decided to defer this case for four weeks. 

Case No. A­58                                  M/s.Amol Pharma Ltd.

M.No.04/08                                        F.No.01/82/50/1021/AM­07 Date 30.5.2007                                 RLA F.No.13/24/40/36/AM­07 Adv.Lic.No.1310023769 dt. 14.2.2007   Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product Glucosamine chonodroitin Granules under

para 4.7 of HBP as per agenda.

  Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The Committee in light of the written comments of the Deptt. of C&PC forwarded vide their U.O.No.35011/207/2004­PI­III dated 30.5.2007 decided to fix I/O Norms for the export product for the purpose of para 4.7 of HBP only as under or as applied by the firm Export product Glucosamine Chondroitin Granules­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1 Kg.     Import items 1. Glucosamine­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.538kg. 2. Chondroitin Sulphate USP­­­­­­0.473kg.  

Case No. A­59                                  M/s. Alkem Labs. Ltd.

M.No.04/08                                        F.No.01/82/50/1113/AM­07 Date 30.5.2007                                 RLA F.No.3/94/40/1403/AM­07

Adv.Lic.No.0310423229 dt. 15.3.2007   Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product Ceftazidime for injection 1 G (Each vial contains sterile mixture of sterile ceftazime pentahydrate 100mg under para 4.7 of HBP as per agenda.   The representative of PI Division stated that the case is under examination.  The Committee accordingly decided to defer this case for four weeks.    

Case No. A­60                                  M/s. Ashok Phara Chem. Ltd.

M.No.04/08                                        F.No.01/82/50/1129/AM­07 Date 30.5.2007                                 RLA F.No.34/24/40/255/AM­07 Adv.Lic.No.3410018382 dt. 22.3.2007   Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda.   The representative of PI Division stated that the case is under examination.  The Committee accordingly decided to defer this case for four weeks.  

Case No. A­61                                  M/s. Agio Pharma Ltd.

M.No.04/08                                        F.No.01/82/50/1118/AM­07 Date 30.5.2007                                 RLA F.No.3/94/40/1267/AM­07 Adv.Lic.No.0310423444 dt. 16.3.2007   Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product  Prednisolone solution for injection under

para 4.7 of HBP as per agenda.

  The representative of PI Division stated that the case is under examination.  The Committee accordingly decided to defer this case for four weeks.    

Case No. A­62                                  M/s. Alembic Ltd.

M.No.04/08                                        F.No.01/82/50/37/AM­07 Date 30.5.2007                                 RLA F.No.34/24/40/290/AM­07 Adv.Lic.No.3410018404 dt. 23.3.2007   Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product Azithromycin crude  under para 4.7 of HBP as per agenda.   The representative of PI Division stated that the case is under examination.  The Committee accordingly decided to defer this case for four weeks.

Case No. A­63                                  M/s. Cadila Healthcare Ltd.

M.No.04/08                                        F.No.01/82/162/1479/AM­07 Date 30.5.2007                                 RLA F.No.08/24/40/355/AM­07 Adv.Lic.No.0810063496 dt. 9.3.2007   Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product Atorvastatin condensation product pharma Grade under para 4.7 of HBP as per agenda.   The representative of PI Division stated that the case is under examination.  The Committee accordingly decided to defer this case for four weeks.  

Case No. A­64                                  M/s. Arch Pharma Ltd.

M.No.04/08                                        F.No.01/82/50/687/AM­07 Date 30.5.2007                                 RLA F.No.3/94/40/578/AM­07 Adv.Lic.No.0310396977 dt. 29.8.2006    Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The Committee in light of the written comments of the Deptt. of C&PC forwarded vide their U.O.No.35011/192/2006­PI­III dated 30.5.2007 decided to fix I/O Norms for the export product for the purpose of para 4.7 of HBP only as under or as applied by the firm Export product N­formide­Hexa methylenimine Dimethyl Acetal­­­­­­­­1 Kg.   Import items 1. Homopiperidine­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.16kg. 2. Dimethyl Sulphate­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.04kg. 3. Sodium methoxide­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.44kg. 4. Formic acid­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.54kg. 5. Methanol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.11kg.  

Case No. A­65                                              M/s  Lepro Herbals Pvt. Ltd.

M.N.04/08                                         HQ F.No.01/82/50/0005/AM07/DES.III Date 30.5.2007                                 RLA F.No.5/24/40/436/AM06                                                             Adv. Lic. No. 0310369566 dated 2.3.06   Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda.

The Committee in light of the written comments of the Deptt. of C&PC forwarded vide their U.O.No.35011/163/2006­PI­III dated 30.5.2007 decided to fix I/O Norms for the export product for the purpose of para 4.7 of HBP only as under or as applied by the firm Export product Glycyrrhetinic Acid (18 Beta Glycyrrhetinic Acid)­­­­1 Kg.     Import items 1. Glycyrrhizic Acid­­­­­­­­­­­2.70kg/kg        

Case No. A­66                      M/s.  Mangalam Drugs Ltd.

M.N.04/08                              HQ F.No.01/82/50/ 900/AM07/DES.III Date 30.5.2007                     RLA F.No.03/95/040/435/AM07                                                 Adv. Lic. No.  0310390120 dt.  19.7.2006   The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product      under para 4.7 of HBP as per agenda.  The representative of PI Division stated that the case is under examination.  The Committee accordingly decided to defer this case for four weeks.  

Case No. A­67                                  M/s Mission Pharma Ltd.

M.N04/08                               HQ F.No.01/82/50/1613/AM07/DES.III Date 30.5.2007                     RLA F.No.3/95/040/1175/AM07                                                 Adv. Lic. No.0310415876 dated 15.1.07   Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The Committee in light of the written comments of the Deptt. of C&PC forwarded vide their U.O.No.35011/274/2006­PI­III dated 30.5.2007 decided to fix I/O Norms for the export product for the purpose of para 4.7 of HBP only as under or as applied by the firm Export product Ciprofloxacin tablets BP 500mg (Proxacin 500)­­­­­­­­1 tablet   Import items 1. Ciprofloxacin hcl­­­­­­­­­­­­­­­593.844mg/tablet

 

Case No. A­68                      M/s Mission Pharma Ltd.

M.N.04/08                              HQ F.No.01/82/50/1614/AM07/DES.III Date 30.5.2007                     RLA F.No.3/95/040/1249/AM07                                                 Adv. Lic. No.0310415874 dated 15.1.07   The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product   Erythromycin Ethyl succinate under Para 4.7 of HBP as per agenda.    The representative of PI Division stated that the case is under examination.  The Committee accordingly decided to defer this case for four weeks.  

Case No. A­69                      M/s Merck  Ltd.

M.N.04/08                              HQ F.No.01/82/50/1618/AM07/DES.III Date 30.5.2007                     RLA F.No.3/95/040/1258/AM07                                                 Adv. Lic. No.0310415514 dated 11.1.07   The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product   under Para 4.7 of HBP as per agenda.    The representative of PI Division stated that the case is under examination.  The Committee accordingly decided to defer this case for four weeks.        

Case No. A­70                                  M/s.Miles International

M.N.04/08                              HQ F.No.01/80/50/1002/AM07/DES.III Date 30.5.2007                     RLA F.No.3/95/40/314/AM­07                                                 Adv. Lic. No. 0310386250 dated 27.6.06   The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product      Dithranol BPunder para 4.7 of HBP as per agenda.   The  Committee noted that  DML has been called for from the firm on 18.1.2007 and reply is awaited. The Committee accordingly deferred the case for 4 weeks.  

Case No. A­71                                  M/s Intas Pharma

M.N.04/08                              HQ F.No.01/82/50/105/AM08/DES.III Date 30.5.2007                     RLA F.No.8/24/40/338/AM­07

Adv. Lic. No. 0810063278 dated 28.2.2007   The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The Committee in light of the written comments of the Deptt. of C&PC forwarded vide their U.O.No.35011/263/2006­PI­III dated 30.5.2007 decided to fix I/O Norms for the export product for the purpose of para 4.7 of HBP only as under or as applied by the firm Export product Azithromycin tablets 250mg­­­­­­­­­­­­­­­­­1 tablet   Import item Azithromycin monohydrate­­­­­­­­­­­­­­­­261.12mg/tablet   Export product Azithromycin tablets 500mg­­­­­­­­­­­­­­­­­1 tablet   Import items  Azithromycin monohydrate­­­­­­­­­­­­­­­­522.24mg/tablet  

Case No. B­69                                  M/s Amsal Chem Pvt.Ltd.

M.N.04/08                              HQ F.No.01/82/162/456/AM07/DES.III Date 30.5.2007                     RLA F.No.8/24/40/338/AM­07                                                 Adv. Lic. No. 0810063278 dated 28.2.2007   The Committee noted that this is a Policy matter.  The Committee accordingly forward this case to GRC Cell.      

Case No. B­70                                  M/s Alkaloids Corporation Ltd.

M.N.04/08                              HQ F.No.01/82/50/299/AM07/DES.III Date 30.5.2007                     RLA F.No.2/24/40/84/AM­07                                                 Adv. Lic. No. 0210090627 dated 26.6.2007   The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product      under para 4.7 of HBP as per agenda.   The representative of PI Division stated that the case is under examination.  The Committee accordingly decided to defer this case for four weeks.

Case No. B­71                                  M/s Gala Bursh Ltd. Mumbai

M.N.04/08                                          HQ F.No.01/82/162/305/AM07/DES.III Date 30.5.2007                         The Committee considered this case for End Use (No Objection Certificate) for import of Boric Acid Clarification reg.   The Committee decided to transfer this case to DES­IV Section.  

Case No. B­72                                  M/s Pharmaceutical Export Promotion Council

M.N.04/08                                          HQ F.No.01/82/162/1492/AM07/DES.III Date 30.5.2007                                                                                   Adv. Lic. No. 0310354461 dated 31.10.2007 The Committee considered this case for Policy Relaxation for pre­import condition as per agenda.   The Committee decided to forward this case to GRC Cell.  

Case No. B­73                                  M/s Divis Labs.

M.N.04/08                              HQ F.No.01/82/50/714/AM06/DES.III Date 30.5.2007                      RLA F.No.9/24/40/253/AM­06                                                 Adv. Lic. No. 0910024157 dated 30.9.2005 The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product      under para 4.7 of HBP as per agenda.   The representative of PI Division stated that the case is under examination.  The Committee accordingly decided to defer this case for four weeks.  

Case No. B­74                                  M/s Mangalam Drugs

M.N.04/08                              HQ F.No.01/82/162/402/AM07/DES.III Date 30.5.2007                                                                       Adv. Lic. No. 0310235144dated 7.11.2003   The Committee noted that this case is for E.O. Extension.  The representative of PI Division stated that the case is under examination.  The Committee accordingly decided to defer this case for 2 weeks.      

Case No. B­75                                  M/s. Madriech Ltd.,

M.N.04/08                              HQ F.No.01/82/50/556/AM07/DES.III Date 30.5.2007                      RLA F.No.7/24/40/219/AM­07                                                 Adv. Lic. No. 0710046055 dated 17.7.2006 The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda.

The Committee in light of the written comments of the Deptt. of C&PC forwarded vide their U.O.No.35011/261/2006­PI­III dated 30.5.2007 decided to fix I/O Norms for the export product for the purpose of para 4.7 of HBP only as under or as applied by the firm Export product Ampicillin 500mg + Sulbactum 250mg  injection Import item 1. Ampicillin Sodium­­­­­­­­­­­­­­547.44mg 2. Sulbactum Sodium BP/USP/EP­­­­­­­280.67mg   Export product Ampicillin 1000mm + Sulbactum 500mg injection   Import items  1. Ampicillin sodium­­­­­­1094.88mg 2. Sulbactum Sodium BP/USP/EP­­­­­­­561.34mg    

Case No. B­76                      M/s. Madriech Ltd.,

M.N.04/08                              HQ F.No.01/82/50/795/AM06/DES.III Date 30.5.2007                      RLA F.No.7/24/40/553/AM­06                                                 Adv. Lic. No. 0710040930 dated 18.10.2005   The Committee considered this case as per agenda for regularization of Advance Licence No.0310300924 dt. 5.11.2004 and decided to defer the case for two weeks.  

Case No. B­77                                  M/s. Shreya Life Science Pvt.Ltd.

M.N.04/08                              HQ F.No.01/82/162/541/AM07/DES.III Date 30.5.2007                                                                         The Committee noted that this case is a regularization of advance licence.  The Committee accordingly deferred the case for 2 weeks.    

Case No. B­78                                  M/s. Prachi Pharma pvt. Ltd.

M.N.04/08                                          HQ F.No.01/82/162/1366/AM07/DES.III Date 30.5.2007                                                                         The Committee noted that this case is a revalidation of advance licence.  T The Committee accordingly deferred the case for 2 weeks.

Case No. B­79                                  M/s. Prachi Pharma pvt. Ltd.

M.N.04/08                                          HQ F.No.01/82/162/11/AM08/DES.III Date 30.5.2007                                                                         The Committee noted that this case is a revalidation of advance licence.  The Committee accordingly deferred the case for 2 weeks.  

Case No. B­80                                  M/s. Shilpa Medicare Ltd.

M.N.04/08                                          HQ F.No.01/82/162/35/AM08/DES.III Date 30.5.2007                                                                         The Committee noted that this case is a clubbing of of advance licence.  The Committee accordingly deferred the case for 2 weeks.  

Case No. B­81                                  M/s.Medley Pharma. Ltd.

M.N.04/08                                          HQ F.No.01/82/162/92/AM08/DES.III Date 30.5.2007                                                                         The Committee noted that this case is a relaxation of policy time barred of DEPB claim.  The Committee accordingly deferred the case for 2 weeks.                            

Case No. C­01                     M/s. Vishnu Chemicals  Ltd.

M.N.04/08                              HQ F.No.01/82/162/468/AM07/DES.III Date 30.5.2007                                                                         The Committee considered this case for fixation of SION for the export product       menadione Nicotinamide Bisulfite, Menadione Dimethyl Pyrididinol Bisulfite as per agenda.   The representative of PI Division stated that the case is under examination.  The Committee accordingly decided to defer this case for four weeks.                                **************      

Case No. A­60                                 M/s. Ashok Phara Chem. Ltd.

M.No.04/08                           F.No.01/82/50/1129/AM­07

Date 30.5.2007                                 RLA F.No.34/24/40/255/AM­07 Adv.Lic.No.3410018382 dt. 22.3.2007   Decision :The Committee considered this case for fixation of I/O norms for the export product under para 4.7 of HBP as per agenda. The representative of PI Division stated that the case is under examination.  The Committee accordingly decided to defer this case for four weeks.

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied