IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2008-08-12

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 20/82‐ALC4/2008 MEETING DATE : 12.08.2008 The Meeting No.20/09 in the year 2008‐09 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2004‐09 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30   was  held on  12.08.2008  under the Chairmanship of Export Commissioner, Shri Sanjay Rastogi in his chamber.   Following members were present:‐ 1.      Shri Jasbir Singh, IA, Chemical Division, C & PC 2.      Shri D.N. Mathur, Dy. IA, PI Division, C & PC. 3.      Shri Rajinder Pal Singh, Dy. DGFT 4.      Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset minutes of Norms Committee Meeting No.18/09 dated 29.07.2008   were ratified by the Committee.  

Case No.B‐149

M/S Esteem Industries Pvt. Ltd. Norms Committee Meeting No.20/09 F.No.01/83/050/00649/AM08 Meeting Date:12.08.2008 RA F.No.17/24/040/00038/AM08 Adv.Lic.No.1710001684 dated 02.07.2007   Committee considered case as per agenda for enhancement in the quantity of inputs and in consultation with technical authority present in meeting decided to maintain status quo, as there is no justification for enhancement in the quantity of inputs.  

Case No.B‐150

M/S Honest Bio‐vet Pvt. Ltd. Norms Committee Meeting No.20/09 F.No.01/82/050/01761/AM07 Meeting Date:12.08.2008 RA F.No.08/24/040/00304/AM07 Adv.Lic.No.0810062375 dated 12.01.2007   Committee decided to defer case for 09.09.2008 for comments of PI Division.

Case No.B‐151

M/S Intervet India Pvt. Ltd. Norms Committee Meeting No.20/09 F.No.01/82/162/645/AM08 Meeting Date:12.08.2008 RA F.No.09/24/40/96/AM03 Adv.Lic.No.0910011119 dated 14.08.2002   Committee decided to defer case for 09.09.2008 for comments of DBT.   1

Case No.:71/42/82‐ALC4/2007

Party Name:RALLIS INDIA LIMITED Meet No/Date:20/82‐ALC4/2008 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00407/AM08/ RLA File :03/95/040/00251/AM08/ Lic.No/Date:0310433412 21.06.2007 Defer Date:09.09.2008 Decision :Committee decided to defer case for 09.09.2008 for comments of PC Division.   2

Case No.:82/19/83‐ALC1/2007

Party Name:      CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/00641/AM08/ RLA File :03/95/040/00229/AM08/ Lic.No/Date:0310433835 25.06.2007   Decision :Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No.14010/43/2007/Ch.II dated 11.08.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty.  allowed  per unit  of  export product 3,5‐Di  Methoxy‐4‐ Hydroxy  Benzamide (Syringamide) 1 Kg. 1. Gallic Acid (min.98% purity) 2.295 kg.   2. Di Methyl Sulphate 4.615 kg. 3. Thionyl Chloride 1.19 kg. 4. Toluene 0.400 kg. 5. Methanol 0.900 kg.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.   3

Case No.:728/24/83‐ALC1/2007

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00615/AM08/ RLA File :04/24/040/00111/AM08/ Lic.No/Date:0410090132 28.06.2007 Defer

Date:09.09.2008 Decision :Committee observed that the case was considered in its 19/09 meeting held on 05.08.2008 and the firm was requested to furnish technical information. It was, therefore, decided to await reply of firm and defer the case for 09.09.2008.   4

Case No.:21/27/83‐ALC1/2007

Party Name:UMA ORGANICS PVT. LTD. 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01095/AM08/ RLA File :09/24/040/00207/AM08/ Lic.No/Date:0910031380 03.09.2007 Defer Date:09.09.2008 Decision :Committee observed that the firm has been requested to furnish end use of export product and technical details  as per Appendix 33 vide letter dated 23.07.2008, but no reply has been received. It was, therefore, decided to await reply of firm and defer the case for 09.09.2008.   5

Case No.:93/27/83‐ALC1/2007

Party Name:SOLARIS CHEMTECH LIMITED 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01167/AM08/ RLA File :34/24/040/00119/AM08/ Lic.No/Date:3410019636 14.09.2007   Decision :Case has already been approved by NC in its 18/09 meeting held on 29.07.2008.   6

Case No.:191/27/83‐ALC1/2007

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01265/AM08/ RLA File :04/24/040/00235/AM08/ Lic.No/Date:0410091280 01.10.2007 Defer Date:09.09.2008 Decision :Committee decided to defer case for 09.09.2008 for comments of PI Division.   7

Case No.:95/42/82‐ALC4/2007

Party Name:CIPLA LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00431/AM08/ RLA File :03/94/040/00674/AM08/ Lic.No/Date:0310445040 03.10.2007 Defer Date:09.09.2008 Decision : Committee decided to defer case for 09.09.2008 for comments of PI Division.   8

Case No.:39/29/83‐ALC1/2007

Party Name:GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD., 12.08.2008 Status:Case Rejected HQ File :01/83/050/01304/AM08/ RLA File :03/94/040/00643/AM08/ Lic.No/Date:0310445399 08.10.2007   Decision :Committee observed that the firm was requested to furnish technical information vide letter dated 20.06.2008, but no reply has been received and norms can not be fixed in absence of required technical information. It was, therefore, decided to close the case.

  9

Case No.:6/9/82‐ALC4/2008

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00239/AM09/ RLA File :09/24/040/00243/AM08/ Lic.No/Date:0910031765 12.10.2007 Defer Date:09.09.2008 Decision :Committee  decided to defer case for 09.09.2008 for comments of PI Division.     10

Case No.:14/32/83‐ALC1/2007

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01436/AM08/ RLA File :03/94/040/00662/AM08/ Lic.No/Date:0310447885 25.10.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/88/2007‐PI‐III dated 12.08.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product 6‐Methoxy‐2‐ Naphthaldehyde 1 Kg. 1. Bromine  0.412 kg. 2. Tetra hydro furan 0.321 kg. 3. Ethylene dichloride 0.398 kg. 4. Isopropyl alcohol 0.204 kg. 5. Dimethyl formamide 0.520 kg. 6. Iodine 0.002 kg. 7. N‐butanol 0.925 kg. 8. Beta Naphthol 1.388 kg.     11

Case No.:15/20/82‐ALC4/2008

Party Name:EMAMI LIMITED, 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00808/AM09/ RLA File :02/24/040/00183/AM08/ Lic.No/Date:0210106154 19.11.2007 Defer Date:09.09.2008

Decision :Committee decided to defer case for 09.09.2008 for comments of Department of MSME.   12

Case No.:136/39/83‐ALC1/2007

Party Name:KDAC CHEM PVT LTD 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01715/AM08/ RLA File :34/24/040/00182/AM08/ Lic.No/Date:3410020288 10.12.2007 Defer Date:09.09.2008 Decision :Committee decided to defer case for 09.09.2008 for comments of Chemical Division.   13

Case No.:145/39/83‐ALC1/2007

Party Name:KAMUD DRUGS PVT.LIMITED., 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01724/AM08/ RLA File :31/24/040/00298/AM08/ Lic.No/Date:3110031879 11.12.2007 Defer Date:23.09.2008 Decision :Committee decided to call for technical details as per Appendix 33 from firm. Accordingly, case was deferred for 23.09.2008.   14

Case No.:57/20/82‐ALC4/2008

Party Name:MANGALAM DRUGS & ORGANICS LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00850/AM09/ RLA File :03/95/040/00961/AM08/ Lic.No/Date:0310456184 02.01.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision :Committee observed that SION for export product Amodiaquine Base had been deleted in 2005. It was decided in meeting held on 15.07.2008 that if the firm fails to submit data for fixing of SION pertaining to “Amodiaquine Base” and “Amodiaquine Hydrochloride”, ad‐hoc norms will not be ratified for these export product, as per para 4.10.2 of HBP Vol.I.  It was, therefore, decided to call for All Industry data from Pharmexcil for fixation of SION and also to call for Production and Consumption data certified by Central Excise Authority from firm. Accordingly, case was deferred for 23.09.2008.   15

Case No.:12/42/83‐ALC1/2007

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01788/AM08/ RLA File :22/24/040/00053/AM08/ Lic.No/Date:2210007356 04.01.2008 Defer Date:09.09.2008 Decision :Committee decided to defer case for 09.09.2008 for comments of PI Division.   16

Case No.:20/45/82‐ALC4/2007

Party Name:ALKALOIDS CORPORATION 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00483/AM08/ RLA File :02/24/040/00272/AM08/ Lic.No/Date:0210107833 04.01.2008 Defer Date:09.09.2008

17

Case No.:56/20/82‐ALC4/2008

Party Name:INDO AMINES LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00849/AM09/ RLA File :03/94/040/01274/AM07/ Lic.No/Date:0310457744 16.01.2008 Defer Date:09.09.2008 Decision : Committee decided to defer case for 09.09.2008 for comments of Chemical Division.   18

Case No.:34/45/82‐ALC4/2007

Party Name:HILDOSE 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00497/AM08/ RLA File :03/94/040/01100/AM08/ Lic.No/Date:0310460275 06.02.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision :Committee decided to call for (i) Purity of import item, (ii) Purity of export item and (iii) Justification for wastage claimed from firm. Accordingly, case was deferred for 23.09.2008.   19

Case No.:1/44/82‐ALC4/2007

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00463/AM08/ RLA File :22/24/040/00056/AM08/ Lic.No/Date:2210007484 21.02.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision :Committee decided to call for All Industry data from Pharmexcil and also call for Production and Consumption data certified by Central Excise Authority from firm. Accordingly, case was deferred for 23.09.2008.   20

Case No.:12/12/82‐ALC4/2008

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00480/AM09/ RLA File :09/24/040/00507/AM08/ Lic.No/Date:0910033092 27.02.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by PI Division vide their O.M. No.35011/67/2008‐PI‐III dated 17.07.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product 5‐Difluoromethoxy‐2‐[(3,4‐ Dimethoxy‐2‐Pyridinyl) Methylthio]‐1H‐ 1 Kg. 1. 2  Chloro  Methyl  3,4‐Dimethoxy Pyridine Hcl 0.70 kg. 2. 5‐Difluromethoxy‐2  Mercapto‐1H Benzimidazole 0.70 kg.

Benzimidazole [Pantoprazole Sulphide] 3. Sodium Hydroxide Flakes 0.32 kg. 4. Methanol 2.458 kg. 5. Methylene dichloride 2.457 kg. 6. Di Isopropyl Ether 3.515 kg.     21

Case No.:119/11/82‐ALC4/2008

Party Name:HETERO LABS LTD. 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00439/AM09/ RLA File :09/24/040/00560/AM08/ Lic.No/Date:0910033219 05.03.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by PI Division vide their O.M. No.35011/69/2008‐PI‐III dated 01.08.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Irbesartan 1 Kg. 1. 2‐n‐Butyl‐4‐Spirocyclopentane‐2—imidazole‐5‐ one Hcl 1.365 kg. 2. Methylene Chloride 10.66 kg. 3. Acetone 4.023 kg.     22

Case No.:22/20/82‐ALC4/2008

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00815/AM09/ RLA File :09/24/040/00546/AM08/ Lic.No/Date:0910033297 07.03.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of its earlier decision taken in its 14/82 meeting held on 06.09.2006 vide Case No.59/14/82 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Thio Ester [S‐1,3 Benzothiazole2‐ 1 Kg. 1. Ethyl‐(Z)‐2Hydroxy 1.67 kg.

2yl(2Z)‐[acetyloxy)imino(2‐ amino‐1,3‐thiazol‐4‐ yl)ethanethioate) Imino‐2‐(2‐ aminothiazole‐4‐yl) Acetate (EHATA)  2. Methylene Chloride 6.27 kg. 3. Acetone 6.71 kg. 4. Triphenyl phosphine 1.25 kg. 5. MBTS 1.61 kg.     23

Case No.:2/46/82‐ALC4/2007

Party Name:KUDOES CHEMIE LTD., 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00556/AM08/ RLA File :22/24/040/00076/AM08/ Lic.No/Date:2210007544 10.03.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of its earlier decision taken in its 14/82 meeting held on 01.07.2008 vide Case No.1/2/82 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Caffeine  (Synthetic Caffeine Anhydrous) 1kg. 1. Crude Theophylline 80% w/w (wet) Loss on Drying NLT 15% 1.15 kg. 2. Caustic Soda (flakes of Lye) 0.24 kg. 3. Dimethyl sulphate 0.68 kg. 4. Activated Carbon 0.100 kg.     24

Case No.:19/12/82‐ALC4/2008

Party Name:SILVASSA PLAST 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00487/AM09/ RLA File :05/24/040/00917/AM08/ Lic.No/Date:0510217767 12.03.2008 Defer Date:09.09.2008 Decision :Committee decided to defer case for 09.09.2008 for comments of Chemical Division.   25

Case No.:88/11/82‐ALC4/2008

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL Meet No/Date:20/82‐ALC4/2008 Status:Case

LIMITED 12.08.2008 Deferred HQ File :01/82/050/00408/AM09/ RLA File :03/95/040/00039/AM09/ Lic.No/Date:0310469298 23.04.2008 Defer Date:09.09.2008 Decision :Committee observed  that Department of C&PC, Chemical Division vide their letter No.14010/96/2005‐Ch.II dated 09.07.2008 has called for the following information from firm;   1.      Yield obtained in the manufacture of R‐22 (Mono Chloro Difluloro Methane) 2.      They have obtained number of advance licences for this item. Chartered Accountants Certificate certifying production of R‐22/HCFC 22/142B regarding past three years production of the export item and corresponding consumption of different raw materials. 3.      Copies of import and export licences.    It was, therefore, decided to remind firm to furnish the above information. Accordingly, case was deferred for 09.09.2008.   26

Case No.:5/12/82‐ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00473/AM09/ RLA File :03/94/040/00113/AM09/ Lic.No/Date:0310469862 29.04.2008 Defer Date:09.09.2008 Decision :Committee decided to defer case for 09.09.2008 for comments of PI Division.     27

Case No.:9/12/82‐ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00477/AM09/ RLA File :03/94/040/00118/AM09/ Lic.No/Date:0310470248 01.05.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by PI Division vide their O.M. No.35011/83/2007‐PI‐III dated 17.07.2008 decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐ Qty. of inputs in kg/kg Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Donepezil Hydrochloride 1 Kg. 1. 3‐(3,4‐dimethoxyphenyl) propionic  Acid  (DP3 Compound)  1.366     2. Pyridine‐4‐Aldehyde 0.827  

28

Case No.:54/20/82‐ALC4/2008

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00847/AM09/ RLA File :03/95/040/00052/AM09/ Lic.No/Date:0310470728 06.05.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No.14010/96/2005/Ch.II dated 13.10.2005 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty.  allowed  per unit  of  export product 1,1,1‐Trichloro‐2,2,2‐ Trifluoro Ethane 1 Kg. 1. Fluorspar (Acid Grade) 0.792 kg.   2. Perchloroethylene 0.932 kg.     29

Case No.:55/20/82‐ALC4/2008

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00848/AM09/ RLA File :07/24/040/00025/AM09/ Lic.No/Date:0710057325 08.05.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/30/2007‐PI‐III dated 12.08.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Bromaizepam 1 Kg. 1. 2‐Amino Benzonitrile 0.99 kg.     30

Case No.:23/20/82‐ALC4/2008

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00816/AM09/ RLA File :09/21/040/00559/AM07/ Lic.No/Date:0910034001 19.05.2008 Defer Date:09.09.2008 Decision :Committee decided to defer case for 09.09.2008 for comments of PI Division.   31

Case No.:13/12/82‐ALC4/2008

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00481/AM09/ RLA File :09/24/040/00008/AM09/ Lic.No/Date:0910034002 19.05.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by PI Division vide their O.M. No.35011/68/2008‐PI‐III dated 17.07.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product 5‐O‐Trityl Thymidine 1 Kg. 1. Beta Thymidine 0.507 kg. 2. Trityl Chloride 0.583 kg. 3. Triethylamine 0.757 kg. 4. 1,4‐Dioxane 1.94 kg. 5. Toluene 2.32 kg.     32

Case No.:147/11/82‐ALC4/2008

Party Name:ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00467/AM09/ RLA File :04/24/040/00022/AM09/ Lic.No/Date:0410095980 22.05.2008 Defer Date:09.09.2008 Decision :Committee decided to defer case for 09.09.2008 for comments of Chemical Division.   33

Case No.:26/10/82‐ALC4/2008

Party Name:GOPINATH CHEM‐TECH LTD., 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00318/AM09/ RLA File :08/24/040/00029/AM09/ Lic.No/Date:0810072024 22.05.2008 Defer Date:09.09.2008 Decision : Committee decided to defer case for 09.09.2008 for comments of Chemical Division.  

34

Case No.:148/11/82‐ALC4/2008

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00468/AM09/ RLA File :04/24/040/00035/AM09/ Lic.No/Date:0410096011 23.05.2008 Defer Date:09.09.2008   35

Case No.:61/14/82‐ALC4/2008

Party Name:PHAARMASIA LTD., 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00613/AM09/ RLA File :09/24/040/00041/AM09/ Lic.No/Date:0910034054 23.05.2008 Defer Date:09.09.2008   36

Case No.:63/14/82‐ALC4/2008

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00615/AM09/ RLA File :09/24/040/00053/AM09/ Lic.No/Date:0910034055 23.05.2008 Defer Date:09.09.2008 Decision  :Committee  observed  that  the  firm  has  been  requested  to  furnish  end  use  of  export  product,  Drug  Manufacturing  Licence,  if  applicable, Supporting technical literature and details as per Appendix 33 vide letter dated 22.07.2008, but same has not been received. It was, therefore, decided to await reply of firm and defer the case for 09.09.2008.   37

Case No.:24/14/82‐ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00576/AM09/ RLA File :03/94/040/00148/AM09/ Lic.No/Date:0310473302 05.06.2008 Defer Date:09.09.2008   38

Case No.:1/12/82‐ALC4/2008

Party Name:SILVASSA PLAST 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00469/AM09/ RLA File :05/24/040/00146/AM09/ Lic.No/Date:0510221655 05.06.2008 Defer Date:09.09.2008 Decision : Committee decided to defer case for 09.09.2008 for comments of Chemical Division.   39

Case No.:23/14/82‐ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00575/AM09/ RLA File :03/94/040/00266/AM09/ Lic.No/Date:0310473365 Defer

05.06.2008 Date:09.09.2008   40

Case No.:7/16/82‐ALC4/2008

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00700/AM09/ RLA File :03/95/040/00209/AM09/ Lic.No/Date:0310473617 09.06.2008 Defer Date:09.09.2008 Decision : Committee decided to defer case for 09.09.2008 for comments of PC Division.   41

Case No.:20/12/82‐ALC4/2008

Party Name:ATUL LIMITED, 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00488/AM09/ RLA File :08/24/040/00039/AM09/ Lic.No/Date:0810072444 09.06.2008 Defer Date:09.09.2008 Decision : Committee decided to defer case for 09.09.2008 for comments of PC  Division.   42

Case No.:77/14/82‐ALC4/2008

Party Name:KDAC CHEM PVT LTD 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00629/AM09/ RLA File :34/24/040/00040/AM09/ Lic.No/Date:3410021586 11.06.2008 Defer Date:09.09.2008 Decision : Committee decided to defer case for 09.09.2008 for comments of Chemical Division.   43

Case No.:5/14/82‐ALC4/2008

Party Name:SALVI CHEMICAL INDUSTRIES LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00557/AM09/ RLA File :03/95/040/00255/AM09/ Lic.No/Date:0310475090 17.06.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision :Committee decided to call for complete specification of import and export items from firm. Accordingly, case was deferred for 23.09.2008.   44

Case No.:17/20/82‐ALC4/2008

Party Name:ALTA LABORATORIES LTD. 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00810/AM09/ RLA File :03/94/040/00310/AM09/ Lic.No/Date:0310476088 24.06.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 11/82 meeting held on 10.06.2008  vide case No.75/11/82 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Sodium Salicylate 1 kg. 1. Salicylic Acid 0.88 kg.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of Norms committee.    45

Case No.:14/16/82‐ALC4/2008

Party Name:GITANJALI CHEMICALS PVT LTD 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00707/AM09/ RLA File :03/94/040/00306/AM09/ Lic.No/Date:0310477182 02.07.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No.14010/6/2008/Ch.III dated 17.07.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty.  allowed  per unit  of  export product Anisole Pure (Min. 99%) 1 Kg. 1. Anisole Crude (Max.96%) 1.207 kg.   2. Caustic Soda Flakes 0.120 kg.     46

Case No.:1/16/82‐ALC4/2008

Party Name:MEDREICH LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00694/AM09/ RLA File :07/24/040/00143/AM09/ Lic.No/Date:0710058296 03.07.2008 Defer Date:09.09.2008 Decision :Committee decided to defer case for 09.09.2008 for comments of PI Division.   47

Case No.:16/20/82‐ALC4/2008

Party Name:ANUS LABORATORIES LTD., 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00809/AM09/ RLA File :09/24/040/00059/AM09/ Lic.No/Date:0910034541 04.07.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their

U.O. No.14010/148/2002/Ch.II dated 09.05.2005 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty.  allowed  per unit  of  export product Sodium  Methoxide Solution 25% 1 Kg. 1. Methanol 0.739 kg.   2. Caustic Soda Flakes 0.041 kg.     48

Case No.:17/16/82‐ALC4/2008

Party Name:HETERO LABS LTD. 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00710/AM09/ RLA File :09/24/040/00119/AM09/ Lic.No/Date:0910034540 04.07.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/87/2007‐PI‐III dated 12.08.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Lamivudine 1 Kg. 1. Glyoxylic acid 50% 1.80 kg. 2. 1,4‐dithiane‐2,5‐dihydroxy 0.739 kg. 3. Cytosine 0.955 kg. 4. Hexamethyl disilazane 1.89 kg. 5. Salicylic acid 0.79 kg. 6. Sodium borohydride 0.48 kg. 7. Dimethyl formamide 0.83 kg. 8. n‐Hexane 3.75 kg. 9. Methylene dichloride 5.75 kg.     49

Case No.:20/16/82‐ALC4/2008

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 12.08.2008 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00713/AM09/ RLA File :03/95/040/00266/AM09/ Lic.No/Date:0310477465 04.07.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No.14010/160/2003/Ch.II dated 09.11.2004 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty.  allowed  per unit  of  export product Para  Fluoro  Phenol  (4 Fluoro Phenol) 1 Kg. 1. Fluoro Benzene 1.390 kg.   2. Bromine 2.435 kg.     50

Case No.:22/16/82‐ALC4/2008

Party Name:SONIC BIOCHEM EXTRACTIONS LTD., 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00715/AM09/ RLA File :11/24/040/00010/AM09/ Lic.No/Date:1110017655 07.07.2008 Defer Date:09.09.2008 Decision :Committee decided to remind RA/firm to furnish a copy of application alongwith copy of DML, wherever applicable and technical details as per Appendix 33. Accordingly, case was deferred for 09.09.2008.   51

Case No.:23/16/82‐ALC4/2008

Party Name:IND‐SWIFT LABORATORIES LTD., 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00716/AM09/ RLA File :22/24/040/00024/AM09/ Lic.No/Date:2210007959 07.07.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/206/2006‐PI‐III dated 12.08.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Nitazoxanide 1 Kg. 1. 2‐Acetyloxy benzoic acid (Asprin) 0.916 kg. 2. 2‐amino‐5‐nitro thiazole 0.59 kg. 3. Triethylamine 0.1288 kg. 4. Methylene Chloride 3.17 kg.

N,N Dimethyl formamide 0.069 kg. 6. Acetone 2.00 kg. 7. Thionyl chloride 0.92 kg.     52

Case No.:24/16/82‐ALC4/2008

Party Name:ALEMBIC LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00717/AM09/ RLA File :34/24/040/00038/AM09/ Lic.No/Date:3410021757 08.07.2008 Defer Date:09.09.2008 Decision :Committee decided to defer case for 09.09.2008 for comments of PI Division.   53

Case No.:1/20/82‐ALC4/2008

Party Name:PAUSHAK LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00793/AM09/ RLA File :34/24/040/00049/AM09/ Lic.No/Date:3410021924 25.07.2008 Defer Date:09.09.2008   54

Case No.:10/20/82‐ALC4/2008

Party Name:MAHARASHTRA ORGANO METALLIC CATALYSTS PVT.LTD. 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00802/AM09/ RLA File :03/95/040/00358/AM09/ Lic.No/Date:0310480301 25.07.2008 Defer Date:09.09.2008 Decision : Committee decided to defer case for 09.09.2008 for comments of Chemical Division.   55

Case No.:11/20/82‐ALC4/2008

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00803/AM09/ RLA File :03/94/040/00396/AM09/ Lic.No/Date:0310480320 25.07.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No.14010/9/2005/Ch.II dated 22.05.2005 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty.  allowed  per unit  of  export product

Astrolide  in  Diethyl Phthalate/Isopropyl Myristate/Benzyl Benzoate  Main  Total Astrolide content: 62.5% minimum 1 Kg. 1. Alpha Methyl Styrene 0.500 kg.   2. Isoamylene 0.380 kg. 3. Propylene Oxide 0.280 kg. 4. Para Formaldehyde 0.088 kg. 5. Isopropyl  myristate/Benzyl Benzoate/Diethyl Phthalate 0.350 kg.     56

Case No.:2/20/82‐ALC4/2008

Party Name:SHREE BANKEY BEHARI LAL BOARD MILLS 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00794/AM09/ RLA File :05/24/040/00232/AM09/ Lic.No/Date:0510224474 28.07.2008 Defer Date:09.09.2008 Decision : Committee decided to defer case for 09.09.2008 for comments of Chemical Division.   57

Case No.:3/20/82‐ALC4/2008

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00795/AM09/ RLA File :05/24/040/00282/AM09/ Lic.No/Date:0510224488 28.07.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/85/2007‐PI‐III dated 12.08.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Pravastatin sodium 1 Kg. 1. Compactin 4.00 kg. 2. An奱� Form SAG‐71 0.050 kg. 3. Acetonitrile 19.51 kg. 4. Acetone 10.67 kg. 5. Activated Carbon 0.100 kg. 6. Methanol 2.88 kg.     58

Case No.:4/20/82‐ALC4/2008

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD Status:Case

12.08.2008 Approved HQ File :01/82/050/00796/AM09/ RLA File :05/24/040/00283/AM09/ Lic.No/Date:0510224491 28.07.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/228/2006‐PI‐III dated 12.08.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Lisinopril 1 Kg. 1. N‐TFAL‐Lysl‐L‐Proline 1.39 kg. 2. Ethyl‐2‐oxo‐4‐phenyl Butanoate 0.85 kg. 3. Molecular sieves 0.375 kg. 4. Methylene Chloride 5.59 kg. 5. Toluene 3.20 kg. 6. Activated Carbon 0.100 kg. 7. Isopropyl Alcohol 2.21 kg. 8. Methanol 2.90 kg.     59

Case No.:5/20/82‐ALC4/2008

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD., 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00797/AM09/ RLA File :05/24/040/00269/AM09/ Lic.No/Date:0510224493 28.07.2008 Defer Date:09.09.2008   60

Case No.:6/20/82‐ALC4/2008

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD., 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00798/AM09/ RLA File :05/24/040/00270/AM09/ Lic.No/Date:0510224498 28.07.2008 Defer Date:09.09.2008   61

Case No.:7/20/82‐ALC4/2008

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD., 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00799/AM09/ RLA File :05/24/040/00271/AM09/ Lic.No/Date:0510224505 Defer

28.07.2008 Date:09.09.2008   62

Case No.:8/20/82‐ALC4/2008

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00800/AM09/ RLA File :09/24/040/00158/AM09/ Lic.No/Date:0910034828 28.07.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/226/2006‐PI‐III dated 12.08.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Benzhydryl Thioacetamide 1 Kg. 1. Hydro Bromic Acid 1.87 kg. 2. Thio Urea 0.45 kg. 3. Benzhydrol 0.99 kg. 4. Methanol 0.30 kg. 5. 2‐Chloro Acetamide 0.50 kg.     63

Case No.:9/20/82‐ALC4/2008

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00801/AM09/ RLA File :09/24/040/00155/AM09/ Lic.No/Date:0910034829 28.07.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light its earlier decision taken in its 38/08 meeting held on 22.01.2008 vide Case No.A‐985 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Ramipril 1 Kg. 1. Racemic‐2‐azabicyclo  (3.3.0)  octane‐3‐ carboxylic  acid  benzylester  Hydrochloride [(S,S)‐2‐azabicyclo(3.3.0)octane‐3‐carboxylic acid benzylester Hydrochloride] 2.70 kg.

S(+)‐Mandelic acid 0.81 kg. 3. Methylene Chloride 2.50 kg. 4. Cyclohexane 2.50 kg. 5. Isopropyl alcohol 2.50 kg. 6. ECPP Alanine 1.23 kg. 7. 1‐Hydroxy Benzotriazole 0.72 kg. 8. Dicyclohexyl Carbodimide 1.00 kg. 9. Di‐isopropyl ether 2.50 kg. 10. 5% Palladium on carbon 0.20  kg.     64

Case No.:12/20/82‐ALC4/2008

Party Name:MORAYA GLOBAL LTD. 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00804/AM09/ RLA File :03/95/040/01630/AM07/ Lic.No/Date:0310480492 29.07.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No.14010/23/2006/Ch.II dated 26.06.2007 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty.  allowed  per unit  of  export product Gama  Methyl  Ionone (Minimum 99%) 1 Kg. 1. 4‐(2,6,6‐Trimethyl‐2‐Cyclohexen‐1‐ YL)‐3‐Methyl‐3‐Butene‐2‐one (Maximum 94%) 1.05 kg.       65

Case No.:13/20/82‐ALC4/2008

Party Name:MORAYA GLOBAL LTD. 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00805/AM09/ RLA File :03/95/040/00295/AM09/ Lic.No/Date:0310480505 29.07.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No.14010/23/2006/Ch.II dated 24.04.2007 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of

Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty.  allowed  per unit  of  export product Ethyl Linalool (Pure Min. 99%) 1 Kg. 1. Ethyl  Lanialool  Technical  (Purity  90% max.) 1.15 kg.       66

Case No.:14/20/82‐ALC4/2008

Party Name:MORAYA GLOBAL LTD. 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00806/AM09/ RLA File :03/95/040/00294/AM09/ Lic.No/Date:0310480519 29.07.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No.14010/23/2006/Ch.II dated 26.06.2007 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty.  allowed  per unit  of  export product Gama  Methyl  Ionone (Minimum 99%) 1 Kg. 1. 4‐(2,6,6‐Trimethyl‐2‐Cyclohexen‐1‐ YL)‐3‐Methyl‐3‐Butene‐2‐one (Maximum 94%) 1.05 kg.       67

Case No.:18/20/82‐ALC4/2008

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00811/AM09/ RLA File :09/24/040/00162/AM09/ Lic.No/Date:0910034843 30.07.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/219/2005‐PI‐III dated 12.08.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Lisinopril 1 Kg. 1. N  2‐[(1‐S)‐Ethoxy  Carbonyl‐3‐Phenyl Propyl]‐N 6‐trifluoro acetyl‐L‐Iysine benzyl 2.58 kg.

ester 2. Palladium on carbon 5% 0.011 kg. 3. L‐Proline 0.927 kg. 4. Methanol 5.45 kg. 5. Methylene Chloride 10.77 kgs. 6. N,N‐Carbonyl Dimidazole 0.42 kg.     68

Case No.:19/20/82‐ALC4/2008

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00812/AM09/ RLA File :09/24/040/00077/AM09/ Lic.No/Date:0910034844 30.07.2008   Decision :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  and  in  light  of  its  earlier  decision  taken  in  its  17/82  meeting  held  on 22.07.2008 vide case No.5/1/82 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product   Cefprozil  (Cefprozil Monohydrate 1 Kg. 1. 7‐Aminocephalosporanic Acid (7‐ACA)  2.22 kg   2. D(‐)  P‐hydroxy  Phenyl  Glycise  Base (HOPG Base) (D‐PHPG) 0.640 kg 3. Methyl Acetoacetate (MAA) 0.5066 kg 4. Potassium Carbonate (Anhydrous) 0.2857 kg 5. Bis‐Trimethylsilylacetamide (BSA) 0.004 kg 6. Ethylchloroformate (ECF) 0.406 kg 7. Hexamethyldisilane (HMDS) 1.778 kg 8. Trimethychlorosilane (TMCS) 0.2641 kg 9. Trimethylsilyl Iodide (TMSI) 2.486 kg 10. Triphenylphosphine (TPP) 2.262 kg 11. Carbon  Enoanticromos  (Activated Carbon) 0.100 kg 12. Acetone 6.73 kg 13. N,N‐Dimethylacetamide (DMAC) 1.19 kg 14. N,N‐Dimethylformamide (DMF) 2.095 kg 15. Methanol 10.652 kg 16. Methylene Chloride 13.020 kg

Tetrahydrofuran (THF) 7.475 kg     69

Case No.:20/20/82‐ALC4/2008

Party Name:R L FINE CHEM 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00813/AM09/ RLA File :07/24/040/00167/AM09/ Lic.No/Date:0710058819 30.07.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision :Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case was deferred for 23.09.2008.   70

Case No.:21/20/82‐ALC4/2008

Party Name:R L FINE CHEM 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00814/AM09/ RLA File :07/24/040/00168/AM09/ Lic.No/Date:0710058822 30.07.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case   71

Case No.:24/20/82‐ALC4/2008

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00817/AM09/ RLA File :09/24/040/00140/AM09/ Lic.No/Date:0910034848 30.07.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case   72

Case No.:25/20/82‐ALC4/2008

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00818/AM09/ RLA File :09/24/040/00133/AM09/ Lic.No/Date:0910034849 30.07.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by PI Division vide their O.M. No.35011/93/2007‐PI‐III dated 09.05.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product

Levetiracetam  bulk drugs 1 Kg. 1. 4‐Chlorobutyry Chloride 1.163 kg. 2. Celite Not a raw material. Henc not allowed 3. Dichloromethane 2.30 kg. 4. Isopropanol Not  used  in process.  Hence  not allowed 5. Methanol  ‐‐‐‐‐‐‐do‐‐‐‐ 6. S‐2‐Aminohytyramide Hydrochloride 0.952 kg.     73

Case No.:26/20/82‐ALC4/2008

Party Name:BIOCHEMICAL & SYNTHETIC PRODUCTS LTD 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00819/AM09/ RLA File :09/24/040/00167/AM09/ Lic.No/Date:0910034850 30.07.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case   74

Case No.:30/20/82‐ALC4/2008

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00823/AM09/ RLA File :22/24/040/00032/AM09/ Lic.No/Date:2210008034 30.07.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case   75

Case No.:27/20/82‐ALC4/2008

Party Name:SHODHANA LABORATORIES LTD 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00820/AM09/ RLA File :09/24/040/00145/AM09/ Lic.No/Date:0910034856 31.07.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by PI Division vide their O.M. No.35011/02/2008‐PI‐III dated 23.06.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export

product 2‐(2‐Methoxy  Phenoxy) Ethylamine Raw Material 1 Kg. 1. Guaiacol  (Orthomethoxy Phenol) Raw Material 1.04 kg.     76

Case No.:28/20/82‐ALC4/2008

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00821/AM09/ RLA File :34/24/040/00028/AM09/ Lic.No/Date:3410021977 31.07.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No.14010/101/2002/Ch.II dated 04.10.2007 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty.  allowed  per unit  of  export product Neodecanonyl Chloride 1 Kg. 1. Neodecanoic Acid 0.580 kg.   2. Thionyl Chloride 0.526 kg.     77

Case No.:29/20/82‐ALC4/2008

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00822/AM09/ RLA File :34/24/040/00029/AM09/ Lic.No/Date:3410021978 31.07.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No.14010/101/2002/Ch.II dated 04.10.2007 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty.  allowed  per unit  of  export product 2‐Ethyl  hexanoyl Chloride 1 Kg. 1. 2‐Ethyl Hexanoic Acid 0.925 kg.   2. Thionyl Chloride 0.638 kg.

  78

Case No.:31/20/82‐ALC4/2008

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00824/AM09/ RLA File :03/95/040/00312/AM09/ Lic.No/Date:0310480675 01.08.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case   79

Case No.:32/20/82‐ALC4/2008

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00825/AM09/ RLA File :03/94/040/00182/AM09/ Lic.No/Date:0310480689 01.08.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case   80

Case No.:33/20/82‐ALC4/2008

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00826/AM09/ RLA File :03/94/040/00319/AM09/ Lic.No/Date:0310480699 01.08.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case   81

Case No.:34/20/82‐ALC4/2008

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00827/AM09/ RLA File :03/94/040/00356/AM09/ Lic.No/Date:0310480702 01.08.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case   82

Case No.:35/20/82‐ALC4/2008

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00828/AM09/ RLA File :07/24/040/00222/AM09/ Lic.No/Date:0710058848 01.08.2008 Defer Date:23.09.2008

Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case   83

Case No.:36/20/82‐ALC4/2008

Party Name:HETERO LABS LTD. 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00829/AM09/ RLA File :09/24/040/00164/AM09/ Lic.No/Date:0910034903 01.08.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case   84

Case No.:37/20/82‐ALC4/2008

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00830/AM09/ RLA File :09/24/040/00154/AM09/ Lic.No/Date:0910034904 01.08.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case   85

Case No.:38/20/82‐ALC4/2008

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00831/AM09/ RLA File :09/24/040/00166/AM09/ Lic.No/Date:0910034905 01.08.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case   86

Case No.:39/20/82‐ALC4/2008

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00832/AM09/ RLA File :09/24/040/00175/AM09/ Lic.No/Date:0910034906 01.08.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of its earlier decision taken in its 45/82 meeting held on 11.03.2008 vide case No.91/45/82 decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed per unit of export product

Levetiracetam 1kg. 1. 2‐Pyrrolidone 2.57kg 2. D(+)Alpha Phenylethylamine 0.87kg 3. Ethyl‐2‐Bromo Butyrate 5.89kg 4. Methanol 3.22kg 5. Iso Propyl Alcohol 4.90kg       87

Case No.:40/20/82‐ALC4/2008

Party Name:MERCK LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00833/AM09/ RLA File :03/95/040/00375/AM09/ Lic.No/Date:0310480824 01.08.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case   88

Case No.:41/20/82‐ALC4/2008

Party Name:MEDREICH CEPHTECH PVT LTD. 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00834/AM09/ RLA File :09/24/040/00149/AM09/ Lic.No/Date:0910034908 04.08.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case   89

Case No.:42/20/82‐ALC4/2008

Party Name:HETERO LABS LTD. 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00835/AM09/ RLA File :09/24/040/00152/AM09/ Lic.No/Date:0910034909 04.08.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case   90

Case No.:43/20/82‐ALC4/2008

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00836/AM09/ RLA File :09/24/040/00180/AM09/ Lic.No/Date:0910034928 04.08.2008 Defer Date:23.09.2008

Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case   91

Case No.:44/20/82‐ALC4/2008

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00837/AM09/ RLA File :03/95/040/00376/AM09/ Lic.No/Date:0310481096 04.08.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No.14010/139/2001/Ch.III dated 14.10.2003 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty.  allowed  per unit  of  export product Methy  Eugenol  (99% min.) 1 Kg. 1. Clove leaf oil (Eugenol content 78%) 1.425 kg       92

Case No.:45/20/82‐ALC4/2008

Party Name:EXPO FINE CHEMICAL INDUSTRIES Meet No/Date:20/82‐ALC4/2008 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00838/AM09/ RLA File :24/24/040/00009/AM09/ Lic.No/Date:2410021892 04.08.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No.14010/8/2001/Ch.III dated 06.05.2006 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty.  allowed  per unit  of  export product Methyl Phenidone/Phenidone‐ B(4‐Methyl‐1‐Phenyl‐3‐ Pyrazolidone) 1 Kg. 1. Phenyl Hydrazine Sulfate (PHS) 1.590 kg   2. Methyl Methacrylate (MMA) 1.00 kg 3. Isobutyl Alcohol [Iso Butanol (IBA)] 1.00 kg  

93

Case No.:46/20/82‐ALC4/2008

Party Name:KAMUD DRUGS PVT.LIMITED., 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00839/AM09/ RLA File :31/24/040/00119/AM09/ Lic.No/Date:3110034700 04.08.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case   94

Case No.:47/20/82‐ALC4/2008

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00840/AM09/ RLA File :03/94/040/00405/AM09/ Lic.No/Date:0310481261 05.08.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case   95

Case No.:48/20/82‐ALC4/2008

Party Name:GEMINI EXPORTS., 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00841/AM09/ RLA File :03/94/040/00395/AM09/ Lic.No/Date:0310481299 05.08.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by PI Division vide their O.M. No.35011/03/2008‐PI‐III dated 23.06.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Ferrous Fumarate 1 Kg. 1. Fumaric Acid 0.769 kg     96

Case No.:49/20/82‐ALC4/2008

Party Name:AARTI DRUGS LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00842/AM09/ RLA File :03/94/040/00210/AM09/ Lic.No/Date:0310481329 05.08.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case

97

Case No.:50/20/82‐ALC4/2008

Party Name:AARTI DRUGS LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00843/AM09/ RLA File :03/94/040/00117/AM09/ Lic.No/Date:0310481343 05.08.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case   98

Case No.:51/20/82‐ALC4/2008

Party Name:ALCON BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00844/AM09/ RLA File :03/94/040/00339/AM09/ Lic.No/Date:0310481345 05.08.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case   99

Case No.:52/20/82‐ALC4/2008

Party Name:ALCON BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00845/AM09/ RLA File :03/94/040/00335/AM09/ Lic.No/Date:0310481360 05.08.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case   100

Case No.:53/20/82‐ALC4/2008

Party Name:MAHAVIR DYE CHEM 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00846/AM09/ RLA File :52/24/040/00011/AM09/ Lic.No/Date:5210024053 05.08.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case   101

Case No.:58/20/82‐ALC4/2008

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00851/AM09/ RLA File :07/24/040/00227/AM09/ Lic.No/Date:0710058900 06.08.2008 Defer Date:23.09.2008 Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case

102

Case No.:59/20/82‐ALC4/2008

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00852/AM09/ RLA File :09/24/040/00160/AM09/ Lic.No/Date:0910034948 06.08.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/87/2007‐PI‐III dated 12.08.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Lamivudine 1 Kg. 1. Glyoxylic acid 50% 1.80 kg. 2. 1,4‐dithiane‐2,5‐dihydroxy 0.739 kg. 3. Cytosine 0.955 kg. 4. Hexamethyl disilazane 1.89 kg. 5. Salicylic acid 0.79 kg. 6. Sodium borohydride 0.48 kg. 7. Dimethyl formamide 0.83 kg. 8. n‐Hexane 3.75 kg. 9. Methylene dichloride 5.75 kg.     103 Case No.:60/20/82‐ALC4/2008 Party Name:UNICHEM LABORATORIES LIMITED Meet No/Date:20/82‐ALC4/2008 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00853/AM09/ RLA File :03/95/040/00412/AM09/ Lic.No/Date:0310481521 06.08.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 40/82 meeting held on 05.02.2008 vide Case No.14/37/83 and in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐     Export product Export Quantity Sl.No. Description  of  import item Qty. allowed Amlodipine Maleate 1kg. 1. Phthaloyl Amlodipine 1.08kg

Methylene chloride 4.50kg 3. Isopropyl alcohol 2.40kg     104

Case No.:61/20/82‐ALC4/2008

Party Name:HEMMO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 12.08.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00854/AM09/ RLA File :03/94/040/00251/AM09/ Lic.No/Date:0310481523 06.08.2008 Defer Date: 23.09.2008 Decision : Committee decided to call for application, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/Firm. Accordingly, case   105

Case No.:62/20/82‐ALC4/2008

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD 12.08.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00855/AM09/ RLA File :34/24/040/00078/AM09/ Lic.No/Date:3410022036 06.08.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No.14010/94/2002/Ch.II dated 26.02.2007 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty.  allowed  per unit  of  export product Monobutyl  Tin Trichloride 1 Kg. 1. Tin Ingots 0.497 kg   2. Aluminium  grit/granules 0.062 kg                                                                             ************

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied