IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2009-06-23

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 8/82‐ALC4/2009 MEETING DATE : 26.05.2009   The Mee捀�ng No8/82 in the year 2009‐10 to consider the cases under Duty Exemp捀�on Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2004‐09 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30   scheduled to be held on 26.05.2009 was  actually held on  23.06.2009 under the Chairmanship of Jt. DGFT, Shri Anil Aggarwal in his chamber.   Following members were present:‐ 1.       Shri Jasbir Singh, IA, Department of C&PC 2.       Shri D.N. Mathur, Dy. IA, Department of Pharmaceu捀�cals 3.       Shri A.K. Sinha, Ass掀�. Director, Pharmexcil 4.       Shri Rajinder Pal Singh, Dy. DGFT 5.       Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms Commi掀�ee Mee捀�ng No.5/82 dated 05.05.2009, 6/82 dated 12.05.2009 and 7/82 dated 19.5.2009 were ra捀�fied by the Commi掀�ee.    

Case No.B‐90

M/S DSM An捀� Infec捀�ves India Ltd. Norms Commi掀�ee Mee捀�ng No.8/10 F.No.01/82/050/00527/AM07 Mee捀�ng Date: 26.05.2009 RA F.No.22/24/040/00117/AM07 Adv.Lic.No.2210005749 dated 10.07.2006    Case has already been considered by NC in its 5/82 mee捀�ng held on 26.05.2009.      

Case No.B‐91

M/S DSM An捀� Infec捀�ves India Ltd. F.No.01/82/050/01422/AM06 RA F.No.22/24/040/00060/AM06 Adv.Lic.No.2210005286 dated 28.02.2006    Case has already been considered by NC in its 5/82 mee捀�ng held on 26.05.2009.      

Case No.B‐92

M/S DSM An捀� Infec捀�ves India Ltd. F.No.01/82/050/00407/AM07 RA F.No.22/24/040/00078/AM07 Adv.Lic.No.2210005658 dated 16.06.2006    Case has already been considered by NC in its 5/82 mee捀�ng held on 26.05.2009.

Case No.B‐93

M/S Life Line Drugs & Intermediates Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/01087/AM05 RA F.No.03/24/040/01305/AM05 Adv.Lic.No.0310289915 dated 06.09.2004    Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of wri掀�en comments dated 22.06.2009 forwarded by Department of Pharmaceu捀�cals and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 9‐Fluoro‐11  Beta‐17‐ Dihydroxy‐16‐Beta‐Methyl‐3, 20‐Dioxopregna‐1,4‐diene‐21‐ yl‐Acetate 1 Kg. 1. 9‐Fluoro‐11‐Beta‐17  Alpha‐21‐ Trihydroxy‐16‐Beta‐Methyl  Pregna‐1,4‐ diene‐3,20‐Dione 1.00 kg   RA concerned may take further necessary ac捀�on as per above decision of NC.        

Case No.B‐94

M/S Aurobindo Pharma Ltd. F.No.01/82/050/00137/AM00 RA F.No.09/24/040/00526/AM08 Adv.Lic.No.0910033127 dated 28.02.2008    Commi掀�ee decided to defer case for 21.07.2009 for comments of Department of Pharmaceu捀�cals.    

Case No.B‐95

M/S Rossari Biotech F.No.01/82/050/01139/AM09 RA F.No.03/95/040/00599/AM09 Adv.Lic.No.0310489633 dated 08.10.2008    Commi掀�ee considered case as per agenda and observed that the norms has been fixed in the trade name of export product while the firm has sought amendment in the descrip捀�on of export product in the proprietary name. It was, therefore, decided to maintain the decision of NC taken in 31/82 mee捀�ng held on 26.10.2008.      

Case No.B‐96

M/S Uma Organics Pvt. Ltd F.No.01/83/050/01094/AM08 RA F.No.09/24/040/00206/AM08 Adv.Lic.No.0910031379 dated 03.09.2007

Commi掀�ee decided to defer case for 21.07.2009 for comments of Department of Pharmaceu捀�cals.      

Case No.B‐97

M/S Honest Bio‐vet Pvt. Ltd. F.No.01/82/162/00715/AM09 RA F.No.08/24/040/00166/AM09 Case under para 4.4.2 of HBP    Commi掀�ee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wri掀�en  comments  forwarded  by  Department  of Pharmaceu捀�cals vide their U.O. No.35011/103/2009‐PI‐III dated 12.06.2009 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to fix norms under para 4.4.2 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Menadione (Vitamin K) 1 Kg. 1. 2‐Methyl Naphthalene 1.83 kg 2. Isopropyl Alcohol 2.50 kg 3. Sodium dichromate 3.38 kg   RA concerned may take further necessary ac捀�on as per above decision of NC.      

Case No.B‐98

M/S Hindustan Polyamides & Fibres Ltd F.No.01/82/050/00241/AM09 RA F.No.03/94/040/00937/AM08 Adv.Lic.No.0310454666 dated 19.12.2007    Commi掀�ee considered  case  as  per  agenda  and  in  consulta捀�on  with  technical  authority  present  in  mee捀�ng decided to maintain the decision taken in 9/82 mee捀�ng held on 27.05.2008 as there is no jus捀�fica捀�on for enhancement in the quan捀�ty of inputs.       1

Case No.:52/42/82‐ALC4/2007

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, Meet No/Date:8/82‐ALC4/2008 26.05.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00388/AM08/ RLA File :07/24/040/00005/AM08/ Lic.No/Date:0710051374 23.04.2007  Defer Date:21.07.2009 Decision : Commi掀�ee decided to defer case for 21.07.2009 for comments of Chemical Division of C&PC.     2

Case No.:18/22/82‐ALC4/2008

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., Meet No/Date:8/82‐ALC4/2008 Status:Case Deferred

26.05.2009 HQ File :01/82/050/00881/AM09/ RLA File :08/24/040/00076/AM09/ Lic.No/Date:0810073944 13.08.2008  Defer Date:21.07.2009 Decision : Commi掀�ee decided to defer case for 21.07.2009 for comments of Department of Pharmaceu捀�cals.   3

Case No.:20/22/82‐ALC4/2008

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., Meet No/Date:8/82‐ALC4/2008 26.05.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00883/AM09/ RLA File :08/24/040/00070/AM09/ Lic.No/Date:0810073981 14.08.2008  Defer Date:21.07.2009   4

Case No.:17/49/82‐ALC4/2008

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., Meet No/Date:8/82‐ALC4/2009 26.05.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01659/AM09/ RLA File :09/24/040/00413/AM09/ Lic.No/Date:0910037104 17.02.2009   Decision : Commi掀�ee considered case as per agenda and in light of wri掀�en comments forwarded by PI Division vide their O.M. No.35011/95/2008‐PI‐III dated 30.08.2008 and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng, decided to ra捀�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Valacyclovir Hcl 1kg. 1. Carbobenzyloxy‐L‐Valine (CBZ‐L‐Valine) 1.60 kg 2. Dicyclohexyl Carbodimide (DCC) 1.47 kg 3. 4‐Dimethylamino Pyridine (DMAP) 0.028 kg 4. Isopropyl Alcohol 7.09 kg 5. Dimethyl Formamide 2.67 kg   RA concerned may take further necessary ac捀�on as per above decision of NC.   5

Case No.:1/8/82‐ALC4/2009

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 26.05.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00096/AM10/ RLA File :03/94/040/00014/AM10/ Lic.No/Date:0310519336 12.05.2009 Defer Date:04.08.2009 Decision :Commi掀�ee considered case as per agenda and in consulta捀�on with technical authority present in mee捀�ng decided to call for (i) details of manufacturing process, (ii) chemical equa捀�on, (iii) molecular formula, (iv) molecular weight from firm. Accordingly, the case was deferred for 04.08.2009.   6

Case No.:2/8/82‐ALC4/2009

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 26.05.2009 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00097/AM10/ RLA File :03/94/040/00976/AM09/ Lic.No/Date:0310519346 12.05.2009 Defer Date:21.07.2009 Decision : Commi掀�ee decided to defer case for 21.07.2009 for comments of Department of C&PC.   7

Case No.:3/8/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 26.05.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00098/AM10/ RLA File :03/95/040/00080/AM10/ Lic.No/Date:0310519432 12.05.2009   Decision : Commi掀�ee  decided to close the case as Advance Authorisa捀�on has been issued under para 4.7.1 of HBP.   8

Case No.:4/8/82‐ALC4/2009

Party Name:SADHANA NITRO CHEM LIMITED 26.05.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00099/AM10/ RLA File :03/95/040/00078/AM10/ Lic.No/Date:0310519416 12.05.2009 Defer Date:21.07.2009 Decision : Commi掀�ee decided to defer case for 21.07.2009 for comments of Department of C&PC.   9

Case No.:10/8/82‐ALC4/2009

Party Name:AGIO PHARMACEUTICALS LTD 26.05.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00105/AM10/ RLA File :03/94/040/00029/AM10/ Lic.No/Date:0310519664 13.05.2009 Defer Date:21.07.2009   10

Case No.:5/8/82‐ALC4/2009

Party Name:SAINOR LABORATORIES PVT LTD 26.05.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00100/AM10/ RLA File :09/24/040/00046/AM10/ Lic.No/Date:0910037897 13.05.2009 Defer Date:21.07.2009 Decision : Commi掀�ee decided to defer case for 21.07.2009 for comments of Department of C&PC.   11

Case No.:6/8/82‐ALC4/2009

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 26.05.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00101/AM10/ RLA File :07/24/040/00046/AM10/ Lic.No/Date:0710064717 13.05.2009 Defer Date:04.08.2009 Decision :Commi掀�ee decided to call for a copy of applica捀�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 04.08.2009.  

12

Case No.:7/8/82‐ALC4/2009

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 26.05.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00102/AM10/ RLA File :07/24/040/00053/AM10/ Lic.No/Date:0710064718 13.05.2009 Defer Date:04.08.2009 Decision : Commi掀�ee decided to call for a copy of applica捀�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 04.08.2009.   13

Case No.:8/8/82‐ALC4/2009

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 26.05.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00103/AM10/ RLA File :07/24/040/00042/AM10/ Lic.No/Date:0710064719 13.05.2009 Defer Date:04.08.2009 Decision : Commi掀�ee decided to call for a copy of applica捀�on, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 04.08.2009.   14

Case No.:9/8/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUH PHARMA LTD. 26.05.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00104/AM10/ RLA File :03/94/040/01058/AM09/ Lic.No/Date:0310519657 13.05.2009 Defer Date:21.07.2009   15

Case No.:11/8/82‐ALC4/2009

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 26.05.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00106/AM10/ RLA File :04/24/040/00021/AM10/ Lic.No/Date:0410104603 15.05.2009 Defer Date:21.07.2009   16

Case No.:12/8/82‐ALC4/2009

Party Name:HERBERT BROWN PHARMACEUTICAL & RESEARCH LABS 26.05.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00107/AM10/ RLA File :03/94/040/00078/AM10/ Lic.No/Date:0310520090 15.05.2009 Defer Date:21.07.2009   17

Case No.:13/8/82‐ALC4/2009

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 26.05.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00108/AM10/ RLA File :03/94/040/00099/AM10/ Lic.No/Date:0310520091 15.05.2009 Defer Date:21.07.2009

18

Case No.:14/8/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 26.05.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00109/AM10/ RLA File :03/95/040/00092/AM10/ Lic.No/Date:0310520195 18.05.2009   Decision : Commi掀�ee decided to close the case as Advance Authorisa捀�on has been issued under para 4.7.1 of HBP.   19

Case No.:15/8/82‐ALC4/2009

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 26.05.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00110/AM10/ RLA File :03/94/040/00060/AM10/ Lic.No/Date:0310520197 18.05.2009 Defer Date:21.07.2009 Decision : Commi掀�ee decided to defer case for 21.07.2009 for comments of Department of C&PC.   20

Case No.:16/8/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 26.05.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00111/AM10/ RLA File :03/95/040/00089/AM10/ Lic.No/Date:0310520200 18.05.2009   Decision : Commi掀�ee decided to close the case as Advance Authorisa捀�on has been issued under para 4.7.1 of HBP.   21

Case No.:17/8/82‐ALC4/2009

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 26.05.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00112/AM10/ RLA File :03/94/040/00061/AM10/ Lic.No/Date:0310520201 18.05.2009 Defer Date:21.07.2009 Decision : Commi掀�ee decided to defer case for 21.07.2009 for comments of Department of C&PC.   22

Case No.:18/8/82‐ALC4/2009

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 26.05.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00113/AM10/ RLA File :04/24/040/00035/AM10/ Lic.No/Date:0410104715 19.05.2009 Defer Date:21.07.2009                                                                 *****************************************************

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied