IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2012-02-14

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­0 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 46/82­ALC4/2011 MEETING DATE : 14.02.2012   The Meeting No.46/82 in the year 2011­12 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was  held on 14.02.2012 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:­   1.     Pramod Bharti, Asstt. Director, DC(MSME) 2.     Shri Jasbir Singh, Consultation, Department of C&PC 3.     Shri V.K. Tyagi, Dy. Industrial Adviser, Department of Pharmaceuticals 4.     Ms.Lalita Maini, FTDO   At the outset, minutes of Norms Committee Meeting No.44/82 dated 31.01.2012  were ratified by the Committee.  

Case No.B 483

M/s. Jubilant Lifesciences Limited Norms Committee Meeting No.46/AM12 F.No. 01/82/050/01598/AM 11/DES III   Meeting Date:14.02.2012   Adv. Lic. No. 0510271327 dated 25.08.2010 R.A F.NO 05/23/040/00129/AM 11 Decision:  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present  in  the  meeting  decided  to  call  from  the  production  and  consumption  data  duly  certified  by  technical authorities.  Accordingly, the case has been deferred for 13.3.2012..    

Case No.B 484

M/s. Jubilant Lifesciences Limited Norms Committee Meeting No.46/AM12 F.No. 01/82/050/01593/AM 11/DES III   Meeting Date:14.02.2012   Adv. Lic. No. 0510272117 dated 06.09.2010 R.A F.NO 05/23/040/00138/AM 11 Decision:  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present  in  the  meeting  decided  to  defer  the  case  for  Comments  from  Department  of  Chemicals  and Petrochemicals  for 13.3.2012..    

Case No.B 485

M/s. Jubilant Lifesciences Limited Norms Committee Meeting No.46/AM12 F.No. 01/82/050/01600/AM 11/DES III

Meeting Date:14.02.2012   Adv. Lic. No. 0510267990 dated 13.07.2010 R.A F.NO 05/23/040/00082/AM 11 Decision:  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present  in  the  meeting  decided  to  defer  the  case  for  Comments  from  Department  of  Chemicals  and Petrochemicals  for 13.3.2012  

Case No.B 486

M/s. Encee Aromatics Pvt. Ltd. Norms Committee Meeting No.46/AM12 F.No. 01/82/050/00020/AM 10/DES III   Meeting Date:14.02.2012       Decision:  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to advice the firm to bring recommendation of the Chemixcil and also call  All Industry Data of other manufacturers for this product from Chemxicil.  .  Accordingly, the case has been deferred tor 10.4.2012.  

Case No.B 454

M/s. Laffans Petrochemicals  Limited Norms Committee Meeting No.46/AM12 F.No. 01/82/050/00654/AM 12/DES III   Meeting Date:14.02.2012   Adv. Lic. No. 0310433500 dated 22.6.2007 R.A File No. 03/95/40/00111/AM 08 Decision:  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present  in  the  meeting  decided  to  Call  from  the  firm  Certificate  of  Analysis  from  the  foreign  supplier.  Accordingly, the case has been deferred for 13.3.2012.    

Case No.A 57

M/s Camlin Fine Chemicals Limited Norms Committee Meeting No.46/AM12 F.No. 01/82/162/00922/AM 12/DES III   Meeting Date:14.02.2012   Adv. Lic. No. 0510267990 dated 13.07.2010 R.A F.NO 05/23/040/00082/AM 11 Decision:    The  Committee  considered  the  case    as  per  agenda,  in  the  light  of  written  communication  from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their letter No. 14010/139/2011­Ch.II dated 28.12.2011  and in consultation with the technical authorities decided to remind the firm the furnish the following details:                    Balanced chemical  reaction  showing  all  the  reactants,  product  and  by  product  with  their  molecular formula and molecular weight.          Stagewise % yield on molecular weight basis in respect  to each reactant alongwith justification.          Authentic/technical literature in support  of % yield or norms supplied for import.          Details of by products recovered in the process in terms of quantity and value for per kg of export item. The  case has been deferred for 13.3.2012.

1

Case No.:12/28/82­ALC4/2010

Party Name:S M S PHARMACEUTICALS LTD Meet No/Date:46/82­ALC4/2011 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00894/AM11/ RLA File :09/24/040/00278/AM11/ Lic.No/Date:0910043760 30.09.2010 Defer Date: Decision  :    The  Committee  considered  the  case  as  per  agenda  and  in  the  light  of  the  written  comments  received  from  Department  of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/219/2010­PI(Norms) dated 25.11.2011  and in consultation with the technical authorities present in the meeting, decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Exp. Qty. S.No Import  Items (in Kgs) Qty. Allowed (Kgs) Efavurenz 1 kg 1 4­Chloro­2­trifluroacetyl  aniline hydrochloride hydrate 1.45     2. N­Pyrrrodinyl norephedrine 0.08     3. 2,2,2trifluoro ethanol 0.447     4. n­Butyl magnesium chloride 0.537     5. Di Ethyl Zine 0.634     6. Tetrahydrofuran 2.156     7. Citric Acid Mono hydrate 0.788     8. Sodium Chloride Not  an  importable item     9. Hexane 0.674     10 Cyclo Propyl acetylene 0.510     11. CP HCL Not  an  importable item     12 EDB Not  an  importable item     13 Toluene 7.185     14 Methanol 7.185     15 Sodium Hydroxide Flakes 0.41     16. DM Water Not  an  importable item     17 Sodium Bi Carbonate 0.47     18. Tri Phosgene 0.448     19 Acetic Acid Not shown in process     20. PS 133 Carbon 0.02     21 Liq. Ammonia Not shown in process. RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.   2

Case No.:12/28/82­ALC4/2011

Party Name:CECIL PHARMACEUTICALS PVT. LTD. 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00782/AM12/ RLA File :18/24/040/00004/AM11/ Lic.No/Date:1810003284 18.11.2010 Defer Date:

Decision :  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as applied by the firm on the basis of SION 412.    3

Case No.:9/22/82­ALC4/2011

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00652/AM12/ RLA File :31/83/040/00103/AM12/ Lic.No/Date:3110049873 19.08.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 13.3.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   4

Case No.:48/46/82­ALC4/2011

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01264/AM12/ RLA File :09/24/040/00287/AM12/ Lic.No/Date:0910048912 19.09.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of earlier decision taken in Meeting NO. 8/82 held on 24.5.2011and in consultation with technical  authority  present  in  meeting,  decided  to  ratify  norms  under  para  4.7  of  HBP  as  per  details  below  or  as  applied  by  the  firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed    Tetrazole Aldehyde 1kg. 1. Orthotoluyl Benzonitrile 0.95 kg 2.  1,3­Dibromo 5,5 Dimethyl Hydantoin 0.57 kg 3.  2N Butyl­4­Chloro­5 Formyl Imidazole 0.62 kg 4. Tributyl Tin Chloride 1.65 kg 5. Methyl Isobutyl Ketone 1.43 kg 6. Acetonitrile 1.43 kg 7. Azobis Isobutyronitrile 0.096 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of Norms Committee.   5

Case No.:9/46/82­ALC4/2011

Party Name:DORF­KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01225/AM12/ RLA File :03/94/040/00587/AM12/ Lic.No/Date:0310663315 03.11.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 13.3.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   6

Case No.:6/46/82­ALC4/2011

Party Name:AGIO PHARMACEUTICALS LTD 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01222/AM12/ RLA File :03/94/040/00527/AM12/ Lic.No/Date:0310663915 Defer Date:

08.11.2011 Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in meeting No. 22/82 dated 31.8.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Bendaz 600 mg 1 No. 1. Albendazole 612 mg/600 mg Bolus Bendaz 2500 mg 1 No. 1. Albendazole 2550 mg/2500 mg Bolus Bendaz  Plus  535 (Albendazole  and Oxyclozanide  Tablet 360/175 mg) 1 No. 1. Albendazole 367.2 mg/tablet Bendaz  Plus  900 (Albendazole  and Oxyclozanide  Tablets 600/300 mg) 1 No. 1. Albendazole 612 mg/tablet   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.   7

Case No.:3/46/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01219/AM12/ RLA File :03/94/040/00716/AM12/ Lic.No/Date:0310664427 11.11.2011 Defer Date: Decision :     Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in meeting nO. 11/82 held on 15.6.2010 and  in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Prednisilone Tablets JP 5 mg 1 No.  1. Prednisolone 5.10 mg 2. Gelatin 1.90 mg 3. Lactose Hydrate 72.60 mg     8

Case No.:2/46/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01218/AM12/ RLA File :03/94/040/00701/AM12/ Lic.No/Date:0310664745 14.11.2011 Defer Date: Decision : The Committee  considered  the  case  as  per  agenda  and  in  consultation  with  the  technical  authorities  present  in  the  meeting  by comparison of data, decided  to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Esomeprazole Magnesium 1 kg   5­Methoxy­2­{[(4­methoxy­ 3,5­Dimethylpyridin    ­2­ yl)Methyl]sulfinyl}­1H­ benzimidazole,  Potassium Salt [SMK (N)] 1.20 kg/kg RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.   9

Case No.:7/46/82­ALC4/2011

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01223/AM12/ RLA File :03/94/040/00711/AM12/ Lic.No/Date:0310664716 14.11.2011 Defer Date: Decision : Commi컦�ee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in mee솗ng No. 33/10 dated 10.11.2009  and in consulta솗on with technical authority present in mee솗ng decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Testosterone Undecanoate 1 kg. 1. Androst‐4‐ene‐3, 17 dione (AD) 0.944 kg   RA concerned may take further necessary ac솗on as per above decision of NC.   10

Case No.:12/46/82­ALC4/2011

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01228/AM12/ RLA File :03/94/040/00715/AM12/ Lic.No/Date:0310665063 15.11.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in meeting No. 31/82 held on 2.11.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Febuxostat 1 Kg. 1. 2­(3­Cyano­4­(2­Methylpropoxy)Phenyl)­4­ Methyl­5­Thiazolecarboxylic Acid ethyl Ester 1.512 kg     11

Case No.:8/46/82­ALC4/2011

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01224/AM12/ RLA File :03/94/040/00649/AM12/ Lic.No/Date:0310665291 16.11.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to

defer the case for 13.3.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   12

Case No.:5/46/82­ALC4/2011

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01221/AM12/ RLA File :03/94/040/00712/AM12/ Lic.No/Date:0310665724 17.11.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in meting No. 44/82 held on 31.1.2012 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed kg/kg Methyl Testosterone 1 kg 1 4­Androstene­3,17­Dione 1.00   RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.   13

Case No.:10/46/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01226/AM12/ RLA File :03/94/040/00720/AM12/ Lic.No/Date:0310665712 17.11.2011 Defer Date: Decision : The Committee  considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v 1 in line with the earlier recommendations, as per details below or as applied by the firm, whichever is lower: Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  1  no.  of inhaler Aerodini  100  mg Inhaler  (200 MD)/Bulmol  100  mcg inhaler  (200 MD)/Salcross  HFA  100 mcg  Inhaler  (200 MD)/Salbutamol Pressurised  Inhala솗on BP  100  mcg  (200  MD) with  58  mcl  Aerosol Valve  and  19  ml Aluminium can. 1  no  of inhaler 1   2     3     4     5     Salbutamol   58 mcl Aerosol Valves     19 ml aluminium Can     0.48 mm OD Actuators with Dust Cover/caps   1,1,1,2  Tetrafluoroethane  (HFA  134A Propellant)     0.02 gms   As per packing policy     As per packing  policy   18.20 gms

Salbutamol  100  mcg Inhaler  (200 MD)/Asthalin  HFA  100 mcg  Inhaler  (200 MD)/Salvent  HFA  100 mcg  Inhaler  (200 MD)/Salbutateg  100 mcg  Inhaler  (200 MD)/Salbutamol Pressurised  Inhala솗on BP  100  mcg  (200  MD) with  50  mcl  Aerosol Valve  and  19  ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1   2     3     4     5 Salbutamol   50 mcl Aerosol Valves     19 ml aluminium can     0.48 mm OD Actuators with Dus covers/caps   1,1,1,2,Tetrafluoroethane  (HFA  134  A Propellant) 0.020 gms         14.40 gms Beclometasona Dipropionate  50  mcg Inhaler  (200 MD)/Beclocross  50 mcg  Inhaler  (200 MD)/Beclocip  50  mcg HFA  Inhaler  (200 MD)/Beclometasone Pressurised  50  mcg Inhaler  (200  MD)  with 63  mcl  Aerosol  Valve and  19  ml  aluminium Can. 1  no  of inhaler 1   2     3     4     5     6   Beclomethasone Dipropionate   63 mcl Aerosol Valves     19 ml aluminium Can     0.48 mm OD Actuators with Dus covers/caps   (HFA  134  A Propellant)   Ethanol 0.05gms   as per packing policy       17.74 gms     0.456 gms Beclometasona Dipropionate  100  mcg Inhaler  (200 MD)/Beclocip  100  mcg 1  no  of inhaler 1       BECLOMETHASONE DIPROPIONATE       0.06gms

HFA  Inhaler  (200 MD)/Beclometasone Pressurised  100  mcg Inhaler  (200  MD)  with 63  mcl  Aerosol  Valve and  19  ml  aluminium Can     2       3       4       5     6   63mcl AEROSOL VALVES       19ml ALUMINIUM CAN       0.48  mm  OD  ACTUATORS  WITH  DUST COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)   ETHANOL             As pr packing policy       17.288 gms     0.912 gms   Beclometasona Dipropionate 200mcg  Inhaler (200MD)  /  Beclocip 200mcg  HFA  Inhaler (200MD) / Beclometasone Pressurised  200mcg Inhaler  (200MD) with  63mcl  Aerosol Valve  and  19ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1     2     3     4     5     6         19ml ALUMINIUM CAN   COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)   ETHANOL 0.04 gms           16.37 gms       1.824 gms     Beclometasona Dipropionate 250mcg  Inhaler (200MD)  /  Beclocip 250mcg  HFA  Inhaler (200MD) / Beclometasone Pressurised  250mcg 1  no  of inhaler 1       2       3           19ml ALUMINIUM CAN 0.05gms          

Inhaler  (200MD) Valve  and  19ml Aluminium Can     4     5     6   COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)   ETHANOL     15.90 gms     2.28 gms   Budespray  200mcg HFA Inhaler (200MD) / Budesonide Inhaler 200mcg (200MD) with  58mcl  Aerosol Valve  and  19ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1       2     3     4     5       BUDESONIDE       58 mcl AEROSOL VALVES     19ml ALUMINIUM CAN   COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant) 0.07gms               18.2 gms     Budespray  100mcg HFA Inhaler (200MD) / Budesonide Inhaler 100mcg (200MD) Valve  and  19ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1     2       3     4     5     BUDESONIDE         19ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant) 0.02 gms             18.2 gms

Salmeterol  Inhaler 25mcg (120MD) with 63mcl  Aerosol  Valve and 14ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1         2       3       4       5       6       SALMETEROL           14ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS     (HFA  134A Propellant)     ETHANOL 0.03    gms                   12.50 gms       0.256 gms   Flu솗cort  Plus  ‐ 25mcg  HFA  Inhaler (120MD)  / Salmeterol 25mg and Flu솗casone Propionate  125mcg Inhaler (120MD) Valve  and  14ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1     2       3     4     5   SALMETEROL     FLUTICASONE PROPIONATE         14ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS 0.003 gms     0.015 gms               12.5 gms

6         7   (HFA  134A Propellant)     ETHANOL         0.256 gms Flu솗cort  Plus  ‐ (120MD)  / Salmeterol  25mcg and  Flu솗casone Propionate  250mcg Inhaler (120MD) / Flunacross  S  ‐ (120MD)  with  63mcl Aerosol  Valve  and 14ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1       2       3     4     5     6     7     SALMETEROL             14ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)   ETHANOL 0.003 gms       0.03 gms             12.5 gms     0.256 gms   Flu솗cort  Plus  ‐ 50mcg  HFA  Inhaler (120MD)  / Salmeterol  25mcg and  Flu솗casone Propionate  50mcg Inhaler (120MD) / Flunacross S ‐ 50mcg HFA Inhaler (120MD) Valve  and  14ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1   2       3       4     SALMETEROL             14ml ALUMINIUM CAN     0.003 gms     0.006 gms     As per packing policy       As per packing policy

5       6     7   COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)   ETHANOL p y     As per packing policy   12.5 gms     0.256 gms Beclomethasone Dipropionate  50mcg and  Salbutamol 100mcg  Inhaler (200MD)  with  50mcl Aerosol  Valve  and 19ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1   2     3     4       5     6     7 SALBUTAMOL       50 mcl AEROSOL VALVES     19ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS (HFA  134A Propellant)   ETHANOL 0.02 gms     0.01  gms           14.04 gms     0.36 gms   Flu솗casone Propionate  50mcg Inhaler  (120MD) Valve  and  14ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1     2       3     4       5         14ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS     0.006 gms                 12.5 gms

6       (HFA  134A Propellant)   ETHANOL 0.256 gms Flu솗casone Propionate  125mcg Inhaler  (120MD) Valve  and  14ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1     2     3     4     5     6       7         14ml ALUMINIUM CAN     19ml ALUMINIUM CAN   COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)   ETHANOL   0.015 gms               12.5 gms     0.256 gms   Flu솗casone Propionate  250mcg Inhaler  (120MD) Valve  and  14ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1       2     3         4     5     63 mcl Aerosol vale     14ml ALUMINIUM CAN       COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant) 0.03 gms                 12.5 gms

6         ETHANOL     0.256 gms   Formoterol Fumarate  Inhaler 12mcg (120MD) with 40mcl  Aerosol  Valve and 10ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1       2     3     4     5       6 Formoterol Fumarate     40 mcl AEROSOL VALVES     10ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)   ETHANOL         0.0014 gms               7.84 gms     0.16 gms   Formoterol Fumarate  and Budesonide  Inhaler 100/6mcg  (120MD) Valve  and  19ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1     2       3     4     5     BUDESONIDE     Formoterol Fumarate         19ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS   0.012 gms     0.0007 gms       As  per  packing policy   As  per  packing policy   As  per  packing policy

6 (HFA  134A Propellant)   12.2 gms Formoterol Fumarate  and Budesonide  Inhaler 200/6mcg  (120MD) Valve  and  19ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1   2     3     4     5     6         7 BUDESONIDE   Formoterol Fumarate       19ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS     (HFA  134A Propellant)   Ethanol 0.0007 gms   0.024 gms   As  per  packing policy     As  per  packing policy   As  per  packing policy     12.2  gms     Nil     The above norms are applicable subject to the condition that:   Import of HFA 134 A Propellant and its quantity is subject to NOC from Ministry of Environment and Forests. Requirement of HFA 134 A Propellant is inclusive of allowances for permissible loss in weight on storage and primary losses.   The firm will maintain separate record on HFA 134 A Propellant  import and consumption       RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee   14

Case No.:11/46/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01227/AM12/ RLA File :03/94/040/00727/AM12/ Lic.No/Date:0310665703 17.11.2011 Defer Date: Decision : The Committee  considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v 1 in line with the earlier recommendations, as per details below or as applied by the firm, whichever is lower:

Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  1  no.  of inhaler Aerodini  100  mg Inhaler  (200 MD)/Bulmol  100  mcg inhaler  (200 MD)/Salcross  HFA  100 mcg  Inhaler  (200 MD)/Salbutamol Pressurised  Inhala솗on BP  100  mcg  (200  MD) with  58  mcl  Aerosol Valve  and  19  ml Aluminium can. 1  no  of inhaler 1   2     3     4     5                       Salbutamol   58 mcl Aerosol Valves     19 ml aluminium Can     0.48 mm OD Actuators with Dust Cover/caps   1,1,1,2  Tetrafluoroethane  (HFA  134A Propellant)     0.02 gms         18.20 gms Salbutamol  100  mcg Inhaler  (200 MD)/Asthalin  HFA  100 mcg  Inhaler  (200 MD)/Salvent  HFA  100 mcg  Inhaler  (200 MD)/Salbutateg  100 mcg  Inhaler  (200 MD)/Salbutamol Pressurised  Inhala솗on BP  100  mcg  (200  MD) with  50  mcl  Aerosol Valve  and  19  ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1   2     3     4     5 Salbutamol   50 mcl Aerosol Valves     19 ml aluminium can     0.48 mm OD Actuators with Dus covers/caps   (HFA  134  A Propellant) 0.020 gms         14.40 gms Beclometasona Dipropionate  50  mcg Inhaler  (200 MD)/Beclocross  50 1  no  of inhaler 1   2   Beclomethasone Dipropionate   63 mcl Aerosol Valves   0.08gms  

mcg  Inhaler  (200 MD)/Beclocip  50  mcg HFA  Inhaler  (200 MD)/Beclometasone Pressurised  50  mcg Inhaler  (200  MD)  with 63  mcl  Aerosol  Valve and  19  ml  aluminium Can.   3     4     5     6     19 ml aluminium Can     0.48 mm OD Actuators with Dus covers/caps   (HFA  134  A Propellant)   Ethanol     17.74 gms     0.456 gms Beclometasona Dipropionate  100  mcg Inhaler  (200 MD)/Beclocip  100  mcg HFA  Inhaler  (200 MD)/Beclometasone Pressurised  100  mcg Inhaler  (200  MD)  with 63  mcl  Aerosol  Valve and  19  ml  aluminium Can 1  no  of inhaler 1           2       3       4       5     6               19ml ALUMINIUM CAN       COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)   ETHANOL 0.09gms                   As pr packing policy       17.288 gms     0.912 gms   Beclometasona Dipropionate 200mcg  Inhaler (200MD)  /  Beclocip 200mcg  HFA  Inhaler (200MD) / Beclometasone Pressurised  200mcg 1  no  of inhaler 1     2     3             19ml ALUMINIUM CAN   0.06 gms        

Inhaler  (200MD) Valve  and  19ml Aluminium Can 4     5     6 COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)   ETHANOL 16.37 gms       1.824 gms     Beclometasona Dipropionate 250mcg  Inhaler (200MD)  /  Beclocip (200MD) / Beclometasone Pressurised  250mcg Inhaler  (200MD) Valve  and  19ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1       2       3     4     5     6           19ml ALUMINIUM CAN   COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)   ETHANOL   0.07gms               15.90 gms     2.28 gms   Budespray  200mcg HFA Inhaler (200MD) / Budesonide Inhaler 200mcg (200MD) Valve  and  19ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1       2     3     4     5       BUDESONIDE           19ml ALUMINIUM CAN   COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant) 0.10gms               18.2 gms

Budespray  100mcg HFA Inhaler (200MD) / Budesonide Inhaler 100mcg (200MD) Valve  and  19ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1     2       3     4     5           BUDESONIDE         19ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant) 0.02 gms             18.2 gms Salmeterol  Inhaler 25mcg (120MD) with 63mcl  Aerosol  Valve and 14ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1         2       3       4       5       6     SALMETEROL           14ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS     (HFA  134A Propellant)     ETHANOL 0.04    gms                   12.50 gms       0.256 gms

Flu솗cort  Plus  ‐ 25mcg  HFA  Inhaler (120MD)  / Salmeterol 25mg and Flu솗casone Propionate  125mcg Inhaler (120MD) Valve  and  14ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1     2       3     4     5     6         7 SALMETEROL             14ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)     ETHANOL   0.003 gms     0.015 gms               12.5 gms       0.256 gms Flu솗cort  Plus  ‐ (120MD)  / Salmeterol  25mcg and  Flu솗casone Propionate  250mcg Inhaler (120MD) / Flunacross  S  ‐ (120MD)  with  63mcl Aerosol  Valve  and 14ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1       2       3     4     5     6     SALMETEROL             14ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)   ETHANOL 0.003 gms       0.03 gms             12.5 gms     0.256 gms

7     Flu솗cort  Plus  ‐ 50mcg  HFA  Inhaler (120MD)  / Salmeterol  25mcg and  Flu솗casone Propionate  50mcg Inhaler (120MD) / Flunacross S ‐ 50mcg HFA Inhaler (120MD) Valve  and  14ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1   2       3       4       5       6     7 SALMETEROL             14ml ALUMINIUM CAN       COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)   ETHANOL 0.003 gms     0.006 gms     As per packing policy       As per packing policy     As per packing policy   12.5 gms     0.256 gms Beclomethasone Dipropionate  50mcg and  Salbutamol 100mcg  Inhaler (200MD)  with  50mcl Aerosol  Valve  and 19ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1   2     3     4       5     6     SALBUTAMOL       50 mcl AEROSOL VALVES     19ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS (HFA  134A Propellant)   ETHANOL 0.02 gms     0.02  gms           14.04 gms     0.36 gms

7 Flu솗casone Propionate  50mcg Inhaler  (120MD) Valve  and  14ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1     2       3     4       5       6               14ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS     (HFA  134A Propellant)   ETHANOL 0.006 gms                 12.5 gms     0.256 gms Flu솗casone Propionate  125mcg Inhaler  (120MD) Valve  and  14ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1     2     3     4     5     6       7         14ml ALUMINIUM CAN     19ml ALUMINIUM CAN   COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)   ETHANOL   0.015 gms               12.5 gms     0.256 gms

Flu솗casone Propionate  250mcg Inhaler  (120MD) Valve  and  14ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1       2     3         4     5     6           63 mcl Aerosol vale     14ml ALUMINIUM CAN       COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)   ETHANOL     0.03 gms                 12.5 gms       0.256 gms   Formoterol Fumarate  Inhaler 12mcg (120MD) with 40mcl  Aerosol  Valve and 10ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1       2     3     4     5       6 Formoterol Fumarate     40 mcl AEROSOL VALVES     10ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)   ETHANOL         0.0014 gms               7.84 gms     0.16 gms

Formoterol Fumarate  and Budesonide  Inhaler 100/6mcg  (120MD) Valve  and  19ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1     2       3     4     5     6 BUDESONIDE     Formoterol Fumarate         19ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant) 0.012 gms     0.0007 gms       As  per  packing policy   As  per  packing policy   As  per  packing policy     12.2 gms Formoterol Fumarate  and Budesonide  Inhaler 200/6mcg  (120MD) Valve  and  19ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1   2     3     4     5     6         7 BUDESONIDE   Formoterol Fumarate       19ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS     (HFA  134A Propellant)   Ethanol 0.0007 gms   0.024 gms   As  per  packing policy     As  per  packing policy   As  per  packing policy     12.2  gms     Nil     The above norms are applicable subject to the condition that:   Import of HFA 134 A Propellant and its quantity is subject to NOC from Ministry of Environment and Forests. Requirement of HFA 134 A Propellant is inclusive of allowances for permissible loss in weight on storage and primary losses.

The firm will maintain separate record on HFA 134 A Propellant  import and consumption       RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee   15

Case No.:18/46/82­ALC4/2011

Party Name:MAC CHEM PRODUCTS (INDIA) PRIVATE LIMITED 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01234/AM12/ RLA File :03/95/040/00613/AM12/ Lic.No/Date:0310665932 18.11.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in meeting No. 39/82 held on 28.12.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydrocortisone Sodium Succinate for injection 1 Kg. 1. Hydrocortisone Base 1.00 kg   16

Case No.:13/46/82­ALC4/2011

Party Name:K.PATEL CHEMO PHARMA PVT LTD 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01229/AM12/ RLA File :03/94/040/00740/AM12/ Lic.No/Date:0310666288 21.11.2011 Defer Date: Decision :  The Committee considered the case as per agenda and in the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/37/2008­Ch. III dated 10.5.2010 and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v 1 as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Bromo Cresol Green Purity 90% minimum 1 kg 1 Meta Cresol Purple 0.740 kg. RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.   17

Case No.:1/46/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01217/AM12/ RLA File :03/94/040/00735/AM12/ Lic.No/Date:0310666412 22.11.2011 Defer Date: Decision : The Committee  considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v 1 in line with the earlier recommendations, as per details below or as applied by the firm, whichever is lower: Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  1  no.  of inhaler

Aerodini  100  mg Inhaler  (200 MD)/Bulmol  100  mcg inhaler  (200 MD)/Salcross  HFA  100 mcg  Inhaler  (200 MD)/Salbutamol Pressurised  Inhala솗on BP  100  mcg  (200  MD) with  58  mcl  Aerosol Valve  and  19  ml Aluminium can. 1  no  of inhaler 1   2     3     4     5                       Salbutamol   58 mcl Aerosol Valves     19 ml aluminium Can     0.48 mm OD Actuators with Dust Cover/caps   1,1,1,2  Tetrafluoroethane  (HFA  134A Propellant)     0.02 gms         18.20 gms Salbutamol  100  mcg Inhaler  (200 MD)/Asthalin  HFA  100 mcg  Inhaler  (200 MD)/Salvent  HFA  100 mcg  Inhaler  (200 MD)/Salbutateg  100 mcg  Inhaler  (200 MD)/Salbutamol Pressurised  Inhala솗on BP  100  mcg  (200  MD) with  50  mcl  Aerosol Valve  and  19  ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1   2     3     4     5 Salbutamol   50 mcl Aerosol Valves     19 ml aluminium can     0.48 mm OD Actuators with Dus covers/caps   (HFA  134  A Propellant) 0.020 gms         14.40 gms Beclometasona Dipropionate  50  mcg Inhaler  (200 MD)/Beclocross  50 mcg  Inhaler  (200 MD)/Beclocip  50  mcg 1  no  of inhaler 1   2     3 Beclomethasone Dipropionate   63 mcl Aerosol Valves     19 ml aluminium Can 0.11gms    

HFA  Inhaler  (200 MD)/Beclometasone Pressurised  50  mcg Inhaler  (200  MD)  with 63  mcl  Aerosol  Valve and  19  ml  aluminium Can.     4     5     6       0.48 mm OD Actuators with Dus covers/caps   (HFA  134  A Propellant)   Ethanol   17.74 gms     0.456 gms Beclometasona Dipropionate  100  mcg Inhaler  (200 MD)/Beclocip  100  mcg HFA  Inhaler  (200 MD)/Beclometasone Pressurised  100  mcg Inhaler  (200  MD)  with 63  mcl  Aerosol  Valve and  19  ml  aluminium Can 1  no  of inhaler 1           2       3       4       5     6               19ml ALUMINIUM CAN       COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)   ETHANOL 0.12gms                   As pr packing policy       17.288 gms     0.912 gms   Beclometasona Dipropionate 200mcg  Inhaler (200MD)  /  Beclocip 200mcg  HFA  Inhaler (200MD) / Beclometasone Pressurised  200mcg Inhaler  (200MD) 1  no  of inhaler 1     2     3     4           19ml ALUMINIUM CAN   COVERS /CAPS 0.08 gms           16.37 gms

Valve  and  19ml Aluminium Can   5     6   (HFA  134A Propellant)   ETHANOL     1.824 gms     Beclometasona Dipropionate 250mcg  Inhaler (200MD)  /  Beclocip (200MD) / Beclometasone Pressurised  250mcg Inhaler  (200MD) Valve  and  19ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1       2       3     4     5     6           19ml ALUMINIUM CAN   COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)   ETHANOL   0.09gms               15.90 gms     2.28 gms   Budespray  200mcg HFA Inhaler (200MD) / Budesonide Inhaler 200mcg (200MD) Valve  and  19ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1       2     3     4     5       BUDESONIDE           19ml ALUMINIUM CAN   COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant) 0.13gms               18.2 gms     Budespray  100mcg HFA Inhaler (200MD) 1  no  of inhaler 1     BUDESONIDE   0.02 gms

/ Budesonide Inhaler 100mcg (200MD) Valve  and  19ml Aluminium Can 2       3     4     5                 19ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)         18.2 gms Salmeterol  Inhaler 25mcg (120MD) with 63mcl  Aerosol  Valve and 14ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1         2       3       4       5       6       SALMETEROL           14ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS     (HFA  134A Propellant)     ETHANOL 0.05    gms                   12.50 gms       0.256 gms   Flu솗cort  Plus  ‐ 25mcg  HFA  Inhaler 1  no  of inhaler 1   SALMETEROL   0.003 gms

(120MD)  / Salmeterol 25mg and Flu솗casone Propionate  125mcg Inhaler (120MD) Valve  and  14ml Aluminium Can   2       3     4     5     6         7           14ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)     ETHANOL     0.015 gms               12.5 gms       0.256 gms Flu솗cort  Plus  ‐ (120MD)  / Salmeterol  25mcg and  Flu솗casone Propionate  250mcg Inhaler (120MD) / Flunacross  S  ‐ (120MD)  with  63mcl Aerosol  Valve  and 14ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1       2       3     4     5     6     7     SALMETEROL             14ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)   ETHANOL 0.003 gms       0.03 gms             12.5 gms     0.256 gms

Flu솗cort  Plus  ‐ 50mcg  HFA  Inhaler (120MD)  / Salmeterol  25mcg and  Flu솗casone Propionate  50mcg Inhaler (120MD) / Flunacross S ‐ 50mcg HFA Inhaler (120MD) Valve  and  14ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1   2       3       4       5       6     7 SALMETEROL             14ml ALUMINIUM CAN       COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)   ETHANOL 0.003 gms     0.006 gms     As per packing policy       As per packing policy     As per packing policy   12.5 gms     0.256 gms Beclomethasone Dipropionate  50mcg and  Salbutamol 100mcg  Inhaler (200MD)  with  50mcl Aerosol  Valve  and 19ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1   2     3     4       5     6     7 SALBUTAMOL       50 mcl AEROSOL VALVES     19ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS (HFA  134A Propellant)   ETHANOL 0.02 gms     0.03  gms           14.04 gms     0.36 gms   Flu솗casone Propionate  50mcg 1  no  of inhaler 1     0.006 gms

Inhaler  (120MD) Valve  and  14ml Aluminium Can   2       3     4       5       6             14ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS     (HFA  134A Propellant)   ETHANOL               12.5 gms     0.256 gms Flu솗casone Propionate  125mcg Inhaler  (120MD) Valve  and  14ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1     2     3     4     5     6       7         14ml ALUMINIUM CAN     19ml ALUMINIUM CAN   COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)   ETHANOL   0.015 gms               12.5 gms     0.256 gms   Flu솗casone Propionate  250mcg Inhaler  (120MD) 1  no  of inhaler 1         0.03 gms

Valve  and  14ml Aluminium Can   2     3         4     5     6       63 mcl Aerosol vale     14ml ALUMINIUM CAN       COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)   ETHANOL                 12.5 gms       0.256 gms   Formoterol Fumarate  Inhaler 12mcg (120MD) with 40mcl  Aerosol  Valve and 10ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1       2     3     4     5       6 Formoterol Fumarate     40 mcl AEROSOL VALVES     10ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant)   ETHANOL         0.0014 gms               7.84 gms     0.16 gms   Formoterol Fumarate  and Budesonide  Inhaler 1  no  of inhaler 1     BUDESONIDE     0.012 gms

100/6mcg  (120MD) Valve  and  19ml Aluminium Can 2       3     4     5     6 Formoterol Fumarate         19ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS   (HFA  134A Propellant) 0.0007 gms       As  per  packing policy   As  per  packing policy   As  per  packing policy     12.2 gms Formoterol Fumarate  and Budesonide  Inhaler 200/6mcg  (120MD) Valve  and  19ml Aluminium Can 1  no  of inhaler 1   2     3     4     5     6         7 BUDESONIDE   Formoterol Fumarate       19ml ALUMINIUM CAN     COVERS /CAPS     (HFA  134A Propellant)   Ethanol 0.0007 gms   0.024 gms   As  per  packing policy     As  per  packing policy   As  per  packing policy     12.2  gms     Nil     The above norms are applicable subject to the condition that:   Import of HFA 134 A Propellant and its quantity is subject to NOC from Ministry of Environment and Forests. Requirement of HFA 134 A Propellant is inclusive of allowances for permissible loss in weight on storage and primary losses.   The firm will maintain separate record on HFA 134 A Propellant  import and consumption

RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee   18

Case No.:63/46/82­ALC4/2011

Party Name:ANDHRA ORGANICS LIMITED 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01279/AM12/ RLA File :09/24/040/00387/AM12/ Lic.No/Date:0910049937 29.11.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 13.3.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   19

Case No.:54/46/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01270/AM12/ RLA File :09/24/040/00398/AM12/ Lic.No/Date:0910050048 05.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 13.3.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   20

Case No.:16/46/82­ALC4/2011

Party Name:LAKELAND CHEMICALS (INDIA) LTD. 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01232/AM12/ RLA File :03/95/040/00688/AM12/ Lic.No/Date:0310669173 07.12.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in meeting No. 7/82 held on 17.5.2011  and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed   Lakpol EI 250 (Sorbitan Mono Oleate) 1kg. 1. Oleic Acid 0.658 kg 2. Sorbitol (70%) 0.425 kg     21

Case No.:60/46/82­ALC4/2011

Party Name:LAKELAND CHEMICALS (INDIA) LTD. 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01276/AM12/ RLA File :03/95/040/00666/AM12/ Lic.No/Date:0310669166 07.12.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in meeting No. 7/82 held on 17.5.2011  and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­

Export product Exp. Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed   Lakpol EI 250 (Sorbitan Mono Oleate) 1kg. 1. Oleic Acid 0.658 kg 2. Sorbitol (70%) 0.425 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC   22

Case No.:76/46/82­ALC4/2011

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01292/AM12/ RLA File :09/24/040/00367/AM12/ Lic.No/Date:0910050061 07.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   23

Case No.:62/46/82­ALC4/2011

Party Name:WINTAC LIMITED, 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01278/AM12/ RLA File :07/24/040/00349/AM12/ Lic.No/Date:0710084493 08.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   24

Case No.:82/46/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01298/AM12/ RLA File :09/24/040/00127/AM12/ Lic.No/Date:0910050138 09.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   25

Case No.:22/46/82­ALC4/2011

Party Name:PRIVI ORGANICS LTD 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01238/AM12/ RLA File :03/95/040/00727/AM12/ Lic.No/Date:0310669973 12.12.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 34/82 meeting held on 22.11.2011  and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify the norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­ Export Product Export Qty. Sl. No. Import Item Qty. allowed Amber Fleur (2,3,8,8­ Tetramethyl 1,2,3,4,5,6,7,8­ Octahydro­2­Napthalenyl Methyl Ketone 1 Kg 1 Myrcene 80% 1.00 kg 2 Methyl ethyl Ketone 0.600 kg 3 Toluene 0.02 kg 4. Phosphoric Acid 0.150 kg

RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC   26

Case No.:20/46/82­ALC4/2011

Party Name:MAKSON INDUSTRIES PVT. LTD. 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01236/AM12/ RLA File :03/95/040/00661/AM12/ Lic.No/Date:0310670334 13.12.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in    20/82meeting held on 16.8.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Vicks Vaporub 100 kg   1. White  Petrolatum  (White  Soft Parafin) 82.30 kg 2. DL­Camphor 5.365 kg 3. Eucalpytus Oil 1.356 kg 4. Nutmeg Oil 0.697 kg 5. Cedar Leaf Oil 0.448 kg 6. Turpentine Oil 4.77 kg 7. Thymol 0.0918kg   *Note: norms for different pack sizes may be worked out by RLA on pro‐rata basis.   27

Case No.:21/46/82­ALC4/2011

Party Name:MAKSON INDUSTRIES PVT. LTD. 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01237/AM12/ RLA File :03/95/040/00662/AM12/ Lic.No/Date:0310670339 13.12.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in    20/82meeting held on 16.8.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Vicks Vaporub 100 kg on pro­rata basis for  different pack sizes 1. White  Petrolatum  (White  Soft Parafin) 82.30 kg 2. DL­Camphor 5.365 kg 3. Eucalpytus Oil 1.356 kg 4. Nutmeg Oil 0.697 kg 5. Cedar Leaf Oil 0.448 kg 6. Turpentine Oil 4.77 kg 7. Thymol 0.0918kg

Note:  Norms for different pack sizes may be worked out by RLA on pro‐rata basis.   28

Case No.:23/46/82­ALC4/2011

Party Name:ROYAL PHARMA 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01239/AM12/ RLA File :03/95/040/00738/AM12/ Lic.No/Date:0310670268 13.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   29

Case No.:26/46/82­ALC4/2011

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01242/AM12/ RLA File :03/94/040/00751/AM12/ Lic.No/Date:0310670327 13.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 13.3.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals   30

Case No.:24/46/82­ALC4/2011

Party Name:ASHISH LIFE SCIENCE PVT.LTD. 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01240/AM12/ RLA File :03/94/040/00737/AM12/ Lic.No/Date:0310670672 14.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and observed that description of their export product is vague.  It has been decided to advise the firm to give specific export products along with relevant Drug Manufacturing License.  Accordingly, the case has been deferred for 13.3.2012.   31

Case No.:55/46/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01271/AM12/ RLA File :09/24/040/00414/AM12/ Lic.No/Date:0910050211 14.12.2011 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  meeting  No.  4/82  held  on 26.4.2011                                                                                                                               and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed EHT  (Ethyl  Hexyl Triazone)/Etone  1 kg 1. 2. 3. 4. Para Nitro Benzoic Acid (PNBA) Perchloro Ethylene (PCE) Methanol 2 Ethyl Hexanol 2.510 0.606 3.324 2.150

Aceto Nitrile 2.636   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC   32

Case No.:74/46/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01290/AM12/ RLA File :09/24/040/00421/AM12/ Lic.No/Date:0910050231 14.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   33

Case No.:81/46/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01297/AM12/ RLA File :09/24/040/00422/AM12/ Lic.No/Date:0910050232 14.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 13.3.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals   34

Case No.:31/46/82­ALC4/2011

Party Name:KDAC CHEM PVT LTD 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01247/AM12/ RLA File :34/24/040/00187/AM12/ Lic.No/Date:3410032578 15.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 13.3.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals   35

Case No.:59/46/82­ALC4/2011

Party Name:INCHEM LABORATORIES PRIVATE LIMITED 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01275/AM12/ RLA File :09/24/040/00413/AM12/ Lic.No/Date:0910050238 15.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   36

Case No.:29/46/82­ALC4/2011

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01245/AM12/ RLA File :22/24/040/00075/AM12/ Lic.No/Date:2210012333 Defer Date:

20.12.2011 Decision : Committee considered case as per agenda and  in light of earlier decision taken in 28/82  meeting  held  on  11.10.2011and  in  consultation  with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Clarithromycin Granules 27.5% (Suspension Grade) 1kg. 1. Clarithromycin (OR) 0.2777 kg   Its raw material as per SION A­ 2263 on pro­rata basis   2. Carbopol 0.20 kg 3. HPMC Phthalate 0.54 kg     37

Case No.:56/46/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01272/AM12/ RLA File :09/24/040/00416/AM12/ Lic.No/Date:0910050319 20.12.2011 Defer Date: Decision : Commi컦�ee considered case as per agenda and in consulta솗on with the technical authori솗es present in the mee솗ng, on the basis of comparison of data available,    decided to ra솗fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg Finasteride 1 Kg.  1. Azaandrostane  Carboxamide  (Androst‐4‐aza‐3‐one‐17 Beta‐N‐tert.Butyl carboxamide) 1.7647 2. 4‐dimethylaminopyridine 1.00 k 3. 2,3‐Dichloro‐5,6‐Dicyano‐1,4‐Benzoquinone 0.86 4. Bis‐(Trimethylsilyl) Trifluoro‐Acetamide 1.47 5 Ac솗vated Carbon 0.012 6. Methanol 7.23 7. Methylene Chloride 7.50 8. Tetrahydrofuran 4.82   RA concerned may take further necessary ac솗on as per above decision of NC.   38

Case No.:57/46/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01273/AM12/ RLA File :09/24/040/00411/AM12/ Lic.No/Date:0910050318 20.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 13.3.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals

39

Case No.:68/46/82­ALC4/2011

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01284/AM12/ RLA File :09/24/040/00430/AM12/ Lic.No/Date:0910050304 20.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to write to firm to clarify whether  the  export  product  is  Penicillamine  or  D­Pencillamine.    It  has  also  been  decided  to  call  from  the  firm production and consumption data duly certified by Central Excise authority..  The case has accordingly been deferred for 13.3.2012.   40

Case No.:19/46/82­ALC4/2011

Party Name:ARIHANTANAM LIFECARE PVT. LTD. 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01235/AM12/ RLA File :52/24/040/00041/AM12/ Lic.No/Date:5210037486 21.12.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 5/82 meeting held on 4.5.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Artesunate 1 kg. 1. Artemisinin 0.9259 kg.     41

Case No.:25/46/82­ALC4/2011

Party Name:ANUH PHARMA LTD. 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01241/AM12/ RLA File :03/94/040/00841/AM12/ Lic.No/Date:0310672115 21.12.2011 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  34/82  meeting  held  on  17.11.2009  and  in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Betamethasone Acetate 1 Kg.  1. Betamethasone Base 1.00 kg     42

Case No.:69/46/82­ALC4/2011

Party Name:CLEAN SCIENCE AND TECHNOLOGY PVT.LTD. 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01285/AM12/ RLA File :31/83/040/00193/AM12/ Lic.No/Date:3110052023 21.12.2011 Defer Date:13.03.2012

Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   43

Case No.:30/46/82­ALC4/2011

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD Meet No/Date:46/82­ALC4/2011 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01246/AM12/ RLA File :22/24/040/00076/AM12/ Lic.No/Date:2210012341 22.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   44

Case No.:34/46/82­ALC4/2011

Party Name:PERSTORP CHEMICALS INDIA PVT. LIMITED. 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01250/AM12/ RLA File :03/95/040/00622/AM12/ Lic.No/Date:0310672312 22.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   45

Case No.:41/46/82­ALC4/2011

Party Name:DORF­KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01257/AM12/ RLA File :03/94/040/00845/AM12/ Lic.No/Date:0310672404 22.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 13.3.2012 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals   46

Case No.:42/46/82­ALC4/2011

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01258/AM12/ RLA File :03/94/040/00839/AM12/ Lic.No/Date:0310672624 23.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   47

Case No.:33/46/82­ALC4/2011

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01249/AM12/ RLA File :03/94/040/00849/AM12/ Lic.No/Date:0310672816 26.12.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in meeting No. 31/82 held on 2.11.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Febuxostat 1 Kg. 1. 2­(3­Cyano­4­(2­Methylpropoxy)Phenyl)­4­ Methyl­5­Thiazolecarboxylic Acid ethyl Ester 1.512 kg     48

Case No.:46/46/82­ALC4/2011

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01262/AM12/ RLA File :03/94/040/00810/AM12/ Lic.No/Date:0310672825 26.12.2011 Defer Date:14.02.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting, decided to ratify the norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower   Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed/kg Ciclopirox Gel 0.77%, 30 gm 40000 Numbers   Ciclopirox USP 9.44  kg Ciclopirox Gel 0.77%, 45 gm 22000 Numbers   Ciclopirox USP 7.76  kg Ciclopirox Gel 0.77%, 100 gm 10000 Numbers   Ciclopirox USP 7.85 kg   RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.   49

Case No.:4/46/82­ALC4/2011

Party Name:AMI LIFESCIENCES P LTD 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01220/AM12/ RLA File :34/24/040/00189/AM12/ Lic.No/Date:3410032719 27.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda in consultation with the technical authorities present in the meeting and decided to call from the firm Certificate of Analysis from the foreign suppliers for import items and testing report for the export items.  Accordingly, the case has been deferred for 13.3.2012.   50

Case No.:14/46/82­ALC4/2011

Party Name:STAR DRUGS & RESEARCH LABS LTD 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01230/AM12/ RLA File :04/24/040/00242/AM12/ Lic.No/Date:0410132171 27.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to

51

Case No.:15/46/82­ALC4/2011

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01231/AM12/ RLA File :04/24/040/00259/AM12/ Lic.No/Date:0410132173 27.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   52

Case No.:17/46/82­ALC4/2011

Party Name:SHREE GANESH REMEDIES PVT.LTD. 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01233/AM12/ RLA File :34/24/040/00199/AM12/ Lic.No/Date:3410032733 27.12.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in meeting No. 52/82 dated 23.3.2010 decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Di  Methyl  Amino  Propyl Chloride  Hcl  65%  Sodium  in water 1 Kg.  1. 1­Bromo­3­Chloro Propane 0.684 kg     53

Case No.:38/46/82­ALC4/2011

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01254/AM12/ RLA File :03/94/040/00817/AM12/ Lic.No/Date:0310673330 28.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 13.3.2012 for comments of Department of  Chemicals and Petrochemicals.   54

Case No.:27/46/82­ALC4/2011

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD Meet No/Date:46/82­ALC4/2011 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01243/AM12/ RLA File :22/24/040/00078/AM12/ Lic.No/Date:2210012376 29.12.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 42/82 meeting held on 17.01.2012  and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxycillin  Trihydrate 1 kg.  1. 6­Amino Penicillinic Acid (6­APA) 0.568 kg

Through  6­APA  Through Enzymatic Route 2. Formidase (Enzyme 5 gm 3. Methanol 0.020 kg 4. D(­)P­Hydroxy  Phenyl  Glycine Methylester (BB­H) 0.608 kg     55

Case No.:28/46/82­ALC4/2011

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD Meet No/Date:46/82­ALC4/2011 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01244/AM12/ RLA File :22/24/040/00071/AM12/ Lic.No/Date:2210012378 29.12.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in meeting No. 40/82 dated 4.1.2011 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ampicillin Trihydrate through 6­APA through Enzyme Route 1 Kg.  1. 6­Amino Pencillanice Acid 0.596 kg 2. Oxilase (HL) spherical balls in suspensionof brown colour 5.25 gram 3. D(­) Alpha Phenyl Glycine Base Colourless to Greyishwhite Crystalline Powder 0.417 kg 4. Methanol Transparent 0.400 kg     56

Case No.:35/46/82­ALC4/2011

Party Name:MOHINI ORGANICS PVT. LTD., 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01251/AM12/ RLA File :03/95/040/00707/AM12/ Lic.No/Date:0310673481 29.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 13.3.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   57

Case No.:39/46/82­ALC4/2011

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01255/AM12/ RLA File :03/94/040/00856/AM12/ Lic.No/Date:0310673730 30.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   58

Case No.:40/46/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED Status:Case

14.02.2012 Approved HQ File :01/82/050/01256/AM12/ RLA File :03/94/040/00881/AM12/ Lic.No/Date:0310673753 30.12.2011 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written decision taken in meeting No. 29/82 dated 19.10.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Praziquantel USP 1 kg 1. (RS­2)­Benzoyl­1,2,3,6,7,11,B­ Hexahydro­4H­Pyrazino(2,1,­a) Isoquinoline­4­one(Praziquantel Stage­II) 1.703 kg 2. Cyclohexane Cabonyl Chloride 0.753 kg     59

Case No.:43/46/82­ALC4/2011

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01259/AM12/ RLA File :03/94/040/00872/AM12/ Lic.No/Date:0310673641 30.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   60

Case No.:61/46/82­ALC4/2011

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01277/AM12/ RLA File :03/94/040/00854/AM12/ Lic.No/Date:0310673707 30.12.2011 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   61

Case No.:36/46/82­ALC4/2011

Party Name:ALTA LABORATORIES LTD. 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01252/AM12/ RLA File :03/94/040/00826/AM12/ Lic.No/Date:0310675431 09.01.2012 Defer Date: 13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to

p g p g   62

Case No.:37/46/82­ALC4/2011

Party Name:ALTA LABORATORIES LTD. 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01253/AM12/ RLA File :03/94/040/00825/AM12/ Lic.No/Date:0310675410 09.01.2012 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   63

Case No.:44/46/82­ALC4/2011

Party Name:AARTI DRUGS LIMITED 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01260/AM12/ RLA File :03/94/040/00724/AM12/ Lic.No/Date:0310675459 09.01.2012 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   64

Case No.:45/46/82­ALC4/2011

Party Name:AARTI DRUGS LIMITED 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01261/AM12/ RLA File :03/94/040/00665/AM12/ Lic.No/Date:0310675446 09.01.2012 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   65

Case No.:71/46/82­ALC4/2011

Party Name:MICRO INKS LTD. 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01287/AM12/ RLA File :03/95/040/00747/AM12/ Lic.No/Date:0310675514 09.01.2012 Defer Date: Decision : Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  9/82  meeting  held  on  31.5.2011    and  in  consultation  with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Adhesion Promoter containing 62 + 1% Tetra Isopropyl Titanate and 27 + 1% Butanol 1 MT.  1. Butanol 0.2786 MT 2. Tetra Isopropyl Titanate 0.6302 MT 3. Isopropanol 0.1100 MT     66

Case No.:72/46/82­ALC4/2011

Party Name:NEW ALLIANCE DYE­CHEM PVT. Status:Case

LTD., 14.02.2012 Approved HQ File :01/82/050/01288/AM12/ RLA File :03/95/040/00830/AM12/ Lic.No/Date:0310675523 09.01.2012 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light  written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/83/2010/Ch. II dated 29.11.2010   and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Disodium  EDTA  Zinc  (Zn  Content 15% (+/­0,5%) 1 kg   Ethylene Diamine Tetra Acetic Acid (EDTA) 0.690 kg   RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.   67

Case No.:83/46/82­ALC4/2011

Party Name:NEW ALLIANCE DYE­CHEM PVT. LTD., 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01299/AM12/ RLA File :03/95/040/00829/AM12/ Lic.No/Date:0310675517 09.01.2012 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light  written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/83/2010/Ch. II dated 29.11.2010   and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Zinc  Diammonium  EDTA­Liquid Zinc  content  9%(+/­1)Disodium EDTA  Zinc  (Zn  Content  15% (+/­0,5%) 1 kg 1 Ethylene Diamine Tetra Acetic Acid (EDTA) 0.422 kg   RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee   68

Case No.:53/46/82­ALC4/2011

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01269/AM12/ RLA File :09/24/040/00476/AM12/ Lic.No/Date:0910050677 10.01.2012 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in meeting No. 3/82 dated 19.4.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed B­Wing(L­Valine  Cyclic Urea) 1 Kg. 1. L­Valine 1.837 kg 2. Acrylonitrile 0.95 kg 3. Methyl Chloro Formate 2.25 kg  

69

Case No.:70/46/82­ALC4/2011

Party Name:LUPIN LIMITED 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01286/AM12/ RLA File :03/95/040/00827/AM12/ Lic.No/Date:0310675771 10.01.2012 Defer Date:13.03.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 13.3.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   70

Case No.:58/46/82­ALC4/2011

Party Name:LAKELAND CHEMICALS (INDIA) LTD. 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01274/AM12/ RLA File :03/95/040/00710/AM12/ Lic.No/Date:0310676568 13.01.2012 Defer Date: Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   71

Case No.:64/46/82­ALC4/2011

Party Name:HPL ADDITIVES LIMITED(FORMERLY KNOWN HIGH POLYMER 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01280/AM12/ RLA File :05/23/040/00387/AM12/ Lic.No/Date:0510314502 13.01.2012 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in Meeting No. 6/82 dated 10.5.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to revise norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed  1,3,5­Trimethyl­2,4,6­Tris (3,5­Di­Tert­Butyl­4­ Hydroxybenzyl) Benzene KINOX 30 1kg. 1. 2,6 Ditertiary Butyl Phenol 1.10 kg 2. Paraformaldehyde 96% 0.200 kg 3. Mesitylene 0.189 kg 4. Methylenedichloride 1.00 kg 5. Methanol 1.00 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of Norms Committee.   72

Case No.:65/46/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01281/AM12/ RLA File :05/23/040/00390/AM12/ Lic.No/Date:0510314514 13.01.2012 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to

73

Case No.:66/46/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01282/AM12/ RLA File :05/23/040/00394/AM12/ Lic.No/Date:0510314512 13.01.2012 Defer Date:13.03.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to call from the firm Drug Manufacturing License.  Accordingly, the case has been deferred for 13.3.2012.   74

Case No.:67/46/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01283/AM12/ RLA File :05/23/040/00393/AM12/ Lic.No/Date:0510314507 13.01.2012 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to call from the firm Drug Manufacturing License.  Accordingly, the case has been deferred for 13.3.2012.   75

Case No.:73/46/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01289/AM12/ RLA File :05/23/040/00392/AM12/ Lic.No/Date:0510314520 13.01.2012 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer  the case for 13.3.2012 for comments of Department of Pharmaceuticals.   76

Case No.:75/46/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01291/AM12/ RLA File :05/23/040/00382/AM12/ Lic.No/Date:0510314518 13.01.2012 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   77

Case No.:80/46/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01296/AM12/ RLA File :05/23/040/00389/AM12/ Lic.No/Date:0510314505 13.01.2012 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   78

Case No.:78/46/82­ALC4/2011

Party Name:SOMU ORGANO CHEM PVT.LTD., Status:Case

14.02.2012 Deferred HQ File :01/82/050/01294/AM12/ RLA File :07/24/040/00411/AM12/ Lic.No/Date:0710085576 17.01.2012 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   79

Case No.:84/46/82­ALC4/2011

Party Name:TRANSPEK INDUSTRY LIMITED 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01300/AM12/ RLA File :34/24/040/00220/AM12/ Lic.No/Date:3410032968 17.01.2012 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   80

Case No.:79/46/82­ALC4/2011

Party Name:R L FINE CHEM 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01295/AM12/ RLA File :07/24/040/00415/AM12/ Lic.No/Date:0710085696 19.01.2012 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 42/82 meeting held on 10.1.2012 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Clomipramine Hcl 1 Kg. 1. 1 Bromo 3 Chloro Propane 0.85 kg 2. 3 Chloro Iminodibenzyl 0.91 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC   81

Case No.:32/46/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01248/AM12/ RLA File :03/94/040/00942/AM12/ Lic.No/Date:0310679417 31.01.2012 Defer Date:13.03.2012 Decision :  The representative of the firm came for personal hearing on 07.02.2012 and stated that the quantity applied by them was incorrect as some data is wrongly pasted in their application.  They brought with them Central Excise data to show that quantity applied by them was by mistake lower than their actual.  The firm has agreed to give a revised application and other details in a month’s time.  Accordingly, the case has been deferred for 13.3.2012.   82

Case No.:47/46/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 14.02.2012 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01263/AM12/ RLA File :03/94/040/00943/AM12/ Lic.No/Date:0310679893 02.02.2012 Defer Date:13.03.2012 Decision : The representative of the firm came for personal hearing on 07.02.2012 and stated that the quantity applied by them was incorrect as some data is wrongly pasted in their application.  They brought with them Central Excise data to show that quantity applied by them was by mistake lower than their actual.  The firm has agreed to give a revised application and other details in a month’s time.  Accordingly, the case has been deferred for 13.3.2012.   83

Case No.:49/46/82­ALC4/2011

Party Name:SV PLASTOCHEM PVT.LTD. 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01265/AM12/ RLA File :31/24/040/00030/AM11/ Lic.No/Date:3110052741 06.02.2012 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   84

Case No.:50/46/82­ALC4/2011

Party Name:CLEAN SCIENCE AND TECHNOLOGY PVT.LTD. 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01266/AM12/ RLA File :31/83/040/00208/AM12/ Lic.No/Date:3110052844 07.02.2012 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to   85

Case No.:51/46/82­ALC4/2011

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01267/AM12/ RLA File :03/95/040/00867/AM12/ Lic.No/Date:0310680799 08.02.2012 Defer Date:13.03.2012 Decision : The Committee considered the case as per agenda and in consultation with the technical authorities present in the meeting decided to defer the case for 13.3.2012 for comments of Department of Biotechnology.   86

Case No.:52/46/82­ALC4/2011

Party Name:ROSSARI BIOTECH LTD 14.02.2012 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01268/AM12/ RLA File :03/95/040/00911/AM12/ Lic.No/Date:0310680801 08.02.2012 Defer Date: Decision :  The Committee considered the case as per agenda and in light of the written comments forwarded by Department of Chemicals and Petrochemicals  vide  their  U.O  No.  14010/32/2007/Ch.II  dated  17.5.2010  and  in  consultation  with  the  technical  authorities  present  in  the meeting decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v 1 as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Textile Auxilliaries:­ 1 kg 1 Saturated Acyclic Organic Acid 0.503 kg

Roassacid – N/Rossacid­ PD/C/Shaq­F/Glitter Liquid/ECO Acid       2 (Methane Carboxylic Acid)     Mono Carboxylic Acid (Methanoic Acid)       0.200 kg   87

Case No.:77/46/82­ALC4/2011

Party Name:WANBURY LIMITED(FORMERLY PEARL ORGANICS LTD) 14.02.2012 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01293/AM12/ RLA File :03/95/040/00880/AM12/ Lic.No/Date:0310681190 09.02.2012 Defer Date:13.03.2012 Decision :  The Committee considered the case as per agenda and in consultation with technical authorities present in the meeting decided to call from the firm Composition of their Export product and its Drug Manufacturing License.  Accordingly, the case has been deferred for 13.3.2012.   Outside Agenda No. 1 M/s. Shiva Pharma Chem. Pvt. Limited Norms Committee Meeting No.46/AM12 dated F.No. 01/82/050/01507/AM 09/DES III F.No. 01/82/050/01528/AM 09/DES III F.No. 01/82/050/00539/AM 09/DES III F.No. 01/82/050/00457/AM 09/DES III F.No. 01/82/050/00822/AM 09/DES III F.No. 01/82/050/00863/AM 09/DES III F.No. 01/82/050/01769/AM 08/DES III F.No. 01/82/050/01769/AM 09/DES III   Meeting Date:14.02.2012   Adv. Lic. No 3410020012 dated 6.11.2007 3410020410 dated 20.12.2007 3410020568 dated 12.01.2008 3410020968 dated 3.3.2008 3410021213 dated 6/11/2007 3410021263 dated 28.4.2008 3410021978 dated 31.7.2008 3410022054 dated 08.08.2008 3410023162 dated 7.1.2009   Decision:    The Committee considered the case as per agenda and observed that the norms were fixed in  various  meetings  held  in  2007,  2008  and  2009  and  were  conveyed  to  RA  and  to    the  firm immediately  The case is pending with RA on a matter of doubt raised by RA whether Condition No. 2 of General Note for Chemicals and Allied Product Group is applicable in the case of the firm for the

purpose of allowing EODC.   The Committee noticed that this is for the first time that such doubt  has been  raised  by  any  Regional  Authority.    If  RA  had  doubt,  they  should  have  sought  clarification immediately.  The Committee reconsidered the case and observed that the norms were fixed on the basis  of  application.    The  Committee,  therefore,  reiterated  its    decision  as  inputs  were  correctly allowed after comparison of available data by technical authority.   Date:14.02.2012 Place:New Delhi Lalita Maini  Foreign Trade Development Officer

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied