IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2010-05-18

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 7/82‐ALC4/2010 MEETING DATE : 18.05.2010   The MeeƟng No.7/82 in the year 2010‐11 to consider the cases under Duty ExempƟon Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2009‐14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 18.05.2010 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐ 1.       Shri  Shaish Kumar, IA, DIPP 2.        Shri Jasbir Singh, I.A., Department of C&PC 3.       Shri D.N. Mathur, Dy. IA, Department of PharmaceuƟcals 4.       Shri  Krishan Kumar, Dy. DGFT 5.        Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms CommiƩee MeeƟng No. 5/82 dated 04.05.2010 were raƟfied by the CommiƩee.    

Case No.B‐74

M/S FDC Ltd. Norms CommiƩee MeeƟng No.7/11 F.No.01/82/050/00737/AM04 MeeƟng Date:18.05.2010 RA F.No.03/94/040/01293/AM04 Adv.Lic.No.0310229354 dated 08.10.2003   CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 34/82 meeƟng held on 18.11.2008 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy the norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty. allowed Chloramphenicol Eye Drops 0.5% w/v 10 ml Vial made out of LDPE 1 No. 1. Chloramphenicol 0.05 gram 2. LDPE Granules As per packing policy   RA concerned may take further necessary acƟon as per above decision of NC.         

Case No.B‐75

M/S Lupin Ltd. F.No.01/82/050/01140/AM10 RA F.No.03/95/040/00751/AM10 Adv.Lic.No.0310560141 dated 15.02.2010    CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 46/82 meeƟng held on 09.02.2010  and  in  consultaƟon  with  technical  authority  present  in  meeƟng  decided  to  amend  the  descripƟon  of

import item No.13 to read as “TerƟary Butyl Dimethyl Silyl Chloride” and import item No.14 to read as “2,2 Dimethyl Butyryl Chloride” without any other change in the decision of NC taken in 49/82 meeƟng held on 02.03.2010.      

Case No.B‐76

M/S IPCA Ltd. F.No.01/82/050/00698/AM10 RA F.No.03/94/040/00510/AM10 Adv.Lic.No.0310538824 dated 22.09.2009     CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by Department of PharmaceuƟcals vide their O.M. No.35011/235/2009‐PI‐(Norms) dated 09.01.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Metoprolol Succinate 1 Kg.  1. Para Methoxy Ethyl Phenol 0.7955 kg 2. Epichlorohydrine 0.6179 kg 3. Succinic Acid 0.4508 kg 4. Mono Isopropyl Amine 0.6285 kg      

Case No.B‐77

M/S Sunshield Chemicals Ltd. F.No.01/82/050/00056/AM10 RA F.No.03/95/040/00011/AM10 Adv.Lic.No.0310517490 dated 27.04.2009    CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/42/2009/Ch.II dated 17.11.2009 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to revise the norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product Export Qty. Sl.No.   import items Qty. allowed Luvomaxx SDPA (Styrenated Di‐Phenylamine) Industrial Grade 1 kg 1. DI‐Phenylamine 0.547 kg   RA concerned may take further necessary acƟon as per above decision of NC. The earlier decision taken in 45/82 meeƟng held on 02.02.2010 may be treated as withdrawn.

Case No.B‐78

M/S Cipla Ltd. F.No.01/82/050/01129/AM10 RA F.No.03/94/040/00702/AM10 Adv.Lic.No.0310548853 dated 03.12.2009    CommiƩee considered case as per agenda and  in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Beclate  Nasal Spray/Ciplametazon Nasal  Spray  (50 MCG/200 MD) 100000 Nos.  1. Beclomethasone Dipropionate 10,000 gms 2. 63 mcl Aerosol Vasve 3. 19 ml Aluminium Can 4. Actuators  with  Dust  Covers/Caps Fi迀�ng to 19 ml Aluminium Can   RA concerned may take further necessary acƟon as per above decision of NC.  The earlier decision taken in 48/82 meeƟng held on 23.02.2010 may be treated as withdrawn.    

Case No.B‐79

M/S Cipla Ltd. F.No.01/82/050/00946/AM10 F.No.01/82/050/01126/AM10 F.No.01/82/050/01127/AM10 RA F.No.03/94/040/00469/AM10 RA F.No.03/94/040/00668/AM10 RA F.No.03/94/040/00629/AM10 Adv.Lic.No.0310537068 dated 10.09.2009 Adv.Lic.No.0310545021 dated 12.11.2009 Adv.Lic.No.0310543282 dated 29.10.2009    CommiƩee considered case as per agenda and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to amend the descripƟon of export product to read as “Sulfamethazine & Trimethoprim Oral Powder/Cobalt Powder” without any other change in the decision taken in 46/82 meeƟng held on 09.02.2010.      

Case No.B‐80

M/S Shalina Laboratories Pvt. Ltd. F.No.01/82/050/00556/AM10 RA F.No.03/95/040/00369/AM10 Adv.Lic.No.0310538121 dated 16.09.2009    CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 29/82 meeƟng held on 14.10.2008  and  in  consultaƟon  with  technical  authority  present  in  meeƟng,  decided  to  enhance  the  quanƟty  of

Betamethasone Base BP to the extent of 17.24 mg/30 ml boƩle without any other change in the decision taken in 36/08 meeƟng held on 08.01.2008.      

Case No.B‐81

M/S Sunshield Chemicals Ltd. F.No.01/82/050/00403/AM10 RA F.No.03/95/040/00151/AM10 Adv.Lic.No.0310526066 dated 26.06.2009    CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments of Department of C&PC dated 15.05.2010, decided to amend the descripƟon of export product to read as “2,2‐Methylenebis‐(4‐Methyl‐6‐Tert‐Butyl Phenol” and import item to read as “Monobutylated Para Cresol (2‐Tert‐Butyl‐4‐Cresol” without any other change in the decision taken in 26/82 meeƟng held on 22.09.2009.      

Case No.A‐11

M/S Matrix Laboratories Ltd. F.No.01/82/162/00879/AM10 RA F.No.09/24/040/00097/AM08 Adv.Lic.No.0910030541 dated 13.06.2007     CommiƩee  decided  to  forward  a  copy  of  applicaƟon/representaƟon  and  Master  Batch  Formula  to Department of PharmaceuƟcals for their comments. Accordingly, case was deferred for 15.06.2010.    

Case No.A‐12

M/S Cipla Ltd. F.No.01/82/162/00944/AM10 RA F.No.03/94/040/00945/AM08 Adv.Lic.No.0310454389  dated 17.12.2007    CommiƩee considered case as per agenda and decided to remind Ministry of E&F for their comments/NOC. Accordingly, case was deferred for 15.06.2010.    

Case No.A‐13

M/S Cipla Ltd. F.No.01/82/162/00943/AM10 RA F.No.03/94/040/00084/AM08 Adv.Lic.No.0310469923  dated 29.04.2008    CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department  of PharmaceuƟcals  vide  their  U.O.  No.35011/168/2008‐PI‐III  dated  24.11.2008  and  in  consultaƟon  with  technical authority present in meeƟng, decided to revise norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Lamivudine 150 mg tablet [Lamudine =153.00 mg/tablet]   1 No. 1. (1R’,2’,S,5’R)‐Menthyl‐5S‐ (Cytosine‐1”‐YL)‐1,3‐oxathiolane‐ 2R‐carboxylate/CME Compound 2.19  kg/kg  of Lamivudine 2. Sodium Borohydride 0.48  kg/kg  of Lamivudine 3. Dipotassium Hydrogen Phosphate 2.582 kg Lamivudine  Oral  SoluƟon 50mg/5ml, 100 ml pack [Lamivudine  =  1020  mg/100  ml boƩle] 1 No. 4. Salicylate acid 0.790  kg/kg  of Lamivudine 5. Triethylamine 0.959  kg/kg  of Lamivudine Lamivudine  Oral  SoluƟon, 50mg/5ml, 240 ml pack] [Lamivudine  =2448mg/240  ml pack] 1 No. Lamivudine 100mg tablet [Lamivudine =102.0 mg/tablet]   1 No.   RA concerned may take further necessary acƟon as per above decision of NC   1

Case No.:567/24/83‐ALC1/2007

Party Name:SHREE GANESH REMEDIES PVT.LTD. Meet No/Date:7/82‐ALC4/2010 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/00243/AM08/ RLA File :34/24/040/00166/AM07/ Lic.No/Date:3410018711 03.05.2007   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/330/2009‐PI (Norms) dated 11.05.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Di Methyl Amino Isopropyl Chloride Hcl 65% SoluƟon in water 1 Kg.  1. Thinoyl Chloride 0.515 kg 2. Ethylene Di‐Chloride 0.420 kg 3. Di  Methyl  Amino  2  Propanol Anhydrous 0.446 kg     2

Case No.:17/15/82‐ALC4/2008

Party Name:EMAMI LIMITED, Status:Case

18.05.2010 Approved HQ File :01/82/050/00657/AM09/ RLA File :02/24/040/00062/AM09/ Lic.No/Date:0210114088 25.06.2008   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by DC(MSME) vide their U.O. No.23(1)/2009/Chem part file dated 07.05.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Boroplus Skin Care Cream 1000Ltrs.  1. Microcrystalline Was 76.5  kg 2. Paraffin Wax 153.0 kg 3. FaƩy  Alcohols  (Cetostearyl  Alcohol,  Cetyl Alcohol, Stearyl Alcohol) 9.0 kg 4. Sodium Lauryl Sulphate (Emulsifier) 1.35 kg 5. Light Liquid Paraffin (Lubricants) 419.22 kg 6. Relevant  Industrial  Perfumes  (Mixture  of Odouriferous substances) 18.90 kg 7. Cardboard  other  than  Ivory  Board  or Single PC Printed Cartons 8. KraŌ Paper or CFB Cartons 9. LDPE Granules or Shrink Wrap 10. Lami Tube 11. HDPE Granules     3

Case No.:2/32/82‐ALC4/2008

Party Name:ALCON BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED Meet No/Date:7/82‐ALC4/2010 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01177/AM09/ RLA File :03/94/040/00998/AM08/ Lic.No/Date:0310491143 20.10.2008 Defer Date:15.06.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and observed that this case has been placed seventeen Ɵmes in the meeƟng and every Ɵme has been deferred for comments of Department of C&PC. It was, therefore, decided to request Department of C&PC to expedite comments. Accordingly, case was deferred for 15.06.2010.   4

Case No.:29/41/82‐ALC4/2008

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01469/AM09/ RLA File :03/94/040/00752/AM09/ Lic.No/Date:0310493255 06.11.2008 Defer Date:15.06.2010 Decision : CommiƩee considered case as per agenda and observed that this case has been placed seventeen Ɵmes in the meeƟng and every Ɵme has been deferred for comments of DC(MSME). It was, therefore, decided to request DC(MSME) through D.O. to expedite comments. It was also decided to call the firm for personal hearing on 15.06.2010. Accordingly case was deferred for 15.06.2010.

5

Case No.:12/37/82‐ALC4/2008

Party Name:MEGHMANI ORGANICS LTD 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01331/AM09/ RLA File :08/24/040/00172/AM09/ Lic.No/Date:0810076282 27.11.2008   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.15022/4/2009‐Ch.II dated 09.10.2009 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Imidacloprid Technical 1 Kg.  1. 2‐Chloro‐5‐Chloro Methyl Pyridine 0.900 kg 2. 2‐Nitroimino Imidazolidine 0.794 kg 3. Acetonitrile 0.500 kg 4. Potassium Carbonate 0.925 kg     6

Case No.:40/39/82‐ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01410/AM09/ RLA File :03/94/040/01198/AM08/ Lic.No/Date:0310497955 15.12.2008 Defer Date:13.07.2010 Decision : CommiƩee considered case as per agenda and observed that this case has been placed twelve Ɵmes in the meeƟng and every Ɵme has been deferred for comments/NOC of Ministry of E&F. It was, therefore, decided to request Ministry of E&F to expedite comments/NOC. Accordingly, case was deferred for 13.07.2010.   7

Case No.:37/48/82‐ALC4/2008

Party Name:SHREE GANESH REMEDIES PVT.LTD. 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01642/AM09/ RLA File :34/24/040/00199/AM09/ Lic.No/Date:3410023446 11.02.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/330/2009‐PI (Norms) dated 11.05.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Di Methyl Amino Isopropyl Chloride Hcl 65% SoluƟon in water 1 Kg.  1. Thinoyl Chloride 0.515 kg 2. Ethylene Di‐Chloride 0.420 kg 3. Di  Methyl  Amino  2  Propanol Anhydrous 0.446 kg  

8

Case No.:66/18/82‐ALC4/2009

Party Name:CORVINE CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LIMITED, 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00340/AM10/ RLA File :07/24/040/00009/AM10/ Lic.No/Date:0710064113 13.04.2009 Defer Date:15.06.2010 Decision : CommiƩee considered case as per agenda and observed that this case has been placed twelve Ɵmes in the meeƟng and every Ɵme has been deferred for comments of Department of C&PC. It was, therefore, decided to request Department of C&PC to expedite comments. Accordingly, case was deferred for 15.06.2010.   9

Case No.:14/5/82‐ALC4/2009

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00047/AM10/ RLA File :04/24/040/00002/AM10/ Lic.No/Date:0410104217 24.04.2009 Defer Date:15.06.2010 Decision : CommiƩee considered case as per agenda and observed that this case has been placed nine Ɵmes in the meeƟng and every Ɵme has been deferred for comments of Department of PharmaceuƟcals. It was, therefore, decided to request Department of PharmaceuƟcals to expedite comments. Accordingly, case was deferred for 15.06.2010.   10

Case No.:7/8/82‐ALC4/2009

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00102/AM10/ RLA File :07/24/040/00053/AM10/ Lic.No/Date:0710064718 13.05.2009 Defer Date:13.07.2010 Decision  :CommiƩee considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  Advance  AuthorisaƟon  has been  issued  for  export  of  Gemcitabine  Hcl,  while  RA  has furnished the applicaƟon for another export product. It was, therefore, decided to call for the relevant applicaƟon alongwith copy of DML from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 13.07.2010.   11

Case No.:4/14/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00174/AM10/ RLA File :09/24/040/00054/AM10/ Lic.No/Date:0910037983 21.05.2009 Defer Date:13.07.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng decided to call for the following informaƟon from the firm.   1.       Whether the export product is AtorvastaƟn Calcium or AtorvastaƟn CondesaƟon product. 2.       Complete Chemistry and Molecular weight of the export product.   Accordingly, case was deferred for 13.07.2010.   12

Case No.:23/18/82‐ALC4/2009

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 18.05.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00297/AM10/ RLA File :09/24/040/00457/AM09/ Lic.No/Date:0910038018 26.05.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/288/2009‐PI (Norms) dated 30.04.2010and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (+)‐Methyl‐Alpha‐(2‐Thienyle Thamino)(2‐Chlorophenyl) Acetate Hydrochloride 1 Kg.  1. DL‐2‐Chlorophenyl Glycine 1.00 kg 2. Methanol 2.56 kg 3. Toluene 0.60 kg 4. Methylene Chloride 1.81 kg 5. Acetone 1.96 kg 6. Thiophene‐2‐Ethanol 0.60 kg 7. Ethyl Acetate 1.81 kg 8. Isopropyl Alcohol 0.60 kg     13

Case No.:36/18/82‐ALC4/2009

Party Name:CHEMILL NUTRACEUTICALS PVT.LTD. 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00310/AM10/ RLA File :03/94/040/00148/AM10/ Lic.No/Date:0310521537 27.05.2009 Defer Date:13.07.2010 Decision :CommiƩee considered  case  as  per  agenda  and  decided  to  call  for  details  and  end  use  of export  product  from  firm.  Accordingly,  case  was  deferred  for 13.07.2010.   14

Case No.:20/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00294/AM10/ RLA File :03/94/040/00087/AM10/ Lic.No/Date:0310524765 18.06.2009 Defer Date:15.06.2010 Decision : CommiƩee considered case as per agenda and observed that this case has been placed seventeen Ɵmes in the meeƟng and every Ɵme has been deferred for comments of DC(MSME). It was, therefore, decided to request DC(MSME) through D.O. to expedite comments. It was also decided to call the firm for personal hearing on 15.06.2010. Accordingly case was deferred for 15.06.2010.    15

Case No.:1/17/82‐ALC4/2009

Party Name:INTERMED LABS PVT. LTD., 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00264/AM10/ RLA File :07/24/040/00135/AM10/ Lic.No/Date:0710065750 03.07.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their

O.M.No.35011/276/2009‐PI (Norms) dated 30.04.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Oseltamivir Phosphate 1 Kg.  1. 4‐Acetylamino‐5‐Diallyamino‐3‐(1‐ Ethylpropoxy)‐1‐Formic  Acid  Ethyl  Ester‐1‐ Cyclohexane 1.111 kg 2. 1,3,Dimethyl‐4,6(1H,3H,5H)‐Pyrimidine Trione 0.64 kg     16

Case No.:4/17/82‐ALC4/2009

Party Name:SARAF CHEMICALS LTD. 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00267/AM10/ RLA File :03/95/040/00207/AM10/ Lic.No/Date:0310527468 06.07.2009 Defer Date:15.06.2010 Decision : CommiƩee considered case as per agenda and observed that this case has been placed ten Ɵmes in the meeƟng and every Ɵme has been deferred for comments of Department of C&PC. It was, therefore, decided to request Department of C&PC to expedite comments. Accordingly, case was deferred for 15.06.2010.   17

Case No.:7/17/82‐ALC4/2009

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00270/AM10/ RLA File :07/24/040/00051/AM10/ Lic.No/Date:0710065810 07.07.2009 Defer Date:15.06.2010 Decision : CommiƩee considered case as per agenda and observed that this case has been placed ten Ɵmes in the meeƟng and every Ɵme has been deferred for comments of Department of PharmaceuƟcals. It was, therefore, decided to request Department of PharmaceuƟcals to expedite comments. Accordingly, case was deferred for 15.06.2010.   18

Case No.:9/17/82‐ALC4/2009

Party Name:VISHNU CHEMICALS LTD., 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00272/AM10/ RLA File :09/24/040/00101/AM10/ Lic.No/Date:0910038523 09.07.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/39/2009‐Ch.II dated 16.05.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sodium Saccharin 1 Kg.  1. Ortho Toluene Sulphonamide 0.927 kg 2. Sodium Dichromate 0.200 kg  

19

Case No.:10/17/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00273/AM10/ RLA File :05/24/040/00203/AM10/ Lic.No/Date:0510245516 10.07.2009 Defer Date:13.07.2010 Decision  :CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/273/2009‐PI (Norms) dated 30.04.2010, decided to call for the percentage  content of Cefepime Hcl (Sterile) in the export product, Process of manufactur showing wastage in sterlisaƟon in and in further processing from the firm. Accordingly, case was deferred for 13.07.2010.   20

Case No.:48/18/82‐ALC4/2009

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00322/AM10/ RLA File :09/24/040/00118/AM10/ Lic.No/Date:0910038561 13.07.2009 Defer Date:15.06.2010 Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/3/2010‐Ch.II dated 17.05.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐Phenyl‐3,3Bis(4  hydroxy phenyl)phthalimidine (PPPBP) 1 Kg.  1. Phthalic Anhydride 0.550 kg 2. Phenol 0.850 kg 3. Zinc Chloride 0.350 kg 4. Aniline 0.420 kg 5. Methanol 1.35 kg     21

Case No.:82/18/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00356/AM10/ RLA File :03/95/040/00079/AM10/ Lic.No/Date:0310529028 16.07.2009 Defer Date:15.06.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 15.06.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   22

Case No.:87/18/82‐ALC4/2009

18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00361/AM10/ RLA File :05/24/040/00230/AM10/ Lic.No/Date:0510246091 17.07.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/273/2009‐PI (Norms) dated 30.04.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefixime Trihydrate 1 Kg.  1. 7  Phenylacetamideo‐3‐Chloromethyl Cephalosporanic  Acid  Para  Methoxybenzyl Ester (GCLE) 1.555 kg 2. Triphenyl Phosphine 1.22 kg 3. AcƟvated Carbon 0.100 kg 4. Actone 10.93 kg 5. Methylene Chloride 0.647 kg 6. Methanol 6.708 kg 7. 2‐Mercaptobenzothiazoyl‐(Z)‐2‐(2‐ Aminothazole‐4‐yl)‐2‐ (Methoxycarbonymethoyimino  acetate  MICA Easter) 0.820 kg     23

Case No.:17/29/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00587/AM10/ RLA File :09/24/040/00436/AM09/ Lic.No/Date:0910038631 20.07.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/279/2009‐PI (Norms) dated 28.04.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed CeŌizoxime  Sodium Sterile 1 Kg.  1. Penicillin G Potassium First Crystals 7.4881 BOU 2. Mercaptobenzothiazole‐4‐yl‐2‐(2‐Amino Thiazolyl)‐Methoxyimino Acetate (MAEM) 1.12 kg 3. 4 Dimethyl Ammonium (AMINO) Pyridine 0.01 kg 4. Methane Sulfonyl Chloride 1.02 kg 5. Phosphours Pentachloride 3.00 kg 6. Sodium Borohydride 0.29 kg 7. Carbon EnoanƟcromos (AcƟvated Carbon) 0.100 kg 8. Acetone 1.65 kg 9. Dimethyl Formamide 2.43 kg 10. Iso Propyl Alcohol 0.37 kg 11. Methanol 19.95 kg 12. Methylene Chloride 22.22 kg 13. Tetrahydrofuran 0.30 kg

  24

Case No.:14/29/82‐ALC4/2009

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00584/AM10/ RLA File :09/24/040/00111/AM10/ Lic.No/Date:0910038661 23.07.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/288/2009‐PI (Norms) dated 30.04.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Clopidogrel Camphorsulfonate (CPCSA Salt) 1 Kg.  1. Toluene 1.35 kg 2. (‐)‐Camphor Sulfonic Acid 0.455 kg 3. Methylene Chloride 1.51 kg 4. Acetone 3.56 kg 5. Dimethyl formamide 0.87 kg 6. Methanol 2.525 kg 7. 2‐Thiophene Ethylamine 0.87 kg 8. Alpha Bromo‐2‐Chlorophenyl Methyl Ester 1.52 kg     25

Case No.:15/29/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00585/AM10/ RLA File :09/24/040/00006/AM10/ Lic.No/Date:0910038659 23.07.2009 Defer Date:15.06.2010 Decision :CommiƩee decided to defer case for 15.06.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   26

Case No.:2/19/82‐ALC4/2009

Party Name:BIOSTADT INDIA LIMITED 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00380/AM10/ RLA File :03/94/040/00308/AM10/ Lic.No/Date:0310530948 28.07.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 36/07 meeƟn held on 14.12.2006 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower on repeat basis:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Wokozim  Granules  (containing 5%  Soluble  Seaweed  Extract Powder) 1 Kg.  1. Soluble Seaweed Extract 0.05 kg

  27

Case No.:3/19/82‐ALC4/2009

Party Name:AVENTIS PHARMA LIMITED 18.05.2010 HQ File :01/82/050/00381/AM10/ RLA File :03/94/040/00134/AM10/ Lic.No/Date:0310530972 28.07.2009 Defer Date:15.06.2010 Decision : CommiƩee decided to forward a copy of applicaƟon to Department of PharmaceuƟcals for their comments. Accordingly, case was deferred for 15.06.2010.   28

Case No.:9/24/82‐ALC4/2009

Party Name:LIFE LINE INDUSTRIES LIMITED 18.05.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00506/AM10/ RLA File :03/95/040/00328/AM10/ Lic.No/Date:0310535518 27.08.2009   Decision :CommiƩee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish ProducƟon and ConsumpƟon data cerƟfied by Central Excise Authority vide leƩer dated 15.02.2010, but the same has not been received and norms can not be fixed in absence of required data. It was, therefore, decided to reject the case.     29

Case No.:21/29/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00591/AM10/ RLA File :09/24/040/00189/AM10/ Lic.No/Date:0910039075 27.08.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/290/2009‐PI (Norms) dated 12.05.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed DCHA Leucine Salt 1 Kg.  1. Ethyl Isobutyrate 0.567 kg 2. N,N‐Carbonyl 0.746 kg 3. L‐TerƟary Leucine 0.80 kg 4. 4‐Bromo‐1‐Butene 0.517 kg     30

Case No.:14/24/82‐ALC4/2009

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00511/AM10/ RLA File :09/24/040/00168/AM10/ Lic.No/Date:0910039133

28.08.2009 Decision  :  CommiƩee  considered    case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/291/2009‐PI‐(Norms) dated 26.04.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy the norms   under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export Product   Export Qty. Sl.No.   import items QuanƟty allowed Didanosine 1 kg 1. Inosine 3.82 kg 2. 2‐Acetoxy Isobutyryl Bromide 7.84 kg 3. Dimethyl Formamide 1.045 kg 4. Acetonitrile 9.321 kg 5. Methylene Dichloride 7.252 kg 6. Methanol 2.822 kg 7. AcƟvated Carbon 0.100 kg   RLA concerned may take further necessary acƟon as per above decision of NC.   31

Case No.:21/24/82‐ALC4/2009

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00518/AM10/ RLA File :03/95/040/00331/AM10/ Lic.No/Date:0310535917 31.08.2009 Defer Date:13.07.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and decided to call from firm ProducƟon and ConsumpƟon data cerƟfied by Central Excise Authority and also informaƟon about stagewise yield. Accordingly, case was deferred for 13.07.2010.   32

Case No.:7/25/83‐ALC1/2009

Party Name:NANZ MED SCIENCE PHARMA PVT.LTD. 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00469/AM10/ RLA File :05/24/040/00293/AM10/ Lic.No/Date:0510248785 03.09.2009 Defer Date:13.07.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and decided to forward a copy of applicaƟon to Department of PharmaceuƟcals for their comments. Accordingly, case was deferred for 13.07.2010.   33

Case No.:9/26/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00541/AM10/ RLA File :03/95/040/00346/AM10/ Lic.No/Date:0310537187 11.09.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/88/2004‐Ch.II dated 09.11.2009 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl Eugenol (99% Min) 1 Kg.  1. Clove Leaf Oil (Eugenol Content 78%) 1.40 kg     34

Case No.:102/46/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01018/AM10/ RLA File :09/24/040/00211/AM10/ Lic.No/Date:0910039292 11.09.2009 Defer Date:15.06.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 15.06.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   35

Case No.:33/46/82‐ALC4/2009

Party Name:KORES (INDIA) LTD. 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00949/AM10/ RLA File :03/94/040/00418/AM10/ Lic.No/Date:0310537562 14.09.2009 Defer Date:15.06.2010   36

Case No.:29/35/82‐ALC4/2009

Party Name:BELOOR BAYIR BIOTECH LTD, 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00719/AM10/ RLA File :07/24/040/00223/AM10/ Lic.No/Date:0710067058 17.09.2009 Defer Date:13.07.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and observed that the firm has been requested to furnish a copy of DML, but the same has not been received. It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the same. Accordingly, case was deferred for 13.07.2010.   37

Case No.:46/46/82‐ALC4/2009

Party Name:TADIMETY AROMATICS PVT. LTD 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00962/AM10/ RLA File :07/24/040/00221/AM10/ Lic.No/Date:0710067059 17.09.2009 Defer Date:15.06.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 15.06.2010 for comments of Department of C&PC.   38

Case No.:4/28/82‐ALC4/2009

18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00564/AM10/ RLA File :05/24/040/00307/AM10/ Lic.No/Date:0510249607 18.09.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/273/2009‐PI (Norms) dated 30.04.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefdinir 1 Kg.  1. 7‐AVCA (7 Amino 3‐Vinyl Cephalosporin Acid) 0.909 kg 2. Ethyl‐(Z)‐2‐Hydroxyimino‐2‐(2‐Aminothiazol‐4yl) Acetate (EHATA) 1.07 kg 3. Triethylamine 1.16 kg 4. Acetone 10.95 kg 5. Methanol 0.718 kg 6. Methylene Chloride 25.969 kg 7. Eno Carbon (A black powder) 0.055 kg 8. TriphenylPhospine (A White Powder) 2.037 kg     39

Case No.:5/28/82‐ALC4/2009

18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00565/AM10/ RLA File :05/24/040/00308/AM10/ Lic.No/Date:0510249608 18.09.2009 Defer Date:13.07.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of PharmaceuƟcals vide their O.M.35011/273/2009‐PI (Norms) dated 30.04.2010 observed that the export product and process details do not match. It was, therefore, decided to seek clarificaƟon from firm. Accordingly, case was deferred for 13.07.2010.   40

Case No.:6/28/82‐ALC4/2009

18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00566/AM10/ RLA File :05/24/040/00275/AM10/ Lic.No/Date:0510249610 18.09.2009 Defer Date:15.06.2010   41

Case No.:9/28/82‐ALC4/2009

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00569/AM10/ RLA File :31/24/040/00110/AM10/ Lic.No/Date:3110040034 23.09.2009 Defer Date:13.07.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 13.07.2010 for comments of Department of PharmaceuƟcals.   42

Case No.:3/29/87‐ALC1/2009

18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00216/AM10/ RLA File :05/24/040/00302/AM10/ Lic.No/Date:0510250358 06.10.2009 Defer Date:15.06.2010

  43

Case No.:3/30/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00604/AM10/ RLA File :09/24/040/00260/AM10/ Lic.No/Date:0910039512 08.10.2009 Defer Date:13.07.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 13.07.2010 for comments of Department of C&PC.   44

Case No.:9/30/82‐ALC4/2009

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00610/AM10/ RLA File :31/24/040/00123/AM10/ Lic.No/Date:3110040264 09.10.2009 Defer Date:13.07.2010   45

Case No.:10/30/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00611/AM10/ RLA File :08/24/040/00174/AM10/ Lic.No/Date:0810083512 12.10.2009 Defer Date:15.06.2010   46

Case No.:12/30/82‐ALC4/2009

Party Name:VINEET LABORATORIES PRIVATE LIMITED 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00613/AM10/ RLA File :09/24/040/00275/AM10/ Lic.No/Date:0910039557 13.10.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/349/2009‐PI (Norms) dated 13.05.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (S)‐5‐Chloro‐a‐ (Cyclopropylethynyl)‐2‐((4‐ Methoxy  Phenyl  Methyl) Amino)‐A‐(Trifluoro Methyl)Benzene  Methanol (MMAA) (Efavirenz Stage‐IV) 1 Kg.  1. 4‐Chloro‐2‐Trifluoro  Acetyl‐Aniline Hydrochloride Hydrate Efavirenz 0.85 kg 2. Cyclopropyl Acetylene 0.395 kg 3. Citric Acid 0.61 kg 4. Lithium Metal 0.293 kg 5. Tetrahydrofuran 4.95 kg 6. N‐Hexane 10.37 kg 7. Toluene 3.37 kg

N‐Butyl Chloride 1.97 kg     47

Case No.:52/48/82‐ALC4/2009

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01115/AM10/ RLA File :03/94/040/00538/AM10/ Lic.No/Date:0310541878 23.10.2009  Defer Date:13.07.2010   48

Case No.:95/46/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01011/AM10/ RLA File :09/24/040/00241/AM10/ Lic.No/Date:0910039755 29.10.2009 Defer Date:27.06.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 13.07.2010 for comments of DC(MSME).   49

Case No.:44/48/82‐ALC4/2009

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01107/AM10/ RLA File :03/94/040/00475/AM10/ Lic.No/Date:0310543630 03.11.2009 Defer Date:13.07.2010   50

Case No.:44/46/82‐ALC4/2009

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00960/AM10/ RLA File :08/24/040/00186/AM10/ Lic.No/Date:0810083867 04.11.2009 Defer Date:15.06.2010   51

Case No.:34/34/82‐ALC4/2009

18.05.2010 HQ File :01/82/050/00679/AM10/ RLA File :05/24/040/00291/AM10/ Lic.No/Date:0510252005 06.11.2009 Defer Date:13.07.2010 Decision  :CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  decided  to  call  for  technical  details  as  per  Appendix  33  from  firm.  Accordingly,  case  was  deferred  for 13.07.2010.   52

Case No.:45/34/82‐ALC4/2009

Party Name:OMKAR SPECIALITY CHEMICALS PVT. Status:Case

LTD. 18.05.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00690/AM10/ RLA File :03/95/040/00486/AM10/ Lic.No/Date:0310544624 09.11.2009 Defer Date:15.06.2010   53

Case No.:1/35/82‐ALC4/2009

Party Name:NEON LABORATORIES LTD. 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00691/AM10/ RLA File :03/95/040/00495/AM10/ Lic.No/Date:0310544646 09.11.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 4/82 meeƟng held on 27.04.2010.    54

Case No.:39/48/82‐ALC4/2009

Party Name:RELIANCE LIFE SCIENCES PVT. LTD. 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01102/AM10/ RLA File :03/95/040/00475/AM10/ Lic.No/Date:0310544816 10.11.2009 Defer Date:15.06.2010   55

Case No.:96/46/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 18.05.2010 HQ File :01/82/050/01012/AM10/ RLA File :09/24/040/00268/AM10/ Lic.No/Date:0910039892 12.11.2009 Defer Date:15.06.2010   56

Case No.:14/36/82‐ALC4/2009

Party Name:KAJAY REMEDIES PVT. LTD. 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00739/AM10/ RLA File :03/94/040/00571/AM10/ Lic.No/Date:0310545944 17.11.2009 Defer Date:13.07.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and decided to call from firm ProducƟon and ConsumpƟon data cerƟfied by Chartered Accountant for the last two years. Accordingly, case was deferred for 13.07.2010.   57

Case No.:105/46/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01021/AM10/ RLA File :09/24/040/00308/AM10/ Lic.No/Date:0910039941 17.11.2009 Defer Date:15.06.2010

58

Case No.:1/37/82‐ALC4/2009

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00744/AM10/ RLA File :03/95/040/00472/AM10/ Lic.No/Date:0310546350 18.11.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/33/2003/Ch.II dated 17.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ethylene  Glycol  Mono  Methyl Ether/Methyl Glycol (MME) 1 Kg.  1. Methanol 0.429 kg 2. Ethylene Oxide 0.590 kg     59

Case No.:62/48/82‐ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01125/AM10/ RLA File :03/94/040/00698/AM10/ Lic.No/Date:0310546317 18.11.2009 Defer Date:15.06.2010   60

Case No.:2/37/82‐ALC4/2009

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00745/AM10/ RLA File :07/24/040/00294/AM10/ Lic.No/Date:0710068389 19.11.2009 Defer Date:13.07.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and observed that the firm has been requested to furnish technical informaƟon vide leƩer dated 28.04.2010, but no reply has been received. It was, therefore, decided to remind the firm and defer the case for 13.07.2010.   61

Case No.:39/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00955/AM10/ RLA File :07/24/040/00273/AM10/ Lic.No/Date:0710068432 20.11.2009 Defer Date:15.06.2010   62

Case No.:79/46/82‐ALC4/2009

Party Name:EXCEL INDUSTRIES LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00995/AM10/ RLA File :03/94/040/00294/AM10/ Lic.No/Date:0310547023 23.11.2009 Defer Date:15.06.2010

  63

Case No.:19/37/82‐ALC4/2009

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00762/AM10/ RLA File :03/94/040/00621/AM10/ Lic.No/Date:0310547351 25.11.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/106/2004/Ch.II dated 28.11.2009 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Para Chloro Meta Cresol 1 Kg.  1. Meta Cresol 1.232 kg 2. Sulphuryl Chloride 1.660 kg     64

Case No.:47/48/82‐ALC4/2009

18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01110/AM10/ RLA File :03/94/040/00599/AM10/ Lic.No/Date:0310547381 25.11.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/110/2007/Ch.II dated 17.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed EDTA Disodium 1 Kg.  1. Ethylene Diamine Tetra AceƟc Acid (EDTA) 0.830 kg     65

Case No.:2/38/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00775/AM10/ RLA File :03/95/040/00482/AM10/ Lic.No/Date:0310548046 27.11.2009 Defer Date:15.06.2010   66

Case No.:4/38/82‐ALC4/2009

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 18.05.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00777/AM10/ RLA File :03/95/040/00521/AM10/ Lic.No/Date:0310548240 30.11.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/7/2003/Ch.II dated 16.06.2009 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Diethylene  Glycol Monoethyl Ether 1 Kg.  1. Denatured Ethyl Alcohol 0.350 kg 2. Ethylene Oxide 0.670 kg     67

Case No.:15/38/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00788/AM10/ RLA File :09/24/040/00362/AM10/ Lic.No/Date:0910040144 03.12.2009 Defer Date:15.06.2010   68

Case No.:16/38/82‐ALC4/2009

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00789/AM10/ RLA File :09/24/040/00352/AM10/ Lic.No/Date:0910040145 03.12.2009 Defer Date:15.06.2010   69

Case No.:22/38/82‐ALC4/2009

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00795/AM10/ RLA File :07/24/040/00339/AM10/ Lic.No/Date:0710068661 03.12.2009 Defer Date:15.06.2010   70

Case No.:24/38/82‐ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00797/AM10/ RLA File :31/24/040/00169/AM10/ Lic.No/Date:3110040935 03.12.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/11/2009/Ch.II dated 27.04.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Trigonox  423‐W50  1,1,3,3‐ Tetramethylbytyl  peroxyneo decanoate,  50%  emulsion  in water and Methanol 1 Kg.  1. Neodecanoyl Chloride 0.348 kg 2. Tetra‐Methyl  Butylhydro  Peroxide 90% 0.318 kg 3. Magnesium Sulfate 0.049 kg 4. Polyvinyl Alcohol Alcotex 552P 0.075 kg 5. Container HDPE 30 Ltr. Loose, with 2 lables  30  ltrs,  CR  Can  from  HDPE Natural  with  K60  Opening  and  Red K29 Screw Cap 6 pieces in PlasƟc Bags including Caps As  per  packing policy 6. Screw Cap K60 With Pregasket As  per  packing policy     71

Case No.:63/46/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00979/AM10/ RLA File :08/24/040/00215/AM10/ Lic.No/Date:0810084676 03.12.2009 Defer Date:15.06.2010   72

Case No.:28/38/82‐ALC4/2009

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00801/AM10/ RLA File :07/24/040/00335/AM10/ Lic.No/Date:0710068685 04.12.2009 Defer Date:15.06.2010 Decision : CommiƩee considered case as per agenda and observed that the firm has been requested to furnish technical informaƟon vide leƩer dated 06.05.2010, but no reply has been received. It was, therefore, decided to remind the firm and defer the case for 13.07.2010.   73

Case No.:29/38/82‐ALC4/2009

18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00802/AM10/ RLA File :05/24/040/00383/AM10/ Lic.No/Date:0510253942 04.12.2009 Defer Date:15.06.2010   74

Case No.:19/46/82‐ALC4/2009

Party Name:SANMAR SPECIALITY CHEMICALS LIMITED, 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00935/AM10/ RLA File :04/24/040/00219/AM10/ Lic.No/Date:0410109955

04.12.2009 Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/7/2010/Ch.II dated 15.02.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4‐(2‐Aminoethyl)‐2‐ Methoxyphenol 1 Kg.  1. Vanillin 1.124 kg     75

Case No.:113/46/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01029/AM10/ RLA File :09/24/040/00216/AM10/ Lic.No/Date:0910040167 04.12.2009 Defer Date:15.06.2010   76

Case No.:38/48/82‐ALC4/2009

18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01101/AM10/ RLA File :03/94/040/00598/AM10/ Lic.No/Date:0310549279 04.12.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/110/2007/Ch.II dated 17.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed EDTA Ferric Sodium 1 Kg.  1. Ethylene Diamine Tetra AceƟc Acid (EDTA) 0.730 kg     77

Case No.:42/48/82‐ALC4/2009

18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01105/AM10/ RLA File :03/94/040/00597/AM10/ Lic.No/Date:0310549287 04.12.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/110/2007/Ch.II dated 17.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Copper  EDTA  (Copper 1 Kg.  1. Ethylene Diamine Tetra AceƟc Acid (EDTA) 0.710 kg

content 13‐14%)     78

Case No.:43/48/82‐ALC4/2009

18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01106/AM10/ RLA File :03/94/040/00596/AM10/ Lic.No/Date:0310549266 04.12.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/110/2007/Ch.II dated 17.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Disodium  Zinc  EDTA (Zinc content 13‐14%) 1 Kg.  1. Ethylene Diamine Tetra AceƟc Acid (EDTA) 0.690 kg     79

Case No.:48/48/82‐ALC4/2009

18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01111/AM10/ RLA File :03/94/040/00476/AM10/ Lic.No/Date:0310549284 04.12.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/110/2007/Ch.II dated 17.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Disodium  Magnesium EDTA  (Magnesium content 6%) 1 Kg.  1. Ethylene Diamine Tetra AceƟc Acid (EDTA) 0.750 kg     80

Case No.:49/46/82‐ALC4/2009

Party Name:MAHAVIR INTERMEDIATES 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00965/AM10/ RLA File :52/24/040/00018/AM10/ Lic.No/Date:5210029042 07.12.2009  Defer Date:15.06.2010

81

Case No.:41/48/82‐ALC4/2009

18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01104/AM10/ RLA File :03/94/040/00531/AM10/ Lic.No/Date:0310549545 07.12.2009 Defer Date:15.06.2010   82

Case No.:49/48/82‐ALC4/2009

18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01112/AM10/ RLA File :03/94/040/00501/AM10/ Lic.No/Date:0310549541 07.12.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/46/2009/Ch.II dated 17.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Disodium  Manganese EDTA  (Manganese content 6%) 1 Kg.  1. Ethylene Diamine Tetra EciƟc Acid (EDTA) 0.750 kg       83

Case No.:73/46/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00989/AM10/ RLA File :03/95/040/00575/AM10/ Lic.No/Date:0310550407 11.12.2009     84

Case No.:74/46/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00990/AM10/ RLA File :03/95/040/00578/AM10/ Lic.No/Date:0310550397 11.12.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/46/2009/Ch.II dated 17.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ascorbyl Palmitate 1 Kg.  1. Ascorbic Acid 0.500 kg 2. PalmiƟc Acid 0.727 kg

  85

Case No.:6/39/82‐ALC4/2009

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00809/AM10/ RLA File :03/95/040/00557/AM10/ Lic.No/Date:0310550660 14.12.2009 Defer Date:15.06.2010   86

Case No.:3/40/82‐ALC4/2009

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00818/AM10/ RLA File :31/24/040/00180/AM10/ Lic.No/Date:3110041089 15.12.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/113/2008/Ch.III dated 15.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Diethyl Amino Ethanol 1 Kg.  1. Denatured Ethyl Alcohol 0.834 kg 2. Ammonia Anhydrous 0.154 kg 3. Ethylene Oxide 0.395 kg     87

Case No.:4/40/82‐ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 18.05.2010 HQ File :01/82/050/00819/AM10/ RLA File :09/24/040/00257/AM10/ Lic.No/Date:0910040253 16.12.2009 Defer Date:15.06.2010   88

Case No.:9/40/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 18.05.2010 HQ File :01/82/050/00824/AM10/ RLA File :05/24/040/00404/AM10/ Lic.No/Date:0510254651 16.12.2009 Defer Date:13.07.2010 Decision :CommiƩee decided to forward a copy of applicaƟon to Department of PharmaceuƟcals for their comments. Accordingly, case was deferred for 13.07.2010.   89

Case No.:14/40/82‐ALC4/2009

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 18.05.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00829/AM10/ RLA File :03/94/040/00513/AM10/ Lic.No/Date:0310551191 16.12.2009 Defer Date:15.06.2010 Decision : CommiƩee considered case as per agenda and observed that this case has been placed seventeen Ɵmes in the meeƟng and every Ɵme has been deferred for comments of DC(MSME). It was, therefore, decided to request DC(MSME) through D.O. to expedite comments. It was also decided to call the firm for personal hearing on 15.06.2010. Accordingly case was deferred for 15.06.2010.   90

Case No.:58/48/82‐ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01121/AM10/ RLA File :03/94/040/00782/AM10/ Lic.No/Date:0310551036 16.12.2009 Defer Date:15.06.2010   91

Case No.:16/40/82‐ALC4/2009

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00831/AM10/ RLA File :09/24/040/00384/AM10/ Lic.No/Date:0910040330 17.12.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/87/2003/Ch‐II dated 20.09.2005 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl  Hydroxy  Benzoate  BP/Methyl Paraben 1 Kg.  1. Para Hydroxy Benzoic Acid 0.989 kg 2. Methanol 0.500 kg Propyl Hydroxy Benzoate BP/Propyl Paraben 1 kg 1. Para Hydroxy Benzoic Acid 0.836 kg 2. Propanol 0.472 kg     92

Case No.:17/40/82‐ALC4/2009

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00832/AM10/ RLA File :09/24/040/00382/AM10/ Lic.No/Date:0910040331 17.12.2009 Defer Date:15.06.2010   93

Case No.:78/46/82‐ALC4/2009

18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00994/AM10/ RLA File :03/94/040/00601/AM10/ Lic.No/Date:0310551543

18.12.2009 Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/110/2007/Ch.II dated 17.05.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Manganese Acetate 1 Kg.  1. Manganese Metal 0.236 kg     94

Case No.:4/41/82‐ALC4/2009

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00839/AM10/ RLA File :31/24/040/00192/AM10/ Lic.No/Date:3110041170 21.12.2009 Defer Date:15.06.2010   95

Case No.:5/41/82‐ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 18.05.2010 HQ File :01/82/050/00840/AM10/ RLA File :31/24/040/00188/AM10/ Lic.No/Date:3110041172 21.12.2009 Defer Date:15.06.2010   96

Case No.:6/41/82‐ALC4/2009

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00841/AM10/ RLA File :08/24/040/00213/AM10/ Lic.No/Date:0810085114 21.12.2009 Defer Date:15.06.2010   97

Case No.:36/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 18.05.2010 HQ File :01/82/050/00952/AM10/ RLA File :07/24/040/00356/AM10/ Lic.No/Date:0710069013 21.12.2009 Defer Date:15.06.2010   98

Case No.:83/46/82‐ALC4/2009

Party Name:EUROLIFE HEALTHCARE PVT. LTD. 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00999/AM10/ RLA File :03/94/040/00805/AM10/ Lic.No/Date:0310552288 Defer

23.12.2009 Date:15.06.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and observed that the firm has been requested to furnish technical informaƟon, but the same has not been received. It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the same. Accordingly, case was deferred for 15.06.2010.   99

Case No.:116/46/82‐ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01032/AM10/ RLA File :03/94/040/00821/AM10/ Lic.No/Date:0310552339 23.12.2009   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/284/2009‐PI (Norms) dated 26.04.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Entecavir 1 Kg.  1. 2‐Amino‐1,9‐(1S,3R,4S)‐4‐(benzyloxy)‐3‐ (Benzloxymethyl)‐2‐Methylenecyclopentyl)‐6H‐ purin‐6‐one (ECR‐4) 2.0548 kg     100

Case No.:1/42/82‐ALC4/2009

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00850/AM10/ RLA File :03/95/040/00517/AM10/ Lic.No/Date:0310552790 29.12.2009 Defer Date:15.06.2010   101

Case No.:3/42/82‐ALC4/2009

Party Name:KLJ PLASTICIZERS LTD, 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00852/AM10/ RLA File :05/23/040/00108/AM10/ Lic.No/Date:0510255340 30.12.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/2/2010/Ch.II dated 18.02.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Di‐iso  Butyl  Phthalate (DIBP) 1 Kg.  1. Phthalic Anhydride 0.560 kg 2. Isobutanol 0.560 kg  

102

Case No.:4/42/82‐ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00853/AM10/ RLA File :31/24/040/00205/AM10/ Lic.No/Date:3110041272 30.12.2009 Defer Date:15.06.2010   103

Case No.:5/42/82‐ALC4/2009

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00854/AM10/ RLA File :03/94/040/00772/AM10/ Lic.No/Date:0310552999 30.12.2009 Defer Date:15.06.2010   104

Case No.:59/48/82‐ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01122/AM10/ RLA File :03/94/040/00837/AM10/ Lic.No/Date:0310553012 30.12.2009 Defer Date:15.06.2010   105

Case No.:8/42/82‐ALC4/2009

Party Name:GEMINI EXPORTS., 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00857/AM10/ RLA File :03/94/040/00785/AM10/ Lic.No/Date:0310553150 31.12.2009 Defer Date:15.06.2010   106

Case No.:9/42/82‐ALC4/2009

Party Name:KOPRAN LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00858/AM10/ RLA File :03/94/040/00843/AM10/ Lic.No/Date:0310553154 31.12.2009 Defer Date:15.06.2010   107

Case No.:53/46/82‐ALC4/2009

Party Name:POLYGON CHEMICALS 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00969/AM10/ RLA File :08/24/040/00266/AM10/ Lic.No/Date:0810085444 31.12.2009 Defer Date:15.06.2010

108

Case No.:57/46/82‐ALC4/2009

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00973/AM10/ RLA File :08/24/040/00268/AM10/ Lic.No/Date:0810085442 31.12.2009   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and  taking cue from SION A‐412 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lisinopril  Tablets  20  mg Lisinopril 20 Heuman 1 No.  1. Lisinopril Dihydrate 22.211 mg/tablet     109

Case No.:21/42/82‐ALC4/2009

Party Name:SHIRDI CHEMICALS PVT. LTD. 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00870/AM10/ RLA File :03/95/040/00661/AM10/ Lic.No/Date:0310553782 05.01.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/3/2010‐Ch.II dated 17.05.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐Phenyl‐3,3Bis(4  Hydroxy Phenyl)  Phthalimidine (PPPBP) 1 Kg.  1. Phthalic  Anhydride 0.550 kg 2. Phenol 0.850 kg 3. Zinc Chloride 0.350 kg 4. Aniline 0.420 kg 5. Methanol 1.350 kg     110

Case No.:48/46/82‐ALC4/2009

Party Name:ARKEMA PEROXIDES INDIA PRIVATE LIMITED 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00964/AM10/ RLA File :04/24/040/00214/AM10/ Lic.No/Date:0410110585 05.01.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/12/2007‐Ch.II dated 22.12.2009 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

O  O‐TerƟary  Butyl‐O‐(2‐ Ethylhexyl)‐Monoperoxy Carbonate 1 Kg.  1. 2‐Ethyl Hexyl Chloroformate 0.822 kg 2. TerƟary Butyl Hydroperoxide (Purity 68%) 0.566 kg     111

Case No.:22/42/82‐ALC4/2009

Party Name:SUNSHIELD CHEMICALS LTD. 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00871/AM10/ RLA File :03/95/040/00619/AM10/ Lic.No/Date:0310553858 06.01.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/42/2009‐Ch.II dated 17.11.2009 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Luvomax  SDPA  (Styrenated  DI‐ Phenylamine) Industrial Grade 1 Kg.  1. DI‐Phenylamine 0.547 kg     112

Case No.:67/46/82‐ALC4/2009

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00983/AM10/ RLA File :03/94/040/00812/AM10/ Lic.No/Date:0310553944 06.01.2010 Defer Date:15.06.2010   113

Case No.:53/48/82‐ALC4/2009

Party Name:SUNSHIELD CHEMICALS LTD. 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01116/AM10/ RLA File :03/95/040/00592/AM10/ Lic.No/Date:0310554251 07.01.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/42/2009‐Ch.II dated 17.05.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sun  DND  (Nonylated  Di‐ Phenylamine) 1 Kg.  1. DI‐Phenylamine 0.440 kg 2. Nonene (Propylene Trimer) 0.620 kg  

114

Case No.:47/46/82‐ALC4/2009

Party Name:ARKEMA PEROXIDES INDIA PRIVATE LIMITED 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00963/AM10/ RLA File :04/24/040/00211/AM10/ Lic.No/Date:0410110773 11.01.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/12/2007‐Ch.II dated 22.12.2009 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed TerƟary  Butyl  3,5,5‐Trimethyl Peroxy Hexanoate 1 Kg.  1. Isononanoyl Chloride 0.831 kg 2. TerƟary Butyl Hydroperoxide 0.430 kg     115

Case No.:4/44/82‐ALC4/2009

Party Name:SARNA CHEMICALS PVT.LTD. 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00889/AM10/ RLA File :03/95/040/00601/AM10/ Lic.No/Date:0310555001 13.01.2010 Defer Date:13.07.2010   116

Case No.:6/44/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00891/AM10/ RLA File :03/95/040/00683/AM10/ Lic.No/Date:0310555180 13.01.2010 Defer Date:01.06.2010 Decision : CommiƩee decided to defer case for 01.06.2010 for comments of Department of C&PC.   117

Case No.:7/44/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00892/AM10/ RLA File :52/24/040/00027/AM10/ Lic.No/Date:5210029364 13.01.2010 Defer Date:13.07.2010   118

Case No.:9/44/82‐ALC4/2009

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00894/AM10/ RLA File :31/24/040/00130/AM10/ Lic.No/Date:3110041489 13.01.2010 Defer Date:13.07.2010

Decision : CommiƩee decided to defer case for 13.07.2010 for comments of Department of C&PC, PC Division.   119

Case No.:8/44/82‐ALC4/2009

Party Name:EMAMI LIMITED, 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00893/AM10/ RLA File :02/24/040/00173/AM10/ Lic.No/Date:0210136503 14.01.2010 Defer Date:13.07.2010 Decision : CommiƩee decided to remind DC(MSME) to expedite their comments. Accordingly, case was deferred for 13.07.2010.   120

Case No.:10/44/82‐ALC4/2009

Party Name:SANDOZ PRIVATE LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00895/AM10/ RLA File :03/95/040/00667/AM10/ Lic.No/Date:0310555381 14.01.2010 Defer Date:15.06.2010   121

Case No.:1/45/82‐ALC4/2009

18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00896/AM10/ RLA File :05/24/040/00446/AM10/ Lic.No/Date:0510256458 15.01.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/273/2009‐PI (Norms) dated 30.04.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefdinir 1 Kg.  1. 7‐AVCA (7 Amino 3‐Vinyl Cephalosporin Acid) 0.909 kg 2. Ethyl‐(Z)‐2‐Hydroxyimino‐2‐(2‐Aminothiazol‐4yl) Acetate (EHATA) 1.07 kg 3. Triethylamine 1.16 kg 4. Acetone 10.95 kg 5. Methanol 0.718 kg 6. Methylene Chloride 25.969 kg 7. Eno Carbon (A black powder) 0.055 kg 8. TriphenylPhospine (A White Powder) 2.037 kg     122

Case No.:10/45/82‐ALC4/2009

Party Name:KDAC CHEM PVT LTD 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00905/AM10/ RLA File :34/24/040/00176/AM10/ Lic.No/Date:3410026153 Defer

15.01.2010 Date:13.07.2010   123

Case No.:3/45/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00898/AM10/ RLA File :05/24/040/00410/AM10/ Lic.No/Date:0510256550 18.01.2010 Defer Date:15.06.2010   124

Case No.:13/45/82‐ALC4/2009

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00908/AM10/ RLA File :03/95/040/00674/AM10/ Lic.No/Date:0310555745 18.01.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/33/2007‐Ch.II dated 07.12.2009 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ethyl Glycol Acetate (EGA) (Laffans EG‐Act) 1 Kg.  1. Ethylene Oxide 0.450 kg 2. AceƟc Acid 0.478 kg     125

Case No.:1/46/82‐ALC4/2009

Party Name:TITAN LABORATORIES PVT. LTD. 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00917/AM10/ RLA File :03/95/040/00693/AM10/ Lic.No/Date:0310556465 21.01.2010 Defer Date:13.07.2010 Decision :CommiƩee decided to call for a copy of DML from firm. Accordingly, case was deferred 13.07.2010.   126

Case No.:3/46/82‐ALC4/2009

Party Name:ORION CHEM PVT.LTD. 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00919/AM10/ RLA File :03/95/040/00692/AM10/ Lic.No/Date:0310556546 22.01.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/34/2010‐Ch.II dated 09.04.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms for the present authorizaƟon under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

2,3 Dimethyl 2,3 Dinitro Butane 1 Kg.  1. 2‐Nitro Propane 1.12 kg     127

Case No.:16/48/82‐ALC4/2009

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01079/AM10/ RLA File :03/94/040/00926/AM10/ Lic.No/Date:0310556732 22.01.2010   Decision  :  CommiƩee  considered    case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/341/2009‐PI‐(Norms) dated 26.04.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy the norms on repeat basis under

para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.

  Export Product Export Qty. Sl.No.   import items QuanƟty allowed Gemcitabin Hydrochloride 1 kg 1. 3,5‐O‐Dibenzoyl‐2‐Deoxy‐2,2‐ DifluorocyƟdine 1.756 kg 2. Methanol 1.312 kg 3. Monoglyme Not allowed 4. Ethyl Acetate Not allowed     128

Case No.:4/46/82‐ALC4/2009

Party Name:SOMU ORGANO CHEM PVT.LTD., 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00920/AM10/ RLA File :07/24/040/00398/AM10/ Lic.No/Date:0710069607 25.01.2010 Defer Date:13.07.2010   129

Case No.:6/46/82‐ALC4/2009

Party Name:KALPSUTRA CHEMICALS PVT. LTD. 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00922/AM10/ RLA File :03/94/040/00857/AM10/ Lic.No/Date:0310556801 25.01.2010 Defer Date:13.07.2010   130

Case No.:9/46/82‐ALC4/2009

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00925/AM10/ RLA File :03/94/040/00899/AM10/ Lic.No/Date:0310557203 27.01.2010 Defer Date:15.06.2010

  131

Case No.:10/46/82‐ALC4/2009

Party Name:FILTRA CATALYSTS & CHEMICALS LTD., 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00926/AM10/ RLA File :03/94/040/00920/AM10/ Lic.No/Date:0310557236 27.01.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/91/2008‐Ch.II dated 29.03.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 3,5 Xylenol 1 Kg.  1. Isophorone 1.63 kg     132

Case No.:11/46/82‐ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00927/AM10/ RLA File :09/24/040/00407/AM10/ Lic.No/Date:0910040660 28.01.2010 Defer Date:15.06.2010   133

Case No.:1/48/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01064/AM10/ RLA File :03/95/040/00722/AM10/ Lic.No/Date:0310558310 03.02.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/120/2007‐Ch.II dated 18.06.2009 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Yanatq  2020  (20%  SoluƟon  of TerƟary Butyl Hydroquinone 1 Kg.  1. Hydroquinone 0.282 kg 2. TerƟary Butanol 0.208 kg 3. Propylene Glycol 0.700 kg     134

Case No.:2/48/82‐ALC4/2009

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01065/AM10/ RLA File :31/24/040/00408/AM08/ Lic.No/Date:3110041801 Defer

03.02.2010 Date:13.07.2010   135

Case No.:7/48/82‐ALC4/2009

18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01070/AM10/ RLA File :05/24/040/00407/AM10/ Lic.No/Date:0510257661 03.02.2010 Defer Date:13.07.2010   136

Case No.:5/48/82‐ALC4/2009

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01068/AM10/ RLA File :03/94/040/00927/AM10/ Lic.No/Date:0310558485 04.02.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/11/2008‐Ch.II dated 11.05.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2,5‐Dimethyl  Phenyl  Acetyl chloride 1 Kg.  1. Para Xylene 1.485 kg 2. Paraformaldehyde 1.032 kg 3. Sodium Cyanide 0.570 kg 4. CausƟc Soda Flakes 0.500 kg 5. Thionyl Chloride 0.980 kg     137

Case No.:8/48/82‐ALC4/2009

Party Name:GUJARAT ORGANICS LTD., 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01071/AM10/ RLA File :03/94/040/00963/AM10/ Lic.No/Date:0310558552 04.02.2010 Defer Date:13.07.2010   138

Case No.:15/48/82‐ALC4/2009

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01078/AM10/ RLA File :05/23/040/00165/AM10/ Lic.No/Date:0510257905 05.02.2010 Defer Date:13.07.2010

139

Case No.:17/48/82‐ALC4/2009

Party Name:AMOLI ORGANICS PVT. LTD., 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01080/AM10/ RLA File :03/94/040/00025/AM10/ Lic.No/Date:0310558999 08.02.2010 Defer Date:13.07.2010 Decision :CommiƩee decided to forward a copy of applicaƟon to Department of PharmaceuƟcals for their comments. Accordingly, case was deferred for 13.07.2010.   140

Case No.:18/48/82‐ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01081/AM10/ RLA File :09/24/040/00435/AM10/ Lic.No/Date:0910040860 08.02.2010 Defer Date:13.07.2010   141

Case No.:19/48/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01082/AM10/ RLA File :09/24/040/00454/AM10/ Lic.No/Date:0910040861 08.02.2010 Defer Date:13.07.2010   142

Case No.:20/48/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01083/AM10/ RLA File :09/24/040/00455/AM10/ Lic.No/Date:0910040862 08.02.2010 Defer Date:13.07.2010   143

Case No.:22/48/82‐ALC4/2009

Party Name:SPAK ORGOCHEM (INDIA) PVT. LTD. 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01085/AM10/ RLA File :03/95/040/00724/AM10/ Lic.No/Date:0310559152 09.02.2010 Defer Date:13.07.2010   144

Case No.:24/48/82‐ALC4/2009

Party Name:TECKBOND LABORATORIES PRIVATE LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01087/AM10/ RLA File :09/24/040/00450/AM10/ Lic.No/Date:0910040868 09.02.2010 Defer Date:13.07.2010

145

Case No.:25/48/82‐ALC4/2009

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01088/AM10/ RLA File :03/95/040/00733/AM10/ Lic.No/Date:0310559189 09.02.2010 Defer Date:13.07.2010   146

Case No.:28/48/82‐ALC4/2009

Party Name:SARNA CHEMICALS PVT.LTD. 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01091/AM10/ RLA File :03/95/040/00739/AM10/ Lic.No/Date:0310559500 10.02.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/48/2008‐Ch.II dated 23.11.2009 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4(20Chloro  Ethylsulfonyl)  Butyric Acid (XAZ Base) 1 Kg.  1. Gamma Butyrolactone 0665 kg 2. Isopropyl Alcohol 0.695 kg 3. 2‐Mercapto Ethanol 0.691 kg     147

Case No.:30/48/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01093/AM10/ RLA File :05/24/040/00476/AM10/ Lic.No/Date:0510258284 11.02.2010 Defer Date:13.07.2010   148

Case No.:10/50/82‐ALC4/2009

Party Name:KOPRAN LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01164/AM10/ RLA File :03/94/040/01019/AM10/ Lic.No/Date:0310561665 24.02.2010 Defer Date:13.07.2010   149

Case No.:19/50/82‐ALC4/2009

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01173/AM10/ RLA File :34/24/040/00203/AM10/ Lic.No/Date:3410026496 Defer

26.02.2010 Date:13.07.2010   150

Case No.:21/50/82‐ALC4/2009

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01175/AM10/ RLA File :34/24/040/00205/AM10/ Lic.No/Date:3410026498 26.02.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/120/2007‐Ch.II dated 18.06.2009 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Isobutyryl Chloride 1 Kg.  1. Isobutyric Acid 0.861 kg     151

Case No.:22/50/82‐ALC4/2009

Party Name:CLEAN SCIENCE AND TECHNOLOGY PVT.LTD. 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01176/AM10/ RLA File :31/24/040/00231/AM10/ Lic.No/Date:3110042170 26.02.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/6/2009‐Ch.II dated 17.05.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4‐Acetyl Veratrole 99% 1 Kg.  1. Veratrole 99% 0.900 kg     152

Case No.:26/50/82‐ALC4/2009

Party Name:CENTURY PHARMACEUTICALS LTD. 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01180/AM10/ RLA File :34/24/040/00208/AM10/ Lic.No/Date:3410026508 02.03.2010 Defer Date:13.07.2010   153

Case No.:28/50/82‐ALC4/2009

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 18.05.2010 HQ File :01/82/050/01182/AM10/ RLA File :09/24/040/00446/AM10/ Lic.No/Date:0910041147 03.03.2010 Defer Date:13.07.2010

  154

Case No.:33/50/82‐ALC4/2009

Party Name:VDH INTERNATIONAL 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01187/AM10/ RLA File :05/24/040/00456/AM10/ Lic.No/Date:0510259764 03.03.2010 Defer Date:13.07.2010   155

Case No.:34/50/82‐ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01188/AM10/ RLA File :31/24/040/00235/AM10/ Lic.No/Date:3110042200 03.03.2010 Defer Date:13.07.2010   156

Case No.:35/50/82‐ALC4/2009

Party Name:CLEAN SCIENCE AND TECHNOLOGY PVT.LTD. 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01189/AM10/ RLA File :31/24/040/00233/AM10/ Lic.No/Date:3110042201 03.03.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/6/2009‐Ch.II dated 17.05.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4 Methoxy Acetophenone 1 Kg.  1. Phenol 0.885 kg 2. CausƟc Soda Lye 0.440 kg     157

Case No.:7/52/82‐ALC4/2009

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01200/AM10/ RLA File :03/94/040/01033/AM10/ Lic.No/Date:0310563317 08.03.2010   Decision  :  CommiƩee  considered    case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/341/2009‐PI‐(Norms) dated 26.04.2010 and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy the norms on repeat basis under

para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower.

  Export Product Export Qty. Sl.No.   import items QuanƟty allowed Gemcitabin 1 kg 1. 3,5‐O‐Dibenzoyl‐2‐Deoxy‐2,2‐ 1.756 kg

Hydrochloride g y y DifluorocyƟdine g 2. Methanol 1.312 kg 3. Monoglyme Not allowed 4. Ethyl Acetate Not allowed     158

Case No.:8/52/82‐ALC4/2009

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01201/AM10/ RLA File :03/94/040/01018/AM10/ Lic.No/Date:0310563354 08.03.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/11/2008‐Ch.II dated 11.05.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐Amino‐2‐Phenyl Butyric Acid 1 Kg.  1. Propiophenone 1.082 kg 2. Sodium Cyanide 0.490 kg 3. Methanol 2.640 kg 4. CausƟc Soda Flakes 1.230 kg     159

Case No.:5/52/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01198/AM10/ RLA File :09/24/040/00496/AM10/ Lic.No/Date:0910041237 09.03.2010 Defer Date:13.07.2010   160

Case No.:14/52/82‐ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01207/AM10/ RLA File :05/24/040/00507/AM10/ Lic.No/Date:0510260189 10.03.2010  Defer Date:15.06.2010   161

Case No.:19/52/82‐ALC4/2009

Party Name:ATUL LIMITED, 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01212/AM10/ RLA File :08/24/040/00288/AM10/ Lic.No/Date:0810087221 Defer

11.03.2010 Date:13.07.2010   162

Case No.:25/52/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHASHVI RASAYAN PVT.LTD 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01218/AM10/ RLA File :52/24/040/00040/AM10/ Lic.No/Date:5210029979 12.03.2010 Defer Date:13.07.2010   163

Case No.:29/52/82‐ALC4/2009

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01222/AM10/ RLA File :03/94/040/01071/AM10/ Lic.No/Date:0310564649 12.03.2010 Defer Date:13.07.2010   164

Case No.:30/52/82‐ALC4/2009

Party Name:PI INDUSTRIES LTD., 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01223/AM10/ RLA File :13/24/040/00032/AM10/ Lic.No/Date:1310031602 12.03.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.15022/6/2010‐Ch.II dated 18.05.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed AE‐473  (2‐{2‐Chloro‐4‐mesyl‐3‐ [(RS)}‐tetrahydro‐2‐ furylmethoxymethyl}benzoyl)‐ cyclohexane‐1,3‐Dione) Min.97%) 1 Kg.  1. 3‐Chloro‐2‐Methyl Aniline 0.746 kg 2. Methanol 3.380 kg 3. Toluene 3.190 kg 4. Bromine 1.404 kg 5. Tetrahydrofurfuryl Alcohol 2.170 kg 6. Methyl Ethyl Ketone 0.935 kg 7. 1,3‐Cyclohexanedione 0.357 kg 8. Acetonitrile (Methyl Cyanide) 1.068 kg 9. Acetone Cyanohydrin 0.031 kg 10. CausƟc Soda Lye (47%) 4.096 kg     165

Case No.:9/1/82‐ALC4/2010

Party Name:HETERO LABS LIMITED Status:Case

18.05.2010 Deferred HQ File :01/82/050/01240/AM10/ RLA File :09/24/040/00547/AM10/ Lic.No/Date:0910041459 25.03.2010 Defer Date:13.07.2010   166

Case No.:10/1/82‐ALC4/2010

Party Name:MANTENA LABORATORIES LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01241/AM10/ RLA File :09/24/040/00531/AM10/ Lic.No/Date:0910041463 25.03.2010 Defer Date:13.07.2010   167

Case No.:11/1/82‐ALC4/2010

Party Name:MANTENA LABORATORIES LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01242/AM10/ RLA File :09/24/040/00537/AM10/ Lic.No/Date:0910041464 25.03.2010 Defer Date:13.07.2010   168

Case No.:12/1/82‐ALC4/2010

Party Name:MANTENA LABORATORIES LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01243/AM10/ RLA File :09/24/040/00538/AM10/ Lic.No/Date:0910041466 25.03.2010 Defer Date:13.07.2010   169

Case No.:13/1/82‐ALC4/2010

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01244/AM10/ RLA File :09/24/040/00546/AM10/ Lic.No/Date:0910041467 25.03.2010 Defer Date:13.07.2010   170

Case No.:14/1/82‐ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01245/AM10/ RLA File :07/24/040/00484/AM10/ Lic.No/Date:0710070684 26.03.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 21/82 meeƟng held on 25.09.2007 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Doxycycline  Capsules  100 mg 1 No.  1. Doxycycline  Hydrochloride  Hemihydrate (Doxycycline Hyclate) 108.06 mg/tablet     171

Case No.:1/3/82‐ALC4/2010

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00012/AM11/ RLA File :31/24/040/00257/AM10/ Lic.No/Date:3110042770 06.04.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/68/2006‐Ch.II dated 10.05.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Morpholine 1 Kg.  1. Diethylene Glycol 1.354 kg 2. Ammonia Anhydrous 0.217 kg   The firm has not given the details of Catalyst and hence not allowed. Further, Hydrogen is not a importable commodity and therefore not allowed.     172

Case No.:2/3/82‐ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00013/AM11/ RLA File :09/24/040/00549/AM10/ Lic.No/Date:0910041571 07.04.2010 Defer Date:13.07.2010   173

Case No.:4/3/82‐ALC4/2010

Party Name:ROSSARI BIOTECH LTD 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00015/AM11/ RLA File :03/95/040/00009/AM11/ Lic.No/Date:0310568654 08.04.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/32/2007‐Ch.II dated 17.05.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed TexƟle  Auxilliaries:‐  Rossacid‐ N/Rossacid‐PD/C/Shaq‐F/GliƩer Liquid containing 53% of Saturated 1 Kg.  1. Saturated Acyclic Organic (Methane Carboxylic Acid) 0.535 kg 2. Mono  Carboxylic  Acid  (Methanoic 0.200 kg

Aryclic  Organic  Acid  and  20%  of Mono Carboxylic Acid Acid)     174

Case No.:5/3/82‐ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00016/AM11/ RLA File :03/94/040/01138/AM10/ Lic.No/Date:0310568958 09.04.2010 Defer Date:13.07.2010   175

Case No.:8/3/82‐ALC4/2010

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00019/AM11/ RLA File :05/24/040/00008/AM11/ Lic.No/Date:0510262191 09.04.2010 Defer Date:13.07.2010 Decision :CommiƩee considered case as per agenda and decided to call from the firm the quanƟƟes of both the export products separately as well as the quanƟƟes applied for import for each export product separately. Accordingly, case was deferred for 13.07.2010.   176

Case No.:10/3/82‐ALC4/2010

Party Name:VHB MEDISCIENCES LTD. 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00021/AM11/ RLA File :03/95/040/00015/AM11/ Lic.No/Date:0310569153 12.04.2010 Defer Date:13.07.2010   177

Case No.:3/7/82‐ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00186/AM11/ RLA File :05/24/040/00039/AM11/ Lic.No/Date:0510263625 04.05.2010 Defer Date:13.07.2010   178

Case No.:4/7/82‐ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00187/AM11/ RLA File :05/24/040/00001/AM11/ Lic.No/Date:0510263627 04.05.2010 Defer Date:13.07.2010

179

Case No.:1/7/82‐ALC4/2010

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00184/AM11/ RLA File :08/24/040/00016/AM11/ Lic.No/Date:0810088778 05.05.2010   Decision : CommiƩee considered case as per agenda and in light of wriƩen comments of Department of PharmaceuƟcals and in consultaƟon with technical authority present in meeƟng, decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed  for 10 mg Tablets Qty. allowed  for 20 mg Tablets Qty. allowed  for 30 mg Tablets Qty. allowed  for 40 mg Tablets ParoxeƟne  10 mg Tablets   1  Million Nos. 1. ParoxeƟne  Hcl Hemihydrate 11.10 kg 22.20 kg 33.30 kg 44.40 kg 2. Lactose Anhydrous NF 65.93 kg 131.86 kg 197.79 kg 263.72 kg  ParoxeƟne 20 mg Tablets 1  Million Nos. 3. Dibasic  Calcium Phosphate Anhydrous 23.18 kg 46.36 kg 69.54 kg 92.22 kg 4. Povidone K 30 4.39 kg 8.78 kg 13.17 kg 17.56 kg ParoxeƟne  40 mg Tablets 1  Million Nos. 5. Magnesium Stearate 1.10 kg 2.20 kg 3.30 kg 4.40 kg 6.  BOTTLES & CAPS (PACKING MATERIALS  IN FINISHED  FORM 60  CC  WHITE HDPE  ROUND BOTTLE As  per packing policy As per packing policy As per packing policy As per packing policy 7. 75  CC  WHITE HDPE  ROUND BOTTLE As  per packing policy As per packing policy As per packing policy As per packing policy 8. 100  CC  WHITE HDPE  ROUND BOTTLE As  per packing policy As per packing policy As per packing policy As per packing policy 9. 150  CC  WHITE HDPE  ROUND BOTTLE As  per packing policy As per packing policy As per packing policy As per packing policy 10. 225  CC  WHITE HDPE  ROUND BOTTLE As  per packing policy As per packing policy As per packing policy As per packing policy

300  CC  WHITE HDPE  ROUND BOTTLE As  per packing policy As per packing policy As per packing policy As per packing policy 12. 400  CC  WHITE HDPE  ROUND BOTTLE As  per packing policy As per packing policy As per packing policy As per packing policy 13. 500  CC  WHITE HDPE  ROUND BOTTLE As  per packing policy As per packing policy As per packing policy As per packing policy 14. 33 MM WHITE PP SCREW CAP As  per packing policy As per packing policy As per packing policy As per packing policy 15. 38 MM WHITE PP SCREW CAP As  per packing policy As per packing policy As per packing policy As per packing policy 16. 45 MM WHITE PP SCREW CAP As  per packing policy As per packing policy As per packing policy As per packing policy 17. 53 MM WHITE PP SCREW CAP As  per packing policy As per packing policy As per packing policy As per packing policy   RA concerned may take further necessary acƟon as per above decision of Norms CommiƩee.   180

Case No.:2/7/82‐ALC4/2010

Party Name:IND‐SWIFT LABORATORIES LTD., 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00185/AM11/ RLA File :22/24/040/00007/AM11/ Lic.No/Date:2210009941 05.05.2010 Defer Date:13.07.2010   181

Case No.:5/7/82‐ALC4/2010

Party Name:VINEET LABORATORIES PRIVATE LIMITED 18.05.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00188/AM11/ RLA File :09/24/040/00012/AM11/ Lic.No/Date:0910041905 05.05.2010   Decision  :  CommiƩee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriƩen  comments  forwarded  by  Department  of  PharmaceuƟcals  vide  their  O.M. No.35011/349/2009‐PI (Norms) dated 13.05.2010 and in consultaƟon with technical authoriƟes present in meeƟng,   decided to raƟfy norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (S)‐5‐Chloro‐a‐ (Cyclopropylethynyl)‐2‐((4‐ Methoxy  Phenyl  Methyl) Amino)‐A‐(Trifluoro 1 Kg.  1. 4‐Chloro‐2‐Trifluoro  Acetyl‐Aniline Hydrochloride Hydrate Efavirenz 0.85 kg 2. Cyclopropyl Acetylene 0.395 kg 3. Citric Acid 0.61 kg 4. Lithium Metal 0.293 kg

Methyl)Benzene  Methanol (MMAA) (Efavirenz Stage‐IV) 5. Tetrahydrofuran 4.95 kg 6. N‐Hexane 10.37 kg 7. Toluene 3.37 kg 8. N‐Butyl Chloride 1.97 kg     182

Case No.:6/7/82‐ALC4/2010

Party Name:GALENTIC PHARMA (INDIA) PVT.LTD. 18.05.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00189/AM11/ RLA File :03/94/040/01137/AM10/ Lic.No/Date:0310572833 05.05.2010 Defer Date:13.07.2010

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied