IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2007-07-24

DGFT Committee Minutes

Document text

Directorate General of Foreign Trade  Ministry of Commerce & Industry, Maulana Azad Road, Udyog Bhawan New Delhi ­110011 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Officewise Statement

MEETING NUMBER : 12/82­ALC4/2007 MEETING DATE : 24.07.2007   1

Case No.:1/12/82­ALC4/2007

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD Meet No/Date:12/82­ALC4/2007 24.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01673/AM05/ RLA File :09/24/040/00314/AM05/ Lic.No/Date:0910021404 06.01.2005 Defer Date: 21.08.2007 Decision :The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Azoline under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for four weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for four weeks.       2

Case No.:5/37/82­ALC1/2005

Party Name:FDC LTD., 24.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00946/AM06/ RLA File :03/94/040/00798/AM06/ Lic.No/Date:0310356218 22.11.2005 Defer Date:21.08.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Econazole Nitrate BP/JP/USP under para 4.7 of HBP.   The Committee noted that the firm has not furnished the technical details alongwith their application. The Committee, therefore, decided to call for the technical details from the firm. Accordingly, the case was deferred for four weeks.       3

Case No.:10/47/83­ALC1/2005

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., 24.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00648/AM06/ RLA File :03/95/040/01126/AM06/ Lic.No/Date:0310365523 02.02.2006 Defer Date:07.08.2007

Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Cefadroxil under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for two weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for two weeks.       4

Case No.:3/9/82­ALC1/2006

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD Meet No/Date:12/82­ALC4/2007 24.07.2007 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01314/AM06/ RLA File :22/24/040/00080/AM06/ Lic.No/Date:2210005220 02.02.2006

Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Ampicillin Anhydrous under para 4.7 of HBP.   The Committee in the light of the report furnished by PI Division vide their U.O. No.35011/274/2006 PI­III dated 20.07.2007 decided to ratify the norms of the export product under para 4.7 of the HBP as per details below or as applied for whichever is lower.   Export Product: Ampicillin Anhydrous from Pen G Route­­­­­­­­­­­1Kg.   Import items: 1.       Penicillin G Potassium 1st Crystal­­­­­­­­­­­­­2.088BOU/kg 2.       Pivaloyl chloride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.42kg/kg 3.       Triethylamine­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.0239kg/kg 4.       Methylene chloride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.50kg/kg 5.       D(­)Alpha Phenyl glycine Base­­­­­­­­­­­­­­­0.500kg/kg 6.       Pen. G Amidase (Enzyme)­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.078gm/kg 7.       Ethyl Aceto acetate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.45kg/kg 8.       Isopropyl Alcohol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.21kg/kg 9.       Pot. Carbonate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.235kg/kg   RLA concerned may take further necessary action under para 4.7 of HBP as per above decision of Norms Committee.       5

Case No.:5/49/83­ALC1/2005

Party Name:NESTOR PHARMACEUTICALS LTD. 24.07.2007 Status:Case Approvcd HQ File :01/83/050/00661/AM06/ RLA File :05/24/040/00875/AM06/ Lic.No/Date:0510176456 15.02.2006

Decision :  The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Ampicillin Anhydrous under para 4.7 of HBP.   The Committee in the light of the report furnished by PI Division vide their U.O. No.35011/274/2006 PI­III dated 20.07.2007 decided to ratify the norms of the export product under para 4.7 of the HBP as per details below or as applied for whichever is lower.   Export Product: Ampicillin Anhydrous from Pen G Route­­­­­­­­­­­1Kg.   Import items: 1.       Penicillin G Potassium 1st Crystal­­­­­­­­­­­­­2.088BOU/kg 2.       Pivaloyl chloride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.42kg/kg 3.       Triethylamine­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.0239kg/kg 4.       Methylene chloride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.50kg/kg 5.       D(­)Alpha Phenyl glycine Base­­­­­­­­­­­­­­­0.500kg/kg 6.       Pen. G Amidase (Enzyme)­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.078gm/kg 7.       Ethyl Aceto acetate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.45kg/kg 8.       Isopropyl Alcohol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.21kg/kg 9.       Pot. Carbonate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.235kg/kg         6

Case No.:9/7/82­ALC1/2006

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD Meet No/Date:12/82­ALC4/2007 24.07.2007 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01467/AM06/ RLA File :22/24/040/00105/AM06/ Lic.No/Date:2210005323 13.03.2006

Decision :  The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Ampicillin Anhydrous under para 4.7 of HBP.   The Committee in the light of the report furnished by PI Division vide their U.O. No.35011/274/2006 PI­III dated 20.07.2007 decided to ratify the norms of the export product under para 4.7 of the HBP as per details below or as applied for whichever is lower.   Export Product: Ampicillin Anhydrous from Pen G Route­­­­­­­­­­­1Kg.   Import items: 1.       Penicillin G Potassium 1st Crystal­­­­­­­­­­­­­2.088BOU/kg 2.       Pivaloyl chloride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.42kg/kg 3.       Triethylamine­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.0239kg/kg 4.       Methylene chloride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.50kg/kg 5.       D(­)Alpha Phenyl glycine Base­­­­­­­­­­­­­­­0.500kg/kg 6.       Pen. G Amidase (Enzyme)­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.078gm/kg 7.       Ethyl Aceto acetate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.45kg/kg 8.       Isopropyl Alcohol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.21kg/kg 9.       Pot. Carbonate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.235kg/kg         7

Case No.:9/11/83­ALC1/2006

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 24.07.2007 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/00165/AM07/ RLA File :22/24/040/00035/AM07/ Lic.No/Date:2210005538 15.05.2006

Decision :  The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Ampicillin Anhydrous under para 4.7 of HBP.   The Committee in the light of the report furnished by PI Division vide their U.O. No.35011/274/2006 PI­III dated 20.07.2007 decided to ratify the norms of the export product under para 4.7 of the HBP as per details below or as applied for whichever is lower.   Export Product: Ampicillin Anhydrous from Pen G Route­­­­­­­­­­­1Kg.   Import items: 1.       Penicillin G Potassium 1st Crystal­­­­­­­­­­­­­2.088BOU/kg 2.       Pivaloyl chloride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.42kg/kg 3.       Triethylamine­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.0239kg/kg 4.       Methylene chloride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.50kg/kg 5.       D(­)Alpha Phenyl glycine Base­­­­­­­­­­­­­­­0.500kg/kg 6.       Pen. G Amidase (Enzyme)­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.078gm/kg 7.       Ethyl Aceto acetate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.45kg/kg 8.       Isopropyl Alcohol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.21kg/kg 9.       Pot. Carbonate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.235kg/kg         8

Case No.:12/28/87­ALC1/2006

Party Name:ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LIMITED 24.07.2007 Status: Case Approved HQ File :01/87/050/00482/AM07/ RLA File :04/24/040/00047/AM07/ Lic.No/Date:0410083795 25.08.2006

Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product 2­Methyl Mercapto Phenothiazene under para 4.7 of HBP.   The Committee in the light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/274/2006­PI­III dated 24.07.2007 decided to ratify the norms under para 4.7 of the HBP as per details below or as applied for whichever is lower.   Export Product: 2­Methyl Mercapto Phenothiazene­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1Kg.   Import item: 3­methyl Mercapto Aniline­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­2.36Kg/Kg.       9

Case No.:34/28/82­ALC1/2006

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD Meet No/Date:12/82­ALC4/2007 24.07.2007 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00849/AM07/ RLA File :22/24/040/00203/AM07/ Lic.No/Date:2210005950 04.09.2006

Decision :  The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Ampicillin Anhydrous under para 4.7 of HBP.   The Committee in the light of the report furnished by PI Division vide their U.O. No.35011/274/2006 PI­III dated 20.07.2007 decided to ratify the norms of the export product under para 4.7 of the HBP as per details below or as applied for whichever is lower.   Export Product: Ampicillin Anhydrous from Pen G Route­­­­­­­­­­­1Kg.   Import items: 1.       Penicillin G Potassium 1st Crystal­­­­­­­­­­­­­2.088BOU/kg 2.       Pivaloyl chloride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.42kg/kg 3.       Triethylamine­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.0239kg/kg 4.       Methylene chloride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.50kg/kg 5.       D(­)Alpha Phenyl glycine Base­­­­­­­­­­­­­­­0.500kg/kg 6.       Pen. G Amidase (Enzyme)­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.078gm/kg 7.       Ethyl Aceto acetate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.45kg/kg 8.       Isopropyl Alcohol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.21kg/kg 9.       Pot. Carbonate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.235kg/kg         10

Case No.:46/28/82­ALC1/2006

Party Name:BELCO PHARMA 24.07.2007 Status: Case Withdrawn HQ File :01/82/050/00920/AM07/ RLA File :05/24/040/00343/AM07/ Lic.No/Date:0510190748 13.09.2006   Decision Withdrawn as this case has already been approved in the Norms Committee Meeting No.11/08 dated 17.07.2007. :   11

Case No.:2/31/83­ALC1/2006

Party Name:PRADEEP SHETYE PVT. LTD. 24.07.2007 Status:Case Deferred

HQ File :01/83/050/00707/AM07/ RLA File :03/95/040/00433/AM07/ Lic.No/Date:0310400643 22.09.2006 Defer Date: 21.08.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Micronized Rafoxanide under para 4.7 of HBP.   The Committee noted that NC­I had decided in its meeting No.43/06 dated 07.02.2007 to call for Technical Specification including particle size, analysis for both import and export items, but no letter was issued to the firm from DES­IV Section calling the aforesaid information. The Committee, therefore, decided to call for the aforesaid information from the firm. Accordingly, it was decided to defer the case for four weeks.     12

Case No.:11/34/87­ALC1/2006

Party Name:ALKALOIDS CORP 24.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00566/AM07/ RLA File :02/24/040/00189/AM07/ Lic.No/Date:0210094006 25.09.2006 Defer Date:21.08.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Senega Soft Extract  under para 4.7 of HBP.   The Committee decided to remind the Department of Ayush demi­officially for their comments. Accordingly, the case was deferred for four weeks.     13

Case No.:9/34/82­ALC1/2006

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., Meet No/Date:12/82­ALC4/2007 24.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00999/AM07/ RLA File :09/24/040/00177/AM07/ Lic.No/Date:0910027659 25.09.2006 Defer Date:04.09.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Moxifloxacin Hydrochloride under

para 4.7 of HBP.

  The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for six weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for six  weeks.         14

Case No.:14/36/87­ALC1/2006

Party Name:ALEMBIC LIMITED 24.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00696/AM07/ RLA File :34/24/040/00183/AM07/ Lic.No/Date:3410017311 06.11.2006 Defer Date:21.08.2007

Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Aza Erythromycin under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for four weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for four  weeks.     15

Case No.:24/37/87­ALC1/2006

Party Name:ADVY CHEMICAL 24.07.2007 Status:Case Withdrawn HQ File :01/87/050/00704/AM07/ RLA File :03/94/040/00836/AM07/ Lic.No/Date:0310406891 07.11.2006   Decision : Withdrawn as the case has already been approved in the NC Meeting No.11/08 dated 17.07.2007.     16

Case No.:8/44/82­ALC1/2006

Party Name:M/S.ENAL DRUGS PVT LTD., 24.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01307/AM07/ RLA File :09/24/040/00237/AM07/ Lic.No/Date:0910028243 17.11.2006 DeferDate: 04.09.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product 2­Chloro Methyl­3,Methyl­4)2,2,2 Trifluoro Ethoxy) Pyridine Hcl (Lansoprazole Chloro Compounded) Powder  under para 4.7 of HBP.   The Committee decided to forward the complete set of application to the Technical Authority for their comments. It was accordingly decided to defer the case for six weeks.     17

Case No.:8/38/83­ALC1/2006

Party Name:SKM PHARMA(P)LTD., 24.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00964/AM07/ RLA File :07/24/040/00534/AM07/ Lic.No/Date:0710048801 01.12.2006 Defer Date:04.09.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Fortified Procaine Pencillin 4 Mega Injection 20ml under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for six weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for four  weeks.

18

Case No.:12/41/80­ALC2/2006

Party Name:BRAWN LABORATORIES LTD 24.07.2007 Status:Case Approved HQ File :01/80/050/01003/AM07/ RLA File :05/24/040/00737/AM07/ Lic.No/Date:0510195559 04.12.2006   Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Cefadroxil Capsule 500MG under

para 4.7 of HBP.

  The Committee in the light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/274/2006­PI­III dated 24.07.2007 decided to ratify the norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied for whichever is lower.   Export product: Cefadroxil Capsule 500MG   Import Item: Cefadroxil Monohydrate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.525gm/capsule   RLA Concerned may take further necessary action under para 4.7 of HBP as per above decision of Norm Committee.     19

Case No.:3/47/80­ALC2/2006

Party Name:MANTENA LABORATORIES LIMITED 24.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/80/050/01016/AM07/ RLA File :09/24/040/00324/AM07/ Lic.No/Date:0910028524 06.12.2006 Defer Date: 04.09.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Benzyl(S)­(­)­1,2,3,4­Tetrahydro­ 3­Isoquinoline Carboxylate­Para­Toluene Sulfonic Acid Salt under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for six weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for six weeks.     20

Case No.:11/44/82­ALC1/2006

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 24.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01409/AM07/ RLA File :09/24/040/00374/AM07/ Lic.No/Date:0910028536 07.12.2006 Defer Date: 21.08.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Lisinopril under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for four weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for four weeks.

21

Case No.:3/47/87­ALC1/2006

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 24.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00826/AM07/ RLA File :09/24/040/00323/AM07/ Lic.No/Date:0910028660 18.12.2006 Defer Date:21.08.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Ritonavir under para 4.7 of HBP.   The Committee decided to call for the information as per written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/58/2007­PI­III dated 04.07.2007 from the firm as per details below.   i)                    Yields at step IV, V and VI in the reaction scheme furnished are very low. Thchnical justification alongwith copy of supporting literature may be furnished. ii)                   Specific use of Citric Acid in step I & II is not given. Technical justification alongwith complete chemical reaction highlighting the use of Citric Acid may be furnished. iii)                 Similarly specific use of combination of Lithium Hydroxide and Lithium Chloride alongwith Alumina is not indicated in Step VII. Same may be explained. Recovery of Lithium Hydroxide and Lithium Chloride may also be indicated in the reaction scheme. iv)                 Whether 1,2­Dimethoxy Ethane used in Step III is a raw material or solvent. Specific use of 1,2­Dimethoxy Ethane alongwith Methane Sulfonic Acid may be furnished alongwith complete chemical reaction highlighting the use of both the chemicals. v)                  Whether the data furnished by the firm are based on pilot plant or commercial scale operations. Improvement in yields may also be furnished   The Committee accordingly decided to defer the case for four weeks   22

Case No.:12/43/82­ALC1/2006

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHEM 24.07.2007 Status:Case Transferred HQ File :01/82/050/01482/AM07/ RLA File :05/24/040/00771/AM07/ Lic.No/Date:0510196613 21.12.2006   Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product 4­(Dimethyl Amino)­Pyridine under para 4.7 of HBP.   The Committee decided to transfer the case to DES­IV as the export product pertains to Chemical Sector.     23

Case No.:4/47/83­ALC1/2006

Party Name:NESTOR PHARMACEUTICALS LTD. 24.07.2007 Status:Case Approved

HQ File :01/83/050/01080/AM07/ RLA File :05/24/040/00760/AM07/ Lic.No/Date:0510197129 02.01.2007   Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Ampicillin Anhydrous BP under

para 4.7 of HBP.

  The Committee in the light of the report furnished by PI Division vide their U.O. No.35011/274/2006 PI­III dated 20.07.2007 decided to ratify the norms of the export product under para 4.7 of the HBP as per details below or as applied for whichever is lower. Export Product: Ampicillin Anhydrous from Pen G Route­­­­­­­­­­­1Kg.   Import items: 1.       Penicillin G Potassium 1st Crystal­­­­­­­­­­­­­2.088BOU/kg 2.       Pivaloyl chloride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.42kg/kg 3.       Triethylamine­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.0239kg/kg 4.       Methylene chloride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.50kg/kg 5.       D(­)Alpha Phenyl glycine Base­­­­­­­­­­­­­­­0.500kg/kg 6.       Pen. G Amidase (Enzyme)­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.078gm/kg 7.       Ethyl Aceto acetate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.45kg/kg 8.       Isopropyl Alcohol­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.21kg/kg 9.       Pot. Carbonate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.235kg/kg       24

Case No.:2/12/82­ALC4/2007

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD Meet No/Date:12/82­ALC4/2007 24.07.2007 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01527/AM07/ RLA File :22/21/040/00091/AM06/ Lic.No/Date:2210006349 04.01.2007

Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Ampicillin Trihydrate (Pen G Route)  under para 4.7 of HBP.   The Committee decided to ratify the norms of the export product under para 4.7 of HBP. as per revised  SION  at Sl.No.A­69 published vide Public Notice No.2 dated 19.04.2007 or as applied by the firm whichever is lower.     25

Case No.:15/48/82­ALC1/2006

Party Name:LUPIN LIMITED 24.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01626/AM07/ RLA File :03/95/040/01257/AM07/ Lic.No/Date:0310415601 12.01.2007 Defer Date:21.08.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Cefadroxil under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for two weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for two weeks.   26

Case No.:3/12/82­ALC4/2007

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD Meet No/Date:12/82­ALC4/2007 24.07.2007 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01578/AM07/ RLA File :22/21/040/00053/AM06/ Lic.No/Date:2210006397 17.01.2007

Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Cloxacillin Sodium (From Pen G Route) under para 4.7 of HBP.   The Committee in light of the report of the Deptt. of C&PC forwarded vide their U.O.No.35011/165/2006/PI­III(Part­ IV) dated 9.3.2007 decided to fix I/O Norms for the export product for the purpose of para 4.7 of HBP only as under or as applied by the firm whichever is lower.  Export product  Cloxacillin Sodium from Pen G route­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1kg  Import items  1. Penicillin G Potassium first crystal­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.43 BOU  2. Penicillin G Amidase (Enzyme)­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.732gm  3. Methylene chloride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.407kg  4. Acetone­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.1254kg  5. 3­(2­Chlorophenyl)­5­Methyl Isoxazole     Carbonyl Chloride (CMIC Chloride)­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.62kg  OR  5.a) O­chloro Benzaldehyde­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.5034kg  b) Hydroxy Amine Sulphate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.3192kg  c) Methyl Acetoacetate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.410kg  d) Chloroform­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.270kg  e) Methylene chloride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.0542kg  6. Methylene Chloride/Ethyl Acetate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.620kg  7. 2­Ethyl Hexanoic acid­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.150kg        27

Case No.:5/12/82­ALC4/2007

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LIMITED 24.07.2007 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01862/AM07/ RLA File :22/21/042/00076/AM05/ Lic.No/Date:2210006457 02.02.2007   Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Ampicillin Trihydrate (6APA Route) under para 4.7 of HBP.   The Committee decided to ratify the norms of the export product under para 4.7 of HBP. as per revised  SION  at Sl.No.A­68 published vide Public Notice No.2 dated 19.04.2007 or as applied by the firm whichever is lower.

28

Case No.:7/12/82­ALC4/2007

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD Meet No/Date:12/82­ALC4/2007 24.07.2007 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01876/AM07/ RLA File :22/21/040/00060/AM06/ Lic.No/Date:2210006459 02.02.2007   Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Cloxacillin Sodium (From Pen G Route) under para 4.7 of HBP.   The Committee in light of the report of the Deptt. of C&PC forwarded vide their U.O.No.35011/165/2006/PI­III(Part­ IV) dated 9.3.2007 decided to fix I/O Norms for the export product for the purpose of para 4.7 of HBP only as under or as applied by the firm whichever is lower.  Export product  Cloxacillin Sodium from Pen G route­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1kg  Import items  1. Penicillin G Potassium first crystal­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.43 BOU  2. Penicillin G Amidase (Enzyme)­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.732gm  3. Methylene chloride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.407kg  4. Acetone­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.1254kg  5. 3­(2­Chlorophenyl)­5­Methyl Isoxazole     Carbonyl Chloride (CMIC Chloride)­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.62kg  OR  5.a) O­chloro Benzaldehyde­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.5034kg  b) Hydroxy Amine Sulphate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.3192kg  c) Methyl Acetoacetate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.410kg  d) Chloroform­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.270kg  e) Methylene chloride­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.0542kg  6. Methylene Chloride/Ethyl Acetate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.620kg  7. 2­Ethyl Hexanoic acid­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.150kg        29

Case No.:15/12/82­ALC4/2007

Party Name:GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD., 24.07.2007 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01773/AM07/ RLA File :03/94/040/01341/AM07/ Lic.No/Date:0310422441 08.03.2007

Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Ethoxy Carbonylalanine under

para 4.7 of HBP.

  The Committee in the light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/253/2006­PI­III dated 18.04.2007 decided to ratify the norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied for whichever is lower.   Export product: Ethoxy Carbonylalanine­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1Kg.   Import items: 1.      L­Norvaline­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.03kg/kg 2.      10% Palladium on Carbon­­­­­­­­­­­­­­­0.100kg/kg 3.      Acetone­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­4.56kg/kg         30

Case No.:4/12/82­ALC4/2007

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 24.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01861/AM07/ RLA File :09/24/040/00500/AM07/ Lic.No/Date:0910029749 23.03.2007 Defer Date: 21.08.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Fluoro Lactone under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for four weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for four weeks.     31

Case No.:6/12/82­ALC4/2007

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 24.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01865/AM07/ RLA File :09/24/040/00496/AM07/ Lic.No/Date:0910029776 26.03.2007 Defer Date: 04.09.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Cefpodoxime Proxetil under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for six weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for six weeks.

32

Case No.:10/12/82­ALC4/2007

Party Name:HERMES CHEMICAL COMPANY PVT LTD. 24.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01900/AM07/ RLA File :09/24/040/00485/AM07/ Lic.No/Date:0910029843 29.03.2007 Defer Date: 04.09.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product 1­Thiomethyl 1­Cyclopropane Acetic Acid under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for six weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for six weeks.   33

Case No.:8/12/82­ALC4/2007

Party Name:MANTENA LABORATORIES LIMITED 24.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01898/AM07/ RLA File :09/24/040/00524/AM07/ Lic.No/Date:0910029841 29.03.2007 Defer Date: 04.09.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Methyl(E)­2­[3(s)­[3­[2­(7­ Chloro­2­Quinolinyl) Ethenyl]Phenyl]­3­Hydroxypropyl]Benzoate under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for six weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for six weeks.   34

Case No.:9/12/82­ALC4/2007

Party Name:HERMES CHEMICAL COMPANY PVT LTD. 24.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01899/AM07/ RLA File :09/24/040/00489/AM07/ Lic.No/Date:0910029842 29.03.2007 Defer Date: 04.09.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product [S]­1­[{3­(7­Chloro 2­Quinolinyl) Ethenyl] Phenyl}] 3­[2­(1­Hydroxy­1 Methyl Ethyl)­Phenyl} Propan­OL under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for six weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for six weeks.   35

Case No.:17/7/83­ALC1/2007

Party Name:R L FINE CHEM 24.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00149/AM08/ RLA File :07/24/040/00017/AM08/ Lic.No/Date:0710051334 19.04.2007 Defer Date: 21.08.2007

Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Clomipramine Hcl under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for four weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for four weeks.   36

Case No.:6/4/82­ALC4/2007

Party Name:SHALINA LABORATORIES PVT. LTD. 24.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00031/AM08/ RLA File :03/95/040/00095/AM08/ Lic.No/Date:0310428999 10.05.2007 Defer Date:21.08.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Diproson Lotion 30ml under para 4.7 of HBP.   The Committee decided to forward the copy of reply received from the firm alongwith the copy of the application to the Technical Authority for their comments. Accordingly the case was deferred for four weeks.     37

Case No.:11/12/82­ALC4/2007

Party Name:ALEMBIC LIMITED 24.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00064/AM08/ RLA File :34/24/040/00045/AM08/ Lic.No/Date:3410018932 07.06.2007 Defer Date: 04.09.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Azithromycin Step­4 under para 4.7 of HBP.   The Committee decided to call for complete chemical description of the export product from the firm. Accordingly, the case was deferred for six weeks.   38

Case No.:12/12/82­ALC4/2007

Party Name:ALEMBIC LIMITED 24.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00069/AM08/ RLA File :34/24/040/00047/AM08/ Lic.No/Date:3410018988 15.06.2007 Defer Date: 21.08.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Azithromycin dehydrate (Micronised) under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for four weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for four weeks.

39

Case No.:13/12/82­ALC4/2007

Party Name:MEDREICH LIMITED 24.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00070/AM08/ RLA File :07/24/040/00205/AM08/ Lic.No/Date:0710052078 20.06.2007 Defer Date: 04.09.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Paracetamol 250mg+Iburofen 200mg capsules under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for six weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for six weeks.   40

Case No.:14/12/82­ALC4/2007

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 24.07.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00106/AM08/ RLA File :03/95/040/00291/AM08/ Lic.No/Date:0310434270 28.06.2007 Defer Date: 04.09.2007 Decision : The Committee considered the case as per agenda for ratification of norms for the export product Flu Strength Hot Lemon Powders 5gm Sachet under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for six weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for six weeks.         Date:24.07.2007 Place:New Delhi Shyam Lal  Foreign Trade Development Officer     Minutes of the Norms Committee Meeting No. 12/08 held on 27.7.2007 under the Chairmanship of Sh. Sanjay Rastogi, Export Commissioner. The Committee first considered the minutes of the NC Meeting No. 11/08 held on 20.07.07 for confirmation and confirmed and adopted the same.  The Committee considered each case as per agenda .

CASE NO. A­335

M/S MILES INTERNATIONAL M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/1002/AM07 DATED      24.7.2007 RLA NO.03/95/40/314/AM07   ADV. LIC.NO. 0310386250 DT. 22.6.2007 The Committee considered this  case as per agenda for ratification  of Norms for the Export Product DITHRANOL BP/EP/DITHRANOL  under para 4.7 of HBP. The Committee noted that the firm was requested to furnish the copy of DML  vide  letter  dated  18.01.2007,  but  the  firm  has  not  responded.  The Committee, therefore, decided to reject the case.   RLA concerned may take further necessary action including cancellation of licence under para 4.7 of HBP as per the above decision of Norms Committee.      

CASE NO. A­336

M/S IPCA LABORATORIES LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/1760/AM07 RLA NO.03/94/40/1029/AM07   ADV. LIC.NO. 0310417066 DT. 24.01.2007

The  Committee  considered  this    case  as  per  agenda  for  ratification    of Norms for the Export Product MORANTEL CITRATE  under para 4.7 of HBP.   The Committee in the light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/125/2005­PI­III dated 24.07.2007 decided to ratify the norms on repeat basis as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export product: Morantel Citrate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1Kg.   Import items: Sl.No. Description of import item Quantity allowed 1. 3­Methyl Thiophene 0.330kg/kg 2. Acetonitrile 0.180kg/kg 3. Dimethyl Formamide 0.270kg/kg 4. Citric Acid 0.640kg/kg 5. Ethylene Dichloride 0.165kg/kg 6. Isopropyl alcohol 0.225kg/kg   RLA concerned may take further necessary action under para 4.7 of HBP as per above decision of Norms Committee.

CASE NO. A­337

M/S MAGALAM DRUGS & ORGANICS  M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/900/AM07 RLA NO.03/95/40/435/AM07   ADV. LIC.NO. 0310390120 DT. 19.07.2006 Norms for the Export Product –3­AMINO –4­METHOXY ACETANILIDE  under para 4.7 of HBP.   The Committee in the light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/97/2006­PI­III dated 24.07.2007 decided to ratify the norms   as per details below or as applied by the firm whichever is lower.   Export product: 3(N­Cyno ethyl­N­Ethyl) Amino­4­Methoxy Acetanilide­­­1Kg.   Import item: 3­Amino­4­Methoxy Acetamilide­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.06kg/kg   RLA concerned may take further necessary action under para 4.7 of HBP as per above decision of Norms Committee.        

CASE NO. A­338

M/S MEDRIECH  LTD

M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/1790/AM07 RLA NO.07/24/40/718/AM07   ADV. LIC.NO. 0710049763 DT. 24.01.2007 Norms for the Export Product PARACETAMOL 450MG  under para 4.7 of HBP. The  representative  of  PI  Division  present  in  the  meeting  informed  the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for four weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for four weeks.      

CASE NO. A­339

M/S METROCHEM API LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/83/50/145/AM08 RLA NO.09/24/40/436/AM07   ADV. LIC.NO. 0910029425 DT. 22.09.2007 Norms for the Export Product LANSOPRAZOLE PELLETS 11.2%  under para 4.7 of HBP. The Committee decided to forward an complete set of application to the Technical Authority for their comments. Accordingly, it was decided to defer the case for six weeks.  

CASE NO. A­340

M/S LEE PHARMA  LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/83/50/233/AM08 RLA NO.09/24/40/05/AM07   ADV. LIC.NO. 0910030159 DT. 03.05.2007

The  Committee  considered  this    case  as  per  agenda  for  ratification    of Norms  for  the  Export  Product  5­(Difluoro  Methoxy)­2­{3,4­Dimethoxy­2 Pyridinyl) Methyl} Thio} –1H Benzimidazole (Pentaprazole Sulphide)  under para 4.7 of HBP. The  representative  of  PI  Division  present  in  the  meeting  informed  the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for four weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for four weeks.  

CASE NO. A­341

M/S DEVATS (I) LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/422/AM08 RLA NO.05/24/40/921/AM07   ADV. LIC.NO. 0510204173 DT. 29.05.2007 The  Committee  considered  this    case  as  per  agenda  for  ratification    of Norms for the Export Product ‐   NYSTATIN ORAL SUSPENSION(USP) (NYSTATIN POWDER QNTY.108.36 KG)(210000 BOTTLES,EACH 30 ML) ORAL SUPSPENSION USP under para 4.7 of HBP. The Committee decided to  forward  an  complete  set  of  application  to  the Technical Authority for their comments. Accordingly, it was decided to defer the case for six weeks.  

CASE NO. A­342

M/S DSM ANTI­INFECTIVE (I) LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/514/AM08 RLA NO.22/24/40/12/AM08   ADV. LIC.NO. 2210006786 DT. 12.06.2007

Norms for the Export Product 6­AMINO PENICILLANIC ACID   under para 4.7 of HBP. The  Committee  decided  to  ratify  the  norms  of  the  export  product  under

para 4.7 of HBP. as per revised SION at Sl.No.A­33 published vide Public Notice

No.58 dated 26.09.2006 or as applied by the firm whichever is lower. RLA concerned may take further necessary action under para 4.7 of HBP as per above decision of Norms Committee.    

CASE NO. A­343

M/S DSM ANTI­INFECTIVE (I) LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/513/AM08 RLA NO.22/24/40/13/AM08   ADV. LIC.NO. 2210006784 DT. 12.06.2007 Norms for the Export Product 6­AMINO PENICILLANIC ACID   under para 4.7 of HBP. The  Committee  decided  to  ratify  the  norms  of  the  export  product under  para  4.7  of  HBP.  as  per  revised  SION  at  Sl.No.A­33  published  vide Public Notice No.58 dated 26.09.2006 or as applied by the firm whichever is lower. RLA concerned may take further necessary action under para 4.7 of HBP as per above decision of Norms Committee.  

CASE NO. A­344

M/S DSM ANTI­INFECTIVE (I) LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/541/AM08 RLA NO.22/24/40/15/AM08   ADV. LIC.NO. 2210006806 DT. 18.06.2007

Norms for the Export Product AMOXYCILLIN TRIHYDRATE PEN G ROUTE  under para 4.7 of HBP. The  Committee  decided  to  ratify  the  norms  of  the  export  product under  para  4.7  of  HBP.  as  per  revised  SION  at  Sl.No.A­58  published  vide Public Notice No.58 dated 26.09.2006 or as applied by the firm whichever is lower. RLA concerned may take further necessary action under para 4.7 of HBP as per above decision of Norms Committee.    

CASE NO. A­345

M/S DSM ANTI­INFECTIVE (I) LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/515/AM08 RLA NO.22/24/40/14/AM08   ADV. LIC.NO. 2210006787 DT. 12.06.2007 Norms for the Export Product 6­ AMINO PENICILLINIC ACID PEN G ROUTE  under para 4.7 of HBP. The  Committee  decided  to  ratify  the  norms  of  the  export  product under  para  4.7  of  HBP.  as  per  revised  SION  at  Sl.No.A­33  published  vide Public Notice No.58 dated 26.09.2006 or as applied by the firm whichever is lower. RLA concerned may take further necessary action under para 4.7 of HBP as per above decision of Norms Committee.  

CASE NO. A­346

M/S DSM ANTI­INFECTIVE (I) LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/542/AM08 RLA NO.22/24/40/16/AM08

ADV. LIC.NO. 2210006807 DT. 18.06.2007 Norms for the Export Product AMOXYCILLIN TRIHYDRATE PEN G ROUTE  under para 4.7 of HBP. The  Committee  decided  to  ratify  the  norms  of  the  export  product under  para  4.7  of  HBP.  as  per  revised  SION  at  Sl.No.A­58  published  vide Public Notice No.58 dated 26.09.2006 or as applied by the firm whichever is lower. RLA concerned may take further necessary action under para 4.7 of HBP as per above decision of Norms Committee.  

CASE NO. A­347

M/S AUROBINDO PHARMA  LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/985/AM07 RLA NO.09/24/40/261/AM07   ADV. LIC.NO. 0910029298 DT. 12.02.2007 Norms for the Export Product NELFINAVIR MESYLATE   under para 4.7 of HBP. The  representative  of  PI  Division  present  in  the  meeting  informed  the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for four weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for four weeks.  

CASE NO. A­348

M/S CIPLA LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/102/AM08 RLA NO.03/24/40/2622/AM04   ADV. LIC.NO. 0310257978 DT. 12.03.2004

The  Committee  considered  this    case  as  per  agenda  for  ratification    of Norms for the Export Product FINPECIA 1 MG TABLETS  under para 4.7 of HBP. The Committee noted that the licence was issued on 12.03.2004, while the application  for  ratification  of  norms  has  been  received  now.  The  Committee, therefore,  decided  to  call  for  the  reasons  for  such  delay  from  the  Jt  .  DGFT, Mumbai  through  D.O.  letter  at  the  level  of  DGFT.  Accordingly,  the  case  was deferred for six weeks.  

CASE NO. A­349

M/S DSM ANTI­INFECTIVE (I) LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/57/AM08 RLA NO.22/21/42/292/AM05   ADV. LIC.NO. 2210006468 DT. 02.02.2007 Norms for the Export Product 6 AMINO PENICILLINIC ACID   under para 4.7 of HBP. The  Committee  decided  to  ratify  the  norms  of  the  export  product under  para  4.7  of  HBP.  as  per  revised  SION  at  Sl.No.A­33  published  vide Public Notice No.58 dated 26.09.2006 or as applied by the firm whichever is lower. RLA concerned may take  further  necessary  action  under  para  4.7  of HBP as per above decision of Norms Committee.  

CASE NO. B­164

M/S MSN PHARMA  LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/1233/AM07 RLA NO.09/24/40/215/AM07   ADV. LIC.NO. 0910028088 DT. 03.11.2006

Norms for the Export Product MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE API  under para 4.7 of HBP. The  representative  of  PI  Division  present  in  the  meeting  informed  the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for six weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for six weeks.  

CASE NO. B­165

M/S MSN PHARMA  LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/611/AM07 RLA NO.09/24/40/110/AM07   ADV. LIC.NO. 0910027025 DT. 26.7.2006 Norms for the Export Product MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE API  under

para 4.7 of HBP.

The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for six weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for six weeks.    

CASE NO. B­166

M/S KGN PHARMA PVT. LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/67/AM07 ADV. LIC.NO. 0310376501 DT. 19.04.2006

Norms for the Export Product NOVAQUIN TABLETS  under para 4.7 of HBP. The Committee noted that in the SION, input with 2% wastage has been allowed,  while  the  firm  has  applied  for  the  lower  quantity  of  inputs.  The Committee, therefore, decided to ratify the norms as applied by the firm. RLA  concerned  may  take  further  necessary  action  as  per  the  above decision of Norms committee.  

CASE NO. B­167

M/S LUPIN  LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/82/162/941/AM07 RLA NO.03/24/40/1951/AM05   ADV. LIC.NO. 0310304940 DT. 2.12.2004 Norms for the Export Product L MANDELIC ACID  under para 4.7 of HBP. The Committee decided to transfer the case to DES­IV as the export product pertains to Chemical Sector.  

CASE NO. B­168

M/S KUDOS CHEMIC  LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/83/162/335/AM08       The Committee considered this  case as per agenda for claiming DEPB benefit. The Committee decided to examine this case on file.

CASE NO. B­169

M/S UNICHEM LABORATORIES LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/83/50/16/AM05 RLA NO.03/24/40/2386/AM04   ADV. LIC.NO. 0310253587 DT. 17.02.2004 Norms for the Export Product BISOPROLO FUMARATE  under para 4.7 of HBP. The Committee noted that as per firm’s request,  the firm was called for personal  hearing  before  the  Committee,  but  no  representative    of  the  firm appeared  for  personal  hearing.  The  Committee,  therefore  decided  to  close  the case.  

CASE NO. B­170

M/S Dr.REDDY,S LABORATORIES LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/43/AM06 RLA NO.09/24/40/548/AM06   ADV. LIC.NO. 0910025936 DT. 13.04.06 Norms for the Export Product GEMCITABINE HCL  under para 4.7 of HBP. The  representative  of  PI  Division  present  in  the  meeting  informed  the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for six weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for six weeks.  

CASE NO.B­ 171

M/S IPCA LABORATORIES LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/1317/AM07 RLA NO.03/94/40/905/AM07   ADV. LIC.NO. 0310408754 DT. 20.11.2006

Norms for the Export Product PROPRANALOL HCL  under para 4.7 of HBP. The Committee decided to rectify the corrections as under after due verification. i)        Export product description may be amended to read as “Propranolol Hcl” and ii)       Import item to read as “Epichlorohydrin”. RLA may take further necessary action.  

CASE NO. B­172

M/S INTAS PHARMA  LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/1239/AM07 RLA NO.08/24/40/162/AM07   ADV. LIC.NO. 0810059348 DT. 07.09.2006 Norms for the Export Product under para 4.7 of HBP. The  representative  of  PI  Division  present  in  the  meeting  informed  the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for four weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for four weeks.  

CASE NO. B­173

M/S HEMMO PHARMA  LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/477/AM04 RLA NO.03/24/42/281/AM04   ADV. LIC.NO. 0310219238 DT. 18.08.2003

Norms for the Export Product OXYTOCIN SOLUTION  under para 4.7 of HBP. Shri  J.T.  Hemrajani,  Managing  Director,  Dr.  D.R.S.  Kushwaha,  Technical Director  and  Shri  Suresh  Vazirani,  General  Manager  appeared  before  the Committee for personal hearing and they explained the case. They explained that they have already fulfilled the export obligation against all the licences utilizing the  higher  quantity  of  inputs  and  made  the  request  for  enhancement  in  the quantity of inputs to the extent they have utilized. The  Committee  after  hearing  the  representatives  of  the  firm,  decided  to call  for  the  consumption  date  for  three  years  certified  by  the  Central  Excise Authorities  and  amended  copy  of  DML.  Accordingly,  the  Committee  decided  to defer the case for nine weeks.    

CASE NO. B­174

M/S AUROBINDO PHARMA  LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/87/50/917/AM06 RLA NO.09/24/40/286/AM06   ADV. LIC.NO. 0910024429 DT. 26.10.2005 Norms for the Export Product 7­AMINO­3­VINYL CEPHALOSPORANIC ACID[7­ AVNA]  under para 4.7 of HBP. The  representative  of  PI  Division  present  in  the  meeting  informed  the Committee that the case is under examination in their Department and he sought deferment for four weeks. The Committee, therefore, decided to defer the case for four weeks.    

CASE NO. B­175

M/S HEMMO PHARMA  LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/1763/AM05

RLA NO.03/24/42/2256/AM05   ADV. LIC.NO. 0310313830 DT. 27.01.2005 Norms for the Export Product OXYTOCIN SOLUTION  under para 4.7 of HBP. Shri  J.T.  Hemrajani,  Managing  Director,  Dr.  D.R.S.  Kushwaha, Technical  Director  and  Shri  Suresh  Vazirani,  General  Manager  appeared before  the  Committee  for  personal  hearing  and  they  explained  the  case. They explained that they have already fulfilled the export obligation against all the licences utilizing the higher quantity of inputs and made the request for enhancement in the quantity of inputs to the extent they have utilized. The Committee after hearing the representatives of the firm, decided to  call  for  the  consumption  date  for  three  years  certified  by  the  Central Excise  Authorities  and  amended  copy  of  DML.  Accordingly,  the  Committee decided to defer the case for nine weeks.    

CASE NO. B­176

M/S HEMMO PHARMA  LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/478/AM05 RLA NO.03/24/42/582/AM05   ADV. LIC.NO. 031019241 DT. 18.8.2003

Norms for the Export Product OXYTOCIN POWDER under para 4.7 of HBP. Shri  J.T.  Hemrajani,  Managing  Director,  Dr.  D.R.S.  Kushwaha, Technical  Director  and  Shri  Suresh  Vazirani,  General  Manager  appeared before  the  Committee  for  personal  hearing  and  they  explained  the  case. They explained that they have already fulfilled the export obligation against all the licences utilizing the higher quantity of inputs and made the request for enhancement in the quantity of inputs to the extent they have utilized. The Committee after hearing the representatives of the firm, decided to  call  for  the  consumption  date  for  three  years  certified  by  the  Central Excise  Authorities  and  amended  copy  of  DML.  Accordingly,  the  Committee decided to defer the case for nine weeks.      

CASE NO. B­ 177

M/S HEMMO PHARMA  LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/464/AM02 RLA NO.03/24/42/1025/AM02   ADV. LIC.NO. 0310110660 DT. 19.11.2001

Norms for the Export Product OXYTOCIN POWDER  under para 4.7 of HBP. Shri  J.T.  Hemrajani,  Managing  Director,  Dr.  D.R.S.  Kushwaha,  Technical Director  and  Shri  Suresh  Vazirani,  General  Manager  appeared  before  the Committee for personal hearing and they explained the case. They explained that they have already fulfilled the export obligation against all the licences utilizing the  higher  quantity  of  inputs  and  made  the  request  for  enhancement  in  the quantity of inputs to the extent they have utilized. The  Committee  after  hearing  the  representatives  of  the  firm,  decided  to call  for  the  consumption  date  for  three  years  certified  by  the  Central  Excise Authorities  and  amended  copy  of  DML.  Accordingly,  the  Committee  decided  to defer the case for nine weeks.    

CASE NO. B­178

M/S HEMMO PHARMA  LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/1439/AM05 RLA NO.03/24/41/156/AM05   ADV. LIC.NO. 0310302358 DT. 17.11.2004

Norms for the Export Product OXYTOCIN POWDER  under para 4.7 of HBP. Shri  J.T.  Hemrajani,  Managing  Director,  Dr.  D.R.S.  Kushwaha,  Technical Director  and  Shri  Suresh  Vazirani,  General  Manager  appeared  before  the Committee for personal hearing and they explained the case. They explained that they have already fulfilled the export obligation against all the licences utilizing the  higher  quantity  of  inputs  and  made  the  request  for  enhancement  in  the quantity of inputs to the extent they have utilized. The  Committee  after  hearing  the  representatives  of  the  firm,  decided  to call  for  the  consumption  date  for  three  years  certified  by  the  Central  Excise Authorities  and  amended  copy  of  DML.  Accordingly,  the  Committee  decided  to defer the case for nine weeks.      

CASE NO. B­179

M/S HEMMO PHARMA  LTD  M. No.      12/08 F.NO.    01/82/50/338/AM05 RLA NO.03/24/40/65/AM05   ADV. LIC.NO. 0310265856 DT. 28.04.2004

Norms for the Export Product OXYTOCIN SOLUTION  under para 4.7 of HBP. Shri  J.T.  Hemrajani,  Managing  Director,  Dr.  D.R.S.  Kushwaha,  Technical Director  and  Shri  Suresh  Vazirani,  General  Manager  appeared  before  the Committee for personal hearing and they explained the case. They explained that they have already fulfilled the export obligation against all the licences utilizing the  higher  quantity  of  inputs  and  made  the  request  for  enhancement  in  the quantity of inputs to the extent they have utilized. The  Committee  after  hearing  the  representatives  of  the  firm,  decided  to call  for  the  consumption  date  for  three  years  certified  by  the  Central  Excise Authorities  and  amended  copy  of  DML.  Accordingly,  the  Committee  decided  to defer the case for nine weeks.     Outside Agenda: The representative of PI present in the meeting pointed out  that there has been a mistake while recording the minutes of NC Meeting No.10/08 held on 10.07.2007. The Committee after discussions decided to amend the minutes of the same as under;

Case No.A­263

M/S Anuh Pharma Ltd Meeting No.10/08 F.No.01/82/1430/AM’07/DES­III Meeting Date:10.07.2007 RLA F.No.03/81/39/AM03   A.L. No.0310404537 dated 17.10.06 The description of export product mentioned in the minutes of NC Meeting No.10/08 held on 10.07.2007 may be amended to read as “Erythromycin Propionate” in place of “Erythromycin Thiocyanate” mentioned therein. RLA may take further necessary action.

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied