IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2010-10-12

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­0 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­11 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision(DRAFT)

  MEETING NUMBER : 28/82­ALC4/2010 MEETING DATE : 12.10.2010            The Meeting No.28/82 in the year 2010­11 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 12.10.2010 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:­     Shri Shaish Kumar, IA, DIPP Shri Jasbir Singh, IA, Department of C&PC Shri DN Mathur,DY.I.A.,Department of Pharmaceuticals Shri  Krishan Kumar, Dy. DGFT  Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms Committee Meeting No. 26/82 dated 28.09.2010 were ratified by the Committee. The Chairman then desired that more & more use of  e­ mail may be made. He directed DES.III Section to forward copies of agenda and minutes for vetting through e­mail.  He also desired that TAs may send their comments to convenor, NC­3/FTDO, DESIII through e­mail. Further he directed for sending D/Ls,etc.  to the firm and communicate to RAs through e­mail.  

Case No. B­235

M/s Matrix Laboratories  Ltd. N C Meeting No. 28/11 F.No.01/82/50/00235/AM09/DES­III Meeting Date  12.10.2010 RA F.No. 09/24/40/00187/AM08 Adv. Lic. No.0910031251 dt. 27.08.07   Decision­ Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/92/2010­PI­(Norms) dated 01.10.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Abacavir Sulfate  300mg Tablet (Each Tablet containing Abacavir Sulfate equivalent to Abacavir 300 mg 1 No. 1. Abacavir Sulfate 351 mg 2. 100 CC HDPE Bottles As per packing poicy 3. 38mm Closure (CR)   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.

Case No. B­236

M/s R.L Fine Chem Bangalore F.No.01/82/50/00971/AM08/DES­III F.No.01/82/50/00202/AM10/DES­III RA F.No. 07/24/40/00288/AM09 RA F.No. 07/24/40/00005/AM10 Adv. Lic. No.0710059547 dt. 02.09.08 Adv. Lic. No.0710064293 dt. 21.04.09 Decision:­  The Committee considered case as per agenda. TA from D/o Pharmaceuticals mentioned that their  recommendations  were  based  on  technical  literature  provided  by  the  firm.  The  Committee accordingly decided to maintain its earlier decision.            

Case No. B­237

M/s Aarti Industries   Ltd. F.No.01/82/162/00332/AM11/DES­III RA F.No. 03/94/40/00848/AM10 RA F.No. 03/94/40/01063/AM10 Adv. Lic. No.0310553773 dt. 05.01.10 Adv. Lic. No.0310564395 dt. 11.03.10 The  Committee  considered  the  case  as  per  agenda  and  decided  to  defer  the  case  for  07.12.10  for comments/NoC of M/O Environment & Forests.            

Case No. B­238

M/s Grand Organic Pvt. Ltd. F.No.01/82/50/00979/AM07/DES­III RA F.No. 17/24/40/00045/AM07 Adv. Lic. No.0710001428 dt. 21.09.06   Based on written comments of TA from D/o C&PC, the Committee decided to ratify norms as under:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Grand MDT­45  (Propylene Glycol 1 kg 1. Ethylene Oxide 0.47 kg 2. Propylene Oxide 0.24 kg 3. Trideyl Alcohol 0.28 kg

Polyethylene Glycol  Tridecyl ether )   RA may take action accordingly.        

Case No. B­239

M/s Lupin Ltd.   F.No.01/82/50/00270/AM11/DES­III F.No.01/82/50/00306/AM11/DES­III   RA F.No. 03/95/40/00795/AM10 RA F.No. 03/95/40/00860/AM10   Adv. Lic. No.0310562914 dt. 02.09.08 Adv. Lic. No.0310566653 dt. 25.03.10   Decision :­  The  Committee  noted  that  for  the  two  Advance  Authorisations    in  NC’s  decisions  taken  in Meeting No.9/82 dt. 1.6.10, one of the import item Sodium Rifa­S was not allowed.  Thus, on the basis of recommendations of TA from D/o Pharmaceuticals, NC decided to fix norms for this import item as 0.98 kg A/Kg  of  export  product  ‘Rifampcin  BP/USP’  with  no  other  change  in  NC’s  decisions  taken  in  meeting dt.01.06.10.   RA may take action accordingly.        

Case No. B­240

M/s Metropolitan Eximchem. Ltd. F.No.01/82/50/01170/AM09/DES­III RA F.No. 03/95/40/00360/AM09 Adv. Lic. No.0310491063dt. 20.10.08   The Committee deferred the case for 9.11.10 for comments of  D/o C&PC.      

Case No. B­241

M/s Vetindla Pharmaceuticals Ltd., Hyderabad F.No.01/82/162/00588/AM11/DES­III   Decision:­ The Committee considered the case as per agenda and decided to call for comments of DCGI, Department of Pharmaceutical & PHARMEXCIL under intimation to the firm and Policy 4(B) section.    

Case No. B­242

Jt. DGFT,     CLA F.No.01/82/162/00583/AM11/DES­III

The Committee decided to defer the case for 9.11.2010.    

Case No. B­243

M/s Aroma Aromatics & Flavours. F.No.01/82/162/00469/AM11/DES­III   Application under para 4.4.2 of HBP Vol.1 Decision  :  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by Department  of  C&PC  vide  their  U.O.  No.14010/73/2007/Ch.II  dated  11.10.10  and  in  consultation  with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Propenyl Guaethol (Purity above 99%) 1 Kg. 1. Clove Leaf Oil (80­85%) 2.45 kg      

Case No. C­22

M/s Filtra Specialty Catalysts. Ltd. F.No.01/82/162/00006/AM10/DES­III   The Committee deferred the case for 26.10.10 for comments of  D/o C&PC.   On Line Cases  :­       MEETING NUMBER : 28/82­ALC4/2010 MEETING DATE : 12.10.2010   1

Case No.:16/20/82­ALC4/2009

Party Name:PANACEA BIOTEC LTD., Meet No/Date:28/82­ALC4/2010 12.10.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00427/AM10/ RLA File :05/24/040/00262/AM10/ Lic.No/Date:0510247323 06.08.2009 Defer Date: Decision :The Committee noted that the firm did not submit any reply wrt. Letter dated 2.6.10 and decided to reject the case as in the absence of information sought, it was not possible to fix the norms.   2

Case No.:34/34/82­ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00679/AM10/ RLA File :05/24/040/00291/AM10/ Lic.No/Date:0510252005 06.11.2009 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee deferred the case for 07.12.2010 for comments of  D/o Pharmaceuticals.

3

Case No.:14/36/82­ALC4/2009

Party Name:KAJAY REMEDIES PVT. LTD. 12.10.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00739/AM10/ RLA File :03/94/040/00571/AM10/ Lic.No/Date:0310545944 17.11.2009 Defer Date: Decision : The Committee noted that the case has already been rejected in meeting No.22/82   dated 31.08.10.   4

Case No.:46/48/82­ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01109/AM10/ RLA File :03/94/040/00685/AM10/ Lic.No/Date:0310550099 09.12.2009 Defer Date:07.12.2010 Decision :The Committee noted that MOEF vide its O.M. No. 11/12/2010­OC dated 28.5.10 conveyed its no objection for fixation of norms for the export products mentioned in the license. However, the Committee decided to request MOEF, under intimation to the firm, for their NOC for export of the products in question.   5

Case No.:4/41/82­ALC4/2009

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00839/AM10/ RLA File :31/24/040/00192/AM10/ Lic.No/Date:3110041170 21.12.2009 Defer Date:09.11.2010 Decision :The Committee noted that reply received from the firm has been sent to D/o C&PC for examination and deferred the case for 9.11.10   6

Case No.:87/46/82­ALC4/2009

Party Name:CIPLA LIMITED 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01003/AM10/ RLA File :03/94/040/00820/AM10/ Lic.No/Date:0310552364 23.12.2009 Defer Date:07.12.2010 Decision :The Committee noted that MOEF vide its O.M. No. 11/12/2010­OC dated 28.5.10 conveyed its no objection for fixation of norms for the export products mentioned in the license. However, the Committee decided to request MOEF, under intimation to the firm, for their NOC for export of the products in question.   7

Case No.:3/43/82­ALC4/2009

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00877/AM10/ RLA File :03/94/040/00784/AM10/ Lic.No/Date:0310554371 08.01.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee noted that reply received from the firm has been sent to D/o Pharmaceutical for examination and deferred the case for 07.12.2010.   8

Case No.:4/2/85­ALC3/2010

Party Name:R L FINE CHEM 12.10.2010 Status:Case Approved HQ File :01/85/050/00270/AM10/ RLA File :07/24/040/00382/AM10/ Lic.No/Date:0710069599 22.01.2010 Defer Date: Decision : :Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Methane Sulfonate of 10:11, Dihydro­N,N Beta Trimethyl­5H­

Dibenzo(B,F)Azepine­5 Propanamine under para 4.7 of HBP.   Committee in light of its earlier decision taken in its 22/08 meeting held on 04.10.07 decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product: Methane Sulfonate of 10,11­dihydro­N, N Beta­ Trimethyl­5H­dibenz(b,f) azepine­5­Propanamine­­­­­­­­­­­­­­­­­­1Kg.   Import items: 1 Bromo 3 Chloro 2 Methyl Propane­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.72kg/kg Iminodibenzyl­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.74kg/kg   RA concerned may take further necessary action under para 4.7 of HBP as per above decision of Norms Committee.   9

Case No.:18/48/82­ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD Meet No/Date:28/82­ALC4/2010 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01081/AM10/ RLA File :09/24/040/00435/AM10/ Lic.No/Date:0910040860 08.02.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : TA from D/o Pharmaceuticals informed that they have not received application.  The Committee then asked DES.III Section to check whether application was received and if application is not received then to remind RA under intimation to the firm.   10

Case No.:19/48/82­ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01082/AM10/ RLA File :09/24/040/00454/AM10/ Lic.No/Date:0910040861 08.02.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : : The Committee noted that reply received from the firm has been sent to D/o Pharmaceutical for examination and deferred the case for 07.12.2010   11

Case No.:20/48/82­ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01083/AM10/ RLA File :09/24/040/00455/AM10/ Lic.No/Date:0910040862 08.02.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : : The Committee noted that reply received from the firm has been sent to D/o Pharmaceutical for examination and deferred the case for 07.12.2010   12

Case No.:25/48/82­ALC4/2009

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01088/AM10/ RLA File :03/95/040/00733/AM10/ Lic.No/Date:0310559189 09.02.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : : The Committee deferred the case for 07.12.2010 for comments of D/o Pharmaceuticals.

13

Case No.:29/9/82­ALC4/2010

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 12.10.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00244/AM11/ RLA File :03/94/040/01008/AM10/ Lic.No/Date:0310561486 23.02.2010 Defer Date: Decision : As per D/o Pharmaceuticals  O.M. NO. 35011/82/2010­PI (Norms) dated01.10, the Committee decided to ratify norms under para 4.7 of HBP, as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Rosuvastatin Calcium 1 KG. 1. (4R­CIS) 6­[(ACETYLOXY)­ METHYL]­2.2­DIMETHYL­ 1,3­DIOXANE­4­ACETIC ACID­1,1­DIMETHYLETHYL ESTER 1.871 kg     14

Case No.:15/50/82­ALC4/2009

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01169/AM10/ RLA File :03/95/040/00779/AM10/ Lic.No/Date:0310561977 25.02.2010 Defer Date: 9.11.10 Decision : : The Committee deferred the case for 9.11.2010 for comments of D/o C&PC.   15

Case No.:17/50/82­ALC4/2009

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01171/AM10/ RLA File :05/24/040/00486/AM10/ Lic.No/Date:0510259472 25.02.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision: Representative from D/o Pharmaceuticals pointed out that that technical details as per Appendix 33 is not available with the Application. It was, therefore, decided tocall for details from the firm and to defer the case for 07.12.2010.   16

Case No.:26/50/82­ALC4/2009

Party Name:CENTURY PHARMACEUTICALS LTD. 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01180/AM10/ RLA File :34/24/040/00208/AM10/ Lic.No/Date:3410026508 02.03.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee deferred the case for 7.12.2010 for comments of D/o Pharmaceuticals.   17

Case No.:28/50/82­ALC4/2009

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01182/AM10/ RLA File :09/24/040/00446/AM10/ Lic.No/Date:0910041147 03.03.2010 Defer Date:07.12.2010

Decision : The Committee deferred the case for 7.12.2010 for comments of D/o Pharmaceuticals.   18

Case No.:33/50/82­ALC4/2009

Party Name:VDH INTERNATIONAL 12.10.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01187/AM10/ RLA File :05/24/040/00456/AM10/ Lic.No/Date:0510259764 03.03.2010 Defer Date: Decision : : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.No.14010/58/2010­Ch.II dated 20.09.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Butylated Hydroxy Toulene (2,6 di­tertiaary Butylated Cresol) 1 KG. 1. Para Cresol 0.705 kg 2. Isobutylene 0.667kg       19

Case No.:1/1/82­ALC4/2010

Party Name:PARAMOUNT AROMACHEM PVT.LTD., 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01232/AM10/ RLA File :05/24/040/00501/AM10/ Lic.No/Date:0510260909 22.03.2010 Defer Date:09.11.2010 Decision : The Committee deferred the case for 09.11.2010 for comments of D/oC &PC.   20

Case No.:35/2/83­ALC1/2010

Party Name:ADVY CHEMICAL 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00035/AM11/ RLA File :03/94/040/01124/AM10/ Lic.No/Date:0310568188 06.04.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision :The Committee decided to remind DBT for their comments and to defer the case for 7.12.10   21

Case No.:11/8/82­ALC4/2010

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00200/AM11/ RLA File :03/94/040/00132/AM11/ Lic.No/Date:0310573519 10.05.2010 Defer Date:09.11.2010 Decision : The Committee deferred the case for 09.11.2010 for comments of D/oC &PC.   22

Case No.:25/8/82­ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00214/AM11/ RLA File :09/24/040/00540/AM10/ Lic.No/Date:0910042034 Defer

14.05.2010 Date:09.11.2010 Decision : The Committee deferred the case for 09.11.2010 for comments of D/oC &PC.   23

Case No.:1/24/82­ALC4/2010

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 12.10.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00801/AM11/ RLA File :03/95/040/00147/AM11/ Lic.No/Date:0310578690 14.06.2010 Defer Date: Decision : : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.No.14010/10/2010­Ch.II dated 12.10.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Stero PE (2­Phenoxy Ethanol) 1 kg 1. Phenol 0.690 kg 2. Ethylene Oxide 0.325 kg Stero OCA 55 (Oleyl Cetyl Alcohol Poly Glycol Ether/Oleyl Cetyl Alcohol45 mole ethoxylate) 1 kg 1. Oleyl Cetyl Alcohol 0.118 kg 2. Ethylene Oxide 0.901 kg Stero DEEA  (N,N Diethyl ethanol amine) 1 kg 1. Diethyl Amine 0.636 kg 2. Ethylene Oxide 0.383 kg     24

Case No.:8/16/82­ALC4/2010

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00524/AM11/ RLA File :34/24/040/00076/AM11/ Lic.No/Date:3410027427 06.07.2010 Defer Date:09.11.2010 Decision The Committee deferred the case for 09.11.2010 for comments of D/oC &PC.     25

Case No.:3/28/82­ALC4/2010

Party Name:FORACE POLYMERS (P) LTD. 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00885/AM11/ RLA File :05/23/040/00111/AM11/ Lic.No/Date:0510269207 28.07.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee deferred the case for 07.12.2010 for comments of D/oC &PC,P.CDivision.

26

Case No.:4/28/82­ALC4/2010

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 12.10.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00886/AM11/ RLA File :03/94/040/00375/AM11/ Lic.No/Date:0310585388 29.07.2010 Defer Date: Decision : : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/53/2010­Ch.II dated 10.06.2010 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Camphor USP 1 Kg.  1. Alpha Pinene 1.15 kg     27

Case No.:1/20/82­ALC4/2010

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 12.10.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00627/AM11/ RLA File :05/24/040/00155/AM11/ Lic.No/Date:0510269603 03.08.2010 Defer Date: Decision : : On the basis of recommendations of TA from D/o Pharmaceuticals and decision taken in meeting No. 25/82 dated 21.09.2010, the Committee decided to fix norms as under or as applied  by the firm  which ever is lower:­   S.No. Export item Qty Sl.No. Import item      Qty. allowed   1. Tropicamide Eye  Drops 0.5% (10 ml pack)  1 pack 1 Tropicamide         0.051 gm   2. Tropicamide Eye  Drops 1% (10 ml pack) 1 pack 1 Tropicamide         0.102 gm     RA may take action accordingly.     28

Case No.:2/20/82­ALC4/2010

Party Name:THEMIS PHARMACEUTICALS(PROP.CHEMOSYN LTD.) 12.10.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00628/AM11/ RLA File :08/24/040/00147/AM11/ Lic.No/Date:0810090990 06.08.2010 Defer Date: Decision : As per recommendations of TA from D/o Pharmaceuticals, the Committee decided to ratify norms under Para 4.7  with 1% wastage ( as given below) or as applied by the firm whichever is less:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Paracetamol Direct Compressable Grade Containing 90% Paracetamol. 1 kg 1. Paracetamol BP 0.909 kg     29

Case No.:3/20/82­ALC4/2010

Party Name:SHREE BANKEY BEHARI LAL BOARD MILLS 12.10.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00629/AM11/ RLA File :05/24/040/00164/AM11/ Lic.No/Date:0510269870 06.08.2010 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/88/2004­Ch.III dated 27.10.2008 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Thymol (Purity 98.5% Min.) 1 Kg. 1. Meta Cresol 0.785 kg     30

Case No.:5/20/82­ALC4/2010

Party Name:INDO AMINES LIMITED 12.10.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00631/AM11/ RLA File :03/94/040/00360/AM11/ Lic.No/Date:0310586286 06.08.2010 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/81/2010­Ch.II dated 01.10.2010 and in consultation with technical authorities present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 1­Methyl  Cyclohexane 1 Kg.  1. Ortho Cresol 1.259 kg     31

Case No.:8/20/82­ALC4/2010

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00634/AM11/ RLA File :05/24/040/00167/AM11/ Lic.No/Date:0510270032 09.08.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee deferred the case for 07.12.2010 for comments of D/o Pharmaceuticals.   32

Case No.:6/20/82­ALC4/2010

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD Meet No/Date:28/82­ALC4/2010 12.10.2010 Status:Case

Deferred HQ File :01/82/050/00632/AM11/ RLA File :09/24/040/00167/AM11/ Lic.No/Date:0910043026 10.08.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : : The Committee deferred the case for 07.12.2010 for comments of D/o Pharmaceuticals.   33

Case No.:1/28/82­ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 12.10.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00883/AM11/ RLA File :34/24/040/00097/AM11/ Lic.No/Date:3410028108 27.09.2010 Defer Date: Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in17/82 meeting held on 27.07.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Alendronate Tablets 70 mg 1 No.  1. Alendronate Sodium 91.3626 mg/tablet     34

Case No.:2/28/82­ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00884/AM11/ RLA File :34/24/040/00112/AM11/ Lic.No/Date:3410028120 28.09.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee decided to call for application from the firm and to defer the case for 7.12.10   35

Case No.:5/28/82­ALC4/2010

Party Name:ANUS LABORATORIES LTD., 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00887/AM11/ RLA File :09/24/040/00137/AM11/ Lic.No/Date:0910043673 28.09.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : : The Committee deferred the case for 07.12.2010 for comments of D/o C&PC.   36

Case No.:6/28/82­ALC4/2010

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00888/AM11/ RLA File :09/24/040/00274/AM11/ Lic.No/Date:0910043692 28.09.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : : The Committee deferred the case for 07.12.2010 for comments of D/o C&PC.   37

Case No.:7/28/82­ALC4/2010

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00889/AM11/ RLA File :03/95/040/00403/AM11/ Lic.No/Date:0310594441 29.09.2010 Defer Date:07.12.2010

Decision : The Committee decided to call for copies of Application from RA and on receipt forward it to D/O Pharmaceuticals and deferred the case for 7.12.10.   38

Case No.:8/28/82­ALC4/2010

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00890/AM11/ RLA File :03/95/040/00466/AM11/ Lic.No/Date:0310594450 29.09.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee decided to call for copies of Application from RA and on receipt forward it to D/O Pharmaceuticals and deferred the case for 7.12.10.   39

Case No.:9/28/82­ALC4/2010

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00891/AM11/ RLA File :09/24/040/00256/AM11/ Lic.No/Date:0910043740 29.09.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee decided to call for copies of Application from RA and on receipt forward it to D/O Pharmaceuticals and deferred the case for 7.12.10.   40

Case No.:10/28/82­ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00892/AM11/ RLA File :09/24/040/00273/AM11/ Lic.No/Date:0910043757 30.09.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee decided to call for copies of Application from RA and on receipt forward it to D/O C&PC and deferred the case for 7.12.10.     41

Case No.:11/28/82­ALC4/2010

Party Name:S M S PHARMACEUTICALS LTD Meet No/Date:28/82­ALC4/2010 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00893/AM11/ RLA File :09/24/040/00271/AM11/ Lic.No/Date:0910043759 30.09.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee decided to call for copies of Application from RA and on receipt forward it to D/O Pharmaceuticals and deferred the case for 7.12.10.   42

Case No.:12/28/82­ALC4/2010

Party Name:S M S PHARMACEUTICALS LTD Meet No/Date:28/82­ALC4/2010 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00894/AM11/ RLA File :09/24/040/00278/AM11/ Lic.No/Date:0910043760 30.09.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee decided to call for copies of Application from RA and on receipt forward it to D/O Pharmaceuticals and deferred the case for 7.12.10.   43

Case No.:19/28/82­ALC4/2010

Party Name:ALEMBIC LIMITED 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00901/AM11/ RLA File :34/24/040/00121/AM11/ Lic.No/Date:3410028152 30.09.2010 Defer Date:09.11.2010

Decision : The Committee deferred the case for 09.11.2010 for comments of D/o C&PC.   44

Case No.:13/28/82­ALC4/2010

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00895/AM11/ RLA File :05/24/040/00224/AM11/ Lic.No/Date:0510274077 01.10.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee decided to call for copies of Application from RA and on receipt forward it to D/O Pharmaceuticals and deferred the case for 7.12.10.   45

Case No.:14/28/82­ALC4/2010

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00896/AM11/ RLA File :09/24/040/00272/AM11/ Lic.No/Date:0910043780 01.10.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee decided to call for copies of Application from RA and on receipt forward it to D/O Pharmaceuticals and deferred the case for 7.12.10.     46

Case No.:15/28/82­ALC4/2010

Party Name:VIC INDUSTRIES, 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00897/AM11/ RLA File :17/24/040/00011/AM09/ Lic.No/Date:1710003517 01.10.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : : The Committee deferred the case for 07.12.2010 for comments of D/o C&PC.   47

Case No.:16/28/82­ALC4/2010

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00898/AM11/ RLA File :07/24/040/00255/AM11/ Lic.No/Date:0710074547 01.10.2010 Defer Date:09.11.2010. Decision : The Committee deferred the case for 09.11.2010 for comments of D/o Pharmaceuticals.   48

Case No.:17/28/82­ALC4/2010

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00899/AM11/ RLA File :07/24/040/00257/AM11/ Lic.No/Date:0710074553 01.10.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : : The Committee deferred the case for 07.12.2010 for comments of D/o Pharmaceuticals.   49

Case No.:20/28/82­ALC4/2010

Party Name:BDR PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL PVT. LTD. 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00902/AM11/ RLA File :03/94/040/00567/AM11/ Lic.No/Date:0310594816 01.10.2010 Defer Date:07.12.2010

Decision : The Committee deferred the case for 07.12.2010 for comments of D/o Pharmaceuticals.   50

Case No.:22/28/82­ALC4/2010

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 12.10.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00904/AM11/ RLA File :09/24/040/00267/AM11/ Lic.No/Date:0910043782 01.10.2010 Defer Date: Decision : : Committee considered case as per agenda and in light of written comments earlier forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/108/2007­PI­III dated 30.10.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Menthyl­5S­Cytosine­ YL­1, 3­Oxathiolane­2R Carboxalate (Lamuvudine Intermediate Stage­III)   2. 2,5 Dihydroxy­1,4 Dithiane 0.365 kg 2. Cytosine 0.455 kg 3. Hexamethyl Disilazane 0.75 kg 4. Dimethyl Formamide 0.31 kg     51

Case No.:23/28/82­ALC4/2010

Party Name:ANDHRA ORGANICS LIMITED 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00905/AM11/ RLA File :09/24/040/00233/AM11/ Lic.No/Date:0910043787 01.10.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee deferred the case for 07.12.2010 for comments of D/o C&PC.   52

Case No.:25/28/82­ALC4/2010

Party Name:BLISS GVS PHARMA LTD. 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00907/AM11/ RLA File :03/94/040/00593/AM11/ Lic.No/Date:0310594844 01.10.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee deferred the case for 07.12.2010 for comments of D/o Pharmaceuticals..   53

Case No.:26/28/82­ALC4/2010

Party Name:NEW ALLIANCE DYE­CHEM PVT. LTD., 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00908/AM11/ RLA File :03/95/040/00526/AM11/ Lic.No/Date:0310594864 01.10.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision The Committee deferred the case for 07.12.2010 for comments of D/o C&PC.   54

Case No.:27/28/82­ALC4/2010

Party Name:NEW ALLIANCE DYE­CHEM PVT. LTD., 12.10.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00909/AM11/ RLA File :03/95/040/00528/AM11/ Lic.No/Date:0310594867 01.10.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee deferred the case for 07.12.2010 for comments of D/o C&PC.   55

Case No.:28/28/82­ALC4/2010

Party Name:NEW ALLIANCE DYE­CHEM PVT. LTD., 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00910/AM11/ RLA File :03/95/040/00527/AM11/ Lic.No/Date:0310594869 01.10.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee deferred the case for 07.12.2010 for comments of D/o C&PC.   56

Case No.:18/28/82­ALC4/2010

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00900/AM11/ RLA File :07/24/040/00263/AM11/ Lic.No/Date:0710074559 04.10.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee deferred the case for 07.12.2010 for comments of D/o Pharmaceuticals.   57

Case No.:21/28/82­ALC4/2010

Party Name:PRAVEEN LABORATORIES PVT LTD, 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00903/AM11/ RLA File :52/24/040/00021/AM11/ Lic.No/Date:5210032090 04.10.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee deferred the case for 07.12.2010 for comments of D/o C&PC.   58

Case No.:24/28/82­ALC4/2010

Party Name:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS LTD., 12.10.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00906/AM11/ RLA File :07/24/040/00264/AM11/ Lic.No/Date:0710074577 04.10.2010 Defer Date:07.12.2010 Decision : The Committee deferred the case for 07.12.2010 for comments of D/o Pharmaceuticals.     Outside Agenda :­ The Committee considered M/s Eskay Fine Chemical’s request for correction in export product description in Advance License No.0310407191 dated09.11.2006  and decided to change it as “ Di­Thymol Di­Iodide” instead of “Di­thymil Di­Iodide”, as mentioned in NC’s decision in Meeting No.40/82 dated 17.01.07. There will be no other change in NC’s decision.

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied