DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­0 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 32/82­ALC4/2011 MEETING DATE : 08.11.2011   The Meeting No.32/82 in the year 2011­12 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30 was  held on 08.11.2011 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:­ 1.       Dr. Nitin K. Jain, Scientist, Department of Bio­technology 2.      Shri Pramod Bharti, Asstt. Director, DC(MSME) 3.      Shri Jasbir Singh, Consultant, Department of C&PC 4.      Shri D.N. Mathur, Consultant, Department of Pharmaceuticals 5.       Shri D. Dwaraka Nath, DDG 6.      Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset, minutes of Norms Committee Meeting No.29/82 dated 18.10.2011, 30/82 dated 25.10.2011 and 31/82 dated 01.11.2011  were ratified by the Committee.   1

Case No.:24/28/82­ALC4/2011

Party Name:SARNA CHEMICALS PVT.LTD. Meet No/Date:32/82­ALC4/2011 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00794/AM12/ RLA File :03/88/040/00005/AM10/ Lic.No/Date:0310517425 27.04.2009 Defer Date:06.12.2011 Decision :Committee decided to defer case for 06.12.2011 for comments of Department of C&PC.   2

Case No.:48/14/82­ALC4/2010

Party Name:CALYX CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD. 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00410/AM11/ RLA File :03/94/040/00933/AM10/ Lic.No/Date:0310570355 20.04.2010 Defer Date:06.12.2011 Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  was  requested  to  furnish  production  and  consumption  data  certified  by Central Excise Authority, but the same has been received. It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the required data. Accordingly, case was deferred for 06.12.2011.   3

Case No.:62/15/82­ALC4/2010

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00499/AM11/ RLA File :05/23/040/00041/AM11/ Lic.No/Date:0510265059 31.05.2010 Defer Date:06.12.2011 Decision :Committee decided to call from the firm copy of Master Batch Formula certified by Quality Control Incharge. Accordingly, case was deferred for 06.12.2011.   4

Case No.:28/26/82­ALC4/2010

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD Status:Case

08.11.2011 Deferred HQ File :01/82/050/00846/AM11/ RLA File :09/24/040/00397/AM10/ Lic.No/Date:0910042652 08.07.2010 Defer Date:06.12.2011 Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  was  requested  to  furnish  production  and  consumption  data  certified  by Central Excise Authority, but the same has been received. It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the required data. Accordingly, case was   5

Case No.:30/23/82­ALC4/2010

Party Name:MEDREICH LIMITED 08.11.2011 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00798/AM11/ RLA File :07/24/040/00200/AM11/ Lic.No/Date:0710073911 30.08.2010   Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the firm was given two opportunities of personal hearing to explain the details of pellets to be imported, but the firm has failed to appear before the Committee both the times and norm can not be fixed in absence of details of Pellets. Accordingly, it was decided to reject the case.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.   6

Case No.:3/27/82­ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00870/AM11/ RLA File :09/24/040/00139/AM11/ Lic.No/Date:0910043602 23.09.2010 Defer Date:06.12.2011 Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  was  requested  to  furnish  production  and  consumption  data  certified  by Central Excise Authority, but the same has been received. It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the required data. Accordingly, case was   7

Case No.:70/40/82­ALC4/2010

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 08.11.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01269/AM11/ RLA File :22/24/040/00042/AM11/ Lic.No/Date:2210010445 24.09.2010   Decision :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  29/82  meeting  held  on  18.10.2011  and  in  consultation  with technical authority present in meeting, decided to ratify norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Clarithromycin 1 Kg.  1. Erythromycin Oxime Base 1.988 kg 2. 2­Ethoxy Propene 0.686 kg 3. Methylene Dichloride 8.836 kg 4. Methanol 7.157 kg 5. Toluene 6.362 kg 6. Acetone 4.95 kg  

8

Case No.:11/28/82­ALC4/2010

Party Name:S M S PHARMACEUTICALS LTD Meet No/Date:32/82­ALC4/2011 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00893/AM11/ RLA File :09/24/040/00271/AM11/ Lic.No/Date:0910043759 30.09.2010 Defer Date:06.12.2011 Decision :Committee decided to defer case for 06.12.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   9

Case No.:12/28/82­ALC4/2010

Party Name:S M S PHARMACEUTICALS LTD Meet No/Date:32/82­ALC4/2011 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00894/AM11/ RLA File :09/24/040/00278/AM11/ Lic.No/Date:0910043760 30.09.2010 Defer Date:06.12.2011 Decision : Committee decided to defer case for 06.12.2011 for comments of Department of Pharmaceuticals.   10

Case No.:40/39/82­ALC4/2010

Party Name:ACTAVIS PHARMA MANUFACTURING PVT.LTD 08.11.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01121/AM11/ RLA File :04/24/040/00167/AM11/ Lic.No/Date:0410117838 07.10.2010   Decision :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  29/82  meeting  held  on  18.10.2011  and  in  consultation  with technical authority present in meeting, decided to ratify norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Gabapentin  Capsules 300 mg 1 No.  1. Gabapentin USP 300 mg 2. Corn Starch NF (Unipure F) 30 mg 3. Mannitol USP 39 mg 4. Talc USP 30 mg 5. Capsule # 1 Empty Gelatin As per packing policy     11

Case No.:54/41/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01402/AM11/ RLA File :09/24/040/00289/AM11/ Lic.No/Date:0910043863 08.10.2010 Defer Date:06.12.2011 Decision :Committee considered case as per agenda. Shri P. Ramesh Kumar, Vice President (API) and Shri R Selvaraj, Executive Director of the company appeared before the Committee for personal hearing and explained the case. They informed the Committee that the packing materials applied by them is not covered under the packing policy. They further informed that they will be submitting production and consumption data certified by Central Excise authority in this regard within 15 days time. They sought special consideration on the ground that Heparin Injections are subject to stringent specifications as per US­FDA and even if one pack is found in open condition, then entire lot is to be rejected. Further, the entire exports is to be made to USA only.   After  detailed  deliberations,  Committee  decided  to  await  production  and  consumption  data  certified  by  Central  Excise  Authority.  Accordingly,  case  was

12

Case No.:55/41/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01403/AM11/ RLA File :09/24/040/00298/AM11/ Lic.No/Date:0910043877 11.10.2010 Defer Date:06.12.2011 Decision : Committee considered case as per agenda. Shri P. Ramesh Kumar, Vice President (API) and Shri R Selvaraj, Executive Director of the company appeared before the Committee for personal hearing and explained the case. They informed the Committee that the packing materials applied by them is not covered under the packing policy. They further informed that they will be submitting production and consumption data certified by Central Excise authority in this regard within 15 days time. They sought special consideration on the ground that Heparin Injections are subject to stringent specifications as per US­FDA and even if one pack is found in open condition, then entire lot is to be rejected. Further, the entire exports is to be made to USA only.   After detailed deliberations, Committee decided to await production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was   13

Case No.:8/31/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00933/AM11/ RLA File :09/24/040/00290/AM11/ Lic.No/Date:0910043914 14.10.2010 Defer Date:06.12.2011 Decision : Committee considered case as per agenda. Shri P. Ramesh Kumar, Vice President (API) and Shri R Selvaraj, Executive Director of the company appeared before the Committee for personal hearing and explained the case. They informed the Committee that the packing materials applied by them is not covered under the packing policy. They further informed that they will be submitting production and consumption data certified by Central Excise authority in this regard within 15 days time. They sought special consideration on the ground that Heparin Injections are subject to stringent specifications as per US­FDA and even if one pack is found in open condition, then entire lot is to be rejected. Further, the entire exports is to be made to USA only.   After detailed deliberations, Committee decided to await production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was   14

Case No.:116/40/82­ALC4/2010

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01315/AM11/ RLA File :22/24/040/00017/AM10/ Lic.No/Date:2210010540 19.10.2010 Defer Date:06.12.2011 Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  decided  to  call  for  technical  details  as  per  Appendix  33  from  the  firm.  Accordingly,  case  was   15

Case No.:48/31/82­ALC4/2010

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00973/AM11/ RLA File :09/24/040/00297/AM11/ Lic.No/Date:0910043978 20.10.2010 Defer Date:06.12.2011 Decision : Committee considered case as per agenda. Shri P. Ramesh Kumar, Vice President (API) and Shri R Selvaraj, Executive Director of the company appeared before the Committee for personal hearing and explained the case. They informed the Committee that the packing materials applied by them is not covered under the packing policy. They further informed that they will be submitting production and consumption data certified by Central Excise authority in

this regard within 15 days time. They sought special consideration on the ground that Heparin Injections are subject to stringent specifications as per US­FDA and even if one pack is found in open condition, then entire lot is to be rejected. Further, the entire exports is to be made to USA only.   After detailed deliberations, Committee decided to await production and consumption data certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was   16

Case No.:57/40/82­ALC4/2010

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01256/AM11/ RLA File :09/24/040/00237/AM11/ Lic.No/Date:0910043987 20.10.2010 Defer Date:06.12.2011   17

Case No.:6/32/82­ALC4/2010

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00988/AM11/ RLA File :05/24/040/00266/AM11/ Lic.No/Date:0510275802 27.10.2010 Defer Date:06.12.2011   18

Case No.:12/28/82­ALC4/2011

Party Name:CECIL PHARMACEUTICALS PVT. LTD. 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00782/AM12/ RLA File :18/24/040/00004/AM11/ Lic.No/Date:1810003284 18.11.2010 Defer Date:06.12.2011 Decision :Committee decided to remind the firm as well as RA to furnish copy of Drug Manufacturing  Licence  and  technical  details  as  per  Appendix  33. Accordingly, case was deferred for 06.12.2011.   19

Case No.:13/7/82­ALC4/2011

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00179/AM12/ RLA File :09/24/040/00385/AM11/ Lic.No/Date:0910044627 10.12.2010 Defer Date:06.12.2011 Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  decided  to  remind  the  firm  to  furnish  Master  Batch  Formula  duly  certified  by  Quality  Control Incharge. Accordingly, case was deferred for 06.12.2011.   20

Case No.:23/4/82­ALC4/2011

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00074/AM12/ RLA File :07/24/040/00352/AM11/ Lic.No/Date:0710075977 13.12.2010 Defer Date:06.12.2011 Decision : Committee decided to defer case for 06.12.2011 for comments of Department of C&PC.   21

Case No.:20/47/82­ALC4/2010

Party Name:COVALENT LABORATORIES Status:Case

PRIVATE LIMITED 08.11.2011 Deferred HQ File :01/82/050/01610/AM11/ RLA File :09/24/040/00230/AM11/ Lic.No/Date:0910044835 21.12.2010 Defer Date:06.12.2011   22

Case No.:1/44/82­ALC4/2010

Party Name:VISEN INDUSTRIES LIMITED 08.11.2011 Status:Transferred to Different Section HQ File :01/82/050/01500/AM11/ RLA File :03/95/040/00749/AM11/ Lic.No/Date:0310611695 19.01.2011 Defer Date:08.11.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the firm has mentioned the ITC (HS) code of the export product as 30952100 which is not correct and the export product falls under Chapter 39. It was, therefore, decided to transfer the case to NC­VII.   23

Case No.:4/44/82­ALC4/2010

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01503/AM11/ RLA File :09/71/040/00083/AM11/ Lic.No/Date:0910045205 19.01.2011 Defer Date:06.12.2011   24

Case No.:7/44/82­ALC4/2010

Party Name:SAIRAM ORGANICS PVT. LTD., 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01506/AM11/ RLA File :09/24/040/00488/AM11/ Lic.No/Date:0910045214 20.01.2011 Defer Date:06.12.2011   25

Case No.:48/3/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00048/AM12/ RLA File :09/24/040/00408/AM11/ Lic.No/Date:0910045288 28.01.2011 Defer Date:06.12.2011   26

Case No.:7/48/82­ALC4/2010

Party Name:ALKYL AMINES CHEMICALS LTD 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01650/AM11/ RLA File :03/94/040/00121/AM10/ Lic.No/Date:0310615984 14.02.2011 Defer Date:06.12.2011   27

Case No.:20/3/82­ALC4/2011

Party Name:AVENTIS PHARMA LIMITED Status:Case

08.11.2011 Deferred HQ File :01/82/050/00020/AM12/ RLA File :03/94/040/00929/AM11/ Lic.No/Date:0310616987 21.02.2011 Defer Date:06.12.2011   28

Case No.:57/48/82­ALC4/2010

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01700/AM11/ RLA File :03/95/040/00368/AM11/ Lic.No/Date:0310617217 22.02.2011 Defer Date:06.12.2011 Decision : Committee decided to defer case for 06.12.2011 for comments of Department of C&PC.   29

Case No.:8/6/82­ALC4/2011

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 08.11.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00126/AM12/ RLA File :03/94/040/01004/AM11/ Lic.No/Date:0310619361 04.03.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Relaxit  Microenema  5  ml (Net  weight  of  Relaxit Microenema is 15000 kgs) 3000000 Nos.  1   Tri­Sodium  Citrate  Dihydrate  Powder (Product  No  Product:1.06446.9029)­ (Sodium Citrate Dihydrate) 1350.00 kg 2. Texapon  K12  PPH  (Sodium  Lauryl Sulphate) 225.00 kg 3. Relaxit  5  ml  Microenema  Tubes­ Empty As per packing policy     30

Case No.:5/4/82­ALC4/2011

Party Name:PIRAMAL HEALTHCARE LTD. (FORMERLY NICHOLAS PIRAMAL) 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00056/AM12/ RLA File :03/95/040/00949/AM11/ Lic.No/Date:0310620143 08.03.2011 Defer Date:06.12.2011 Decision : Committee decided to defer case for 06.12.2011 for comments of Department of Bio­technology.   31

Case No.:29/8/82­ALC4/2011

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00229/AM12/ RLA File :03/94/040/01012/AM11/ Lic.No/Date:0310620022 08.03.2011 Defer Date:06.12.2011

32

Case No.:5/6/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 08.11.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00123/AM12/ RLA File :03/94/040/01132/AM11/ Lic.No/Date:0310622881 23.03.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and observed that NOC for import of Zephex 134 A (1,1,1,2 Tetrafluoro ethane)(HFA 134 A Propellant) has been received from Ministry of Environment and Forests vide their O.M. No.11/10/2011­OC dated 01.11.2011.   Committee after detailed deliberations and in light of earlier decision taken in 52/82 meeting held on 17.03.2009  and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Aerobud  100mcg  Inhaler (200MD)  with  50mcl  Aerosol Valve  (Budenoside  inhaler 100mcg  (200MD))  with  50 mcl Aerosol Valve)   1 No. 1. Budenoside 0.02 gm. 2. Aerosol Valves 50mcl As  per  packing policy 3. 19ml Aluminium Cans As  per  packing policy 4. 0.5  mm  OD  Acuators  with  dust covers/caps  fitting  to  19ml Aluminium Can As  per  packing policy 5. Zephex  134  A  (1,1,1,2  Tetrafluoro ethane)(HFA 134 A Propellant) 14.4 gm. Aerobud  200mcg  Inhaler (200MD)  with  50mcl  Aerosol Valve  (Budenoside  inhaler 200mcg  (200MD))  with  50 mcl Aerosol Valve)   1 No. 1. Budenoside 0.04 gm. 2. Aerosol Valves 50mcl As  per  packing policy 3. 19ml Aluminium Cans As  per  packing policy 4. covers/caps  fitting  to  19ml Aluminium Can As  per  packing policy 5. 14.4 gm. Aerobud  100mcg  Inhaler (200MD)  with  58mcl  Aerosol Valve  (Budenoside  inhaler 100mcg  (200MD))  with  58 mcl Aerosol Valve)   1 No. 1. Budenoside 0.02 gm. 2. Aerosol Valves 58mcl As  per  packing policy 3. 19ml Aluminium Cans As  per  packing policy 4. covers/caps  fitting  to  19ml Aluminium Can As  per  packing policy 5. 18.2 gm. Aerobud  200mcg  Inhaler (200MD)  with  58mcl  Aerosol Valve  (Budenoside  inhaler 1 No. 1. Budenoside 0.04 gm. 2. Aerosol Valves 58mcl As  per  packing policy 3. 19ml Aluminium Cans As  per  packing

200mcg  (200MD))  with  58 mcl Aerosol Valve)   policy 4. covers/caps  fitting  to  19ml Aluminium Can As  per  packing policy 5. 18.2 gm. Aerobud  200mcg  Inhaler (200MD)  with  63mcl  Aerosol Valve  (Budenoside  inhaler 200mcg  (200MD))  with  63 mcl Aerosol Valve (Contains  Zephex  134  A  & Ethanol)   1 No. 1. Budenoside 0.04 gm. 2. Aerosol Valves 63 mcl As  per  packing policy 3. 19ml Aluminium Cans As  per  packing policy 4. covers/caps  fitting  to  19ml Aluminium Can As  per  packing policy 5. 15.5 gm. 6. Ethanol 2.73 gm. Aerobud  100mcg  Inhaler (300MD)  with  40mcl  Aerosol Valve  (Budenoside  inhaler 100mcg  (300MD))  with  40 mcl Aerosol Valve)   1 No. 1. Budenoside 0.03 gm. 2. Aerosol Valves 40mcl As  per  packing policy 3. 19ml Aluminium Cans As  per  packing policy 4. covers/caps  fitting  to  19ml Aluminium Can As  per  packing policy 5. 17.0 gm. Aerobud  200mcg  Inhaler (300MD)  with  40mcl  Aerosol Valve  (Budenoside  inhaler 200mcg  (300MD))  with  40 mcl Aerosol Valve)   1 No. 1. Budenoside 0.06 gm. 2. Aerosol Valves 40mcl As  per  packing policy 3. 19ml Aluminium Cans As  per  packing policy 4. covers/caps  fitting  to  19ml Aluminium Can As  per  packing policy 5. 17.0 gm. Salbutamol  100mcg  Inhaler (200MD)  with  50mcl  Aerosol Valve  (Asthavent  100  mcg inhaler  (200MD)) with 50 mcl Aerosol Valve)   1 No. 1. Salbutamol 0.02 gm. 2. Aerosol Valves 50mcl As  per  packing policy 3. 19ml Aluminium Cans As  per  packing policy 4. covers/caps  fitting  to  19ml Aluminium Can As  per  packing policy 5. 14.4 gm.

Salbutamol  100mcg  Inhaler (200MD)  with  58mcl  Aerosol Valve  (Asthavent  100  mcg inhaler  (200MD)) with 58 mcl Aerosol Valve)   1 No. 1. Salbutamol 0.02 gm. 2. Aerosol Valves 58mcl As  per  packing policy 3. 19ml Aluminium Cans As  per  packing policy 4. covers/caps  fitting  to  19ml Aluminium Can As  per  packing policy 5. 18.2 gm. Salbutamol  300mcg  Inhaler (300MD)  with  40mcl  Aerosol Valve  (Asthavent  100  mcg inhaler  (300MD)) with 40 mcl Aerosol Valve)   1 No. 1. Salbutamol 0.03 gm. 2. Aerosol Valves 40mcl As  per  packing policy 3. 19ml Aluminium Cans As  per  packing policy 4. covers/caps  fitting  to  19ml Aluminium Can As  per  packing policy 5. 17.00 gm. Beclate  50mcg  Inhaler (200MD)  with  63mcl  Aerosol Valve  (Beclomethasone Dipropionate­50  mcg  inhaler  (200MD))  with  63  mcl Aerosol Valve)   1 No. 1. Beclomethasone Dipropionate 0.01 gm. 2. Aerosol Valves 63mcl As  per  packing policy 3. 19ml Aluminium Cans As  per  packing policy 4. covers/caps  fitting  to  19ml Aluminium Can As  per  packing policy 5. 17.74 gm. 6. Ethanol 0.455 gm. Beclate  100mcg  Inhaler (200MD)  with  63mcl  Aerosol Valve  (Beclomethasone Dipropionate­100  mcg inhaler  (200MD)) with 63 mcl Aerosol Valve)   1 No. 1. Beclomethasone Dipropionate 0.02 gm. 2. Aerosol Valves 63mcl As  per  packing policy 3. 19ml Aluminium Cans As  per  packing policy 4. covers/caps  fitting  to  19ml Aluminium Can As  per  packing policy 5. 17.30 gm. 6. Ethanol 0.91 gm. Beclate  200mcg  Inhaler (200MD)  with  63mcl  Aerosol Valve  (Beclomethasone Dipropionate­200  mcg 1 No. 1. Beclomethasone Dipropionate 0.04 gm. 2. Aerosol Valves 63mcl As  per  packing policy 3. 19ml Aluminium Cans As  per  packing policy

inhaler  (200MD)) with 63 mcl Aerosol Valve)   4. covers/caps  fitting  to  19ml Aluminium Can As  per  packing policy 5. 16.4 gm. 6. Ethanol 1.82 gm. Beclate  250mcg  Inhaler (200MD)  with  63mcl  Aerosol Valve  (Beclomethasone Dipropionate­250  mcg inhaler  (200MD)) with 63 mcl Aerosol Valve)   1 No. 1. Beclomethasone Dipropionate 0.05 gm. 2. Aerosol Valves 63mcl As  per  packing policy 3. 19ml Aluminium Cans As  per  packing policy 4. covers/caps  fitting  to  19ml Aluminium Can As  per  packing policy 5. 15.9 gm. 6. Ethanol 2.27 gm.     The above norms have been ratified by NC subject to the following conditions:­   1.      The quantity of HFA 134­A Propellant Gas in the above norms is inclusive of 20% overages to compensate leakage, priming and non retrieval dose remaining inside the Can and allowance for shot weight variation. However no wastage is claimed for APIs by the firm. 2.      The firm will maintain a separate record for the actual consumption of HFA 134­A  Propellant Gas and will pay duty on the surplus quantity of gas remained unutilized, if any.     33

Case No.:30/8/82­ALC4/2011

Party Name:KOPRAN LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00230/AM12/ RLA File :03/94/040/01136/AM11/ Lic.No/Date:0310623342 25.03.2011 Defer Date:06.12.2011   34

Case No.:37/6/82­ALC4/2011

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00155/AM12/ RLA File :05/24/040/00437/AM11/ Lic.No/Date:0510286990 28.03.2011 Defer Date:06.12.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to call for complete chemical name of the export product from the firm. Accordingly, case was deferred for 06.12.2011.   35

Case No.:15/19/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00529/AM12/ RLA File :09/24/040/00597/AM11/ Lic.No/Date:0910046128 29.03.2011 Defer Date:06.12.2011   36

Case No.:16/19/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00530/AM12/ RLA File :09/24/040/00314/AM11/ Lic.No/Date:0910046126 29.03.2011 Defer Date:06.12.2011   37

Case No.:2/3/82­ALC4/2011

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00002/AM12/ RLA File :04/24/040/00358/AM11/ Lic.No/Date:0410123153 01.04.2011 Defer Date:06.12.2011   38

Case No.:13/4/82­ALC4/2011

Party Name:HETERO LABS LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00064/AM12/ RLA File :09/24/040/00594/AM11/ Lic.No/Date:0910046274 06.04.2011 Defer Date:06.12.2011   39

Case No.:15/4/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00066/AM12/ RLA File :09/24/040/00604/AM11/ Lic.No/Date:0910046277 06.04.2011 Defer Date:06.12.2011   40

Case No.:49/4/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00100/AM12/ RLA File :09/24/040/00564/AM11/ Lic.No/Date:0910046383 13.04.2011 Defer Date:06.12.2011   41

Case No.:33/12/82­ALC4/2011

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00366/AM12/ RLA File :08/24/040/00002/AM12/ Lic.No/Date:0810098227 13.04.2011 Defer Date:06.12.2011

Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish Meter Dose of Nasal Spray, but the same has not been received. It was, therefore, decided to call the firm for personal hearing on 06.12.2011 alongwith the sample of the export product. Accordingly, case was   42

Case No.:16/12/82­ALC4/2011

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00349/AM12/ RLA File :03/94/040/00042/AM12/ Lic.No/Date:0310627685 21.04.2011 Defer Date:06.12.2011 Decision : Committee decided to defer case for 06.12.2011 for comments of DC(MSME).   43

Case No.:47/6/82­ALC4/2011

Party Name:JOCIL LTD., 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00166/AM12/ RLA File :09/24/040/00051/AM12/ Lic.No/Date:0910046581 29.04.2011 Defer Date:06.12.2011 Decision : Committee decided to defer case for 06.12.2011 for comments of DIPP.   44

Case No.:20/10/82­ALC4/2011

Party Name:ACTAVIS PHARMA MANUFACTURING PVT.LTD 08.11.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00279/AM12/ RLA File :04/24/040/00009/AM12/ Lic.No/Date:0410123664 29.04.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of Master Batch Formula furnished by the firm and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Gabapentin  Capsules 100 mg 107445000 Nos..  1. Gabapentin USP 10745 kg 2. Corn Starch NF (Unipure F) 1074.45 kg 3. Mannitol USP 1396.785 kg 4. Talc USP 1074.00 kg 5. Capsule # 1 Empty Gelatin As per packing policy     45

Case No.:22/10/82­ALC4/2011

Party Name:ACTAVIS PHARMA MANUFACTURING PVT.LTD 08.11.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00281/AM12/ RLA File :04/24/040/00008/AM12/ Lic.No/Date:0410123669 29.04.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of Master Batch Formula furnished by the firm and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Gabapentin  Capsules 22342000  1. Gabapentin USP 8937.00 kg

400 mg Nos.. 2. Corn Starch NF (Unipure F) 893.68 kg 3. Mannitol USP 1161.784 kg 4. Talc USP 893.68 kg 5. Capsule # 1 Empty Gelatin As per packing policy     46

Case No.:8/8/82­ALC4/2011

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00208/AM12/ RLA File :09/24/040/00015/AM12/ Lic.No/Date:0910046598 03.05.2011 Defer Date:06.12.2011   47

Case No.:18/16/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00476/AM12/ RLA File :09/24/040/00011/AM12/ Lic.No/Date:0910046614 03.05.2011 Defer Date:06.12.2011   48

Case No.:2/8/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00202/AM12/ RLA File :03/94/040/01025/AM11/ Lic.No/Date:0310629987 06.05.2011 Defer Date:06.12.2011   49

Case No.:19/8/82­ALC4/2011

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00219/AM12/ RLA File :09/24/040/00071/AM12/ Lic.No/Date:0910046667 06.05.2011 Defer Date:06.12.2011   50

Case No.:43/8/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00243/AM12/ RLA File :03/94/040/01024/AM11/ Lic.No/Date:0310630508 10.05.2011 Defer Date:06.12.2011   51

Case No.:44/8/82­ALC4/2011

Party Name:EMBIO LTD 08.11.2011 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00244/AM12/ RLA File :03/94/040/01023/AM11/ Lic.No/Date:0310630510 10.05.2011 Defer Date:06.12.2011   52

Case No.:33/10/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00292/AM12/ RLA File :05/23/040/00045/AM12/ Lic.No/Date:0510291486 24.05.2011 Defer Date:06.12.2011 Decision : Committee decided to defer case for 06.12.2011 for comments of Department of C&PC.   53

Case No.:44/14/82­ALC4/2011

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00435/AM12/ RLA File :34/24/040/00037/AM12/ Lic.No/Date:3410030415 30.05.2011 Defer Date:06.12.2011   54

Case No.:19/19/82­ALC4/2011

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 08.11.2011 Status:Deffered and Re­indexed HQ File :01/82/050/00533/AM12/ RLA File :09/24/040/00107/AM12/ Lic.No/Date:0910047035 07.06.2011 Defer Date:08.11.2011   55

Case No.:27/16/82­ALC4/2011

Party Name:ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00485/AM12/ RLA File :34/24/040/00039/AM12/ Lic.No/Date:3410030563 10.06.2011 Defer Date:06.12.2011   56

Case No.:18/19/82­ALC4/2011

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00532/AM12/ RLA File :09/24/040/00527/AM11/ Lic.No/Date:0910047090 10.06.2011 Defer Date:06.12.2011   57

Case No.:31/19/82­ALC4/2011

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00545/AM12/ RLA File :09/24/040/00575/AM11/ Lic.No/Date:0910047086 10.06.2011 Defer Date:06.12.2011

  58

Case No.:34/19/82­ALC4/2011

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00548/AM12/ RLA File :09/24/040/00616/AM11/ Lic.No/Date:0910047091 10.06.2011 Defer Date:06.12.2011   59

Case No.:26/16/82­ALC4/2011

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00484/AM12/ RLA File :22/24/040/00018/AM12/ Lic.No/Date:2210011505 14.06.2011 Defer Date:06.12.2011   60

Case No.:13/19/82­ALC4/2011

Party Name:NIFTY LABS PVT LTD., 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00527/AM12/ RLA File :09/24/040/00148/AM12/ Lic.No/Date:0910047160 16.06.2011 Defer Date:06.12.2011   61

Case No.:32/19/82­ALC4/2011

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00546/AM12/ RLA File :09/24/040/00139/AM12/ Lic.No/Date:0910047161 16.06.2011 Defer Date:06.12.2011   62

Case No.:5/19/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00519/AM12/ RLA File :03/94/040/00258/AM12/ Lic.No/Date:0310636879 17.06.2011 Defer Date:06.12.2011   63

Case No.:23/21/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00605/AM12/ RLA File :09/24/040/00129/AM12/ Lic.No/Date:0910047176 20.06.2011 Defer Date:06.12.2011 Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  was  requested  to  furnish  production  and  consumption  data  certified  by Central Excise Authority, but the same has been received. It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the required data. Accordingly, case was

  64

Case No.:46/14/82­ALC4/2011

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED (FORMERLY JUBILANT 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00437/AM12/ RLA File :05/23/040/00105/AM12/ Lic.No/Date:0510294191 21.06.2011 Defer Date:06.12.2011 Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  decided  to  call  from  the  firm  Master  Batch  Formula  certified  by  Quality  Control  Incharge. Accordingly, case was deferred for 06.12.2011.   65

Case No.:36/19/82­ALC4/2011

Party Name:CENTURY PHARMACEUTICALS LTD. 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00550/AM12/ RLA File :34/24/040/00020/AM12/ Lic.No/Date:3410030669 22.06.2011 Defer Date:06.12.2011   66

Case No.:35/19/82­ALC4/2011

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00549/AM12/ RLA File :22/24/040/00022/AM12/ Lic.No/Date:2210011532 28.06.2011 Defer Date:06.12.2011   67

Case No.:31/16/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00489/AM12/ RLA File :05/24/040/00115/AM12/ Lic.No/Date:0510295736 05.07.2011 Defer Date:06.12.2011   68

Case No.:32/16/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00490/AM12/ RLA File :05/24/040/00116/AM12/ Lic.No/Date:0510295739 05.07.2011 Defer Date:06.12.2011 Decision : Committee considered case as per agenda and decided to call for the following information from the firm:­   1.      Certificate of analysis for the import item Meropenem Crude from the foreign supplier. 2.      Certificate of analysis for the export product Meropenem Sterile.   Accordingly, case was deferred for 06.12.2011.   69

Case No.:1/23/82­ALC4/2011

Party Name:MEDISPRAY LABORATORIES Status:Case

PVT. LTD. 08.11.2011 Deferred HQ File :01/82/050/00653/AM12/ RLA File :03/95/040/00264/AM12/ Lic.No/Date:0310642543 15.07.2011 Defer Date:06.12.2011   70

Case No.:2/19/82­ALC4/2011

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00516/AM12/ RLA File :03/94/040/00014/AM12/ Lic.No/Date:0310643597 21.07.2011 Defer Date:06.12.2011   71

Case No.:21/28/82­ALC4/2011

Party Name:AMOLI ORGANICS PVT. LTD., 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00791/AM12/ RLA File :03/94/040/00337/AM12/ Lic.No/Date:0310646104 03.08.2011 Defer Date:06.12.2011 Decision : Committee considered case as per agenda and decided to call for the following information from the firm:­   1.      Certificate of analysis for the import item Levetiracetam from the foreign supplier showing the particle size. 2.      Certificate of analysis for the export product Levetiracetam showing the particle size.   Accordingly, case was deferred for 06.12.2011.   72

Case No.:4/32/82­ALC4/2011

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 08.11.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00885/AM12/ RLA File :09/24/040/00218/AM12/ Lic.No/Date:0910048229 11.08.2011   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of its earlier decision taken in its 11/82 meeting held on 14.06.2011  and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify  norms  under  para  4.7  of  HBP  as  per  details  below  or  as  applied  by  firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Orlistat Pellets 50% 1 Kg. 1. Orlistat 0.505 kg     73

Case No.:37/32/82­ALC4/2011

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LIMITED 08.11.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00918/AM12/ RLA File :09/24/040/00216/AM12/ Lic.No/Date:0910048231 11.08.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O.

No.35011/125/2008­PI­III dated 11.11.2008 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Dipyridamole Tabs 25 mg 1,00,000 Nos. 1. Dipyridamole PH EUR 2.50 kg Dipyridamole Tabs 100 mg 1,00,000 Nos. 1. Dipyridamole PH EUR 10.00 kg     74

Case No.:3/22/82­ALC4/2011

Party Name:DEEPAK NOVOCHEM TECHNOLOGIES LTD 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00646/AM12/ RLA File :31/83/040/00088/AM12/ Lic.No/Date:3110049781 16.08.2011 Defer Date:06.12.2011 Decision : Committee decided to defer case for 06.12.2011 for comments of Department of C&PC.   75

Case No.:34/32/82­ALC4/2011

Party Name:VINEET LABORATORIES PRIVATE LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00915/AM12/ RLA File :09/24/040/00157/AM12/ Lic.No/Date:0910048352 23.08.2011 Defer Date:06.12.2011   76

Case No.:32/32/82­ALC4/2011

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00913/AM12/ RLA File :09/24/040/00191/AM12/ Lic.No/Date:0910048377 25.08.2011 Defer Date:06.12.2011   77

Case No.:33/32/82­ALC4/2011

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00914/AM12/ RLA File :09/24/040/00228/AM12/ Lic.No/Date:0910048380 25.08.2011 Defer Date:06.12.2011   78

Case No.:38/32/82­ALC4/2011

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00919/AM12/ RLA File :09/24/040/00239/AM12/ Lic.No/Date:0910048379 25.08.2011 Defer Date:06.12.2011

79

Case No.:6/28/82­ALC4/2011

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00776/AM12/ RLA File :08/24/040/00092/AM12/ Lic.No/Date:0810102939 29.08.2011 Defer Date:06.12.2011 Decision :Committee decided to call the firm for personal hearing on 06.12.2011. Accordingly, case was deferred for 06.12.2011.   80

Case No.:30/32/82­ALC4/2011

Party Name:MEDCHL CHEMICALS AND PHARMACEUTICALS PVT LTD 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00911/AM12/ RLA File :09/24/040/00231/AM12/ Lic.No/Date:0910048496 29.08.2011 Defer Date:06.12.2011   81

Case No.:36/32/82­ALC4/2011

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 08.11.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00917/AM12/ RLA File :09/24/040/00241/AM12/ Lic.No/Date:0910048495 29.08.2011   Decision :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  29/82  meeting  held  on  18.10.2011  and  in  consultation  with technical authority present in meeting, decided to ratify norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­Phenyl­3,3Bis(4 Hydroxy  Phenyl) Phthalimide (PPPBP) 1 Kg.  1. Phthalic Anhydride 0.927 kg 2. Phenol 1.145 kg 3. Zinc Chloride 0.546 kg 4. Aniline 0.800 kg 5. Methanol 2.200 kg 6. Ac韜�vated Carbon 0.483 kg     82

Case No.:22/28/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00792/AM12/ RLA File :03/94/040/00497/AM12/ Lic.No/Date:0310651339 02.09.2011 Defer Date:06.12.2011   83

Case No.:23/28/82­ALC4/2011

Party Name:CIPLA LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00793/AM12/ RLA File :03/94/040/00496/AM12/ Lic.No/Date:0310651347 02.09.2011 Defer Date:06.12.2011

84

Case No.:29/32/82­ALC4/2011

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00910/AM12/ RLA File :09/24/040/00259/AM12/ Lic.No/Date:0910048529 02.09.2011 Defer Date:06.12.2011   85

Case No.:3/32/82­ALC4/2011

Party Name:VAYA JAYANTHI DRUGS(P) LTD., 08.11.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00884/AM12/ RLA File :09/24/040/00202/AM12/ Lic.No/Date:0910048541 05.09.2011   Decision Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  47/82  meeting  held  on  22.02.2011  and      in  consultation  with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Azacyclonol 1 Kg. 1. Tetrahydrofuran 2.81 kg 2. Gamma Picoline 0.74 kg 3. Magnesium Turning 0.30 kg     86

Case No.:9/32/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00890/AM12/ RLA File :09/24/040/00242/AM12/ Lic.No/Date:0910048539 05.09.2011 Defer Date:06.12.2011 Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  was  requested  to  furnish  production  and  consumption  data  certified  by Central Excise Authority, but the same has been received. It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the required data. Accordingly, case was   87

Case No.:13/32/82­ALC4/2011

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00894/AM12/ RLA File :09/24/040/00177/AM12/ Lic.No/Date:0910048542 05.09.2011 Defer Date:06.12.2011   88

Case No.:14/32/82­ALC4/2011

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00895/AM12/ RLA File :09/24/040/00250/AM12/ Lic.No/Date:0910048565 05.09.2011 Defer Date:06.12.2011

89

Case No.:7/32/82­ALC4/2011

Party Name:BIOLOGICAL E LTD 08.11.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00888/AM12/ RLA File :09/24/040/00251/AM12/ Lic.No/Date:0910048617 06.09.2011   Decision : Committee considered case as per agenda   and in light of earlier decision taken in 46/82 meeting held on 15.02.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Heparin Sodium Potency NLT 150 IU/mg 1 Kg. 1. Crude Heparin Sodium Potency: 130 IU/mg to 135 IU/mg 1.10 kg     90

Case No.:16/32/82­ALC4/2011

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00897/AM12/ RLA File :09/24/040/00257/AM12/ Lic.No/Date:0910048616 06.09.2011  Defer Date:06.12.2011   91

Case No.:14/28/82­ALC4/2011

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 08.11.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00784/AM12/ RLA File :05/24/040/00197/AM12/ Lic.No/Date:0510301811 08.09.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/336/2009­PI­(Norms) dated 13.05.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms on repeat basis under

para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­

   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Kombinil­Duo  Ear/Eye  Drops 5  ml  pack  containing Ciprofloxacin  0.3%  and Dexamethasone 0.1%   1 pack  1. Dexamethasone 5.1 mg/5 ml pack   RA concerned may take further necessary action as per above  decision of NC.   92

Case No.:28/28/82­ALC4/2011

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00798/AM12/ RLA File :05/23/040/00214/AM12/ Lic.No/Date:0510301712 08.09.2011 Defer Date:06.12.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to call for complete chemical description of export product from the firm. Accordingly, case was deferred for 06.12.2011.

93

Case No.:6/32/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00887/AM12/ RLA File :09/24/040/00277/AM12/ Lic.No/Date:0910048658 08.09.2011 Defer Date:06.12.2011 Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  was  requested  to  furnish  production  and  consumption  data  certified  by Central Excise Authority, but the same has been received. It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the required data. Accordingly, case was   94

Case No.:4/28/82­ALC4/2011

Party Name:LUPIN LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00774/AM12/ RLA File :03/95/040/00441/AM12/ Lic.No/Date:0310652782 09.09.2011 Defer Date:15.11.2011 Decision :Committee decided to call for the firm alongwith production and consumption data certified by Central Excise Authority 15.11.2011. Accordingly, case was deferred for 15.11.2011.   95

Case No.:15/32/82­ALC4/2011

Party Name:RAMPEX LABS PVT. LTD. 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00896/AM12/ RLA File :09/24/040/00273/AM12/ Lic.No/Date:0910048689 09.09.2011 Defer Date:06.12.2011   96

Case No.:19/32/82­ALC4/2011

Party Name:MATRIX LABORATORIES LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00900/AM12/ RLA File :09/24/040/00268/AM12/ Lic.No/Date:0910048699 09.09.2011 Defer Date:06.12.2011   97

Case No.:28/32/82­ALC4/2011

Party Name:RAMPEX LABS PVT. LTD. 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00909/AM12/ RLA File :09/24/040/00272/AM12/ Lic.No/Date:0910048688 09.09.2011 Defer Date:06.12.2011   98

Case No.:5/32/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00886/AM12/ RLA File :09/24/040/00275/AM12/ Lic.No/Date:0910048753 13.09.2011 Defer Date:06.12.2011 Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  the  firm  was  requested  to  furnish  production  and  consumption  data  certified  by

Central Excise Authority, but the same has been received. It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the required data. Accordingly, case was   99

Case No.:29/28/82­ALC4/2011

Party Name:PARAGON INDUSTRIES 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00799/AM12/ RLA File :08/24/040/00131/AM12/ Lic.No/Date:0810103468 14.09.2011 Defer Date:06.12.2011 Decision : Committee decided to defer case for 06.12.2011 for comments of Department of C&PC.   100

Case No.:31/32/82­ALC4/2011

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 08.11.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00912/AM12/ RLA File :09/24/040/00278/AM12/ Lic.No/Date:0910048771 14.09.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­    Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Dexlansoprazole  Pellets 22.5%   1 Kg.  1. Dexlansoprazole 0.22725 kg   RA concerned may take further necessary action as per above  decision of NC.   101

Case No.:8/32/82­ALC4/2011

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00889/AM12/ RLA File :09/24/040/00264/AM12/ Lic.No/Date:0910048808 15.09.2011 Defer Date:06.12.2011 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to call for complete description of export  product  from  the  firm.  Accordingly,  case  was   102

Case No.:22/32/82­ALC4/2011

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00903/AM12/ RLA File :04/24/040/00155/AM12/ Lic.No/Date:0410128356 21.09.2011 Defer Date:06.12.2011   103

Case No.:23/32/82­ALC4/2011

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00904/AM12/ RLA File :04/24/040/00153/AM12/ Lic.No/Date:0410128355 21.09.2011 Defer Date:06.12.2011

104

Case No.:24/32/82­ALC4/2011

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00905/AM12/ RLA File :04/24/040/00154/AM12/ Lic.No/Date:0410128434 22.09.2011 Defer Date:06.12.2011 Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  decided  to  call  for  the  firm  alongwith  sample  of  the  export  product  for  personal  hearing  on 06.12.2011. Accordingly, case was deferred for 06.12.2011.   105

Case No.:39/32/82­ALC4/2011

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00920/AM12/ RLA File :22/24/040/00046/AM12/ Lic.No/Date:2210011928 22.09.2011 Defer Date:06.12.2011   106

Case No.:40/32/82­ALC4/2011

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 08.11.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00921/AM12/ RLA File :22/24/040/00047/AM12/ Lic.No/Date:2210011927 22.09.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and    in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/159/2005­PI­III dated 08.04.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Clarithromycin Granules 27.5% (Suspension Grade) 1kg. 1. Clarithromycin (OR) 0.2777 kg   Its raw material as per SION A­ 2263 on pro­rata basis   2. Carbopol 0.20 kg 3. HPMC Phthalate 0.54 kg     107

Case No.:27/32/82­ALC4/2011

Party Name:FORACE POLYMERS (P) LTD. 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00908/AM12/ RLA File :05/23/040/00235/AM12/ Lic.No/Date:0510303607 23.09.2011 Defer Date:06.12.2011 Decision : Committee decided to defer case for 06.12.2011 for comments of Department of C&PC (Petrochemicals Division).   108 Case No.:17/28/82­ALC4/2011 Party Name:RUSAN PHARMA LTD. 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00787/AM12/ RLA File :03/95/040/00471/AM12/ Lic.No/Date:0310656673 Defer

28.09.2011 Date:06.12.2011   109

Case No.:18/32/82­ALC4/2011

Party Name:ENVEE DRUGS PVT LTD 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00899/AM12/ RLA File :34/24/040/00123/AM12/ Lic.No/Date:3410031758 28.09.2011 Defer Date:06.12.2011   110

Case No.:26/32/82­ALC4/2011

Party Name:MEDICAMEN BIOTECH LTD., 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00907/AM12/ RLA File :05/24/040/00219/AM12/ Lic.No/Date:0510304120 28.09.2011 Defer Date:06.12.2011   111

Case No.:25/32/82­ALC4/2011

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00906/AM12/ RLA File :05/24/040/00194/AM12/ Lic.No/Date:0510304240 29.09.2011 Defer Date:06.12.2011   112

Case No.:10/32/82­ALC4/2011

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00891/AM12/ RLA File :05/23/040/00244/AM12/ Lic.No/Date:0510304494 03.10.2011  Defer Date:06.12.2011   113

Case No.:35/32/82­ALC4/2011

Party Name:R.K.INDUSTRIES, 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00916/AM12/ RLA File :08/24/040/00156/AM12/ Lic.No/Date:0810104345 05.10.2011 Defer Date:06.12.2011 Decision : Committee decided to defer case for 06.12.2011 for comments of Department of C&PC.   114

Case No.:11/32/82­ALC4/2011

Party Name:SHASUN PHARMACEUTICALS LIMITED 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00892/AM12/ RLA File :04/24/040/00204/AM12/ Lic.No/Date:0410129133 12.10.2011 Defer Date:06.12.2011

115

Case No.:12/32/82­ALC4/2011

Party Name:AMI LIFESCIENCES P LTD 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00893/AM12/ RLA File :34/24/040/00137/AM12/ Lic.No/Date:3410031901 12.10.2011 Defer Date:06.12.2011   116

Case No.:17/32/82­ALC4/2011

Party Name:THEMIS PHARMACEUTICALS(PROP.CHEMOSYN LTD.) 08.11.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00898/AM12/ RLA File :08/24/040/00158/AM12/ Lic.No/Date:0810104564 12.10.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms as per details below or as applied by the firm whichever is lower:­ Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Paracetamol  Direct  Compressable Grade containing 90% Paracetamol 1 kg  1. Paracetamol Powder 0.909 kg     117

Case No.:20/32/82­ALC4/2011

Party Name:DALAS BIOTECH LTD. 08.11.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00901/AM12/ RLA File :05/23/040/00249/AM12/ Lic.No/Date:0510305026 12.10.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and      light  of  earlier  decision  taken  in  31/82  meeting  held  on  01.11.2011  and  in  consultation  with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7­AVNA(CAVA) 1 Kg. 1. GCLE 2.672 kg 6. Methylene Chloride 6.41 kg 7. Tri Phenyl Phosphine (TPP) 1.26 kg     118

Case No.:21/32/82­ALC4/2011

Party Name:DALAS BIOTECH LTD. 08.11.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00902/AM12/ RLA File :05/23/040/00250/AM12/ Lic.No/Date:0510305027 12.10.2011   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and      light  of  earlier  decision  taken  in  31/82  meeting  held  on  01.11.2011  and  in  consultation  with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7­AVNA(CAVA) 1 Kg. 1. GCLE 2.672 kg 6. Methylene Chloride 6.41 kg 7. Tri Phenyl Phosphine (TPP) 1.26 kg     119

Case No.:1/32/82­ALC4/2011

Party Name:UNIMAX LABORATORIES PVT.LTD 08.11.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00882/AM12/ RLA File :03/95/040/00531/AM12/ Lic.No/Date:0310661995 25.10.2011   Decision : Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Dexamethasone  Sodium  Phosphate (Dexamethasone  Disodium Phosphate) 1 Kg. 1. Dexamethasone (Dexamethasone Base) 0.78 kg     120

Case No.:2/32/82­ALC4/2011

Party Name:RUSAN PHARMA LTD. 08.11.2011 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00883/AM12/ RLA File :03/95/040/00615/AM12/ Lic.No/Date:0310662064 25.10.2011 Defer Date:06.12.2011   121

Case No.:41/32/82­ALC4/2011

Party Name:TITAN LABORATORIES PVT. LTD. 08.11.2011 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00922/AM12/ RLA File :03/95/040/00611/AM12/ Lic.No/Date:0310662528 31.10.2011   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of its earlier decision taken in its 11/82 meeting held on 14.06.2011  and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify  norms  under  para  4.7  of  HBP  as  per  details  below  or  as  applied  by  firm whichever is lower:­   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Orlistat Pellets 50% 1 Kg. 1. Orlistat 0.505 kg     122 Case No.:42/32/82­ALC4/2011 Party Name:PERFECT INDUSTRIES PRIVATE LIMITED. 08.11.2011 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00923/AM12/ RLA File :03/95/040/00603/AM12/ Lic.No/Date:0310662853 01.11.2011   Decision : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  26/82  meeting  held  on  28.09.2011  and  in  consultation  with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lecithin/Soya Lecithin Powder 1 MT.  1. Soya Liquid Lecithin 1.20 MT 2. Acetone 690 Ltr. 3. Hydrogen Pexoxide 0.002 MT