DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 45/82‐ALC4/2009 MEETING DATE : 02.02.2010   The Meeting No.45/82 in the year 2009‐10 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2004‐09 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 02.02.2010 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐ 1.        Shri Shaish Kumar, IA, DIPP 2.       Shri Jasbir Singh, IA, Department of C&PC 3.       Shri D.N. Mathur, Dy. IA, Department of Pharmaceuticals 4.       Shri Rajinder Pal Singh, Dy. DGFT 5.       Shri A.K. Sinha, Ass. Director, Pharmexcil 6.       Shri Shyam Lal, FTDO   At the outset minutes of NC Meeting No.43/82 held on 19.01.2010 were ratified.   1

Case No.:26/7/83‐ALC1/2006

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., Meet No/Date:45/82‐ALC4/2009 02.02.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/83/050/00095/AM07/ RLA File :07/24/040/00046/AM07/ Lic.No/Date:0710044550 26.04.2006   Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish technical details vide letter dated 03.12.2009 followed by reminder dated 23.12.2009, but no reply has been received and norms can not be fixed in absence of the required technical information. It was, therefore, decided to reject the case.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.   2

Case No.:17/19/83‐ALC1/2006

Party Name:SHASUN CHEMICALS & DRUGS LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/00438/AM07/ RLA File :04/24/040/00138/AM07/ Lic.No/Date:0410082941 19.07.2006   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. 35011/229/2006‐PI‐III dated 03.05.2007 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   2‐(Methyl‐2‐Pyridinylamino) 1 kg. 1.  2‐Chloropyrine 1.03 kg

Ethanol 2. 2‐Methyl Amino Ethanol 2.80 kg     3

Case No.:2/4/85‐ALC3/2007

Party Name:HEINZ INDIA PRIVATE LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/85/050/00259/AM07/ RLA File :03/94/040/01338/AM07/ Lic.No/Date:0310424928 29.03.2007    Decision :Committee considered case as per agenda and observed that this is an old case and inspite of repeated reminders, technical comments are not forthcoming from Ministry of Food Processing Industry. It was, therefore, in consultation with technical authorities present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Vitamin‐Mineral Food Supplement “Sprinkle”, 1 gm pack 5375000 Nos. 1.  Descote Ferrous Fumerate 60% Ultra 371.6 kg with accountability in export product     4

Case No.:19/23/83‐ALC1/2007

Party Name:SEQUENT SCIENTIFIC LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/00655/AM08/ RLA File :07/24/040/00234/AM08/ Lic.No/Date:0710052301 04.07.2007   Decision : Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authorities present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed L‐(+)‐Selenomethionine 1 Kg. 1. L‐Methionine 2.5 kg       5

Case No.:7/25/83‐ALC1/2007

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01032/AM08/ RLA File :09/24/040/00231/AM08/ Lic.No/Date:0910031314 29.08.2007 Defer Date:02.03.2010 Decision :Committee decided to defer case for 02.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.

6

Case No.:35/27/83‐ALC1/2007

Party Name:SHREE GANESH CHEMICALS   02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01109/AM08/ RLA File :34/24/040/00089/AM08/ Lic.No/Date:3410019570 05.09.2007 Defer Date:02.03.2010 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that RA has been requested to confirm regarding issuance of Scomet licence to the  firm, but no reply has been received. It was, therefore, decided to remind RA and defer the case for 02.03.2010.   7

Case No.:17/46/82‐ALC4/2007

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 02.02.2010 Status:Case deferred HQ File :01/82/050/00571/AM08/ RLA File :03/94/040/01117/AM08/ Lic.No/Date:0310461019 14.02.2008 Defer Date:16.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 16.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   8

Case No.:57/6/82‐ALC4/2008

Party Name:CORAL DRUGS PVT. LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00140/AM09/ RLA File :05/24/040/00884/AM08/ Lic.No/Date:0510217198 28.02.2008   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 34/82 meeting held on 17.11.2009.   9

Case No.:40/11/82‐ALC4/2008

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00360/AM09/ RLA File :09/24/040/00520/AM08/ Lic.No/Date:0910033434 24.03.2008   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 34/82 meeting held on 17.11.2009.   10

Case No.:62/9/83‐ALC1/2008

Party Name:EXON LABORATORIES PVT LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00234/AM09/ RLA File :03/94/040/01245/AM08/ Lic.No/Date:0310466401 27.03.2008 Defer Date:16.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 16.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   11

Case No.:39/9/82‐ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00272/AM09/ RLA File :03/94/040/01345/AM08/ Lic.No/Date:0310466954 01.04.2008 Defer Date:02.03.2010 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that the matter had been referred to Ministry of Environment and Forests for obtaining ‘NOC’ with

regard to importability of Zephex 134 A (1,1,1,2 Tetrafluoro ethane)(HFA 134 A Propellant). Earlier in NC Meeting No.52/82 held on 17.03.2009, the representatives of Chemical Division of C&PC, Department of Pharmaceuticals and DIPP present in the meeting were consulted and they explained that the said gas is a replacement of P‐ 11 and P‐12 Gases (ODS Gases) and is not falling under the ambit of Ozone Depleting Substances (Regulation) Rules, 2000 of Ministry of Environment and Forests and there is no need to obtain NOC from Ministry of Environment and Forests. The cases The cases of the similar export product and inputs were approved by NC in the said meeting.   A䬀er detailed deliberations, Committee decided to call for the representative of the firm for personal hearing before the Committee in its 49/82 meeting scheduled to be held on 02.03.2010 advising them to bring along the declaration that “Zephex 134 A (1,1,1,2 Tetrafluoro ethane)(HFA 134 A Propellant)” is not falling under the ambit of Ozone Depleting Substances (Regulation) Rules, 2000 of Ministry of Environment and Forests. Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.   12

Case No.:79/9/83‐ALC1/2008

Party Name:EXON LABORATORIES PVT LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00251/AM09/ RLA File :03/94/040/01323/AM08/ Lic.No/Date:0310466988 01.04.2008 Defer Date:16.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 16.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   13

Case No.:43/14/83‐ALC1/2008

Party Name:EXON LABORATORIES PVT LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00413/AM09/ RLA File :03/94/040/00065/AM09/ Lic.No/Date:0310471590 19.05.2008 Defer Date:16.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 16.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   14

Case No.:47/14/83‐ALC1/2008

Party Name:EXON LABORATORIES PVT LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00417/AM09/ RLA File :03/94/040/00064/AM09/ Lic.No/Date:0310471586 19.05.2008 Defer Date:16.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 16.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   15

Case No.:2/11/85‐ALC3/2008

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/85/050/00086/AM09/ RLA File :09/24/040/00079/AM09/ Lic.No/Date:0910034354 19.06.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 32/08 meeting  held on 11.12.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Stavudine 1 Kg.  1. 5‐Methyl Uridine 2.597 kg 2. N‐Methyl Morpholine 1.23 kg

Methane Sulfonyl Chloride 2.40 kg 4. Acetic Acid 0.49 kg 5. N‐Methyl Pyrrolidinone 1.40 kg 6. Dimethyl formamide 1.13 kg 7. Ethyl Acetate 5.87 kg 8. Acetone 2.24 kg 9. Iso Propyl Alcohol 1.75 kg 10. Activated Carbon 0.10 kg     16

Case No.:2/17/82‐ALC4/2008

Party Name:SUPREEM PHARMACEUTICALS MYSORE PVT LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00726/AM09/ RLA File :07/24/040/00173/AM09/ Lic.No/Date:0710058403 09.07.2008 Defer Date:02.03.2010 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that inspite repeated reminders, technical comments are not forthcoming from DC(MSME). It was, therefore, decided to forward a copy of application to Department of Pharmaceuticals for examination and comments. Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.   17

Case No.:12/17/82‐ALC4/2008

Party Name:ANUS LABORATORIES LTD., 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00736/AM09/ RLA File :09/24/040/00552/AM08/ Lic.No/Date:0910034576 11.07.2008 Defer Date:02.03.2010 Decision : Committee decided to forward a copy of application alongwith a copy of reply of firm to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.   18

Case No.:11/19/82‐ALC4/2008

Party Name:VITAL LABORATORIES PVT. LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00787/AM09/ RLA File :03/95/040/00350/AM09/ Lic.No/Date:0310479369 18.07.2008     19

Case No.:26/20/82‐ALC4/2008

Party Name:BIOCHEMICAL & SYNTHETIC PRODUCTS LTD 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00819/AM09/ RLA File :09/24/040/00167/AM09/ Lic.No/Date:0910034850 30.07.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/208/2009‐PI‐(Norms) dated 09.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as

per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl  4‐Amino‐2‐Methoxy‐5‐ Thiocyanate Benzoate 1 Kg.  1. Meta Amino Phenol 1.29 kg 2. Potassium Carbonate 1.448 kg 3. Acetone 0.22 kg 4. Dimethyl Sulphate 0.986 kg 5. Ammonium Thiocyanate 0.363 kg 6. Hydrogen Peroxide 0.464 kg       20

Case No.:20/22/82‐ALC4/2008

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00883/AM09/ RLA File :08/24/040/00070/AM09/ Lic.No/Date:0810073981 14.08.2008   Decision  :    Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/73/2007‐PI‐III dated 14.08.2007 alongwith enclosures and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Benzonatate 100 mg Capsules 1 Million  1. Benzonanate 102 kg 2. Gelatin NF 168 kg 3. Glycerin USP 24 kg 4. Noncrystallizing Sorbitol Solution NF 72 kg 5. Triethyl Nitrate NF 75 kg 6. Bottles  and  Caps  (packing  material  in finished  form  a.  60  CC  White  HDPE Round Bottle As  per  packing policy 7. 75 CC White HDPE Round Bottle       ‐do‐ 8. 33 MM White PP Screw Cap       ‐do‐ Benzonatate 200 mg Capsules 1 million  1. Benzonanate 204 kg 2. Gelatin NF 231 kg 3. Glycerin USP 33 kg 4. Noncrystallizing Sorbitol Solution NF 99 kg 5. Triethyl Nitrate NF 75 kg 6. Bottles  and  Caps  (packing  material  in finished  form  a.  60  CC  White  HDPE Round Bottle As  per  packing policy

75 CC White HDPE Round Bottle       ‐do‐ 8.       ‐do‐     21

Case No.:39/22/82‐ALC4/2008

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00902/AM09/ RLA File :03/94/040/00451/AM09/ Lic.No/Date:0310482900 18.08.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/153/2009‐PI‐(Norms) dated 19.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Salmeterol Xinafoate 1 Kg.  1. 1‐Hydroxy‐2‐Naphthoic Acid 1.00 kg 2. Tetrahydrofuran (THF) 8.427 kg     22

Case No.:7/41/82‐ALC4/2008

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01447/AM09/ RLA File :04/24/040/00138/AM09/ Lic.No/Date:0410098239 28.08.2008 Defer Date:02.03.2010 Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/166/2009‐PI‐III dated 12.11.2009,  decided to call for the following information/documents from firm.   1.       Technical justification alongwith copy of relevant published literature in support of the yields envisaged in the reactions. 2.       Requirement and recovery of solvents used in the process.   Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.   23

Case No.:10/41/82‐ALC4/2008

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01450/AM09/ RLA File :09/24/040/00199/AM09/ Lic.No/Date:0910035198 01.09.2008     24

Case No.:19/26/82‐ALC4/2008

Party Name:R L FINE CHEM Status:Case

02.02.2010 Deferred HQ File :01/82/050/01017/AM09/ RLA File :07/24/040/00297/AM09/ Lic.No/Date:0710059800 15.09.2008  Defer Date:02.03.2010   25

Case No.:15/28/82‐ALC4/2008

Party Name:MEDREICH LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01064/AM09/ RLA File :07/24/040/00340/AM09/ Lic.No/Date:0710060093 24.09.2008     26

Case No.:28/28/82‐ALC4/2008

Party Name:METROCHEM API PVT. LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01077/AM09/ RLA File :09/24/040/00204/AM09/ Lic.No/Date:0910035464 29.09.2008 Defer Date:02.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 02.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   27

Case No.:29/28/82‐ALC4/2008

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01078/AM09/ RLA File :09/24/040/00237/AM09/ Lic.No/Date:0910035465 29.09.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/10/2009‐PI‐(Norms) dated 19.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2S‐1‐Tetra hydropyrimid‐2‐Only‐3‐ Methylbutanoic Acid 1 Kg.  1. L‐Valine 1.11 kg 2. Acrylo Nitrile 1.00 kg 3. Methyl Chloro Formate 1.43 kg 4. Methanol 7.60 kg 5. Methylene Dichloride 10.44 kg 6. Iso propyl Alcohol 6.31 kg       28

Case No.:21/29/82‐ALC4/2008

Party Name:MECK PHARMACEUTICALS AND Status:Case

CHEMICALS PVT.LTD. 02.02.2010 Approved HQ File :01/82/050/01103/AM09/ RLA File :08/24/040/00107/AM09/ Lic.No/Date:0810075122 01.10.2008     29

Case No.:50/29/82‐ALC4/2008

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01132/AM09/ RLA File :03/94/040/00655/AM09/ Lic.No/Date:0310489368 07.10.2008 Defer Date:02.03.2010 Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/210/2009‐PI‐(Norms) dated 20.01.2010, decided to call for the following information from firm.   1.       Percentage yield on molecule basis for the entire manufacturing process. 2.       The consumption coeffients claimed by you does not match with sistobiomatric balance furnished.   3.       Copy of Drug Manufacturing Licence for Gemcitabin Hydrochloride.   Accordingly, the case was deferred for 02.03.2010.   30

Case No.:33/41/82‐ALC4/2008

Party Name:INTERMED LABS PVT. LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01473/AM09/ RLA File :07/24/040/00371/AM09/ Lic.No/Date:0710060370 10.10.2008    Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/195/2009‐PI‐(Norms) dated 07.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed [4‐(4‐Methyl‐1‐Piperazinyl) Methyl  Benzoyl  Chloride Dihydrochloride (IME‐05) 1 Kg.  1. 4‐{(4‐Methyl‐1‐Piperazinyl)}  Benzoic Acid Dihydrochloride 0.944 kg     31

Case No.:60/29/82‐ALC4/2008

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01142/AM09/ RLA File :03/94/040/00672/AM09/ Lic.No/Date:0310489879 10.10.2008 Defer Date:02.03.2010 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that the matter had been referred to Ministry of Environment and Forests for obtaining ‘NOC’ with

regard to importability of Zephex 134 A (1,1,1,2 Tetrafluoro ethane)(HFA 134 A Propellant). Earlier in NC Meeting No.52/82 held on 17.03.2009, the representatives of Chemical Division of C&PC, Department of Pharmaceuticals and DIPP present in the meeting were consulted and they explained that the said gas is a replacement of P‐ 11 and P‐12 Gases (ODS Gases) and is not falling under the ambit of Ozone Depleting Substances (Regulation) Rules, 2000 of Ministry of Environment and Forests and there is no need to obtain NOC from Ministry of Environment and Forests. The cases The cases of the similar export product and inputs were approved by NC in the said meeting.   A䬀er detailed deliberations, Committee decided to call for the representative of the firm for personal hearing before the Committee in its 49/82 meeting scheduled to be held on 02.03.2010 advising them to bring along the declaration that “Zephex 134 A (1,1,1,2 Tetrafluoro ethane)(HFA 134 A Propellant)” is not falling under the ambit of Ozone Depleting Substances (Regulation) Rules, 2000 of Ministry of Environment and Forests. Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.   32

Case No.:12/31/82‐ALC4/2008

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01169/AM09/ RLA File :09/24/040/00235/AM09/ Lic.No/Date:0910035680 17.10.2008   Decision : Withdrawn as case has already been approved by NC in 32/82 meeting held on 03.11.2009.    33

Case No.:4/31/82‐ALC4/2008

Party Name:ALCON BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED Meet No/Date:45/82‐ALC4/2009 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01161/AM09/ RLA File :03/94/040/00851/AM08/ Lic.No/Date:0310490762 17.10.2008 Defer Date:02.03.2010 Decision :Committee decided to forward a copy of application to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.   34

Case No.:9/31/82‐ALC4/2008

Party Name:SYMED LABS LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01166/AM09/ RLA File :09/24/040/00286/AM09/ Lic.No/Date:0910035677 17.10.2008 Defer Date:02.03.2010   35

Case No.:2/32/82‐ALC4/2008

Party Name:ALCON BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED Meet No/Date:45/82‐ALC4/2009 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01177/AM09/ RLA File :03/94/040/00998/AM08/ Lic.No/Date:0310491143 20.10.2008 Defer Date:02.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 02.03.2010 for comments of Department of C&PC.   36

Case No.:3/32/82‐ALC4/2008

Party Name:D.TOTLA PLASTIC 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01178/AM09/ RLA File :03/94/040/00710/AM09/ Lic.No/Date:0310491145 Defer

20.10.2008 Date:02.03.2010 Decision :Committee decided to defer case for 02.03.2010 for comments of PC Div. of Dep. Of C&PC.   37

Case No.:6/32/82‐ALC4/2008

Party Name:KRISHNA CHEMICAL INDUSTRIES 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01181/AM09/ RLA File :34/24/040/00136/AM09/ Lic.No/Date:3410022579 21.10.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/194/2009‐PI‐(Norms) dated 07.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 5‐Amino Phthalide 1 Kg.  1. 4 Nitro Phthalimide 1.43 kg 2. Zinc Dust 0.58 kg 3. Dimethyl Formamide 0.18 kg     38

Case No.:7/32/82‐ALC4/2008

02.02.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01182/AM09/ RLA File :03/94/040/00721/AM09/ Lic.No/Date:0310491254 21.10.2008   Decision :Withdrawn as the case has already been closed by NC in 36/82 meeting held on 01.09.2009.   39

Case No.:22/32/82‐ALC4/2008

Party Name:VARUN MEDIMPEX INC. 02.02.2010 Status:Case Transferred HQ File :01/82/050/01197/AM09/ RLA File :05/24/040/00431/AM09/ Lic.No/Date:0510229891 23.10.2008   Decision :Case has already been transferred to NC‐VII.   40

Case No.:27/32/82‐ALC4/2008

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01202/AM09/ RLA File :09/24/040/00084/AM09/ Lic.No/Date:0910035732 24.10.2008  

41

Case No.:37/32/82‐ALC4/2008

  02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01212/AM09/ RLA File :05/24/040/00465/AM09/ Lic.No/Date:0510229949 24.10.2008     42

Case No.:38/32/82‐ALC4/2008

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01213/AM09/ RLA File :05/24/040/00466/AM09/ Lic.No/Date:0510229951 24.10.2008     43

Case No.:10/33/82‐ALC4/2008

Party Name:SI GROUP INDIA LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01226/AM09/ RLA File :03/95/040/00306/AM08/ Lic.No/Date:0310492305 31.10.2008   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 38/82 meeting held on 15.12.2009.   44

Case No.:9/33/82‐ALC4/2008

Party Name:SI GROUP INDIA LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01225/AM09/ RLA File :03/95/040/00305/AM08/ Lic.No/Date:0310492297 31.10.2008   Decision : : Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 30/82 meeting held on 20.10.2009.   45

Case No.:26/33/82‐ALC4/2008

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01242/AM09/ RLA File :09/24/040/00303/AM09/ Lic.No/Date:0910035860 06.11.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/95/2009‐PI‐(Norms) dated 16.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (1R,2S,5R)  Menthyl‐5S‐(Cytosine‐ 1‐YL)‐1,3‐Oxathiolane‐2R‐ Carboxylate/CME Compound 1 Kg.  1. Glyoxalic Acid 0.45 kg 2. Cyclohexane 0.773 kg 3. Toluene 1.167 kg 4. 2,5‐Dihydroxy‐1,4‐Dithiane 0.365 kg

TEA 0.67 kg 6. N‐Hexane 2.553 kg 7. Methylene Dichloride 4.447 kg 8. Dimethyl Formamide 0.260 kg 9. Cytosine 0.455 kg 10. Hexamethyl Disilazane 0.75 kg     46

Case No.:29/41/82‐ALC4/2008

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01469/AM09/ RLA File :03/94/040/00752/AM09/ Lic.No/Date:0310493255 06.11.2008 Defer Date:02.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 02.03.2010 for comments of DC(MSME).   47

Case No.:3/34/82‐ALC4/2008

Party Name:ATUL LIMITED, 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01246/AM09/ RLA File :08/24/040/00159/AM09/ Lic.No/Date:0810075840 07.11.2008     48

Case No.:5/35/82‐ALC4/2008

Party Name:BAYER CROPSCIENCE LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01261/AM09/ RLA File :03/94/040/00689/AM09/ Lic.No/Date:0310493655 11.11.2008 Defer Date:02.03.2010   49

Case No.:11/35/82‐ALC4/2008

Party Name:SUTURES INDIA PRIVATE LIMITED, 02.02.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01267/AM09/ RLA File :07/24/040/00441/AM09/ Lic.No/Date:0710061011 12.11.2008   Decision : Withdrawn as the case has already been rejected by NC in its 26/82 meeting held on 22.09.2009.   50

Case No.:15/41/82‐ALC4/2008

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01455/AM09/ RLA File :03/95/040/00796/AM08/ Lic.No/Date:0310494005

12.11.2008 Decision :Withdrawn as Case has already been approved by NC in 34/82 meeting held on 17.11.2009.   51

Case No.:19/35/82‐ALC4/2008

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01275/AM09/ RLA File :09/24/040/00287/AM09/ Lic.No/Date:0910035950 17.11.2008 Defer Date:02.03.2010 Decision : Committee decided to remind DC(MSME) for their comments. Accordingly, the case was deferred for 02.03.2010.   52

Case No.:32/41/82‐ALC4/2008

02.02.2010 HQ File :01/82/050/01472/AM09/ RLA File :03/94/040/00791/AM09/ Lic.No/Date:0310494617 18.11.2008 Decision : Committee decided to defer case for 02.03.2010 for comments of Ministry of FPI.   53

Case No.:2/36/82‐ALC4/2008

Party Name:SI GROUP INDIA LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01288/AM09/ RLA File :03/95/040/00674/AM09/ Lic.No/Date:0310494806 19.11.2008   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 32/82 meeting held on 03.11.2009.   54

Case No.:30/35/82‐ALC4/2008

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01286/AM09/ RLA File :07/24/040/00460/AM09/ Lic.No/Date:0710061156 19.11.2008 Defer Date:02.03.2010 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that Department of C&PC vide their letter No.14010/113/2007‐Ch.II dated 17.07.2009, has called for the following information from the firm.   1.       Chemical name of each export product, 2.       Chemical name of Guaiacwood Oil. 3.       Details of manufacturing process of each item with chemical equations, molecular formula and molecular weights. 4.       Yield obtained in each step supported with authentic technical literature. 5.       CA certificate certifying the production of export item achieved by them for the last three years and corresponding consumption of different raw materials.   It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the above information. Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.   55

Case No.:9/36/82‐ALC4/2008

Party Name:SMRUTHI ORGANICS LIMITED Status:Case

02.02.2010 Approved HQ File :01/82/050/01295/AM09/ RLA File :31/24/040/00215/AM09/ Lic.No/Date:3110036143 20.11.2008     56

Case No.:11/37/82‐ALC4/2008

Party Name:MEDREICH LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01330/AM09/ RLA File :07/24/040/00477/AM09/ Lic.No/Date:0710061336 26.11.2008     57

Case No.:12/37/82‐ALC4/2008

Party Name:MEGHMANI ORGANICS LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01331/AM09/ RLA File :08/24/040/00172/AM09/ Lic.No/Date:0810076282 27.11.2008 Defer Date:02.03.2010   58

Case No.:14/37/82‐ALC4/2008

Party Name:MEDREICH LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01333/AM09/ RLA File :07/24/040/00470/AM09/ Lic.No/Date:0710061378 27.11.2008     59

Case No.:23/37/82‐ALC4/2008

Party Name:BLISS GVS PHARMA LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01342/AM09/ RLA File :03/94/040/00775/AM09/ Lic.No/Date:0310496208 02.12.2008     60

Case No.:28/37/82‐ALC4/2008

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01347/AM09/ RLA File :05/24/040/00562/AM09/ Lic.No/Date:0510231994 02.12.2008  

61

Case No.:29/37/82‐ALC4/2008

  02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01348/AM09/ RLA File :05/24/040/00566/AM09/ Lic.No/Date:0510231995 02.12.2008     62

Case No.:4/38/82‐ALC4/2008

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01353/AM09/ RLA File :09/24/040/00337/AM09/ Lic.No/Date:0910036194 04.12.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/107/2008/Ch.II dated 01.07.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl. No.   Import items Qty. allowed   Allantoin (Powder) (C4H6N4O3)   1kg. 1. Glyoxylic Acid 50% (Liquid) 1.28 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of Norms Committee.   63

Case No.:6/38/82‐ALC4/2008

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01355/AM09/ RLA File :03/94/040/00763/AM09/ Lic.No/Date:0310496492 04.12.2008   Decision :Withdrawn as Case has already been approved by NC in 32/82 meeting held on 03.11.2009.   64

Case No.:16/38/82‐ALC4/2008

Party Name:M.J. BIOPHARM PVT. LTD. 02.02.2010 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/01365/AM09/ RLA File :03/95/040/00621/AM09/ Lic.No/Date:0310496924 08.12.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/196/2009‐PI‐(Norms) dated 19.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Citalopram Tablet 10 mg 1 No..  1. Citalopram Hydrobromide 12.49 mg

Citalopram Tablet 20 mg 1 No. 1. Citalopram Hydrobromide 24.98 mg     65

Case No.:20/38/82‐ALC4/2008

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 02.02.2010 HQ File :01/82/050/01369/AM09/ RLA File :05/24/040/00574/AM09/ Lic.No/Date:0510232237 08.12.2008   66

Case No.:16/39/82‐ALC4/2008

Party Name:SHREE GANESH CHEMICALS 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01386/AM09/ RLA File :34/24/040/00162/AM09/ Lic.No/Date:3410022880 10.12.2008 Defer Date:02.03.2010 Decision  :Committee decided  to  remind  Jt.  DGFT,  Vadodara  to  confirm  regarding  obtaining  the  Scomet  licences  by  the  firm.  Accordingly,  case  was  deferred  for 02.03.2010.   67

Case No.:17/39/82‐ALC4/2008

Party Name:CHEMOLUTIONS CHEMICALS LTD 02.02.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01387/AM09/ RLA File :03/94/040/00844/AM09/ Lic.No/Date:0310497153 10.12.2008   Decision : Withdrawn as the case has already been rejected by NC in 32/82 meeting held on 03.11.2010.   68

Case No.:18/39/82‐ALC4/2008

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01388/AM09/ RLA File :03/94/040/00826/AM09/ Lic.No/Date:0310497164 10.12.2008   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 39/82 meeting held on 22.12.2009.   69

Case No.:13/39/82‐ALC4/2008

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01383/AM09/ RLA File :05/24/040/00527/AM09/ Lic.No/Date:0510232365 11.12.2008     70

Case No.:40/39/82‐ALC4/2008

02.02.2010 HQ File :01/82/050/01410/AM09/ RLA File :03/94/040/01198/AM08/ Lic.No/Date:0310497955 15.12.2008 Decision : Committee decided to defer case for 02.03.2010 for comments of Ministry of E&F.   71

Case No.:1/40/82‐ALC4/2008

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01420/AM09/ RLA File :08/24/040/00187/AM09/ Lic.No/Date:0810076754 16.12.2008 Defer Date:02.03.2010   72

Case No.:46/39/82‐ALC4/2008

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01416/AM09/ RLA File :09/24/040/00352/AM09/ Lic.No/Date:0910036323 16.12.2008   Decision :  Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. 35011/189/2009‐ PI‐(Norms) dated 27.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Levetiracetam 1 kg. 1.  (S)‐2 Amino Butyramide Hcl 0.95 kg 2. Methylene Chloride 5.94 kg 3. Caustic Potash Flakes 1.85 kg     73

Case No.:47/39/82‐ALC4/2008

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01417/AM09/ RLA File :09/24/040/00355/AM09/ Lic.No/Date:0910036324 16.12.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. 35011/189/2009‐ PI‐(Norms) dated 27.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Levetiracetam 1 kg. 1.  (S)‐2 Amino Butyramide Hcl 0.95 kg 2. Methylene Chloride 5.94 kg 3. Caustic Potash Flakes 1.85 kg

  74

Case No.:10/40/82‐ALC4/2008

02.02.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01429/AM09/ RLA File :03/94/040/00871/AM09/ Lic.No/Date:0310498562 17.12.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and observed that the firm during personal hearing in meeting No.36/82 held on 01.12.2009 has promised to furnish the detailed information regarding name of import items and the export product, but the same has not been received and norms can not be fixed in absence of required information. It was, therefore, decided to reject the case.     75

Case No.:11/40/82‐ALC4/2008

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01430/AM09/ RLA File :05/24/040/00568/AM09/ Lic.No/Date:0510232764 17.12.2008   Decision :Withdrawn as Case has already been approved by NC in 34/82 meeting held on 17.11.2009.   76

Case No.:8/40/82‐ALC4/2008

02.02.2010 HQ File :01/82/050/01427/AM09/ RLA File :03/94/040/00873/AM09/ Lic.No/Date:0310498344 17.12.2008   Decision : Withdrawn as Case has already been approved by NC in 34/82 meeting held on 17.11.2009.   77

Case No.:14/42/82‐ALC4/2008

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01492/AM09/ RLA File :22/24/040/00056/AM09/ Lic.No/Date:2210008531 24.12.2008 Defer Date:02.03.2010   78

Case No.:35/41/82‐ALC4/2008

Party Name:DSM ANTI‐INFECTIVES INDIA LTD 02.02.2010 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/01475/AM09/ RLA File :22/24/040/00055/AM09/ Lic.No/Date:2210008528 24.12.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M.

No.35011/182/2009‐PI‐(Norms) dated 04.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxycillin Trihydrate 1 Kg.  1. 6‐Amino Penicillanic Acid 0.568 kg 2. Oxilasa (Enzyme) 5.00 gm. 3. D(‐) P‐Hydroxy Phenyl Glycine Methylester 0.608 kg     79

Case No.:3/42/82‐ALC4/2008

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 02.02.2010 HQ File :01/82/050/01481/AM09/ RLA File :08/24/040/00193/AM09/ Lic.No/Date:0810077034 30.12.2008   80

Case No.:4/42/82‐ALC4/2008

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01482/AM09/ RLA File :22/24/040/00053/AM09/ Lic.No/Date:2210008550 30.12.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/184/2009‐PI‐(Norms) dated 04.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl. No.   Import items Qty. allowed  Bacampicillin Hcl   1kg. 1. Pencillin G Potassium 2.791 BOU 2.  1‐Chlorethyl Ephenylthyl Carbonate 0.8575 kg 3.  D‐Alpha Phenyl Glycin Base 0.7045 kg 4. Ethyl Aceto Acetate 0.687 kg 5. Enzyme 1.45 gm 6. Ethyl Acetate 3.98 kg 7. Iso propyl Alcohol 0.32 kg 8. Methylene Chloride 1.968 kg 9. Methyl Acetoacetate 0.636 kg 10. N,N‐Dimethylacetamide 2.84 kg 11. N‐Butyl Acetate 2.00 kg 12. Pivaloyl Chloride 0.55 kg

Triethyl Amine 0.036 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of Norms Committee.   81

Case No.:7/42/82‐ALC4/2008

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01485/AM09/ RLA File :05/24/040/00623/AM09/ Lic.No/Date:0510233580 30.12.2008   Decision :Withdrawn as Case has already been approved by NC in 34/82 meeting held on 17.11.2009.   82

Case No.:20/42/82‐ALC4/2008

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01498/AM09/ RLA File :09/70/040/00215/AM09/ Lic.No/Date:0910036571 05.01.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/242/2009‐PI‐(Norms) dated 15.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed DFTA 1 Kg.  1. 1,3 DFB 0.645 kg 2. 4 Amino 1,2,4 Trizole 0.47 kg 3. Methylene Dichloride 1.60 kg     83

Case No.:21/42/82‐ALC4/2008

Party Name:BIOCHEMICAL & SYNTHETIC PRODUCTS LTD 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01499/AM09/ RLA File :09/24/040/00357/AM09/ Lic.No/Date:0910036573 05.01.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/208/2009‐PI‐(Norms) dated 09.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl  4‐Amino‐2‐Methoxy‐5‐ Thiocyanate Benzoate 1 Kg.  1. Meta Amino Phenol 1.29 kg 2. Potassium Carbonate 1.448 kg 3. Acetone 0.22 kg 4. Dimethyl Sulphate 0.986 kg

Ammonium Thiocyanate 0.363 kg 6. Hydrogen Peroxide 0.464 kg       84

Case No.:23/42/82‐ALC4/2008

Party Name:ELDER PHARMACEUTICALS LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01501/AM09/ RLA File :03/94/040/00905/AM09/ Lic.No/Date:0310501128 05.01.2009     85

Case No.:27/42/82‐ALC4/2008

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01505/AM09/ RLA File :03/94/040/00904/AM09/ Lic.No/Date:0310501134 05.01.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision :Committee decided to defer case for 02.03.2010 for comments of DC(MSME).   86

Case No.:28/42/82‐ALC4/2008

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01506/AM09/ RLA File :03/94/040/00920/AM09/ Lic.No/Date:0310501141 05.01.2009 Defer Date:02.03.2010   87

Case No.:29/42/82‐ALC4/2008

Party Name:AVIGNON EXIM PVT.LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01507/AM09/ RLA File :03/94/040/00316/AM09/ Lic.No/Date:0310501151 05.01.2009   Decision :Withdrawn as Case has already been approved by NC in 44/82 meeting held on 27.01.2010.   88

Case No.:23/43/82‐ALC4/2008

Party Name:SINGH PLASTICISERS & RESINS (I) PVT.LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01532/AM09/ RLA File :05/24/040/00656/AM09/ Lic.No/Date:0510234079 06.01.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 38/82 meeting held on 15.12.2009.

89

Case No.:13/43/82‐ALC4/2008

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD.   02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01522/AM09/ RLA File :31/24/040/00273/AM09/ Lic.No/Date:3110036930 07.01.2009 Defer Date:02.03.2010   90

Case No.:17/43/82‐ALC4/2008

02.02.2010 HQ File :01/82/050/01526/AM09/ RLA File :03/94/040/00899/AM09/ Lic.No/Date:0310501723 07.01.2009   91

Case No.:10/44/82‐ALC4/2008

Party Name:KOPRAN LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01545/AM09/ RLA File :03/94/040/00538/AM09/ Lic.No/Date:0310502325 13.01.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/215/2009‐PI‐(Norms) dated 16.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Clarithromycin Granules 43% 1 Kg.  1. Clarithromycin 0.4343 kg 2. Acetone 1.6565 kg 3. Acrypol 934 0.391 kg 4. Triethyl Citrate 0.0434 kg 5. Liquor Ammonia 0.012 kg     92

Case No.:25/43/82‐ALC4/2008

Party Name:HALDIA PETROCHEMICALS LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01534/AM09/ RLA File :02/24/040/00248/AM09/ Lic.No/Date:0210122139 13.01.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 02.03.2010 for comments of Department of C&PC (PC Div.)   93

Case No.:7/44/82‐ALC4/2008

02.02.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/01542/AM09/ RLA File :03/94/040/00931/AM09/ Lic.No/Date:0310502289   13.01.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/210/2009‐PI‐(Norms) dated 19.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N‐Formyl‐Hexamethylenimin Dimethylacetal (NFHDA) 1 Kg.  1. Homopiperidine  [Dytek(R) Hexamethyleneimine (HMI) 1.16 kg 2. Formic Acid 0.54 kg 3. Dimethyl Sulphate 1.04 kg 4. Sodium Methoxide 0.44 kg 5. Methanol 1.11 kg     94

Case No.:9/44/82‐ALC4/2008

Party Name:KOPRAN LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01544/AM09/ RLA File :03/94/040/00537/AM09/ Lic.No/Date:0310502324 13.01.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/215/2009‐PI‐(Norms) dated 16.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Clarithromycin Granules 27.5% 1 Kg.  1. Clarithromycin 0.2778 kg 2. Acetone 1.053 kg 3. Acrypol 934 0.4167 kg 4. Triethyl Citrate 0.0278 kg 5. Liquor Ammonia 0.0056 kg     95

Case No.:4/44/82‐ALC4/2008

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01539/AM09/ RLA File :09/24/040/00385/AM09/ Lic.No/Date:0910036721 15.01.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/191/2009‐PI‐(Norms) dated 09.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (S)‐2‐Ethoxy‐4‐(2‐(3‐Methyl‐1‐(2‐ (Piperidin‐1‐ YL)Phenyl)Butylamino)‐2‐ Oxoethyl)Benzoic  Acid [Repaglinide) 1 Kg.  1. (S)‐3‐Methyl‐1‐(2‐(Piperidin‐1‐ YL)Phenyl)Butan‐1‐Amine  “[(S)‐2‐ Piperidine Phenyl‐Isopentaneamine] 0.925 kg 2. 2‐(3‐Ethoxy‐4‐ (Ethoxycarbonyl)Phenyl)  Acetic  Acid “[Carbonyl Phenyl Acetic Acid]” 0.95 kg 3. N,N‐Dicyclohexyl Carbodiimide 0.90 kg 4. Toluene 2.42 kg     96

Case No.:5/44/82‐ALC4/2008

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01540/AM09/ RLA File :09/24/040/00350/AM09/ Lic.No/Date:0910036722 15.01.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/217/2009‐PI‐(Norms) dated 01.02.2010, decided to call for the following information from the firm.   1.       Complete chemical reaction indicating molar weight of each import of output material and % yield on molar basis. 2.       Material balance for the entire process. 3.       Requirement and recovery of solvents at each step of manufacturing process.   Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.   97

Case No.:26/44/82‐ALC4/2008

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 02.02.2010 HQ File :01/82/050/01561/AM09/ RLA File :22/24/040/00059/AM09/ Lic.No/Date:2210008587 16.01.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/205/2009‐PI‐(Norms) dated 20.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ce䬀riaxone Sodium Sterile 1 Kg.  1. Ce䬀riaxone Sodium (Non Sterile) 1.04 kg 2. Acetone 1.72 kg 3. Eno Carbon 51.66 gm

  98

Case No.:21/44/82‐ALC4/2008

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01556/AM09/ RLA File :05/24/040/00663/AM09/ Lic.No/Date:0510234650 19.01.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/150/2009‐PI‐(Norms) dated 01.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sertraline Hcl 1 Kg.  1. (R) Mandelic Acid 0.392 kg 2. 4‐3” 4”‐Dichlorophenyl)1‐Tetralone 3.27 kg 3. Activated Carbon 0.029 kg 4. Methanol 2.50 kg 5. Palladium Metal 0.80 gm 6. Toluene 2.50 kg     99

Case No.:22/44/82‐ALC4/2008

Party Name:AKUMS DRUGS & PHARMACEUTICALS LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01557/AM09/ RLA File :05/24/040/00665/AM09/ Lic.No/Date:0510234676 19.01.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/202/2009‐PI‐(Norms) dated 19.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydrocortisone Sodium Succinate Sterile USP 145 mg 1 Vial.  1. Hydrocortisone  Sodium  Succinate Sterile USP (Powder) 140.137 mg/vial Vancomycin Hydrochloride Sterile USP 540 mg 1 Vial 1. Vancomycin  Hydrochloride  Sterile USP (Powder) 537.454 mg/vial     100

Case No.:25/44/82‐ALC4/2008

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/01560/AM09/ RLA File :09/24/040/00288/AM09/ Lic.No/Date:0910036749 20.01.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/108/2007‐PI‐III dated 30.10.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 5‐O‐Trityl‐2,3‐Anhydro Thymidine 1 Kg.  1. B‐Thymidine 0.6263 kg     101

Case No.:1/45/82‐ALC4/2008

Party Name:ANUH PHARMA LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01565/AM09/ RLA File :03/94/040/00888/AM09/ Lic.No/Date:0310503352 21.01.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/171/2009‐PI‐(Norms) dated 04.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Erythromycin  Stearate  Granulated Direct Compressible for Tablet 1 Kg.  1. Erythromycin Thiocyanate 0.5385 KGA     102

Case No.:55/18/82‐ALC4/2009

02.02.2010 HQ File :01/82/050/00329/AM10/ RLA File :03/94/040/00949/AM09/ Lic.No/Date:0310503316 21.01.2009 Decision :Committee decided to forward a copy of application alongwith a copy of reply of firm to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.   103

Case No.:10/45/82‐ALC4/2008

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01574/AM09/ RLA File :09/24/040/00363/AM09/ Lic.No/Date:0910036805 22.01.2009  

104

Case No.:5/45/82‐ALC4/2008

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01569/AM09/ RLA File :07/24/040/00435/AM09/ Lic.No/Date:0710062501 22.01.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that Department of C&PC vide their letter No.14010/113/2007‐Ch.II dated 17.07.2009, has called for the following information from the firm.   1.       Chemical name of each export product, 2.       Chemical name of Guaiacwood Oil. 3.       Details of manufacturing process of each item with chemical equations, molecular formula and molecular weights. 4.       Yield obtained in each step supported with authentic technical literature. 5.       CA certificate certifying the production of export item achieved by them for the last three years and corresponding consumption of different raw materials.   It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the above information. Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.   105

Case No.:8/45/82‐ALC4/2008

Party Name:HETERO LABS LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01572/AM09/ RLA File :09/24/040/00389/AM09/ Lic.No/Date:0910036803 22.01.2009 Defer Date:02.03.2010   106

Case No.:12/45/82‐ALC4/2008

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01576/AM09/ RLA File :09/24/040/00372/AM09/ Lic.No/Date:0910036817 23.01.2009    Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/162/2009‐PI‐(Norms) dated 28.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐Phenyl‐2‐Dimethyl Amino Butanol 1 Kg.  1. Propiophenone 2.10 kg 2. Sodium Syanide 0.768 kg 3. Iso Propyl Alcohol 1.38 kg 4. Sodium  Bis  (2‐Methoxy Ethoxy Aluminium Hydride 2.412 kg 5. Acetone 1.50 kg  

107

Case No.:13/45/82‐ALC4/2008

Party Name:MERCK LIMITED   02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01577/AM09/ RLA File :03/95/040/00866/AM09/ Lic.No/Date:0310503731 23.01.2009     108

Case No.:6/46/82‐ALC4/2008

Party Name:PIONEER LABORATORIES PVT. LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01588/AM09/ RLA File :11/24/040/00069/AM09/ Lic.No/Date:1110019460 23.01.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/242/2009‐PI‐(Norms) dated 15.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed DFTA 1 Kg.  1. 1,3 DFB 0.645 kg 2. 4 Amino 1,2,4 Trizole 0.47 kg 3. Methylene Dichloride 1.60 kg 4. Acetonitrile 1.65 kg 5. Iso Propyl Alcohol 0.55 kg     109

Case No.:18/45/82‐ALC4/2008

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01582/AM09/ RLA File :09/24/040/00368/AM09/ Lic.No/Date:0910036835 27.01.2009     110

Case No.:1/46/82‐ALC4/2008

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01583/AM09/ RLA File :03/94/040/00969/AM09/ Lic.No/Date:0310504110 28.01.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 41/82 meeting held on 05.01.2010.   111

Case No.:3/46/82‐ALC4/2008

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/01585/AM09/ RLA File :08/24/040/00210/AM09/ Lic.No/Date:0810077671   28.01.2009     112

Case No.:4/46/82‐ALC4/2008

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01586/AM09/ RLA File :08/24/040/00211/AM09/ Lic.No/Date:0810077672 28.01.2009 Defer Date:02.03.2010   113

Case No.:12/46/82‐ALC4/2008

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01594/AM09/ RLA File :09/24/040/00384/AM09/ Lic.No/Date:0910036902 29.01.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/243/2009‐PI‐(Norms) dated 16.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed R‐Amine 1 Kg.  1. R‐(+)Alpha Methyl Benzylamine 1.60 kg 2. Acetonitrile 5.34 kg 3. Methanol 2.40 kg 4. Dimethyl Formamide 1.23 kg 5. P‐Methoxy Phenylacetone 2.26 kg     114

Case No.:13/46/82‐ALC4/2008

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01595/AM09/ RLA File :09/24/040/00386/AM09/ Lic.No/Date:0910036903 29.01.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/231/2009‐PI‐(Norms) dated 20.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Telmirastan 1 Kg.  1. 4‐Bromomethyl‐Biphenyl  Carboxylic  Acid  Methyl Ester 1.75 kg

N‐Methyl‐O‐Phenylene Diamine 2 Hcl 1.40 kg 3. 4‐Amino‐3‐Methyl Benzoic Acid Methyl Ester 2.23 kg 4. 1,2 Dimethoxy Ethane 3.22 kg 5. Methanol 7.00 kg     115

Case No.:15/46/82‐ALC4/2008

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01597/AM09/ RLA File :03/94/040/00985/AM09/ Lic.No/Date:0310504540 29.01.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision :Committee decided to forward a copy of application to Ministry of FPI for their comments. Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.   116

Case No.:19/46/82‐ALC4/2008

Party Name:KOPRAN LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01601/AM09/ RLA File :03/94/040/00986/AM09/ Lic.No/Date:0310504570 30.01.2009 Defer Date:16.03.2010 Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/215/2009‐PI‐(Norms) dated 01.02.2010, decided to call for the following information from firm.   1.       Stepwise complete and balanced chemical reactions indicating molar weight of each reactant and output product and % yield on molar basis. 2.       Material balance for the entire batch. 3.       Requirement and recovery of solvents at each step of manufacturing process. 4.       Copy of technical literature in support of the % yields envisaged in the process.   Accordingly case was deferred for 16.03.2010.   117

Case No.:8/48/82‐ALC4/2008

Party Name:PAB ORGANICS PVT.LTD, 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01613/AM09/ RLA File :34/24/040/00200/AM09/ Lic.No/Date:3410023355 03.02.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/157/2009‐PI‐(Norms) dated 28.01.2010, decided to call for the following information from firm.   1.       Complete and balanced chemical reaction for each step of manufacturing process showing molecular weight of each input and output product. 2.       Percentage yield on molar basis for each step. 3.       Copy of authentic technical literature in support of the yield envisaged in the reaction.   Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.

118

Case No.:6/48/82‐ALC4/2008

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01611/AM09/ RLA File :09/24/040/00366/AM09/ Lic.No/Date:0910036958 04.02.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/159/2009‐PI‐(Norms) dated 18.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Rosuvastatin Calcium 1 Kg.  1. S‐4‐Chloro‐3‐Hydroxybutanenitrile 2.47 kg 2. Sodium Borohydride 1.11 kg 3. Diethylmethoxy Borane 1.922 kg 4. Methyl Isobutyl Acetate 2.11 kg 5. Diisobutyl Aluminium Hydride 2.79 kg 6. 2,2‐Dimethoxy  Propane 4.141 kg 7. Tert. Butyl Bromoacetate 11.20 kg 8. Para Toluene Sulfonyl Chloride 2.77 kg 9. Para Fluoro Benzaldehide 1.95 kg     119

Case No.:10/48/82‐ALC4/2008

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01615/AM09/ RLA File :09/24/040/00367/AM09/ Lic.No/Date:0910036968 05.02.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/159/2009‐PI‐(Norms) dated 18.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ezetimibe 1 Kg.  1. (R) 2‐Methyl‐CBS‐Oxazaborolidine 0.057 kg 2 Borane Dimethyl Sulfide 0.424 kg 3. Bis Trimethyl Silyl Acetamide 1.07 kg 4. 4‐(S)‐Phenyl Oxazolidinone 0.93 kg     120

Case No.:11/48/82‐ALC4/2008

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., Status:Case

02.02.2010 Approved HQ File :01/82/050/01616/AM09/ RLA File :09/24/040/00327/AM09/ Lic.No/Date:0910036969 05.02.2009    Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/158/2009‐PI‐(Norms) dated 07.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Atorvastatin Calcium 1 Kg.  1. (4R‐Cis)‐1,1‐Dimethyl  Ethyl‐6‐Cyanomethyl‐2, Dimethyl 1,3‐Dioxane‐4‐Acetane 1.00 kg 2 Methanol 4.17 kg 3. Cyclohexane 5.22 kg     121

Case No.:25/48/82‐ALC4/2008

Party Name:VARUN MEDIMPEX INC. 02.02.2010 Status:Case Transferred HQ File :01/82/050/01630/AM09/ RLA File :05/24/040/00678/AM09/ Lic.No/Date:0510235994 06.02.2009   Decision :Case has already been transferred to NC‐VII.   122

Case No.:26/48/82‐ALC4/2008

Party Name:T.C. HEALTH CARE PVT.LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01631/AM09/ RLA File :05/24/040/00645/AM09/ Lic.No/Date:0510235995 06.02.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/18/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Phylocontin  containing  225  mg Prolonged Release Tablet 1 No.  1. Aminophylline Hydrous 229.50 mg/tablet     123

Case No.:21/48/82‐ALC4/2008

Party Name:CENTURY PHARMACEUTICALS LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01626/AM09/ RLA File :34/24/040/00153/AM09/ Lic.No/Date:3410023427

09.02.2009   124

Case No.:23/48/82‐ALC4/2008

Party Name:CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS P. LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01628/AM09/ RLA File :03/94/040/01007/AM09/ Lic.No/Date:0310506348 09.02.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/197/2009‐PI‐(Norms) dated 09.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Drug  Formulations  Drop containing  Dimethindence Maleate 10  ml Bottle  1. Dimethindene Maleate 10.2  mg/10  ml Bottle     125

Case No.:33/48/82‐ALC4/2008

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 02.02.2010 Status:Case Case Approved HQ File :01/82/050/01638/AM09/ RLA File :22/24/040/00064/AM09/ Lic.No/Date:2210008634 10.02.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 30/82 meeting held on 20.10.2009.   126

Case No.:34/48/82‐ALC4/2008

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01639/AM09/ RLA File :09/24/040/00402/AM09/ Lic.No/Date:0910037046 11.02.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/231/2009‐PI‐(Norms) dated 20.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐[[(4‐ Fluorophenyl)Methyl]Thio]‐4,5,6,7‐ Tetrahydro‐4‐Oxo‐1H‐ Cyclopentapyrimidine‐1‐Acetic Acid 1 Kg.  1. 2‐(4‐Fluoro  Benzyl  Sulfanyl)‐1,5,6,7‐ Tetrahydrocyclo  Pentapyraimidin‐4‐ One 1.777 kg 2. Acetonitrile 1.22 kg 3. Tertiary Butyl Bromo Acetate 1.97 kg

  127

Case No.:37/48/82‐ALC4/2008

Party Name:SHREE GANESH REMEDIES PVT.LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01642/AM09/ RLA File :34/24/040/00199/AM09/ Lic.No/Date:3410023446 11.02.2009 Defer Date:02.03.2010   128

Case No.:1/49/82‐ALC4/2008

Party Name:AVON ORGANICS LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01643/AM09/ RLA File :09/24/040/00416/AM09/ Lic.No/Date:0910037048 12.02.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/165/2009‐PI‐(Norms) dated 16.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Valacyclovir Hydrochloride 1 Kg.  1. Acyclovir 0.78 kg 2. N‐Benzyloxy Carbonyl‐L‐Valine 1.1824 kg 3. Dicyclohexyl Carbodimide 1.3871 kg 4. 4‐Dimethyl Amino Pyridine 0.028 kg 5. Dimethyl Formamide 3.515 kg 6. Methanol 3.156 kg 7. 5% Palladium on Charcoal 0.100 kg 8. Acetone 3.090 kg 9. Activated Carbon 0.0242 kg 10. Sodium Borohydride 0.38 kg     129

Case No.:3/49/82‐ALC4/2008

Party Name:MEGA FINE PHARMA PVT.LTD., 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01645/AM09/ RLA File :03/95/040/00929/AM09/ Lic.No/Date:0310506992 12.02.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision :Committee decided to defer case for 02.03.2010 for comments of Department of C&PC.  

130

Case No.:10/49/82‐ALC4/2008

Party Name:EMSONS ORGANICS PVT.LTD; 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01652/AM09/ RLA File :22/24/040/00067/AM09/ Lic.No/Date:2210008652 13.02.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/207/2009‐PI‐(Norms) dated 01.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7 ACCA (Stage II) 1 Kg.  1. Penicilline Potassium First Crystals 1.00 kg 2. Dimethyl Formamide 1.20 kg 3. Trimethyl Phosphite 0.49 kg 4. Toluene 1.32 kg 5. Methanol 0.88 kg 6. Para NitroBenzyl Bromide 0.53 kg 7. Acetic Acid 0.56 kg     131

Case No.:7/49/82‐ALC4/2008

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01649/AM09/ RLA File :09/24/040/00412/AM09/ Lic.No/Date:0910037066 13.02.2009 Defer Date:02.03.2010   132

Case No.:21/49/82‐ALC4/2008

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01663/AM09/ RLA File :03/94/040/01030/AM09/ Lic.No/Date:0310507849 18.02.2009 Defer Date:02.03.2010   133

Case No.:7/50/82‐ALC4/2008

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 02.02.2010 HQ File :01/82/050/01674/AM09/ RLA File :09/24/040/00404/AM09/ Lic.No/Date:0910037127 19.02.2009     134

Case No.:1/51/82‐ALC4/2008

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., Status:Case

02.02.2010 Approved HQ File :01/82/050/01687/AM09/ RLA File :22/24/040/00066/AM09/ Lic.No/Date:2210008674 20.02.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/205/2009‐PI‐(Norms) dated 20.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ce䬀riaxone Sodium Sterile 1 Kg.  1. Ce䬀riaxone Sodium (Non Sterile) 1.04 kg 2. Acetone 1.72 kg 3. Eno Carbon 51.66 gm     135

Case No.:13/50/82‐ALC4/2008

Party Name:ARKEMA PEROXIDES INDIA PRIVATE LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01680/AM09/ RLA File :04/24/040/00105/AM09/ Lic.No/Date:0410102480 20.02.2009 Defer Date:02.03.2010   136

Case No.:18/50/82‐ALC4/2008

Party Name:LIFE LINE INDUSTRIES LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01685/AM09/ RLA File :03/95/040/00868/AM09/ Lic.No/Date:0310508672 23.02.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/219/2009‐PI‐(Norms) dated 28.01.2010, decided to call from firm actual production‐consumption data for the last 5 years duly certified by Central Excise Authority. Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.   137

Case No.:10/51/82‐ALC4/2008

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01696/AM09/ RLA File :22/24/040/00068/AM09/ Lic.No/Date:2210008686 25.02.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/212/2009‐PI‐(Norms) dated 16.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7 AVCA 1 Kg.  1. GCLE 2.672 kg

Triphenyl Phosphine 1.26 kg 3. Sodium Iodide 0.828 kg 4. Formaldehyde 2.886 kg 5. DMF 2.00 kg 6. Methanol 7.87 kg 7. Methylene Chloride 10.31 kg 8. N‐Butyl Acetate 3.15 kg 9. Phenol 0.933 kg 10. Penicillin G Amidase Enzyme 1.353 gm 11. Acetone 2.1375 kg 12. Eno Carbon 0.100 kg 13. Hydro Chloric Acid Not  allowed and  not  a importable item 14. Sodium Hydroxide 0.214 kg 15. Sodium Bicarbonate Not allowed 16. Sodium Chloride Not allowed 17. Sodium Carbonate Not allowed 18. Sodium Thionate (Hydro) Now allowed 19. Acetic Acid 0.022 kg 20. EDTA Not allowed 21. Sulphuric Acid Not allowed     138

Case No.:4/51/82‐ALC4/2008

Party Name:MERIT HEALTHCARE PVT. LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01690/AM09/ RLA File :03/95/040/00909/AM09/ Lic.No/Date:0310509173 25.02.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/213/2009‐PI‐(Norms) dated 04.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lincomycin Hcl 500 mg Capsule 1 No.  1. Lincomycin Hcl USP/BP 510 mg/capsule    

139

Case No.:12/51/82‐ALC4/2008

Party Name:MEDREICH LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01698/AM09/ RLA File :07/24/040/00632/AM09/ Lic.No/Date:0710063294 26.02.2009     140

Case No.:13/51/82‐ALC4/2008

Party Name:INTERMED LABS PVT. LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01699/AM09/ RLA File :07/24/040/00642/AM09/ Lic.No/Date:0710063296 26.02.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/195/2009‐PI‐(Norms) dated 07.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed {4‐(4‐Methyl‐1‐Piperazinyl) Methyl  Benzoyl  Chloride Dihydrochloride 1 Kg.  1. 4‐{(4‐Methyl‐1‐Piperazinyl)}  Benzoic Acid Dihydrochloride 0.944 kg     141

Case No.:8/51/82‐ALC4/2008

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01694/AM09/ RLA File :09/24/040/00430/AM09/ Lic.No/Date:0910037213 26.02.2009     142

Case No.:28/1/82‐ALC4/2009

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01748/AM09/ RLA File :03/95/040/00963/AM09/ Lic.No/Date:0310510096 03.03.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/93/2007/Ch.II dated 22.09.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed STERO TEA 85 EX Containing 1 Kg.  1. Triethanolamine 0.500 kg 2. Monoethanolamine 0.500 kg

50%  of  Triethanolamine  99% and 50% Mono Ethanolamine HETEROCARE TN 20 (Polysorbate 20)/Polyxyethylene 18 Sorbitan Mono Cocoate 1 kg. 1. Sorbitol 70% 0.368 kg 2. Coconut Fatty Acid 0.255 kg 3. Ethylene Oxide 0.570 kg STERLING BASE A (Triethanol Amine Acetate) 1 kg. 1. Ethylene Oxide 0.530 kg     143

Case No.:58/18/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 02.02.2010 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/00332/AM10/ RLA File :09/24/040/00431/AM09/ Lic.No/Date:0910037268 03.03.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision :Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   144

Case No.:14/54/82‐ALC4/2008

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01716/AM09/ RLA File :22/24/040/00071/AM09/ Lic.No/Date:2210008712 11.03.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/206/2009‐PI‐(Norms) dated 19.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Fexofinadine Hcl 1 Kg.  1. 4‐Chloro Butyryl Chloride 1.216 kg 2. Isonepecotic Acid 0.725 kg 3. Chlorobenzene 1.60 kg 4. Magmegioum 0.879 kg 5. Tetrahydrofuran 1.00 kg 6. Toluene 1.09 kg 7. Potassium Iodide 0.009 kg 8. Potassium Bicarbonate 0.300 kg 9. Dimethyl Sulfoxide 1.12 kg 10. Toluene Already covered 11. Monoethylene Glycol 1.24 kg

Methanol 4.00 kg 13. 1,2 Dimethoxy Ethane 1.12 kg 14. Sodium Borohydride 0.332 kg 15. Hexane 1.00 kg 16. Methylene Dichloride 3.00 kg 17. Acetone 2.20 kg 18. Methyl Iso Butylketone 3.00 kg 19. Isopropyl Alcohol 1.90 kg 20. Ethyl Acetate 2.50 kg     145

Case No.:24/1/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01744/AM09/ RLA File :09/24/040/00451/AM09/ Lic.No/Date:0910037365 12.03.2009     146

Case No.:25/1/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01745/AM09/ RLA File :09/24/040/00441/AM09/ Lic.No/Date:0910037366 12.03.2009    Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/159/2009‐PI‐(Norms) dated 18.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Rosuvastatin Calcium 1 Kg.  1. S‐4‐Chloro‐3‐Hydroxybutanenitrile 2.47 kg 2. Sodium Borohydride 1.11 kg 3. Diethylmethoxy Borane 1.922 kg 4. Methyl Isobutyl Acetate 2.11 kg 5. Diisobutyl Aluminium Hydride 2.79 kg 6. 2,2‐Dimethoxy  Propane 4.141 kg 7. Tert. Butyl Bromoacetate 11.20 kg 8. Para Toluene Sulfonyl Chloride 2.77 kg 9. Para Fluoro Benzaldehide 1.95 kg  

147

Case No.:27/1/82‐ALC4/2009

Party Name:M.J. BIOPHARM PVT. LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01747/AM09/ RLA File :03/95/040/00982/AM09/ Lic.No/Date:0310511508 16.03.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/196/2009‐PI‐(Norms) dated 19.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Meropenem  for  Inj.  USP 1 gm 1 Vial.  1. Meropenem Buffered Sterile USP 1.2927 gm/1 gm Vial Meropenem  for  Inj.  USP 500 mg 1 Vial 1. Meropenem Buffered Sterile USP 646.4 mg/500 mg vial     148

Case No.:5/54/82‐ALC4/2008

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01707/AM09/ RLA File :05/24/040/00746/AM09/ Lic.No/Date:0510237937 16.03.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/150/2009‐PI‐(Norms) dated 16.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Valacyclovir Hydrochloride 1 Kg.  1. 4‐Dimethylamino Pyridine 0.028 kg 2. Acetone 3.09 kg 3. Activated Carbon 0.0242 kg 4. Acyclovir 0.78 kg 5. CBZ‐L‐Valine 1.1824 kg 6. Dicyclohexyl Carbodimide 1.3871 kg 7. Dimethyl Formamide 3.51 kg 8. Formic Acid 0.150 kg 9. Methanol 3.16 kg 10. Palladium Sponge 0.005 kg     149

Case No.:7/54/82‐ALC4/2008

Status:Case

02.02.2010 Approved HQ File :01/82/050/01709/AM09/ RLA File :08/24/040/00233/AM09/ Lic.No/Date:0810078677 16.03.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/73/2007‐PI‐III dated 14.08.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amlodipine  Besylate  2.5  mg tablets 1 Million  1. Amlodipine Besylate 3.5368 kg 2. Microcrystalline Cellulose NF 44.532 kg 3. Magnesium Steareate 0.50 kg 4. Bottles  and  Caps  (packing  material  in finished form  60 CC White HDPE Round Bottle As  per  packing policy 5. 100 CC White HDPE Round Bottle       ‐do‐ 6. 225 CC White HDPE Round Bottle       ‐do‐ 7.       ‐do‐ 8. 33 MM White Child Resistant CRC        ‐do‐ 9. 38 MM White PP Screw Cap        ‐do‐ Amlodipine Besylate 5.0 mg tablets 1 million  1. Amlodipine Besylate 7.0737 kg 2. Microcrystalline Cellulose NF 89.065 kg 3. Magnesium Steareate 1.00 kg 4. Bottles  and  Caps  (packing  material  in finished form  60 CC White HDPE Round Bottle As  per  packing policy 5. 100 CC White HDPE Round Bottle       ‐do‐ 6. 225 CC White HDPE Round Bottle       ‐do‐ 7.       ‐do‐ 8. 33 MM White Child Resistant CRC        ‐do‐ 9. 38 MM White PP Screw Cap        ‐do‐ Amlodipine Besylate 10 mg tablets 1 million  1. Amlodipine Besylate 14.1474 kg 2. Microcrystalline Cellulose NF 178.130 kg 3. Magnesium Steareate 2.00 kg 4. Bottles  and  Caps  (packing  material  in finished form  60 CC White HDPE Round Bottle As  per  packing policy 5. 100 CC White HDPE Round Bottle       ‐do‐ 6. 225 CC White HDPE Round Bottle       ‐do‐ 7.       ‐do‐ 8. 33 MM White Child Resistant CRC        ‐do‐ 9. 38 MM White PP Screw Cap        ‐do‐

  150

Case No.:10/54/82‐ALC4/2008

02.02.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01712/AM09/ RLA File :05/24/040/00769/AM09/ Lic.No/Date:0510238138 17.03.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and observed that Ra and firm were requested to furnish a copy of application vide letter dated 26.11.2009, but the same has not been received and norms can not be fixed in absence of the application. It was, therefore, decided to reject the case.     151

Case No.:11/54/82‐ALC4/2008

Party Name:SWISS PARENTERALS PVT.LTD. 02.02.2010 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01713/AM09/ RLA File :08/24/040/00235/AM09/ Lic.No/Date:0810078764 18.03.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish copy of Drug Manufacturing Licence vide letter dated 17.07.2009, but the same has not been received and norms can not be fixed in absence of DML. It was, therefore, decided to reject the case.     152

Case No.:12/54/82‐ALC4/2008

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01714/AM09/ RLA File :05/24/040/00712/AM09/ Lic.No/Date:0510238226 18.03.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/151/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7‐Phenylacetamideo‐3‐ Chloromethyl Cephalosporanic Acid Para Methoxybenzyl Ester (GCLE) 1 Kg.  1. Penicillin G Potassium Ist Crystal 1.90 kg 2. 2‐Mercaptobenzothiazole 0.511 kg 3. Iso Propyl Alcohol 1.25 kg 4. Methanol 2.00 kg 5. Dimethyl Formamide 3.86 kg 6. Methylene Chloride 2.09 kg  

153

Case No.:16/54/82‐ALC4/2008

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01718/AM09/ RLA File :05/24/040/00615/AM09/ Lic.No/Date:0510238452 20.03.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in 44/82 meeting held on 02.02.2010.   154

Case No.:42/1/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01762/AM09/ RLA File :03/94/040/01026/AM09/ Lic.No/Date:0310512522 20.03.2009 Defer Date:02.03.2010   155

Case No.:3/1/82‐ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01723/AM09/ RLA File :31/21/040/00430/AM09/ Lic.No/Date:3110037842 24.03.2009    Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/11/2009/Ch.II dated 15.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Tertiary  Butyl  Peroxy  2  Ethyl Hexanoate (TX 21S) 1 Kg.  1. 2‐Ethyl Hexanoyl Chloride 0.782 kg 2. Tert‐Butyl Hydro Peroxide 70% 0.654 kg 3. Magnesium Sulphate 2 acqueous 0.031 kg     156

Case No.:49/1/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01769/AM09/ RLA File :03/95/040/01002/AM09/ Lic.No/Date:0310513238 25.03.2009    Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/88/2004/Ch.II dated 09.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Zinc  Ethyl  Phenyl 1 Kg.  1. N‐Ethyl Aniline 0.587 kg

Dithiocarbamate (Zepc)     157

Case No.:36/1/82‐ALC4/2009

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01756/AM09/ RLA File :34/24/040/00236/AM09/ Lic.No/Date:3410023843 26.03.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/229/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4,5,6,7‐Tetrahydro  (3,2,C) Thiono Pyridine Hcl 1 Kg.  1. Thephen‐2‐Ethylamine 1.13 kg 2. Methanol 1.956 kg 3. Methylene Chloride 1.03 kg     158

Case No.:54/1/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01774/AM09/ RLA File :09/24/040/00460/AM09/ Lic.No/Date:0910037582 31.03.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision : Committee considered case as per agenda. The representative of Department of Pharmaceuticals present in meeting informed the Committtee that the export product is a Cosmatic item and hence they are not concerned with the case. It was, therefore, decided to forward a copy of application to Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.   159

Case No.:55/1/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01775/AM09/ RLA File :09/24/040/00475/AM09/ Lic.No/Date:0910037583 31.03.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 40/82 meeting held on 30.12.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to retify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Orlistat Pellets 50% 1 kg. 1. Orlistat 0.505 kg  

160

Case No.:1/2/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00001/AM10/ RLA File :05/24/040/00762/AM09/ Lic.No/Date:0510239347 01.04.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/216/2009‐PI‐(Norms) dated 21.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed [(S)‐(E)‐2‐[3‐[3‐[2‐(7‐Chloro‐2‐ Quinolinyl)‐Ethenyl]Phenyl]‐3‐ Hydroxypropyl]‐Phenyl]‐2‐ Propanol (MT8) 1 Kg.  1. 7‐Chloroquinaldine 2.18 kg 2. Isophthaladehyde 1.97 kg 3. Methyl‐2‐Iodobenzoate 1.92 kg 4. (‐)Diisopinocampheyl Chloroborane 2.55 kg 5. Tetrahydrofuran 21.54 kg 6. Cerium Chloride 0.93 kg     161

Case No.:3/2/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00003/AM10/ RLA File :05/24/040/00686/AM09/ Lic.No/Date:0510239349 01.04.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/216/2009‐PI‐(Norms) dated 20.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Monteleukast Sodium 1 Kg.  1. 7‐Chloroquinaldine 2.785 kg 2. Isophthaladehyde 2.520 kg 3. Tetrahydrofuran 33.65 kg 4. Isopropyl Alcohol 2.92 kg 5. Methylene Chloride 56.55 kg 6. (‐)Diisopinocampheyl Chloroborane 3.258 kg 7. Acetonitrile 8.86 kg 8. 1,1‐Cyclopropane Dimethanol 1.788 kg 9. N,N Di Isopropyl Ethylamine 0.56 kg  

162

Case No.:6/2/82‐ALC4/2009

Party Name:SANDOZ PRIVATE LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00006/AM10/ RLA File :03/95/040/01031/AM09/ Lic.No/Date:0310514144 01.04.2009 Defer Date:02.03.2010   163

Case No.:7/2/82‐ALC4/2009

Party Name:VETINDIA PHARMACEUTICALS LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00007/AM10/ RLA File :09/24/040/00478/AM09/ Lic.No/Date:0910037612 01.04.2009     164

Case No.:8/2/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00008/AM10/ RLA File :03/95/040/01035/AM09/ Lic.No/Date:0310514289 02.04.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 52/82 meeting held on 17.03.2009 and 10/82 meeting held on 03.06.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sertraline Hydrochloride 1 Kg.  1. Caustic  Soda  or  Sodium  Hyroxide  on  100% basis 0.55 kg 2. Ethyl  Acetate 3.51 kg 3. Methanol 6.42 kg 4. Methyl Isobutyl Ketone 1.41 kg 5. Activated Carbon 0.006 kg 6. Acetophenone 0.391 kg 7. Glacial Acetic Acid 0.216 kg 8. Toluene 0.302 kg 9. Butyl Acetate 0.174 kg     165

Case No.:12/22/82‐ALC4/2009

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 02.02.2010 HQ File :01/82/050/00469/AM10/ RLA File :04/24/040/00308/AM09/ Lic.No/Date:0410103806

09.04.2009 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/241/2009‐PI‐(Norms) dated 25.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Piroctone Olamine 1 kg. 1. 3,3‐Dimethyl Acrylic Acid 0.878 kg 2. Methanol 4.50 kg      166

Case No.:44/18/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00318/AM10/ RLA File :09/24/040/00477/AM09/ Lic.No/Date:0910037637 09.04.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/227/2009‐PI‐(Norms) dated 27.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Efavirenz 1 Kg.  1. P‐Chloroniline 1.10 kg 2. Pivaloyl Chloride 0.9171 kg 3. Trifluoro Acetic Acid 0.986 kg 4. Butyl Lithium 0.545 kg 5. Cyclopropyl Acetylene 0.524 kg 6. (1R,2S)‐N‐Pyrrolidinyl Norephedrine 0.185 kg 7. Diethyl Zinc (20% in Toluene) 4.41 kg 7. 2,2,2‐Trifluoro Ethanol 0.642 kg 8. N‐Butyl Chloride Not  shown  in reaction. Hence not allowed 9. Citric Acid Monohydrate 0.81 kg 10. Tetrahydrofuran 5.50 kg 11. Triphosgene 0.498 kg 12. Methylene Chloride 7.50 kg 13. Cyclohexane 4.20 kg 14. Methanol 1.94 kg  

167

Case No.:6/3/82‐ALC4/2009

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00018/AM10/ RLA File :03/94/040/00007/AM10/ Lic.No/Date:0310515022 09.04.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/238/2009‐PI‐(Norms) dated 28.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ezetimibe 1 Kg.  1. Glutaric Acid 1.865 kg 2. S(+)‐4‐Phenyl‐1,2‐Oxozolidinone 0.93 kg 3. Borane Dimethyl Sulfide Complex 0.424 ltr. 4. R‐CBS (1M in Toluene) 0.057 kg     168

Case No.:8/3/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00020/AM10/ RLA File :03/94/040/01060/AM09/ Lic.No/Date:0310515161 09.04.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/210/2009‐PI‐(Norms) dated 20.01.2010, decided to call for the following information from firm.   1.       Percentage yield on molecule basis for the entire manufacturing process. 2.       The consumption coeffients claimed by the firm does not match with sistobiomatric balance furnished by the firm. 3.       Copy of Drug Manufacturing Licence for Gemcitabin Hydrochloride.   Accordingly, the case was deferred for 02.03.2010.   169

Case No.:66/18/82‐ALC4/2009

Party Name:CORVINE CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LIMITED, 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00340/AM10/ RLA File :07/24/040/00009/AM10/ Lic.No/Date:0710064113 13.04.2009 Defer Date:02.03.2010   170

Case No.:21/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ELPPE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00295/AM10/ RLA File :03/94/040/01082/AM09/ Lic.No/Date:0310515875 Defer

16.04.2009 Date:02.03.2010 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to seek comments of Export Cell whether the export product is Scomet item. Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.   171

Case No.:69/18/82‐ALC4/2009

Party Name:KUDOS CHEMIE LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00343/AM10/ RLA File :22/24/040/00001/AM10/ Lic.No/Date:2210008835 16.04.2009   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of its earlier decision taken in its 52/09 meeting held on 31.12.2008 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Caffeine  (Synthetic  Caffeine Anhydrous) 1kg. 1. Crude  Theophylline  80%  w/w  (wet) Loss on Drying NLT 15% 1.15 kg 2. Caustic Soda (flakes of Lye) 0.24 kg 3. Dimethyl sulphate 0.68 kg 4. Activated Carbon 0.100 kg     172

Case No.:10/4/82‐ALC4/2009

Party Name:MAHARASHTRA ORGANO METALLIC CATALYSTS PVT.LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00031/AM10/ RLA File :03/95/040/00014/AM10/ Lic.No/Date:0310516148 17.04.2009 Defer Date:02.03.2010   173

Case No.:33/14/82‐ALC4/2009

Party Name:RAY CHEMICALS PRIVATE LIMITED, 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00203/AM10/ RLA File :07/24/040/00003/AM10/ Lic.No/Date:0710064266 20.04.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/83/2005‐PI‐III dated 19.07.2005 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Doxepin Hcl BP/USP 1kg. 1. 1‐Bromo‐3‐Chloro Propane 1.12 kg 2. Magnisium Metal 0.19 kg 3. Tetrahydrofuran 0.68 kg

  174

Case No.:4/5/82‐ALC4/2009

Party Name:ALEMBIC LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00037/AM10/ RLA File :34/24/040/00242/AM09/ Lic.No/Date:3410024018 22.04.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in consultation with representative of Department of Pharmaceuticals, decided to ratify norms as per SION A‐ 1945 with 1% wastage.     175

Case No.:5/5/82‐ALC4/2009

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00038/AM10/ RLA File :34/24/040/00009/AM10/ Lic.No/Date:3410024019 22.04.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/229/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4,5,6,7‐Tetrahydro  (3,2,C) Thiono Pyridine Hcl 1 Kg.  1. Thephen‐2‐Ethylamine 1.13 kg 2. Methanol 1.956 kg 3. Methylene Chloride 1.03 kg     176

Case No.:7/5/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00040/AM10/ RLA File :09/24/040/00474/AM09/ Lic.No/Date:0910037731 23.04.2009 Defer Date:02.03.2010   177

Case No.:10/5/82‐ALC4/2009

Party Name:HIKAL LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00043/AM10/ RLA File :03/94/040/01024/AM09/ Lic.No/Date:0310517064 24.04.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/55/2009/Ch.II

dated 09.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 3,5  Dichloro  Aniline  (Purity 99.5%) 1 Kg.  1. 2,6 Dichloro Para Nitro Aniline 1.47 kg 2. Sodium Nitrite 0.837 kg 3. Methanol 0.405 kg 4. Isopropyl Alcohol 0.860 kg 5. Raney Nickel 0.011 kg     178

Case No.:13/5/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status: HQ File :01/82/050/00046/AM10/ RLA File :03/94/040/00024/AM10/ Lic.No/Date:0310517091 24.04.2009 Defer Date:02.02.2010   179

Case No.:18/5/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00051/AM10/ RLA File :05/24/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:0510240287 24.04.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/150/2009‐PI‐(Norms) dated 16.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Betamethasone  Dipropionate  and Gentamicin Sulfate Cream 30 gm Tube  1. Gentamicin Sulfate 50.49 mg/30 gm tube     180

Case No.:19/5/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00052/AM10/ RLA File :05/24/040/00015/AM10/ Lic.No/Date:0510240292 24.04.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision Committee decided to defer case for 02.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.:

181

Case No.:20/5/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00053/AM10/ RLA File :05/24/040/00014/AM10/ Lic.No/Date:0510240296 24.04.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 02.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.:   182

Case No.:1/6/82‐ALC4/2009

Party Name:SUNSHIELD CHEMICALS LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00056/AM10/ RLA File :03/95/040/00011/AM10/ Lic.No/Date:0310517490 27.04.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/42/2009/Ch.II dated 22.09.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cumylated  Diphenyl Amine/(4,4‐Dimethyl  Benzyl)‐ Diphenyl Amine 1 Kg.  1. Diphenyl Amine 0.464 kg     183

Case No.:21/14/82‐ALC4/2009

Party Name:CLEAN SCIENCE AND TECHNOLOGY PVT.LTD. 02.02.2010 HQ File :01/82/050/00191/AM10/ RLA File :31/24/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:3110038255 28.04.2009 Decision :Committee decided to defer case for 02.03.2010 for comments from Department of C&PC.   184

Case No.:10/18/82‐ALC4/2009

Party Name:UNIMAX CHEMICALS PVT LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00284/AM10/ RLA File :03/95/040/00042/AM10/ Lic.No/Date:0310518058 01.05.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/134/2005‐PI‐III dated 21.03.2006 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Erythromycin Propionate 1 KG  1. Erythromycin Thiocyanate 0.90 KGA

  185

Case No.:11/18/82‐ALC4/2009

Party Name:UNIMAX CHEMICALS PVT LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00285/AM10/ RLA File :03/95/040/01027/AM09/ Lic.No/Date:0310517971 01.05.2009  Defer Date:02.03.2010   186

Case No.:8/18/82‐ALC4/2009

Party Name:UNIMAX LABORATORIES PVT.LTD 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00282/AM10/ RLA File :03/95/040/00940/AM09/ Lic.No/Date:0310518060 01.05.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/275/2009‐PI‐(Norms) dated 09.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Prednisolone  Sodium Phosphate 1 Kg.  1. Prednisolone (Prednisolone Base) 0.90 kg     187

Case No.:7/7/82‐ALC4/2009

Party Name:INDIA GLYCOLS LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00078/AM10/ RLA File :05/24/040/00064/AM10/ Lic.No/Date:0510240911 06.05.2009 Defer Date:02.03.2010   188

Case No.:8/7/82‐ALC4/2009

Party Name:MAKSON INDUSTRIES PVT. LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00079/AM10/ RLA File :03/95/040/00025/AM10/ Lic.No/Date:0310518715 06.05.2009 Defer Date:02.03.2010   189

Case No.:18/7/82‐ALC4/2009

Party Name:NAWAL PRAKASH AVIKEM PVT.LTD., 02.02.2010 Status:Case Rejected Lic.No/Date:0310519082

HQ File :01/82/050/00089/AM10/ RLA File :03/95/040/00031/AM10/ 08.05.2009   Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish technical information vide letter dated 26.11.2009, but the same has not been received and norms can not be fixed in absence of required information. It was, therefore decided to reject the case.     190

Case No.:19/7/82‐ALC4/2009

Party Name:AVENTIS PHARMA LIMITED 02.02.2010 HQ File :01/82/050/00090/AM10/ RLA File :03/94/040/00045/AM10/ Lic.No/Date:0310519084 08.05.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/232/2009‐PI‐(Norms) dated 28.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Glimepiride Granules (1 mg, 0.606%) 1 Kg.  1. Glimepiride 6.149 gm 2. Lactose 776.11 gm Glimepiride Granules (2 mg, 1.212%) 1 Kg 1. Glimepiride 12.298 gm 2. Lactose 765.90 gm     191

Case No.:26/14/82‐ALC4/2009

Party Name:DSM ANTI‐INFECTIVES INDIA LTD 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00196/AM10/ RLA File :22/24/040/00003/AM10/ Lic.No/Date:2210008912 11.05.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/199/2009‐PI‐(Norms) dated 20.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ampicillin  Trihydrate  through 6‐APA through Enzyme Route 1 Kg.  1. 6‐Amino Penicillanic Acid 0.596 kg 2. Oxilase  (HL)  Spherical  Balls  in Suspension of Brown Colour 5.25 gm 3. D(‐)  Alpha  Phenyl  Glycine  Base  Colour less to Greyish white Crystalline Powder 0.417 kg 4. Sulphuric  Acid  Colourless  to  Greyish White Assay Not  allowed  as not  a

importable item 5. Sodium Hydroxide Clear 46% 0.354 kg 6. Sodium Chloride Not  allowed  as not  a importable item 7. Sodium Sulphate 0.251 kg 8. Methanol Transparent 0.400 kg 9. Hydrochloric Acid Clear Colour Not  allowed  as not  a importable item     192

Case No.:6/22/82‐ALC4/2009

Party Name:DSM ANTI‐INFECTIVES INDIA LTD 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00463/AM10/ RLA File :22/24/040/00076/AM09/ Lic.No/Date:2210008911 11.05.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/199/2009‐PI‐(Norms) dated 20.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ampicillin  Trihydrate  through 6‐APA through Enzyme Route 1 Kg.  1. 6‐Amino Penicillanic Acid 0.596 kg 2. Oxilase  (HL)  Spherical  Balls  in Suspension of Brown Colour 5.25 gm 3. D(‐)  Alpha  Phenyl  Glycine  Base  Colour less to Greyish white Crystalline Powder 0.417 kg 4. Sulphuric  Acid  Colourless  to  Greyish White Assay Not  allowed  as not  a importable item 5. Sodium Hydroxide Clear 46% 0.354 kg 6. Sodium Chloride Not  allowed  as not  a importable item 7. Sodium Sulphate 0.251 kg 8. Methanol Transparent 0.400 kg

Hydrochloric Acid Clear Colour Not  allowed  as not  a importable item     193

Case No.:2/8/82‐ALC4/2009

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00097/AM10/ RLA File :03/94/040/00976/AM09/ Lic.No/Date:0310519346 12.05.2009 Defer Date:02.03.2010   194

Case No.:10/8/82‐ALC4/2009

Party Name:AGIO PHARMACEUTICALS LTD 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00105/AM10/ RLA File :03/94/040/00029/AM10/ Lic.No/Date:0310519664 13.05.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/170/2009‐PI‐(Norms) dated 01.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Prednisolone  Sodium Phosphate  Injection  BP  30 mg/1 ml (1 ml Ampoule 1 No.  1. Prednisolone Sodium Phosphate BP 44.60 mg/Ampoule     195

Case No.:12/8/82‐ALC4/2009

Party Name:HERBERT BROWN PHARMACEUTICAL & RESEARCH LABS 02.02.2010 HQ File :01/82/050/00107/AM10/ RLA File :03/94/040/00078/AM10/ Lic.No/Date:0310520090 15.05.2009   196

Case No.:16/18/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00290/AM10/ RLA File :03/94/040/00104/AM10/ Lic.No/Date:0310520417 19.05.2009 Defer Date:02.03.2010

Decision : Committee decided to forward a copy of application to Ministry of FPI for their comments. Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.   197

Case No.:18/8/82‐ALC4/2009

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 02.02.2010 HQ File :01/82/050/00113/AM10/ RLA File :04/24/040/00035/AM10/ Lic.No/Date:0410104715 19.05.2009 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/226/2009‐PI‐(Norms) dated 27.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Omega  Fish  Oil  1000  mg  So䬀 Gelatin Capsules 1 No.  1 No.. Omega 3 (Fish Lipid Oil) EPA 18 & DHA 12 510 mg/capsule Omega  Fish  Oil  500  mg  So䬀 Gelatin Capsules 1 No. 1. Omega 3 (Fish Lipid Oil) EPA 18 & DHA 12 1020 mg/capsule     198

Case No.:23/22/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00480/AM10/ RLA File :09/24/040/00058/AM10/ Lic.No/Date:0910037940 19.05.2009 Defer Date:02.03.2010   199

Case No.:13/22/82‐ALC4/2009

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 02.02.2010 HQ File :01/82/050/00470/AM10/ RLA File :03/94/040/00106/AM10/ Lic.No/Date:0310520654 21.05.2009   200

Case No.:2/10/82‐ALC4/2009

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00126/AM10/ RLA File :07/24/040/00052/AM10/ Lic.No/Date:0710064909 21.05.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that Department of C&PC vide their letter No.14010/113/2007‐Ch.II dated 17.07.2009, has called for the following information from the firm.

1.       Chemical name of each export product, 2.       Chemical name of Guaiacwood Oil. 3.       Details of manufacturing process of each item with chemical equations, molecular formula and molecular weights. 4.       Yield obtained in each step supported with authentic technical literature. 5.       CA certificate certifying the production of export item achieved by them for the last three years and corresponding consumption of different raw materials.   It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the above information. Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.   201

Case No.:35/18/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00309/AM10/ RLA File :03/94/040/00115/AM10/ Lic.No/Date:0310520711 21.05.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision: Committee decided to forward a copy of application to Ministry of FPI for their comments. Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.   202

Case No.:38/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 02.02.2010 HQ File :01/82/050/00312/AM10/ RLA File :03/94/040/00101/AM10/ Lic.No/Date:0310520653 21.05.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/238/2009‐PI‐(Norms) dated 28.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Montelukast Sodium 1 Kg.  1. 2[3(S)‐[3‐[2‐[7‐Chloroquinoline‐2‐yl)Ethyl  Phenyl]‐3‐ Hydroxyproane]Benzene‐2‐Propanol 1.43 kg     2. 2‐(1‐Mercaptomethyl) Cyclopropyl)Acetic Acid 0.60 kg     203

Case No.:7/9/82‐ALC4/2009

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 02.02.2010 HQ File :01/82/050/00120/AM10/ RLA File :04/24/040/00040/AM10/ Lic.No/Date:0410104760 21.05.2009   204

Case No.:8/9/82‐ALC4/2009

02.02.2010

HQ File :01/82/050/00121/AM10/ RLA File :03/94/040/00116/AM10/ Lic.No/Date:0310520649 21.05.2009 Decision : Committee decided to forward a copy of application to Ministry of FPI for their comments. Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.   205

Case No.:9/9/82‐ALC4/2009

Party Name:S.R.S.PHARMACEUTICALS PVT. LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00122/AM10/ RLA File :03/95/040/00057/AM10/ Lic.No/Date:0310520741 21.05.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/253/2009‐PI‐(Norms) dated 07.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Clavulanate  Potassium  Sterile +  Amocicillin  Sodium  Sterile Injection 1.20 gm. 1 Vial  1. Sterile Amoxicillin Sodium + Sterile Pot. Clavulanate on 5:1 ratio 1224 mg/vial     206

Case No.:31/22/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00488/AM10/ RLA File :03/94/040/00064/AM10/ Lic.No/Date:0310520973 22.05.2009 Defer Date:02.03.2010   207

Case No.:39/18/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00313/AM10/ RLA File :03/94/040/00076/AM10/ Lic.No/Date:0310520964 22.05.2009 Defer Date:02.03.2010   208

Case No.:40/18/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00314/AM10/ RLA File :03/94/040/00068/AM10/ Lic.No/Date:0310520972 22.05.2009 Defer Date:02.03.2010

209

Case No.:41/18/82‐ALC4/2009

02.02.2010 HQ File :01/82/050/00315/AM10/ RLA File :03/94/040/00073/AM10/ Lic.No/Date:0310520968 22.05.2009 Decision : Committee decided to defer case for 02.03.2010 for comments of DC(MS<E).   210

Case No.:10/10/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 02.02.2010 HQ File :01/82/050/00134/AM10/ RLA File :09/24/040/00060/AM10/ Lic.No/Date:0910038017 26.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/83/2008/Ch.II dated 03.02.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydroxymethyl‐Methyl‐ Phenidone 1 Kg.  1. Methanol 0.450 kg 2. Dimethyl Propionic Acid 0.845 kg 3. Phenyl Hydrazine 0.617 kg   The other items have not been allowed for import as the firm has not given any justification for the same.     211

Case No.:11/10/82‐ALC4/2009

Party Name:EUROMED HEALTH PRIVATE LIMITED 02.02.2010 HQ File :01/82/050/00135/AM10/ RLA File :35/24/040/00004/AM10/ Lic.No/Date:3510026736 26.05.2009 Decision : Committee decided to defer case for 02.03.2010 for comments of DIPP.   212

Case No.:23/18/82‐ALC4/2009

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00297/AM10/ RLA File :09/24/040/00457/AM09/ Lic.No/Date:0910038018 26.05.2009 Defer Date:02.03.2010   213

Case No.:7/10/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00131/AM10/ RLA File :03/94/040/00136/AM10/ Lic.No/Date:0310521306 26.05.2009 Defer Date:02.03.2010   214

Case No.:8/10/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00132/AM10/ RLA File :03/94/040/00137/AM10/ Lic.No/Date:0310521317 26.05.2009 Defer Date:02.03.2010   215

Case No.:9/10/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00133/AM10/ RLA File :03/94/040/00059/AM10/ Lic.No/Date:0310521318 26.05.2009 Defer Date:02.03.2010   216

Case No.:36/18/82‐ALC4/2009

Party Name:CHEMILL NUTRACEUTICALS PVT.LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00310/AM10/ RLA File :03/94/040/00148/AM10/ Lic.No/Date:0310521537 27.05.2009 Defer Date:02.03.2010   217

Case No.:13/10/82‐ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00137/AM10/ RLA File :09/24/040/00055/AM10/ Lic.No/Date:0910038020 28.05.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  observed  that  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M.  No.35011/244/2009‐PI‐(Norms)  dated 27.01.2010 has informed that their Department is not concerned for the norms for the export product Methyl‐1,3,40Trimethyl‐1H‐Pyrazole‐5‐Carboxylate.  It  was, therefore, decided to forward a copy of application to Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.   218

Case No.:14/10/82‐ALC4/2009

02.02.2010 HQ File :01/82/050/00138/AM10/ RLA File :09/24/040/00036/AM10/ Lic.No/Date:0910038023 28.05.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/66/2007‐PI‐III dated 06.08.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Metaxalone 1 Kg.  1. 3,5‐Dimethyl Phenol 0.86 kg 2. Epichlorohydrin 1.93 kg 3. Sodium Hydroxide Flakes 0.83 kg 4. Polyethylene with Glycol 2.50 kg 5. Toluene 2.43 kg     219

Case No.:14/18/82‐ALC4/2009

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00288/AM10/ RLA File :03/95/040/00084/AM10/ Lic.No/Date:0310521745 28.05.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/84/2007‐PI‐III dated 19.09.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Oxybutynine Chloride 1 Kg.  1. Cyclo Hexyl Mandelic Acid Methyl Ester 1.22 kg     220

Case No.:15/10/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00139/AM10/ RLA File :09/24/040/00041/AM10/ Lic.No/Date:0910038025 28.05.2009 Defer Date:02.03.2010   221

Case No.:17/18/82‐ALC4/2009

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00291/AM10/ RLA File :03/95/040/00124/AM10/ Lic.No/Date:0310522329 02.06.2009 Defer Date:02.03.2010   222

Case No.:37/18/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00311/AM10/ RLA File :09/24/040/00053/AM10/ Lic.No/Date:0910038076 02.06.2009  Defer Date:02.03.2010   223

Case No.:42/18/82‐ALC4/2009

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., 02.02.2010 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/00316/AM10/ RLA File :09/24/040/00068/AM10/ Lic.No/Date:0910038079 02.06.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/158/2009‐PI‐(Norms) dated 07.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Atorvastatin Calcium 1 Kg.  1. (4R‐Cis)‐1,1‐Dimethyl  Ethyl‐6‐Cyanomethyl‐2, Dimethyl 1,3‐Dioxane‐4‐Acetane 1.003 kg 2 Cyclohexane 5.22 kg 3. Methyl Isobutyryl Acetate 1.76 kg 4. 4‐Fluoro Benxaldehyde 0.85 kg     224

Case No.:6/30/82‐ALC4/2009

Party Name:GITANJALI CHEMICALS PVT LTD 02.02.2010 HQ File :01/82/050/00607/AM10/ RLA File :03/94/040/00143/AM10/ Lic.No/Date:0310522289 02.06.2009   225

Case No.:32/18/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00306/AM10/ RLA File :09/24/040/00410/AM09/ Lic.No/Date:0910038108 03.06.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O.. No.35011/98/2007‐PI‐III dated 31.03.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Mebeverine Hcl 1 Kg.  1. Methyl‐2‐Chloromethyl Propionate 0.66 kg 2. Veratic Acid 0.56 kg

Methanol 0.45 kg 4. Toluene 0.57 kg 5. 1,4‐Dibromobutane 0.84 kg     226

Case No.:9/13/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00149/AM10/ RLA File :03/94/040/00063/AM10/ Lic.No/Date:0310522513 03.06.2009 Defer Date:02.03.2010   227

Case No.:14/22/82‐ALC4/2009

02.02.2010 HQ File :01/82/050/00471/AM10/ RLA File :03/94/040/00181/AM10/ Lic.No/Date:0310522633 04.06.2009   228

Case No.:16/13/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00156/AM10/ RLA File :05/24/040/00129/AM10/ Lic.No/Date:0510243123 05.06.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/150/2009‐PI‐(Norms) dated 16.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Candesartan Cilexetil 1 Kg.  1. 1‐Chloroethyl Chloroformate 0.45 kg 2. 4‐(Bromomethyl)‐2‐Cyanobiphenyl 1.66 kg 3. Acetic Acid Glacial 4.07 kg 4. Acetone 3.45 kg 5. Acetonitrile 2.50 kg 6. Activated Carbon 0.100 kg 7. Cyclohexane 5.88 kg 8. Dimethyl Formamide 1.52 kg 9. Ethyl Acetate 10.00 kg 10. Formic Acid 1.30 kg 11. Iso Propyl Alcohol 0.50 kg

Methanol 10.00 kg 13. Methylene Chloride 5.00 kg 14. Molecular Sieves 3a Powdered 0.05 kg 15. Pyridine 0.922 kg 16. Stannous Chloride Dihydrate 3.62 kg 17. Tertiary Butanol 2.00 kg 18. Tetra Ethyl Ortho Carbonate 1.19 kg 19. TBAB 0.18 kg 20. Toluene 5.00 kg 21. Triethylamine 0.31 kg     229

Case No.:30/22/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00487/AM10/ RLA File :08/24/040/00035/AM10/ Lic.No/Date:0810080484 05.06.2009 Defer Date:02.03.2010   230

Case No.:17/13/82‐ALC4/2009

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00157/AM10/ RLA File :05/24/040/00046/AM10/ Lic.No/Date:0510243222 08.06.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/151/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7  Phenylacetamideo‐3‐ Chloromethyl Cephalosporanic Acid  Para  Methoxy  Benzyl Ester (GCLE) 1 Kg.  1. Penicillin G Potassium Ist Crystal 1.90 kg 2. 2‐Mercaptobenzothiazole 0.511 kg 3. Iso Propyl Alcohol 1.25 kg 4. Methanol 2.00 kg 5. Dimethyl Formamide 3.86 kg 6. Methylene Chloride 2.09 kg     231

Case No.:18/13/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case

Approved HQ File :01/82/050/00158/AM10/ RLA File :05/24/040/00132/AM10/ Lic.No/Date:0510243226 08.06.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/151/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefuroxime Axetil Amorphous 1 Kg.  1. Cefuroxime Axetil Crystalline 1.05 kg 2. Acetone 2.43 kg     232

Case No.:19/13/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00159/AM10/ RLA File :05/24/040/00133/AM10/ Lic.No/Date:0510243230 08.06.2009 Defer Date:02.03.2010   233

Case No.:21/13/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00161/AM10/ RLA File :05/24/040/00134/AM10/ Lic.No/Date:0510243231 08.06.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/150/2009‐PI‐(Norms) dated 16.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Citalopram Hydrobromide 1 Kg.  1. 1,2‐Dibromoethane 0.073 kg 2. 4‐Bromoflurobenzene 2.92 kg 3. 5‐Cyano Phthalide 1.37 kg 4. Acetone 0.68 kg 5. Activated Carbon 0.057 kg 6. Ethyl Acetate 7.80 kg 7. Hydrobromic Acid 48% 0.875 kg 8. Iodine 0.006 kg 9. Methanol 5.43 kg 10. N,N‐Dimethylaminopropyl  Chloride Hydrochloride 2.35 kg 11. Tetrahydrofuran 8.34 kg

Toluene 3.36 kg     234

Case No.:25/13/82‐ALC4/2009

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00165/AM10/ RLA File :05/24/040/00047/AM10/ Lic.No/Date:0510243291 08.06.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/151/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7  Phenylacetamideo‐3‐ Chloromethyl Cephalosporanic Acid  Para  Methoxy  Benzyl Ester (GCLE) 1 Kg.  1. Penicillin G Potassium Ist Crystal 1.90 kg 2. 2‐Mercaptobenzothiazole 0.511 kg 3. Iso Propyl Alcohol 1.25 kg 4. Methanol 2.00 kg 5. Dimethyl Formamide 3.86 kg 6. Methylene Chloride 2.09 kg     235

Case No.:26/13/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD., 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00166/AM10/ RLA File :05/24/040/00112/AM10/ Lic.No/Date:0510243367 09.06.2009 Defer Date:02.03.2010   236

Case No.:23/13/82‐ALC4/2009

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00163/AM10/ RLA File :09/24/040/00018/AM10/ Lic.No/Date:0910038170 10.06.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 02.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals/C&PC.   237

Case No.:28/13/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00168/AM10/ RLA File :03/94/040/00206/AM10/ Lic.No/Date:0310523657 Defer

11.06.2009 Date:02.03.2010   238

Case No.:29/13/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00169/AM10/ RLA File :03/94/040/00207/AM10/ Lic.No/Date:0310523667 11.06.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision :Committee decided to forward a copy of application to Ministry of FPI for their comments. Accordingly case was deferred for 02.03.2010.   239

Case No.:30/13/82‐ALC4/2009

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00170/AM10/ RLA File :07/24/040/00103/AM10/ Lic.No/Date:0710065349 11.06.2009 Defer Date:02.03.2010   240

Case No.:31/14/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00201/AM10/ RLA File :09/24/040/00394/AM09/ Lic.No/Date:0910038172 12.06.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/487/2000‐PI‐III dated 22.01.2001 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2,4,4‐Trichlor‐2‐Hydroxy Diphenyl  Ether/VIV‐L50% (Triclosan) 50% in PEG 1 Kg.  1. 2,4‐Dichloro Phenol 0.675 kg kg 2. Per‐chloro Ethylene  2.285 kg 3. Sodium Nitrite 0.195 kg kg 4. Isopropyl Alcohol 1.50 kg kg 5. PEG 0.500 kg     241

Case No.:16/22/82‐ALC4/2009

Party Name:HEMA DYE CHEM PVT. LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00473/AM10/ RLA File :03/94/040/00203/AM10/ Lic.No/Date:0310524147 15.06.2009 Defer Date:02.03.2010

242

Case No.:26/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 02.02.2010 HQ File :01/82/050/00300/AM10/ RLA File :03/94/040/00141/AM10/ Lic.No/Date:0310524174 15.06.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/238/2009‐PI‐(Norms) dated 28.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Moxifloxacin Hcl 1 Kg.  1. 1‐Cyclopropyl‐6,7‐Difluoro‐1,4‐Dihydro‐8‐Methoxy‐ 4‐Oxo‐3‐Quinoline Carboxylic Acid 1.37 kg 2. [S,S]‐2,8‐Diazabicyclo (4,3,O)Nonane 0.50 kg     243

Case No.:21/19/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00399/AM10/ RLA File :09/24/040/00075/AM10/ Lic.No/Date:0910038244 16.06.2009 Defer Date:02.03.2010   244

Case No.:22/19/82‐ALC4/2009

Party Name:ACACIA LIFE SCIENCES PVT LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00400/AM10/ RLA File :09/24/040/00001/AM10/ Lic.No/Date:0910038246 16.06.2009 Defer Date:02.03.2010   245

Case No.:23/19/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 02.02.2010 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/00401/AM10/ RLA File :09/24/040/00069/AM10/ Lic.No/Date:0910038245 16.06.2009    Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 25/82 meeting held on 23.10.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2,3  Dibromo‐5‐ Benzoyl Pyrrole 1 Kg.  1. Pyrrole 0.43 kg 2. Dichloro Methane 5.25kg

Morpholine 1.29 kg     246

Case No.:4/21/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 02.02.2010 Status: HQ File :01/82/050/00431/AM10/ RLA File :09/24/040/00010/AM10/ Lic.No/Date:0910038243 16.06.2009 Defer Date:29.09.2009 Decision : Committee considered case as per agenda  and  in light of earlier decision taken in 3/82 meeting held on 15.04.2008 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Quantity Sl.No. Import items Total Quantity (Bromo Ketorolac (or) 5‐ Benzoyl‐7‐bromo  1.2 dihydro‐3H‐pyrrolol [1.2‐A]pyrrole‐1‐ carboxylic acid 1 Kg. 1. Pyrrole 1.0064 kg 2. Isopropenyl Acetate 0.91 kg 3. Dimethyl sulphoxide 2.24 kg 4. 1,1  Cyclopropane  Dicarboxylic acid 1.4013 kg     247

Case No.:46/14/82‐ALC4/2009

02.02.2010 HQ File :01/82/050/00216/AM10/ RLA File :08/24/040/00057/AM10/ Lic.No/Date:0810080767 16.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Department of Pharmaceuticals and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl. No. Import items Qty. allowed  Paroxetine 10 mg Tablets   4,32,90,000 Nos 1. Paroxetine Hcl Hemihydrate 5559.90 kg 2. Lactose Anhydrous NF 36257.52 kg  Paroxetine 20 mg Tablets 13,97,50,000 Nos. 3. Dibasic  Calcium  Phosphate Anhydrous 12747.60 kg Paroxetine 30 mg Tablets 3,20,50,000 Nos. 4. Povidone K 30 2414.22 kg Paroxetine 40 mg Tablets 3,27,50,000 Nos. 5. Magnesium Stearate 604.92 kg 6.   BOTTLES  &  CAPS  (PACKING MATERIALS  IN  FINISHED  FORM As  per  packing policy

60  CC  WHITE  HDPE  ROUND BOTTLE 7. 75  CC  WHITE  HDPE  ROUND BOTTLE As  per  packing policy 8. 100  CC  WHITE  HDPE  ROUND BOTTLE As  per  packing policy 9. 150  CC  WHITE  HDPE  ROUND BOTTLE As  per  packing policy 10. 225  CC  WHITE  HDPE  ROUND BOTTLE As  per  packing policy 11. 300  CC  WHITE  HDPE  ROUND BOTTLE As  per  packing policy 12. 400  CC  WHITE  HDPE  ROUND BOTTLE As  per  packing policy 13. 500  CC  WHITE  HDPE  ROUND BOTTLE As  per  packing policy 14. 33 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 15. 38 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 16. 45 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 17. 53 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy   RA concerned may take further necessary action as per above decision of Norms Committee.   248

Case No.:43/18/82‐ALC4/2009

Party Name:HEMMO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00317/AM10/ RLA File :03/94/040/00018/AM10/ Lic.No/Date:0310524605 17.06.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision :Committee decided to examine the case on file. Accordingly, case was deferred for 16.03.2010.   249

Case No.:50/14/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 02.02.2010 HQ File :01/82/050/00220/AM10/ RLA File :03/95/040/00163/AM10/ Lic.No/Date:0310524509 17.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/42/2009/Ch.II dated 09.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Aromatic  Derivative  of Diphenylamine  (Qurean奱� ADA) (Cumylated  Diphenyl Amine/(4,4‐Dimethyl  Benzyl)‐ Diphenyl Amine 1 Kg.  1. Diphenyl Amine 0.464 kg     250

Case No.:15/22/82‐ALC4/2009

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00472/AM10/ RLA File :03/94/040/00205/AM10/ Lic.No/Date:0310524679 18.06.2009 Defer Date:02.03.2010   251

Case No.:20/18/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00294/AM10/ RLA File :03/94/040/00087/AM10/ Lic.No/Date:0310524765 18.06.2009 Defer Date:02.03.2010   252

Case No.:31/13/82‐ALC4/2009

Party Name:HPL ADDITIVES LIMITED(FORMERLY KNOWN HIGH POLYMER 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00221/AM10/ RLA File :05/24/040/00144/AM10/ Lic.No/Date:0510243923 18.06.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 36/82 meeting held on 01.12.2009.   253

Case No.:36/13/82‐ALC4/2009

Party Name:GUJARAT ORGANICS LTD., 02.02.2010 HQ File :01/82/050/00226/AM10/ RLA File :03/94/040/00223/AM10/ Lic.No/Date:0310524777 18.06.2009 Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 36/82 meeting held on 01.12.2009.   254

Case No.:13/21/82‐ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 02.02.2010

HQ File :01/82/050/00440/AM10/ RLA File :22/24/040/00014/AM10/ Lic.No/Date:2210009017 22.06.2009   255

Case No.:18/22/82‐ALC4/2009

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., 02.02.2010 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/00475/AM10/ RLA File :09/24/040/00083/AM10/ Lic.No/Date:0910038317 22.06.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/158/2009‐PI‐(Norms) dated 07.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Atorvastatin Calcium 1 Kg.  1. (4R‐Cis)‐1,1‐Dimethyl  Ethyl‐6‐Cyanomethyl‐2, Dimethyl 1,3‐Dioxane‐4‐Acetane 1.003 kg 2 Cyclohexane 5.22 kg 3. Methyl Isobutyryl Acetate 1.76 kg 4. 4‐Fluoro Benxaldehyde 0.85 kg     256

Case No.:46/18/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00320/AM10/ RLA File :08/24/040/00065/AM10/ Lic.No/Date:0810080892 22.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Department of Pharmaceuticals and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Simvastatin  5  mg Tablet 1 No.  1. SIMVASTATIN 5.1 mg 2. LACTOSE ANHYDROUS NF 82.42 mg 3. CITRIC ACID, ANHYDROUS 1.5 mg 4. MAGNESIUM STEARATE 1.00 mg 5. BOTTLES & CAPS (PACKING MATERAILS IN FINISHED FORM) 60 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 6. 33 MM WHITE PP CRC WITH PULP LINER As  per  packing policy 7. 150 CC WHITE HDPE ROUND BOTLE As  per  packing

policy 8.   100 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 9.   38 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 10.   38 MM CRC WHITE SAFE CAP As  per  packing policy 11.   BOTTLE 300 CC WHITE HDPE As  per  packing policy 12.   45 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 13.   750 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 14.   53 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 15.   1750 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 16.   100 MM WHITE PP SCREW CAP   As  per  packing policy Simvastatin 10 mg Tablet 1 No.  1. SIMVASTATIN 10.2 mg 2. LACTOSE ANHYDROUS NF 72.72 mg 3. CITRIC ACID, ANHYDROUS 1.40 mg 4. MAGNESIUM STEARATE 0.95 mg 5. BOTTLES & CAPS (PACKING MATERAILS IN FINISHED FORM) 60 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 6. 33 MM WHITE PP CRC WITH PULP LINER As  per  packing policy 7. 150 CC WHITE HDPE ROUND BOTLE As  per  packing policy 8.   100 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 9.   38 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 10.   38 MM CRC WHITE SAFE CAP As  per  packing policy 11.   BOTTLE 300 CC WHITE HDPE As  per  packing policy 12.   45 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 13.   750 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy

  53 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 15.   1750 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 16.   100 MM WHITE PP SCREW CAP   As  per  packing policy Simvastatin 20 mg Tablet 1 No.  1. SIMVASTATIN 20.4 mg 2. LACTOSE ANHYDROUS NF 145.44 mg 3. CITRIC ACID, ANHYDROUS 2.80 mg 4. MAGNESIUM STEARATE 1.90 mg 5. BOTTLES & CAPS (PACKING MATERAILS IN FINISHED FORM) 60 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 6. 33 MM WHITE PP CRC WITH PULP LINER As  per  packing policy 7. 150 CC WHITE HDPE ROUND BOTLE As  per  packing policy 8.   100 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 9.   38 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 10.   38 MM CRC WHITE SAFE CAP As  per  packing policy 11.   BOTTLE 300 CC WHITE HDPE As  per  packing policy 12.   45 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 13.   750 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 14.   53 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 15.   1750 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 16.   100 MM WHITE PP SCREW CAP   As  per  packing policy Simvastatin 40 mg Tablet 1 No.  1. SIMVASTATIN 40.8 mg 2. LACTOSE ANHYDROUS NF 290.88 mg 3. CITRIC ACID, ANHYDROUS 5.60 mg 4. MAGNESIUM STEARATE 3.80 mg 5. BOTTLES & CAPS (PACKING MATERAILS IN FINISHED FORM) 60 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy

33 MM WHITE PP CRC WITH PULP LINER As  per  packing policy 7. 150 CC WHITE HDPE ROUND BOTLE As  per  packing policy 8.   100 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 9.   38 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 10.   38 MM CRC WHITE SAFE CAP As  per  packing policy 11.   BOTTLE 300 CC WHITE HDPE As  per  packing policy 12.   45 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 13.   750 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 14.   53 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 15.   1750 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 16.   100 MM WHITE PP SCREW CAP   As  per  packing policy Simvastatin 80 mg Tablet 1 No.  1. SIMVASTATIN 81.6 mg 2. LACTOSE ANHYDROUS NF 581.76 mg 3. CITRIC ACID, ANHYDROUS 11.20 mg 4. MAGNESIUM STEARATE 7.60 mg 5. BOTTLES & CAPS (PACKING MATERAILS IN FINISHED FORM) 60 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 6. 33 MM WHITE PP CRC WITH PULP LINER As  per  packing policy 7. 150 CC WHITE HDPE ROUND BOTLE As  per  packing policy 8.   100 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 9.   38 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 10.   38 MM CRC WHITE SAFE CAP As  per  packing policy 11.   BOTTLE 300 CC WHITE HDPE As  per  packing policy 12.   45 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing

policy 13.   750 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 14.   53 MM WHITE PP SCREW CAP As  per  packing policy 15.   1750 CC WHITE HDPE ROUND BOTTLE As  per  packing policy 16.   100 MM WHITE PP SCREW CAP   As  per  packing policy     257

Case No.:71/18/82‐ALC4/2009

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00345/AM10/ RLA File :22/24/040/00011/AM10/ Lic.No/Date:2210009016 22.06.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/212/2009‐PI‐(Norms) dated 16.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7 AVCA 1 Kg.  1. GCLE 2.672 kg 2. Triphenyl Phosphine 1.26 kg 3. Sodium Iodide 0.828 kg 4. Formaldehyde 2.886 kg 5. DMF 2.00 kg 6. Methanol 7.87 kg 7. Methylene Chloride 10.31 kg 8. N‐Butyl Acetate 3.15 kg 9. Phenol 0.933 kg 10. Penicillin G Amidase Enzyme 1.353 gm 11. Acetone 2.1375 kg 12. Eno Carbon 0.100 kg 13. Hydro Chloric Acid Not  allowed and  not  a importable item 14. Sodium Hydroxide 0.214 kg 15. Sodium Bicarbonate Not allowed 16. Sodium Chloride Not allowed

Sodium Carbonate Not allowed 18. Sodium Thionate (Hydro) Now allowed 19. Acetic Acid 0.022 kg 20. EDTA Not allowed 21. Sulphuric Acid Not allowed     258

Case No.:8/15/82‐ALC4/2009

Party Name:OMKAR SPECIALITY CHEMICALS PVT. LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00237/AM10/ RLA File :03/95/040/00169/AM10/ Lic.No/Date:0310525439 23.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/34/2009/Ch.II dated 27.07.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 5‐Iodo‐2‐Methyl Benzoic Acid 1 Kg.  1. Ortho Toluic Acid 0.577 kg 2. Crude Iodine 0.539 kg     259

Case No.:12/15/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00241/AM10/ RLA File :09/24/040/00105/AM10/ Lic.No/Date:0910038337 24.06.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision  :Committee considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  of  Department  of  C&PC  dated  01.02.2010,  decided  to  call  from  firm  the  Production and Consumption data for the last two years certified by Central Excise Authority. Accordingly, the case was deferred for 02.03.2010.   260

Case No.:15/15/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00244/AM10/ RLA File :09/24/040/00103/AM10/ Lic.No/Date:0910038340 24.06.2009   Decision  : Committee considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  and  in  light  of earlier  decision  taken  in  17/82  meeting  held  on  22.07.2008  and  in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

(2‐Chloro‐5Iodophenyl)‐[4‐ (Tetrahydrofuran‐3‐Yloxy Phenyl]‐Methanone 1 Kg. 1. 2‐Chloro‐5‐Iodobenzoicacid 1.09 kg 2. Fluoro Benzene 1.71 kg 3. Methyl Tertiary Butyl ether 0.82 kg 4. Iso Propyl alcohol 3.34 kg 4. Tetrahydrofuran 1.03 kg     261

Case No.:17/15/82‐ALC4/2009

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00246/AM10/ RLA File :31/24/040/00045/AM10/ Lic.No/Date:3110038975 24.06.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 42/82 meeting held on 12.01.2010.   262

Case No.:18/15/82‐ALC4/2009

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00247/AM10/ RLA File :05/24/040/00125/AM10/ Lic.No/Date:0510244392 24.06.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/151/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7  Phenylacetamideo‐3‐ Chloromethyl Cephalosporanic Acid  Para  Methoxy  Benzyl Ester (GCLE) 1 Kg.  1. Penicillin G Potassium Ist Crystal 1.90 kg 2. 2‐Mercaptobenzothiazole 0.511 kg 3. Iso Propyl Alcohol 1.25 kg 4. Methanol 2.00 kg 5. Dimethyl Formamide 3.86 kg 6. Methylene Chloride 2.09 kg     263

Case No.:19/15/82‐ALC4/2009

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHEM 02.02.2010 HQ File :01/82/050/00248/AM10/ RLA File :05/24/040/00146/AM10/ Lic.No/Date:0510244396 24.06.2009

264

Case No.:19/22/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00476/AM10/ RLA File :09/24/040/00090/AM10/ Lic.No/Date:0910038361 25.06.2009 Defer Date:02.03.2010   265

Case No.:20/15/82‐ALC4/2009

02.02.2010 HQ File :01/82/050/00249/AM10/ RLA File :03/94/040/00215/AM10/ Lic.No/Date:0310525912 25.06.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/210/2009‐PI‐(Norms) dated 19.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N‐Formyl‐Hexamethylenimin Dimethylacetal (NFHDA) 1 Kg.  1. Homopiperidine  [Dytek(R) Hexamethyleneimine (HMI) 1.16 kg 2. Formic Acid 0.54 kg 3. Dimethyl Sulphate 1.04 kg 4. Sodium Methoxide 0.44 kg 5. Methanol 1.11 kg     266

Case No.:22/22/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00479/AM10/ RLA File :09/24/040/00099/AM10/ Lic.No/Date:0910038364 25.06.2009 Defer Date:02.03.2010   267

Case No.:5/21/82‐ALC4/2009

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00432/AM10/ RLA File :09/24/040/00097/AM10/ Lic.No/Date:0910038362 25.06.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 02.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals   268

Case No.:21/15/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED Status:Case

02.02.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00250/AM10/ RLA File :09/24/040/00104/AM10/ Lic.No/Date:0910038365 26.06.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 02.03.2010 for comments of Department of C&PC   269

Case No.:23/15/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00252/AM10/ RLA File :09/24/040/00109/AM10/ Lic.No/Date:0910038369 29.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/83/2008/Ch.II dated 03.02.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydroxymethyl‐Methyl‐ Phenidone 1 Kg.  1. Methanol 0.450 kg 2. Dimethyl Propionic Acid 0.845 kg 3. Phenyl Hydrazine 0.617 kg   The other items has not been allowed for import as the firm has not given any justification for the same.     270

Case No.:24/15/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00253/AM10/ RLA File :03/94/040/00251/AM10/ Lic.No/Date:0310526174 29.06.2009     271

Case No.:25/15/82‐ALC4/2009

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00254/AM10/ RLA File :09/24/040/00087/AM10/ Lic.No/Date:0910038375 29.06.2009 Defer Date:02.03.2010   272

Case No.:26/15/82‐ALC4/2009

Party Name:MEDREICH LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00255/AM10/ RLA File :07/24/040/00122/AM10/ Lic.No/Date:0710065660

29.06.2009   273

Case No.:30/15/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00259/AM10/ RLA File :05/24/040/00183/AM10/ Lic.No/Date:0510244703 29.06.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/150/2009‐PI‐(Norms) dated 01.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Imipenem/Imipenem Crude 1 Kg.  1. (3R,4R)‐4‐Acetoxy‐3(R)‐(Tert‐ Butyldimethylsilyloxy)‐Ethyl‐2‐Azetidinone 6.52 kg 2 4 Dimethyl Aminopyridine 0.04 kg 3. Acetone 15.86 kg 4. Acetonitrile 1.11 kg 5. Cyclohexane 20.55 kg 6. Cysteamine Hydrochloride 1.12 kg 7. Diphenyl Chlorophosphate 3.53 kg 8. Formic Acid 4.56 kg 9. Isopropyl Alcohol 0.73 kg 10. Methane Sulfonic Acid 1.11 kg 11. Methanol 1.98 kg 12. Methylene Acetoacetate 3.26 kg 13. Methylene Chloride 20.62 kg 14. N,N‐Diisopropyl Ethylamine 5.08 kg 15. N‐Methyl Morholine 0.57 kg 16. Palladium 0.0125 kg 17. P‐Nitrobenzyl Alcohol 4.29 kg 18. Poly(4‐Vinyl Pyridine) Cross Linked with 2% Divinyl Benzene 0.85 kg 19. Rhodium Octanoate (Dimer) 0.010 kg 20. Tetrahydrofuran 4.00 kg 21. Toluene 3.65 kg 22. Triethylamine 4.60 kg  

274

Case No.:31/15/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00260/AM10/ RLA File :05/24/040/00184/AM10/ Lic.No/Date:0510244705 29.06.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/150/2009‐PI‐(Norms) dated 01.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sertraline Hcl 1 Kg.  1. (R) Mandelic Acid 0.392 kg 2. 4‐3” 4”‐Dichlorophenyl)1‐Tetralone 3.27 kg 3. Activated Carbon 0.029 kg 4. Methanol 2.50 kg 5. Palladium Metal 0.80 gm 6. Toluene 2.50 kg     275

Case No.:20/22/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00477/AM10/ RLA File :09/24/040/00115/AM10/ Lic.No/Date:0910038406 02.07.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 44/82 meeting held on 27.01.2010.   276

Case No.:21/22/82‐ALC4/2009

02.02.2010 HQ File :01/82/050/00478/AM10/ RLA File :09/24/040/00114/AM10/ Lic.No/Date:0910038407 02.07.2009   277

Case No.:1/17/82‐ALC4/2009

Party Name:INTERMED LABS PVT. LTD., 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00264/AM10/ RLA File :07/24/040/00135/AM10/ Lic.No/Date:0710065750 03.07.2009 Defer Date:02.03.2010   278

Case No.:2/16/82‐ALC4/2009

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., Status:Case

02.02.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00262/AM10/ RLA File :09/24/040/00091/AM10/ Lic.No/Date:0910038415 03.07.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision  Committee decided to defer case for 02.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   279

Case No.:2/17/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00265/AM10/ RLA File :09/24/040/00121/AM10/ Lic.No/Date:0910038452 06.07.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/66/2007‐PI‐III dated 06.08.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Metaxalone 1 Kg.  1. 3,5‐Dimethyl Phenol 0.86 kg 2. Epichlorohydrin 1.93 kg 3. Sodium Hydroxide Flakes 0.83 kg 4. Polyethylene with Glycol 2.50 kg 5. Toluene 2.43 kg     280

Case No.:3/17/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00266/AM10/ RLA File :03/94/040/00279/AM10/ Lic.No/Date:0310527467 06.07.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision :Committee decided to forward a copy of application to Ministry of FPI for their comments. Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.   281

Case No.:4/17/82‐ALC4/2009

Party Name:SARAF CHEMICALS LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00267/AM10/ RLA File :03/95/040/00207/AM10/ Lic.No/Date:0310527468 06.07.2009 Defer Date:16.03.2010 Decision :Committee decided to defer case for 16.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   282

Case No.:7/17/82‐ALC4/2009

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00270/AM10/ RLA File :07/24/040/00051/AM10/ Lic.No/Date:0710065810 Defer

07.07.2009 Date:02.03.2010   283

Case No.:8/17/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00271/AM10/ RLA File :05/24/040/00208/AM10/ Lic.No/Date:0510245316 08.07.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. 35011/150/2009‐ PI‐(Norms) dated 01.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Meropenem Sterile 1 kg. 1.  1‐Pyrrolidinecarboxylic Acid,2‐ L(Dimethylamino)Carbonyl‐4‐Mercapto‐(4‐ Nitrophenyl)Methyl Ester (2S,4S) 2.038 kg 2. 2.5% Palladium on Carbon (Dry) 0.40 kg 3. Acetone 14.55 kg 4. Activated Carbon 0.200 kg 5. Diisopropyl Ethylamine 0.97 kg 6. Isopropyl Alcohol 7.32 kg 7. N,N‐Dimethyl Formamide 4.46 kg 8. N‐Methyl Morpholine 0.634 kg 9. p‐Nitrobenzyl(1R,5R,6S)‐6‐[(1R)‐1‐ Hydroxyethyl]‐2‐ [(Diphenylphosphono)Oxy]‐1‐ Methylcarbapen‐2‐EM‐3‐Carboxylate 3.429 kg     284

Case No.:10/21/82‐ALC4/2009

Party Name:R L FINE CHEM 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00437/AM10/ RLA File :07/24/040/00148/AM10/ Lic.No/Date:0710065872 09.07.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision :Withdrawn as case has already been approved by NC in 44/82 meeting held on 27.01.2010.   285

Case No.:9/17/82‐ALC4/2009

Party Name:VISHNU CHEMICALS LTD., 02.02.2010 HQ File :01/82/050/00272/AM10/ RLA File :09/24/040/00101/AM10/ Lic.No/Date:0910038523

09.07.2009   286

Case No.:10/17/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00273/AM10/ RLA File :05/24/040/00203/AM10/ Lic.No/Date:0510245516 10.07.2009 Defer Date:02.03.2010   287

Case No.:24/22/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00481/AM10/ RLA File :08/24/040/00089/AM10/ Lic.No/Date:0810081376 10.07.2009   Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 44/82 meeting held on 27.01.2010.   288

Case No.:28/22/82‐ALC4/2009

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00485/AM10/ RLA File :03/94/040/00254/AM10/ Lic.No/Date:0310528367 10.07.2009   Decision :Withdrawn as case has already been approved by NC in 44/82 meeting held on 27.01.2010.   289

Case No.:48/18/82‐ALC4/2009

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00322/AM10/ RLA File :09/24/040/00118/AM10/ Lic.No/Date:0910038561 13.07.2009 Defer Date:02.03.2010   290

Case No.:11/21/82‐ALC4/2009

Party Name:ARJUN CHEMICALS PVT. LTD., 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00438/AM10/ RLA File :04/24/040/00073/AM10/ Lic.No/Date:0410106099 14.07.2009 Defer Date:02.03.2010   291

Case No.:61/18/82‐ALC4/2009

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 02.02.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00335/AM10/ RLA File :04/24/040/00057/AM10/ Lic.No/Date:0410106102 14.07.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision :Committee decided to forward a copy of application to Ministry of FPI for their comments. Accoridngly, case was deferred for 02.03.2010.   292

Case No.:5/22/82‐ALC4/2009

Party Name:DSM ANTI‐INFECTIVES INDIA LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00462/AM10/ RLA File :22/24/040/00016/AM10/ Lic.No/Date:2210009103 15.07.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   293

Case No.:80/18/82‐ALC4/2009

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00354/AM10/ RLA File :34/24/040/00064/AM10/ Lic.No/Date:3410024680 15.07.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/229/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4,5,6,7‐Tetrahydro  (3,2,C) Thiono Pyridine Hcl 1 Kg.  1. Thephen‐2‐Ethylamine 1.13 kg 2. Methanol 1.956 kg 3. Methylene Chloride 1.03 kg     294

Case No.:27/22/82‐ALC4/2009

Party Name:G AMPHRAY LABORATORIES, 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00484/AM10/ RLA File :03/94/040/01137/AM09/ Lic.No/Date:0310529091 16.07.2009   Decision :Withdrawn as case has already been approved by NC in 44/82 meeting held on 27.01.2010.   295

Case No.:82/18/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00356/AM10/ RLA File :03/95/040/00079/AM10/ Lic.No/Date:0310529028 16.07.2009 Defer Date:02.03.2010

296

Case No.:29/22/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00486/AM10/ RLA File :08/24/040/00085/AM10/ Lic.No/Date:0810081548 17.07.2009   Decision : Withdrawn as case has already been approved by NC in 44/82 meeting held on 27.01.2010.   297

Case No.:87/18/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00361/AM10/ RLA File :05/24/040/00230/AM10/ Lic.No/Date:0510246091 17.07.2009 Defer Date:02.03.2010   298

Case No.:17/29/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00587/AM10/ RLA File :09/24/040/00436/AM09/ Lic.No/Date:0910038631 20.07.2009 Defer Date:02.03.2010   299

Case No.:89/18/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00363/AM10/ RLA File :05/24/040/00226/AM10/ Lic.No/Date:0510246173 20.07.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/150/2009‐PI‐(Norms) dated 16.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Valacyclovir Hydrochloride 1 Kg.  1. 4‐Dimethylamino Pyridine 0.028 kg 2. Acetone 3.09 kg 3. Activated Carbon 0.0242 kg 4. Acyclovir 0.78 kg 5. CBZ‐L‐Valine 1.1824 kg 6. Dicyclohexyl Carbodimide 1.3871 kg 7. Dimethyl Formamide 3.51 kg 8. Formic Acid 0.150 kg 9. Methanol 3.16 kg 10. Palladium Sponge 0.005 kg

  300

Case No.:10/39/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/00813/AM10/ RLA File :03/94/040/00327/AM10/ Lic.No/Date:0310530316 23.07.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 14/82 meeting held on 01.07.2008 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Cipcox 2.5% liquid (solution)/Toltrazuril Oral Soln. 2.5% 500 ml pack 500 ml pack 1. Toltrazuril 12.75  gm/500ml pack      301

Case No.:12/29/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00582/AM10/ RLA File :09/24/040/00134/AM10/ Lic.No/Date:0910038660 23.07.2009 Defer Date:02.03.2010   302

Case No.:14/29/82‐ALC4/2009

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00584/AM10/ RLA File :09/24/040/00111/AM10/ Lic.No/Date:0910038661 23.07.2009 Defer Date:02.03.2010   303

Case No.:15/29/82‐ALC4/2009

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00585/AM10/ RLA File :09/24/040/00006/AM10/ Lic.No/Date:0910038659 23.07.2009 Defer Date:02.03.2010   304

Case No.:97/18/82‐ALC4/2009

Party Name:KAJAY REMEDIES PVT. LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00371/AM10/ RLA File :03/94/040/00310/AM10/ Lic.No/Date:0310530334

23.07.2009 Defer Date:02.03.2010   305

Case No.:98/18/82‐ALC4/2009

Party Name:KAJAY REMEDIES PVT. LTD. 02.02.2010 HQ File :01/82/050/00372/AM10/ RLA File :03/94/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:0310530340 23.07.2009   306

Case No.:100/18/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 02.02.2010 HQ File :01/82/050/00374/AM10/ RLA File :09/24/040/00139/AM10/ Lic.No/Date:0910038692 24.07.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/108/2007‐PI‐III dated 30.10.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Menthyl‐5  S‐Cytosine‐1 YL‐1,3‐Oxathiolane‐2R Carboxalate  (Lamivudine Intermediate Stage 3) 1 Kg.  1. Glyoxalic Acid 50% 0.90 kg 2. 2,5 Dihydroxy‐1,4 Dithiane 0.365 kg 3. Triethylamine 0.67 kg 4. Cytosine 0.455 kg 5. Hexamethyl Disilazane 0.75 kg 6. Dimethyl Formamide 0.31 kg 7. N‐Hexane 3.175 kg 8. Cyclohexane 0.952 kg 9. Toluene 2.857 kg 10. Methyl Dichloride 1.90 kg     307

Case No.:101/18/82‐ALC4/2009

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00375/AM10/ RLA File :07/24/040/00136/AM10/ Lic.No/Date:0710066165 24.07.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision : Committee considered case as per agenda and observed that Department of C&PC vide their letter No.14010/113/2007‐Ch.II dated 12.11.2009, has called for the following information from the firm.

1.       Chemical name of each export product, 2.       Details of manufacturing process of each item with chemical equations, molecular formula and molecular weights. 3.       Yield obtained in each step supported with authentic technical literature. 4.       Authentic technical literature in support of norms applied for. 5.       CA certificate certifying the production of export item achieved by them for the last three years and corresponding consumption of different raw materials.   It was, therefore, decided to remind the firm to furnish the above information. Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.   308

Case No.:102/18/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00376/AM10/ RLA File :05/24/040/00243/AM10/ Lic.No/Date:0510246579 24.07.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/150/2009‐PI‐(Norms) dated 16.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Valacyclovir Hydrochloride 1 Kg.  1. 4‐Dimethylamino Pyridine 0.028 kg 2. Acetone 3.09 kg 3. Activated Carbon 0.0242 kg 4. Acyclovir 0.78 kg 5. CBZ‐L‐Valine 1.1824 kg 6. Dicyclohexyl Carbodimide 1.3871 kg 7. Dimethyl Formamide 3.51 kg 8. Formic Acid 0.150 kg 9. Methanol 3.16 kg 10. Palladium Sponge 0.005 kg     309

Case No.:19/35/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00709/AM10/ RLA File :09/24/040/00133/AM10/ Lic.No/Date:0910038696 24.07.2009 Defer Date:02.03.2010   310

Case No.:21/35/82‐ALC4/2009

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 02.02.2010 Status:Case Deferred Lic.No/Date:0910038698

HQ File :01/82/050/00711/AM10/ RLA File :09/24/040/00127/AM10/ 24.07.2009 Defer Date:02.03.2010   311

Case No.:22/35/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 02.02.2010 HQ File :01/82/050/00712/AM10/ RLA File :09/24/040/00130/AM10/ Lic.No/Date:0910038699 24.07.2009   312

Case No.:1/19/82‐ALC4/2009

Party Name:LIFE LINE INDUSTRIES LIMITED 02.02.2010 HQ File :01/82/050/00379/AM10/ RLA File :03/95/040/00170/AM10/ Lic.No/Date:0310530722 27.07.2009 Defer Date:16.03.2010 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/219/2009‐PI(Norms) dated  28.01.2010,  decided  to  call  for  actual  production  –consumption  data  for  the  last  5  years  duly  certified  by  Central  Excise Authority. Accordingly, the case was deferred for 09.03.2010.   313

Case No.:104/18/82‐ALC4/2009

Party Name:STERICAT GUTSTRINGS PVT. LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00378/AM10/ RLA File :05/24/040/00759/AM09/ Lic.No/Date:0510246636 27.07.2009   Decision :Committee considered case as per agenda. The representative of DIPP present in meeting informed the Committee that there is sterilization only and hence no wastage can be allowed.   A䬀er detailed deliberations, Committee decided to ratify norms as per details below or as applied by firm whichever is lower.   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Monofilament Polypropylene  Mesh  in various size 99.500 Sq.M.  1. Non  Sterile  Monofilament  Polypropylene Mesh in various size 99.500 Sq.M.     314

Case No.:15/21/82‐ALC4/2009

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00442/AM10/ RLA File :34/24/040/00050/AM10/ Lic.No/Date:3410024753 27.07.2009

  315

Case No.:16/21/82‐ALC4/2009

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00443/AM10/ RLA File :34/24/040/00049/AM10/ Lic.No/Date:3410024752 27.07.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/101/2002/Ch.II dated 04.10.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐Ethyl Hexanoyl Chloride 1 Kg.  1. 2‐Ethyl Hexanoic Acid 0.925 kg     316

Case No.:2/19/82‐ALC4/2009

Party Name:BIOSTADT INDIA LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00380/AM10/ RLA File :03/94/040/00308/AM10/ Lic.No/Date:0310530948 28.07.2009 Defer Date:16.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 16.03.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   317

Case No.:16/35/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00706/AM10/ RLA File :09/24/040/00158/AM10/ Lic.No/Date:0910038722 29.07.2009 Defer Date:02.03.2010   318

Case No.:7/22/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00464/AM10/ RLA File :09/24/040/00136/AM10/ Lic.No/Date:0910038741 30.07.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O.. No.35011/98/2007‐PI‐III dated 31.03.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Mebeverine Hcl 1 Kg.  1. Methyl‐2‐Chloromethyl Propionate 0.66 kg

Veratic Acid 0.56 kg 3. Methanol 0.45 kg 4. Toluene 0.57 kg 5. 1,4‐Dibromobutane 0.84 kg     319

Case No.:32/19/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00410/AM10/ RLA File :09/24/040/00135/AM10/ Lic.No/Date:0910038751 31.07.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/196/2009‐PI‐(Norms) dated 19.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Meropenem  for  Inj.  USP  1000 mg 1 No. 1. Meropenem Buffered Sterile USP 1.2927  gm/  1 gm Vial Meropenem  for  Inj.  USP  500 mg 1 No. 1. Meropenem Buffered Sterile USP 646.4  mg/  500 mg vial     320

Case No.:33/19/82‐ALC4/2009

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 02.02.2010 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/00411/AM10/ RLA File :04/24/040/00098/AM10/ Lic.No/Date:0410106590 31.07.2009 Defer Date:02.03.2010   321

Case No.:16/29/82‐ALC4/2009

Party Name:ALEMBIC LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00586/AM10/ RLA File :34/24/040/00068/AM10/ Lic.No/Date:3410024818 03.08.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O.. No.35011/11/2005‐PI‐III dated 02.02.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Fenofibrate 1 Kg.  1. 4‐Chloro,4 Hydroxybenzophenone 1.316 kg

g y y p g 2. Acetone 2.71 kg 3. Ethyl Acetate 4.47 kg 4. Iso Propyl Alcohol 5.43 kg 5. Methylene Chloride 4.92 kg 6. Activated Charcoal 0.100 kg     322

Case No.:14/35/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00704/AM10/ RLA File :09/24/040/00173/AM10/ Lic.No/Date:0910038796 04.08.2009 Defer Date:02.03.2010   323

Case No.:1/21/82‐ALC4/2009

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 02.02.2010 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/00428/AM10/ RLA File :03/95/040/00263/AM10/ Lic.No/Date:0310532916 07.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 22/82 meeting held on 04.10.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Flu  Strength  Hot  Lemon  Powder  5  gm Sachet  (Each  5  gm.  Sachet  contains Paracetamol Ph.EUR) 5 gm pack  1. Paracetamol PH.EUR 1.01  gm/5gm Sachet     324

Case No.:17/35/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00707/AM10/ RLA File :09/24/040/00123/AM10/ Lic.No/Date:0910038850 07.08.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/159/2009‐PI‐(Norms) dated 18.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Rosuvastatin Calcium 1 Kg.  1. S‐4‐Chloro‐3‐Hydroxybutanenitrile 2.47 kg

Sodium Borihydride 1.11 kg 3. Diethylmethoxy Borane 1.922 kg 4. Methyl Isobutyl Acetate 2.11 kg 5. Diisobutyl Aluminium Hydride 2.79 kg 6. 2,2‐Dimethoxy  Propane 4.141 kg 7. Tert. Butyl Bromoacetate 11.20 kg 8. Para Toluene Sulfonyl Chloride 2.77 kg 9. Para Fluoro Benzaldehide 1.95 kg     325

Case No.:18/35/82‐ALC4/2009

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 02.02.2010 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/00708/AM10/ RLA File :09/24/040/00124/AM10/ Lic.No/Date:0910038853 07.08.2009 Defer Date:02.03.2010   326

Case No.:2/21/82‐ALC4/2009

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00429/AM10/ RLA File :03/95/040/00224/AM10/ Lic.No/Date:0310532930 07.08.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 16.03.2010 for comments of Department of C&PC.   327

Case No.:3/21/82‐ALC4/2009

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00430/AM10/ RLA File :03/94/040/00312/AM10/ Lic.No/Date:0310532937 07.08.2009     328

Case No.:12/21/82‐ALC4/2009

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00439/AM10/ RLA File :03/94/040/00354/AM10/ Lic.No/Date:0310532972 10.08.2009   Decision  :    Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/235/2009‐PI‐(Norms) dated 09.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Metoprolol Succinate 1 Kg.  1. Para Methoxy Ethyl Phenol 0.7955 kg 2. Epichlorohydrine 0.6179 kg 3. Succinic Acid 0.4508 kg 4. Mono Isopropyl Amine 0.6285 kg     329

Case No.:18/21/82‐ALC4/2009

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00445/AM10/ RLA File :31/24/040/00081/AM10/ Lic.No/Date:3110039535 10.08.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 38/82 meeting held on 15.12.2009.   330

Case No.:19/21/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00446/AM10/ RLA File :09/24/040/00187/AM10/ Lic.No/Date:0910038882 11.08.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 44/82 meeting held on 27.01.2010.   331

Case No.:20/21/82‐ALC4/2009

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 02.02.2010 HQ File :01/82/050/00447/AM10/ RLA File :09/24/040/00181/AM10/ Lic.No/Date:0910038884 11.08.2009   332

Case No.:13/29/82‐ALC4/2009

Party Name:ALEMBIC LIMITED 02.02.2010 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/00583/AM10/ RLA File :34/24/040/00070/AM10/ Lic.No/Date:3410024898 12.08.2009    Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/55/2005‐PI‐III dated 08.11.2005 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Nitazoxanide 1 Kg.  1. 2‐Amino‐5‐Nitrothiazole 0.59 kg 2. Methylene Chloride 2.48 kg

Acetone 2.75 kg 4. Activated Carbon 0.100 kg     333

Case No.:24/21/82‐ALC4/2009

Party Name:ALTA LABORATORIES LTD. 02.02.2010 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/00451/AM10/ RLA File :03/94/040/00398/AM10/ Lic.No/Date:0310533492 12.08.2009     334

Case No.:25/21/82‐ALC4/2009

Party Name:SATYADEVA PHARMACEUTICALS /P/ LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00452/AM10/ RLA File :09/24/040/00177/AM10/ Lic.No/Date:0910038895 12.08.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved by NC in its 44/82 meeting held on 27.01.2010.   335

Case No.:26/21/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00453/AM10/ RLA File :09/24/040/00112/AM10/ Lic.No/Date:0910038897 12.08.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision :Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   336

Case No.:27/21/82‐ALC4/2009

Party Name:GITANJALI CHEMICALS PVT LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00454/AM10/ RLA File :03/94/040/00225/AM10/ Lic.No/Date:0310533516 12.08.2009 Defer Date:23.02.2010 Decision : Committee decided to defer case for 23.02.2010 for comments of Department of Pharmaceuticals.   337

Case No.:28/21/82‐ALC4/2009

Party Name:VETINDIA PHARMACEUTICALS LIMITED 02.02.2010 HQ File :01/82/050/00455/AM10/ RLA File :09/24/040/00146/AM10/ Lic.No/Date:0910038909 12.08.2009     338

Case No.:15/35/82‐ALC4/2009

Status:Case

02.02.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00705/AM10/ RLA File :09/24/040/00191/AM10/ Lic.No/Date:0910039017 18.08.2009 Defer Date:02.03.2010   339

Case No.:20/35/82‐ALC4/2009

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00710/AM10/ RLA File :09/24/040/00194/AM10/ Lic.No/Date:0910039023 18.08.2009 Defer Date:02.03.2010   340

Case No.:4/22/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 02.02.2010 HQ File :01/82/050/00461/AM10/ RLA File :03/95/040/00293/AM10/ Lic.No/Date:0310533940 18.08.2009   Decision :Committee decided to close the case as Advance Authorisation has been issued under para 4.7.1 of HBP.   341

Case No.:11/22/82‐ALC4/2009

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00468/AM10/ RLA File :31/24/040/00091/AM10/ Lic.No/Date:3110039626 19.08.2009 Defer Date:02.03.2010   342

Case No.:8/22/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00465/AM10/ RLA File :09/24/040/00172/AM10/ Lic.No/Date:0910039049 19.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their O.M. No.35011/225/2009‐PI‐(Norms) dated 20.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl. No.   Import items Qty. allowed   Doxofylline   1kg. 1. Theophylline   1.17kg 2.  Chloro acetaldehyde dimethyl acetal  0.81kg 3.  Potassium carbonate  0.89kg

Methanol 0.63kg 5. Dimethyl formamide 0.56kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of Norms Committee.   343

Case No.:12/35/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00702/AM10/ RLA File :09/24/040/00204/AM10/ Lic.No/Date:0910039063 24.08.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/247/2009‐PI‐(Norms) dated 07.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Nebivolol Hcl 1 Kg.  1. Para Fluorophenol 9.01 kg 2. Methanol 23.6 kg 3. n‐Hexane 24.02 kg 4. Acetone 13.031 kg 5. Dimethyl Sulphoxide 11.74 kg 6. Toluene 15.98 kg 7. DIBAL‐H  (Diisobutylaluminium  Hydrine) 25% in Toluene 27.03 kg 8. Diisopropyl Ether 12.17 kg 9. Methylene Chloride 4.83 kg       344

Case No.:10/29/82‐ALC4/2009

Party Name:SYMBIOTEC PHARMALAB LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00580/AM10/ RLA File :11/24/040/00012/AM10/ Lic.No/Date:1110020967 25.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and   in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Hydrocortisone  Acetate BP (Micronised) 1 Kg.  1. Hydrocortisone BP/EP/USP 1.00 kg

  345

Case No.:21/29/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00591/AM10/ RLA File :09/24/040/00189/AM10/ Lic.No/Date:0910039075 27.08.2009 Defer Date:02.03.2010   346

Case No.:26/35/82‐ALC4/2009

Party Name:KUBO COMBUSTION EFFICIENCY CHEMICALS PVT LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00716/AM10/ RLA File :03/94/040/00366/AM10/ Lic.No/Date:0310535746 28.08.2009 Defer Date:02.03.2010   347

Case No.:25/35/82‐ALC4/2009

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00715/AM10/ RLA File :03/94/040/00433/AM10/ Lic.No/Date:0310535974 01.09.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/238/2009‐PI‐(Norms) dated 28.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Moxifloxacin Hcl 1 Kg.  1. 1‐Cyclopropyl‐6,7‐Difluoro‐1,4‐Dihydro‐8‐Methoxy‐ 4‐Oxo‐3‐Quinoline Carboxylic Acid 1.37 kg 2. [S,S]‐2,8‐Diazabicyclo (4,3,O)Nonane 0.50 kg     348

Case No.:22/37/82‐ALC4/2009

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00765/AM10/ RLA File :03/95/040/00324/AM10/ Lic.No/Date:0310536409 07.09.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  (PC  Div.)  vide  their  O.M. No.46011/113/2009‐PC‐II dated 11.01.2010   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Orthoxylene 1 MT.  1. Reformate 1.2565 MT 2. Relevant Catalyst and Chemicals used in manufacture of Orthoxylene CIF value limited to 0.90% of FOB value of exports     349

Case No.:27/35/82‐ALC4/2009

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00717/AM10/ RLA File :03/94/040/00477/AM10/ Lic.No/Date:0310537552 14.09.2009 Defer Date:02.03.2010   350

Case No.:29/35/82‐ALC4/2009

Party Name:BELOOR BAYIR BIOTECH LTD, 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00719/AM10/ RLA File :07/24/040/00223/AM10/ Lic.No/Date:0710067058 17.09.2009 Defer Date:02.03.2010   351

Case No.:11/39/82‐ALC4/2009

Party Name:AVIGNON EXIM PVT.LTD., 02.02.2010 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/00815/AM10/ RLA File :03/94/040/00437/AM10/ Lic.No/Date:0310539141 24.09.2009   Decision :Withdrawn as case has already been approved by NC in 44/82 meeting held on 27.01.2010.   352

Case No.:2/29/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00572/AM10/ RLA File :08/24/040/00155/AM10/ Lic.No/Date:0810083127 25.09.2009   Decision :Committee decided to close the case as Advance Authorisation has been issued under para 4.7.1 of HBP.   353

Case No.:4/29/82‐ALC4/2009

Party Name:INDIA GLYCOLS LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00574/AM10/ RLA File :05/23/040/00038/AM10/ Lic.No/Date:0510250014 29.09.2009 Defer Date:02.03.2010 Decision :Committee decided to forward a copy of application to Petrochemicals Divisions of Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.

354

Case No.:5/29/82‐ALC4/2009

Party Name:INDO PHYTOCHEM PHARMACEUTICALS 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00575/AM10/ RLA File :05/23/040/00055/AM10/ Lic.No/Date:0510250016 29.09.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 34/82 meeting held on 17.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Reserpine BP/EP/USP 1 Kg.  1. Ruawolfia Vomitoria Bark (containing Reserpine 0.9% to 1.0%) 153.8 kgs.     355

Case No.:6/29/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00576/AM10/ RLA File :08/24/040/00161/AM10/ Lic.No/Date:0810083230 30.09.2009 Defer Date:02.03.2010   356

Case No.:7/29/82‐ALC4/2009

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00577/AM10/ RLA File :07/24/040/00229/AM10/ Lic.No/Date:0710067286 30.09.2009 Defer Date:02.03.2010   357

Case No.:8/29/82‐ALC4/2009

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00578/AM10/ RLA File :07/24/040/00230/AM10/ Lic.No/Date:0710067287 30.09.2009 Defer Date:02.03.2010   358

Case No.:24/29/82‐ALC4/2009

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00594/AM10/ RLA File :09/24/040/00247/AM10/ Lic.No/Date:0910039458 05.10.2009 Defer Date:02.03.2010

359

Case No.:30/29/82‐ALC4/2009

Party Name:PROMED EXPORTS PVT.LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00600/AM10/ RLA File :05/24/040/00332/AM10/ Lic.No/Date:0510250305 06.10.2009 Defer Date:02.03.2010   360

Case No.:28/37/82‐ALC4/2009

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00771/AM10/ RLA File :03/95/040/00432/AM10/ Lic.No/Date:0310540571 07.10.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  (PC  Div.)  vide  their  O.M. No.46011/113/2009‐PC‐II dated 11.01.2010   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Orthoxylene 1 MT.  1. Reformate 1.2565 MT 2. Relevant Catalyst and Chemicals used in manufacture of Orthoxylene CIF value limited to 0.90% of FOB value of exports     361

Case No.:2/33/82‐ALC4/2009

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00630/AM10/ RLA File :03/94/040/00451/AM10/ Lic.No/Date:0310541892 23.10.2009 Defer Date:02.03.2010   362

Case No.:5/33/82‐ALC4/2009

Party Name:KORES (INDIA) LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00633/AM10/ RLA File :03/94/040/00516/AM10/ Lic.No/Date:0310542107 23.10.2009 Defer Date:02.03.2010   363

Case No.:7/33/82‐ALC4/2009

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00635/AM10/ RLA File :03/94/040/00569/AM10/ Lic.No/Date:0310542418 26.10.2009 Defer Date:02.03.2010

  364

Case No.:8/33/82‐ALC4/2009

Party Name:WANBURY LIMITED(FORMERLY PEARL ORGANICS LTD) 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00636/AM10/ RLA File :03/95/040/00282/AM10/ Lic.No/Date:0310542452 26.10.2009 Defer Date:02.03.2010   365

Case No.:9/33/82‐ALC4/2009

Party Name:VISHNU CHEMICALS LTD., 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00637/AM10/ RLA File :09/24/040/00230/AM10/ Lic.No/Date:0910039712 27.10.2009 Defer Date:02.03.2010   366

Case No.:14/33/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00642/AM10/ RLA File :09/24/040/00262/AM10/ Lic.No/Date:0910039756 29.10.2009 Defer Date:02.03.2010   367

Case No.:15/33/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00643/AM10/ RLA File :09/24/040/00240/AM10/ Lic.No/Date:0910039761 29.10.2009 Defer Date:02.03.2010   368

Case No.:16/33/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status: HQ File :01/82/050/00644/AM10/ RLA File :09/24/040/00222/AM10/ Lic.No/Date:0910039762 29.10.2009   369

Case No.:1/35/82‐ALC4/2009

Party Name:NEON LABORATORIES LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00691/AM10/ RLA File :03/95/040/00495/AM10/ Lic.No/Date:0310544646 Defer

09.11.2009 Date:02.03.2010 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to seek comments from Export Cell whether the export/import item is Scomet item. Accordingly, case was deferred for 02.03.2010.   370

Case No.:33/35/82‐ALC4/2009

Party Name:MADAUS PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00723/AM10/ RLA File :17/24/040/00031/AM10/ Lic.No/Date:1710002843 09.11.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 33/82 meeting held on 11.11.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐     Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Agiolax  (bulk granuler  laxative formulation) 1 Kg. 1. Iron Oxide Red E 172 0.0035 kg 2. Iron Oxide Yellow E 172 0.00145 kg 3. Iron Oxide Black E 172 0.00169 kg 4. Caraway Oil Dab Type III 0.00052 kg 5. Sage oil type 90745 Dacl 0.00052 kg     371

Case No.:3/35/82‐ALC4/2009

Party Name:V.D.H. ORGANICS PVT. LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00693/AM10/ RLA File :05/24/040/00350/AM10/ Lic.No/Date:0510252131 10.11.2009 Defer Date:02.03.2010   372

Case No.:4/35/82‐ALC4/2009

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00694/AM10/ RLA File :03/95/040/00365/AM10/ Lic.No/Date:0310544960 11.11.2009 Defer Date:02.03.2010   373

Case No.:6/35/82‐ALC4/2009

Party Name:SHREE BANKEY BEHARI LAL BOARD MILLS 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00696/AM10/ RLA File :05/24/040/00339/AM10/ Lic.No/Date:0510252282 11.11.2009 Defer Date:02.03.2010

374

Case No.:31/35/82‐ALC4/2009

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00721/AM10/ RLA File :09/24/040/00306/AM10/ Lic.No/Date:0910039891 12.11.2009 Defer Date:02.03.2010   375

Case No.:32/35/82‐ALC4/2009

Party Name: SMILAX LABORATORIES LIMITED 02.02.2010 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/00722/AM10/ RLA File :09/24/040/00299/AM10/ Lic.No/Date:0910039896 12.11.2009   Defer Date:02.03.2010   376

Case No.:34/35/82‐ALC4/2009

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 02.02.2010 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/00724/AM10/ RLA File :03/95/040/00448/AM10/ Lic.No/Date:0310545253 12.11.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 22/82 meeting held on 04.10.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Flu  Strength  Hot  Lemon  Powder  5  gm Sachet  (Each  5  gm.  Sachet  contains Paracetamol Ph.EUR) 5 gm pack  1. Paracetamol PH.EUR 1.01  gm/5gm Sachet     377

Case No.:35/35/82‐ALC4/2009

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 02.02.2010 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/00725/AM10/ RLA File :03/94/040/00587/AM10/ Lic.No/Date:0310545337 12.11.2009   Decision  :    Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O.. No.35011/169/2008‐PI‐III dated 09.04.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Triamcinolone Acetonide 1 kg. 1. 9 Beta‐11 Beta‐Epoxy‐16 Alpha, 17 Alpha, 21‐Trihydroxy‐Pregna‐1,4‐ 1.095 kg

Diene‐3,20‐Dione (5TR)     378

Case No.:26/37/82‐ALC4/2009

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00769/AM10/ RLA File :03/95/040/00503/AM10/ Lic.No/Date:0310545423 13.11.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  (PC  Div.)  vide  their  O.M. No.46011/113/2009‐PC‐II dated 11.01.2010   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Orthoxylene 1 MT.  1. Reformate 1.2565 MT 2. Relevant Catalyst and Chemicals used in manufacture of Orthoxylene CIF value limited to 0.90% of FOB value of exports     379

Case No.:2/37/82‐ALC4/2009

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00745/AM10/ RLA File :07/24/040/00294/AM10/ Lic.No/Date:0710068389 19.11.2009 Defer Date:02.03.2010   380

Case No.:3/37/82‐ALC4/2009

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 02.02.2010 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/00746/AM10/ RLA File :03/94/040/00606/AM10/ Lic.No/Date:0310546496 19.11.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 36/09 meeting held on 02.12.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Mometasone Furoate 1 kg. 1. Alpha Methyl epoxide {17 Alpha 21‐ Dihydroxy 9 Beta, 11 Beta, Oxido‐16 Alpha Methyl Pregma‐1,4‐Drine 3,20‐ Drione} 1.04 kg  

381

Case No.:5/37/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 02.02.2010 Status:Case Deferrd HQ File :01/82/050/00748/AM10/ RLA File :09/24/040/00325/AM10/ Lic.No/Date:0910039975 19.11.2009 Defer Date:02.03.2010   382

Case No.:6/37/82‐ALC4/2009

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00749/AM10/ RLA File :09/24/040/00326/AM10/ Lic.No/Date:0910039976 19.11.2009 Defer Date:02.03.2010   383

Case No.:9/37/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00752/AM10/ RLA File :03/94/040/00704/AM10/ Lic.No/Date:0310546649 19.11.2009 Defer Date:02.03.2010   384

Case No.:7/37/82‐ALC4/2009

Party Name:AARTI ORGANIC 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00750/AM10/ RLA File :08/24/040/00209/AM10/ Lic.No/Date:0810084279 20.11.2009 Defer Date:02.03.2010   385

Case No.:10/37/82‐ALC4/2009

Party Name:SHASUN CHEMICALS & DRUGS LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00753/AM10/ RLA File :04/24/040/00191/AM10/ Lic.No/Date:0410109528 23.11.2009 Defer Date:02.03.2010   386

Case No.:11/37/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00754/AM10/ RLA File :03/95/040/00513/AM10/ Lic.No/Date:0310546961 23.11.2009 Defer Date:02.03.2010

387

Case No.:13/37/82‐ALC4/2009

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00756/AM10/ RLA File :03/95/040/00508/AM10/ Lic.No/Date:0310547176 24.11.2009   Decision : Committee  considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 39/82 meeting held on 23.12.2008 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed  Vitamin B12 (Cyanocobalamin) USP Micronised As per particle size A) Minimum 80% Less than 125 Microns B) Minimum 98% Less than 150 Microns   1 Kg. 1. Vitamin B12 (Cyanocobalamin) USP Micronised As per particle size Not more than 66% less than 125 Microns and Not more than 77% less than 150 Microns   1.01 kg     388

Case No.:15/37/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00758/AM10/ RLA File :05/24/040/00368/AM10/ Lic.No/Date:0510253220 24.11.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/150/2009‐PI‐(Norms) dated 16.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Candesartan Cilexetil 1 Kg.  1. 1‐Chloroethyl Chloroformate 0.45 kg 2. 4‐(Bromomethyl)‐2‐Cyanobiphenyl 1.66 kg 3. Acetic Acid Glacial 4.07 kg 4. Acetone 3.45 kg 5. Acetonitrile 2.50 kg 6. Activated Carbon 0.100 kg 7. Cyclohexane 5.88 kg 8. Dimethyl Formamide 1.52 kg 9. Ethyl Acetate 10.00 kg

Formic Acid 1.30 kg 11. Iso Propyl Alcohol 0.50 kg 12. Methanol 10.00 kg 13. Methylene Chloride 5.00 kg 14. Molecular Sieves 3a Powdered 0.05 kg 15. Pyridine 0.922 kg 16. Stannous Chloride Dihydrate 3.62 kg 17. Tertiary Butanol 2.00 kg 18. Tetra Ethyl Ortho Carbonate 1.19 kg 19. TBAB 0.18 kg 20. Toluene 5.00 kg 21. Triethylamine 0.31 kg     389

Case No.:16/37/82‐ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 02.02.2010 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/00759/AM10/ RLA File :09/24/040/00294/AM10/ Lic.No/Date:0910040009 24.11.2009 Defer Date:02.03.2010   390

Case No.:17/37/82‐ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 02.02.2010 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/00760/AM10/ RLA File :09/24/040/00244/AM10/ Lic.No/Date:0910040010 24.11.2009 Defer Date:02.03.2010   391

Case No.:19/37/82‐ALC4/2009

Party Name:BENZO CHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED, 02.02.2010 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/00762/AM10/ RLA File :03/94/040/00621/AM10/ Lic.No/Date:0310547351 25.11.2009 Defer Date:02.03.2010   392

Case No.:20/37/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00763/AM10/ RLA File :05/24/040/00367/AM10/ Lic.No/Date:0510253267 25.11.2009

Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/205/2009‐PI‐(Norms) dated 20.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ce䬀riaxone Sodium Sterile 1 Kg.  1. Ce䬀riaxone Sodium (Non Sterile) 1.04 kg 2. Acetone 1.72 kg 3. Eno Carbon 51.66 gm     393

Case No.:25/37/82‐ALC4/2009

Party Name:KDAC CHEM PVT LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00768/AM10/ RLA File :34/24/040/00130/AM10/ Lic.No/Date:3410025692 25.11.2009 Defer Date:02.03.2010   394

Case No.:23/37/82‐ALC4/2009

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00766/AM10/ RLA File :09/24/040/00343/AM10/ Lic.No/Date:0910040046 27.11.2009 Defer Date:02.03.2010   395

Case No.:24/37/82‐ALC4/2009

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00767/AM10/ RLA File :09/24/040/00351/AM10/ Lic.No/Date:0910040047 27.11.2009 Defer Date:02.03.2010   396

Case No.:29/37/82‐ALC4/2009

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00772/AM10/ RLA File :05/24/040/00328/AM10/ Lic.No/Date:0510253540 27.11.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/151/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7‐Phenylacetamideo‐3‐ Chloromethyl Cephalosporanic Acid Para Methoxybenzyl Ester (GCLE) 1 Kg.  1. Penicillin G Potassium Ist Crystal 1.90 kg 2. 2‐Mercaptobenzothiazole 0.511 kg 3. Iso Propyl Alcohol 1.25 kg 4. Methanol 2.00 kg 5. Dimethyl Formamide 3.86 kg 6. Methylene Chloride 2.09 kg     397

Case No.:30/37/82‐ALC4/2009

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00773/AM10/ RLA File :05/24/040/00376/AM10/ Lic.No/Date:0510253557 27.11.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/151/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7‐Phenylacetamideo‐3‐ Chloromethyl Cephalosporanic Acid Para Methoxybenzyl Ester (GCLE) 1 Kg.  1. Penicillin G Potassium Ist Crystal 1.90 kg 2. 2‐Mercaptobenzothiazole 0.511 kg 3. Iso Propyl Alcohol 1.25 kg 4. Methanol 2.00 kg 5. Dimethyl Formamide 3.86 kg 6. Methylene Chloride 2.09 kg     398

Case No.:2/39/82‐ALC4/2009

Party Name:SPAK ORGOCHEM (INDIA) PVT. LTD. 02.02.2010 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/00805/AM10/ RLA File :03/95/040/00453/AM10/ Lic.No/Date:0310549711 08.12.2009 Defer Date:02.03.2010   399

Case No.:4/39/82‐ALC4/2009

Party Name:AARON FINE CHEMICALS PVT LTD 02.02.2010 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/00807/AM10/ RLA File :03/94/040/00622/AM10/ Lic.No/Date:0310550444 11.12.2009 Defer Date:02.03.2010

  400

Case No.:5/39/82‐ALC4/2009

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHE 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00808/AM10/ RLA File :05/23/040/00118/AM10/ Lic.No/Date:0510254470 14.12.2009 Defer Date:02.03.2010   401

Case No.:6/39/82‐ALC4/2009

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00809/AM10/ RLA File :03/95/040/00557/AM10/ Lic.No/Date:0310550660 14.12.2009 Defer Date:02.03.2010   402

Case No.:7/39/82‐ALC4/2009

Party Name:MANGALAM DRUGS & ORGANICS LIMITED 02.02.2010 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/00810/AM10/ RLA File :03/95/040/00569/AM10/ Lic.No/Date:0310550682 14.12.2009 Defer Date:02.02.2010 Decision :Withdrawn as the case has already been approved by NC in 39/82 meeting held on 22.12.2009.   403

Case No.:8/39/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00811/AM10/ RLA File :08/24/040/00227/AM10/ Lic.No/Date:0810084895 14.12.2009 Defer Date:02.03.2010   404

Case No.:9/39/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00812/AM10/ RLA File :08/24/040/00231/AM10/ Lic.No/Date:0810084897 14.12.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  earlier  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/73/2007‐PI‐III dated 17.03.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Warfarin 1 mg Tablets 1 Million  1. Warfarin Sodium  Clatharate USP 1.09 kg

Hydroxypropyl Cellulose 3.67 kg 3. Lactose Monohydrate 168.08 kg 4. Magnesium Stearate 1.37 kg 5. 60 CC White HDPE Round Bottle As per packing policy 6. Bottle 300 CC White HDPE 7. 8. 45 MM White PP Screw Cap Warfarin 2 mg Tablet  1 Million  1. 2.18 kg 2. 3.66 kg 3. Lactose Monohydrate 167.12 kg 4. Magnesium Stearate 1.38 kg 5. 6. 7. 8. Warfarin 2.5 mg Tablets 1 Million  1. 2.725 kg 2. 3.68 kg 3. Lactose Monohydrate 166.98 kg 4. Magnesium Stearate 1.38 kg 5. 6. 7. 8. Warfarin 3 mg Tablets 1 Million  1. 3.27 kg 2. 3.66 kg 3. Lactose Monohydrate 165.53 kg 4. Magnesium Stearate 1.37 kg 5. 6. 7. 8. Warfarin 4.0 mg Tablets 1 Million  1. 4.36 kg 2. 3.67 kg 3. Lactose Monohydrate 165.12 kg 4. Magnesium Stearate 1.38 kg 5. 6. 7. 8. Warfarin 5.0 mg Tablets 1 Million  1. 5.45 kg 2. 3.67 kg

Lactose Monohydrate 159.50 kg 4. Magnesium Stearate 1.38 kg 5. 6. 7. 8. Warfarin 6.0 mg Tablets 1 Million  1. 6.54 kg 2. 3.66 kg 3. Lactose Monohydrate 156.07 kg 4. Magnesium Stearate 1.37 kg 5. 6. 7. 8. Warfarin 7.5 mg Tablets 1 Million  1. 8.175 kg 2. 3.66 kg 3. Lactose Monohydrate 156.87 kg 4. Magnesium Stearate 1.37 kg 5. 6. 7. 8. Warfarin 10 mg Tablets 1 Million  1. 10.90 kg 2. 3.66 kg 3. Lactose Monohydrate 154.67 kg 4. Magnesium Stearate 1.37 kg 5. 6. 7. 8.     405

Case No.:1/41/82‐ALC4/2009

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) LTD. 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00836/AM10/ RLA File :05/24/040/00408/AM10/ Lic.No/Date:0510254931 18.12.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/151/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 7‐Phenylacetamideo‐3‐ Chloromethyl Cephalosporanic Acid Para Methoxybenzyl Ester (GCLE) 1 Kg.  1. Penicillin G Potassium Ist Crystal 1.90 kg 2. 2‐Mercaptobenzothiazole 0.511 kg 3. Iso Propyl Alcohol 1.25 kg 4. Methanol 2.00 kg 5. Dimethyl Formamide 3.86 kg 6. Methylene Chloride 2.09 kg     406

Case No.:2/41/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00837/AM10/ RLA File :05/24/040/00411/AM10/ Lic.No/Date:0510254932 18.12.2009 Defer Date:02.03.2010   407

Case No.:3/41/82‐ALC4/2009

Party Name:KUSUMA PHARMA 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00838/AM10/ RLA File :03/94/040/00808/AM10/ Lic.No/Date:0310551825 21.12.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their  U.O.  No.14010/31/2008.Ch.II dated 21.07.2009, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sodium Saccharin (Pure Dental Grade) 100% purity 1 kg 1. Sodium  Saccharin  (BP)  99% purity 1.02 kg     408

Case No.:4/41/82‐ALC4/2009

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 02.02.2010 Status: Case Deferred HQ File :01/82/050/00839/AM10/ RLA File :31/24/040/00192/AM10/ Lic.No/Date:3110041170 21.12.2009 Defer Date:02.03.2010   409

Case No.:5/41/82‐ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 02.02.2010 Status: Case Deferred

HQ File :01/82/050/00840/AM10/ RLA File :31/24/040/00188/AM10/ Lic.No/Date:3110041172 21.12.2009 Defer Date:02.03.2010   410

Case No.:6/41/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00841/AM10/ RLA File :08/24/040/00213/AM10/ Lic.No/Date:0810085114 21.12.2009 Defer Date:02.03.2010   411

Case No.:7/41/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00842/AM10/ RLA File :08/24/040/00258/AM10/ Lic.No/Date:0810085116 21.12.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments of Department of Pharmaceuticals and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Metoprolol  Succinate  Prolonged Release Tablet 23.75 mg 1 No.  1. Metoprolol Succinate PH.EUR 24.225 mg/tablet Metoprolol  Succinate  Prolonged Release Tablet 47.50 mg 1 No. 1. Metoprolol Succinate PH.EUR 48.45 mg/tablet Metoprolol  Succinate  Prolonged Release Tablet 95.00 mg 1 No. 1. Metoprolol Succinate PH.EUR 96.9 mg/tablet Metoprolol  Succinate  Prolonged Release Tablet 190.00 mg 1 No. 1. Metoprolol Succinate PH.EUR 193.8 mg/tablet     412

Case No.:8/41/82‐ALC4/2009

Party Name:CLEAN SCIENCE AND TECHNOLOGY PVT.LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00843/AM10/ RLA File :31/24/040/00186/AM10/ Lic.No/Date:3110041177 21.12.2009 Defer Date:02.03.2010   413

Case No.:9/41/82‐ALC4/2009

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 02.02.2010 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00844/AM10/ RLA File :05/23/040/00120/AM10/ Lic.No/Date:0510255017 21.12.2009 Defer Date:02.03.2010   414

Case No.:10/41/82‐ALC4/2009

Party Name:ADCOCK INGRAM LTD, 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00845/AM10/ RLA File :07/24/040/00360/AM10/ Lic.No/Date:0710069043 22.12.2009   Decision :Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting  decided to ratify norms as per SION A‐412 with 2% wastage.     415

Case No.:11/41/82‐ALC4/2009

Party Name:ADCOCK INGRAM LTD, 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00846/AM10/ RLA File :07/24/040/00361/AM10/ Lic.No/Date:0710069044 22.12.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting  decided to ratify norms as per SION A‐412 with 2% wastage.     416

Case No.:12/41/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00847/AM10/ RLA File :05/24/040/00412/AM10/ Lic.No/Date:0510255095 22.12.2009   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of its earlier decision taken in its 13/82 meeting held on 24.06.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Clarithromycin  Carbomer Granules Minimum 44% 1 Kg. 1. Clarithromycin BP/USP   OR 0.444 kg/kg   Its raw material as per SION A‐ 2263   2. Carbopol 974 P 0.37 kg/kg  

417

Case No.:13/41/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00848/AM10/ RLA File :05/24/040/00413/AM10/ Lic.No/Date:0510255096 22.12.2009 Defer Date:02.03.2010   418

Case No.:14/41/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00849/AM10/ RLA File :05/24/040/00414/AM10/ Lic.No/Date:0510255098 22.12.2009 Defer Date:02.03.2010   419

Case No.:1/45/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00896/AM10/ RLA File :05/24/040/00446/AM10/ Lic.No/Date:0510256458 15.01.2010 Defer Date:02.03.2010   420

Case No.:10/45/82‐ALC4/2009

Party Name:KDAC CHEM PVT LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00905/AM10/ RLA File :34/24/040/00176/AM10/ Lic.No/Date:3410026153 15.01.2010 Defer Date:02.03.2010   421

Case No.:11/45/82‐ALC4/2009

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 02.02.2010 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/00906/AM10/ RLA File :34/24/040/00182/AM10/ Lic.No/Date:3410026154 15.01.2010   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of earlier decision taken in 43/82 meeting held on 20.01.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed per unit of export product 2‐Chloromethyl‐3,5‐Dimethyl‐4‐ Methoxy  Pyridine 1 Kg. 1. 3,5 Lutidine 1.77 kg 2. Toluene 5.20 kg

Hydrochloride 3. Methanol 4.14 kg 4. Acetone Not  used  in  process. Hence not allowed. 5. Activated Carbon 0.100 kg 6. Ammonium Persulphates 2.43 kg     422

Case No.:12/45/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00907/AM10/ RLA File :03/95/040/00682/AM10/ Lic.No/Date:0310555737 18.01.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/128/2009‐PI‐III dated 12.06.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefdinir   1. Caustic Soda 0.5749 kg 2. Dimethyl Aniline 0.950 kg 3. Formaldehyde 2.74 kg 4. GCLE 2.44 kg 5. Phosphorous Pentachloride 1.35 kg 6. Sodium Carbonate 0.018 kg 7. Triphenyl Phosphine 2.389 kg 8. Activated Carbon 0.100 kg 9. EDTA Disodium 0.003 kg 10. Pyridine 0.37 kg 11. Triethylamine 1.16 kg 12. Trifluoro acetic Acid 0.050 kg 13. ATH/EHATA 1.07 kg 14. Dimethyl Formamide 0.61 kg 15. Ethyl Acetate 2.93 kg 16. Methanol 4.60 kg 17. Methylene Chloride 20.17 kg 18. Acetonitrile 0.69 kg 19. Cyclohexane 0.00479 kg 20. Methyl Ethyl Ketone 2.92 kg 21. Toluene 4.26 kg

  423

Case No.:13/45/82‐ALC4/2009

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 02.02.2010 Status Case Deferred HQ File :01/82/050/00908/AM10/ RLA File :03/95/040/00674/AM10/ Lic.No/Date:0310555745 18.01.2010 Defer Date:02.03.2010   424

Case No.:2/45/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00897/AM10/ RLA File :05/24/040/00434/AM10/ Lic.No/Date:0510256545 18.01.2010   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 15/82 meeting held on 07.07.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Simvastatin 1 Kg. 1. Lovastatin 1.648 kg 2. Acetone 1.042 kg 3. Activated Carbon 0.035 kg 4. Cyclohexane 1.33 kg 5. Cycloproxylamine 1.23 kg 6. Methanol 19.82 kg 7. N Butyl Lithium 2.382 kg 8. Pyrrolidine 1.53 kg 9. Tetrahydrofuran 6.58 kg 10. Caustic flakes 1.484 kg 11. Iodine 0.63 kg   12. Ethyl acetate 4.49 kg   RA concerned may take further necessary  action as per above decision of NC.   425

Case No.:3/45/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00898/AM10/ RLA File :05/24/040/00410/AM10/ Lic.No/Date:0510256550 18.01.2010 Defer Date:02.03.2010

426

Case No.:4/45/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00899/AM10/ RLA File :05/24/040/00436/AM10/ Lic.No/Date:0510256552 18.01.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/156/2008‐PI‐III dated 14.11.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Atorvastatin Calcium 1 Kg. 1. (4R‐Cis)‐1,1,dimethylethyl‐6‐(2[2‐(4‐ fluorophenyl)‐5‐(1,  methylethyl)‐3‐phenyl‐ 4[{(phenylamino)carbonyl]‐1H‐pyrrol‐1‐ yl)ethyl)‐2,2‐dimethyl‐1,3‐dioxane‐4‐acetate 1.26 kg 2. Methylene Chloride 3.15 kg 3. Diisopropyl ether 1.43 kg   RA concerned may take further necessary  action as per above decision of NC.   427

Case No.:5/45/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00900/AM10/ RLA File :05/24/040/00437/AM10/ Lic.No/Date:0510256553 18.01.2010 Defer Date:02.03.2010 Decision :Committee decided to defer case for 02.03.2010 for comments of Department of pharmaceuticals.   428

Case No.:6/45/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00901/AM10/ RLA File :05/24/040/00444/AM10/ Lic.No/Date:0510256554 18.01.2010 Defer Date:02.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 02.03.2010 for comments of Department of pharmaceuticals.   429

Case No.:7/45/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00902/AM10/ RLA File :03/94/040/00888/AM10/ Lic.No/Date:0310555686 18.01.2010 Defer Date:02.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 02.03.2010 for comments of Department of pharmaceuticals.   430

Case No.:8/45/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case

Deferred HQ File :01/82/050/00903/AM10/ RLA File :03/94/040/00880/AM10/ Lic.No/Date:0310555693 18.01.2010 Defer Date:02.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 02.03.2010 for comments of Department of pharmaceuticals.   431

Case No.:9/45/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00904/AM10/ RLA File :03/94/040/00879/AM10/ Lic.No/Date:0310555700 18.01.2010 Defer Date:02.03.2010 Decision : Committee decided to defer case for 02.03.2010 for comments of Department of pharmaceuticals.   432

Case No.:14/45/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00909/AM10/ RLA File :09/24/040/00357/AM10/ Lic.No/Date:0910040616 20.01.2010   Decision  :  Committee considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  44/82  meeting  held  on  27.01.2010  and  in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  2,3 Dichloro Benzoyl Cyanide 1 Kg. 1. 2,3 Dichloro Benzoyl Chloride 1.50 kg     433

Case No.:15/45/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00910/AM10/ RLA File :09/24/040/00372/AM10/ Lic.No/Date:0910040619 20.01.2010   Decision  :  Committee considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  44/82  meeting  held  on  27.01.2010  and  in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  2,3 Dichloro Benzoyl Cyanide 1 Kg. 1. 2,3 Dichloro Benzoyl Chloride 1.50 kg     434

Case No.:16/45/82‐ALC4/2009

Status:Case

02.02.2010 Deferred HQ File :01/82/050/00911/AM10/ RLA File :09/24/040/00364/AM10/ Lic.No/Date:0910040620 20.01.2010 Defer Date:02.03.2010   435

Case No.:17/45/82‐ALC4/2009

02.02.2010 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00912/AM10/ RLA File :09/24/040/00410/AM10/ Lic.No/Date:0910040622 20.01.2010   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of earlier decision taken in its 40/82 meeting held on 30.12.2008 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Orlistat Pellets 50% 1 Kg. 1. Orlistat 0.505 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC a䬀er verification of DML of firm.   436

Case No.:18/45/82‐ALC4/2009

Party Name:AMBUJA INTERMEDIATES LIMITED 02.02.2010 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/00913/AM10/ RLA File :03/94/040/00866/AM10/ Lic.No/Date:0310556131 20.01.2010   Decision :Committee decided to close the case as Advance Authorisation has been issued under para 4.7.1 of HBP.   437

Case No.:19/45/82‐ALC4/2009

Party Name:SATYADEVA PHARMACEUTICALS /P/ LTD., 02.02.2010 Status: Case Approved HQ File :01/82/050/00914/AM10/ RLA File :09/24/040/00286/AM10/ Lic.No/Date:0910040639 20.01.2010   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/239/2009‐PI‐(Norms) dated 05.01.2010 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed (2S)‐(1‐Tetrahydropyramid‐2‐ one)‐3‐Methyl Butanoic Acid 1 Kg.  1. L‐Valine 1.11 kg 2. Methylene Chloride 13.41 kg 3. Iso Propyl Alcohol 4.45 kg 4. Methanol 6.47 kg 5. Acrylonitrile 1.00 kg

Methyl Chloroformate 1.43 kg     438

Case No.:20/45/82‐ALC4/2009

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00915/AM10/ RLA File :03/94/040/00919/AM10/ Lic.No/Date:0310556311 20.01.2010 Defer Date:02.03.2010   439

Case No.:21/45/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 02.02.2010 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00916/AM10/ RLA File :52/24/040/00030/AM10/ Lic.No/Date:5210029424 20.01.2010 Defer Date:02.03.2010