DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ‐0 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 34/82‐ALC4/2009 MEETING DATE : 17.11.2009   The Meeting No.34/82 in the year 2009‐10 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2004‐09 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was held on 17.11.2009 under the Chairmanship of Addl DGFT, Shri V.K. Gupta in his chamber.   Following members were present:‐ 1.        Shri Jasbir Singh, IA, Department of C&PC 2.        Shri Shaish Kumar, IA, DIPP 3.       Shri D.N. Mathur, Dy. IA, Department of Pharmaceuticals 4.       Shri Rajinder Pal Singh, Dy. DGFT 5.       Shri Shyam Lal, FTDO    

Case No.B‐341

M/S Cipla Ltd. NC Meeting No.34/AM10 F.No.01/82/050/01193/AM09 Meeting Date:17.11.2009  RA F.No.03/94/040/00720/AM09 Adv.Lic.No.0310491564 dated 22.10.2008    Committee decided to defer case for 29.12.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.    

Case No.B‐342

M/S Ratnagiri Chemicals Pvt. Ltd. NC Meeting No.34/AM10 F.No.01/83/050/00848/AM07 Meeting Date:17.11.2009  RA F.No.03/95/040/00952/AM07 Adv.Lic.No.0310406353 dated 02.11.2006    Committee considered case as per agenda and in consultation with technical authority present in meeting decided  to  amend  the  description  of  export  product  to  read  as  “Guaiacol  2  Methoxy  Phenol  purity  min  99% (Guaiacol)” without any other change in the dexision of NC taken in 38/83 meeting held on 03.01.2007.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.   1

Case No.:5/20/83‐ALC1/2006

Party Name:SUPREET CHEMICALS PVT.LTD. Meet No/Date:34/82‐ALC4/2009 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/00325/AM07/ RLA File :03/95/040/00319/AM07/ Lic.No/Date:0310386398 23.06.2006

Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/100/2005‐Ch.II dated 22.01.2007,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐Amino  Phenol‐4‐ Sulfonamide 1 kg  1. Ortho Nitro Chloro Benzene 1.767 kg 2. Caustic Soda Flakes 4.515 kg     2

Case No.:8/33/83‐ALC1/2006

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/00817/AM07/ RLA File :03/95/040/00837/AM07/ Lic.No/Date:0310405369 24.10.2006   Decision :Withdrawn as the case has already been approved in 33/82 meeting held on 10.11.2009.   3

Case No.:2/4/85‐ALC3/2007

Party Name:HEINZ INDIA PRIVATE LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/85/050/00259/AM07/ RLA File :03/94/040/01338/AM07/ Lic.No/Date:0310424928 29.03.2007 Defer Date:29.12.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that this case has been placed before the Committee 21 奱�mes and Ministry of FPI has been remind several  奱�mes  to  furnish  their  comments,  but  no  written  comments  has  been  received  so  far.  Committee  also  observed  that  the  written  comments  from  certain technical authorities like DC(MSME) and Ministry of FPI have not been received though D.O. reminder has been sent to them. The representative of DC(MSME) is the member of the Committee, but no representative has been attending the meeting for so long period.   A䬀er detailed deliberations, Committee decided to remind Ministry of FPI through D.O. reminder to their Jt. Secretary/Addl. Secretary at the level of Chairman, NC‐III. It was also decided to call for Production and Consumption data certified by Central Excise Authority and E.P. copy of Shipping Bills from firm. Accordingly, case was deferred for 29.12.2009.   4

Case No.:36/6/83‐ALC1/2008

Party Name:H.K.FINECHEM LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00146/AM09/ RLA File :08/24/040/00149/AM08/ Lic.No/Date:0810067303 21.09.2007 Defer Date:29.12.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that this case has been transferred by NC‐IV in its 7/83 meeting held on 13.05.2009. Committee also observed that the firm has indicated the ITC(HS) Code of export product as 38249025 which does not seem to be correct. It was, therefore, decided to call for the following information/documents from firm.   1.       Production and consumption data certified by Central Excise Authority. 2.       Copy of E.P. Shipping Bills. 3.       Correct ITC(HS) Code of the export product.

Accordingly, case was deferred for 29.12.2009.   5

Case No.:57/6/82‐ALC4/2008

Party Name:CORAL DRUGS PVT. LTD., 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00140/AM09/ RLA File :05/24/040/00884/AM08/ Lic.No/Date:0510217198 28.02.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 40/82 meeting held on 05.02.2008,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 10‐DAB 1 kg  1. Tasus Baccata Leaves 1148 kg/lg     6

Case No.:40/11/82‐ALC4/2008

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00360/AM09/ RLA File :09/24/040/00520/AM08/ Lic.No/Date:0910033434 24.03.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/134/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 8‐Amino‐4‐oxo‐2‐(5‐IH‐ Tetrazoloyl)04H‐1‐Benzopyran  Hcl, an intermediate of Pranlukast 1 Kg.  1. Bromine 4.56 kg 2. Stannus Chloride 5.21 kg 3. Methylene Chloride 1.74 kg 4. Toluene 1.50 kg 5. Dimethyl Formamide 7.33 kg 6. Methanol 7.65 kg     7

Case No.:62/9/83‐ALC1/2008

Party Name:EXON LABORATORIES PVT LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00234/AM09/ RLA File :03/94/040/01245/AM08/ Lic.No/Date:0310466401 27.03.2008 Defer Date:15.12.2009 Decision :Committee decided to forward a copy of application to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, case was deferred for 15.12.2009.

8

Case No.:39/9/82‐ALC4/2008

Party Name:CIPLA LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00272/AM09/ RLA File :03/94/040/01345/AM08/ Lic.No/Date:0310466954 01.04.2008 Defer Date:15.12.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to remind Ministry of E&F for their comments through D.O. reminder at the level of Chairman, NC‐III. Accordingly, case was deferred for 15.12.2009.   9

Case No.:79/9/83‐ALC1/2008

Party Name:EXON LABORATORIES PVT LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00251/AM09/ RLA File :03/94/040/01323/AM08/ Lic.No/Date:0310466988 01.04.2008 Defer Date:15.12.2009 Decision :Committee decided to defer case for 15.12.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.   10

Case No.:43/14/83‐ALC1/2008

Party Name:EXON LABORATORIES PVT LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00413/AM09/ RLA File :03/94/040/00065/AM09/ Lic.No/Date:0310471590 19.05.2008 Defer Date:15.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 15.12.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.   11

Case No.:47/14/83‐ALC1/2008

Party Name:EXON LABORATORIES PVT LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00417/AM09/ RLA File :03/94/040/00064/AM09/ Lic.No/Date:0310471586 19.05.2008 Defer Date:15.12.2009   12

Case No.:2/11/85‐ALC3/2008

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/85/050/00086/AM09/ RLA File :09/24/040/00079/AM09/ Lic.No/Date:0910034354 19.06.2008 Defer Date:15.12.2009   13

Case No.:17/15/82‐ALC4/2008

Party Name:EMAMI LIMITED, 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00657/AM09/ RLA File :02/24/040/00062/AM09/ Lic.No/Date:0210114088 25.06.2008 Defer Date:15.12.2009

Decision : Committee decided to defer case for 15.12.2009 for comments of DC(MSME).   14

Case No.:12/17/82‐ALC4/2008

Party Name:ANUS LABORATORIES LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00736/AM09/ RLA File :09/24/040/00552/AM08/ Lic.No/Date:0910034576 11.07.2008 Defer Date:15.12.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the firm was requested to furnish technical details as per Appendix 33 which has been received vide firm’s letter dated 18.08.2009 and the same alongwith the application has been forwarded to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, case was deferred for 15.12.2009.   15

Case No.:11/19/82‐ALC4/2008

Party Name:VITAL LABORATORIES PVT. LTD. 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00787/AM09/ RLA File :03/95/040/00350/AM09/ Lic.No/Date:0310479369 18.07.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 9/82 meeting held on 27.05.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Reserpine BP/EP/USP 1 Kg.  1. Ruawolfia Vomitoria Bark (containing Reserpine 0.9% to 1.0%) 153.8 kgs.     16

Case No.:26/20/82‐ALC4/2008

Party Name:BIOCHEMICAL & SYNTHETIC PRODUCTS LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00819/AM09/ RLA File :09/24/040/00167/AM09/ Lic.No/Date:0910034850 30.07.2008 Defer Date:15.12.2009 Decision :Committee decided to defer case for 15.12.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.   17

Case No.:39/22/82‐ALC4/2008

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00902/AM09/ RLA File :03/94/040/00451/AM09/ Lic.No/Date:0310482900 18.08.2008 Defer Date:15.12.2009   18

Case No.:1/23/82‐ALC4/2008

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00905/AM09/ RLA File :09/24/040/00210/AM09/ Lic.No/Date:0910035105 21.08.2008 Defer Date:29.12.2009 Decision :Committee decided to call for a copy of DML from the firm. Accordingly, the case was deferred for 29.12.2009.   19

Case No.:7/41/82‐ALC4/2008

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01447/AM09/ RLA File :04/24/040/00138/AM09/ Lic.No/Date:0410098239 28.08.2008 Defer Date:29.12.2009 Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/166/2009‐PI‐III dated 12.11.2009, decided to call for the following information from firm:‐   1.       Technical justification alongwith copy of relevant published literature in support of the yields envisaged in the reactions. 2.       Requirement of recovery of solvents used in the process.   Accordingly, case was deferred for 15.12.2009.   20

Case No.:10/41/82‐ALC4/2008

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01450/AM09/ RLA File :09/24/040/00199/AM09/ Lic.No/Date:0910035198 01.09.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/67/2009‐PI‐III dated 22.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Midazolam 1 Kg.  1. 2‐Amino‐5‐Chloro‐2‐Fluoro Benzophenone 5.223 kg 2. Chloro Acetaldehyde Dimethyl Acetal 3.90 kg 3. Manganese Dioxide 12.00 kg 4. Dimethyl Sulfoxide 3.59 kg 5. Acetone 4.09 kg 6. Triethyl Ortho Acetate 2.56 kg 7. Methanol 16.84 kg 8. Methylene Chloride 9.94 kg     21

Case No.:19/26/82‐ALC4/2008

Party Name:R L FINE CHEM 17.11.2009 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01017/AM09/ RLA File :07/24/040/00297/AM09/ Lic.No/Date:0710059800 15.09.2008 Defer Date:15.12.2009 Decision :Committee decided to defer case for 15.12.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.   22

Case No.:15/28/82‐ALC4/2008

Party Name:MEDREICH LIMITED 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01064/AM09/ RLA File :07/24/040/00340/AM09/ Lic.No/Date:0710060093 24.09.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/94/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lyophilized Powder for Injection of disodium  adenosine  triphosphate trihydrate  +  cocarboxylase  + Nicotinamide  +  glycine  with Vitamin B12 3  ml ampule  1. Disodium  Adenosin  Triphosphate Trihydrate 11.00  mg/3  ml ampule 2. Cocaboxylase 55.0  mg/3ml ampule 3. Empty Vials As  per  packing policy     23

Case No.:28/28/82‐ALC4/2008

Party Name:METROCHEM API PVT. LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01077/AM09/ RLA File :09/24/040/00204/AM09/ Lic.No/Date:0910035464 29.09.2008 Defer Date:29.12.2009   24

Case No.:29/28/82‐ALC4/2008

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01078/AM09/ RLA File :09/24/040/00237/AM09/ Lic.No/Date:0910035465 29.09.2008 Defer Date:15.12.2009   25

Case No.:21/29/82‐ALC4/2008

Party Name:MECK PHARMACEUTICALS AND CHEMICALS PVT.LTD. 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01103/AM09/ RLA File :08/24/040/00107/AM09/ Lic.No/Date:0810075122

01.10.2008 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/29/2009‐PI‐III dated 22.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 3‐(4‐Chlorophenyl) Glutaric Acid 1 Kg.  1. P‐Chlorobenzaldehyde 0.95 kg 2. Ethyl Aceto Acetate 1.75 kg 3. Piperidine 0.100 kg     26

Case No.:50/29/82‐ALC4/2008

Party Name:ARCH PHARMALABS LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01132/AM09/ RLA File :03/94/040/00655/AM09/ Lic.No/Date:0310489368 07.10.2008 Defer Date:01.12.2009 Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  for  fixation  of  norms  for  the  export  product  Gemcitabine  Hcl.  The  representative  of  Department  of Pharmaceuticals informed the Committee that the firm has not furnished complete technical information as called from them.   A䬀er detailed deliberations, it was decided to call the representative of the firm for personal hearing before the Committee alongwith complete technical details as called for earlier. Accordingly, case was deferred for 01.12.2009.   27

Case No.:51/29/82‐ALC4/2008

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01133/AM09/ RLA File :03/94/040/00529/AM09/ Lic.No/Date:0310489370 07.10.2008 Defer Date:01.12.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/50/2009‐ PI‐III dated 30.10.2009, decided to call for technical details as per Appendix 33 from firm. Committee also decided to call the representative of the firm for personal hearing before the Committee alongwith the technical details as per Appendix 33. Accordingly, case was deferred for 01.12.2009   28

Case No.:33/41/82‐ALC4/2008

Party Name:INTERMED LABS PVT. LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01473/AM09/ RLA File :07/24/040/00371/AM09/ Lic.No/Date:0710060370 10.10.2008 Defer Date:15.12.2009   29

Case No.:60/29/82‐ALC4/2008

17.11.2009 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01142/AM09/ RLA File :03/94/040/00672/AM09/ Lic.No/Date:0310489879 10.10.2008 Defer Date:15.12.2009 Decision : Committee considered case as per agenda and decided to remind Ministry of E&F for their comments through D.O. reminder at the level of Chairman, NC‐III. Accordingly, case was deferred for 15.12.2009.   30

Case No.:4/31/82‐ALC4/2008

Party Name:ALCON BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED Meet No/Date:34/82‐ALC4/2009 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01161/AM09/ RLA File :03/94/040/00851/AM08/ Lic.No/Date:0310490762 17.10.2008 Defer Date:15.12.2009 Decision :Committee decided to forward a copy of application to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, case was deferred for 15.12.2009.   31

Case No.:9/31/82‐ALC4/2008

Party Name:SYMED LABS LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01166/AM09/ RLA File :09/24/040/00286/AM09/ Lic.No/Date:0910035677 17.10.2008 Defer Date:15.12.2009   32

Case No.:13/41/82‐ALC4/2008

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01453/AM09/ RLA File :03/95/040/00598/AM09/ Lic.No/Date:0310491148 20.10.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their O.M. No.46011/91/2008‐PC.II dated ,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Acrylonitrile 1 MT.  1. Naphtha 1.34 MT 2. Ammonia 0.53 kg     33

Case No.:2/32/82‐ALC4/2008

Party Name:ALCON BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED Meet No/Date:34/82‐ALC4/2009 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01177/AM09/ RLA File :03/94/040/00998/AM08/ Lic.No/Date:0310491143 20.10.2008 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to forward a copy of application to Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 29.12.2009.

34

Case No.:3/32/82‐ALC4/2008

Party Name:D.TOTLA PLASTIC 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01178/AM09/ RLA File :03/94/040/00710/AM09/ Lic.No/Date:0310491145 20.10.2008 Defer Date:15.12.2009 Decision : Committee decided to forward a copy of application to Department of C&PC (PC Division) for their comments. Accordingly, case was deferred for 15.12.2009.   35

Case No.:6/32/82‐ALC4/2008

Party Name:KRISHNA CHEMICAL INDUSTRIES 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01181/AM09/ RLA File :34/24/040/00136/AM09/ Lic.No/Date:3410022579 21.10.2008 Defer Date:15.12.2009   36

Case No.:7/32/82‐ALC4/2008

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01182/AM09/ RLA File :03/94/040/00721/AM09/ Lic.No/Date:0310491254 21.10.2008 Defer Date:01.12.2009 Decision :Committee considered case as per agenda for ratification of norms for the export product Cyclohexane Diaceticacid Monomethyl Ester and in light of written comments forwarded by Department of Pharmaceuticals vide their U.O. No.35011/50/2009‐PI‐III dated 30.10.2009, decided to call for the following information from firm.   1.       Chemistry reactions. 2.       Molecular weight of input and output material in the reactions.   Committee also decided to call the representative of the firm for personal hearing on 01.12.2009 alongwith the above technical information.   Accordingly, case was deferred for 01.12.2009.   37

Case No.:27/32/82‐ALC4/2008

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01202/AM09/ RLA File :09/24/040/00084/AM09/ Lic.No/Date:0910035732 24.10.2008   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 39/07 meeting held on 10.01.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Enoxaparin  Sodium  20  gm.  Pre‐ filled Syringes (Injectable 1 No.  1. Heparin Sodium Injectable  0.0634 gm. 2. Barrel Syringes   Net  to  Net  with

Glass accountability clause 3. Needle Shield Rubber   Net  to  Net  with 4. Plunger Stoppers Rubber   Net  to  Net  with 5. Plunger Rods Plastic   Net  to  Net  with 6. An奱� Factor Xa Test Kits Kits Net  to  Net  with 7. An奱� Factor IIa Test Kits Kits   Net  to  Net  with 8. Analytical Columns Columns   Net  to  Net  with 9. Analytical Guard Columns Columns   Net  to  Net  with 10. An奱� Factor Xa Kits Net  to  Net  with 11. An奱� Factor IIa Kits Net  to  Net  with 12. N.M.R. Standard Nos Net  to  Net  with 13. Mol.Wt.Standard Nos Net  to  Net  with Enoxaparin  Sodium  40  gm.  Pre‐ filled Syringes (Injectable 1 No.  1. Heparin Sodium Injectable  0.1268 gm. 2. Barrel Syringes Glass   Net  to  Net  with 3. Needle Shield Rubber   Net  to  Net  with 4. Plunger Stoppers Rubber   Net  to  Net  with 5. Plunger Rods Plastic   Net  to  Net  with 6. An奱� Factor Xa Test Kits Kits Net  to  Net  with 7. An奱� Factor IIa Test Kits Kits   Net  to  Net  with 8. Analytical Columns Columns   Net  to  Net  with 9. Analytical Guard Columns Columns   Net  to  Net  with 10. An奱� Factor Xa Net  to  Net  with

Kits 11. An奱� Factor IIa Kits Net  to  Net  with 12. N.M.R. Standard Nos Net  to  Net  with 13. Mol.Wt.Standard Nos Net  to  Net  with Enoxaparin  Sodium  60  gm.  Pre‐ filled Syringes (Injectable 1 No.  1. Heparin Sodium Injectable  0.1902 gm. 2. Barrel Syringes Glass   Net  to  Net  with 3. Needle Shield Rubber   Net  to  Net  with 4. Plunger Stoppers Rubber   Net  to  Net  with 5. Plunger Rods Plastic   Net  to  Net  with 6. An奱� Factor Xa Test Kits Kits Net  to  Net  with 7. An奱� Factor IIa Test Kits Kits   Net  to  Net  with 8. Analytical Columns Columns   Net  to  Net  with 9. Analytical Guard Columns Columns   Net  to  Net  with 10. An奱� Factor Xa Kits Net  to  Net  with 11. An奱� Factor IIa Kits Net  to  Net  with 12. N.M.R. Standard Nos Net  to  Net  with 13. Mol.Wt.Standard Nos Net  to  Net  with Enoxaparin  Sodium  80  gm.  Pre‐ filled Syringes (Injectable 1 No.  1. Heparin Sodium Injectable  0.2536  gm. 2. Barrel Syringes Glass   Net  to  Net  with 3. Needle Shield Rubber   Net  to  Net  with 4. Plunger Stoppers Rubber   Net  to  Net  with 5. Plunger Rods   Net  to  Net  with

Plastic 6. An奱� Factor Xa Test Kits Kits Net  to  Net  with 7. An奱� Factor IIa Test Kits Kits   Net  to  Net  with 8. Analytical Columns Columns   Net  to  Net  with 9. Analytical Guard Columns Columns   Net  to  Net  with 10. An奱� Factor Xa Kits Net  to  Net  with 11. An奱� Factor IIa Kits Net  to  Net  with 12. N.M.R. Standard Nos Net  to  Net  with 13. Mol.Wt.Standard Nos Net  to  Net  with     38

Case No.:37/32/82‐ALC4/2008

17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01212/AM09/ RLA File :05/24/040/00465/AM09/ Lic.No/Date:0510229949 24.10.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/50/2009‐PI‐III dated 30.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lamivudine USP 1 Kg.  1. CME Compound 2.19 kg 2. Toluene 1.69 kg 3. Sodium Borohydride 0.48 kg     39

Case No.:38/32/82‐ALC4/2008

17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01213/AM09/ RLA File :05/24/040/00466/AM09/ Lic.No/Date:0510229951 24.10.2008

Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/50/2009‐PI‐III dated 30.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Zidovudine  USP  from  Azido Compound 1 Kg.  1. 1‐(4‐Azido‐5‐Trityloxymethyl‐ Tetrahydrofuran‐2‐yl)‐5‐methyl‐1H‐ Pyrimidine‐2,4‐dione {Azido Compound} 2.00 kg     40

Case No.:10/33/82‐ALC4/2008

Party Name:SI GROUP INDIA LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01226/AM09/ RLA File :03/95/040/00306/AM08/ Lic.No/Date:0310492305 31.10.2008 Defer Date:15.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 15.12.2009 for comments of Department of C&PC.   41

Case No.:26/33/82‐ALC4/2008

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01242/AM09/ RLA File :09/24/040/00303/AM09/ Lic.No/Date:0910035860 06.11.2008 Defer Date:15.12.2009   42

Case No.:29/41/82‐ALC4/2008

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01469/AM09/ RLA File :03/94/040/00752/AM09/ Lic.No/Date:0310493255 06.11.2008 Defer Date:15.12.2009   43

Case No.:3/34/82‐ALC4/2008

Party Name:ATUL LIMITED, 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01246/AM09/ RLA File :08/24/040/00159/AM09/ Lic.No/Date:0810075840 07.11.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/192/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N‐Carbenzyloxy Carbonyl (CBZ‐L‐Valine) 1 Kg. 1. L‐Valine 0.667 kg     44

Case No.:5/35/82‐ALC4/2008

Party Name:BAYER CROPSCIENCE LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01261/AM09/ RLA File :03/94/040/00689/AM09/ Lic.No/Date:0310493655 11.11.2008 Defer Date:15.12.2009   45

Case No.:15/41/82‐ALC4/2008

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01455/AM09/ RLA File :03/95/040/00796/AM08/ Lic.No/Date:0310494005 12.11.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/56/2009‐PI‐III dated 22.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Flecainide Acetate 1 Kg.  1. 2,2,2‐Trifluoro Ethanol 1.41 kg 2. Aluminium Chloride 0.269 kg 3. Acetyl Chloride 0.360 kg 4. Sodium Hydroxide 0.365 kg 5. Sodium Hydrogen Sulphate 0.532 kg 6. Timethylamine 0.306 kg 7. Pivaloyl Chloride 0.367 kg 8. 2‐Aminomethyl Pyridine 0.289 kg 9. Sod. Carbonate 0.281 kg 10. Glacial Acetic Acid 2.80 kg 11. Ethylene Diamine Tetra Acetate 0.019 kg 12. Activated Charcoal 0.035 kg 13. Dimethyl Formamide 3.22 kg 14. Cyclohexane 4.79 kg 15. Methylene Chloride 7.14 kg 16. N,N‐Dimethyl Acetamide 0.68 kg 17. Isopropyl Alcohol 1.78 kg 18. Di Isopropyl Ether 2.42 kg

  46

Case No.:19/35/82‐ALC4/2008

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01275/AM09/ RLA File :09/24/040/00287/AM09/ Lic.No/Date:0910035950 17.11.2008 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee considered case as per agenda and in consultation with the representative of Department of Pharmaceuticals decided to call for the following information/documents from firm.   1.       Purity of export product. 2.       Production and consumption data certified by Central Excise Authority.   Accordingly, case was deferred for 29.12.2009.   47

Case No.:32/41/82‐ALC4/2008

17.11.2009 HQ File :01/82/050/01472/AM09/ RLA File :03/94/040/00791/AM09/ Lic.No/Date:0310494617 18.11.2008  Defer Date:29.12.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to forward a copy of application to Ministry of FPI for their comments. It was also decided to call for Production and Consumption data certified by Central Excise Authority and E.P. copy of shipping Bills from the firm. Accordingly, case was deferred for 29.12.2009.   48

Case No.:3/36/82‐ALC4/2008

Party Name:SI GROUP INDIA LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01289/AM09/ RLA File :03/95/040/00676/AM09/ Lic.No/Date:0310494807 19.11.2008 Defer Date:15.12.2009   49

Case No.:30/35/82‐ALC4/2008

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01286/AM09/ RLA File :07/24/040/00460/AM09/ Lic.No/Date:0710061156 19.11.2008 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 29.12.2009 for reply from firm.   50

Case No.:9/36/82‐ALC4/2008

Party Name:SMRUTHI ORGANICS LIMITED 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01295/AM09/ RLA File :31/24/040/00215/AM09/ Lic.No/Date:3110036143 20.11.2008

Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/60/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Norfloxacin 1 Kg.  1. 3‐Chloro‐4‐Fluoro Aniline 0.95 kg 2. Piperazine Anhydrous 1.52 kg 3. EMME 1.41 kg 4. Dimethyl Sulphate 1.10 kg     51

Case No.:11/37/82‐ALC4/2008

17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01330/AM09/ RLA File :07/24/040/00477/AM09/ Lic.No/Date:0710061336 26.11.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/94/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Vitamin C Chewable tablet 500 mg 1 No.  1. Sodium Ascorbate 357 mg 2. Ascorbic Acid 192.78 mg 3. Sodium Cyclamate 17.20 mg 4. Trusil organe flavor 171063 4.40 mg 5. Trusil  nature  identical  orange  flavor 173126 4.40 mg 6. Jaffa orange oil 510154 M 1.20 mg   7. 500ml HDPE container As  per  packing policy 8. 85mm PP CAPS As  per  packing policy 9. 100ml HDPE container As  per  packing policy 10 CAP  95/400  Combo  Cap  Polywad with PPROP As  per  packing policy

  52

Case No.:23/37/82‐ALC4/2008

Party Name:BLISS GVS PHARMA LTD. 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01342/AM09/ RLA File :03/94/040/00775/AM09/ Lic.No/Date:0310496208 02.12.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/116/2009‐PI‐III dated 21.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Suppositories  containing Anhydrous Phloroglucinol 150  mg each. 1 No.  1. Anhydrous Phloroglucinol 119.034 mg 2. Trimethylphloroglucinol 153 mg     53

Case No.:16/38/82‐ALC4/2008

Party Name:M.J. BIOPHARM PVT. LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01365/AM09/ RLA File :03/95/040/00621/AM09/ Lic.No/Date:0310496924 08.12.2008 Defer Date:15.12.2009   54

Case No.:20/38/82‐ALC4/2008

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01369/AM09/ RLA File :05/24/040/00574/AM09/ Lic.No/Date:0510232237 08.12.2008 Defer Date:15.12.2009   55

Case No.:13/39/82‐ALC4/2008

17.11.2009 Status: Approved HQ File :01/82/050/01383/AM09/ RLA File :05/24/040/00527/AM09/ Lic.No/Date:0510232365 11.12.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/156/2008‐PI‐III dated 14.11.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Atorvastatin Calcium 1 Kg. 1. (4R‐Cis)‐1,1,dimethylethyl‐6‐(2[2‐(4‐ fluorophenyl)‐5‐(1,  methylethyl)‐3‐phenyl‐ 4[{(phenylamino)carbonyl]‐1H‐pyrrol‐1‐ yl)ethyl)‐2,2‐dimethyl‐1,3‐dioxane‐4‐acetate (ATV‐1) 1.26 kg   RA concerned may take further necessary  action as per above decision of NC.   56

Case No.:1/40/82‐ALC4/2008

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01420/AM09/ RLA File :08/24/040/00187/AM09/ Lic.No/Date:0810076754 16.12.2008 Defer Date:15.12.2009   57

Case No.:46/39/82‐ALC4/2008

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01416/AM09/ RLA File :09/24/040/00352/AM09/ Lic.No/Date:0910036323 16.12.2008 Defer Date:15.12.2009   58

Case No.:47/39/82‐ALC4/2008

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 17.11.2009 HQ File :01/82/050/01417/AM09/ RLA File :09/24/040/00355/AM09/ Lic.No/Date:0910036324 16.12.2008 Defer Date:15.12.2009     59

Case No.:10/40/82‐ALC4/2008

17.11.2009 HQ File :01/82/050/01429/AM09/ RLA File :03/94/040/00871/AM09/ Lic.No/Date:0310498562 17.12.2008 Defer Date:01.12.2009 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/124/2009‐PI‐III dated 22.10.2009, decided to call for the following information from firm.   1.       Stepwise complete chemical reactions showing molecular  weight of each input and output product  and % yield on molar basis. 2.       Requirement and recovery of solvents at each step of manufacturing process. 3.       Material balance of entire process.

4.       If the export product is drug intermediate, name of the bulk drug produced from it. 5.       Complete chemical description of Enzymes used in the process, their technical catalogue, specific use in the process and justification for their quantitative requirement. Recovery of enzyme, if possible, may also be furnished. Committee also decided to call the representative of the firm for personal hearing before the committee alongwith the above information/documents on 01.12.2009.   Accordingly, case was deferred for 01.12.2009.   60

Case No.:11/40/82‐ALC4/2008

17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01430/AM09/ RLA File :05/24/040/00568/AM09/ Lic.No/Date:0510232764 17.12.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/50/2009‐PI‐III dated 30.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Zidovudine  USP  from  Azido Compound 1 Kg.  1. 1‐(4‐Azido‐5‐Trityloxymethyl‐ Tetrahydrofuran‐2‐yl)‐5‐methyl‐1H‐ Pyrimidine‐2,4‐dione {Azido Compound} 2.00 kg     61

Case No.:8/40/82‐ALC4/2008

17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01427/AM09/ RLA File :03/94/040/00873/AM09/ Lic.No/Date:0310498344 17.12.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/258/2008‐PI‐III dated 22.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl  (3S)‐3‐Amino‐3(2,4,6‐ Triflurophenyl)butanoatel‐ tartrate salt (SCH‐900511BC) 1 Kg.  1. 2,4,6‐trifluroacetophenone 1.07 kg 2. R‐(+)‐2 Methyl‐2‐Propanesulfinamide 0.855 kg 3. Titanium Tetracethylate 3.08 kg  

62

Case No.:35/41/82‐ALC4/2008

Party Name:DSM ANTI‐INFECTIVES INDIA LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01475/AM09/ RLA File :22/24/040/00055/AM09/ Lic.No/Date:2210008528 24.12.2008 Defer Date:15.12.2009   63

Case No.:3/42/82‐ALC4/2008

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01481/AM09/ RLA File :08/24/040/00193/AM09/ Lic.No/Date:0810077034 30.12.2008 Defer Date:15.12.2009   64

Case No.:4/42/82‐ALC4/2008

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01482/AM09/ RLA File :22/24/040/00053/AM09/ Lic.No/Date:2210008550 30.12.2008 Defer Date:15.12.2009   65

Case No.:7/42/82‐ALC4/2008

17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01485/AM09/ RLA File :05/24/040/00623/AM09/ Lic.No/Date:0510233580 30.12.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/154/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Perindopril 1 Kg.  1. Octahydro indole‐2‐carboxylic acid 1.00 kg 2. L‐norvaline 1.60 kg 3. Acetonitrile 21.00 kg 4. Activated Carbon 0.100 kg 5. N,N’‐Dicyclohexylcarbodimide (DCC) 1.20 kg 6. Hydroxy benzotrazole 1.00 kg     66

Case No.:20/42/82‐ALC4/2008

Party Name:AUCTUS PHARMA LIMITED Status:Case

17.11.2009 Deferred HQ File :01/82/050/01498/AM09/ RLA File :09/70/040/00215/AM09/ Lic.No/Date:0910036571 05.01.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision :Committee decided to forward a copy of application to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, case was deferred for 29.12.2009.   67

Case No.:21/42/82‐ALC4/2008

Party Name:BIOCHEMICAL & SYNTHETIC PRODUCTS LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01499/AM09/ RLA File :09/24/040/00357/AM09/ Lic.No/Date:0910036573 05.01.2009 Defer Date:15.12.2009   68

Case No.:23/42/82‐ALC4/2008

Party Name:ELDER PHARMACEUTICALS LTD., 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01501/AM09/ RLA File :03/94/040/00905/AM09/ Lic.No/Date:0310501128 05.01.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/144/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Carbocisteine 1 Kg.  1. L‐Cysteine Hcl Monohydrate 1.0941 kg     69

Case No.:27/42/82‐ALC4/2008

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01505/AM09/ RLA File :03/94/040/00904/AM09/ Lic.No/Date:0310501134 05.01.2009 Defer Date:15.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 15.12.2009 for comments of DC(MSME).   70

Case No.:28/42/82‐ALC4/2008

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01506/AM09/ RLA File :03/94/040/00920/AM09/ Lic.No/Date:0310501141 05.01.2009 Defer Date:15.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 15.12.2009 for comments of DC(MSME).

71

Case No.:29/42/82‐ALC4/2008

Party Name:AVIGNON EXIM PVT.LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01507/AM09/ RLA File :03/94/040/00316/AM09/ Lic.No/Date:0310501151 05.01.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that RA/firm has been requested to furnish a copy of application, but the same has not been received so far. It was, therefore, decided to await application and defer the case for 29.12.2009.   72

Case No.:23/43/82‐ALC4/2008

Party Name:SINGH PLASTICISERS & RESINS (I) PVT.LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01532/AM09/ RLA File :05/24/040/00656/AM09/ Lic.No/Date:0510234079 06.01.2009 Defer Date:15.12.2009   73

Case No.:13/43/82‐ALC4/2008

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 17.11.2009 HQ File :01/82/050/01522/AM09/ RLA File :31/24/040/00273/AM09/ Lic.No/Date:3110036930 07.01.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the application was forwarded to Department of Pharmaceuticals on 02.03.2009, but the same was not traced out. It was, therefore, decided to forward another copy of application to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, case was deferred for 29.12.2009   74

Case No.:10/44/82‐ALC4/2008

Party Name:KOPRAN LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01545/AM09/ RLA File :03/94/040/00538/AM09/ Lic.No/Date:0310502325 13.01.2009 Defer Date:15.12.2009   75

Case No.:25/43/82‐ALC4/2008

Party Name:HALDIA PETROCHEMICALS LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01534/AM09/ RLA File :02/24/040/00248/AM09/ Lic.No/Date:0210122139 13.01.2009 Defer Date:15.12.2009   76

Case No.:7/44/82‐ALC4/2008

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01542/AM09/ RLA File :03/94/040/00931/AM09/ Lic.No/Date:0310502289 Defer

13.01.2009 Date:15.12.2009   77

Case No.:9/44/82‐ALC4/2008

Party Name:KOPRAN LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01544/AM09/ RLA File :03/94/040/00537/AM09/ Lic.No/Date:0310502324 13.01.2009 Defer Date:15.12.2009   78

Case No.:4/44/82‐ALC4/2008

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01539/AM09/ RLA File :09/24/040/00385/AM09/ Lic.No/Date:0910036721 15.01.2009 Defer Date:15.12.2009   79

Case No.:5/44/82‐ALC4/2008

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 17.11.2009 Status:Deffered and Re‐indexed HQ File :01/82/050/01540/AM09/ RLA File :09/24/040/00350/AM09/ Lic.No/Date:0910036722 15.01.2009 Defer Date:15.12.2009 Decision :Committee decided to forward a copy of application to Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 15.12.2009.   80

Case No.:26/44/82‐ALC4/2008

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 17.11.2009 StatusCase Deferred HQ File :01/82/050/01561/AM09/ RLA File :22/24/040/00059/AM09/ Lic.No/Date:2210008587 16.01.2009 Defer Date:15.12.2009   81

Case No.:21/44/82‐ALC4/2008

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01556/AM09/ RLA File :05/24/040/00663/AM09/ Lic.No/Date:0510234650 19.01.2009 Defer Date:15.12.2009   82

Case No.:22/44/82‐ALC4/2008

Party Name:AKUMS DRUGS & PHARMACEUTICALS LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01557/AM09/ RLA File :05/24/040/00665/AM09/ Lic.No/Date:0510234676 19.01.2009 Defer Date:15.12.2009   83

Case No.:25/44/82‐ALC4/2008

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 17.11.2009 HQ File :01/82/050/01560/AM09/ RLA File :09/24/040/00288/AM09/ Lic.No/Date:0910036749 20.01.2009   84

Case No.:10/45/82‐ALC4/2008

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01574/AM09/ RLA File :09/24/040/00363/AM09/ Lic.No/Date:0910036805 22.01.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/155/2009‐PI‐III dated 03.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4‐Chloro‐2‐Trifluoro Acetyl Aniline Hcl 1 Kg.  1. n‐Butyl Lithium (15% in Hexane) As 100% 0.655 kg 2. N,N,N,N‐tetramethyl ethylene diamine 0.556 kg 3. Pivaloyl Chloride 0.652 kg 4. Tri fluoroacetic acid 0.80 kg 5. n‐Hexane 1.71 kg 6. Tetrahydrofuran 2.45 kg     85

Case No.:5/45/82‐ALC4/2008

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01569/AM09/ RLA File :07/24/040/00435/AM09/ Lic.No/Date:0710062501 22.01.2009 Defer Date:15.12.2009   86

Case No.:8/45/82‐ALC4/2008

Party Name:HETERO LABS LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01572/AM09/ RLA File :09/24/040/00389/AM09/ Lic.No/Date:0910036803 Defer

22.01.2009 Date:15.12.2009   87

Case No.:12/45/82‐ALC4/2008

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01576/AM09/ RLA File :09/24/040/00372/AM09/ Lic.No/Date:0910036817 23.01.2009 Defer Date:15.12.2009   88

Case No.:13/45/82‐ALC4/2008

Party Name:MERCK LIMITED 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01577/AM09/ RLA File :03/95/040/00866/AM09/ Lic.No/Date:0310503731 23.01.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/132/2009‐PI‐III dated 22.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed DL‐Alpha  Tocophenyl Acetate USP 1 Kg.  1. 2,3,5‐Trimethyl Hhdroquinone 0.385 kg 2. Isophytol 0.738 kg     89

Case No.:6/46/82‐ALC4/2008

Party Name:PIONEER LABORATORIES PVT. LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01588/AM09/ RLA File :11/24/040/00069/AM09/ Lic.No/Date:1110019460 23.01.2009 Defer Date:15.12.2009   90

Case No.:17/45/82‐ALC4/2008

17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01581/AM09/ RLA File :09/24/040/00332/AM09/ Lic.No/Date:0910036834 27.01.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/155/2009‐PI‐III dated 03.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amoxycillin  Sodium Sterile  and  Flucloxacillin Sodium Sterile (1:1) 1 Kg.  1. 6‐Amino Penicillanic Acid (6‐APA) 6.6047 kg 2. 2‐Ethyl Hexanoic Acid 0.193 kg 3. 2‐Fluoro‐6‐chloro benzaldehyde 0.298 kg 4. Methyl Acetoacetate 0.464 kg 5. Pivaloyl Chloride 0.199 kg 6. Triethylamine 0.3575 kg 7. D(‐) P‐Hydroxy Phenyl Glycine base 0.283 kg 8. Hydroxylamine sulfate 0.167 kg 9. L‐Aarginine 0.01 kg 10. Potassium Carbonate (anhydrous) 0.138 kg 11. Carbon Enoanticromos (Activated Carbon) 0.0027 kg 12. N,N‐Dimethyl Acetamide 0.0597 kg 13. Isopropyl Alcohol 0.254 kg 14. Methanol 0.866 kg 15. Methyl Acetate 2.96 kg 16. Methylene Chloride 0.546 kg     91

Case No.:18/45/82‐ALC4/2008

17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01582/AM09/ RLA File :09/24/040/00368/AM09/ Lic.No/Date:0910036835 27.01.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/155/2009‐PI‐III dated 03.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Topiramate 1 Kg.  1. Methylethyldene fructopyranose 1.587 kg 2. Cyclohexane 2.64 kg 3. Methylene Chloride 4.41 kg 4. Carbon Enanticromos (Activated Carbon) 0.015 kg     92

Case No.:3/46/82‐ALC4/2008

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01585/AM09/ RLA File :08/24/040/00210/AM09/ Lic.No/Date:0810077671

28.01.2009 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/178/2009‐PI‐III dated 12.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Clindamycin Capsules 300 mg 1 No. 1. Clindamycin Hcl 355.368 mg     93

Case No.:4/46/82‐ALC4/2008

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01586/AM09/ RLA File :08/24/040/00211/AM09/ Lic.No/Date:0810077672 28.01.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision :Committee decided to forward a copy of application to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, case was deferred for 29.12.2009.   94

Case No.:12/46/82‐ALC4/2008

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01594/AM09/ RLA File :09/24/040/00384/AM09/ Lic.No/Date:0910036902 29.01.2009 Defer Date:15.12.2009   95

Case No.:13/46/82‐ALC4/2008

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01595/AM09/ RLA File :09/24/040/00386/AM09/ Lic.No/Date:0910036903 29.01.2009 Defer Date:15.12.2009   96

Case No.:15/46/82‐ALC4/2008

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01597/AM09/ RLA File :03/94/040/00985/AM09/ Lic.No/Date:0310504540 29.01.2009 Defer Date:15.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 15.12.2009 for comments of DIPP.   97

Case No.:19/46/82‐ALC4/2008

Party Name:KOPRAN LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01601/AM09/ RLA File :03/94/040/00986/AM09/ Lic.No/Date:0310504570 30.01.2009 Defer Date:15.12.2009   98

Case No.:8/48/82‐ALC4/2008

Party Name:PAB ORGANICS PVT.LTD, 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01613/AM09/ RLA File :34/24/040/00200/AM09/ Lic.No/Date:3410023355 03.02.2009 Defer Date:15.12.2009   99

Case No.:6/48/82‐ALC4/2008

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01611/AM09/ RLA File :09/24/040/00366/AM09/ Lic.No/Date:0910036958 04.02.2009 Defer Date:15.12.2009   100

Case No.:10/48/82‐ALC4/2008

Party Name:MSN LABORATORIES LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01615/AM09/ RLA File :09/24/040/00367/AM09/ Lic.No/Date:0910036968 05.02.2009 Defer Date:15.12.2009   101

Case No.:11/48/82‐ALC4/2008

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01616/AM09/ RLA File :09/24/040/00327/AM09/ Lic.No/Date:0910036969 05.02.2009 Defer Date:15.12.2009   102

Case No.:12/48/82‐ALC4/2008

17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01617/AM09/ RLA File :09/24/040/00382/AM09/ Lic.No/Date:0910036970 05.02.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/155/2009‐PI‐III dated 03.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sumatriptan Succinate 1 Kg.  1. Triethyl Ortho formate 2.10 kg 2. Phosphorus Pentoxide 5.23 kg 3. Potassium Carbonate (Anhydrous) 8.37 kg 4. Activated Carbon (Carbon enoanticroms) 0.200 kg 5. Acetone 4.14 kg 6. Acetonitrile 0.77 kg 7. Chloroform 13.33 kg 8. Methanol 2.00 kg 9. Methylene Chloride 6.52 kg     103

Case No.:26/48/82‐ALC4/2008

Party Name:T.C. HEALTH CARE PVT.LTD. 17.11.2009 StatusCase Deferred HQ File :01/82/050/01631/AM09/ RLA File :05/24/040/00645/AM09/ Lic.No/Date:0510235995 06.02.2009  Defer Date:15.12.2009   104

Case No.:21/48/82‐ALC4/2008

Party Name:CENTURY PHARMACEUTICALS LTD. 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01626/AM09/ RLA File :34/24/040/00153/AM09/ Lic.No/Date:3410023427 09.02.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/140/2009‐PI‐III dated 21.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Oxytetracycline  Base  BP (Injectable Grade) 1 Kg.  1. Oxytetracycline Hcl BP (non Injectable Grade) 1.135 kg     105

Case No.:23/48/82‐ALC4/2008

Party Name:CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS P. LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01628/AM09/ RLA File :03/94/040/01007/AM09/ Lic.No/Date:0310506348 09.02.2009 Defer Date:15.12.2009

106

Case No.:34/48/82‐ALC4/2008

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01639/AM09/ RLA File :09/24/040/00402/AM09/ Lic.No/Date:0910037046 11.02.2009 Defer Date:15.12.2009   107

Case No.:37/48/82‐ALC4/2008

Party Name:SHREE GANESH REMEDIES PVT.LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01642/AM09/ RLA File :34/24/040/00199/AM09/ Lic.No/Date:3410023446 11.02.2009 Defer Date:15.12.2009   108

Case No.:1/49/82‐ALC4/2008

Party Name:AVON ORGANICS LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01643/AM09/ RLA File :09/24/040/00416/AM09/ Lic.No/Date:0910037048 12.02.2009 Defer Date:15.12.2009   109

Case No.:3/49/82‐ALC4/2008

Party Name:MEGA FINE PHARMA PVT.LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01645/AM09/ RLA File :03/95/040/00929/AM09/ Lic.No/Date:0310506992 12.02.2009 Defer Date:15.12.2009   110

Case No.:7/49/82‐ALC4/2008

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01649/AM09/ RLA File :09/24/040/00412/AM09/ Lic.No/Date:0910037066 13.02.2009 Defer Date:15.12.2009   111

Case No.:21/49/82‐ALC4/2008

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01663/AM09/ RLA File :03/94/040/01030/AM09/ Lic.No/Date:0310507849 18.02.2009 Defer Date:15.12.2009

112

Case No.:25/49/82‐ALC4/2008

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01667/AM09/ RLA File :04/24/040/00251/AM09/ Lic.No/Date:0410102460 18.02.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/166/2009‐PI‐III dated 12.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2‐Fluoro‐ara‐adenine Triacetate 1 Kg. 1. 2‐Amino Adenosine 3.43 kg 2. Trifluoromethane Sulphonic Anhydride 0.94 kg 3. Acetonitrile 1.51 kg 4. Ethyl Acetate 7.80 kg 5. Toluene 0.093 kg       113

Case No.:1/51/82‐ALC4/2008

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01687/AM09/ RLA File :22/24/040/00066/AM09/ Lic.No/Date:2210008674 20.02.2009 Defer Date:15.12.2009   114

Case No.:10/51/82‐ALC4/2008

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 17.11.2009 HQ File :01/82/050/01696/AM09/ RLA File :22/24/040/00068/AM09/ Lic.No/Date:2210008686 25.02.2009   115

Case No.:12/51/82‐ALC4/2008

17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01698/AM09/ RLA File :07/24/040/00632/AM09/ Lic.No/Date:0710063294 26.02.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/94/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Vitamin  C  Chewable  tablet  500 mg 1 No.  1. Sodium Ascorbate 357 mg 2. Ascorbic Acid 192.78 mg 3. Sodium Cyclamate 17.20 mg 4. Trusil organe flavor 171063 4.40 mg 5. Trusil nature  identical  orange  flavor 173126 4.40 mg 6. Jaffa orange oil 510154 M 1.20 mg   7. 500ml HDPE container As  per  packing policy 8. 85mm PP CAPS As  per  packing policy 9. 100ml HDPE container As  per  packing policy 10 CAP  95/400  Combo  Cap  Polywad with PPROP As  per  packing policy     116

Case No.:13/51/82‐ALC4/2008

Party Name:INTERMED LABS PVT. LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01699/AM09/ RLA File :07/24/040/00642/AM09/ Lic.No/Date:0710063296 26.02.2009 Defer Date:15.12.2009   117

Case No.:8/51/82‐ALC4/2008

17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01694/AM09/ RLA File :09/24/040/00430/AM09/ Lic.No/Date:0910037213 26.02.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/155/2009‐PI‐III dated 03.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Cefdinir 1 No.  1. Acetone 13.12 kg 2. Activated Carbon 0.100 kg 3. ATHAET 1.896 kg 4. Dimethyl formamide 0.865 kg 5. GCLE 2.44 kg 6. Methanol 4.68 kg 7. Methylene Chloride 16.88 kg 8. Potassium Carbonate 2.96 kg 9. Iodine 0.72 kg 10. Triethylamine 1.16 kg 11. Tetrahydrofuran 2.34 kg 12. Triphenyl Phosphine 3.26 kg     118

Case No.:14/54/82‐ALC4/2008

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01716/AM09/ RLA File :22/24/040/00071/AM09/ Lic.No/Date:2210008712 11.03.2009 Defer Date:15.12.2009   119

Case No.:27/1/82‐ALC4/2009

Party Name:M.J. BIOPHARM PVT. LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01747/AM09/ RLA File :03/95/040/00982/AM09/ Lic.No/Date:0310511508 16.03.2009 Defer Date:15.12.2009   120

Case No.:7/1/82‐ALC4/2009

Party Name:KAMUD DRUGS PVT.LIMITED., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01727/AM09/ RLA File :31/24/040/00327/AM09/ Lic.No/Date:3110037707 17.03.2009 Defer Date:15.12.2009   121

Case No.:4/54/82‐ALC4/2008

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 17.11.2009 Status:Deferred HQ File :01/82/050/01706/AM09/ RLA File :07/24/040/00660/AM09/ Lic.No/Date:0710063727 19.03.2009

  122

Case No.:13/1/82‐ALC4/2009

Party Name:SOLARIS CHEMTECH INDUSTRIES LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01733/AM09/ RLA File :34/24/040/00232/AM09/ Lic.No/Date:3410023787 20.03.2009 Defer Date:15.12.2009   123

Case No.:42/1/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01762/AM09/ RLA File :03/94/040/01026/AM09/ Lic.No/Date:0310512522 20.03.2009 Defer Date:15.12.2009   124

Case No.:49/1/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01769/AM09/ RLA File :03/95/040/01002/AM09/ Lic.No/Date:0310513238 25.03.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/88/2004‐Ch.II dated 09.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Zinc Ethyl Phenyl Dithiocarbamate (ZEPC) 1 Kg. 1. N‐Ethyl Aniline 0.587 kg     125

Case No.:36/1/82‐ALC4/2009

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01756/AM09/ RLA File :34/24/040/00236/AM09/ Lic.No/Date:3410023843 26.03.2009 Defer Date:15.12.2009   126

Case No.:3/2/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred Lic.No/Date:0510239349

HQ File :01/82/050/00003/AM10/ RLA File :05/24/040/00686/AM09/ 01.04.2009 Defer Date:15.12.2009   127

Case No.:6/2/82‐ALC4/2009

Party Name:SANDOZ PRIVATE LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00006/AM10/ RLA File :03/95/040/01031/AM09/ Lic.No/Date:0310514144 01.04.2009 Defer Date:15.12.2009   128

Case No.:8/2/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00008/AM10/ RLA File :03/95/040/01035/AM09/ Lic.No/Date:0310514289 02.04.2009 Defer Date:15.12.2009   129

Case No.:9/2/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00009/AM10/ RLA File :03/94/040/01131/AM09/ Lic.No/Date:0310514341 02.04.2009 Defer Date:15.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 15.12.2009 for comments of DC(MSME).   130

Case No.:1/3/82‐ALC4/2009

Party Name:AARTI INDUSTRIES LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00013/AM10/ RLA File :03/94/040/01069/AM09/ Lic.No/Date:0310514552 03.04.2009  Defer Date:29.12.2009 Decision :Committee decided to forward a copy of application to Department of Pharmaceuticals for their comments. Accordingly, case was deferred  for 29.12.2009.   131

Case No.:2/3/82‐ALC4/2009

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00014/AM10/ RLA File :03/94/040/01020/AM09/ Lic.No/Date:0310514556 03.04.2009   Decision  :Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/109/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Hydroxy Chloroquine Sulphate 1 Kg.  1. EMME 1.22 kg 2. Meta Chloro Aniline 0.718 kg 3. Toluene 0.702 kg 4. Methanol 5.045 kg 5. Hydroxyl Novaldiamine 1.06 kg 6. IPA 1.49 kg 7. Methylene Chloride 2.29 kg 8. Activated Carbon 0.100 kg     132

Case No.:6/3/82‐ALC4/2009

Party Name:ENALTEC LABS PVT.LTD. 17.11.2009 HQ File :01/82/050/00018/AM10/ RLA File :03/94/040/00007/AM10/ Lic.No/Date:0310515022 09.04.2009   133

Case No.:10/4/82‐ALC4/2009

Party Name:MAHARASHTRA ORGANO METALLIC CATALYSTS PVT.LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00031/AM10/ RLA File :03/95/040/00014/AM10/ Lic.No/Date:0310516148 17.04.2009 Defer Date:15.12.2009   134

Case No.:8/4/82‐ALC4/2009

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00029/AM10/ RLA File :03/95/040/01007/AM09/ Lic.No/Date:0310516119 17.04.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and in light of Department of C&PC  letter  No.14010/75/2008‐Ch.II  dated  08.06.2009,  decided  to  call  for  the following information from firm.   1.       Manufacturing process in brief. 2.       Balanced chemical reactions showing all the reactants, product and by product with their molecular formula and molecuilar weight. 3.       Stage wise % yield on mole weight basis alongwith justification. 4.       Authentic/Printed technical literature in export of % yield or norms applied for import. 5.       Justification for the requirement of 2.9 kg Glycerin for per kh of export item. 6.       Production of export item 奱�ll date and corresponding consumption of each import duty certified by CA. 7.       Specific uses of export item supported with documentary evidence.   Accordingly, case was deferred for 18.12.2009.

135

Case No.:33/14/82‐ALC4/2009

Party Name:RAY CHEMICALS PRIVATE LIMITED, 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00203/AM10/ RLA File :07/24/040/00003/AM10/ Lic.No/Date:0710064266 20.04.2009 Defer Date:15.12.2009 Decision :Committee decided to defer case for 15.12.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.   136

Case No.:1/5/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00034/AM10/ RLA File :09/24/040/00005/AM10/ Lic.No/Date:0910037716 22.04.2009 Defer Date:15.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 29.12.2009 for comments of Department of C&PC.   137

Case No.:5/5/82‐ALC4/2009

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00038/AM10/ RLA File :34/24/040/00009/AM10/ Lic.No/Date:3410024019 22.04.2009 Defer Date:15.12.2009   138

Case No.:6/5/82‐ALC4/2009

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00039/AM10/ RLA File :34/24/040/00007/AM10/ Lic.No/Date:3410024025 22.04.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/94/2002/Ch.II dated 09.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 60/40 Mixed Butyl Tin Chloride (containing  60%  of  Mono  Butyl Tin Tri Chloride and 40% Di Butyl Tin Oxide) 1 Kg. 1. Tin Ingots 0.447 kg 2. Aluminium Granules 0.048 kg 3. 1 Butene 0.368 kg     139

Case No.:13/5/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00046/AM10/ RLA File :03/94/040/00024/AM10/ Lic.No/Date:0310517091 24.04.2009 Defer Date:15.12.2009   140

Case No.:14/5/82‐ALC4/2009

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00047/AM10/ RLA File :04/24/040/00002/AM10/ Lic.No/Date:0410104217 24.04.2009 Defer Date:15.12.2009   141

Case No.:18/5/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00051/AM10/ RLA File :05/24/040/00019/AM10/ Lic.No/Date:0510240287 24.04.2009 Defer Date:15.12.2009   142

Case No.:19/5/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00052/AM10/ RLA File :05/24/040/00015/AM10/ Lic.No/Date:0510240292 24.04.2009 Defer Date:15.12.2009   143

Case No.:20/5/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00053/AM10/ RLA File :05/24/040/00014/AM10/ Lic.No/Date:0510240296 24.04.2009 Defer Date:15.12.2009   144

Case No.:20/14/82‐ALC4/2009

Party Name:HETERO LABS LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00190/AM10/ RLA File :09/24/040/00044/AM10/ Lic.No/Date:0910037841 05.05.2009 Defer Date:15.12.2009   145

Case No.:26/14/82‐ALC4/2009

Party Name:DSM ANTI‐INFECTIVES INDIA LTD 17.11.2009 Status:Case

Deferred HQ File :01/82/050/00196/AM10/ RLA File :22/24/040/00003/AM10/ Lic.No/Date:2210008912 11.05.2009 Defer Date:15.12.2009   146

Case No.:2/8/82‐ALC4/2009

Party Name:DORF‐KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 17.11.2009 HQ File :01/82/050/00097/AM10/ RLA File :03/94/040/00976/AM09/ Lic.No/Date:0310519346 12.05.2009   147

Case No.:10/8/82‐ALC4/2009

Party Name:AGIO PHARMACEUTICALS LTD 17.11.2009 HQ File :01/82/050/00105/AM10/ RLA File :03/94/040/00029/AM10/ Lic.No/Date:0310519664 13.05.2009   148

Case No.:5/8/82‐ALC4/2009

Party Name:SAINOR LABORATORIES PVT LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00100/AM10/ RLA File :09/24/040/00046/AM10/ Lic.No/Date:0910037897 13.05.2009 Defer Date:15.12.2009   149

Case No.:7/8/82‐ALC4/2009

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00102/AM10/ RLA File :07/24/040/00053/AM10/ Lic.No/Date:0710064718 13.05.2009 Defer Date:15.12.2009   150

Case No.:9/8/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUH PHARMA LTD. 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00104/AM10/ RLA File :03/94/040/01058/AM09/ Lic.No/Date:0310519657 13.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 33/87 meeting held on 07.12.2005 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed

Betamethasone Acetate 1 Kg.  1. Betamethasone Base 1.00 kg     151

Case No.:11/8/82‐ALC4/2009

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00106/AM10/ RLA File :04/24/040/00021/AM10/ Lic.No/Date:0410104603 15.05.2009 Defer Date:15.12.2009   152

Case No.:12/8/82‐ALC4/2009

Party Name:HERBERT BROWN PHARMACEUTICAL & RESEARCH LABS 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00107/AM10/ RLA File :03/94/040/00078/AM10/ Lic.No/Date:0310520090 15.05.2009 Defer Date:15.12.2009 Decision : Committee decided to forward a copy of application to Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 15.12.2009.   153

Case No.:13/8/82‐ALC4/2009

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00108/AM10/ RLA File :03/94/040/00099/AM10/ Lic.No/Date:0310520091 15.05.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/212/2008‐PI‐III dated 20.04.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Metoprolol Succinate 1 Kg.  1. Para Methoxy Ethyl Phenol 0.7955 kg 2. Epichlorohydrine 0.6179 kg 3. Mono Isopropyl Amine 0.6285 kg     154

Case No.:15/8/82‐ALC4/2009

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00110/AM10/ RLA File :03/94/040/00060/AM10/ Lic.No/Date:0310520197 18.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/110/2007/Ch.II dated 06.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed DTPA Potassium (DTPA K 5‐Liquid) Active Content = 40% 1 Kg. 1. DETA (Diethylene  Triamine) 0.125 kg     155

Case No.:18/8/82‐ALC4/2009

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00113/AM10/ RLA File :04/24/040/00035/AM10/ Lic.No/Date:0410104715 19.05.2009 Defer Date:15.12.2009   156

Case No.:2/9/82‐ALC4/2009

17.11.2009 HQ File :01/82/050/00115/AM10/ RLA File :05/24/040/00091/AM10/ Lic.No/Date:0510241724 19.05.2009 Decision :Committee decided to call for a copy of application, copy of Advance Authorisation, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 29.12.2009.   157

Case No.:2/10/82‐ALC4/2009

Party Name:PADMINI AROMATICS PVT. LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00126/AM10/ RLA File :07/24/040/00052/AM10/ Lic.No/Date:0710064909 21.05.2009 Defer Date:15.12.2009   158

Case No.:7/9/82‐ALC4/2009

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00120/AM10/ RLA File :04/24/040/00040/AM10/ Lic.No/Date:0410104760 21.05.2009 Defer Date:15.12.2009   159

Case No.:8/9/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00121/AM10/ RLA File :03/94/040/00116/AM10/ Lic.No/Date:0310520649 Defer

21.05.2009 Date:15.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 15.12.2009 for comments of DIPP.   160

Case No.:9/9/82‐ALC4/2009

Party Name:S.R.S.PHARMACEUTICALS PVT. LTD. 17.11.2009 HQ File :01/82/050/00122/AM10/ RLA File :03/95/040/00057/AM10/ Lic.No/Date:0310520741 21.05.2009   161

Case No.:28/19/82‐ALC4/2009

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 17.11.2009 Status:Approved HQ File :01/82/050/00406/AM10/ RLA File :34/24/040/00027/AM10/ Lic.No/Date:3410024237 25.05.2009   Decision :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification of  norms  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  43/82  meeting  held  on  20.01.2008  and  in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  2‐Chloromethyl‐3,5‐Dimethyl‐4‐ Methoxy  Pyridine Hydrochloride 1 Kg. 1. 3,5 Lutidine 1.77 kg 2. Toluene 5.20 kg 3. Methanol 4.14 kg 4. Acetone Not  used  in  process. Hence not allowed. 5. Activated Carbon 0.100 kg 6. Ammonium Persulphates 2.43 kg     162

Case No.:6/10/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00130/AM10/ RLA File :05/24/040/00103/AM10/ Lic.No/Date:0510242152 25.05.2009   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms and in light of earlier decision taken in  48/82 meeting held on 17.02.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed per unit of export product

Volini Gel 30 gm tube (Each  tube  contains  1.5  gm Racementhol) 1 No. 1. Raccmenthol 1.575 gm/30 gm tube     163

Case No.:10/10/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00134/AM10/ RLA File :09/24/040/00060/AM10/ Lic.No/Date:0910038017 26.05.2009 Defer Date:15.12.2009   164

Case No.:11/10/82‐ALC4/2009

Party Name:EUROMED HEALTH PRIVATE LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00135/AM10/ RLA File :35/24/040/00004/AM10/ Lic.No/Date:3510026736 26.05.2009 Defer Date:15.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 15.12.2009 for comments of DIPP.   165

Case No.:7/10/82‐ALC4/2009

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00131/AM10/ RLA File :03/94/040/00136/AM10/ Lic.No/Date:0310521306 26.05.2009 Defer Date:15.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 15.12.2009 for comments of DC(MSME).   166

Case No.:8/10/82‐ALC4/2009

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00132/AM10/ RLA File :03/94/040/00137/AM10/ Lic.No/Date:0310521317 26.05.2009 Defer Date:15.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 15.12.2009 for comments of DC(MSME).   167

Case No.:9/10/82‐ALC4/2009

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00133/AM10/ RLA File :03/94/040/00059/AM10/ Lic.No/Date:0310521318 26.05.2009 Defer Date:15.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 15.12.2009 for comments of DC(MSME).

168

Case No.:13/10/82‐ALC4/2009

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00137/AM10/ RLA File :09/24/040/00055/AM10/ Lic.No/Date:0910038020 28.05.2009 Defer Date:15.12.2009   169

Case No.:14/10/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00138/AM10/ RLA File :09/24/040/00036/AM10/ Lic.No/Date:0910038023 28.05.2009 Defer Date:15.12.2009   170

Case No.:15/10/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00139/AM10/ RLA File :09/24/040/00041/AM10/ Lic.No/Date:0910038025 28.05.2009 Defer Date:15.12.2009   171

Case No.:16/10/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00140/AM10/ RLA File :07/24/040/00068/AM10/ Lic.No/Date:0710065057 28.05.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/94/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Vitamin C Chewable tablet 500 mg 1 No.  1. Sodium Ascorbate 357 mg 2. Ascorbic Acid 192.78 mg 3. Sodium Cyclamate 17.20 mg 4. Trusil organe flavor 171063 4.40 mg 5. Trusil  nature  identical  orange  flavor 173126 4.40 mg 6. Jaffa orange oil 510154 M 1.20 mg  

172

Case No.:1/13/82‐ALC4/2009

Party Name:ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LIMITED 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00141/AM10/ RLA File :04/24/040/00286/AM09/ Lic.No/Date:0410105027 02.06.2009   Decision  :  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/96/2008‐PI‐III dated 30.10.2008 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Allylestrenol 1 kg  1. 19‐Nor‐Androstenedione (Estr‐4‐ENE‐ 3,17,Dione) 1.45 kg 2. 1,2 Ethanedithiol 0.53 kg     173

Case No.:2/13/82‐ALC4/2009

Party Name:ADCOCK INGRAM LTD, 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00142/AM10/ RLA File :07/24/040/00075/AM10/ Lic.No/Date:0710065132 02.06.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/82/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Paracetamol 450 mg + Caffeine 30 mg + Doxylamine  Succinate  5  mg  +  Codeine Phosphate 10 mg tablet 1 No. 1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour Yellow Amstead 14037 1.632 mg Paracetamol 450 mg + Caffeine 45 mg + Doxylamine  Succinate  5  mg  +  Codeine Phosphate 10 mg tablet 1 No. 1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour Quiolin Yellow Lake 4.56 mg 3. Colour Quilolin Yellow WS 2.43 mg Paracetamol 450 mg + Caffeine 50 mg + Doxylamine  Succinate  5  mg  +  Codeine Phosphate 10 mg tablet 1 No. 1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour Yellow Amstead 14037 Do not tally with master batch formula and hence not allowed Paracetamol 450 mg + Caffeine 45 mg + Doxylamine  Succinate  5  mg  +  Codeine Phosphate 10 mg tablet 1 No. 1. Doxylamine Succinate 5.10 mg 2. Colour Green Appble Deep F 1569 2.00 mg  

174

Case No.:3/13/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00143/AM10/ RLA File :07/24/040/00076/AM10/ Lic.No/Date:0710065139 02.06.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/94/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Clindamycin Capsules 150 mg 1 No.  1. Clindamycin Hcl BP 173.53 mg Clindamycin Capsules 300 mg 1 No. 1. Clindamycin Hcl BP 347.06 mg     175

Case No.:4/13/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00144/AM10/ RLA File :07/24/040/00079/AM10/ Lic.No/Date:0710065140 02.06.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/94/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lyophilized Powder for Injection of disodium  adenosine  triphosphate trihydrate  +  cocarboxylase  + Nicotinamide  +  glycine  with Vitamin B12 3  ml ampule  1. Disodium  Adenosin  Triphosphate Trihydrate 11.00  mg/3  ml ampule 2. Cocaboxylase 55.0  mg/3ml ampule 3. Empty Vials As  per  packing policy     176

Case No.:6/30/82‐ALC4/2009

Party Name:GITANJALI CHEMICALS PVT LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00607/AM10/ RLA File :03/94/040/00143/AM10/ Lic.No/Date:0310522289 02.06.2009 Defer Date:15.12.2009

177

Case No.:9/13/82‐ALC4/2009

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00149/AM10/ RLA File :03/94/040/00063/AM10/ Lic.No/Date:0310522513 03.06.2009 Defer Date:15.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 15.12.2009 for comments of DC(MSME)..   178

Case No.:16/13/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00156/AM10/ RLA File :05/24/040/00129/AM10/ Lic.No/Date:0510243123 05.06.2009 Defer Date:15.12.2009   179

Case No.:17/13/82‐ALC4/2009

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00157/AM10/ RLA File :05/24/040/00046/AM10/ Lic.No/Date:0510243222 08.06.2009 Defer Date:15.12.2009   180

Case No.:18/13/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00158/AM10/ RLA File :05/24/040/00132/AM10/ Lic.No/Date:0510243226 08.06.2009 Defer Date:15.12.2009   181

Case No.:19/13/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00159/AM10/ RLA File :05/24/040/00133/AM10/ Lic.No/Date:0510243230 08.06.2009 Defer Date:15.12.2009   182

Case No.:21/13/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00161/AM10/ RLA File :05/24/040/00134/AM10/ Lic.No/Date:0510243231 08.06.2009 Defer Date:15.12.2009

183

Case No.:25/13/82‐ALC4/2009

Party Name:OTSUKA CHEMICAL ( INDIA ) LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00165/AM10/ RLA File :05/24/040/00047/AM10/ Lic.No/Date:0510243291 08.06.2009 Defer Date:15.12.2009   184

Case No.:7/30/82‐ALC4/2009

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00608/AM10/ RLA File :31/24/040/00028/AM10/ Lic.No/Date:3110038692 08.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/68/2006/Ch.II dated 12.09.2006,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Morpholine 1 Kg. 1. Diethylene Glycol 1.354 kg 2. Ammonia Anhydrous 0.217 kg   3. Morpholine Catalyst Not  Allowed  as no  details furnished     185

Case No.:13/13/82‐ALC4/2009

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00153/AM10/ RLA File :03/95/040/00994/AM09/ Lic.No/Date:0310523242 09.06.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and decided to call for Production and Consumption data cerfified by Central Excise Authority and E.P. copy of Shipping Bills from the firm. Accordingly, the case was deferred for 29.12.2009.   186

Case No.:26/13/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD., 17.11.2009 HQ File :01/82/050/00166/AM10/ RLA File :05/24/040/00112/AM10/ Lic.No/Date:0510243367 09.06.2009

187

Case No.:20/13/82‐ALC4/2009

Party Name:OMKROWN PHARMA CHEM PVT LTD 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00160/AM10/ RLA File :07/24/040/00086/AM10/ Lic.No/Date:0710065319 10.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O.14010/72/2007‐Ch.II dated 20.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 1,1,1  Tris  (4‐Hydroxy  Phenyl) Ethane 1 Kg  1. Acetyl Acetone 0.750 kg 2. Phenol 1.200 kg 3. Sodium Borohydride 0.003 kg 4. 3‐Mercapto Propionic Acid 0.290 kg     188

Case No.:23/13/82‐ALC4/2009

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00163/AM10/ RLA File :09/24/040/00018/AM10/ Lic.No/Date:0910038170 10.06.2009 Defer Date:15.12.2009 Decision :Committee decided to forward a copy of application to Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 15.12.2009.   189

Case No.:25/18/82‐ALC4/2009

Party Name:VISWAAT CHEMICALS LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00299/AM10/ RLA File :03/95/040/00072/AM10/ Lic.No/Date:0310523436 10.06.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to forward a copy of application to Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 29.12.2009.   190

Case No.:28/13/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00168/AM10/ RLA File :03/94/040/00206/AM10/ Lic.No/Date:0310523657 11.06.2009 Defer Date:15.12.2009   191

Case No.:29/13/82‐ALC4/2009

Party Name:CIPLA  LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00169/AM10/ RLA File :03/94/040/00207/AM10/ Lic.No/Date:0310523667 Defer

11.06.2009 Date:15.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 15.12.2009 for comments of DIPP.   192

Case No.:30/13/82‐ALC4/2009

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 17.11.2009 HQ File :01/82/050/00170/AM10/ RLA File :07/24/040/00103/AM10/ Lic.No/Date:0710065349 11.06.2009   193

Case No.:21/19/82‐ALC4/2009

17.11.2009 HQ File :01/82/050/00399/AM10/ RLA File :09/24/040/00075/AM10/ Lic.No/Date:0910038244 16.06.2009   194

Case No.:22/19/82‐ALC4/2009

Party Name:ACACIA LIFE SCIENCES PVT LTD. 17.11.2009 HQ File :01/82/050/00400/AM10/ RLA File :09/24/040/00001/AM10/ Lic.No/Date:0910038246 16.06.2009 Decision : Committee decided to forward a copy of application to Department of C&PC for their comments. Accordingly, case was deferred for 15.12.2009.   195

Case No.:23/19/82‐ALC4/2009

Party Name:DIVIS PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00401/AM10/ RLA File :09/24/040/00069/AM10/ Lic.No/Date:0910038245 16.06.2009 Defer Date:15.12.2009   196

Case No.:24/24/82‐ALC4/2009

Party Name:SONIC BIOCHEM EXTRACTIONS LTD., 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00521/AM10/ RLA File :11/24/040/00008/AM10/ Lic.No/Date:1110020502 16.06.2009   Decision : Withdrawn as the case has already been approved in 32/82 meeting held on 03.11.2009.    197

Case No.:26/19/82‐ALC4/2009

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 17.11.2009 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00404/AM10/ RLA File :03/95/040/00149/AM10/ Lic.No/Date:0310524394 16.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/93/2007/Ch.III dated 17.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed STERO PE (AZ) (2‐Phenoxy  Ethanol/Phenol  1 mole ethoxylate) 1 Kg. 1. Phenol 0.690 kg 2. Ethylene Oxide 0.325 kg STEROL 1307 (TRI Decyl Alcohol 5 mole Ethoxylate/Tri  Decyl  Alcohol 5 moleethoxylate) 1 Kg. 1. Iso Tri Decanol (ITDA) 0.485 kg 2. Ethylene Oxide 0.534 kg STEROQUAT  7  (Copolymer  of acrylamide  & dialiyldimethylammonium chloride/Contents  DADMAC(65%) & Acrylamide) 1 Kg. 1. Dadmac (65%) 0.106 kg 2. Acrylamide 0.030 kg Casol  40  EO  (Polyoxethylene  Tri glyceride  Ricinoleic  Acid/Tri Glyceride  Ricinoleic  Acid  50  mole Ethoxylate] 1 kg. 1. Ethylene Oxide 0.717 kg STEROL  1327  (Tri  Decyl  Alochol (23)  Ethoxylate/Tri  Decyl  alcohol 23 mole, ethoxylate) 1 Kg. 1. Iso Tri Decanol (ITDA) 0.168 kg 2. Ethylene Oxide 0.851 kg STERO  NC  100  (Nonyl  Phenol Polyglycol Ether/Nonyl Phenol 9.5 mole ethoxylate) 1 Kg. 1. Nonyl Phenol 0.351 kg 2. Ethylene Oxide 0.668 kg STEROCARE EGDS (Ethylene Glycol Distearate) 1 Kg. 1. Stearic acid 0.975 kg 2. Mono Ethylene Glycol 0.106 kg STERO  NC  150  (Nonyl  Phenol Polyglyco  Ether/Nonyl  Phenol  13 mole ethoxylate) 1 Kg. 1. Nonyl Phenol 0.283 kg 2. Ethylene Oxide 0.736 kg STEROCARE  EW  (CPH)  [Mixture containing  Cetostearyl  alcohol  20 mole  ethoxylate  20%  &  80% Cetostearyl Alcohol] 1 Kg. 1. Ceto Stearyl Alcohol 0.820 kg 2. Ethylene Oxide 0.158 kg STERO  CO  360  (Polyoxyethylene Triglyceride  Ricinoleic Acid/Triglyceride  Ricinoleic  Acid 36 mole ethoxylate) 1 Kg. 1. Ethylene Oxide 0.652 kg

  198

Case No.:50/14/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00220/AM10/ RLA File :03/95/040/00163/AM10/ Lic.No/Date:0310524509 17.06.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/42/2009/Ch.II dated 09.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Aromatic  Derivative  of Diphenylamine (QUREANTI ADA) (Cumylated  Diphenyl  Amine/(4,4‐ Dimethyl Benzyl)‐Diphenyl Amine) 1 Kg. 1. Diphenyl Amine 0.464 kg     199

Case No.:30/19/82‐ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 17.11.2009 HQ File :01/82/050/00408/AM10/ RLA File :22/24/040/00015/AM10/ Lic.No/Date:2210009018 22.06.2009   200

Case No.:13/19/82‐ALC4/2009

Party Name:SPAK ORGOCHEM (INDIA) PVT. LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00391/AM10/ RLA File :03/95/040/00153/AM10/ Lic.No/Date:0310526342 29.06.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision :Committee decided to call for a copy of application, copy of advance authorization, copy of Drug Manufacturing Licence, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 29.12.2009.   201

Case No.:27/15/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00256/AM10/ RLA File :07/24/040/00124/AM10/ Lic.No/Date:0710065661 29.06.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O.

No.35011/94/2009‐PI‐III dated 26.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Vitamin  C  Chewable  tablet  500 mg 1 No.  1. Sodium Ascorbate 357 mg 2. Ascorbic Acid 192.78 mg 3. Sodium Cyclamate 17.20 mg 4. Trusil organe flavor 171063 4.40 mg 5. Trusil  nature  identical  orange  flavor 173126 4.40 mg 6. Jaffa orange oil 510154 M 1.20 mg   7. 500ml HDPE container As  per  packing policy 8. 85mm PP CAPs As  per  packing policy 9. 1000ml HDPE container As  per  packing policy 10. Cap  95/400  Combo  Cap  Polywad with PPROP As  per  packing policy       202

Case No.:1/26/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00533/AM10/ RLA File :03/95/040/00111/AM10/ Lic.No/Date:0310526688 01.07.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/40/2009‐PI‐III dated 01.06.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cefprozil 1 Kg. 1. 7‐Phenylacetamido‐3‐chloromethyl Cephalosporanic Acid P‐Methoxybenzyl Ester (GCLE) 3.238 kg 2. D(‐)  Alpha  Parahydroxy  Phenylglycine  Methyl Potassium Dane Salt (M.K.) 1.050 kg 3. Acetone 2.41 kg

Dimethylaniline 0.25 kg 5. Methanol 0.68 kg 6. Methylene Chloride 21.74 kg 7. Dimethyl Formamide 4.91 kg 8. Hexamethyl Disilazane 0.42 kg 9. Trimethyl Chlorosilane 0.273 kg 10. Ethyl Acetate 1.92 kg 11. N,O‐Bis (Trimethyl Silyl) Acetamide 0.004 kg 12. Ethyl Chloro Formate 0.398 kg 13. Trifluoro Acetic Acid 2.986 kg 14. Isopropyl Alcohol 7.38 kg 15. Triphenyl Phosphine 1.851 kg 16. Phosphorous Pentachloride (PCL5) 1.571 kg 17. Activated Carbon 0.100 kg 18. Caustic Soda 1.63 kg 19. Celite Not allowed 20. Sodium Hydrosulphite 0.004 kg     203

Case No.:24/19/82‐ALC4/2009

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00402/AM10/ RLA File :03/95/040/00212/AM10/ Lic.No/Date:0310526937 02.07.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/93/2007/Ch.III dated 17.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed STERO MDEA (n‐Methyl Di Ethanol Amine/MMEA 1 mole etthoxylate) 1 Kg. 1. Mono Methyl Ethanol Amine 0.643 kg 2. Ethylene Oxide 0.300 kg STERO MEA (Mono Ethanol Amine) (Purity 99%) 1 Kg. 1. Mono  Ethano  Amine  (Purity  90% max.) 1.100 kg     204

Case No.:27/19/82‐ALC4/2009

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00405/AM10/ RLA File :09/24/040/00113/AM10/ Lic.No/Date:0910038400 02.07.2009 Defer Date:15.12.2009   205

Case No.:15/19/82‐ALC4/2009

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00393/AM10/ RLA File :03/95/040/00220/AM10/ Lic.No/Date:0310527397 06.07.2009 Defer Date:15.12.2009   206

Case No.:19/19/82‐ALC4/2009

Party Name:SUNSHIELD CHEMICALS LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00397/AM10/ RLA File :03/95/040/00206/AM10/ Lic.No/Date:0310527638 07.07.2009 Defer Date:15.12.2009 Decision :Committee considered case as per agenda and observed that the written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/42/2009‐ Ch.II dated 17.11.2009 seems not to be in order. It was, therefore, decided to refer back the written comments to Department of C&PC. Accordingly, case was deferred for 15.12.2009.   207

Case No.:16/19/82‐ALC4/2009

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00394/AM10/ RLA File :08/24/040/00072/AM10/ Lic.No/Date:0810081332 08.07.2009 Defer Date:15.12.2009   208

Case No.:1/19/82‐ALC4/2009

Party Name:LIFE LINE INDUSTRIES LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00379/AM10/ RLA File :03/95/040/00170/AM10/ Lic.No/Date:0310530722 27.07.2009 Defer Date:15.12.2009   209

Case No.:13/34/82‐ALC4/2009

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00658/AM10/ RLA File :03/95/040/00168/AM10/ Lic.No/Date:0310531013 28.07.2009   Decision :Committee decided to close the case as Advance Authorisation has been issued under para 4.7.1 of HBP.

210

Case No.:4/19/82‐ALC4/2009

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00382/AM10/ RLA File :03/94/040/00307/AM10/ Lic.No/Date:0310531016 28.07.2009 Defer Date:15.12.2009   211

Case No.:5/19/82‐ALC4/2009

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00383/AM10/ RLA File :03/95/040/00157/AM10/ Lic.No/Date:0310531031 28.07.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 2/82 meeting held on 14.04.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Polyethylene Glycol 1500 (PEG 1500) 1 MT. 1. Polyethylene Glycol 400 0.2545 MT 2. Ethylene Oxide 0.7655 MT     212

Case No.:10/19/82‐ALC4/2009

Party Name:TITAN LABORATORIES PVT. LTD. 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00388/AM10/ RLA File :03/95/040/00278/AM10/ Lic.No/Date:0310531299 29.07.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of its earlier decision taken in its 03/82 meeting held on 21.04.2009  and in consultation with technical authority present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Orlistat Pellets 50% 1 Kg. 1. Orlistat 0.505 kg     213

Case No.:6/19/82‐ALC4/2009

Party Name:SRIDHANADA LABORATORIES 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00384/AM10/ RLA File :09/24/040/00142/AM10/ Lic.No/Date:0910038725 29.07.2009 Defer Date:15.12.2009

214

Case No.:7/19/82‐ALC4/2009

Party Name:GUJARAT ORGANICS LTD., 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00385/AM10/ RLA File :03/94/040/00361/AM10/ Lic.No/Date:0310531249 29.07.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/32/2009/Ch.II dated 17.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Methyl  Paraben  Sodium  (4‐ Hydroxy Benzoic Acid Methyl Ester Sodium Salt) 1 Kg. 1. Para hydroxyl Benzoic Acid 0.979 kg     215

Case No.:8/19/82‐ALC4/2009

Party Name:GUJARAT ORGANICS LTD., 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00386/AM10/ RLA File :03/94/040/00362/AM10/ Lic.No/Date:0310531260 29.07.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/32/2009/Ch.II dated 17.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Para Ethoxy Ethyl Benzoate 1 Kg. 1. Para hydroxyl Benzoic Acid 0.774 kg     216

Case No.:9/19/82‐ALC4/2009

Party Name:GALAXY SURFACTANTS LTD., 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00387/AM10/ RLA File :03/94/040/00105/AM10/ Lic.No/Date:0310531266 29.07.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/94/2006/Ch.II dated 27.02.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Phenoxy Ethanol 1 Kg. 1. Phenol 0.690 kg 2. Ethylene Oxide 0.325 kg

  217

Case No.:29/19/82‐ALC4/2009

Party Name:PRIVI ORGANICS LTD 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00407/AM10/ RLA File :03/95/040/00259/AM10/ Lic.No/Date:0310531440 30.07.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/172/2002/Ch.III dated 06.03.2007 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Amber  Fleur  (2,3,8,8‐Tetramethyl 1,2,3,4,5,6,7,8‐Octohydro‐2‐ Napthalenyl Methyl Ketone 1 Kg. 1. Myrcene 80% 1.00 kg 2. Methyl Ethyl Ketone 0.600 kg 3. Toluene 0.02 kg     218

Case No.:32/19/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00410/AM10/ RLA File :09/24/040/00135/AM10/ Lic.No/Date:0910038751 31.07.2009 Defer Date:15.12.2009   219

Case No.:33/19/82‐ALC4/2009

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00411/AM10/ RLA File :04/24/040/00098/AM10/ Lic.No/Date:0410106590 31.07.2009 Defer Date:15.12.2009   220

Case No.:14/20/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00425/AM10/ RLA File :09/24/040/00159/AM10/ Lic.No/Date:0910038841 06.08.2009   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  U.O. No.35011/199/2008‐PI‐III dated 25.02.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Tetrazol Aldehyde  1 Kg. 1. Orthotoluyl Benzonitrile 0.95 kg 2. 1,3‐Dibromo 5,5‐Dimethyl Hydantoin 0.57 kg 3. 2‐N‐Butyl‐4‐Chloro‐5‐formyl imidazole 0.62 kg 4. Tributyl Tin Chloride 1.65 kg 5. Methyl Isobutyl Ketone 1.43 kg 6. Acetonitrile 1.43 kg 7. Azobis Isobutyronitrile 0.076 kg     221

Case No.:1/21/82‐ALC4/2009

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00428/AM10/ RLA File :03/95/040/00263/AM10/ Lic.No/Date:0310532916 07.08.2009 Defer Date:15.12.2009   222

Case No.:8/34/82‐ALC4/2009

Party Name:VIPUL DYE CHEM LTD., 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00653/AM10/ RLA File :03/95/040/00266/AM10/ Lic.No/Date:0310533473 12.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.14010/51/2009‐Ch.II dated 15.09.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 5‐Chloro  Ortho Toluidine  1 Kg. 1. Ortho Toluidine 1.615 kg 2. Poassium Hydroxide (Caustic Potash) 3.754 kg 3. Mono Chloro Benzene 1.212 kg     223

Case No.:9/34/82‐ALC4/2009

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00654/AM10/ RLA File :22/24/040/00021/AM10/ Lic.No/Date:2210009180 20.08.2009 Defer Date:15.12.2009

224

Case No.:10/34/82‐ALC4/2009

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00655/AM10/ RLA File :09/24/040/00150/AM10/ Lic.No/Date:0910039074 27.08.2009 Defer Date:15.12.2009   225

Case No.:12/34/82‐ALC4/2009

Party Name:PI INDUSTRIES LTD., 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00657/AM10/ RLA File :13/24/040/00015/AM10/ Lic.No/Date:1310029879 27.08.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Department of C&PC vide their U.O. No.15022/9/2009‐Ch.II dated 05.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Fenoxanil  (N‐(1‐Cyano‐1,2 dimethyl  Propyl)‐2‐(2,4‐ dichlorophenoxy) Propionamide  1 Kg. 1. 2‐(2,4‐Dichlorophenoxy) Propionic Acid 0.814 kg 2. 2‐Amino‐2,3‐Dimethyl  Butyronitrile (85% in Toluene) 0.645 kg 3. Heptane 0.897 kg 4. Toluene 0.153 kg 5. Caustic Soda Lye (47%) 1.270 kg     226

Case No.:2/26/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00534/AM10/ RLA File :09/24/040/00185/AM10/ Lic.No/Date:0910039258 09.09.2009 Defer Date:15.12.2009   227

Case No.:3/26/82‐ALC4/2009

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00535/AM10/ RLA File :05/24/040/00298/AM10/ Lic.No/Date:0510248980 09.09.2009 Defer Date:15.12.2009

228

Case No.:4/26/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00536/AM10/ RLA File :03/94/040/00486/AM10/ Lic.No/Date:0310536937 10.09.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 29.12.2009 for comments of Department of Pharmaceuticals.   229

Case No.:5/26/82‐ALC4/2009

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00537/AM10/ RLA File :03/94/040/00449/AM10/ Lic.No/Date:0310537058 10.09.2009 Defer Date:15.12.2009   230

Case No.:6/26/82‐ALC4/2009

Party Name:LUPIN LIMITED 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00538/AM10/ RLA File :03/95/040/00211/AM10/ Lic.No/Date:0310537063 10.09.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and light of earlier decision taken in 38/09 meeting held on 16.12.2008 and in consultation  with  technical authority present in meeting decided to revise the norms as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Rifampicin 450 mg. Capsules   [Rifampicin 459 mg/capsule]   Rifampicin 75 mg Capsule   [Rifampicin  =  76.5  mg/  Capsule of 75 mg]   Rifampicin 150 mg Capsule   [Rifampicin  =153  mg/Capsule  of 150 mg] 1 No.  1. Sodium Rifa‐S 1.02  KGA/kg  of Rifampicin 2. Chloroform 0.661  kg/kg  of Rifampicin 3. Acetic Acid 0.16  kg/kg  of Rifampicin 4. Piperazine Anhydrous 0.12  kg/kg  of Rifampicin 5. Methylene Chloride 0.933  kg/kg  of Rifampicin 6. Isopropyl Alcohol 0.615  kg/kg  of Rifampicin 7. Dimethyl Formamide 0.80  kg/kg  of Rifampicin 8. Tertiary Butyl Amine 0.314  kg/kg  of Rifampicin 9. Acetone 0.832  kg/kg  of Rifampicin

1‐Amino‐4‐Methyl Piperazine 0.16  kg/kg  of Rifampicin Isoniazid 300 mg Tablets 1 No. 1. Isoniazid 306 mg/tablet Isoniazid 75 mg Tablet 1 No. 1. Isoniazid 76.5 mg/tablet Isoniazid 150 mg Tablets 1 No. 1. Isoniazid 153 mg/tablet Ethambutol 600 mg Tablet   [Ethambutol =612 mg/Tablet]   Ethambutol 200 mg Tablet   [Ethambutol =204 mg/tablet]   Ethambutol =400 mg/tablet]   [Ethambutol =408mg/tablet] 1 No. 1. DL‐2 Aminobutanol 1.6014  kg/kg  of Ethambutol 2. Tartaric Acid 0.1977  kg/kg  of Ethambutol 3. Methanol 0.5620  kg/kg  of Ethambutol 4. Isopropyl Alcohol 0.3436  kg/kg  of Ethambutol 5. Ethylene Dichloride 0.490  kg/kg  of Ethambutol 6. Caustic Soda Flakes 0.4264  kg/kg  of Ethambutol 7. Cyclohexane 0.0056  kg/kg  of Ethambutol 8. Calcium Hydroxide 2.4525  kg/kg  of Ethambutol Pyrazinamide 750 mg Tablets   [Pyrazinamide=765 mg/tablet]   Pyrazinamide 250 mg Tablets   [Pyrazinamide=255 mg/tablet]   Pyrazinamide 500 mg Tablets   [Pyrazinamide=510 mg/tablet] 1 No. 1. 2‐Cyano Pyrazine 0.952  kg/kg  of Pyrazinamide Pyridoxine  5 mg Tablets   [Pyridoxine=5.01mg/tablet] 1 No. 1. Pyridoxine 5.01 mg/tablet Ethionamide 250 mg tablet 1 No. 1. Ethionamide 255 mg./tablet   

231

Case No.:7/26/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Deferred HQ File :01/82/050/00539/AM10/ RLA File :03/94/040/00383/AM10/ Lic.No/Date:0310537073 10.09.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision :Committee  decided  to  call  for  the  firm  for  personal  hearing  before  the  Committee  on  01.12.2009  alongwith  all  the  required  information/documents. Accordingly, case was deferred for 01.12.2009.   232

Case No.:10/26/82‐ALC4/2009

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00542/AM10/ RLA File :03/95/040/00347/AM10/ Lic.No/Date:0310537240 11.09.2009 Defer Date:15.12.2009   233

Case No.:2/34/82‐ALC4/2009

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00647/AM10/ RLA File :03/95/040/00300/AM10/ Lic.No/Date:0310537361 11.09.2009   Decision  : Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  PC  Division  vide  their  O.M.  No.46011/20/2008‐PC.II  dated 23.07.2008 decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import item Qty. allowed  Propylene 1 MT. 1. Naphtha 1.2359 MT       234

Case No.:8/26/82‐ALC4/2009

Party Name:NESTOR PHARMACEUTICALS LTD. 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00540/AM10/ RLA File :05/24/040/00296/AM10/ Lic.No/Date:0510249083 11.09.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and  in light of earlier decision taken in 54/82 meeting held on 31.03.2009 and  in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP   as applied by firm as per details below:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Metronidaxole Granules 1 Kg. 1. Metronidazole BP/USP/IP 0.3333 kg  

235

Case No.:9/26/82‐ALC4/2009

Party Name:YASHO INDUSTRIES PVT.LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00541/AM10/ RLA File :03/95/040/00346/AM10/ Lic.No/Date:0310537187 11.09.2009 Defer Date:01.12.2009 Decision :Committee decided to defer case for 01.12.2009 for comments of Department of C&PC.   236

Case No.:41/34/82‐ALC4/2009

Party Name:AVIGNON EXIM PVT.LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00686/AM10/ RLA File :03/94/040/00448/AM10/ Lic.No/Date:0310538062 16.09.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision :Committee decided to call for a copy of application, copy of Advance Authorisation and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 29.12.2009.   237

Case No.:37/34/82‐ALC4/2009

Party Name:ALEMBIC LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00682/AM10/ RLA File :34/24/040/00098/AM10/ Lic.No/Date:3410025107 17.09.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Advance Authorisation and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 29.12.2009.   238

Case No.:39/34/82‐ALC4/2009

Party Name:PERFECT BIOTECH 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00684/AM10/ RLA File :03/95/040/00386/AM10/ Lic.No/Date:0310538367 17.09.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision :Committee decided to remind Ministry of FPI for their comments. Accordingly, case was deferred for 29.12.2009.   239

Case No.:42/34/82‐ALC4/2009

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00687/AM10/ RLA File :34/24/040/00095/AM10/ Lic.No/Date:3410025105 17.09.2009 Defer Date:15.12.2009   240

Case No.:43/34/82‐ALC4/2009

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00688/AM10/ RLA File :34/24/040/00099/AM10/ Lic.No/Date:3410025106

17.09.2009 Decision  : Committee considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  and  in  light  of  earlier  decision  taken  in  43/82  meeting  held  on  20.01.2008  and  in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed per unit of export product 2‐Chloromethyl‐3,5‐Dimethyl‐4‐ Methoxy  Pyridine Hydrochloride 1 Kg. 1. 3,5 Lutidine 1.77 kg 2. Toluene 5.20 kg 3. Methanol 4.14 kg 4. Acetone Not  used  in  process. Hence not allowed. 5. Activated Carbon 0.100 kg 6. Ammonium Persulphates 2.43 kg     241

Case No.:40/34/82‐ALC4/2009

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00685/AM10/ RLA File :03/94/040/00369/AM10/ Lic.No/Date:0310538494 18.09.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written commens forwarded by Departmen of C&PC vide their U.O. No.14010/110/2007/Ch.II dated 20.10.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  EDTA Diammonium (Liquid) Assay Min.40% 1 Kg. 1. EDTA  (Ehylene  Diamine  Tetra AceticAcid) Assay Min.98% 0.377 kg.     242

Case No.:14/34/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00659/AM10/ RLA File :09/24/040/00235/AM10/ Lic.No/Date:0910039409 25.09.2009 Defer Date:15.12.2009   243

Case No.:15/34/82‐ALC4/2009

Status:Case

17.11.2009 Deferred HQ File :01/82/050/00660/AM10/ RLA File :09/24/040/00213/AM10/ Lic.No/Date:0910039410 25.09.2009 Defer Date:15.12.2009   244

Case No.:38/34/82‐ALC4/2009

Party Name:STERLING AUXILIARIES PVT LTD 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00683/AM10/ RLA File :03/95/040/00407/AM10/ Lic.No/Date:0310539511 25.09.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Deparment of C&PC vide their U.O.14010/93/2007‐Ch‐III dated 17.11.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Stero  MDEA  (N‐Methyl  Di EthanolAmine/MMEA  1 mole ethoxylate) 1 Kg. 1. Mono Methyl Ethanol Amine 0.643 kg 2. Ethylene Oxide 0.300 kg     245

Case No.:4/34/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00649/AM10/ RLA File :09/24/040/00234/AM10/ Lic.No/Date:0910039412 25.09.2009 Defer Date:29.12.2009   246

Case No.:5/34/82‐ALC4/2009

Party Name:DISTO PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00650/AM10/ RLA File :09/24/040/00231/AM10/ Lic.No/Date:0910039408 25.09.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of earlier decision taken in 40/82 meeting held on 30.12.2008 and in consultation with technical authority present in meeting decided to revise norms  under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Orlistat Pellets 50% 1 kg. 1. Orlistat 0.505 kg  

247

Case No.:6/34/82‐ALC4/2009

Party Name:STAR ORECHEM INTERNATIONAL PVT. LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00651/AM10/ RLA File :50/24/040/00004/AM10/ Lic.No/Date:5010000149 25.09.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 29.12.2009 for comments of Department of C&PC.   248

Case No.:16/34/82‐ALC4/2009

Party Name:APITHECARY PHARMA PVT LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00661/AM10/ RLA File :09/24/040/00237/AM10/ Lic.No/Date:0910039469 05.10.2009 Defer Date:29.12.2009   249

Case No.:1/30/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00602/AM10/ RLA File :05/24/040/00330/AM10/ Lic.No/Date:0510250359 06.10.2009 Defer Date:29.12.2009   250

Case No.:2/30/82‐ALC4/2009

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00603/AM10/ RLA File :03/95/040/00380/AM10/ Lic.No/Date:0310540607 07.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Deparment of C&PC and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Meta  Amino  Benzo trifluoride 1 Kg. 1. Meta  Amino  Benzo  trifluoride (max. 99.5%) 1.01 kg     251

Case No.:3/30/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00604/AM10/ RLA File :09/24/040/00260/AM10/ Lic.No/Date:0910039512 08.10.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 29.12.2009 for comments of Department of C&PC.

252

Case No.:4/30/82‐ALC4/2009

Party Name:AMOLI ORGANICS PVT. LTD., 17.11.2009 HQ File :01/82/050/00605/AM10/ RLA File :03/94/040/00572/AM10/ Lic.No/Date:0310540823 08.10.2009 Defer Date:29.12.2009   253

Case No.:5/30/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00606/AM10/ RLA File :07/24/040/00243/AM10/ Lic.No/Date:0710067496 09.10.2009 Defer Date:29.12.2009   254

Case No.:7/34/82‐ALC4/2009

Party Name:ALEMBIC LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00652/AM10/ RLA File :34/24/040/00108/AM10/ Lic.No/Date:3410025329 09.10.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Advance Authorisation, copy of DML and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 29.12.2009.   255

Case No.:8/30/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00609/AM10/ RLA File :03/94/040/00577/AM10/ Lic.No/Date:0310541231 09.10.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision :Committee decided to remind Ministry of E&F for their comments. Accordingly, case was deferred for 29.12.2009.   256

Case No.:9/30/82‐ALC4/2009

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00610/AM10/ RLA File :31/24/040/00123/AM10/ Lic.No/Date:3110040264 09.10.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Advance Authorisation, copy of DML and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 29.12.2009.   257

Case No.:10/30/82‐ALC4/2009

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00611/AM10/ RLA File :08/24/040/00174/AM10/ Lic.No/Date:0810083512 Defer

12.10.2009 Date:15.12.2009   258

Case No.:11/30/82‐ALC4/2009

Party Name:VINEET LABORATORIES PRIVATE LIMITED 17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00612/AM10/ RLA File :09/24/040/00276/AM10/ Lic.No/Date:0910039556 13.10.2009   Decision : Committee considered case as per agenda and in light of written comments forwarded by Deparment of C&PC vide their U.O. No.14010/8/2003‐Ch.II dated 17.07.2009 and in consultation with technical authority present in meeting,  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  n‐Butyl  Lithium  (15%  w/w in n‐Hexane) 1 Kg. 1. Lithium Metal 0.023 kg 2. n‐Butyl Chloride 0.240 kg 3. n‐Hexane 0.926 kg     259

Case No.:12/30/82‐ALC4/2009

Party Name:VINEET LABORATORIES PRIVATE LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00613/AM10/ RLA File :09/24/040/00275/AM10/ Lic.No/Date:0910039557 13.10.2009 Defer Date:29.12.2009   260

Case No.:13/30/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 17.11.2009 HQ File :01/82/050/00614/AM10/ RLA File :09/24/040/00259/AM10/ Lic.No/Date:0910039559 13.10.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Advance Authorisation, copy of DML and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 29.12.2009.   261

Case No.:11/34/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00656/AM10/ RLA File :09/24/040/00279/AM10/ Lic.No/Date:0910039766 29.10.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Advance Authorisation, copy of DML and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 29.12.2009.

262

Case No.:17/34/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00662/AM10/ RLA File :05/24/040/00288/AM10/ Lic.No/Date:0510251718 29.10.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Advance Authorisation, copy of DML and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 29.12.2009.   263

Case No.:3/34/82‐ALC4/2009

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00648/AM10/ RLA File :09/24/040/00283/AM10/ Lic.No/Date:0910039765 29.10.2009 Defer Date:29.12.2009   264

Case No.:1/34/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00646/AM10/ RLA File :05/24/040/00349/AM10/ Lic.No/Date:0510251799 30.10.2009   Decision :Committee decided to close the case as Advance Authorisation has been issued under para 4.7.1 of HBP.   265

Case No.:18/34/82‐ALC4/2009

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00663/AM10/ RLA File :34/24/040/00120/AM10/ Lic.No/Date:3410025485 30.10.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Advance Authorisation, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 29.12.2009.   266

Case No.:19/34/82‐ALC4/2009

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00664/AM10/ RLA File :34/24/040/00118/AM10/ Lic.No/Date:3410025488 30.10.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Advance Authorisation, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from   267

Case No.:20/34/82‐ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 17.11.2009 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00665/AM10/ RLA File :31/24/040/00145/AM10/ Lic.No/Date:3110040425 30.10.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Advance Authorisation, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from   268

Case No.:21/34/82‐ALC4/2009

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES PVT. LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00666/AM10/ RLA File :03/94/040/00612/AM10/ Lic.No/Date:0310543424 30.10.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Advance Authorisation, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from   269

Case No.:22/34/82‐ALC4/2009

Party Name:SCITECH SPECIALITIES PVT. LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00667/AM10/ RLA File :03/95/040/00470/AM10/ Lic.No/Date:0310543476 30.10.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Advance Authorisation, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from   270

Case No.:23/34/82‐ALC4/2009

Party Name:AARTI DRUGS LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00668/AM10/ RLA File :03/94/040/00585/AM10/ Lic.No/Date:0310543554 03.11.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Advance Authorisation, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from   271

Case No.:24/34/82‐ALC4/2009

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00669/AM10/ RLA File :03/95/040/00410/AM10/ Lic.No/Date:0310543654 03.11.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Advance Authorisation, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from   272

Case No.:25/34/82‐ALC4/2009

Party Name:AKZO NOBEL CHEMICALS (INDIA) LIMITED. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00670/AM10/ RLA File :31/24/040/00132/AM10/ Lic.No/Date:3110040444 04.11.2009 Defer

Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Advance Authorisation, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from   273

Case No.:26/34/82‐ALC4/2009

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00671/AM10/ RLA File :52/24/040/00017/AM10/ Lic.No/Date:5210028666 04.11.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Advance Authorisation, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from   274

Case No.:27/34/82‐ALC4/2009

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 17.11.2009 Status:Deferred HQ File :01/82/050/00672/AM10/ RLA File :09/24/040/00310/AM10/ Lic.No/Date:0910039804 05.11.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Advance Authorisation, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from   275

Case No.:28/34/82‐ALC4/2009

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00673/AM10/ RLA File :09/24/040/00311/AM10/ Lic.No/Date:0910039805 05.11.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Advance Authorisation, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from   276

Case No.:29/34/82‐ALC4/2009

17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00674/AM10/ RLA File :05/24/040/00352/AM10/ Lic.No/Date:0510251928 05.11.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Advance Authorisation, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from   277

Case No.:30/34/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00675/AM10/ RLA File :09/24/040/00304/AM10/ Lic.No/Date:0910039821 05.11.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Advance Authorisation, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from

  278

Case No.:31/34/82‐ALC4/2009

Party Name:NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00676/AM10/ RLA File :03/95/040/00096/AM10/ Lic.No/Date:0310544100 05.11.2009 Defer Date:29.12.2009   279

Case No.:32/34/82‐ALC4/2009

Party Name:PREGNA INTERNATIONAL LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00677/AM10/ RLA File :03/95/040/00286/AM10/ Lic.No/Date:0310544168 05.11.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 29.12.2009 for comments of Department of C&PC.   280

Case No.:33/34/82‐ALC4/2009

Party Name:PREGNA INTERNATIONAL LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00678/AM10/ RLA File :03/95/040/00285/AM10/ Lic.No/Date:0310544171 05.11.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to defer case for 29.12.2009 for comments of Department of C&PC.   281

Case No.:34/34/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00679/AM10/ RLA File :05/24/040/00291/AM10/ Lic.No/Date:0510252005 06.11.2009 Defer Date:29.12.2009   282

Case No.:35/34/82‐ALC4/2009

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00680/AM10/ RLA File :05/24/040/00337/AM10/ Lic.No/Date:0510252006 06.11.2009 Defer Date:29.12.2009   283

Case No.:36/34/82‐ALC4/2009

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00681/AM10/ RLA File :09/24/040/00273/AM10/ Lic.No/Date:0910039854 06.11.2009 Defer

Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Advance Authorisation, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from   284

Case No.:44/34/82‐ALC4/2009

Party Name:DELTA FINOCHEM PVT.LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00689/AM10/ RLA File :03/94/040/00556/AM10/ Lic.No/Date:0310544608 09.11.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Advance Authorisation, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from   285

Case No.:45/34/82‐ALC4/2009

Party Name:OMKAR SPECIALITY CHEMICALS PVT. LTD. 17.11.2009 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00690/AM10/ RLA File :03/95/040/00486/AM10/ Lic.No/Date:0310544624 09.11.2009 Defer Date:29.12.2009 Decision : Committee decided to call for a copy of application, copy of Advance Authorisation, copy of DML, if applicable and technical details as per Appendix 33 from                                                                                                 ***************