DGFT Committee Minutes

Directorate General of Foreign Trade  Ministry of Commerce & Industry, Maulana Azad Road, Udyog Bhawan New Delhi ‐110011 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐

Para 4.7 Decision

MEETING NUMBER : 5/82‐ALC4/2008 MEETING DATE : 29.04.2008 The Meeting No.05/09 in the year 2008‐09 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter‐4) of Foreign Trade Policy, 2004‐09 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30 was  held on 29.04.2008  under the Chairmanship of Export Commissioner, Shri Sanjay Rastogi.   Following members were present:‐  Shri D.N. Mathur, Dy. IA, PI Division, C & PC. Dr. Arun Kumar, AD, Department of MSME Shri Rajinder Pal Singh, Dy. DGFT. Shri Shyam Lal, FTDO   1

Case No.:493/21/82‐ALC4/2007

Party Name:DOCTORSORGANIC CHEMICALS LTD Meet No/Date:5/82‐ALC4/2008 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00955/AM04/ RLA File :26/80/040/00010/AM04/ Lic.No/Date:2610003194 14.11.2003   Decision :Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 1‐Cyano Cyclohexane Ethylester Acetic Acid under para 4.7 of HBP.   The licence was issued in the year 2003 wherein Hqrs. file Number has been generated in AM09. Thus it appears that the case has been re‐listed before NC presumably on the request of RA. Therefore, in case any different decision has been taken earlier contrary to decision taken now, the onus lies on the RA & firm.   Committee in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms as per SION at Sl.No.A‐2573.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of Norms committee.   2

Case No.:1/5/82‐ALC4/2008

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00061/AM09/ RLA File :09/24/040/00026/AM05/ Lic.No/Date:0910018283 27.04.2004   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product N‐(3‐Acetyl Phenyl) N‐Methyl Acetamide

The licence was issued in the year 2004 wherein Hqrs. file Number has been generated in AM09. Thus it appears that the case has been re‐listed before NC presumably on the request of RA. Therefore, in case any different decision has been taken contrary to  decision taken now, the onus lies on the RA & firm.   Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No. 35011/183/2004‐PI‐III dated 29.04.2008 and in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product N‐(3‐Acetyl  Phenyl)  N‐ Methyl Acetamide 1 kg. 1. Acetophenone 1.70 kg/kg 2. Methanol 1.28 kg/kg 3. Ethylene Dichloride 3.06 kg/kg 4. N‐Heptane 0.34 kg/kg 5. p‐toluene chloride 0.135 kg/kg 6. Acetonitrile 2.04 kg/kg 7. Di‐isopropyl Ether 0.85 kg/kg     3

Case No.:2/5/82‐ALC4/2008

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00062/AM09/ RLA File :09/24/040/00029/AM05/ Lic.No/Date:0910018310 28.04.2004   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Levodopa under para 4.7 of HBP.   The licence was issued in the year 2004 wherein Hqrs. file Number has been generated in AM09. Thus it appears that the case has been re‐listed before NC presumably on the request of RA. Therefore, in case any different decision has been taken contrary to  decision taken now, the onus lies on the RA & firm.   Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No. 35011/183/2004‐PI‐III dated 29.04.2008 and in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export

product Levodopa 1 kg. 1. L‐tyrosine 2.32 kg/kg 2. Nitro benzene 2.33 kg/kg 3. Methanol 1.38 kg/kg     4

Case No.:3/5/82‐ALC4/2008

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00063/AM09/ RLA File :09/24/040/00099/AM05/ Lic.No/Date:0910019144 30.06.2004   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Moxifloxacin Hydrochloride under para 4.7 of HBP.   The licence was issued in the year 2004 wherein Hqrs. file Number has been generated in AM09. Thus it appears that the case has been re‐listed before NC presumably on the request of RA. Therefore, in case any different decision has been taken contrary to  decision taken now, the onus lies on the RA & firm.   Committee in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms as per SION A‐3520.   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.   5

Case No.:4/5/82‐ALC4/2008

Party Name:MATRIX LABORATORIES LTD 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00064/AM09/ RLA File :09/24/040/00135/AM05/ Lic.No/Date:0910019455 26.07.2004   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Sertraline Hcl under para 4.7 of HBP.   The licence was issued in the year 2004 wherein Hqrs. file Number has been generated in AM09. Thus it appears that the case has been re‐listed before NC presumably on the request of RA. Therefore, in case any different decision has been taken contrary to  decision taken now, the onus lies on the RA & firm.   Committee in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms as per SION A‐3526.  

6

Case No.:5/5/82‐ALC4/2008

Party Name:PI INDUSTRIES LIMITED   29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00065/AM09/ RLA File :13/24/040/00004/AM05/ Lic.No/Date:1310015370 30.07.2004 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Oxaziclomefone Technical (MY100) under

para 4.7 of HBP.

  Case pertains to Chemical Division. Committee decided to call for application along with complete relevant details as per Appendix 33 and chronological events in respect of this licence from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 27.05.2008.   7

Case No.:6/5/82‐ALC4/2008

Party Name:PI INDUSTRIES LIMITED 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00066/AM09/ RLA File :13/24/040/00005/AM05/ Lic.No/Date:1310015417 03.08.2004   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 1‐Bromo‐6‐Chlorohexane (BCH) under para 4.7 of HBP.   The licence was issued in the year 2004 wherein Hqrs. file Number has been generated in AM09. Thus it appears that the case has been re‐listed before NC presumably on the request of RA. Therefore, in case any different decision has been taken contrary to  decision taken now, the onus lies on the RA & firm.   Committee in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No. 14010/134/2004‐Ch.II signed on 28.04.2008 decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product 1‐Bromo‐6‐Chlorohexane (BCH) 1 kg. 1. 1,6 Hexanediol 0.768 kg/kg 2. Bromine 0.520 kg/kg 3. Thionyl Chloride 1.00 kg/kg 4. N:N‐Dimethyl Acetamide 0.06 kg/kg 5. N‐Hexane 0.100 kg/kg     8

Case No.:7/5/82‐ALC4/2008

Party Name:VIRCHOW LABORATORIES LTD., Status:Case

29.04.2008 Approved HQ File :01/82/050/00067/AM09/ RLA File :09/24/041/00014/AM05/ Lic.No/Date:0910019873 26.08.2004   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Sulpha Methoxazole under para 4.7 of HBP.     The licence was issued in the year 2004 wherein Hqrs. file Number has been generated in AM09. Thus it appears that the case has been re‐listed before NC presumably on the request of RA. Therefore, in case any different decision has been taken earlier contrary to   decision taken now, the onus lies on the RA & firm.    Committee in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms as per SION A‐410.     9

Case No.:8/5/82‐ALC4/2008

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00068/AM09/ RLA File :09/24/040/00179/AM05/ Lic.No/Date:0910019901 27.08.2004   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Atorvastatin Calcium under para 4.7 of HBP.   Case has already been approved earlier.   10

Case No.:9/5/82‐ALC4/2008

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00069/AM09/ RLA File :09/24/040/00182/AM01/ Lic.No/Date:0910019924 30.08.2004   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Capecitabine under para 4.7 of HBP.   Case has already been approved by NC in its 32/08 meeting held on 11.12.2007.   11

Case No.:10/5/82‐ALC4/2008

Party Name:VIRCHOW LABORATORIES LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00070/AM09/ RLA File :09/24/041/00016/AM05/ Lic.No/Date:0910020410 11.10.2004   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Sulpha Methoxazole under para 4.7 of HBP.

The licence was issued in the year 2004 wherein Hqrs. file Number has been generated in AM09. Thus it appears that the case has been re‐listed before NC presumably on the request of RA. Therefore, in case any different decision has been taken earlier contrary to   decision taken now, the onus lies on the RA & firm.    Committee in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms as per SION A‐410.     12

Case No.:11/5/82‐ALC4/2008

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00071/AM09/ RLA File :09/24/040/00240/AM05/ Lic.No/Date:0910020501 19.10.2004   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Sertraline Hcl under para 4.7 of HBP.   Case has already been approved earlier.   13

Case No.:61/24/87‐ALC1/2007

Party Name:ALEMBIC LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00084/AM06/ RLA File :34/24/040/00007/AM06/ Lic.No/Date:3410013261 27.04.2005 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Modafinil under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 27.05.2008 for comments of PI Division.   14

Case No.:109/21/82‐ALC4/2007

Party Name:M/S/ SKYLINK CHEMICALS PVT. LTD., 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00154/AM06/ RLA File :24/80/040/00025/AM06/ Lic.No/Date:2410014098 20.05.2005 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 5‐Amino Isophthalic Acid (5‐AIPA) under para 4.7 of HBP.   Case pertains to Chemical Division. Committee decided to call for application alongwith   complete relevant details as per Appendix 33 and chronological events in respect of this licence from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 27.05.2008.   15

Case No.:12/5/82‐ALC4/2008

Party Name:ALPA LABORATORIES LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00072/AM09/ RLA File :11/24/040/00016/AM07/ Lic.No/Date:1110013569   22.06.2006   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Pandalao Ointment 25 gm under para 4.7 of HBP.   The licence was issued in the year 2006 wherein Hqrs. file Number has been generated in AM09. Thus it appears that the case has been re‐listed before NC presumably on the request of RA. Therefore, in case any different decision has been taken earlier contrary to  decision taken now, the onus lies on the RA & firm.   Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No. 35011/37/2007‐PI‐III dated 29.04.2008  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Pandalao Ointment 25 gm. Tube 1  Tube  of  25 gm. 1. Anhydrous Linolium BP 5.906  gm/25  gm. tube     16

Case No.:2/34/82‐ALC1/2006

Party Name:DISHMAN PHARMACEUTICALS & CHEMICALS LTD 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00593/AM07/ RLA File :08/24/040/00247/AM06/ Lic.No/Date:0810058323 24.07.2006 Defer Date:27.05.2008 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product  1‐Carbethoxy  Ethylidene  Triphenyl Phosphorane under para 4.7 of HBP.   Case pertains to Chemical Division. Committee decided to call for end use of export product and technical details as per Appendix 33 from firm. Accordingly, case was deferred for 27.05.2008.   17

Case No.:537/24/87‐ALC1/2007

Party Name:ALKALOIDS CORP 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00857/AM07/ RLA File :02/24/040/00272/AM07/ Lic.No/Date:0210096770 29.12.2006 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Noscapine BP/Noscapine Hydrochloride BP

  18

Case No.:33/42/82‐ALC4/2007

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00369/AM08/ RLA File :03/95/040/01220/AM07/ Lic.No/Date:0310415775 12.01.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Potassium Diphenyl Sulphone 3‐Sulfonate (KSS) under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.  14010/65/2006/CH.II  dated  10.04.2007   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Potassium  Diphenyl Sulphone3  Sulfonate (KSS) 1 kg. 1. Diphenyl Sulfone 0.878 kg/kg     19

Case No.:16/49/82‐ALC1/2006

Party Name:LUPIN LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01721/AM07/ RLA File :03/95/040/01297/AM07/ Lic.No/Date:0310416716 22.01.2007 Defer Date:13.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Sterile Ce䬀riaxone Sodium‐Non Infringing   Committee decided to defer case for 13.05.2008.   20

Case No.:888/21/82‐ALC4/2007

Party Name:EMAMI LIMITED, 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01724/AM07/ RLA File :02/24/040/00344/AM07/ Lic.No/Date:0210098673 28.02.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Boroplus Antiseptic Cream under para 4.7 of HBP.

Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  MSME  vide  their  U.O.  No.  5(9)/2005‐Chem  dated  30.04.2008   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Boroplus  Antiseptic cream i)Packed inlamitubes‐ (25ML)‐5000000 Pcs.= 125000 Ltrs.   ii)Packed inlamitubes (40ML)‐5000000 Pcs.= 20000 Ltrs. iii)Packed inlamitubes (50ML)‐1250000 Pcs.= 62500 Ltrs. 207500 Ltrs. OR 186750 Kgs, 1. Microcrystalline Wax 15099.36 Kgs. 2. Paraffin wax 31747.5 Kgs. 3. Cetocetyl alcohols 1485.41 Kgs. 4. Sodium Lauryl Sulphate 280.14 Kgs. 5. Light Liquid Paraffin 86838.75 kgs. 6. Perfumes  (Jasmine, Rose) 3921.75 kgs. 7. Cardboard  other  than Ivory Board As per packing Policy 8. Kra䬀 Paper As per packing policy 9. LDPE Granules As per packing policy 10. Lami Tubes As per packing policy 11. HDPE Granules As per packing policy     21

Case No.:896/21/82‐ALC4/2007

Party Name:EMAMI LIMITED, 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01735/AM07/ RLA File :02/24/040/00343/AM07/ Lic.No/Date:0210098722 02.03.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Boroplus Skin Care Cream under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  MSME  vide  their  U.O.  No.  5(9)/2005‐Chem  dated  30.04.2008   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   Boroplus Skin care cream i)Packed inlamitubes‐ (25ml)‐4147200 Pcs + 140160 Ltrs. OR 1. Microcrystalline Wax 10722.24 Kgs. 2. Paraffin wax 21444.48 Kgs.

103680 Ltrs.   ii)Packed inlamitubes (50ml)‐729600 Pcs. = 36480 Ltrs. 126144 Kgs. 3. Cetocetyl alcohols 1261.44 Kgs. 4. Sodium Lauryl Sulphate 189.126 Kgs. 5. Light Liquid Paraffin 58745.2 kgs. 6. Perfumes (Jasmine, Hyacint) 2649.02 kgs. 7. Cardboard  other  than  Ivory Board As  per  packing Policy 8. Kra䬀 Paper As  per  packing policy 9. LDPE Granules As  per  packing policy 10. Lami Tubes As  per  packing policy 11. HDPE Granules As  per  packing policy     22

Case No.:931/21/82‐ALC4/2007

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01786/AM07/ RLA File :07/24/040/00700/AM07/ Lic.No/Date:0710050524 12.03.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Magnesium Citrate, Calcium Citrate, Zinc Citrate and Potassium Citrate under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 27.05.2008 for comments of Chemical Division.   23

Case No.:939/21/82‐ALC4/2007

Party Name:JOCIL LTD., 29.04.2008 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01800/AM07/ RLA File :09/24/040/00443/AM07/ Lic.No/Date:0910029651 13.03.2007   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product  Mixed  Fatty  Acid  TS  DFA  Industrial Monocarboxylic Fatty Acids under para 4.7 of HBP.   Committee in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No.14010/14/2007‐Ch.II signed on 28.04.2008 observed that in the past, Lauric Acid has not been consumed in the manufacture of Mixed Fatty Acid. It was, therefore, decided to close the case.

  24

Case No.:951/21/82‐ALC4/2007

Party Name:MAHAVIR DYE CHEM 29.04.2008 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/01813/AM07/ RLA File :52/24/040/00006/AM07/ Lic.No/Date:5210021288 15.03.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 2(3‐Amino Phenyl Sulfonamide)Naptalene 6.8 Di Sulfonic Acid under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.14010/48/2004‐Ch.II    dated  07.09.2007 observed that firm starts its manufacturing process from Nitro Benzene and Amido G Acid and Beta Napthol is not consumed in the process. It was, therefore, decided to close the case.     25

Case No.:8/4/83‐ALC1/2007

Party Name:SALVI CHEMICAL INDUSTRIES LIMITED 29.04.2008 Status:Case Rejected HQ File :01/83/050/01379/AM07/ RLA File :03/95/040/01615/AM07/ Lic.No/Date:0310424638 27.03.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 8‐Quinolium under para 4.7 of HBP.   Committee observed that firm was requested to furnish end use of export product alongwith all technical details as per Appendix 33 vide letter dated 14.03.2008, but no reply has been received. Committee also felt that no norms can be fixed in the absence of technical details. Accordingly, it was decided to close the case.     26

Case No.:796/24/87‐ALC1/2007

Party Name:ALKALOIDS CORP 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/01145/AM07/ RLA File :02/24/040/00366/AM07/ Lic.No/Date:0210099423 27.03.2007 Defer Date: 27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Artesunate Int Ph3 under para 4.7 of HBP.   Committee observed that the firm vide their letter dated 16.04.2008 has furnished technical details and copy of DML as called for vide letter dated 26.03.2008. Committee decided to forward reply of firm to PI Division for their comments. Accordingly, case was deferred for

27.05.2008.   27

Case No.:60/3/83‐ALC1/2008

Party Name:CLARION CASEIN LTD. 29.04.2008 Status:Transferred to Different Section HQ File :01/83/050/00066/AM09/ RLA File :08/24/040/00371/AM07/ Lic.No/Date:0810063992 29.03.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Casein under para 4.7 of HBP.   Committee decided to transfer case to DES‐VI as case pertains to Food Sector.   28

Case No.:25/14/83‐ALC1/2007

Party Name:ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00016/AM08/ RLA File :04/24/040/00501/AM07/ Lic.No/Date:0410088727 02.04.2007 Defer Date:10.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Allylestrenol under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 10.06.2008 for comments of PI Division.   29

Case No.:19/19/83‐ALC1/2007

Party Name:GRANULES INDIA LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00029/AM08/ RLA File :09/24/040/00534/AM07/ Lic.No/Date:0910029886 04.04.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Naproxen Granules DC Grade 80% under para 4.7 of HBP.     30

Case No.:14/14/83‐ALC1/2007

Party Name:JUBILANT ORGANOSYS LTD (FORMERLY VAM ORGANIC CHEM 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00127/AM08/ RLA File :05/24/040/00041/AM08/ Lic.No/Date:0510202622 17.04.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product  3,4‐Dihydro‐4‐oxo‐6‐acetyloxy‐7‐ methoxyquinazoline under para 4.7 of HBP.   Committee decided to call for end use of export product from firm. Accordingly, case was deferred for 27.05.2008.

31

Case No.:605/24/83‐ALC1/2007

Party Name:KDL BIOTECH LIMITED 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/00348/AM08/ RLA File :03/94/040/01433/AM07/ Lic.No/Date:0310429686 17.05.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Immobilised Penicillin‐G Amidase (Ensyme)   Case has already been approved by NC in its 42/08 meeting held on 19.02.2008.   32

Case No.:33/9/82‐ALC4/2007

Party Name:DR. WILLMAR SCHWABE INDIA PVT LTD Meet No/Date:5/82‐ALC4/2008 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00044/AM08/ RLA File :05/24/040/00826/AM07/ Lic.No/Date:0510203948 22.05.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product White Sugar Globuli (Unarzneiliche Globuli)   Committee observed that the firm is manufacturing Globuli i.e. tablets from import item and wastage allowed as per SION A‐412 is 2%. Committee in consultation with technical authorities present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP with 2% wastage.     33

Case No.:61/42/82‐ALC4/2007

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00397/AM08/ RLA File :34/24/040/00037/AM08/ Lic.No/Date:3410018872 01.06.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Tetra Butyl Tin, Mono Butyl Tin Trichloride and Di Butyl Tin Oxide under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.  14010/94/2002/Ch.II  dated 26.02.2007   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Tetrabutyl Tin 1 kg. 1. Tin Ingots 0.364 kg/kg

Aluminium Powder/granules/grit 0.119 kg/kg 3. Dibutyl Ether 0.023 kg/kg Monobutyl  Tin Trichloride 1 Kg. 1. Tin Ingots 0.497 kg/kg 2. Aluminium Powder/Granules/Grit 0.062 kg/kg 3. Dibutyl Ether 0.012 kg/kg Di‐n‐Butyl Tin Oxide 1 Kg. 1. Tin Ingots 0.564 kg/kg 2. Aluminium Powder/Granules/Grit 0.096 kg/kg 3. Dibutyl Ether 0.026 kg/kg     34

Case No.:63/42/82‐ALC4/2007

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00399/AM08/ RLA File :08/24/040/00062/AM08/ Lic.No/Date:0810065364 13.06.2007   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product  Amlodipine  Besylate  2.5  mg  tablet, Amlodipine Besylate 5 mg tablet and Amlodipine Besylate 10 mg. tablet under para 4.7 of HBP.   Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No. 35011/73/2007‐PI‐III dated 29.04.2008  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Total Qty. Amlodipine  Besylate  2.5 mg. tablets 17446570 Nos. 1. Amlodipine Besylate 2635.74 kgs. Amlodipine  Besylate  5 mg. tablets 129730200 Nos. 2. Microcrystallion Cellulose 33186.661 kgs. Amlodipine  Besylate  10 mg. tablets 117079490 Nos. 3. Magnesium starch 372.106 kgs. 4. Bottles & Caps (a)   To (e) As  per  packing policy     35

Case No.:83/19/83‐ALC1/2007

Party Name:SUMITOMO CHEMICAL INDIA PRIVATE Status:Case

LIMITED 29.04.2008 Approved HQ File :01/83/050/00643/AM08/ RLA File :03/95/040/01529/AM07/ Lic.No/Date:0310433838 25.06.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 1,2‐Methylenedioxybensene under para 4.7 of HBP.   Case has already been approved by NC in its 3/09 meeting held on 22.09.2008.   36

Case No.:121/19/83‐ALC1/2007

Party Name:NAVIN FLUORINE INTERNATIONAL LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00767/AM08/ RLA File :03/95/040/00237/AM08/ Lic.No/Date:0310434122 27.06.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 4‐Fluoroacetophenone under para 4.7 of HBP.     37

Case No.:730/24/83‐ALC1/2007

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00623/AM08/ RLA File :09/24/040/00120/AM08/ Lic.No/Date:0910030686 29.06.2007 Defer Date:13.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product (S)‐3‐Hydroxy‐N‐Bensyl Pyrrolidine under

para 4.7 of HBP.

  Committee decided to defer case for 13.05.2008 for comments of PI Division.   38

Case No.:80/19/83‐ALC1/2007

Party Name:MDB CHEMICALS (INDIA) PVT.LTD. 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/00636/AM08/ RLA File :31/21/040/00084/AM08/ Lic.No/Date:3110029717 02.07.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 1,2‐Methylenedioxybensene under para 4.7 of HBP.   Committee in light of its earlier decision taken in its 3/09 meeting held on 22.04.2008 in the case of M/S Sumittomo Chemical India Ltd and in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product 1,2‐ Methylenedioxybenzene 1 kg. 1. Catechol 1.07 kg/kg 2. Methylene chloride 0.82 kg/kg 3. Caustic Soda on 100% basis 0.77 kg/kg 4. Tetrabutyl  Ammonium Bromide 0.07 kg/kg     39

Case No.:19/23/83‐ALC1/2007

Party Name:SEQUENT SCIENTIFIC LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00655/AM08/ RLA File :07/24/040/00234/AM08/ Lic.No/Date:0710052301 04.07.2007 Defer Date:13.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product L‐(+)‐Selenomethionine under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 13.05.2008 for comments of PI Division.   40

Case No.:13/5/82‐ALC4/2008

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00073/AM09/ RLA File :09/24/040/00509/AM07/ Lic.No/Date:0910030765 05.07.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Cephalothin Sodium Sterile USP/BP (Sterile Cefalothin Sodium) under para 4.7 of HBP.     41

Case No.:771/24/83‐ALC1/2007

Party Name:PRACHI PHARMACEUTICALS PVT LTD 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00709/AM08/ RLA File :03/95/040/00308/AM08/ Lic.No/Date:0310435714 11.07.2007 Defer Date:13.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Thiamine Hydrochloride BP/USP under para 4.7 of HBP.

Committee decided to defer case for 13.05.2008 for comments of PI Division.   42

Case No.:75/42/82‐ALC4/2007

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00411/AM08/ RLA File :34/24/040/00083/AM08/ Lic.No/Date:3410019350 02.08.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Tetra Butyl Tin, Mono Butyl Tin Trichloride and Di Butyl Tin Oxide under para 4.7 of HBP.    Committee in light of written comments forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.  14010/94/2002/Ch.II  dated  26.02.2007   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Tetrabutyl Tin 1 kg. 1. Tin Ingots 0.364 kg/kg 2. Aluminium Powder/granules/grit 0.119 kg/kg 3. Dibutyl Ether 0.023 kg/kg Monobutyl  Tin Trichloride 1 Kg. 1. Tin Ingots 0.497 kg/kg 2. Aluminium Powder/Granules/Grit 0.062 kg/kg 3. Dibutyl Ether 0.012 kg/kg Di‐n‐Butyl Tin Oxide 1 Kg. 1. Tin Ingots 0.564 kg/kg 2. Aluminium Powder/Granules/Grit 0.096 kg/kg 3. Dibutyl Ether 0.026 kg/kg     43

Case No.:76/42/82‐ALC4/2007

Party Name:CAPLIN POINT LABORATORIES LTD., 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00412/AM08/ RLA File :04/24/040/00151/AM08/ Lic.No/Date:0410090415 03.08.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Vitaminas Neurotropas Injection under para 4.7 of HBP.

  44

Case No.:77/42/82‐ALC4/2007

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00413/AM08/ RLA File :34/24/040/00087/AM08/ Lic.No/Date:3410019376 07.08.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Tetra Butyl Tin, Mono Butyl Tin Trichloride and Di Butyl Tin Oxide under para 4.7 of HBP.    Committee in light of written comments forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.  14010/94/2002/Ch.II  dated  26.02.2007   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Tetrabutyl Tin 1 kg. 1. Tin Ingots 0.364 kg/kg 2. Aluminium Powder/granules/grit 0.119 kg/kg Monobutyl  Tin Trichloride 1 Kg. 1. Tin Ingots 0.497 kg/kg 2. Aluminium Powder/Granules/Grit 0.062 kg/kg Di‐n‐Butyl Tin Oxide 1 Kg. 1. Tin Ingots 0.564 kg/kg 2. Aluminium Powder/Granules/Grit 0.096 kg/kg     45

Case No.:1615/26/80‐ALC2/2007

Party Name:GALAXY LABORATORIES PVT LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/80/050/00382/AM08/ RLA File :03/94/040/00481/AM08/ Lic.No/Date:0310439794 17.08.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Furfurylamine under para 4.7 of HBP.   Committee in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No. 14010/199/2001‐Ch.III signed on 28.04.2008

Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Furfurylanmine 1 kg. 1. Furfural 1.164 kg/kg     46

Case No.:86/42/82‐ALC4/2007

Party Name:CIPLA LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00422/AM08/ RLA File :03/94/040/00524/AM08/ Lic.No/Date:0310440273 21.08.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Irinotecan Hydrochloride Injection (2ml) and Irinotecan Hydrochloride Injection (5ml) under para 4.7 of HBP.     47

Case No.:87/42/82‐ALC4/2007

29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00423/AM08/ RLA File :03/94/040/00535/AM08/ Lic.No/Date:0310440429 22.08.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Budecort 200 Inhaler and Budecort 100 Inhaler under para 4.7 of HBP.     48

Case No.:83/42/82‐ALC4/2007

29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00419/AM08/ RLA File :03/94/040/00540/AM08/ Lic.No/Date:0310440643 23.08.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Cyproterone Acetate Tablets 100mg and Cyproterone Acetate Tablets 50mg under para 4.7 of HBP.   Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No. 35011/83/2007‐PI‐III dated 12.03.2008  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Cyproterone  Acetate Tablets 100 mg. [Cyproterone  Acetate 102.00 mg/tablet] 1 No. 1. CPA‐CL(Pregna‐4,6‐Diene‐ 3,20  Dione,17‐ (Acetyloxyl)‐6‐Chloro‐1‐ (chloromethyl)(1 Alpha) 1.18  kg/kg  of Cyproterone Acetate Cyproterone  Acetate tablets 50mg tablet [Cyproterone  Acetate 51.00mg/tablet 1 No.     49

Case No.:7/25/83‐ALC1/2007

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01032/AM08/ RLA File :09/24/040/00231/AM08/ Lic.No/Date:0910031314 29.08.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Didanosine under para 4.7 of HBP.     50

Case No.:9/27/83‐ALC1/2007

Party Name:OM SHREE PHARMACHEM PVT.LTD. 29.04.2008 Status:Case Rejected HQ File :01/83/050/01083/AM08/ RLA File :03/95/040/00534/AM08/ Lic.No/Date:0310441537 31.08.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product ISO Sorbide‐5‐Mononitrate under para 4.7 of HBP.   Committee  observed  that  firm  has  given  chemistry  different  to  the  chemistry  given  earlier  alongwith  their  application.  Committee, therefore, decided to close the case.     51

Case No.:28/27/83‐ALC1/2007

Party Name:GLOBAL CALCIUM PRIVATE LIMITED, 29.04.2008 Status:Case Deferred

HQ File :01/83/050/01102/AM08/ RLA File :07/24/040/00172/AM08/ Lic.No/Date:0710053150 03.09.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Calcium Levulinate under para 4.7 of HBP.     52

Case No.:21/27/83‐ALC1/2007

Party Name:UMA ORGANICS PVT. LTD. 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01095/AM08/ RLA File :09/24/040/00207/AM08/ Lic.No/Date:0910031380 03.09.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Ethoxy Acetylene 50% WT/WT of Hexanes   Committee decided to call for end use of export product and other technical details as per Appendix 33 from firm. Accordingly, case was deferred for 27.05.2008.   53

Case No.:34/27/83‐ALC1/2007

Party Name:ANUS LABORATORIES LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01108/AM08/ RLA File :09/21/040/00119/AM08/ Lic.No/Date:0910031404 05.09.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Sodium Methoxide Solution 25% under para 4.7 of HBP.   Committee in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No. 14010/148/2002 dated 1.04.2008 decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Sodium  Methoxide Solution 25% 1 kg. 1. Methanol 0.739 kg/kg 2. Caustic Soda Flakes 0.041 kg/kg     54

Case No.:35/27/83‐ALC1/2007

Party Name:SHREE GANESH CHEMICALS 29.04.2008 Status:Case Deferred

HQ File :01/83/050/01109/AM08/ RLA File :34/24/040/00089/AM08/ Lic.No/Date:3410019570 05.09.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Di Ethyl Amino Ethyl Chloride Hydrochloride   Committee decided to defer case for 27.05.2008 for comments of PC‐III.   55

Case No.:54/27/83‐ALC1/2007

Party Name:GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD., 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01128/AM08/ RLA File :03/94/040/00525/AM08/ Lic.No/Date:0310441978 06.09.2007 Defer Date:13.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Aprepitant under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 13.05.2008 for comments of PI Division.   56

Case No.:61/27/83‐ALC1/2007

Party Name:APITHECARY PHARMA PVT LTD. 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01135/AM08/ RLA File :09/24/040/00147/AM08/ Lic.No/Date:0910031443 07.09.2007 Defer Date:13.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Omeprazole Sulphide or 5‐Methoxy‐2‐[([4‐ Methoxy‐3.5‐Dimethyl‐2‐Pyridine‐2‐Methyl]Thio]‐1H‐Benzimidazole under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 13.05.2008 for comments of PI Division.   57

Case No.:64/27/83‐ALC1/2007

Party Name:KARNATAKA CHEMSYN LTD 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01138/AM08/ RLA File :07/24/040/00408/AM08/ Lic.No/Date:0710053251 10.09.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 5‐Hydroxy Methyl 4‐Methyl Imidazole under

para 4.7 of HBP.

  Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.  14010/3/2008‐Ch.II  dated  08.04.2008   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export

product 5  Hydroxy  Methyl  4‐ Methyl  Imidazole  99.0% purity 1 kg. 1. 4‐Methyl  Imidazole  99.0% purity 0.861 kg/kg     58

Case No.:68/27/83‐ALC1/2007

Party Name:AVIK PHARMACEUTICAL LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01142/AM08/ RLA File :03/94/040/00531/AM08/ Lic.No/Date:0310442331 10.09.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Ethisterone under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  PI  Division  vide  their  U.O.  No.  35011/26/2006‐PI‐III  dated  29.04.2008  and  in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Ethisterone 1 kg. 1. 4‐Androstene 3,17 Dione 1.072 kg/kg 2. 1,4 Dioxane 3.25 lts/kg     59

Case No.:69/27/83‐ALC1/2007

Party Name:CODEXIS LABORATORIES INDIA PVT.LTD, 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01143/AM08/ RLA File :05/24/040/00396/AM08/ Lic.No/Date:0510208776 10.09.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product (4R‐CIS)‐1,1‐Dimethylethyl‐6‐CY Anomethyl‐ 2,2‐Dimethyl‐1‐3‐Dioxane‐4‐Acetate (ATS‐8) under para 4.7 of HBP.   Case has already been approved by NC in its 2/09 meeting held on 08.04.2008.   60

Case No.:65/27/83‐ALC1/2007

Party Name:HALCYON LABS PVT. LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved

HQ File :01/83/050/01139/AM08/ RLA File :03/94/040/00315/AM07/ Lic.No/Date:0310442297 10.09.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Dexamethasone Sodium Phosphate under

para 4.7 of HBP.

  Committee  light  of  written  comments  forwarded  by  PI  Division  vide  their  U.O.  No.35011/187/2004‐PI‐III  dated  29.04.2008  and  in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Dexamethasone  Sodium Phosphate 1 kg. 1. Dexamethasone 0.80 kg/kg     61

Case No.:73/27/83‐ALC1/2007

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01147/AM08/ RLA File :03/95/040/00440/AM08/ Lic.No/Date:0310442437 11.09.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 2[(Chloro Methyl)Mercapto] Benzo Thiazole (CMBT) under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.  14010/43/2007‐Ch.II  dated  08.04.2008   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product 2  (Chloro  Methyl) Mercapto Benzo Thiazole (CMBT) 1 kg. 1. 2‐Mercapto Benzo Thiazole 0.910 kg/kg 2. Methylene Chloride 0.272 kg/kg 3. Di Bromo Methane 0.557 kg/kg   Before  implementing  the  decision,  the  firm  may  be  asked  to  submit  registration  certificate/clearance  from  Central  Insecticides  Board,  Dep.  of Agriculture and Co‐operation as the export item has its use as fungicide in leather industry.

62

Case No.:72/27/83‐ALC1/2007

Party Name:LUPIN LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01146/AM08/ RLA File :03/95/040/00570/AM08/ Lic.No/Date:0310442436 11.09.2007 Defer Date:13.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Sterile Ce䬀riaxone Sodium‐Non Infringing   Committee decided to defer case for 13.05.2008.   63

Case No.:10/22/82‐ALC4/2007

29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00180/AM08/ RLA File :03/94/040/00615/AM08/ Lic.No/Date:0310442878 12.09.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Abacavir Sulphate Tablets under para 4.7 of HBP.   Case has already been approved by NC in its 1/09 meeting held on 1.4.2008.   64

Case No.:153/27/83‐ALC1/2007

Party Name:BEST VALUE CHEM PVT. LTD. 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01227/AM08/ RLA File :34/24/040/00139/AM08/ Lic.No/Date:3410019697 25.09.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Bensyl Acetone (Jastone) under para 4.7 of HBP.   Committee in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No. 14010/112/2005/Ch.II dated 09.01.2008   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Benzyl Acetone 1 kg. 1. Benzylidene Acetone 1.038 kg/kg  

65

Case No.:162/27/83‐ALC1/2007

Party Name:SRI KRISHNA DRUGS LIMITED., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01236/AM08/ RLA File :09/24/040/00148/AM08/ Lic.No/Date:0910031616 26.09.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Frusemide under para 4.7 of HBP.   Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No. 35011/207/2006‐PI‐III dated 24.03.2008 and in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Frusemide 1 kg. 1. 2,4 dichloro toluene 1.204 kg/kg 2. Furfuryl Amine 1.207 kg/kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of Norms committee   66

Case No.:163/27/83‐ALC1/2007

Party Name:SRI KRISHNA DRUGS LIMITED., 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01237/AM08/ RLA File :09/24/040/00145/AM08/ Lic.No/Date:0910031618 26.09.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Folic Acid under para 4.7 of HBP.   Committee decided to call for percentage Yield on molar basis along with supporting technical literature from firm. Accordingly, case was deferred for 27.05.2008.   67

Case No.:189/27/83‐ALC1/2007

Party Name:KESHAVA ORGANICS PVT. LTD., 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01263/AM08/ RLA File :03/94/040/00595/AM08/ Lic.No/Date:0310444705 01.10.2007 Defer Date:13.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Chlorpheniramine Base under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 13.05.2008 for comments of PI Division.

68

Case No.:2/25/82‐ALC4/2007

29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00196/AM08/ RLA File :03/94/040/00664/AM08/ Lic.No/Date:0310445042 03.10.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Abacavir Sulphate Tablets under para 4.7 of HBP.   Case has already been approved by NC in its 2/09 meeting held on 08.04.2008.   69

Case No.:7/29/83‐ALC1/2007

Party Name:CODEXIS LABORATORIES INDIA PVT.LTD, 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01272/AM08/ RLA File :05/24/040/00518/AM08/ Lic.No/Date:0510209861 03.10.2007    Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product (4R‐CIS)‐1,1‐Dimethylethyl‐6‐Cyanomethyl‐2, 2‐Dimethyl‐1‐3‐Dioxane‐4‐Acetate (ATS‐8) under para 4.7 of HBP.   Case has already been approved by NC in its 2/09 meeting held on 08.04.2008.   70

Case No.:100/42/82‐ALC4/2007

Party Name:SCITECH HEALTHCARE PVT.LTD. 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00436/AM08/ RLA File :03/95/040/00466/AM08/ Lic.No/Date:0310445758 09.10.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product CoQ10 So䬀gel Capsules under para 4.7 of HBP.     71

Case No.:14/30/83‐ALC1/2007

Party Name:KAIVAL CHEMICALS P LTD 29.04.2008 Status:Case Rejected HQ File :01/83/050/01383/AM08/ RLA File :34/24/040/00157/AM08/ Lic.No/Date:3410019869 18.10.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product L(‐)Di‐P‐Toluoyl Tartaric Acid under para 4.7 of HBP.   Committee  observed  that  the  value addition  in  this  case  is  1%  and  taking  into  consideration  the  value  of  other  raw materials to be consumed in the process, cif price would increase fob value and therefore, scheme is not feasible. Committee, therefore, decided to close the

case.     72

Case No.:51/30/83‐ALC1/2007

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01420/AM08/ RLA File :09/24/040/00276/AM08/ Lic.No/Date:0910031879 24.10.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Indinavir Sulphate under para 4.7 of HBP.     73

Case No.:53/30/83‐ALC1/2007

Party Name:MANTENA LABORATORIES LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01422/AM08/ RLA File :09/24/040/00560/AM07/ Lic.No/Date:0910031881 24.10.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Cyclopropyl Diol Cyclic Sulfite under para 4.7 of HBP.   Committee decided to forward a copy of application to PI Division for their comments. Accordingly case was deferred for 27.05.2008.   74

Case No.:106/42/82‐ALC4/2007

Party Name:LUPIN LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00442/AM08/ RLA File :03/95/040/00604/AM08/ Lic.No/Date:0310447771 25.10.2007 Defer Date:13.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Rifampicin 450mg Caps, Rifampicin 75mg Tabs, Rifampicin 150mg Tabs, Isoniazid 300mg Tabs, Isoniazid 75mg Tabs, Isoniazid 150mg Tabs, Ethambutol 600mg Tabs, Ethambutol 200mg Tabs, Ethambutol  400mg  TabsPyrazinamide  750mg  Tabs,  Pyrazinamide  150mg  Tabs,  Pyrazinamide  500mg  Tabs  and  Pyridioxine  5mg  Tabs   Committee  decided  to  ask  the  firm  to  submit  their  application  bifurcated  for  each  export  item.  Accordingly,  case  was  deferred  for 13.05.2008.   75

Case No.:53/32/83‐ALC1/2007

Party Name:GEM AROMATICS PVT.LTD. 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01475/AM08/ RLA File :03/94/040/00796/AM08/ Lic.No/Date:0310448601 Defer

31.10.2007 Date:10.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Processed (Distilled) Methyl Salicylate under

para 4.7 of HBP.

  Committee  observed  that  case  was  considered  by  NC‐IV  in  its  32/83  meeting  held  on  12.12.2007  and  it  was  decided  to  call  for information regarding purity of import and export items from firm, but deficiency letter was not issued to firm. Committee, therefore, decided to call for above information from firm. Accordingly, case was deferred for 10.06.2008.   76

Case No.:34/32/83‐ALC1/2007

Party Name:ATUL LTD. 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01456/AM08/ RLA File :08/24/040/00192/AM08/ Lic.No/Date:0810068206 31.10.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Reactive Diluent Lapox under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 27.05.2008 for comments of PC Division.   77

Case No.:64/32/83‐ALC1/2007

Party Name:VITAL LABORATORIES PVT. LTD. 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01486/AM08/ RLA File :03/95/040/00758/AM08/ Lic.No/Date:0310448792 01.11.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Yehimbine Hydrochloride under para 4.7 of HBP.   Committee in light of its earlier decision taken in its 45/82 meeting held on 11.03.2008 in the case of M/S Alkaloids Corporation and in consultation with representative of MSME present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Import item Qty.  allowed  per  unit of export product Yohimbine Hydrochloride USP 1kg. Yohimbine  Bark (containing Yohimbine Content  maximum  1‐ 1.2%) 133.44kg/kg  

78

Case No.:75/32/83‐ALC1/2007

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED Meet No/Date:5/82‐ALC4/2008 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01497/AM08/ RLA File :09/24/040/00253/AM08/ Lic.No/Date:0910031942 02.11.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product (S)‐5‐Chloro‐1‐(Cyclopropylethynyl)‐2‐Amino‐ 1‐(Trifluoromethyl) Benzenemethanol (Amino Carbinol) under para 4.7 of HBP.     79

Case No.:81/32/83‐ALC1/2007

Party Name:METROCHEM API PVT. LTD. 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01503/AM08/ RLA File :09/24/040/00240/AM08/ Lic.No/Date:0910031988 05.11.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 2‐Chloro Methyl‐3‐Methyl‐4‐(2,2,2‐Trifloro Ethoxy)‐Pyridine Hydrochloride (Intermediates of Lansoprazole) under para 4.7 of HBP.     80

Case No.:90/32/83‐ALC1/2007

Party Name:VITAL LABORATORIES PVT. LTD. 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01512/AM08/ RLA File :03/95/040/00683/AM08/ Lic.No/Date:0310449450 06.11.2007 Defer Date: 27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Reserpine BP/BP/USP under para 4.7 of HBP.    Committee observed that Department of MSME has called for technical information vide their letter dated 02.04.2008, but same has not been received. Committee, therefore, decided to await reply of firm. Accordingly, case was deferred for 27.05.2008.   81

Case No.:89/32/83‐ALC1/2007

Party Name:VITAL LABORATORIES PVT. LTD. 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01511/AM08/ RLA File :03/95/040/00691/AM08/ Lic.No/Date:0310449448 06.11.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Digoxin BP/BP/USP under para 4.7 of HBP.   Case has already been approved by NC in its 3/09 meeting held on 22.04.2008.  

82

Case No.:92/32/83‐ALC1/2007

29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01514/AM08/ RLA File :03/94/040/00814/AM08/ Lic.No/Date:0310449495 06.11.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Pantoprazole Sodium Sesquihydrate under

para 4.7 of HBP.

  Committee in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms as per SION at Sl.No.A‐3166.     83

Case No.:4/33/83‐ALC1/2007

Party Name:ALKALOIDS CORPORATION 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01533/AM08/ RLA File :02/24/040/00216/AM08/ Lic.No/Date:0210105867 07.11.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Noscapine BP/Noscapine Hydrochloride BP     84

Case No.:108/42/82‐ALC4/2007

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00444/AM08/ RLA File :34/24/040/00167/AM08/ Lic.No/Date:3410020048 08.11.2007   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product  Dibutyl  Tin  Oxide  and  Monobutyl  Tin Trichloride under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.  14010/94/2002/Ch.II  dated  26.02.2007   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Monobutyl  Tin Trichloride 1 Kg. 1. Tin Ingots 0.497 kg/kg 2. Aluminium Powder/Granules/Grit 0.062 kg/kg Di‐n‐Butyl Tin Oxide 1 Kg. 1. Tin Ingots 0.564 kg/kg

Aluminium Powder/Granules/Grit 0.096 kg/kg     85

Case No.:23/33/83‐ALC1/2007

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 29.04.2008 Status:Case Rejected HQ File :01/83/050/01552/AM08/ RLA File :09/24/040/00311/AM08/ Lic.No/Date:0910032056 12.11.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Liquid Triclosan/2,4,4‐Trichloro‐2Hydroxy Diphenyl Ester/VIV‐L50%(Triclosan Solution) under para 4.7 of HBP.   Committee observed that firm was requested to furnish a copy of DML vide letter dated 26.03.2008, but same has not been received and no norms can be fixed in absence of DML. Committee, therefore, decided to close the case.     86

Case No.:32/33/83‐ALC1/2007

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01561/AM08/ RLA File :09/24/040/00256/AM08/ Lic.No/Date:0910032090 14.11.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Cyclohexyl Ester under para 4.7 of HBP.   Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No. 35011/93/2007‐PI‐III dated 12.03.2008  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Cyclohexyl Ester 1 kg. 1. Glyoxylic acid 50% 0.90 kg/kg 2. Formaldehyde 0.566 kg/kg 3. 2,5‐Dihydroxy‐1‐4 dithiane (OR) 1,4 Dithiane 2,5‐DIOL 0.365 kg/kg 4. Cytosine 0.455 kg/kg 5. Thionyl chloride 0.391 kg/kg 6. Dimethyl formamide 0.20 kg/kg

y g/ g 7. Acetic Acid 0.010 kg/kg 8. Methane sulphonic acid 0.0125 kg/kg 9. Dichloromethane 2.37 kg/kg 10. Toluene 1.67 kg/kg 11. Hexamethyl disilazane 0.75 kg/kg 12. Triethylamine 0.664 kg/kg 13. Hexane 1.83 kg/kg 14. Isopropyl Acetate 0.67 kg/kg     87

Case No.:110/42/82‐ALC4/2007

29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00446/AM08/ RLA File :03/94/040/00857/AM08/ Lic.No/Date:0310450548 16.11.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Irinotecan Hydrochloride Injection 40mg/2ml and Irinotecan Hydrochloride Injection 100mg/5ml under para 4.7 of HBP.     88

Case No.:111/42/82‐ALC4/2007

29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00447/AM08/ RLA File :03/94/040/00860/AM08/ Lic.No/Date:0310450692 19.11.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Irinotecan Hydrochloride Injection 40mg/2ml and Irinotecan Hydrochloride Injection 100mg/5ml under para 4.7 of HBP.     89

Case No.:8/40/81‐ALC2/2007

Party Name:ULTRA‐TECH INDIA LTD. 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/81/050/00446/AM08/ RLA File :03/95/040/00813/AM08/ Lic.No/Date:0310450707 19.11.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 2‐[((3‐Methyl‐4‐(2,2,2‐Trifluoro Ethoxy)‐2‐ Pyridinyl)‐Methyl)Thio]‐1H‐Benzimidazole under para 4.7 of HBP.

  90

Case No.:60/39/83‐ALC1/2007

Party Name:SANJAY SALES CORPORATION 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01639/AM08/ RLA File :03/95/040/00792/AM08/ Lic.No/Date:0310451662 27.11.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Sodium Salicylate under para 4.7 of HBP.   Committee in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Sodium Salicylate 1 kg. 1. Salicylic Acid 0.88 kg/kg     91

Case No.:59/39/83‐ALC1/2007

Party Name:SANJAY SALES CORPORATION 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01638/AM08/ RLA File :03/95/040/00791/AM08/ Lic.No/Date:0310451658 27.11.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Sodium Salicylate under para 4.7 of HBP.   Committee in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Sodium Salicylate 1 kg. 1. Salicylic Acid 0.88 kg/kg     92

Case No.:31/39/83‐ALC1/2007

Party Name:VIJAYASRI CHEMICALS 29.04.2008 Status:Case Approved

HQ File :01/83/050/01610/AM08/ RLA File :09/24/040/00369/AM08/ Lic.No/Date:0910032230 27.11.2007   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product  2‐Butyl‐5‐Chloro‐3H‐Imidazole‐4‐ Carbaldehyde (IMAL) or 2‐N‐Butyl‐4‐Chloro‐5‐Formylimidazole(BCFI) under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  its  earlier  decision  taken  in  its  1/09  meeting  held  on  01.04.2008  vide  Case  No.A‐17  and  in  consultation  with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product 2‐Butyl‐5‐Chloro‐3H‐ Imidazole‐4‐ Carbaldehyde (IMAL) 1 kg. 1. Valeronitrile 1.19 kg/kg 2. Methanol 1.08 kg/kg 3. Glycine 0.80 kg/kg 4. Toluene 1.50 kg/kg 5. Dimethyl Formamide 1.16 kg/kg 6. Methyl Cyclohexane 2.00 kg/kg     93

Case No.:34/39/83‐ALC1/2007

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01613/AM08/ RLA File :09/24/040/00385/AM08/ Lic.No/Date:0910032245 28.11.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product (s)Alpha‐Ethyl‐2‐Oxo‐1‐Pyrrolldineacetic Acid   Case has already been approved by NC in its 3/09 meeting held on 22.04.2008.   94

Case No.:118/42/82‐ALC4/2007

Party Name:AKRY ORGANICS PVT. LTD. 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00454/AM08/ RLA File :03/94/040/00902/AM08/ Lic.No/Date:0310452257 30.11.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Diethylene Glycol(DEG) and Tri Ethylene Glycol(TEG) under para 4.7 of HBP.

  95

Case No.:119/42/82‐ALC4/2007

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00455/AM08/ RLA File :04/24/040/00271/AM08/ Lic.No/Date:0410092473 04.12.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Vitamin A & D Capsule BPA, Vitamin  A Capsule‐USP and Vitamin A Capsules‐USP under para 4.7 of HBP.     96

Case No.:105/39/83‐ALC1/2007

Party Name:GEMINI EXPORTS., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01684/AM08/ RLA File :03/94/040/00846/AM08/ Lic.No/Date:0310452648 04.12.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Ferrous Fumarate under para 4.7 of HBP.   Committee in light of its earlier decision taken in its 3/82 meeting held on 22.04.2008 and in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Quantity Sl.No. Import items Total Quantity Ferrous Fumarate BP grade  purity minimum 93% 1 Kg. 1. Fumaric Acid 0.769 kg/kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of Norms Committee.   97

Case No.:138/39/83‐ALC1/2007

Party Name:LUPIN LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01717/AM08/ RLA File :03/95/040/00892/AM08/ Lic.No/Date:0310453332 10.12.2007 Defer Date:13.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Sterile Ce䬀riaxone Sodium‐Non Infringing   Committee decided to defer case for 13.05.2008.

98

Case No.:173/39/83‐ALC1/2007

29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01752/AM08/ RLA File :03/94/040/00853/AM08/ Lic.No/Date:0310453734 12.12.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Donepezil Hydrochloride under para 4.7 of HBP.     99

Case No.:74/45/82‐ALC4/2007

Party Name:SHREE BANKEY BEHARI LAL BOARD MILLS 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00537/AM08/ RLA File :05/24/040/00727/AM08/ Lic.No/Date:0510213720 18.12.2007 Defer Date:13.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Thymol under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 13.05.2008 for comments of Chemical Division.   100

Case No.:63/45/82‐ALC4/2007

Party Name:PUNJAB CHEMICALS AND CROP PROTECTION LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00526/AM08/ RLA File :03/95/040/00918/AM08/ Lic.No/Date:0310454961 20.12.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 2[(Chloro Methyl) Mercapto] Benzo Thiazole (CMBT) under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.  14010/43/2007‐Ch.II  dated  08.04.2008   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product 2  (Chloro  Methyl) Mercapto Benzo Thiazole (CMBT) 1 kg. 1. 2‐Mercapto Benzo Thiazole 0.910 kg/kg 2. Methylene Chloride 0.272 kg/kg 3. Di Bromo Methane 0.557 kg/kg

Before  implementing  decision,  the  firm  may  be  asked  to  submit  registration  certificate/clearance  form  Central  Insecticides  Board, Department of Agriculture and Co‐operation as the export item has its use as fungicide in leather industry.    101

Case No.:9/40/83‐ALC1/2007

Party Name:KUDOES CHEMIE LTD., 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01774/AM08/ RLA File :22/24/040/00059/AM08/ Lic.No/Date:2210007329 27.12.2007 Defer Date:10.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Caffeine under para 4.7 of HBP.   Committee  decided  to  call  from  firm  purity  level  and  specification  of  import  item  No.1  from  foreign  supplier.  Accordingly,  case  was deferred for 10.06.2008.       102

Case No.:11/46/82‐ALC4/2007

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00565/AM08/ RLA File :03/95/040/00819/AM08/ Lic.No/Date:0310455622 28.12.2007   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Laffsolve Meb (Ehtylene Glycol Mono Butyl Ether) under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.  14010/7/2003‐Ch.II  dated  28.04.2008   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Lasffsolve  MEB  Ethylene Glycol Mono Butyl Ether 1 kg. 1. n‐Butanol 0.640 kg/kg 2. Ethylene Oxide 0.380 kg/kg     103

Case No.:7/1/82‐ALC4/2008

Party Name:INDIA GLYCOLS LTD 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00613/AM08/ RLA File :05/24/040/00749/AM08/ Lic.No/Date:0510214151 31.12.2007 Defer Date:27.05.2008

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Ethylene Glycol Mono Ethyl Ether Acetate (IGACE‐6701‐E) Ethylene Glycol Mono Ethyl Ether Acetate (IGACE‐6701‐E) under para 4.7 of HBP.     104

Case No.:75/45/82‐ALC4/2007

Party Name:VIDA LABORATORIES (P) LTD 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00538/AM08/ RLA File :07/24/040/00686/AM08/ Lic.No/Date:0710055140 31.12.2007 Defer Date:27.05.2008 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product  Cefuroxime  Sodium  for  Injection  USP, Piperacillin sodium+Tazobactam sodium sterile for injection  and Amoxicillin Sodium+Clavulanate Potassium for Injection under para 4.7 of HBP.     105

Case No.:1/47/82‐ALC4/2007

Party Name:KUMAR ORGANIC PRODUCTS LIMITED, Meet No/Date:5/82‐ALC4/2008 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00594/AM08/ RLA File :07/24/040/00669/AM08/ Lic.No/Date:0710055191 01.01.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Zinc Pyrithione Fine Particle suspension Assay     106

Case No.:7/42/83‐ALC1/2007

Party Name:ROHAN DYES AND INTERMEDIATES LTD. 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01783/AM08/ RLA File :08/24/040/00222/AM08/ Lic.No/Date:0810069321 02.01.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product H Acid  under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 27.05.2008 for comments of Chemical Division   107

Case No.:8/42/83‐ALC1/2007

Party Name:BODAL CHEMICALS LTD 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01784/AM08/ RLA File :08/24/040/00227/AM08/ Lic.No/Date:0810069322 02.01.2008 Defer Date:27.05.2008

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Sulfo Para Base Ester (Sulfo Vinyl Sulphone Ester) under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 27.05.2008 for comments of Chemical Division   108

Case No.:20/45/82‐ALC4/2007

Party Name:ALKALOIDS CORPORATION 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00483/AM08/ RLA File :02/24/040/00272/AM08/ Lic.No/Date:0210107833 04.01.2008 Defer Date: 27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Artesunate Int. PH3 under para 4.7 of HBP.   Committee observed the firm vide their letter dated 16.04.2008 has furnished technical details and copy of DML as called for vide letter dated  26.03.2008.  Committee  decided  to  forward  reply  of  firm  to  PI  Division  for  their  comments.  Accordingly,  case  was  deferred  for 27.05.2008.   109

Case No.:12/42/83‐ALC1/2007

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01788/AM08/ RLA File :22/24/040/00053/AM08/ Lic.No/Date:2210007356 04.01.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 7‐AVCA ( A white to light yellow crystalline powder) under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 27.05.2008 for comments of PI Division   110

Case No.:15/45/82‐ALC4/2007

Party Name:ANUH PHARMA LTD. 29.04.2008 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00478/AM08/ RLA File :03/94/040/00916/AM08/ Lic.No/Date:0310456983 08.01.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Mometazone Furoate under para 4.7 of HBP.   Committee observed that firm was requested to furnish complete details of import item alongwith chemistry vide letter dated 25.03.2008, but same has not been received and no norms can be fixed in absence of required information. It was, therefore decided to close the case.     111

Case No.:18/45/82‐ALC4/2007

Party Name:ANUH PHARMA LTD. Status:Case

29.04.2008 Deferred HQ File :01/82/050/00481/AM08/ RLA File :03/94/040/00917/AM08/ Lic.No/Date:0310456985 08.01.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Clobetazone Butyrate under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 27.05.2008 for comments of PI Division   112

Case No.:84/45/82‐ALC4/2007

Party Name:SALVI CHEMICAL INDUSTRIES LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00547/AM08/ RLA File :03/95/040/00997/AM08/ Lic.No/Date:0310456969 08.01.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 3,5 Di‐Iodo Salicylic Acid under para 4.7 of HBP.   Committee  decided  to  forward  a  copy  of  application  to  Chemical  Division  for  their  comments.  Accordingly,  case  was  deferred  for 27.05.2008.   113

Case No.:8/47/82‐ALC4/2007

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00601/AM08/ RLA File :05/24/040/00718/AM08/ Lic.No/Date:0510214784 10.01.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Cefpodoxime Proxetil under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 27.05.2008 for comments of PI Division   114

Case No.:61/45/82‐ALC4/2007

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00524/AM08/ RLA File :03/94/040/01014/AM08/ Lic.No/Date:0310457513 11.01.2008 Defer Date:13.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Hamber under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 13.05.2008 for comments of Chemical Division   115

Case No.:47/45/82‐ALC4/2007

Party Name:MANTENA LABORATORIES LIMITED 29.04.2008 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00510/AM08/ RLA File :09/24/040/00371/AM08/ Lic.No/Date:0910032645 11.01.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product  1,2‐Epoxy‐2(2,4‐Difluorophenyl)‐3‐(1‐ (H)‐1,2,4‐Triazole, 1 Propane Methane sulphonate under para 4.7 of HBP.    Committee in light of its earlier decision taken in its 3/82 meeting held on 22.04.2008 and in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed per  unit  of export product (2(2,4  Difluorophenyl)‐1‐(1H‐1,2,4‐ Triazoleiyl)‐2,3  Epoxy Propane)Methane Sulphonate OR 1,2‐Epoxy‐2‐(2,4‐Difluorophenyl)‐3‐ (1(H)‐Triazole‐1‐YL)Propane  Methane Sulphonate 1kg. 1.  1,3 Difluoro benzene 0.65 kg/kg 2. 4‐Amino‐1,2,4‐Triazole 0.493 kg/kg 3. Trimethyl  Sulphoxonium Iodide 0.74 kg/kg     116

Case No.:49/45/82‐ALC4/2007

Party Name:INVENTIS DRUG DELIVERY SYSTEMS PVT LTD. 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00512/AM08/ RLA File :09/24/040/00222/AM08/ Lic.No/Date:0910032644 11.01.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Lansoprazole Pellets under para 4.7 of HBP.     117

Case No.:87/45/82‐ALC4/2007

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00550/AM08/ RLA File :09/24/040/00452/AM08/ Lic.No/Date:0910032658 15.01.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product (2‐Chloro‐5‐Iodophenyl)‐[4‐(Terahydrofuran‐ 3‐Yloxy)Phenyl]‐Methanone under para 4.7 of HBP.  

118

Case No.:45/45/82‐ALC4/2007

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00508/AM08/ RLA File :03/95/040/01003/AM08/ Lic.No/Date:0310457833 16.01.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Laffsolve Meb (Ethylene Glycol Mono Butyl Ether) para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.  14010/7/2003‐Ch.II  dated  28.04.2008   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Lasffsolve  MEB  Ethylene Glycol Mono Butyl Ether 1 kg. 1. n‐Butanol 0.640 kg/kg 2. Ethylene Oxide 0.380 kg/kg     119

Case No.:50/45/82‐ALC4/2007

Party Name:KALPSUTRA CHEMICALS PVT. LTD. 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00513/AM08/ RLA File :03/94/040/01020/AM08/ Lic.No/Date:0310457797 16.01.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Timberfleur (1‐(2,2,6‐trimethyl Cyclohexyl)‐ Hexan‐3‐ol) under para 4.7 of HBP.     120

Case No.:8/45/82‐ALC4/2007

29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00471/AM08/ RLA File :03/94/040/01041/AM08/ Lic.No/Date:0310457881 16.01.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Nevimune 200mg Tablets/Nevirapine 200mg Tablets and Nevirapine Oral Suspension 50mg/5ml/Nevimune under para 4.7 of HBP.

Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/83/2007‐PI‐III dated 12.03.2008 decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product   Nevirapine 200mg tablet   [Nevirapine 204 mg/tablet] 1 No. 1. 3‐(2‐Chloro‐3‐pyridine‐ carbonyl)‐amino‐2‐chloro‐4‐ methyl  pyridine/(NVP(II) compound) 1.428  kg/kg  of Nevirapine 2. Cyclopropylamine 0.57  kg/kg  of Nevirapine Nevirapine  Oral  solution  50 mg/5ml, 100ml bottle   [Nevirapine  1020  mg/100  ml bottle] 1 No. 3. Diglyme 2.76  kg/kg  of Nevirapine     121

Case No.:51/45/82‐ALC4/2007

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00514/AM08/ RLA File :03/94/040/00996/AM08/ Lic.No/Date:0310457811 16.01.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Nabumetone under para 4.7 of HBP.   Committee decided to forward a copy of application to PI Division for their comments. Accordingly, case was deferred for 27.05.2008.   122

Case No.:27/45/82‐ALC4/2007

Party Name:GEMINI EXPORTS., 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00490/AM08/ RLA File :03/94/040/00812/AM08/ Lic.No/Date:0310458056 17.01.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product  Metoprolol  Succinate  Tech.  Spec.: Pharmacopial Grade under para 4.7 of HBP.     123

Case No.:79/45/82‐ALC4/2007

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD Status:Case

29.04.2008 Approved HQ File :01/82/050/00542/AM08/ RLA File :09/24/040/00434/AM08/ Lic.No/Date:0910032665 17.01.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product  Spironolactone  Tablets  25mg  and Spironolactone Tablets 100mg under para 4.7 of HBP.   Committee in light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No. 35011/209/2005‐PI‐III dated 29.04.2008 and in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  for 25mg tablet Qty.  allowed for  100  mg tablet Spironolactone Tabs  25  mg  and 100mg 1  unit  of 1  lakh tablet 1. Spironolactone 2.50 kg/unit 10.00 kg/unit 2. Maize starch 6.00 kg/unit 18.00 kg/unit 3. Calcium  sulphate dihydrate 17.00 kg/unit 30.00 kg/unit 4. Crospovidone 0.80 kg/unit 1.50 kg/unit 5. Quinoline yellow lake 0.040 kg/unit 0.093 kg/unit 6. Povidone K25 0.350kg/unit 0.50 kg/unit 7. Pregelatinised starch 0.50 kg/unit 1.50 kg/unit 8. Peppermint  flavor 16433 0.275kg/unit 0.63 kg/uni 9. Magnesium stearate 0.050 kg/unit 0.315 kg/unit     124

Case No.:58/45/82‐ALC4/2007

Party Name:LUPIN LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00521/AM08/ RLA File :03/95/040/01026/AM08/ Lic.No/Date:0310458300 18.01.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Cefpodoxime Proxetil under para 4.7 of HBP.   Committee decided to forward a copy of application to PI Division for their comments. Accordingly, case was deferred for 27.05.2008.   125

Case No.:8/44/83‐ALC1/2007

Party Name:SHIVA PHARMACHEM PVT. LTD, Status:Case

29.04.2008 Approved HQ File :01/83/050/01802/AM08/ RLA File :34/24/040/00208/AM08/ Lic.No/Date:3410020655 21.01.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product n‐Butyryl Chloride/Butyryl Chloride under

para 4.7 of HBP.

   Case has already been approved by NC in its 3/09 meeting held on 22.04.2008.   126

Case No.:62/45/82‐ALC4/2007

Party Name:NICHOLAS PIRAMAL INDIA LTD. 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00525/AM08/ RLA File :03/95/040/01007/AM08/ Lic.No/Date:0310458373 21.01.2008 Defer Date:13.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Oxysept Tablets under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 13.05.2008 for comments of DBT.   127

Case No.:86/45/82‐ALC4/2007

Party Name:VIJAYASRI ORGANICS LTD 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00549/AM08/ RLA File :09/24/040/00469/AM08/ Lic.No/Date:0910032688 21.01.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 2‐Butyl‐5‐Chloro‐3H‐Imidazole‐4‐Carbldehyde (IMAL) or 2‐N‐Butyl‐4‐Chloro‐5‐Formylimidazole (BCFI) under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  its  earlier  decision  taken  in  its  1/09  meeting  held  on  01.04.2008  vide  Case  No.A‐17  and  in  consultation  with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product 2‐Butyl‐5‐Chloro‐3H‐ Imidazole‐4‐ Carbaldehyde (IMAL) 1 kg. 1. Valeronitrile 1.19 kg/kg 2. Methanol 1.08 kg/kg 3. Glycine 0.80 kg/kg 4. Toluene 1.50 kg/kg 5. Dimethyl Formamide 1.16 kg/kg 6. Methyl Cyclohexane 2.00 kg/kg

  128

Case No.:89/45/82‐ALC4/2007

Party Name:VIJAYASRI CHEMICALS 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00552/AM08/ RLA File :09/24/040/00470/AM08/ Lic.No/Date:0910032689 21.01.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product  2‐Butyl‐5‐Chloro‐3H‐Imidazole‐4‐ Carbaldehyde (IMAL) or 2‐N‐Butyl‐4‐Chloro‐5‐Formylimidazole (BCFI) under para 4.7 of HBP. Committee  in  light  of  its  earlier  decision  taken  in  its  1/09  meeting  held  on  01.04.2008  vide  Case  No.A‐17  and  in  consultation  with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product 2‐Butyl‐5‐Chloro‐3H‐ Imidazole‐4‐ Carbaldehyde (IMAL) 1 kg. 1. Valeronitrile 1.19 kg/kg 2. Methanol 1.08 kg/kg 3. Glycine 0.80 kg/kg 4. Toluene 1.50 kg/kg 5. Dimethyl Formamide 1.16 kg/kg 6. Methyl Cyclohexane 2.00 kg/kg     129

Case No.:56/45/82‐ALC4/2007

Party Name:OLEOFINE ORGANICS (INDIA)PVT.LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00519/AM08/ RLA File :03/95/040/01050/AM08/ Lic.No/Date:0310458576 22.01.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Behenamide under para 4.7 of HBP.   Committee in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No. 14010/118/2007/Ch.III dated 03.04.2008   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product

Behenamide 1 kg. 1. Behenic Acid 1.11 kg/kg     130

Case No.:59/45/82‐ALC4/2007

Party Name:MANGALAM DRUGS & ORGANICS LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00522/AM08/ RLA File :03/95/040/01022/AM08/ Lic.No/Date:0310458669 22.01.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Amodiaquine Hydrochloride under para 4.7 of HBP.   Committee observed that vide Public Notice No.9/05 dated 13.05.2005, DGFT had decided to review the SION for the same export product under A‐51 and the exporters concerned were advised to submit data within 4 weeks. Vide Public Notice No.55/05 dated 19.09.2005, the SION for A‐51 were deleted. The Committee decided that instead of fixing adhoc norms now, it is better to fix the SION for this export product. Committee, therefore decided to request Pharmexcil to furnish the All Industry data in respect of production/consumption for the last three years to facilitate revision of SION. Case stands deferred for 27.05.2008.   131

Case No.:3/45/82‐ALC4/2007

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00466/AM08/ RLA File :09/24/040/00405/AM08/ Lic.No/Date:0910032711 23.01.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Lopinavir under para 4.7 of HBP.     132

Case No.:69/45/82‐ALC4/2007

Party Name:SHASUN CHEMICALS & DRUGS LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00532/AM08/ RLA File :04/24/040/00318/AM08/ Lic.No/Date:0410093428 23.01.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 1,4‐Dithia 7‐Azaspiro (4,4) Nonane‐8(S)‐ Carboxylicacid Hydrobromide under para 4.7 of HBP.     133

Case No.:82/45/82‐ALC4/2007

Party Name:SUDERSHAN LABORATORIES LTD. 29.04.2008 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00545/AM08/ RLA File :09/24/040/00476/AM08/ Lic.No/Date:0910032726 24.01.2008 Defer Date:13.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product N Butyl Lithium under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 13.05.2008 for comments of Chemical Division.   134

Case No.:60/45/82‐ALC4/2007

Party Name:LUPIN LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00523/AM08/ RLA File :03/95/040/01054/AM08/ Lic.No/Date:0310458992 24.01.2008 Defer Date:13.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Sterile Ce䬀riaxone Sodium‐Non Infringing   Committee decided to defer case for 13.05.2008.   135

Case No.:40/45/82‐ALC4/2007

Party Name:HALDIA PETROCHEMICALS LTD. 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00503/AM08/ RLA File :02/24/040/00285/AM08/ Lic.No/Date:0210108551 25.01.2008 Defer Date:13.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Benzene under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 13.05.2008 for comments of PC Division.   136

Case No.:54/45/82‐ALC4/2007

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00517/AM08/ RLA File :03/95/040/01046/AM08/ Lic.No/Date:0310459172 25.01.2008 Defer Date: 13.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Laᡓ�ol Deb (Di Ethylene Glycol Mono Butyl Ether)(Butyl Di Glycol) under para 4.7 of HBP.    Committee decoded to defer case for 13.05.2008 for comments of PC Division.   137

Case No.:10/46/82‐ALC4/2007

Party Name:J.B. CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00564/AM08/ RLA File :03/94/040/01050/AM08/ Lic.No/Date:0310459136 25.01.2008 Defer Date:10.06.2008

Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Bio‐Kanamycin Injection 1GM/3ML Vial under

para 4.7 of HBP.

  Committee decided to call for a copy of Drug Manufacturing Licence and detailed working from firm. Accordingly, case was deferred for 10.06.2008.   138

Case No.:5/1/82‐ALC4/2008

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00611/AM08/ RLA File :09/24/040/00038/AM08/ Lic.No/Date:0910032781 28.01.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Cefprozil (Cefprozil Monohydrate) under para 4.7 of HBP.     139

Case No.:6/45/82‐ALC4/2007

Party Name:JOCIL LTD., 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00469/AM08/ RLA File :09/24/040/00417/AM08/ Lic.No/Date:0910032743 28.01.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Pink/Yellow/Green Soap Noodles sodium Salt of Palmitic acid under para 4.7 of HBP.   Committee observed that firm was requested to furnish technical details vide letter dated 03.04.2008, but same has not been received. Committee decided to await reply of firm. Accordingly, case was deferred for 27.05.2008   140

Case No.:7/45/82‐ALC4/2007

Party Name:METROCHEM API PVT. LTD. 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00470/AM08/ RLA File :09/24/040/00456/AM08/ Lic.No/Date:0910032740 28.01.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Rabeprazole Sodium under para 4.7 of HBP.     141

Case No.:83/45/82‐ALC4/2007

Party Name:DUJODWALA PAPER CHEMICALS LTD 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00546/AM08/ RLA File :03/94/040/00956/AM08/ Lic.No/Date:0310459419

29.01.2008 Defer Date:13.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Polyamide Resin under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 13.05.2008 for comments of PC Division.   142

Case No.:30/45/82‐ALC4/2007

Party Name:ANUH PHARMA LTD. 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00493/AM08/ RLA File :03/94/040/01047/AM08/ Lic.No/Date:0310459539 30.01.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Clobetazol Propionate BP under para 4.7 of HBP.     143

Case No.:7/47/82‐ALC4/2007

Party Name:SALICYLATES & CHEMICALS PRIVATE LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00600/AM08/ RLA File :09/24/040/00438/AM08/ Lic.No/Date:0910032836 30.01.2008 Defer Date:10.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Brosalidox L(Liquid) under para 4.7 of HBP.   Committee  decided  to  call  for  end  use  of  export  product  alongwith  technical  literature  from  firm.  Accordingly,  case  was  deferred  for 10.06.2006.   144

Case No.:73/45/82‐ALC4/2007

Party Name:WIN‐MEDICARE PVT. LTD 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00536/AM08/ RLA File :05/24/040/00267/AM08/ Lic.No/Date:0510215725 31.01.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Betadine Standardised Microbicidal Solution 10% USP/IP 100ml USP/IP, Betadine Standardised Microbicidal solution 10% USP/IP 500ml USP/IP, Betadine Standardised Microbicidal Solution 10% USP/IP 50ml, Betadine Surgical Scrub 7.5% USP/IP 50ml USP/IP, Betadine Surgical Scrub 7.5% USP/IP 500ml USP/IP, Betadine Gargle 1% USP/IP 50ml USP/IP and Betadine Gargle 1% USP/IP 100ml USP/IP under para 4.7 of HBP.     145

Case No.:41/45/82‐ALC4/2007

Party Name:MAKAM PHARMACHEM 29.04.2008 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00504/AM08/ RLA File :07/24/040/00741/AM08/ Lic.No/Date:0710055677 01.02.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Fluemetrin 1% W/V Pour under para 4.7 of HBP.   Case has already been approved by NC in its 3/09 meeting held on 22.04.2008.   146

Case No.:71/45/82‐ALC4/2007

Party Name:SKY LIFE SCIENCE. 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00534/AM08/ RLA File :34/24/040/00214/AM08/ Lic.No/Date:3410020757 01.02.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Clobetasol Propionate under para 4.7 of HBP.     147

Case No.:5/47/82‐ALC4/2007

Party Name:SAINOR LABORATORIES PVT LTD 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00598/AM08/ RLA File :09/24/040/00497/AM07/ Lic.No/Date:0910032864 01.02.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product n‐Butyl Lithium 15% W/W In Hexane(100% Active Basis) under para 4.7 of HBP.       148

Case No.:3/47/82‐ALC4/2007

Party Name:VASANT CHEMICALS LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00596/AM08/ RLA File :09/24/040/00463/AM08/ Lic.No/Date:0910032874 05.02.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 4,4‐Dihydrazino Stilben 2,2‐Disulphonic Acid (DHS) under para 4.7 of HBP.   Committee  decided  to  forward  a  copy  of  application  to  Chemical  Division  for  their  comments.  Accordingly,  case  was  deferred  for 27.05.2008.  

Case No.:36/45/82‐ALC4/2007

149 Party Name:MANGALAM DRUGS & ORGANICS LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00499/AM08/ RLA File :03/95/040/01065/AM08/ Lic.No/Date:0310460271 06.02.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Chloroquine Phosphate under para 4.7 of HBP.     150

Case No.:39/45/82‐ALC4/2007

Party Name:KORES (INDIA) LTD. 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00502/AM08/ RLA File :03/94/040/01071/AM08/ Lic.No/Date:0310460246 06.02.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 2(7 Theophylline Methyl) 1.3 Dioxolane under

para 4.7 of HBP.

    151

Case No.:121/42/82‐ALC4/2007

Party Name:BODAL CHEMICALS LTD 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00457/AM08/ RLA File :08/24/040/00251/AM08/ Lic.No/Date:0810069963 06.02.2008 Defer Date:10.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product   under para 4.7 of HBP    Committee decided to call for application alongwith copy of Drug Manufacturing Licence with complete relevant details like earlier Norms Committee decision, if any, from RA/firm. Accordingly, case was deferred for 10.06.2008.     152

Case No.:38/46/82‐ALC4/2007

Party Name:TTK LIG LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00592/AM08/ RLA File :04/24/040/00351/AM08/ Lic.No/Date:0410093705 07.02.2008 Defer Date:13.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Durex Play Longer‐1.0 under para 4.7 of HBP.   Committee decided to forward a copy of application alongwith a copy of reply received from firm to PI Division for their comments. Accordingly, case was deferred for 13.05.2008.

153

Case No.:37/45/82‐ALC4/2007

Party Name:PRIVI ORGANICS LTD 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00500/AM08/ RLA File :03/95/040/01082/AM08/ Lic.No/Date:0310460511 11.02.2008 Defer Date:13.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Amber Fleur under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 13.05.2008 for comments of Chemical Division.   154

Case No.:29/45/82‐ALC4/2007

Party Name:CENTAUR CHEMICALS PVT. LTD., 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00492/AM08/ RLA File :03/94/040/01129/AM08/ Lic.No/Date:0310460671 12.02.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Rivastigmine Hydrogen Tartrate under para 4.7 of HBP.     155

Case No.:78/45/82‐ALC4/2007

Party Name:BAL PHARMA LTD 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00541/AM08/ RLA File :07/24/040/00742/AM08/ Lic.No/Date:0710055799 12.02.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Amiloride HCL BP/EP under para 4.7 of HBP.     156

Case No.:1/43/82‐ALC4/2007

Party Name:KUDOES CHEMIE LTD., 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00459/AM08/ RLA File :22/24/040/00065/AM08/ Lic.No/Date:2210007451 13.02.2008 Defer Date:10.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Synthetic Caffeine under para 4.7 of HBP.   Committee  decided  to  call  from  firm  specification  and  purity  level  of  import  item  No.1  from  foreign  supplier.  Accordingly,  case  was deferred for 10.06.2008.   157

Case No.:27/46/82‐ALC4/2007

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 29.04.2008 Status:Case

Deferred HQ File :01/82/050/00581/AM08/ RLA File :03/95/040/01105/AM08/ Lic.No/Date:0310460988 14.02.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Propylene under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 27.05.2008 for comments of PC Division.   158

Case No.:16/46/82‐ALC4/2007

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES(MUMBAI) PVT. LTD. 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00570/AM08/ RLA File :03/94/040/01154/AM08/ Lic.No/Date:0310461283 15.02.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Ethylene glycol Stearate under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.  14010/98/2007/Ch.II  dated 28.04.2008   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Ethylene Glycol Stearate 1 kg. 1. Monoethylene Glycol 0.118 kg/kg 2. Stearic  Acid  (Stearic  Acid content  50  +  10%  Stearic Acid + Plamitic acid content 90% min.) 1.027 kg/kg     159

Case No.:9/47/82‐ALC4/2007

Party Name:SOMU ORGANO CHEM PVT.LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00602/AM08/ RLA File :07/24/040/00766/AM08/ Lic.No/Date:0710055880 15.02.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 1,3‐Cyclohexanedione Dihydro Resorcinol   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.  14010/33/2004/Ch.II  dated  10.01.2008

Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product 1,3‐Cyclohexanedione 1 kg. 1. Resorcinol 1.26 kg/kg     160

Case No.:7/46/82‐ALC4/2007

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00561/AM08/ RLA File :03/95/040/01122/AM08/ Lic.No/Date:0310461500 18.02.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Laffsolve Meb (Ethylene glycol Mono Butyl Ether) under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.  14010/7/2003‐Ch.II  dated  28.04.2008   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Lasffsolve  MEB  Ethylene Glycol Mono Butyl Ether 1 kg. 1. n‐Butanol 0.640 kg/kg 2. Ethylene Oxide 0.380 kg/kg     161

Case No.:26/46/82‐ALC4/2007

Party Name:SCITECH SPECIALITIES PVT. LTD. 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00580/AM08/ RLA File :03/95/040/01130/AM08/ Lic.No/Date:0310461460 18.02.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Cevamune Tablets Chlorine Beutralizer under

para 4.7 of HBP.

  Committee decided to forward a copy of application along with a copy of reply received from firm to Chemical Division for their comments. Accordingly, case was deferred for 27.05.2008.

162

Case No.:4/47/82‐ALC4/2007

Party Name:SUDERSHAN LABORATORIES LTD. 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00597/AM08/ RLA File :09/24/040/00523/AM08/ Lic.No/Date:0910033012 19.02.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product N Butyl Lithium (1.6 m Solution – as 100% W/W) under para 4.7 of HBP.     163

Case No.:8/46/82‐ALC4/2007

Party Name:LAFFANS PETROCHEMICALS LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00562/AM08/ RLA File :03/95/040/00733/AM08/ Lic.No/Date:0310461861 20.02.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Laffsol VE EG Ethylene Glycol Mono Ethyl Ether under para 4.7 of HBP.   Committee in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No. 14010/7/2003/Ch.III signed on 28.04.2008   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Laffsik  VE  EG  Ethylene Glycol Mono Ethyl Ether 1 kg. 1. Denatured Ethyl Alcohol 0.522 kg/kg 2. Ethylene Oxide 0.500 kg/kg     164

Case No.:1/1/82‐ALC4/2008

Party Name:ANUS LABORATORIES LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00607/AM08/ RLA File :09/24/040/00477/AM08/ Lic.No/Date:0910033036 21.02.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Sodium Methoxide Solution under para 4.7 of HBP.   Committee in light of written comments forwarded by Chemical Division vide their U.O. No. 14010/148/2002 dated 1.04.2008 decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐

Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Sodium  Methoxide Solution 25% 1 kg. 1. Methanol 0.739 kg/kg 2. Caustic Soda Flakes 0.041 kg/kg     165

Case No.:8/1/82‐ALC4/2008

Party Name:AMBUJA INTERMEDIATES PVT. LTD. 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00614/AM08/ RLA File :03/94/040/01106/AM08/ Lic.No/Date:0310462021 21.02.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product 2‐CNS Acid under para 4.7 of HBP.   Committee  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Chemical  Division  vide  their  U.O.  No.  14010/1/2008/Ch.II  dated  07.04.2008   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product 2‐Carbethoxyamino‐5‐ Naphthnol  Sulfonic  Acid (2CNS Acid) 1 kg. 1. J Acid 1.025 kg/kg     166

Case No.:1/44/82‐ALC4/2007

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 29.04.2008 Status:Case Rejected HQ File :01/82/050/00463/AM08/ RLA File :22/24/040/00056/AM08/ Lic.No/Date:2210007484 21.02.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product flueloxacillin Sodium Sterile (A white or almost white crystalline powder) under para 4.7 of HBP.   Committee observed that firm was requested to furnish Production and Consumption data certified by Central Excise Authority vide letter dated 14.03.2008, but same has not been received and no norms can be fixed in absence of required data. Committee, therefore, decided to close the case.

  167

Case No.:3/46/82‐ALC4/2007

Party Name:J.B. CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LIMITED 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00557/AM08/ RLA File :03/94/040/01161/AM08/ Lic.No/Date:0310462185 22.02.2008 Defer Date:10.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Bio‐cimetidine 200mg Tablets under para 4.7 of HBP.   Committee decided to call for a copy of Drug Manufacturing Licence from firm. Accordingly, case was deferred for 10.06.2008.   168

Case No.:19/46/82‐ALC4/2007

29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00573/AM08/ RLA File :03/94/040/01202/AM08/ Lic.No/Date:0310462533 25.02.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Stavir 15mg Capsules/Stavudine Capsules 15mg,  Stavir  20mg  Capsules/Stavudine  Capsules  20mg,  Stavir  30mg  Capsules/Stavudine  Capsules  30mg,  Stavir  40mg  Capsules/Stavudine Capsules 40mg, Lamivir S30 and Lamivir S 40 under para 4.7 of HBP.     169

Case No.:32/46/82‐ALC4/2007

Party Name:DUJODWALA PAPER CHEMICALS LTD 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00586/AM08/ RLA File :03/94/040/01210/AM08/ Lic.No/Date:0310462982 27.02.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Polyamide Resins under para 4.7 of HBP.   Committee decided to defer case for 27.05.2008 for comments of PC Division.   170

Case No.:9/1/82‐ALC4/2008

Party Name:BODAL CHEMICALS LTD 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00615/AM08/ RLA File :08/24/040/00269/AM08/ Lic.No/Date:0810070791 19.03.2008 Defer Date:27.05.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product   under para 4.7 of HBP.

Committee decided to defer case for 27.05.2008 for comments of Chemical  Division.   171

Case No.:14/5/82‐ALC4/2008

Party Name:SYMBIOTEC PHARMALAB LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00074/AM09/ RLA File :11/24/040/00069/AM08/ Lic.No/Date:1110017045 07.04.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product  Hydrocortisone  Sodium  Succinate (Hydrocortisone Sodium Succinate Buffered 5% Sterile) Organic Chemicals under para 4.7 of HBP.   Committee in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Hydrocortisone  Sodium Succinate (Hydrocortisone  Sodium Succinate  Buffered  5% Strile) 1 kg. 1. Hydrocortisone BP/EP/USP 1.10 kg/kg     172

Case No.:15/5/82‐ALC4/2008

Party Name:SYMBIOTEC PHARMALAB LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00075/AM09/ RLA File :11/24/040/00074/AM08/ Lic.No/Date:1110017046 07.04.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product    Hydrocortisone  Sodium  Succinate (Hydrocortisone sodium Succinate Buffered 5% Sterile)   under para 4.7 of HBP.   Committee in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product

Hydrocortisone  Sodium Succinate (Hydrocortisone  Sodium Succinate  Buffered  5% Strile) 1 kg. 1. Hydrocortisone BP/EP/USP 1.10 kg/kg     173

Case No.:16/5/82‐ALC4/2008

Party Name:SYMBIOTEC PHARMALAB LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00076/AM09/ RLA File :11/24/040/00057/AM08/ Lic.No/Date:1110017047 07.04.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product    Hydrocortisone  Sodium  Succinate (Hydrocortisone sodium Succinate Buffered 5% Sterile)   under para 4.7 of HBP.   Committee in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Hydrocortisone  Sodium Succinate (Hydrocortisone  Sodium Succinate  Buffered  5% Strile) 1 kg. 1. Hydrocortisone BP/EP/USP 1.10 kg/kg       174

Case No.:17/5/82‐ALC4/2008

Party Name:SYMBIOTEC PHARMALAB LTD., 29.04.2008 Status:Case   HQ File :01/82/050/00077/AM09/ RLA File :11/24/040/00056/AM08/ Lic.No/Date:1110017050 08.04.2008 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product    Hydrocortisone  Sodium  Succinate (Hydrocortisone sodium Succinate Buffered 5% Sterile)   under para 4.7 of HBP.

Committee in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Hydrocortisone  Sodium Succinate (Hydrocortisone  Sodium Succinate  Buffered  5% Strile) 1 kg. 1. Hydrocortisone BP/EP/USP 1.10 kg/kg     175

Case No.:18/5/82‐ALC4/2008

Party Name:SYMBIOTEC PHARMALAB LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00078/AM09/ RLA File :11/24/040/00058/AM08/ Lic.No/Date:1110017051 08.04.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product    Hydrocortisone  Sodium  Succinate (Hydrocortisone sodium Succinate Buffered 5% Sterile)   under para 4.7 of HBP.   Committee in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Hydrocortisone  Sodium Succinate (Hydrocortisone  Sodium Succinate  Buffered  5% Strile) 1 kg. 1. Hydrocortisone BP/EP/USP 1.10 kg/kg     176

Case No.:19/5/82‐ALC4/2008

Party Name:SYMBIOTEC PHARMALAB LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00079/AM09/ RLA File :11/24/040/00062/AM08/ Lic.No/Date:1110017052 08.04.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product    Hydrocortisone  Sodium  Succinate (Hydrocortisone sodium Succinate Buffered 5% Sterile)   under para 4.7 of HBP.   Committee in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Hydrocortisone  Sodium Succinate (Hydrocortisone  Sodium Succinate  Buffered  5% Strile) 1 kg. 1. Hydrocortisone BP/EP/USP 1.10 kg/kg     177

Case No.:20/5/82‐ALC4/2008

Party Name:SYMBIOTEC PHARMALAB LTD., 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00080/AM09/ RLA File :11/24/040/00063/AM08/ Lic.No/Date:1110017053 08.04.2008   Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  for  ratification  of  norms  for  export  product    Hydrocortisone  Sodium  Succinate (Hydrocortisone sodium Succinate Buffered 5% Sterile)   under para 4.7 of HBP.   Committee in consultation with representative of PI Division present in meeting decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per   Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty.  allowed  per unit  of  export product Hydrocortisone  Sodium Succinate (Hydrocortisone  Sodium Succinate  Buffered  5% Strile) 1 kg. 1. Hydrocortisone BP/EP/USP 1.10 kg/kg

  178

Case No.:21/5/82‐ALC4/2008

Party Name:HONEST BIO‐VET PVT. LTD 29.04.2008 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00081/AM09/ RLA File :08/24/040/00006/AM09/ Lic.No/Date:0810071198 10.04.2008   Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Chloroperoxybenzoic Acid under para 4.7 of HBP.    Committee decided to close the case as licence has been issued under adhoc norms fixed category under para 4.7.1 of HBP.   179

Case No.:22/5/82‐ALC4/2008

Party Name:KUDOES CHEMIE LTD., 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00082/AM09/ RLA File :22/24/040/00085/AM08/ Lic.No/Date:2210007725 16.04.2008 Defer Date:10.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Caffeine under para 4.7 of HBP.   Committee  decided  to  call  from  firm  specification  and  purity  level  of  import  item  No.1  from  foreign  supplier.  Accordingly,  case  was deferred for 10.06.2008.   180

Case No.:23/5/82‐ALC4/2008

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 29.04.2008 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00083/AM09/ RLA File :22/24/040/00002/AM09/ Lic.No/Date:2210007730 17.04.2008 Defer Date:10.06.2008 Decision : Committee considered case as per agenda for ratification of norms for export product Cefpodoxime Proxetil under para 4.7 of HBP.   Committee decided to forward a copy of application to PI Division for their comments. Accordingly, case was deferred for 10.06.2008.         Date:30.04.2008 Place:New Delhi Shyam Lal  Foreign Trade Development Officer