DGFT Committee Minutes

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­0 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 19/82­ALC4/2013 MEETING DATE : 02.01.2014 but actually held on 09.01.2014   The Meeting No. 19/82 of 2013­14 to consider the cases/issues under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products  and falling under Chapter 29 and 30 was held on 02.01.2014 but actually held on 09.01.2014 under the Chairmanship of, Shri Jaikant Singh, Addl DGFT in Room No.11, Udyog Bhawan, New Delhi.   Following members were present:­   1.     Shri D.N. Mathur. Consultantr, Department of Pharmaceutical 2.       Shri Jasbir Singh, Consultantr, Department of C&PC 3.     Shri R.C. Meena, Deputy Director General of Foreign Trade 4.     Dr. Nitin Jain D/o Biotechnology   1.     Since no communication /comments were received from any of the Administrative Departments. The minutes of the meeting held on 19.12.2013 was treated as approved. 2.     The following cases/issues were discussed and the committee took the decision as mentioned against the case:    

Case No. B‐232

M/s Dro塪�  Ketal Chemicals (I) Pvt. Ltd. Meeퟣ�ng No. 19/AM14 dated – 02.01.2014 F.No. 01/82/050/00512/AM09/DES‐III RA F. No. 03/94/040/00838/AM09   Adv. Lic. No. 0310501369  dated  06.01.2009 Decision: Commiៀ�ee considered case as per agenda and in light of wriៀ�en comments of Department of C&PC handed over on 09.01.2014, it was decided to revised norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Chemical­Solid Wetting Agent ­­(RNB ­ 51232/SR 1165 /YS SR 1165/ZF SR 1165 1 kg 1. Mono Ethylene Glycol / MEG 0.500 kg 2. Witbreak DR1 9045 0.020 kg 3. Alkyldiphenyloxide Di sulfonate / Calfax 0.180 kg

RA may take appropriate acퟣ�on as per the decision of Norms Commiៀ�ee.  

Case No. B‐233

M/s Chiral Bioscience Ltd. (Formerly Allied F abrichem Pvt. Ltd.) Meeퟣ�ng No. 19/AM14 dated – 02.01.2014 F.No. 01/82/162/00163/AM13/DES‐III   RA F. No. 09/24/040/00102/AM10 Adv. Lic. No. 0910038495  dated  08.07.2009 Decision: It was decided to defer the case for 06.02.2014 for comments of Department of Pharmaceuticals.  

Case No. B‐234

M/s DSM Sinochem Pharmaceuퟣ�cals India Pvt Ltd. Meeퟣ�ng No. 19/AM14 dated – 02.01.2014 F.No. 01/82/162/320/AM13/DES‐III       Decision: The Committee considered case as per agenda and it was decided to be shown to chairman before sending the DL.   1

Case No.:26/19/82­ALC4/2013

Party Name:FINE ORGANIC INDUSTRIES, Meet No/Date:19/82­ALC4/2013 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00971/AM14/ RLA File :03/94/040/00617/AM13/ Lic.No/Date:0310713776 29.10.2012 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/129/2011‐Ch II dated 20.11.2013, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed NEUTRALIZED AMIDE ESTER / (ETHANOL AMIDE STEARATE) 1 kg 1. STEARIC ACID 1.06 kg 2. MONO ETHANOL AMINE 0.114 kg   2

Case No.:9/31/82­ALC4/2012

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/01049/AM13/ RLA File :04/24/040/00182/AM13/ Lic.No/Date:0410141372 29.11.2012 Defer Date:06.02.2014 Decision: Reply received from the firm and sent to Department of Pharmaceuticals for their comments.  The case was deferred for 06.02.2014.   3

Case No.:188/33/82­ALC4/2012

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01335/AM13/ RLA File :05/23/040/00345/AM13/ Lic.No/Date:0510340432 07.12.2012 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to defer the case for 06.02.2014 for comments of Department of Pharmaceuticals.   4

Case No.:85/31/82­ALC4/2012

Party Name:SANOFI INDIA LIMITED 02.01.2014 Status:Deffered and Re­indexed HQ File :01/82/050/01125/AM13/ RLA File :03/95/040/00465/AM13/ Lic.No/Date:0310717240 14.12.2012 Defer Date:02.01.2014 Decision : It was decided to Put up the case on file.   5

Case No.:28/4/82­ALC4/2013

Party Name:MYLAN LABORATORIES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00069/AM14/ RLA File :09/24/040/00520/AM13/ Lic.No/Date:0910054940 05.02.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :it was decided to remind the firm to furnish the following technical details:  (a) Complete technical details as per Appendix 33.  (b) Past production vis­a­vis Actual consumption of all inputs yearwise for last 3 years, duly certified by Central Excise Aiuthority.  The case was deferred for 06.02.2014.   6

Case No.:1/36/85­ALC3/2012

Party Name:SRIAM LABS PRIVATE LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/85/050/00169/AM13/ RLA File :09/24/040/00502/AM13/ Lic.No/Date:0910054980 08.02.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide thier letter No. Q 35021/10/2013­PI(Norms) dated 06.09.2013 and 26.06.2013 has stated that the firm has mentioned Chapter 21 wrongly and it should be covered under chapter 29 of ITC(HS). Deptt. of Pharma has requested to advise the firm to suitably revised their application using proper HS code before the matter is processed further. The case is Deferred for 06.02.2014.

7

Case No.:64/1/82­ALC4/2013

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01422/AM13/ RLA File :08/24/040/00409/AM13/ Lic.No/Date:0810118585 20.02.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Pharmaceuퟣ�cals vide their OM No. 35011/461/2013‐PI(Norms) dated 21.11.2013, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export Product Topriamate  25mg  50 MG, 100 MG and 200 MG Tablets   S.NO.  Import Items Norms recommended for 1 No. Tablets   25 mg Tablets 50 mg Tablets 100 mg Tablets 200 mg Tablets 1 TOPIRAMATE USP   25.5 mg 51.0 mg 102.0 mg 204.0 mg 2 MICROCRYSTALLINE CELLULOSE NF (AVICEL PH 102) 7.5 15.0 30.0 60.0 3 MICROCRYSTALLINE CELLULOSE NF (AVICEL PH 101) 8.25 16.50 33.0 66.0 4 LACTOSE ANHYDROUS (PHARMATOSE DCL­21) 27.5 55.0 110.0 220.0 5 to 15 BOTTLES & CAPS Relevant, As per packing policy.     8

Case No.:33/2/82­ALC4/2013

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01480/AM13/ RLA File :05/24/040/00481/AM13/ Lic.No/Date:0510350279 26.03.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :it was decided to remind the firm to furnish the following technical details:  (a) Yield on molar basis for each step alongwith copy of technical literature in support of the yield envisaged.  (b) Batch­Logsheet for the last 3 batches.  The case was deferred for 06.02.2014.

9

Case No.:42/10/82­ALC4/2013

Party Name:BIOLOGICAL E LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00225/AM14/ RLA File :09/24/040/00635/AM13/ Lic.No/Date:0910055653 02.04.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :Reply received from the firm and sent to D/o Biotechnology for their comments and deferred the case for 06.02.2013.   10

Case No.:85/10/82­ALC4/2013

Party Name:BIOLOGICAL E LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00268/AM14/ RLA File :09/24/040/00636/AM13/ Lic.No/Date:0910055652 02.04.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :Reply received from the firm and sent to D/o Biotechnology for their comments and deferred the case for 06.02.2013.   11

Case No.:37/10/82­ALC4/2013

Party Name:NIFTY LABS PVT LTD., 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00220/AM14/ RLA File :09/24/040/00004/AM14/ Lic.No/Date:0910055673 03.04.2013 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/596/2013­PI­Norms dated 24.12.2013 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2,  3­Di  methyl­4­Nitro Pyridine­1­oxide 1 kg. 1. 2, 3­Lutidine 0.85 2. Methylene Di Chloride 0.835 3. Methanol 0.80   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.   12

Case No.:142/10/82­ALC4/2013

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00325/AM14/ RLA File :03/95/040/00101/AM14/ Lic.No/Date:0310734494 15.05.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision : The firm was requested to furnish the production and consumption data for the last three years certified by Central Excise Authority ,  reminder letter has been also sent on 09.01.2014. Copy of application has been already sent to DCGI for their comments. The case was deferred for 06.02.2014.   13

Case No.:41/19/82­ALC4/2013

Party Name:CIPLA LIMITED 02.01.2014 Status:Case

Deferred HQ File :01/82/050/00986/AM14/ RLA File :03/94/040/01130/AM13/ Lic.No/Date:0310736948 06.06.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to send a copy of application again to Department of Pharmaceuticals for their comments. The case was deferred for 06.02.2014   14

Case No.:156/14/82­ALC4/2013

Party Name:EYTAN LABS LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00741/AM14/ RLA File :09/24/040/00087/AM14/ Lic.No/Date:0910056288 07.06.2013 Defer Date:06.02.2014   15

Case No.:77/14/82­ALC4/2013

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00662/AM14/ RLA File :09/24/040/00106/AM14/ Lic.No/Date:0910056304 10.06.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to request the firm to furnish production and consumption data for the year 2012­13 certified by Central Excise Authority and also Batch Log Sheet . The case was deferred for 06.02.2014.   16

Case No.:141/14/82­ALC4/2013

Party Name:METROPOLITAN EXIMCHEM LTD. 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00726/AM14/ RLA File :03/95/040/00189/AM14/ Lic.No/Date:0310737125 10.06.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/40/2012‐Ch II dated 09.01.2014, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2,2­BIS(4­HYDROXY­3­ NITROPHENYL) HEXAFLUOROPROPANE 1 kg 1. 2,2­BIS (4­HYDROXYPHENYL) HEXAFLUOROPROPANE 1.10 kg 2. ACTIVATED CARBON 0.12 kg 3. METHANOL 2.80 kg   17

Case No.:88/10/82­ALC4/2013

Party Name:MAHESHRAJ CHEMICALS PVT.LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00271/AM14/ RLA File :08/24/040/00099/AM14/ Lic.No/Date:0810121913 13.06.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It has been decided to remind the firm to furnish the following technical details:

Details of Manufacturing process of cooper Formazone indicating use of Ortho Amine Phenol and Sulpho Anthrantilic Acid with Chemical equations, molecular formula, molecular weights.    Yield obtained in each step.    Authentic technical literature in support of yield obtained.    Material balance.    CA certificate certifying the production of export item achieved by you for the past three years and corresponding consumption of each input    Detailed calculations, arriving at the norms applied for.    The case was deferred for 06.02.2014 for comments of D/o C&PC.   18

Case No.:49/12/82­ALC4/2013

Party Name:INDOCO REMEDIES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00473/AM14/ RLA File :03/94/040/00155/AM14/ Lic.No/Date:0310737785 14.06.2013 Defer Date:06.02.2014   19

Case No.:51/12/82­ALC4/2013

Party Name:BLISS GVS PHARMA LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00475/AM14/ RLA File :03/94/040/00240/AM14/ Lic.No/Date:0310737875 17.06.2013 Defer Date:06.02.2014   20

Case No.:199/10/82­ALC4/2013

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00382/AM14/ RLA File :04/24/040/00048/AM14/ Lic.No/Date:0410147196 17.06.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/588/2013­PI(Norms) dated 24.12.2013, it was decided to call from the firm the following technical details:  • The firm has applied the norms from Guannosine.  However, the chemistry is given from 2­Amino Adenosine Stage.  • Copy of technical literature in support of yields envisaged may be furnished.  • Past production vis­avis Actual consumption of all the imported inputs duly certified by Central Excise Authority for past 3 years may be furnished  The case was deferred for 06.02..2014.   21

Case No.:40/12/82­ALC4/2013

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00464/AM14/ RLA File :09/24/040/00113/AM14/ Lic.No/Date:0910056355 17.06.2013 Defer Date:06.02.2014   22

Case No.:88/14/82­ALC4/2013

Party Name:SATYA DEEPTHA PHARMACEUTICALS LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00673/AM14/ RLA File :09/24/040/00102/AM14/ Lic.No/Date:0910056373 18.06.2013 Defer Date:06.02.2014   23

Case No.:28/12/82­ALC4/2013

Party Name:BLISS GVS PHARMA LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00452/AM14/ RLA File :03/94/040/00245/AM14/ Lic.No/Date:0310738193 19.06.2013 Defer Date:06.02.2014   24

Case No.:23/12/82­ALC4/2013

Party Name:CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS P. LTD., 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00447/AM14/ RLA File :03/94/040/00094/AM14/ Lic.No/Date:0310738255 19.06.2013 Defer Date:06.02.2014   25

Case No.:145/14/82­ALC4/2013

Party Name:METROCHEM API PVT. LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00730/AM14/ RLA File :09/24/040/00107/AM14/ Lic.No/Date:0910056390 19.06.2013 Defer Date:06.02.2014   26

Case No.:167/14/82­ALC4/2013

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00752/AM14/ RLA File :22/24/040/00024/AM14/ Lic.No/Date:2210013952 19.06.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Pharmaceuퟣ�cals vide their OM No. 35011/618/2013‐PI(Norms) dated 24.12.2013, it was decided to raퟣ�fy

Item of Export Quanퟣ�ty S,No Item of Import Quanퟣ�ty allowed kg/kg Cefpodoxime Proxetil 1 kg 1. 7­ACA 0.956 2. Methane Sulfonicacid 1.91 3. Methanol 1.635 4. Ammonium Hydroxide 2.436 5. S­2 Benzothiazolyl­2­Amino­2­ (methoxyimino)­4­tiazolyl acetate (MEAM) 0.956 6. Triethylamine (TEA) 0.47 7 1­CEIPC 0.55 8 Sodium Iodide 0.39 9 Toluene 0.263 10 N,N­Dimethyl Acetamide 0.665 11 TMG 0.223 12 Ethyl acetate 1.842 13 Sodium thio­sulphate 0.088 14 Sodium chloride No jusퟣ�ficaퟣ�on 15 Activated carbon 0.100 16 Acetone   1.863 17 Sulfuric acid Not an importable item 18 Hydrochloric acid Not an importable item 19 Hydrose Not a raw material 20 Ethylenediamine Tetra Acetic Acid Disodium Salt Dihydrate (EDTA) 0.005 21 Cyclohexane 3.572   27

Case No.:183/10/82­ALC4/2013

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00366/AM14/ RLA File :13/24/040/00032/AM12/ Lic.No/Date:1310043416 19.06.2013 Defer Date:06.02.2014

28

Case No.:110/10/82­ALC4/2013

Party Name:INDO PHYTO CHEMICALS PVT LTD 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00293/AM14/ RLA File :05/23/040/00065/AM14/ Lic.No/Date:0510357630 20.06.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Pharmaceuퟣ�cals vide their OM No. 35011/594/2013‐PI(Norms) dated 24.12.2013, it was decided to raퟣ�fy     Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg Norethisterone Acetate Bulk Drug 1 kg 1. 19­Nor­4­Androstene­3,17­Dione Intermediate 1.038 2. Tetrahydrofuran Solvent 2.05 3. Triethyl Orthoformate Reagent 0.88   29

Case No.:22/12/82­ALC4/2013

Party Name:INDOFIL INDUSTRIES LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00446/AM14/ RLA File :03/94/040/00197/AM14/ Lic.No/Date:0310738404 20.06.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to defer the case 06.02.2014 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   30

Case No.:126/14/82­ALC4/2013

Party Name:ZIM LABORATORIES LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00711/AM14/ RLA File :03/95/040/00225/AM14/ Lic.No/Date:0310738604 21.06.2013 Defer Date:06.02.2014   31

Case No.:170/14/82­ALC4/2013

Party Name:SHIVA PHARMACHEM LTD, 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00755/AM14/ RLA File :34/24/040/00059/AM14/ Lic.No/Date:3410037194 24.06.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/164/2011‐Ch II dated 15.05.2013, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Cyclopropane Carbonyl Chloride Appearance : Clear Colourless Liquid 1 kg 1. Gamma Butyrolactone Appearance : Clear Colourless Liquid 1.47 kg 2. Sodium Methoxide Appearance : Clear crystal powder 0.922 kg   32

Case No.:111/10/82­ALC4/2013

Party Name:STERICAT GUTSTRINGS PVT. LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00294/AM14/ RLA File :05/24/040/00091/AM14/ Lic.No/Date:0510358000 25.06.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to defer the case for 06.02.2014 for comments of Department of IPP.   33

Case No.:90/14/82­ALC4/2013

02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00675/AM14/ RLA File :09/24/040/00128/AM14/ Lic.No/Date:0910056460 26.06.2013 Defer Date:06.02.2014   34

Case No.:39/12/82­ALC4/2013

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00463/AM14/ RLA File :09/24/040/00138/AM14/ Lic.No/Date:0910056466 26.06.2013 Defer Date:06.02.2014   35

Case No.:101/10/82­ALC4/2013

Party Name:NIFTY LABS PVT LTD., 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00284/AM14/ RLA File :09/24/040/00143/AM14/ Lic.No/Date:0910056481 27.06.2013 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/617/2013­PI­Norms dated 24.12.2013 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­(Chloro  methyl)­3­ 1 kg. 1. 2,3­Dimethyl Pyridine 0.76

methyl­4­(2,2,2­ trifluoroethoxy) Pyridine Hydrochloride 2. Methylene Dichloride 0.24 3. 2,2,2­Trifluoro Ethanol   0.76   4. Methyl Isobutyl Ketone 0.16   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.   36

Case No.:172/14/82­ALC4/2013

Party Name:RECKON DIAGNOSTICS PVT. LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00757/AM14/ RLA File :34/24/040/00044/AM14/ Lic.No/Date:3410037268 27.06.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :Department of Biotechnology vide their letter NO. BT/IL/05/398/2013­PID dated 26.12.2013 has requested the firm to furnish the copy of Manufacturing process flow chart, copy DML (Drug Manufacturing Licence),Batch Manufacturing Record and clarification on the quantities of import inputs (whether it is in Grams or in Milligrams) mentioned in the application.  The case was deferred for 06.02.2014.   37

Case No.:201/10/82­ALC4/2013

Party Name:SHASUN PHARMACEUTICALS LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00384/AM14/ RLA File :04/24/040/00063/AM14/ Lic.No/Date:0410147551 27.06.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision : It was decided to defer the case for 06.02.2014 for comments of Department of Pharmaceuticals.   38

Case No.:203/10/82­ALC4/2013

Party Name:SHASUN PHARMACEUTICALS LIMITED 02.01.2014 Status:Deffered and Re­indexed HQ File :01/82/050/00386/AM14/ RLA File :04/24/040/00064/AM14/ Lic.No/Date:0410147556 27.06.2013 Defer Date:06.02.2014   39

Case No.:204/10/82­ALC4/2013

Party Name:SHASUN PHARMACEUTICALS LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00387/AM14/ RLA File :04/24/040/00065/AM14/ Lic.No/Date:0410147559 27.06.2013 Defer Date:06.02.2014   40

Case No.:223/10/82­ALC4/2013

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00406/AM14/ RLA File :52/24/040/00011/AM14/ Lic.No/Date:5210039911 28.06.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to defer the case 06.02.2014 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   41

Case No.:224/10/82­ALC4/2013

Party Name:ANUPAM RASAYAN (INDIA) LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00407/AM14/ RLA File :52/24/040/00008/AM14/ Lic.No/Date:5210039909 28.06.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to remind the firm to furnish the following information:  • Details of manufaturing process of 2­Amino ­4­Trifluoro Methyl 4 Chloro Diphenyl Ether with chemcial equatinos, molecular formula, molecular wights.  • Yield obbtained in each step  • Authentic tehcnical leterature in support of yield obtained  • Material balance  • CA certificate the production of export item acheived by you for the past three years and correspondening consumption of each input  • Role of copper Sulphate in the process, supported with authentic technical literature.  • Detailed calculation, arriving at the norms applied.  The case was deferred for 06.02.2014       42

Case No.:202/10/82­ALC4/2013

Party Name:ARUDAA VIS LABS PRIVATE LIMITED Meet No/Date:19/82­ALC4/2013 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00385/AM14/ RLA File :04/24/040/00067/AM14/ Lic.No/Date:0410147616 28.06.2013 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/561/2013­PI­Norms dated 24.12.2013 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­    Export Item No. 1 : DMT­T   S. No. Import Item Qty. recommended kg/kg 1. THYMIDINE 0.483 2. DMT­CI 0.71

Export Item No. 2 : DMT­Bz­dc   S. No. Import Item Qty. recommended kg/kg 1. Deoxycytidine 0.553 2. DMT­C1 0.530   Export Item No. 3 : DMT–Bz­dA   S. No. Import Item Qty. recommended kg/kg 1. DEOXYADENOSIN 0.632 2. DMT­CI 0.590   Export Item No. 4 : DMT–iBu­dG   S. No. Import Item Qty. recommended kg/kg 1. DEOXYGUANOSINE 0.688 2. DMT­CI 0.650   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.   43

Case No.:41/8/82­ALC4/2013

Party Name:UNITED PHOSPHORUS LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00172/AM14/ RLA File :03/95/040/01020/AM13/ Lic.No/Date:0310739495 28.06.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to defer the case 06.02.2014 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   44

Case No.:173/14/82­ALC4/2013

Party Name:ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00758/AM14/ RLA File :34/24/040/00065/AM14/ Lic.No/Date:3410037281 01.07.2013 Defer Date:06.02.2014   45

Case No.:1/8/85­ALC3/2013

Party Name:SRIAM LABS PRIVATE LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/85/050/00054/AM14/ RLA File :09/24/040/00115/AM14/ Lic.No/Date:0910056522 01.07.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide thier letter No. Q 35021/10/2013­PI(Norms) dated 06.09.2013 and 26.06.2013 has stated that the firm has mentioned Chapter 30 wrongly and it should be covered under chapter 29 of ITC(HS). Deptt. of

Pharma has requested to advise the firm to suitably revised their application using proper HS code before the matter is processed further. The case is Deferred for 06.02.2014.   46

Case No.:24/12/82­ALC4/2013

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00448/AM14/ RLA File :03/95/040/00256/AM14/ Lic.No/Date:0310739850 02.07.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :The firm was requested to furnish the production and consumption data for the last three years certified by Central Excise Authroity reminder letter has been also snet on 09.01.2014. Copy of application has been already sent to DCGI for their comments. The case was deferred for 06.02.2014.   47

Case No.:103/10/82­ALC4/2013

Party Name:PORUS LABORATORIES PVT LTD. 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00286/AM14/ RLA File :09/24/040/00145/AM14/ Lic.No/Date:0910056663 04.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/33/2011‐Ch II dated 03.01.2014, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4­(Sulphamoyl Phenyl) Hydrazine HCL 1 kg 1. 4­Hydrazinobenzene ­1­ sulfonamide hydrochloride (Crude) (White to pale yellow powder) 1.02 kg 2. ACTIVATED CARBON (Fine Black Powder) 0.15 kg   48

Case No.:159/14/82­ALC4/2013

Party Name:RUCHI INFRASTRUCTURE LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00744/AM14/ RLA File :56/24/040/00010/AM14/ Lic.No/Date:5610002426 04.07.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :it was decided remind the firm to furnish the following technical details:  1. Details of manufacturing process with chemical equations, molecular formula and molecular weight.  2. Yield obtained in each manufacturing step.  3. Proeduction and consumption data duly certified by CA..  4. Material balance.  5. Detailed calculations, arriving at the norms applied for.  The case was deferred for 06.02.2014.

49

Case No.:37/12/82­ALC4/2013

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00461/AM14/ RLA File :09/24/040/00150/AM14/ Lic.No/Date:0910056692 05.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeퟣ�ng No. 14/82 dated 24.10.2013, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg  Thiol Acid                  Kg               1. 2,2‐BIS‐(BROMOMETHYL)‐1,3‐ PROPANEDIOL 7.462 2. DIMETHYL FORMAMIDE 6.100 3. DIBENZYL TOLUENE 1.235 4. POTASSIUM THIO ACETATE 2.181 5. N,N DIMETHYL ACETAMIDE 1.00 6. N‐HEXANE 0.39     50

Case No.:27/14/82­ALC4/2013

Party Name:OGENE SYSTEMS INDIA PVT. LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00612/AM14/ RLA File :09/24/040/00132/AM14/ Lic.No/Date:0910056690 05.07.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :In the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/97/2012­Ch II dated 24.12.2013, it was decided to call from the firm the following technical details/clarifications:  • Details of manufaturing process of 3,4­Ethylene Dioxy Thiophene (EDOT) with chemcial equatinos, molecular formula, molecular wights has been furnished . Kindly furnish yields obtained in each step suported with Authentic technical literture. •Material balance.  • CA certificate the production of export item acheived by you for the past three years and correspondening consumption of each input  • Detailed calculations, arriving at the norms applied for   51

Case No.:33/12/82­ALC4/2013

Party Name:THINQ PHARMA­CRO LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00457/AM14/ RLA File :03/95/040/00207/AM14/ Lic.No/Date:0310740446 05.07.2013 Defer Date:06.02.2014   52

Case No.:102/10/82­ALC4/2013

Party Name:YELURI FORMULATIONS PRIVATE LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00285/AM14/ RLA File :09/24/040/00149/AM14/ Lic.No/Date:0910056680 05.07.2013 Defer Date:06.02.2014   53

Case No.:27/13/82­ALC4/2013

Party Name:ADVY CHEMICAL PVT.LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00503/AM14/ RLA File :03/94/040/00269/AM14/ Lic.No/Date:0310740927 10.07.2013 Defer Date:16.01.2014 Decision :It was decided to send the copy of application to of Department of Pharmaceuticals and defer the case for 06.02.2013   54

Case No.:44/12/82­ALC4/2013

Party Name:ENCUBE ETHICALS PVT LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00468/AM14/ RLA File :03/94/040/00306/AM14/ Lic.No/Date:0310740922 10.07.2013 Defer Date:06.02.2014   55

Case No.:175/14/82­ALC4/2013

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00760/AM14/ RLA File :34/24/040/00071/AM14/ Lic.No/Date:3410037375 10.07.2013 Defer Date:06.02.2014   56

Case No.:160/14/82­ALC4/2013

Party Name:ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00745/AM14/ RLA File :04/24/040/00050/AM14/ Lic.No/Date:0410147942 11.07.2013 Defer Date:06.02.2014   57

Case No.:26/12/82­ALC4/2013

Party Name:SANOFI INDIA LIMITED Status:Case

02.01.2014 Deferred HQ File :01/82/050/00450/AM14/ RLA File :03/95/040/00227/AM14/ Lic.No/Date:0310741158 11.07.2013 Defer Date:06.02.2014   58

Case No.:60/14/82­ALC4/2013

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00645/AM14/ RLA File :09/24/040/00085/AM14/ Lic.No/Date:0910056772 16.07.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to request the firm to furnish production and consumption data for the year 2012­13 certified by Central Excise Authority and also Batch Log Sheet . The case was deferred for 06.02.2014.   59

Case No.:32/12/82­ALC4/2013

Party Name:MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD. 02.01.2014 Status:Deffered and Re­indexed HQ File :01/82/050/00456/AM14/ RLA File :03/95/040/00299/AM14/ Lic.No/Date:0310741860 17.07.2013 Defer Date:06.02.2014   60

Case No.:27/19/82­ALC4/2013

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00972/AM14/ RLA File :09/24/040/00168/AM14/ Lic.No/Date:0910056819 18.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/102/2012‐Ch II dated 20.05.2013, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed DTBHBA OR 3,5­ DTBHBA 1 kg 1. 2,6 DI TERT BUTYL PHENOL 3.280 kg 2. P­FORMALDEHYDE 0.716 kg 3. HEXANE 1.841 kg     61

Case No.:21/12/82­ALC4/2013

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00445/AM14/ RLA File :03/95/040/00306/AM14/ Lic.No/Date:0310741992 Defer

18.07.2013 Date:06.02.2014 Decision :The firm was requested to furnish the production and consumption data for the last three years certified by Central Excise Authroity reminder letter has been also snet on 09.01.2014. Copy of application has been already sent to DCGI for their comments. The case was deferred for 06.02.2014.   62

Case No.:68/17/82­ALC4/2013

Party Name:BHARAT PARENTERALS LTD, 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00930/AM14/ RLA File :34/21/040/00163/AM14/ Lic.No/Date:3410037475 23.07.2013 Defer Date:06.02.2014   63

Case No.:38/12/82­ALC4/2013

Party Name:DIVIS LABORATORIES LTD., 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00462/AM14/ RLA File :09/24/040/00175/AM14/ Lic.No/Date:0910056887 23.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Pharmaceuퟣ�cals vide their OM No. 35011/646/2013‐PI(Norms) dated 24.12.2013, it was decided to raퟣ�fy   Item of Export Quanퟣ�ty S,No Item of Import Quanퟣ�ty allowed kg/kg IOPAMIDOL 1 kg 1. ATIPA DI CHLORIDE 1.40 2. 2­ACETOXY PROPIONYL CHLORIDE 0.49 3. DI METHYL FORMAMIDE 0.78 4. ISO PROPYL ALCOHOL 8.13 5. METHANOL 3.21 6. N,N­DI METHYL ACETAMIDE 1.46 7 NITRO METHANE 0.48 8 TRIETHYLAMINE 0.50 9 TOLUENE 1.00   64

Case No.:52/12/82­ALC4/2013

Party Name:UNIJULES LIFE SCIENCES LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00476/AM14/ RLA File :03/95/040/00305/AM14/ Lic.No/Date:0310742481 23.07.2013 Defer Date:06.02.2014

65

Case No.:1/19/82­ALC4/2013

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00946/AM14/ RLA File :09/24/040/00176/AM14/ Lic.No/Date:0910056894 24.07.2013 Defer Date:06.02.2014   66

Case No.:49/14/82­ALC4/2013

Party Name:VEGESNA LABORATORIES PRIVATE LIMITED 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00634/AM14/ RLA File :09/24/040/00174/AM14/ Lic.No/Date:0910056893 24.07.2013 Defer Date: Decision : : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Pharmaceuퟣ�cals vide their OM No. 35011/609/2013‐PI(Norms) dated 24.12.2013, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Item of Export Quanퟣ�ty S,No Item of Import Quanퟣ�ty allowed kg/kg MAGNESIUM SALT / Magnesium Mono­p­Nitro Benzyl Malonate 1 kg 1. Para Nitro Benzyl Alcohol 0.874 2. Malonic Acid 1.044 3. Toluene 1.00     67

Case No.:46/14/82­ALC4/2013

02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00631/AM14/ RLA File :09/24/040/00185/AM14/ Lic.No/Date:0910056909 25.07.2013 Defer Date:06.02.2014   68

Case No.:24/17/82­ALC4/2013

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00886/AM14/ RLA File :09/24/040/00180/AM14/ Lic.No/Date:0910056902 25.07.2013 Defer Date:06.02.2014   69

Case No.:28/19/82­ALC4/2013

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00973/AM14/ RLA File :09/24/040/00181/AM14/ Lic.No/Date:0910056940 Defer

29.07.2013 Date:02.01.2014   70

Case No.:43/12/82­ALC4/2013

Party Name:AMI ORGANICS PVT LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00467/AM14/ RLA File :52/24/040/00015/AM14/ Lic.No/Date:5210040038 30.07.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to send a copy of application again to Department of Pharmaceuticals for their comments. The case was deferred for 06.02.2014   71

Case No.:59/14/82­ALC4/2013

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00644/AM14/ RLA File :09/24/040/00188/AM14/ Lic.No/Date:0910056946 30.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Pharmaceuퟣ�cals vide their OM No. 35011/720/2013‐PI(Norms) dated 24.12.2013, it was decided to raퟣ�fy   Item of Export Quanퟣ�ty S,No Item of Import Quanퟣ�ty allowed kg/kg AMPICILLIN SODIUM STERILE & SULBACTAM SODIUM STERILE (2:1) / AMPICILLIN AND SULBACTAM FOR INJECTION (2:1) 1 kg 1. Sulbactam Acid 0.328 2. Methanol 0.234 3. Triethyl amine 0.015 4. 6­APA ( 6­Amino Penicillanic Acid ) 0.462 5. Ethyl Aceto Acetate 0.314 6. Pivolyl Chloride 0.275 7 D (­) Alpha Phenyl Glycine Base ( PG BASE ) 0.350 8 Potassium Carbonate 0.164 9 Sodium Thiocyanate 0.192 10 Activated Carbon ( Carbon Enoanticromos ) 0.022 11 Acetone 0.333 12 Acetonitrile 0.653 13 Iso Propyl Alcohol 1.432 14 Methylene Chloride 0.473 15 Aluminium Canisters with inner & Outer Lids (with As per packing policy

eaquel Plugs/Caps)     72

Case No.:1/10/82­ALC4/2013

Party Name:MICRO LABS LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00184/AM14/ RLA File :07/24/040/00111/AM14/ Lic.No/Date:0710097180 30.07.2013 Defer Date:06.02.2014   73

Case No.:22/14/82­ALC4/2013

Party Name:MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00607/AM14/ RLA File :09/24/040/00192/AM14/ Lic.No/Date:0910056971 31.07.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to send a copy of application again to Department of Pharmaceuticals for their comments. The case was deferred for 06.02.2014   74

Case No.:21/14/82­ALC4/2013

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00606/AM14/ RLA File :09/24/040/00193/AM14/ Lic.No/Date:0910056972 31.07.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to send a copy of application again to Department of Pharmaceuticals for their comments. The case was deferred for 06.02.2014   75

Case No.:48/14/82­ALC4/2013

Party Name:LOUIS PHARMACEUTICALS PVT LTD Meet No/Date:19/82­ALC4/2013 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00633/AM14/ RLA File :09/24/040/00200/AM14/ Lic.No/Date:0910057008 02.08.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to send a copy of application again to Department of Pharmaceuticals for their comments. The case was deferred for 06.02.2014   76

Case No.:148/14/82­ALC4/2013

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00733/AM14/ RLA File :09/24/040/00189/AM14/ Lic.No/Date:0910057006 02.08.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to send a copy of application again to Department of Pharmaceuticals for their comments. The case was deferred for 06.02.2014   77

Case No.:42/14/82­ALC4/2013

Party Name:AVA CHEMICALS PVT.LTD., Status:Case

02.01.2014 Deferred HQ File :01/82/050/00627/AM14/ RLA File :03/94/040/00220/AM14/ Lic.No/Date:0310744155 05.08.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to send a copy of application again to Department of C&PC for their comments. The case was deferred for 06.02.2014   78

Case No.:8/13/82­ALC4/2013

Party Name:DHANUKA LABORATORIES LTD. 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00484/AM14/ RLA File :05/23/040/00155/AM14/ Lic.No/Date:0510361960 05.08.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Pharmaceuퟣ�cals vide their OM No. 35011/650/2013‐PI(Norms) dated 24.12.2013, it was decided to raퟣ�fy   Item of Export Quanퟣ�ty S,No Item of Import Quanퟣ�ty allowed kg/kg 7­AVNA (7­Amino ­3­Vinyl Cephalosporanic Acid /7­ AVCA) Powder 1 kg 1. 7­Phenylacetamideo ­3­ Chloromethyl Cephalosporanic Acid Para Methoxybenzyl Ester (GCLE) 2.672 2. Methanol 8.00 3. n­Butyl Acetate 5.06 4. Methylene Chloride (MDC) 12.66 5. Triphenyl phosphine 1.26 6. Phenol 0.933     79

Case No.:18/14/82­ALC4/2013

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00603/AM14/ RLA File :09/24/040/00207/AM14/ Lic.No/Date:0910057031 05.08.2013 Defer Date:06.02.2014   80

Case No.:45/14/82­ALC4/2013

Party Name:ACEBRIGHT (INDIA) PHARMA PVT LTD, 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00630/AM14/ RLA File :07/24/040/00137/AM14/ Lic.No/Date:0710097392 06.08.2013 Defer Date:06.02.2014

81

Case No.:40/14/82­ALC4/2013

Party Name:CTX LIFESCIENCES PVT LTD, 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00625/AM14/ RLA File :03/94/040/00307/AM14/ Lic.No/Date:0310744552 07.08.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decide to request the frim to furnish complete technical details as per Appendix 33. The case was deferred for 06.02.2014.   82

Case No.:165/14/82­ALC4/2013

Party Name:MEDREICH LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00750/AM14/ RLA File :07/24/040/00135/AM14/ Lic.No/Date:0710097410 07.08.2013 Defer Date:06.02.2014   83

Case No.:24/14/82­ALC4/2013

Party Name:VASUDHA PHARMA CHEM LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00609/AM14/ RLA File :09/24/040/00089/AM14/ Lic.No/Date:0910057115 08.08.2013 Defer Date:06.02.2014   84

Case No.:33/19/82­ALC4/2013

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00978/AM14/ RLA File :09/24/040/00220/AM14/ Lic.No/Date:0910057149 12.08.2013 Defer Date:06.02.2014   85

Case No.:43/14/82­ALC4/2013

Party Name:ALKEM LABORATORIES LTD., 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00628/AM14/ RLA File :03/94/040/00405/AM14/ Lic.No/Date:0310745174 13.08.2013 Defer Date: Decision : Committee considered case and in the light of earlier decision taken in meeting No. 6/82  date 12.05.2009, it was decided to ratify norms under

para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­

  Item of Export Quanퟣ�ty S,No Item of Import Quanퟣ�ty allowed kg/kg Ceftazidime for Injection 1gm. (Each Vial contains Sterile 1 vials 1. Ceftazidime Pentahydrate for Injection 1.32 gm/vial

Mixture of Ceftazidime BP / USP  Ceftazidime for Injection 2 gm. (Each Vial contains Sterile Mixture of Ceftazidime  1 vials 2. Ceftazidime Pentahydrate for Injection BP/USP 2.64 gm/vial     86

Case No.:36/14/82­ALC4/2013

Party Name:GLOBE TROTTERS PVT LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00621/AM14/ RLA File :03/94/040/00359/AM14/ Lic.No/Date:0310745177 13.08.2013 Defer Date:06.02.2014   87

Case No.:147/14/82­ALC4/2013

02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00732/AM14/ RLA File :09/24/040/00201/AM14/ Lic.No/Date:0910057191 14.08.2013 Defer Date:06.02.2014   88

Case No.:122/14/82­ALC4/2013

Party Name:WANBURY LIMITED(FORMERLY PEARL ORGANICS LTD) 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00707/AM14/ RLA File :03/95/040/00203/AM14/ Lic.No/Date:0310745264 14.08.2013 Defer Date:06.02.2014   89

Case No.:17/14/82­ALC4/2013

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00602/AM14/ RLA File :03/94/040/00978/AM13/ Lic.No/Date:0310745508 16.08.2013 Defer Date:06.02.2014   90

Case No.:66/14/82­ALC4/2013

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00651/AM14/ RLA File :09/24/040/00216/AM14/ Lic.No/Date:0910057203 16.08.2013 Defer Date:06.02.2014

91

Case No.:118/14/82­ALC4/2013

Party Name:WANBURY LIMITED(FORMERLY PEARL ORGANICS LTD) 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00703/AM14/ RLA File :03/95/040/00517/AM13/ Lic.No/Date:0310745568 16.08.2013 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/712/2013­PI­Norms dated 24.12.2013 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty.  Allowed kg/kg METFORMIN HCL 1 kg. 1. DICYANODIMIDE 0.567 2. METHANOL 0.237 3. DIMETHYL AMINE HYDROCHLORIDE 0.60   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.   92

Case No.:119/14/82­ALC4/2013

Party Name:WANBURY LIMITED(FORMERLY PEARL ORGANICS LTD) 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00704/AM14/ RLA File :03/95/040/00513/AM13/ Lic.No/Date:0310745564 16.08.2013 Defer Date: Decision  :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  written  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuticals  vide  their  O.M. No.35011/712/2013­PI­Norms dated 24.12.2013 and in consultation with technical authority present in meeting,   decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty.  Allowed kg/kg METFORMIN HCL 1 kg. 1. DICYANODIMIDE 0.567 2. METHANOL 0.237 3. DIMETHYL AMINE HYDROCHLORIDE 0.60   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.   93

Case No.:121/14/82­ALC4/2013

Party Name:WANBURY LIMITED(FORMERLY PEARL ORGANICS LTD) 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00706/AM14/ RLA File :03/95/040/00505/AM13/ Lic.No/Date:0310745576 16.08.2013 Defer Date:06.02.2014

94

Case No.:14/14/82­ALC4/2013

Party Name:AMINES & PLASTICIZERS LIMITED 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00599/AM14/ RLA File :03/94/040/00364/AM14/ Lic.No/Date:0310745766 19.08.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/61/2013‐Ch II dated 09.01.2014, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed AMINOSOL CST 115 1 kg 1. PIPERAZINE (N,N­ DIETHYLENEDIAMINE) 68% 0.227 kg   95

Case No.:41/14/82­ALC4/2013

Party Name:AMINES & PLASTICIZERS LIMITED 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00626/AM14/ RLA File :03/94/040/00365/AM14/ Lic.No/Date:0310745767 19.08.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/61/2013‐Ch II dated 09.01.2014, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed AMINOSOL CST 115 1 kg 1. PIPERAZINE (N,N­ DIETHYLENEDIAMINE) 0.155 kg   96

Case No.:153/14/82­ALC4/2013

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00738/AM14/ RLA File :09/24/040/00239/AM14/ Lic.No/Date:0910057241 19.08.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Pharmaceuퟣ�cals vide their OM No. 35011/721/2013‐PI(Norms) dated 24.12.2013, it was decided to raퟣ�fy   Item of Export Quanퟣ�ty S,No Item of Import Quanퟣ�ty allowed kg/kg EFAVIRENZ 1 kg 1. AMINOCARBINOL or (S) 5­ Chloro­(alpha Cyclopropylethynyl) 2 amino alpha (Trifluoromethyl) benzenemethanol 0.987

Triphosgene 0.448 3. Activated Carbon ( Carbon Enoanticromos ) 0.053 4. Hexanes 1.763 5. Isopropyl Alcohol 1.533 6. Methanol 0.357     97

Case No.:62/14/82­ALC4/2013

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00647/AM14/ RLA File :09/24/040/00223/AM14/ Lic.No/Date:0910057232 19.08.2013 Defer Date:06.02.2014   98

Case No.:34/14/82­ALC4/2013

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00619/AM14/ RLA File :09/24/040/00231/AM14/ Lic.No/Date:0910057244 19.08.2013 Defer Date:06.02.2014   99

Case No.:117/14/82­ALC4/2013

Party Name:MAC CHEM PRODUCTS (INDIA) PRIVATE LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00702/AM14/ RLA File :03/95/040/00407/AM14/ Lic.No/Date:0310745962 20.08.2013 Defer Date:06.02.2014   100

Case No.:26/14/82­ALC4/2013

02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00611/AM14/ RLA File :09/24/040/00190/AM14/ Lic.No/Date:0910057247 20.08.2013 Defer Date:06.02.2014   101

Case No.:57/14/82­ALC4/2013

02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00642/AM14/ RLA File :09/24/040/00229/AM14/ Lic.No/Date:0910057251 Defer

20.08.2013 Date:06.02.2014   102

Case No.:16/14/82­ALC4/2013

Party Name:AARTI DRUGS LIMITED 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00601/AM14/ RLA File :03/94/040/00353/AM14/ Lic.No/Date:0310746292 21.08.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Pharmaceuퟣ�cals vide their OM No. 35011/722/2013‐PI(Norms) dated 24.12.2013, it was decided to raퟣ�fy   Item of Export Quanퟣ�ty S,No Item of Import Quanퟣ�ty allowed kg/kg CLOPIDOGREL BISULPHATE 1 kg 1. 2­CHLOROPHENYL GLYCINE 1.05 2. METHANOL 3.27 3. TOLUENE 1.36 4. METHYLENE DI CHLORIDE 2.82 5. L­(+)­TARTARIC ACID 0.70 6. ACETONE 2.36 7. 2­THIOPHENE ETHANOL 0.707 8. ACTIVATED CARBONE 0.100     103

Case No.:65/14/82­ALC4/2013

Party Name:SRIAM LABS PRIVATE LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00650/AM14/ RLA File :09/24/040/00178/AM14/ Lic.No/Date:0910057260 21.08.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide thier letter No. Q 35021/10/2013­PI(Norms) dated 06.09.2013 and 26.06.2013 has stated that the firm has mentioned Chapter 30 wrongly and it should be covered under chapter 29 of ITC(HS). Deptt. of Pharma has requested to advise the firm to suitably revised their application using proper HS code before the matter is processed further. The case is Deferred for 06.02.2014.   104

Case No.:3/12/82­ALC4/2013

Party Name:ACTAVIS PHARMA MANUFACTURING PVT.LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00427/AM14/ RLA File :04/24/040/00095/AM14/ Lic.No/Date:0410148864 22.08.2013 Defer Date:06.02.2014

Decision :It was decided to send a copy of application again to DCGI for their comments (solution of import items contains 8% water). The case was deferred for 06.02.2014.   105

Case No.:32/14/82­ALC4/2013

Party Name:ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00617/AM14/ RLA File :34/24/040/00110/AM14/ Lic.No/Date:3410037709 22.08.2013 Defer Date:06.02.2014   106

Case No.:33/14/82­ALC4/2013

Party Name:INCHEM LABORATORIES PRIVATE LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00618/AM14/ RLA File :09/24/040/00224/AM14/ Lic.No/Date:0910057266 22.08.2013 Defer Date:06.02.2014   107

Case No.:47/14/82­ALC4/2013

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00632/AM14/ RLA File :09/24/040/00251/AM14/ Lic.No/Date:0910057280 22.08.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to send a copy of application again to Department of Pharmaceuticals for their comments. The case was deferred for 06.02.2014   108

Case No.:31/14/82­ALC4/2013

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00616/AM14/ RLA File :34/24/040/00117/AM14/ Lic.No/Date:3410037748 27.08.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/61/2011‐Ch II dated 09.01.2014, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed P1062 1 kg 1. Cyanuric Chloride 0.533 kg   109

Case No.:152/14/82­ALC4/2013

02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00737/AM14/ RLA File :09/24/040/00211/AM14/ Lic.No/Date:0910057368 Defer

27.08.2013 Date:06.02.2014 Decision :It was decided to send a copy of application again to Department of Pharmaceuticals for their comments. The case was deferred for 06.02.2014   110

Case No.:64/14/82­ALC4/2013

02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00649/AM14/ RLA File :09/24/040/00215/AM14/ Lic.No/Date:0910057367 27.08.2013 Defer Date: Decision  :  Commiៀ�ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriៀ�en  comments  forwarded  by  Department  of  Pharmaceuퟣ�cals    vide  their  UO  No. 35011/584/2011‐PI (Norms) dated 24.12.2013 and in consultaퟣ�on with technical authority present in meeퟣ�ng, decided to raퟣ�fy norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐ Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 1 kg 1 ADENINE (6 AMINO PURINE) 0.914   2 (R) PROPYLENE CARBONATE 0.7938   3 DIETHYL P­TOLUENE SULPHONYLOXY METHYL PHOSPHONATE (DESMP) 2.025   4 CHLOROMETHYL ISOPROPYL CARBONATE   2.0867   5 MAGNESIUM TERT BUTOXIDE 0.536   6 HYDROBROMIC ACID (48% w/w AQ. SOLUTION) 6.54   7 TRIETHYLAMINE 1.026   8 DIMETHYL FORMAMIDE 1.84 9. N­METHYL PYRROLIDINONE 3.297 10. METHYLENE DICHLORIDE 8.02 11 TOLUENE 0.71 12. ACETONE 0.64 13. METHANOL 0.97 14 ISO PROPYL ALCOHOL 4.21 15. CYCLOHEXANE 1.62 16. FUMARIC ACID 0.26

RA may take appropriate acퟣ�on as per the decision of NC.   111

Case No.:116/14/82­ALC4/2013

Party Name:UNIJULES LIFE SCIENCES LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00701/AM14/ RLA File :03/95/040/00215/AM14/ Lic.No/Date:0310747079 27.08.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to send a copy of application again to Department of Pharmaceuticals for their comments. The case was deferred for 06.02.2014   112

Case No.:63/14/82­ALC4/2013

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00648/AM14/ RLA File :09/24/040/00213/AM14/ Lic.No/Date:0910057393 28.08.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in its meeퟣ�ng No. 3/82 dated 02.05.2013, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Lamivudine (Glyoxylic Acid Route)  1 kg 1. GLYOXYLIC ACID 0.90 kg 2 2,5‐DIHYDROXY‐1,4‐DITHIANE 0.739 kg 3 CYTOSINE 0.955 kg 4 1,1,1,3,3,3‐HEXAMETHYLDISLLAZANE (HMDS) 1.89 kg 5 DIMETHYL FORMAMIDE 0.67 kg 6 METHANESULPHONIC ACID 0.020 kg 7 SODIUM BOROHYDRIDE 0.48 kg 8 CYCLOHEXANE 2.04 kg 9 TOLUENE 2.97 kg 10 N‐HEXANE 6.07 kg 11 DICHLOROMETHANE 4.69 kg 12 TRIETHYLAMINE 2.00 kg 13 ISO PRPOYL ALCOHOL 1.37 kg 14 METHANOL 0.60 kg   113

Case No.:111/14/82­ALC4/2013

Party Name:SURVIVAL TECHNOLOGIES PVT.LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00696/AM14/ RLA File :03/95/040/00435/AM14/ Lic.No/Date:0310747304 28.08.2013 Defer Date:02.01.2014

Decision :It was decided to defer the case 06.02.2014 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   114

Case No.:146/14/82­ALC4/2013

Party Name:MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00731/AM14/ RLA File :03/95/040/00429/AM14/ Lic.No/Date:0310747495 29.08.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to defer the case 06.02.2014 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   115

Case No.:51/14/82­ALC4/2013

Party Name:RATNAMANI BIO CHEMICALS & PHARMACEUTICALS PVT. LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00636/AM14/ RLA File :34/24/040/00125/AM14/ Lic.No/Date:3410037783 02.09.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to send a copy of application again to Department of C&PC for their comments. The case was deferred for 06.02.2014   116

Case No.:114/14/82­ALC4/2013

Party Name:SALVI CHEMICAL INDUSTRIES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00699/AM14/ RLA File :03/95/040/00444/AM14/ Lic.No/Date:0310748199 04.09.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/143/2011‐Ch II dated 01.01.2014, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed SODIUM SACCHARINE POWDER RESULTANT PRODUCTS 1 kg 1. SODIUM SACCHARINE GRANULAR (8­16) (20­40 MESH) raw matterial       1.01 kg   117

Case No.:39/19/82­ALC4/2013

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00984/AM14/ RLA File :03/94/040/00477/AM14/ Lic.No/Date:0310748582 05.09.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/20/2012‐Ch II dated 29.10.2013, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed CAMPHOR TECHNICAL 1 kg 1. ALPHA PINENE   1.146 kg   118

Case No.:54/14/82­ALC4/2013

Party Name:INDO PHYTO CHEMICALS PVT LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00639/AM14/ RLA File :05/23/040/00233/AM14/ Lic.No/Date:0510364656 05.09.2013 Defer Date:06.02.2014   119

Case No.:29/14/82­ALC4/2013

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00614/AM14/ RLA File :09/24/040/00242/AM14/ Lic.No/Date:0910057495 05.09.2013 Defer Date:06.02.2014   120

Case No.:53/14/82­ALC4/2013

Party Name:STERILE INDIA PRIVATE LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00638/AM14/ RLA File :05/24/040/00203/AM14/ Lic.No/Date:0510364653 05.09.2013 Defer Date:06.02.2014   121

Case No.:176/14/82­ALC4/2013

Party Name:AMI LIFESCIENCES P LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00761/AM14/ RLA File :34/24/040/00132/AM14/ Lic.No/Date:3410037845 06.09.2013 Defer Date:06.02.2014   122

Case No.:30/14/82­ALC4/2013

Party Name:HONEST BIO­VET PVT. LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00615/AM14/ RLA File :08/24/040/00250/AM14/ Lic.No/Date:0810124568 06.09.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision : It was decided to defer the case 06.02.2014 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.

123

Case No.:103/14/82­ALC4/2013

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00688/AM14/ RLA File :08/24/040/00242/AM14/ Lic.No/Date:0810124544 06.09.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision : It was decided to defer the case 06.02.2014 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   124

Case No.:56/14/82­ALC4/2013

Party Name:VIVEK PHARMACHEM (INDIA) LTD., 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00641/AM14/ RLA File :13/24/040/00021/AM14/ Lic.No/Date:1310044273 09.09.2013 Defer Date:06.02.2014   125

Case No.:54/17/82­ALC4/2013

Party Name:CIREX PHARMACEUTICALS LIMITED Meet No/Date:19/82­ALC4/2013 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00916/AM14/ RLA File :09/24/040/00258/AM14/ Lic.No/Date:0910057517 10.09.2013 Defer Date:06.02.2014   126

Case No.:149/14/82­ALC4/2013

Party Name:MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00734/AM14/ RLA File :03/95/040/00465/AM14/ Lic.No/Date:0310748925 10.09.2013 Defer Date:06.02.2014   127

Case No.:150/14/82­ALC4/2013

Party Name:MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00735/AM14/ RLA File :03/95/040/00459/AM14/ Lic.No/Date:0310748979 10.09.2013 Defer Date:06.02.2014   128

Case No.:69/14/82­ALC4/2013

Party Name:ONEIRO CHEMICALS LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00654/AM14/ RLA File :34/24/040/00138/AM14/ Lic.No/Date:3410037862 11.09.2013 Defer Date:06.02.2014

129

Case No.:63/17/82­ALC4/2013

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00925/AM14/ RLA File :09/24/040/00261/AM14/ Lic.No/Date:0910057546 13.09.2013 Defer Date:06.02.2014   130

Case No.:10/16/82­ALC4/2013

Party Name:STERICON PHARMA PVT.LTD., 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00823/AM14/ RLA File :07/24/040/00201/AM14/ Lic.No/Date:0710098284 16.09.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :: It was decided to defer the case for 06.02.2014 for comments of Department of Pharmaceuticals.   131

Case No.:151/14/82­ALC4/2013

Party Name:THINQ PHARMA­CRO LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00736/AM14/ RLA File :03/95/040/00432/AM14/ Lic.No/Date:0310749651 16.09.2013 Defer Date:06.02.2014   132

Case No.:51/17/82­ALC4/2013

02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00913/AM14/ RLA File :09/24/040/00260/AM14/ Lic.No/Date:0910057595 17.09.2013 Defer Date:06.02.2014   133

Case No.:35/17/82­ALC4/2013

Party Name:S M S PHARMACEUTICALS LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00897/AM14/ RLA File :09/24/040/00083/AM14/ Lic.No/Date:0910057602 18.09.2013 Defer Date:06.02.2014   134

Case No.:46/16/82­ALC4/2013

Party Name:SHASUN PHARMACEUTICALS LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00859/AM14/ RLA File :04/24/040/00127/AM14/ Lic.No/Date:0410149960 18.09.2013 Defer Date:06.02.2014

  135

Case No.:49/16/82­ALC4/2013

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00862/AM14/ RLA File :04/24/040/00100/AM14/ Lic.No/Date:0410149961 18.09.2013 Defer Date:06.02.2014   136

Case No.:28/17/82­ALC4/2013

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00890/AM14/ RLA File :09/24/040/00267/AM14/ Lic.No/Date:0910057604 18.09.2013 Defer Date:06.02.2014   137

Case No.:50/17/82­ALC4/2013

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00912/AM14/ RLA File :09/24/040/00294/AM14/ Lic.No/Date:0910057628 19.09.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision : It was decided to request the firm to furnish Production and Consumption Data for the year 2012­2013 certified by Central Excise Authority and also Batch Log Sheet. The case deferred 06.02.2014   138

Case No.:45/16/82­ALC4/2013

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 02.01.2014 Status:Deffered and Re­indexed HQ File :01/82/050/00858/AM14/ RLA File :05/24/040/00219/AM14/ Lic.No/Date:0510366235 19.09.2013 Defer Date:06.02.2014   139

Case No.:68/14/82­ALC4/2013

Party Name:NIFTY LABS PVT LTD., 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00653/AM14/ RLA File :09/24/040/00283/AM14/ Lic.No/Date:0910057606 19.09.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :: It was decided to defer the case for 06.02.2014 for comments of Department of Pharmaceuticals.   140

Case No.:64/17/82­ALC4/2013

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00926/AM14/ RLA File :09/24/040/00120/AM14/ Lic.No/Date:0910057630 19.09.2013 Defer Date:06.02.2014   141

Case No.:55/14/82­ALC4/2013

Party Name:SAIBABA SURFACTANTS (P) LTD., 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00640/AM14/ RLA File :08/24/040/00268/AM14/ Lic.No/Date:0810124942 19.09.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision : In the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/56/2012­Ch II dated 08.11.2013, it was decided to call from the firm the following technical details/clarifications: • Details of manufacturing process of Poly Ethylene Glycol 400 with chemical equations, molecular formula, molecular weights.  • Yield obtained in each step  • Authentic technical literature in support of yield obtained  • Material balance  • CA certificate the production of export item achieved by you for the past three years and corresponding consumption of each input  • Detailed calculation, arriving at the norms applied.  The case was deferred for 06.02.2014   142

Case No.:53/17/82­ALC4/2013

Party Name:HETERO DRUGS LIMITED, 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00915/AM14/ RLA File :09/24/040/00293/AM14/ Lic.No/Date:0910057642 20.09.2013 Defer Date:06.02.2014   143

Case No.:48/16/82­ALC4/2013

Party Name:SOFTGEL HEALTH CARE PVT. LTD., 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00861/AM14/ RLA File :04/24/040/00099/AM14/ Lic.No/Date:0410150142 20.09.2013 Defer Date:06.02.2014   144

Case No.:49/17/82­ALC4/2013

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00911/AM14/ RLA File :09/24/040/00284/AM14/ Lic.No/Date:0910057647 20.09.2013 Defer Date:

Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/138/2011‐Ch II dated 02.01.2014, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed DANTUFF­Z SUSPENSION OR ZINC PYRITHIONE SUSPENSION OR ZEE SUSPENSION OR ZPTO 1 kg 1. 2 CHLORO PYRIDINE 0.502 kg 2. TUNGSTIC ACID 0.029 kg 3. HYDROGEN PEROXIDE (H2O2) 0.150 kg 4. HEXANE 0.900 kg 5. ZINC SULPHATE 0.358 kg 6. CAUSTIC SODA FLAKES (NAOH) 0.02 kg     145

Case No.:29/17/82­ALC4/2013

02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00891/AM14/ RLA File :09/24/040/00289/AM14/ Lic.No/Date:0910057663 24.09.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :Decision: It was decided to defer the case for 06.02.2014 for comments of Department of Pharmaceuticals.  Defer: 06.02.2014   146

Case No.:62/17/82­ALC4/2013

Party Name:SMILAX LABORATORIES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00924/AM14/ RLA File :09/24/040/00292/AM14/ Lic.No/Date:0910057671 24.09.2013 Defer Date:06.02.2014   147

Case No.:20/16/82­ALC4/2013

Party Name:STERICAT GUTSTRINGS PVT. LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00833/AM14/ RLA File :05/24/040/00214/AM14/ Lic.No/Date:0510366620 24.09.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision : It was decided to defer the case for 06.02.2014 for comments of Department of C&PC (PC Division).   148

Case No.:30/17/82­ALC4/2013

Party Name:BRUNDAVAN LABORATORIES PRIVATE LTD., 02.01.2014 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00892/AM14/ RLA File :09/24/040/00296/AM14/ Lic.No/Date:0910057708 25.09.2013 Defer Date:06.02.2014   149

Case No.:21/19/82­ALC4/2013

Party Name:GOPALDAS VISRAM & CO.LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00966/AM14/ RLA File :03/94/040/00502/AM14/ Lic.No/Date:0310751325 26.09.2013 Defer Date:06.02.2014   150

Case No.:42/17/82­ALC4/2013

Party Name:HETERO LABS LIMITED 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00904/AM14/ RLA File :09/24/040/00308/AM14/ Lic.No/Date:0910057714 26.09.2013 Defer Date: Decision :  Committee  considered  case  as  per  agenda  and    in  light  of  earlier  decision  taken  in  48/82  meeting  held  on  01.03.2011 and in consultation with technical authority present in meeting, decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­   Export product Exp. Qty.     S.No. Import items Qty. allowed Gemcitabine Hcl 1 kg 1. 2­Deoxy­2,2­Difluoro­D­ Erythro­Pentafuranous­1­ Ulose­3,5­Dibenzoate 5.14 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.   151

Case No.:7/16/82­ALC4/2013

Party Name:SHASUN PHARMACEUTICALS LIMITED 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00820/AM14/ RLA File :04/24/040/00142/AM14/ Lic.No/Date:0410150374 26.09.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting No. 13/82 dated 03.10.2013, it was  decided to ratify norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:­ Export Product Exp. Qty. S.No Import Item Qty. allowed PAROXETINE TABLETS 20 MG 1 kg 1. PAROXETINE HYDROCHLORIDE 22.66 mg/ 20 mg Tablet RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.   152

Case No.:61/17/82­ALC4/2013

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 02.01.2014 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00923/AM14/ RLA File :09/24/040/00304/AM14/ Lic.No/Date:0910057716 26.09.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/43/2011‐Ch II dated 02.01.2014, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed EHT (ETHYL HEXYL TRIAZONE)/ETONE 1 kg 1. PARA NITRO BENZOIC ACID (PNBA) 1.034 kg 2. PERCHLORO ETHYLENE (PCE) 0.606 kg 3. METHANOL 2.940 kg 4. 2 ETHYL HEXANOL 0.882 kg 5. ACETO NITRILE 1.30 kg 6. XYLENE (ORTHO XYLENE) 1.00 kg 7. CYANURIC CHLORIDE 0.640 kg     153

Case No.:25/19/82­ALC4/2013

Party Name:BLUE CIRCLE ORGANICS PVT. LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00970/AM14/ RLA File :03/94/040/00153/AM14/ Lic.No/Date:0310751581 27.09.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision : It was decided to defer the case for 06.02.2014 for comments of Department of C&PC   154

Case No.:20/19/82­ALC4/2013

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00965/AM14/ RLA File :03/94/040/00560/AM14/ Lic.No/Date:0310751566 27.09.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/20/2012‐Ch II dated 22.11.2013, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed ASTROMUSK (S) (Astromusk content : 100%) 1 kg 1. ISOAMYLENE 0.580 kg 2. S ­ PROPYLENE OXIDE 0.380 kg 3. ALPHA METHYL STYRENE 0.769 kg 4. PARAFORMALDEHYDE 0.117 kg

  155

Case No.:43/17/82­ALC4/2013

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00905/AM14/ RLA File :09/24/040/00307/AM14/ Lic.No/Date:0910057723 27.09.2013 Defer Date:06.02.2014   156

Case No.:1/17/82­ALC4/2013

Party Name:DEEPAK NITRITE LIMITED 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00863/AM14/ RLA File :34/24/040/00075/AM14/ Lic.No/Date:3410038025 30.09.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/36/2011‐Ch II dated 18.05.2013, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ortho Toludine 1 kg 1. Toluene 1.040 kg     157

Case No.:3/17/82­ALC4/2013

Party Name:DEEPAK NITRITE LIMITED 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00865/AM14/ RLA File :34/24/040/00140/AM14/ Lic.No/Date:3410038024 30.09.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/36/2011‐Ch II dated 24.03.2013, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 3­Trifluoromethyl Aceto Phenone 1 kg 1. 3 Amino Benzo Trifluoride 99.5% Min 1.606 kg 2. Sodium Nitrite 0.708 kg 3. Sulphuric Acid 71%         is not feasible to import this may not be considered for fixaퟣ�on of norms

Toluene 0.730 kg 5. Caustic Soda Lye 47% 1.028 kg 6. Acetaldoxime 50% Min Solution in Water 1.178 kg 7. Copper Sulphate 0.155 kg kg 8. Acetic Acid 0.200 kg 9. Sulphamic Acid 0.020 kg 10. Hydrochloric Acid 30%     is not feasible to import this may not be considered for fixaퟣ�on of norms 11. Soda Ash 0.069 kg     158

Case No.:32/19/82­ALC4/2013

Party Name:ELDER PHARMACEUTICALS LTD., 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00977/AM14/ RLA File :03/94/040/00559/AM14/ Lic.No/Date:0310751610 30.09.2013 Defer Date:06.02.2014   159

Case No.:14/16/82­ALC4/2013

Party Name:SHAMSHREE LIFESCIENCES LTD., 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00827/AM14/ RLA File :22/24/040/00046/AM14/ Lic.No/Date:2210014253 30.09.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to send a copy of application again to Department of Pharmaceuticals for their comments. The case was deferred for 02.01.2014   160

Case No.:21/15/82­ALC4/2013

Party Name:SURVIVAL TECHNOLOGIES PVT.LTD. Meet No/Date:19/82­ALC4/2013 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00783/AM14/ RLA File :03/95/040/00536/AM14/ Lic.No/Date:0310751752 30.09.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :  Commiៀ�ee  considered  case  as  per  agenda  and  in  light  of  wriៀ�en  comments  forwarded  by  Department  of  C&PC  vide  their  U.O.  No.14010/62/2010/Ch.II  dated 08.01.2014 and in consultaퟣ�on with technical authority present in meeퟣ�ng,   decided to revise the norms under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Trimethysylsilyl Trifluoromethanesulfonate 1 Kg. 1. Triflic  Acid  (Trifluoromethane Sulfonic Acid) 0.993 kg

RA concerned may take further necessary acퟣ�on as per above decision of NC.    161

Case No.:41/17/82­ALC4/2013

Party Name:HETERO LABS LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00903/AM14/ RLA File :09/24/040/00317/AM14/ Lic.No/Date:0910057783 01.10.2013 Defer Date:06.02.2014   162

Case No.:46/17/82­ALC4/2013

Party Name:INCHEM LABORATORIES PRIVATE LIMITED 02.01.2014 Status:Deffered and Re­indexed HQ File :01/82/050/00908/AM14/ RLA File :09/24/040/00288/AM14/ Lic.No/Date:0910057784 01.10.2013 Defer Date:06.02.2014   163

Case No.:48/17/82­ALC4/2013

Party Name:INCHEM LABORATORIES PRIVATE LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00910/AM14/ RLA File :09/24/040/00287/AM14/ Lic.No/Date:0910057785 01.10.2013 Defer Date:06.02.2014   164

Case No.:32/16/82­ALC4/2013

Party Name:FINE CURE PHARMACEUTICALS LTD. Meet No/Date:19/82­ALC4/2013 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00845/AM14/ RLA File :08/24/040/00292/AM14/ Lic.No/Date:0810125295 03.10.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision : It was decided to defer the case 06.02.2014 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   165

Case No.:42/16/82­ALC4/2013

Party Name:INDIA GLYCOLS LTD., 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00855/AM14/ RLA File :05/23/040/00269/AM14/ Lic.No/Date:0510367396 03.10.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision : It was decided to defer the case 06.02.2014 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals(PC Division).   166

Case No.:39/16/82­ALC4/2013

Party Name:SANMAR SPECIALITY CHEMICALS LIMITED, 02.01.2014 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00852/AM14/ RLA File :04/24/040/00146/AM14/ Lic.No/Date:0410150519 03.10.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to send a copy of application to Department of C&PC for their comments. The case was deferred for 06.02.2014   167

Case No.:7/17/82­ALC4/2013

Party Name:TATVA CHINTAN PHARMA CHEM PVT LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00869/AM14/ RLA File :34/24/040/00159/AM14/ Lic.No/Date:3410038104 03.10.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision : It was decided to defer the case 06.02.2014 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.   168

Case No.:8/16/82­ALC4/2013

Party Name:H.J.AROCHEM PVT. LTD., 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00821/AM14/ RLA File :08/24/040/00286/AM14/ Lic.No/Date:0810125341 04.10.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/63/2011‐Ch II dated 05.12.2013, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed DIPHENYL OXIDE 1 kg 1. PHENOL 0.449 kg 2. MONO CHLORO BENZENE 0.774 kg 3. CAUSTIC SODA FLAKES 0.425 kg 4. CUPEROS OXIDE   0.049 kg     169

Case No.:8/14/82­ALC4/2013

Party Name:AARTI DRUGS LIMITED 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00593/AM14/ RLA File :03/94/040/00549/AM14/ Lic.No/Date:0310752488 07.10.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Pharmaceuퟣ�cals vide their OM No. 35011/722/2013‐PI(Norms) dated   24.12.2013, it was decided to raퟣ�fy   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg DICLOFENAC SODIUM 1 kg 1. ACETIC ACID 1.25 2. METHANOL 1.00 3. 2,6 DICHLOROPHENOL 1.521

TOLUENE 1.995 5. POTASSIUM CARBONATE 1.00 6. ANILINE 1.198 7. SODIUM METHOXIDE 0.795 8. SODIUM HYDROXIDE FLAKES 0.285 9. ISOPROPYL ALCOHOL 2.040 10. DIMETHYL FORMAMIDE 0.469   170

Case No.:15/17/82­ALC4/2013

Party Name:AGIO PHARMACEUTICALS LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00877/AM14/ RLA File :03/94/040/00542/AM14/ Lic.No/Date:0310752494 07.10.2013 Defer Date:06.02.2014   171

Case No.:25/16/82­ALC4/2013

Party Name:ATUL LIMITED, 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00838/AM14/ RLA File :08/24/040/00244/AM14/ Lic.No/Date:0810125378 07.10.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision : It was decided to defer the case for 06.02.2014 for comments of Department of C&PC(PC Division).   172

Case No.:9/14/82­ALC4/2013

Party Name:BDR PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL PVT. LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00594/AM14/ RLA File :03/94/040/00515/AM14/ Lic.No/Date:0310752496 07.10.2013 Defer Date:06.02.2014   173

Case No.:34/19/82­ALC4/2013

Party Name:ELPPE CHEMICALS PRIVATE LIMITED Meet No/Date:19/82­ALC4/2013 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00979/AM14/ RLA File :03/94/040/00552/AM14/ Lic.No/Date:0310752484 07.10.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision : It was decided to defer the case for 06.02.2014 for comments of Department of C&PC.   174

Case No.:52/17/82­ALC4/2013

Party Name:MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00914/AM14/ RLA File :09/24/040/00299/AM14/ Lic.No/Date:0910057839 Defer

07.10.2013 Date:06.02.2014   175

Case No.:12/17/82­ALC4/2013

Party Name:GITANJALI CHEMICALS PVT LTD 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00874/AM14/ RLA File :03/94/040/00576/AM14/ Lic.No/Date:0310752731 08.10.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/41/2011‐Ch II dated 26.12.2013, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4­CHLORO­4­ HYDROXY BENZOPHENONE 1 kg 1. PHENOL 0.810kg 2. CAUSTIC SODA 0.390 kg 3. PARA CHLORO BENZOYL CHLORIDE 1.045 kg 4. MONO CHLORO BENZENE 1.13 kg 5. METHYL ALCOHOL 1.0 kg 6. ALUMINIUM CHLORIDE 1.60 kg     176

Case No.:34/16/82­ALC4/2013

Party Name:GOPINATH CHEM­TECH LTD., 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00847/AM14/ RLA File :08/24/040/00304/AM14/ Lic.No/Date:0810125463 08.10.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/60/2011‐Ch II dated 02.12.2013, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed M.P.D.S.A. (META PHENYLENE DIAMINE 4 SULFONIC ACID) 1 kg 1. META PHENYLENE DIAMINE (M.P.D.) 0.675 kg 2. SODA ASH   1.00 kg     177

Case No.:11/16/82­ALC4/2013

Party Name:INDO PHYTO CHEMICALS PVT LTD 02.01.2014 Status:Case

Deferred HQ File :01/82/050/00824/AM14/ RLA File :05/23/040/00281/AM14/ Lic.No/Date:0510367867 08.10.2013 Defer Date:06.02.2014   178

Case No.:12/16/82­ALC4/2013

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00825/AM14/ RLA File :08/24/040/00303/AM14/ Lic.No/Date:0810125470 08.10.2013 Defer Date:06.02.2014   179

Case No.:26/16/82­ALC4/2013

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00839/AM14/ RLA File :08/24/040/00302/AM14/ Lic.No/Date:0810125462 08.10.2013 Defer Date:06.02.2014   180

Case No.:24/16/82­ALC4/2013

Party Name:S.M. HERBALS PVT.LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00837/AM14/ RLA File :05/24/040/00232/AM14/ Lic.No/Date:0510367885 08.10.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to call from the firm the following technical details:  • COA from foreign supplier for relevant import consignment for the imported input.  • COA from Independent and approved Testing Laboratory for export product.  • Stepwise process with wastage envisaged in the process.  The case was deferred for 06.02.2014.   181

Case No.:13/16/82­ALC4/2013

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00826/AM14/ RLA File :08/24/040/00296/AM14/ Lic.No/Date:0810125464 08.10.2013 Defer Date:06.02.2014   182

Case No.:18/17/82­ALC4/2013

Party Name:CIPLA LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00880/AM14/ RLA File :03/94/040/00591/AM14/ Lic.No/Date:0310753016 Defer

09.10.2013 Date:06.02.2014   183

Case No.:20/17/82­ALC4/2013

Party Name:CIPLA LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00882/AM14/ RLA File :03/94/040/00588/AM14/ Lic.No/Date:0310753013 09.10.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :: It was decided to defer the case for 06.02.2014 for comments of Department of Pharmaceuticals.   184

Case No.:21/17/82­ALC4/2013

Party Name:CIPLA LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00883/AM14/ RLA File :03/94/040/00601/AM14/ Lic.No/Date:0310753018 09.10.2013 Defer Date:06.02.2014   185

Case No.:27/17/82­ALC4/2013

Party Name:EYTAN LABS LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00889/AM14/ RLA File :09/24/040/00340/AM14/ Lic.No/Date:0910057882 09.10.2013 Defer Date:06.02.2014   186

Case No.:73/14/82­ALC4/2013

Party Name:MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00658/AM14/ RLA File :09/24/040/00325/AM14/ Lic.No/Date:0910057878 09.10.2013 Defer Date:06.02.2014   187

Case No.:36/17/82­ALC4/2013

02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00898/AM14/ RLA File :09/24/040/00300/AM14/ Lic.No/Date:0910057877 09.10.2013 Defer Date:06.02.2014   188

Case No.:28/16/82­ALC4/2013

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 02.01.2014 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00841/AM14/ RLA File :22/24/040/00048/AM14/ Lic.No/Date:2210014277 09.10.2013 Defer Date:06.02.2014   189

Case No.:6/17/82­ALC4/2013

Party Name:AMI ORGANICS PVT LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00868/AM14/ RLA File :52/24/040/00024/AM14/ Lic.No/Date:5210040263 10.10.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision : It was decided to defer the case for 06.02.2014 for comments of Department of C&PC.   190

Case No.:55/17/82­ALC4/2013

Party Name:SHODHANA LABORATORIES LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00917/AM14/ RLA File :09/24/040/00315/AM14/ Lic.No/Date:0910057889 10.10.2013 Defer Date:06.02.2014   191

Case No.:37/17/82­ALC4/2013

02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00899/AM14/ RLA File :09/24/040/00316/AM14/ Lic.No/Date:0910057908 11.10.2013 Defer Date:06.02.2014   192

Case No.:38/16/82­ALC4/2013

Party Name:INTAS PHARMACEUTICALS LTD., 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00851/AM14/ RLA File :08/24/040/00321/AM14/ Lic.No/Date:0810125616 14.10.2013 Defer Date:06.02.2014   193

Case No.:38/17/82­ALC4/2013

02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00900/AM14/ RLA File :09/24/040/00322/AM14/ Lic.No/Date:0910057914 14.10.2013 Defer Date:06.02.2014   194

Case No.:18/16/82­ALC4/2013

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD Status:Case

02.01.2014 Deferred HQ File :01/82/050/00831/AM14/ RLA File :09/24/040/00323/AM14/ Lic.No/Date:0910057916 14.10.2013 Defer Date:06.02.2014   195

Case No.:40/17/82­ALC4/2013

Party Name:INDIAN IMMUNOLOGICALS LTD., 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00902/AM14/ RLA File :09/24/040/00345/AM14/ Lic.No/Date:0910057931 15.10.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Biotechnology vide their OM No. BT/IL05/340/2013‐PID dated 13.06.2011, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg ABHAYARAB 0.5 ML (HUMAN RABIES VACCINE WITH DISPOSABLE SYRINGE AND DILUENT) 1 DOSE/1 VIAL 1000 Vials 1. TRYPAN BLUE 0.001 gm 2. ADULT BOVINE SERU, 0.2 MICRON FILTERED 0.76  Ltr 3. L­GLUTAMINE 0.0547 gm 4. MINIMUM ESSENTIAL MEDIA WITH PEPTONE 0.413 kg 5. POLYMIXIN B SULPHATE 0.396 gm 6. KANAMYCIN SULPHATE 4.37 gm 7. NEOMYCIN SULPHATE 3.216 gm 8. HUMAN SERUM ALBUMIN 25% 0.84 Ltr 9. 2ML VIAL CLEAR INJECTION F13 1100 Nos. 10. 13 MM FLIP­OFF­SEAL 3769 (ALUMINIUM SEAL) 1100 nos. 11. RUBBER STOPPER V 50 4405/50 GREY 1100 Nos. 12. THIMERSOL/THIOMERSAL 0.15 gm 13. PS ROLLER CULTURE BOTTLE 4250 (DISPOSABLE) 14.08 14. SYRINGES 2 ML WITH NEEDLE 24 GUAGE MAKE : BD 1000.8 Nos. 15. PACKING BOX TEMPURATURE CONTROL PACKING SYSTEM 1200MMX800MMX1080MM (1500 VIALS/DOSES PACKING IN EACH BOX) Relevant as per packing policy

196

Case No.:4/17/82­ALC4/2013

Party Name:ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00866/AM14/ RLA File :34/24/040/00173/AM14/ Lic.No/Date:3410038222 17.10.2013 Defer Date:06.02.2014   197

Case No.:39/17/82­ALC4/2013

Party Name:ASTRIX LABORATORIES LTD., 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00901/AM14/ RLA File :09/24/040/00312/AM14/ Lic.No/Date:0910057944 17.10.2013 Defer Date:06.02.2014   198

Case No.:22/17/82­ALC4/2013

Party Name:ATHENA DRUG DELIVERY SOLUTIONS PRIVATE LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00884/AM14/ RLA File :03/94/040/00458/AM14/ Lic.No/Date:0310753955 17.10.2013 Defer Date:06.02.2014   199

Case No.:67/17/82­ALC4/2013

Party Name:COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00929/AM14/ RLA File :09/24/040/00286/AM14/ Lic.No/Date:0910057945 17.10.2013 Defer Date:06.02.2014   200

Case No.:22/19/82­ALC4/2013

Party Name:GITANJALI CHEMICALS PVT LTD 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00967/AM14/ RLA File :03/94/040/00614/AM14/ Lic.No/Date:0310753952 17.10.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/41/2011‐Ch II dated 25.05.2013, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 4­CHLORO ANISOLE 1 kg 1. PHENOL 1.470 kg 2. SODIUM HYDROXIDE 0.430 kg 3. DIMETHYL SULFATE 0.830 kg

  201

Case No.:2/17/82­ALC4/2013

Party Name:AMI LIFESCIENCES P LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00864/AM14/ RLA File :34/24/040/00180/AM14/ Lic.No/Date:3410038227 18.10.2013 Defer Date:06.02.2014   202

Case No.:23/17/82­ALC4/2013

Party Name:ELPPE CHEMICALS PRIVATE LIMITED Meet No/Date:19/82­ALC4/2013 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00885/AM14/ RLA File :03/94/040/00586/AM14/ Lic.No/Date:0310754273 18.10.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to defer the case for 06.02.2014 for comments of Department of C&PC.   203

Case No.:5/17/82­ALC4/2013

Party Name:TIDE INDUSTRIES 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00867/AM14/ RLA File :34/24/040/00177/AM14/ Lic.No/Date:3410038223 18.10.2013 Defer Date:06.02.2014   204

Case No.:7/19/82­ALC4/2013

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00952/AM14/ RLA File :03/94/040/00602/AM14/ Lic.No/Date:0310754470 21.10.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Pharmaceuퟣ�cals vide their OM No. 35011/287/2013‐PI(Norms) dated 24.12.2013, it was decided to raퟣ�fy   Export Product Pravastatin Sodium Tab 10mg  20 MG, 40 MG and 80 MG TAB   S.NO.  Import Items For export of 1 No. Pravastaퟣ�n Sodium Tablets (Quanퟣ�ty in mg)   10 mgTablets 20 mgTablets 40 mgTablets 80 mgTablets 1 Pravastatin Sodium 10.2 20.4 40.8 81.60

2 Mannitol 25 (Pearlitol 25 C ) 104.005 104.005 207.92 416.02     205

Case No.:58/17/82­ALC4/2013

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00920/AM14/ RLA File :22/24/040/00052/AM14/ Lic.No/Date:2210014299 21.10.2013 Defer Date:06.02.2014   206

Case No.:59/17/82­ALC4/2013

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 02.01.2014 Status:Deffered and Re­indexed HQ File :01/82/050/00921/AM14/ RLA File :22/24/040/00050/AM14/ Lic.No/Date:2210014300 21.10.2013 Defer Date:02.01.2014   207

Case No.:73/17/82­ALC4/2013

Party Name:RELIANCE INDUSTRIES LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00935/AM14/ RLA File :03/95/040/00515/AM14/ Lic.No/Date:0310754530 21.10.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to defer the case for 06.02.2014 for comments of Department of C&PC (PC Divi.).   208

Case No.:29/19/82­ALC4/2013

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00974/AM14/ RLA File :31/83/040/00095/AM14/ Lic.No/Date:3110060791 22.10.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to defer the case for 06.02.2014 for comments of Department of C&PC.   209

Case No.:5/19/82­ALC4/2013

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00950/AM14/ RLA File :03/94/040/00626/AM14/ Lic.No/Date:0310754842 22.10.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/20/2012‐Ch II dated 22.11.2013, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:

Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed ASTROMUSK (S) (Astromusk content : 100%) 1 kg 1. ISOAMYLENE 0.580 kg 2. S ­ PROPYLENE OXIDE 0.380 kg 3. ALPHA METHYL STYRENE 0.769 kg 4. PARAFORMALDEHYDE 0.117 kg     210

Case No.:12/19/82­ALC4/2013

Party Name:CROWN CHEMICALS PVT.LTD., 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00957/AM14/ RLA File :03/94/040/00634/AM14/ Lic.No/Date:0310754776 22.10.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/175/2011‐Ch II dated 12.06.2013, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed PIPERONAL MIN. PURITY 99% 1 kg 1. CATECHOL MIN. PURITY 99% 1.355 kg 2. DICHLOROMETHANE MIN. PURITY 99% 1.375 kg 3. DIMETHYLSULFOXIDE MIN. PURITY 99% 0.875 kg   4. HEXAMINE MIN. PURITY 96% 1.000 kg 5. TOLUENE MIN. PURITY 97% 0.232 kg 6. ISOPROPYL ALCOHOL MIN. PURITY 99% 0.250 kg     211

Case No.:9/19/82­ALC4/2013

Party Name:ELDER PHARMACEUTICALS LTD., 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00954/AM14/ RLA File :03/94/040/00603/AM14/ Lic.No/Date:0310755329 24.10.2013 Defer Date:06.02.2014

212

Case No.:65/17/82­ALC4/2013

Party Name:R.K.INDUSTRIES, 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00927/AM14/ RLA File :08/24/040/00320/AM14/ Lic.No/Date:0810125974 24.10.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/71/2011‐Ch II dated 09.01.2014, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ortho Toluidine 5 Sulfonic Acid 1 kg 1. Ortho Toluidine 0.635 kg 2. Caustic soda 0.310 kg     213

Case No.:60/17/82­ALC4/2013

Party Name:SHAMSHREE LIFESCIENCES LTD., 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00922/AM14/ RLA File :22/24/040/00051/AM14/ Lic.No/Date:2210014319 24.10.2013 Defer Date:06.02.2014   214

Case No.:30/19/82­ALC4/2013

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00975/AM14/ RLA File :31/83/040/00091/AM14/ Lic.No/Date:3110060888 25.10.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/122/2011‐Ch II dated 12.04.2013, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N­METHYL­2­ PYRROLIDONE 1 kg 1. METHANOL 0.370 kg 2. AMMONIA ANHYDROUS 0.160 kg 3. 1,4 BUTANEDIOL 1.044 kg 4. METHYLAMINE CATALYST 0.00080 kg 5. GBL CATALYST 0.00075 kg     215

Case No.:31/19/82­ALC4/2013

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Approved

HQ File :01/82/050/00976/AM14/ RLA File :31/83/040/00112/AM14/ Lic.No/Date:3110060891 25.10.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/122/2011‐Ch II dated 12.04.2013, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N­METHYL­2­ PYRROLIDONE 1 kg 1. METHANOL 0.370 kg 2. AMMONIA ANHYDROUS 0.160 kg 3. 1,4 BUTANEDIOL 1.044 kg 4. METHYLAMINE CATALYST 0.00080 kg 5. GBL CATALYST 0.00075 kg     216

Case No.:35/19/82­ALC4/2013

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00980/AM14/ RLA File :31/83/040/00111/AM14/ Lic.No/Date:3110060889 25.10.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision : It was decided to defer the case for 06.02.2014 for comments of Department of C&PC.RA may take appropriate acퟣ�on as per the decision of Norms Commiៀ�ee.   217

Case No.:37/19/82­ALC4/2013

Party Name:BALAJI AMINES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00982/AM14/ RLA File :31/83/040/00097/AM14/ Lic.No/Date:3110060890 25.10.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision : It was decided to defer the case for 06.02.2014 for comments of Department of C&PC.   218

Case No.:8/19/82­ALC4/2013

Party Name:CAMPHOR & ALLIED PRODUCTS LIMITED, 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00953/AM14/ RLA File :03/94/040/00653/AM14/ Lic.No/Date:0310755399 25.10.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in its meeퟣ�ng No. 19/82 dated wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/122/2011‐Ch II dated 12.04.2013, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed CAMPHOR USP 1 kg 1. ALPHA PINENE 1.146 kg

  219

Case No.:17/19/82­ALC4/2013

Party Name:GUJARAT ORGANICS LIMITED 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00962/AM14/ RLA File :03/94/040/00630/AM14/ Lic.No/Date:0310755398 25.10.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/73/2011‐Ch II dated 02.01.2014, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed PARA ANISIC ACID / PARA METHOXY BENZOIC ACID 1 kg 1. PHENOL 0.986kg 2. POTASSIUM HYDROXIDE 0.867 kg     220

Case No.:10/19/82­ALC4/2013

Party Name:BELCHEM INDS. INDIA PVT. LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00955/AM14/ RLA File :03/94/040/00633/AM14/ Lic.No/Date:0310755691 28.10.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to defer the case for 06.02.2014 for comments of Department of C&PC.   221

Case No.:11/19/82­ALC4/2013

Party Name:DORF­KETAL CHEMICALS INDIA PVT.LTD. 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00956/AM14/ RLA File :03/94/040/00625/AM14/ Lic.No/Date:0310755700 28.10.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/176/2011‐Ch II dated 02.01.2014, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Chemical­Solid Wetting Agent ­ Trade Name­RNB ­ 51232/SR 1165 /YS SR 1165/SR 1102/SR 3023 /SR 1104/SR 1182/YS SR 1147 Trade Name ­ RNB ­ 51232 (Polyglycol) 1 kg 1. Mono Ethylene Glycol / MEG 0.500 kg 2. Witbreak DR1 9045 0.020 kg 3. Alkyldiphenyloxide Di sulfonate / Calfax DB­ 45 / Dowfax 2A1     0.180 kg

  222

Case No.:23/19/82­ALC4/2013

Party Name:ALTA LABORATORIES LTD. 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00968/AM14/ RLA File :03/94/040/00607/AM14/ Lic.No/Date:0310756008 29.10.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeퟣ�ng no. 51/82 dated 20.03.2012, it was  decided to raퟣ�fy norms on repeat basis under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by firm whichever is lower:‐ Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Acetyl  Salicylic  acid (Aspirin) 1 Kg. 1. Salicylic Acid 0.820 kg 2. Aceퟣ�c Anhydride 0.697 kg   223

Case No.:36/19/82­ALC4/2013

Party Name:SOHAM ORGANICS PVT LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00981/AM14/ RLA File :31/83/040/00124/AM14/ Lic.No/Date:3110060943 29.10.2013 Defer Date:06.02.2014   224

Case No.:24/19/82­ALC4/2013

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00969/AM14/ RLA File :03/94/040/00656/AM14/ Lic.No/Date:0310756260 30.10.2013 Defer Date:06.02.2014   225

Case No.:6/19/82­ALC4/2013

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00951/AM14/ RLA File :03/94/040/00632/AM14/ Lic.No/Date:0310756255 30.10.2013 Defer Date:06.02.2014   226

Case No.:13/19/82­ALC4/2013

Party Name:BLISS GVS PHARMA LTD. Status:Case

02.01.2014 Deferred HQ File :01/82/050/00958/AM14/ RLA File :03/94/040/00686/AM14/ Lic.No/Date:0310756544 01.11.2013 Defer Date:06.02.2014   227

Case No.:14/19/82­ALC4/2013

Party Name:BLISS GVS PHARMA LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00959/AM14/ RLA File :03/94/040/00687/AM14/ Lic.No/Date:0310756546 01.11.2013 Defer Date:06.02.2014   228

Case No.:2/16/82­ALC4/2013

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00815/AM14/ RLA File :09/24/040/00367/AM14/ Lic.No/Date:0910058141 05.11.2013 Defer Date: Decision : Committee consider the case and in the light of earlier decision taken in its meeퟣ�ng No. 1/82 dated 04.04.2013, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Ceftriaxone Sodium Sterile 1 kg 1. Ceftriaxone sodium Non­Sterile 1.04 kg 2. Activated Carbon [ Carbon Enoanticromos ] 51.66 gm/ kg 3. Acetone 1.72 kg 4. Aluminium Canisters with inner & Outer Lids Relevant, as per packing policy   229

Case No.:3/16/82­ALC4/2013

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00816/AM14/ RLA File :09/24/040/00366/AM14/ Lic.No/Date:0910058142 05.11.2013 Defer Date:06.02.2014   230

Case No.:15/19/82­ALC4/2013

Party Name:AMINES & PLASTICIZERS LIMITED 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00960/AM14/ RLA File :03/94/040/00661/AM14/ Lic.No/Date:0310756881 06.11.2013 Defer Date:

Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/61/2011‐Ch II dated 02.01.2014, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   N­METHYL MORPHOLINE (NMM)  1 kg 2. Morpholine 1.001 kg     231

Case No.:16/19/82­ALC4/2013

Party Name:AMINES & PLASTICIZERS LIMITED 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00961/AM14/ RLA File :03/94/040/00658/AM14/ Lic.No/Date:0310756880 06.11.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/61/2011‐Ch II dated 02.01.2014, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   N­METHYL MORPHOLINE  Oxide­50%  1 kg 2. Morpholine   0.391 kg     232

Case No.:2/19/82­ALC4/2013

Party Name:GLENMARK GENERICS LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00947/AM14/ RLA File :03/94/040/00668/AM14/ Lic.No/Date:0310756884 06.11.2013 Defer Date:06.02.2014   233

Case No.:18/19/82­ALC4/2013

Party Name:CHEMCON SPECIALITY CHEMICALS P LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00963/AM14/ RLA File :34/24/040/00196/AM14/ Lic.No/Date:3410038397 07.11.2013 Defer Date:06.02.2014   234

Case No.:4/16/82­ALC4/2013

Party Name:JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00817/AM14/ RLA File :05/23/040/00312/AM14/ Lic.No/Date:0510370486 Defer Date:

07.11.2013 Decision : In the light of earlier decision taken in meeting No. 8/82 dated 11.07.2013, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v 1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Escitalopram Oxalate Tablets 5 mg 1 No. of Tablet 1. Escitalopram Oxalate 6.517 mg Escitalopram Oxalate Tablets 10 mg 1 No. of Tablet 1. Escitalopram Oxalate 13.033 mg Escitalopram Oxalate Tablets 20 mg 1 No. of Tablet 1. Escitalopram Oxalate 26.066 mg RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.   235

Case No.:19/19/82­ALC4/2013

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00964/AM14/ RLA File :22/24/040/00056/AM14/ Lic.No/Date:2210014366 08.11.2013 Defer Date:06.02.2014   236

Case No.:33/17/82­ALC4/2013

Party Name:EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00895/AM14/ RLA File :31/83/040/00149/AM14/ Lic.No/Date:3110061033 11.11.2013 Defer Date:06.02.2014   237

Case No.:4/19/82­ALC4/2013

Party Name:O C SPECIALITIES PVT.LTD. 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00949/AM14/ RLA File :03/95/040/00626/AM14/ Lic.No/Date:0310757596 12.11.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/108/2011‐Ch II dated 02.01.2014, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   2,6­Dichloro BenzoylChloride  1 kg 2. 2,6 Dichloro Benzaldehyde 0.948 kg  

238

Case No.:3/19/82­ALC4/2013

Party Name:SIRMAXO CHEMICALS PVT LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00948/AM14/ RLA File :03/95/040/00625/AM14/ Lic.No/Date:0310757730 13.11.2013 Defer Date:06.02.2014   239

Case No.:57/17/82­ALC4/2013

Party Name:SCOTT­EDIL PHARMACIA LTD., 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00919/AM14/ RLA File :22/24/040/00055/AM14/ Lic.No/Date:2210014379 14.11.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Pharmaceuퟣ�cals vide their OM No. 35011/603/2013‐PI(Norms) dated 24.12.2013, it was decided to raퟣ�fy   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed kg/kg Ampicillin Capsules 500 mg 1 kg 1. Ampicillin Trihydrate 550mg/caps   240

Case No.:9/17/82­ALC4/2013

Party Name:DL INTRACHEM 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00871/AM14/ RLA File :08/24/040/00350/AM14/ Lic.No/Date:0810126453 15.11.2013 Defer Date: Decision : In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/68/2011‐Ch II dated 26.12.2013, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed   2,3­Dichloro 1,4 Naphthaquinone  1 kg 2. Sodium Naphthionate Powder 1.42 kg     241

Case No.:45/17/82­ALC4/2013

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00907/AM14/ RLA File :08/24/040/00352/AM14/ Lic.No/Date:0810126495 18.11.2013 Defer Date:06.02.2014

  242

Case No.:40/19/82­ALC4/2013

Party Name:INDO PHYTO CHEMICALS PVT LTD 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00985/AM14/ RLA File :05/23/040/00334/AM14/ Lic.No/Date:0510371304 20.11.2013 Defer Date:06.02.2014   243

Case No.:10/17/82­ALC4/2013

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00872/AM14/ RLA File :09/24/040/00407/AM14/ Lic.No/Date:0910058254 20.11.2013 Defer Date:06.02.2014   244

Case No.:11/17/82­ALC4/2013

Party Name:SPAK ORGOCHEM (INDIA) PVT. LTD. 02.01.2014 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00873/AM14/ RLA File :03/95/040/00573/AM14/ Lic.No/Date:0310758641 21.11.2013 Defer Date:06.02.2014 Decision :It was decided to defer the case for 06.02.2014 for comments of Department of C&PC.   245

Case No.:71/17/82­ALC4/2013

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00933/AM14/ RLA File :09/24/040/00400/AM14/ Lic.No/Date:0910058357 26.11.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting No. 13/82 dated 03.10.2013, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less::­   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­Chloro  Thioxanthane (CTX) 1 Kg.  1. 4­Chlorothiophenol 1.00 kg 2. 2­Chlorobenzonitrile 0.94 kg 3. Dimethyl Sulfoxide 1.54 kg 4. Poly Phosphoric Acid 3.517 kg   RA concerned may take further necessary action as per above decision of NC.   246

Case No.:72/17/82­ALC4/2013

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 02.01.2014 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00934/AM14/ RLA File :09/24/040/00413/AM14/ Lic.No/Date:0910058435 03.12.2013 Defer Date:06.02.2014   247

Case No.:38/19/82­ALC4/2013

Party Name:GULBRANDSEN CHEMICALS PVT LTD 02.01.2014 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00983/AM14/ RLA File :34/24/040/00233/AM14/ Lic.No/Date:3410038773 20.12.2013 Defer Date: Decision : It was decided to withdraw the case.   THIS LICENCE IS ISSUED ON REPEAT BASIS   under  para  4.7.1  of  HBP.  AS  PER  DECISION  IN MEETIANG NO.25/82­ALC/2012 DTD.29.11.2012. (As per mentioned in on line Agenda).     Date:13.01.2014­ Place:New Delhi R.C.Meena  Dy. Director General of Foreign Trade       Outside Agenda  No.‐1 M/s Balaji Amines Meeퟣ�ng No. 19/AM14 dated – 02.01.2014 F.No. 01/82/050/00671/AM12/DES‐III F.No. 01/82/050/00391/AM12/DES‐III F.No. 01/82/050/00503/AM12/DES‐III F.No. 01/82/050/01742/AM11/DES‐III F.No. 01/82/050/01741/AM11/DES‐III F.No. 01/82/050/01739/AM11/DES‐III F.No. 01/82/050/00184/AM13/DES‐III F.No. 01/82/050/00400/AM13/DES‐III F.No. 01/82/050/00999/AM12/DES‐III RA F. No. 31/83/040/00113/AM12 RA F. No. 31/24/040/00043/AM12 RA F. No. 31/24/040/0074/AM12 RA F. No. 31/24/040/00147/AM11 RA F. No. 31/24/040/00128/AM11 RA F. No. 31/24/040/00062/AM11 RA F. No. 31/24/040/00262/AM12 Adv. Lic. No. 3110050181 Dated 07.09.2011 Adv. Lic. No. 3110048676 DT: 24.01.2011 Adv. Lic. No. 3110049243 DT: 15.07.2011 Adv. Lic. No. 3110046572 DT: 24.01.2011 Adv. Lic. No. 3110046569 DT: 24.01.2011 Adv. Lic. No. 3110046571 DT: 24.01.2011 Adv. Lic. No. 3110053594 DT: 30.04.2012

RA F. No. 31/24/040/00061/AM13 RA F. No. 31/24/040/00188/AM12 Adv. Lic. No. 3110054974 DT: 13.07.2012 Adv. Lic. No. 3110046571 DT: 24.01.2011   Decision: In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/122/2011‐Ch II dated 08.01.2014, it was decided to raퟣ�fy norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:   Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed MORPHOLINE 1 kg 1. DIETHYLENE GLYCOL 1.354 kg 2. AMMONIA ANHYDROUS 0.217 kg 3. HYDROGEN 0.200 kg 4. MORPHOLINE CATALYST 0.008 kg     Outside Agenda  No.‐2 M/s Balaji Amines Meeퟣ�ng No. 19/AM14 dated – 02.01.2014 F.No. 01/82/050/00445/AM10/DES‐III   RA F. No. 31/83/040/00081/AM10   Adv. Lic. No. 3110039535 Dated 10.08.09   Decision: In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/122/2011‐Ch II dated 12.04.2013, it was decided to raퟣ�fy the  norms under

Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N‐METHYL‐2‐ PYRROLIDONE 1 kg 1. METHANOL 0.370 kg 2. AMMONIA ANHYDROUS 0.160 kg 3. 1, 4 BUTANEDIOL 1.044  kg 4. METHYLAMINE CATALYST 0.00080 kg 5. GBL CATALYST 0.00075 kg  

Outside Agenda  No.‐3 M/s Balaji Amines Meeퟣ�ng No. 19/AM14 dated – 02.01.2014 F.No. 01/82/050/01176/AM09/DES‐III   RA F. No. 31/83/040/00111/AM10   Adv. Lic. No. 3110035848 Dated 21.10.2008   Decision: In the light of wriៀ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/85/2008‐Ch II dated 14.09.2009, it was decided to raퟣ�fy the  norms under

Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less:

  Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N‐METHYL‐2‐ PYRROLIDONE 1 kg 1. METHANOL 0.377 kg 2. AMMONIA 0.164 kg 3. Gama Butyrolactone 0.965  kg