IN FORCE Norms Committee — Pharmaceuticals (NC-III) Advance Authorisation 2013-07-25

DGFT Committee Minutes

Document text

Office of Directorate General of Foreign Trade  New Delhi ­0 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Decision(DRAFT)

MEETING NUMBER : 9/82­ALC4/2013 MEETING DATE : 25.07.2013   The Meeting No. 9/82 in the year 2013­14 to consider the cases under Duty Exemption Scheme (Chapter­4) of Foreign Trade Policy, 2009­14 pertaining to products falling in Chapter 29 and 30  was  scheduled to be held on 25.7.2013 but was actually held on 22.8.2013  under the Chairmanship of, Shri Jaikant Singh Joint DGFT in Room No.11, Udyog Bhawan, New Delhi..   Following members were present:­   Shri D.N. Mathur. Advisor, Department of  Pharmaceutical Shri Jasbir Singh, Advisor, Department of Chemicals and Petrochemicals. Shri Manoj, DC(MSME) Shri R.C. Meena, Deputy Director General of Foreign Trade    

Case No A­9

M/s Wockhardt Ltd. Meeting No. 9/AM 14  Dated – 25.07.2013 F.No. 01/82/162/00009/AM14 SEEPZ SEZ/EOU/20/2003­04/Vol.X   Decision:    It  was  decided  to  send  a  copy  of  application  to  Department  of  Pharmaceuticals  for  their comments. The case was deferred for 19.09.2013.  

Case No. B­86

M/s. Titan Laboratories Limited, Meeting No. 9/AM 14  Dated – 25.07.2013 F.No. 01/82/50/00831/AM12/DES III RLA F. No. 03/95/040/00570/AM12 Adv. Lic. No. 0310659395 dated 13.10.2011  Decision:  It was decided to defer the case for 19.9.2013 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.  

Case No. B­87

M/s. PI Industries Limited, Meeting No. 9/AM 14  Dated – 25.07.2013 F.No. 01/82/50/00703/AM13/DES III RLA F. No. 13/24/040/00028/AM13 Adv. Lic. No. 1310041094 dated 20.09.2012 Decision:  In the light of wriᩂ�en comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 15022/6/2010‐Ch. II dated 1.7.2013, it was decided to revise the  norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed 2­Chloro­6­ Thiomethyl Toluene 1 kg 1 3­Chloro­2­Methyl Aniline (CMA) 1.116 kg

(2C6SMT)     2. Sodium Methyl Mercaptide (21%) 2.845 kg     3. Sodium Nitrite 0.660 kg RA may take appropriate ac枊�on as per the decision of Norms Commiᩂ�ee.  

Case No. B­88

M/s. VDH Organic Pvt. Limited, Meeting No. 9/AM 14  Dated – 25.07.2013 F.No. 01/82/50/01017/AM13/DES III RLA F. No. 05/24/040/00282/AM11 Adv. Lic. No. 050276983 dated 12.11.2010 Decision:  It was decided to amend the descrip枊�on of export product as Thymol Crystal instead of Thymol (purity 98.5% min.).RA may take appropriate ac枊�on as per the decision of Norms Commiᩂ�ee.  

Case No. B­89

M/s. Reliance Life Science Pvt. Ltd, Meeting No. 9/AM 14  Dated – 25.07.2013 F.No. 01/82/50/00985/AM12/DES III RLA F. No. 03/95/040/00538/AM12 Adv. Lic. No. 0310668193 dated 30.11.2011 Decision:  It was decided to defer the case for 19.9.2013 for comments of Department of Pharmaceu枊�cals.  

Case No. B­90

M/s  Symbiotec Pharmaceuticals Labs Ltd. Meeting No. 9/AM 14  Dated – 25.07.2013 F.No.01/82/50/00874/AM11/DES­III RA.No.11/24/040/00017/AM12 Adv. Lic. No  1110018129 dated 11.08.2008 Decision:  In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/353/2013­PI(Norms) dated 3.7.2013, it was decided to revise the norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Mometasone Epoxide 1 kg 1 8 DM (9Beta, 11 Beta Epoxy­ 17 Alpha, 21 Dihydroxy­16 Alpha Methyl­1,4 Pregnadiene, 3.20 dione) 1.329 kg/kg RA may take appropriate action as per the decision of Norms.   

Case No. B­91

M/s FMC Agricultural Products, Bangalore Meeting No. 9/AM 14  Dated – 25.07.2013 F.No. 01/82/50/00612/AM08/DES­III F.No. 01/82/50/01173/AM08/DES­III F.No. 01/82/50/01575/AM08/DES­III F.No. 01/82/50/00212/AM08/DES­III Dated – 13.06.2013 Adv. Lic. No.0710053369 dt. 14.09.07 Adv. Lic. No.0710054550 dt. 16.11.07       Adv. Lic. No.0710056002 dt. 22.02.08 Ad Li N 0710056292 d 07 03 08

Adv. Lic. No.0710056292 dt. 07.03.08 Decision:  It was decided to defer the case for 19.09.2013 for comments of Department of Chemicals and Petrochemicals.       1

Case No.:125/40/82­ALC4/2010

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD Meet No/Date:9/82­ALC4/2013 25.07.2013 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01324/AM11/ RLA File :22/24/040/00055/AM11/ Lic.No/Date:2210010568 25.10.2010 Defer Date:05.09.2013 Decision :It was decided to close the case as the firm has not furnished information despite repeated reminders.   2

Case No.:31/47/82­ALC4/2010

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 25.07.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01621/AM11/ RLA File :09/24/040/00510/AM11/ Lic.No/Date:0910045498 09.02.2011 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/43/2011­Ch. II dated 1.11.2012 it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Fountain Blue or Reversacol Fountain Blue 1 kg 1 2,4 Dimethoxy Benzaldehyde 6.125 kg 2. Methanol 5.250 kg 3. 4 Fluoro Benzoic Acid 3.732 kg 4. Pural MG 70 3.057 kg 5. Tri Methyl Silyl  Acetylene (TMSA) 2.468 kg 6. Hexane 6.000 kg 7. Red AL (Vitride) 17.050 kg RA may take appropriate action as per the decision of Norms Committee.   3

Case No.:53/47/82­ALC4/2010

Party Name:NEULAND LABORATORIES LTD 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01643/AM11/ RLA File :09/24/040/00519/AM11/ Lic.No/Date:0910045550 14.02.2011 Defer Date:05.09.2013 Decision: It was decided to  again send a copy of application to Department of Pharmaceuticals.  The case was deferred for 05.09.2013  

Case No.:5/4/82­ALC4/2011

Party Name:PIRAMAL HEALTHCARE LTD. (FORMERLY NICHOLAS PIRAMAL) 25.07.2013

4 HQ File :01/82/050/00056/AM12/ RLA File :03/95/040/00949/AM11/ Lic.No/Date:0310620143 08.03.2011 Defer Date:05.09.2013 Decision :Decision :Department of Biotechnology vide their letter NO. BT/IL/05/319/2010­PID dated 5.6.2013 has requested the firm to furnish the following information:  Copy of drug manufacturing license.  Copy of Batch Manufacturing record duly approved by QA.  Manufacturing process flow diagram of export product showing the wastage involved.  It was decided to remind the firm to furnish the information. The case was deferred for 05.09.2013   5

Case No.:56/1/82­ALC4/2013

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01414/AM13/ RLA File :08/24/040/00394/AM11/ Lic.No/Date:0810098384 20.04.2011 Defer Date:05.09.2013 Decision :It was decided to defer the case for 05.09.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals   6

Case No.:19/10/82­ALC4/2011

Party Name:PLANET HERBS LIFE SCIENCES PVT.LTD. 25.07.2013 HQ File :01/82/050/00278/AM12/ RLA File :61/24/040/00097/AM11/ Lic.No/Date:6110000608 03.05.2011 Defer Date:05.09.2013 Decision :It was decided to remind the firm to furnish the requisite information without any further delay else their case would be closed. The case was deferred for 05.09.2013   7

Case No.:2/15/82­ALC4/2011

Party Name:ACHARYA CHEMICALS 25.07.2013 HQ File :01/82/050/00442/AM12/ RLA File :03/94/040/00130/AM12/ Lic.No/Date:0310633824 31.05.2011 Defer Date:05.09.2013 Decision :Decision :The representative from the Department of Pharmaceuticals has stated that the firm has not forwarded the information as sought by them. It was, therefore, decided to request the firm to furnish the following information immediately:  Complete technical details as per Appendix 33 of the Policy  End use of the export product.  Past production vis­a­vis actual consumption of inputs duly certified by Central Excise Authorities. The case was deferred for 05.09.2013.  

Case No.:19/11/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 25.07.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00333/AM12/ RLA File :09/24/040/00079/AM12/ Lic.No/Date:0910046974 Defer Date:

8 02.06.2011 Decision : In the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/138/2011­Ch. II dated 2.7.2013, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Reversacol  Sunflower 1 kg 1 4­Methoxy Benzophenone 1.030 kg 2. Trimethyl Silyl Acetylene (TMSA) 0.500 kg 3. 4­Morpholino 2­Naphthol 0.850 kg 4. Siralox 1.700 kg   9

Case No.:25/19/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 25.07.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00539/AM12/ RLA File :09/24/040/00085/AM12/ Lic.No/Date:0910046996 06.06.2011 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/102/2012­Ch. II dated 20.5.2013, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Reversacol Olivine 1 kg 1 3,4 dimethoxy Benzophenone 3.00 kg 2. Dimethyl Succinate (DMS) 7.77 kg 3. 4,4 Dimethoxy Benzophenone 1.77 kg 4. Trimethyl Silyl Acetate (TMSA) 0.91 kg 5. Siralox 2.88 kg 6. Toluene 24.44 kg 7. THF (Tetra Hydro Furan) 9.695 kg 8. Methanol 33.325 kg 9. Hexane 4.00 kg 10. Xylene 8.332 kg   10

Case No.:4/16/82­ALC4/2011

Party Name:BOSTIK INDIA PRIVATE LIMITED 25.07.2013 HQ File :01/82/050/00462/AM12/ RLA File :07/24/040/00073/AM12/ Lic.No/Date:0710079777 13.06.2011 Defer Date:05.09.2013 Decision  :Decision  :It  was  decided  to  defer  the  case  for  05.09.2013  for  comments  of  Petrochemicals  Division  of  Department  of  Chemicals  and Petrochemicals  

Case No.:35/19/82­ALC4/2011

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 25.07.2013

11 5.07. 0 3 HQ File :01/82/050/00549/AM12/ RLA File :22/24/040/00022/AM12/ Lic.No/Date:2210011532 28.06.2011 Defer Date:05.09.2013 Decision :Decision :It was decided to defer the case for 05.09.2013 for comments of D/pharmaceuticals.   12

Case No.:89/42/82­ALC4/2011

Party Name:VIVIMED LABS LIMITED 25.07.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01124/AM12/ RLA File :09/24/040/00276/AM12/ Lic.No/Date:0910048679 08.09.2011 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/102/2012­Ch. II dated 20.5.2013, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed DTBHBA or 3,5­ DTBHBA 1 kg 1 2,6 Di Tert Butyl Phenol 3.280 kg 2. P­Formaldehyde 0.716 kg 3. Hexane 1.841 kg   13

Case No.:84/1/82­ALC4/2013

Party Name:ANUS LABORATORIES LTD., 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01442/AM13/ RLA File :09/24/040/00205/AM11/ Lic.No/Date:0910049025 23.09.2011 Defer Date:05.09.2013 Decision :  It  was  decided  to  remind  the  firm  to  furnish  the  information  sought  vide  minutes  dated  30.5.2013  immediately.  The  case  was  deferred  for 05.09.2013   14

Case No.:5/45/83­ALC1/2011

Party Name:SPAN DIAGNOSTICS LTD 25.07.2013 HQ File :01/83/050/00780/AM12/ RLA File :52/24/040/00033/AM12/ Lic.No/Date:5210037002 15.11.2011 Defer Date:05.09.2013 Decision : Department of Biotechnology vide their letter no. BT/IL/05/367/2012­PID dated 5.6.2013 has requested the firm to furnish the following information:  Whether the quantity of export product mentioned in the condition sheet is in terms of No. of tests or No. of Kits.  Please provide production and consumption data duly certified by the Chartered Accountant/Cost and Work Accountant/Jurisdictional Central Excise Authority for the last three years.  In import items one of the inputs i.e. Bovine serum albumin is mentioned at Sr. No. 5 & 6.  Please provide a copy of Drug Manufacturing License and QA approved Master Batch Formula/Batch Manufacturing record.  It was decided to remind the firm to furnish the above information immediately. The case was deferred for 25.07.2013

15

Case No.:7/27/85­ALC3/2011

Party Name:BELOOR BAYIR BIOTECH LTD, 25.07.2013 Status:Reject HQ File :01/85/050/00151/AM12/ RLA File :07/24/040/00317/AM12/ Lic.No/Date:0710084045 18.11.2011 Defer Date:22.08.2013 Decision : It was decided to close the case as the firm has not furnished information despite repeated reminders.   16

Case No.:11/1/82­ALC4/2013

Party Name:BIOCON LIMITED, 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01369/AM13/ RLA File :07/24/040/00329/AM12/ Lic.No/Date:0710084173 23.11.2011 Defer Date:05.09.2013 Decision :Decision :It was decided to defer the case for 05.09.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals   17

Case No.:23/45/82­ALC4/2011

Party Name:SUTURES INDIA PRIVATE LIMITED, 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01200/AM12/ RLA File :07/24/040/00341/AM12/ Lic.No/Date:0710084630 13.12.2011 Defer Date:05.09.2013 Decision :It was decided to last remind the firm to furnish the requisite information immediately. The case was deferred for 05.09.2013   18

Case No.:24/46/82­ALC4/2011

Party Name:ASHISH LIFE SCIENCE PVT.LTD. 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01240/AM12/ RLA File :03/94/040/00737/AM12/ Lic.No/Date:0310670672 14.12.2011 Defer Date:05.09.2013 Decision :It was decided to give a final reminder to the firm to furnish the requisite information without any further delay, else their case would be closed. The case was deferred for 05.09.2013   19

Case No.:51/1/82­ALC4/2013

Party Name:ALKALOIDS CORPORATION 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01409/AM13/ RLA File :02/24/040/00023/AM13/ Lic.No/Date:0210177494 11.05.2012 Defer Date:05.09.2013 Decision :It was decided to defer the case for 05.09.2013 for the comments of Department of Pharmaceuticals.   20

Case No.:52/1/82­ALC4/2013

Party Name:ALKALOIDS CORPORATION 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01410/AM13/ RLA File :02/24/040/00024/AM13/ Lic.No/Date:0210177499 11.05.2012 Defer Date:05.09.2013 Decision :It was decided to defer the case for 05.09.2013 for the comments of Department of Pharmaceuticals.

21

Case No.:21/14/82­ALC4/2012

Party Name:FORACE POLYMERS (P) LTD. 25.07.2013 HQ File :01/82/050/00398/AM13/ RLA File :05/23/040/00037/AM13/ Lic.No/Date:0510324671 14.05.2012 Defer Date:05.09.2013 Decision :It was decided to defer the case for 05.09.2013 for the comments of Department of Petrochemicals Division of Deptt. of C&PC.   22

Case No.:4/13/82­ALC4/2012

Party Name:ATUL LIMITED, 25.07.2013 HQ File :01/82/050/00339/AM13/ RLA File :08/24/040/00048/AM13/ Lic.No/Date:0810111728 17.05.2012 Defer Date:05.09.2013 Decision :It was decided to send a copy of application again to Department of Pharmaceuticals for their comments. The case was deferred for 05.09.2013.   23

Case No.:29/28/82­ALC4/2012

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 25.07.2013 HQ File :01/82/050/00996/AM13/ RLA File :09/70/040/00061/AM13/ Lic.No/Date:0910053637 31.08.2012 Defer Date:05.09.2013 Decision :Decision :It was decided to defer the case for 05.09.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   24

Case No.:28/28/82­ALC4/2012

Party Name:MYLAN LABORATORIES LIMITED 25.07.2013 Status:Deffered HQ File :01/82/050/00995/AM13/ RLA File :09/24/040/00270/AM13/ Lic.No/Date:0910053660 04.09.2012 Defer Date:5.9.2013 Decision : It was decided to defer the case for 5.9.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   25

Case No.:90/22/82­ALC4/2012

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 25.07.2013 Status:Approved HQ File :01/82/050/00793/AM13/ RLA File :22/24/040/00033/AM13/ Lic.No/Date:2210013300 19.09.2012 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 26/82 dated 27.9.2011, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Export product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Methyl­2­(S)(2­Chlorophenyl)(2­ thiene­2­ethyl  amino)Acetate  Hcl (Intermediate  for  Clopidogrel Hydrogen Sulphate) 1 Kg. 1.  DL­2­Chlorophenyl Glycine 1.00 kg 2. L(+) Tartaric Acid 0.667 kg 3. Thiophene­2­Ethonal 0.60 kg 4. P­Toluene  Sulphonyl Chloride 1.029 kg 5. Methanol 4.87 kg

Methylene Chloride 2.03 kg 7. Acetone 0.34 kg 8. Toluene 1.11 kg RA may take appropriate action  as per the decision of Norms Committee.   26

Case No.:28/26/82­ALC4/2012

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 25.07.2013 HQ File :01/82/050/00936/AM13/ RLA File :07/24/040/00268/AM13/ Lic.No/Date:0710090949 25.09.2012 Defer Date:05.09.2013 Decision :It was decided to remind the firm to furnish a copy of complete set of technical details as per Appendix 33. The case was deferred for 05.09.2013.   27

Case No.:88/1/82­ALC4/2013

Party Name:MYLAN LABORATORIES LIMITED 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01446/AM13/ RLA File :09/24/040/00287/AM13/ Lic.No/Date:0910054034 11.10.2012 Defer Date:05.09.2013 Decision :It was decided to defer the case for 05.09.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   28

Case No.:22/1/82­ALC4/2013

Party Name:SHILPA MEDICARE LTD., 25.07.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/01380/AM13/ RLA File :07/24/040/00290/AM13/ Lic.No/Date:0710091373 15.10.2012 Defer Date: Decision : In line with the earlier decision taken in meeting no. 8/82 dated 11.7.2013, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  Gemcitabine 1 Kg. 1. 4­Amino­1­(3,3­difluoro­4­hydroxy­ 5­(Hydroxymethyl)  Tetrahydrofuran­ 2­yl)­1H­Pyrimidine­2­one (Technical Grade) 0.923 kg RA may take appropriate action  as per  the decision of Norms Committee.   29

Case No.:30/28/82­ALC4/2012

Party Name:MYLAN LABORATORIES LIMITED 25.07.2013 HQ File :01/82/050/00997/AM13/ RLA File :09/24/040/00354/AM13/ Lic.No/Date:0910054116 16.10.2012 Defer Date:05.09.2013 Decision : In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/260/2013­PI(Norms) dated 3.7.2013, it was decided to call from the firm the following details:   Stepwise % yield on molar basis.

Requirement and Recovery of Solvents. Past production vis­à­vis actual consumption of all the inputs duly certified by Central Excise Authorities.   The case was deferred for 5.9.2013.   30

Case No.:42/28/82­ALC4/2012

Party Name:ZIM LABORATORIES LTD. 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01009/AM13/ RLA File :03/95/040/00542/AM13/ Lic.No/Date:0310713482 23.10.2012 Defer Date:05.09.2013 Decision : In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM NO. 35011/266/2013­PI(Norms) dated 3.7.2013, it was decided to call from the firm the following details:            From the DML furnished by the firm, the export item appears to be formulation product and the export obligation should be in Nos. of packs and not in Kgs.          The firm has shown NIL wastage in the application.  Detailed working on import requirement may be furnished.   The case was deferred for 5.9.2013.   31

Case No.:89/1/82­ALC4/2013

Party Name:VIVIN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01447/AM13/ RLA File :09/24/040/00355/AM13/ Lic.No/Date:0910054151 23.10.2012 Defer Date:05.09.2013 Decision : It was decided to defer the case for 05.09.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   32

Case No.:12/28/82­ALC4/2012

Party Name:MYLAN LABORATORIES LIMITED 25.07.2013 HQ File :01/82/050/00979/AM13/ RLA File :09/24/040/00335/AM13/ Lic.No/Date:0910054160 25.10.2012 Defer Date:05.09.2013 Decision :Decision :It was decided to defer the case for 05.09.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   33

Case No.:16/28/82­ALC4/2012

Party Name:CADILA PHARMACEUTICALS LTD. 25.07.2013 HQ File :01/82/050/00983/AM13/ RLA File :08/24/040/00259/AM13/ Lic.No/Date:0810115897 25.10.2012 Defer Date:05.09.2013 Decision : It was decided to call from the firm fresh production consumption data duly certified by Central Excise Authorities. The case was deferred for 05.09.2013.

34

Case No.:49/28/82­ALC4/2012

Party Name:S M B CORPORATION OF INDIA 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01016/AM13/ RLA File :03/95/040/00568/AM13/ Lic.No/Date:0310713614 25.10.2012 Defer Date:05.09.2013 Decision : The reply received from the firm was sent to Department of Pharmaceuticals for their comments. The case was deferred for 05.09.2013   35

Case No.:19/1/82­ALC4/2013

Party Name:CDYMAX (INDIA) PHARMA PVT. LTD. 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01377/AM13/ RLA File :07/24/040/00317/AM13/ Lic.No/Date:0710091789 06.11.2012 Defer Date:05.09.2013   36

Case No.:27/28/82­ALC4/2012

Party Name:MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED 25.07.2013 HQ File :01/82/050/00994/AM13/ RLA File :04/24/040/00160/AM13/ Lic.No/Date:0410141072 16.11.2012 Defer Date:05.09.2013 Decision ::It  was  decided  to  remind  the  firm  to  furnish  the  information  sought  vide  minutes  dated  30.5.2013  immediately.  The  case  was  deferred  for 05.09.2013   37

Case No.:69/1/82­ALC4/2013

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01427/AM13/ RLA File :05/24/040/00302/AM13/ Lic.No/Date:0510339191 20.11.2012 Defer Date:05.09.2013   38

Case No.:53/1/82­ALC4/2013

Party Name:MAHESHRAJ CHEMICALS PVT.LTD 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01411/AM13/ RLA File :08/24/040/00282/AM13/ Lic.No/Date:0810116435 23.11.2012 Defer Date:05.09.2013 Decision : It was decided to send a copy of application to Department of Chemicals and Petrochemicals as the matter pertains to them.  The case was deferred for 05.09.2013   39

Case No.:191/33/82­ALC4/2012

Party Name:VANI PHARMA LABS LTD. 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01338/AM13/ RLA File :09/24/040/00357/AM13/ Lic.No/Date:0910054379 26.11.2012 Defer Date:05.09.2013 Decision : It was decided to call from the firm the complete technical details as per Appendix 33. The case was deferred for 05.09.2013.

40

Case No.:72/1/82­ALC4/2013

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01430/AM13/ RLA File :05/24/040/00291/AM13/ Lic.No/Date:0510339518 26.11.2012 Defer Date:05.09.2013   41

Case No.:26/1/82­ALC4/2013

Party Name:IND­SWIFT LABORATORIES LTD., 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01384/AM13/ RLA File :22/24/040/00048/AM13/ Lic.No/Date:2210013411 27.11.2012 Defer Date:05.09.2013   42

Case No.:54/1/82­ALC4/2013

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01412/AM13/ RLA File :08/24/040/00275/AM13/ Lic.No/Date:0810116505 29.11.2012 Defer Date:05.09.2013   43

Case No.:7/9/82­ALC4/2013

Party Name:MAHAVIR SYNTHESIS PRIVATE LIMITED 25.07.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00181/AM14/ RLA File :52/24/040/00037/AM13/ Lic.No/Date:5210039276 18.12.2012 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals vide their U.O No. 14010/45/2010­Ch. II dated 14.6.2013, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Export Product Export Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed  K­Acid  K/NA Salt 1 kg 1 K­Acid 1.120 kg   44

Case No.:2/32/82­ALC4/2012

Party Name:CHAMPION DAI­ICHI TECHNOLIGIES INDIA LTD. 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01143/AM13/ RLA File :03/94/040/00792/AM13/ Lic.No/Date:0310717692 19.12.2012 Defer Date:05.09.2013 Decision : It was decided to defer the case for 05.09.2013 for the comments of Petrochemicals Division of Department of Chemicals and Petrochemicals.  

Case No.:9/1/82­ALC4/2013

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 25 07 2013

45 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01367/AM13/ RLA File :22/24/040/00052/AM13/ Lic.No/Date:2210013462 20.12.2012 Defer Date:05.09.2013   46

Case No.:54/28/82­ALC4/2012

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01021/AM13/ RLA File :22/24/040/00053/AM13/ Lic.No/Date:2210013461 20.12.2012 Defer Date:05.09.2013   47

Case No.:62/28/82­ALC4/2012

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01029/AM13/ RLA File :03/95/040/00718/AM13/ Lic.No/Date:0310718680 31.12.2012 Defer Date:05.09.2013 Decision : In the light of written comments received from Department of Pharmaceuticals vide their OM No. 35011/216/2013­PI(Norms) dated 24.6.2013, it was decided to call from the firm the following technical details:  While applying the norms, the firm has shown many options to choose the inputs. The firm should be advised to give final list of imported inputs to be actually used in the process of manufacture, and  Past production vis­a­vis Actual consumption of all the relevant imported inputs for last 3 years duly certified by Central Excise Authorities.  The case was deferred for 05.09.2013   48

Case No.:36/1/82­ALC4/2013

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01394/AM13/ RLA File :22/24/040/00056/AM13/ Lic.No/Date:2210013510 07.01.2013 Defer Date:05.09.2013   49

Case No.:16/3/85­ALC3/2013

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED 25.07.2013 HQ File :01/85/050/00016/AM14/ RLA File :09/24/040/00468/AM13/ Lic.No/Date:0910054777 15.01.2013 Defer Date:05.09.2013  

Case No.:120/1/82­ALC4/2013

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 25.07.2013 Status:Case Approved

50 HQ File :01/82/050/01478/AM13/ RLA File :09/24/040/00498/AM13/ Lic.No/Date:0910054820 21.01.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 12/82 dated 22.6.2010, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Tadalafil 1 kg  1. (1R,3R)­1,2,3,4  TETRAHYDRO  ­2­  CHLORO ACETYL­1(3,4­METHYLENEDIOXY PHENYL)­9H­PYRIDO[3,4­B]­INDOLE­3­ CARBOXYLATE (TAD 40) 1.713 kg   51

Case No.:4/3/82­ALC4/2013

Party Name:NECTAR LIFESCIENCES LIMITED, 25.07.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00037/AM14/ RLA File :22/24/040/00065/AM13/ Lic.No/Date:2210013567 22.01.2013 Defer Date: Decision : In the light of earlier decision taken in meeting no. 30/82 dated 25.10.2011, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Tazobactam  Sodium  + Piperacillin Sodium Sterile 1 Kg.  1. Piperacillin Acid 0.9153 kg 2. Tazobactam Acid 0.1130 kg 3. Sodium Bicarbonate 0.174 kg 4. Aluminium Bottle Anodized with Tear off alu cap & chlorobutyl plug Relevant,  as per  packing policy   52

Case No.:2/30/82­ALC4/2012

Party Name:MOREPEN LABORATORIES LTD.& MOREPEN INTERNATION 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01038/AM13/ RLA File :05/24/040/00389/AM13/ Lic.No/Date:0510343975 23.01.2013 Defer Date:05.09.2013   53

Case No.:34/1/82­ALC4/2013

Party Name:DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS INDIA PVT.LTD. 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01392/AM13/ RLA File :22/24/040/00067/AM13/ Lic.No/Date:2210013583 24.01.2013 Defer Date:05.09.2013 Decision : The reply received from the firm was sent to Department of Pharmaceuticals. The case was deferred for 05.09.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.  

Case No.:119/1/82­ALC4/2013

Party Name:GLAND PHARMA LIMITED Status:Deffered

54 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01477/AM13/ RLA File :09/24/040/00518/AM13/ Lic.No/Date:0910054887 01.02.2013 Defer Date:5.9.2013 Decision : It was decided to remind the firm to furnish production and consumption data for the year 2012­13 and also Batch Log  sheet immediately.  The case was deferred for 5.9.2013.   55

Case No.:113/1/82­ALC4/2013

Party Name:PERKIN LABORATORIES 25.07.2013 Status:Deffered HQ File :01/82/050/01471/AM13/ RLA File :09/24/040/00523/AM13/ Lic.No/Date:0910054915 04.02.2013 Defer Date:5.09.2013 Decision : It was decided to defer the case for 5.9.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   56

Case No.:118/1/82­ALC4/2013

Party Name:EYTAN LABS LIMITED 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01476/AM13/ RLA File :09/24/040/00504/AM13/ Lic.No/Date:0910054950 05.02.2013 Defer Date:05.09.2013   57

Case No.:9/9/82­ALC4/2013

Party Name:CATAPHARMA CHEMICALS PVT. LTD., 25.07.2013 HQ File :01/82/050/00183/AM14/ RLA File :31/83/040/00177/AM13/ Lic.No/Date:3110057032 05.02.2013 Defer Date:05.09.2013   58

Case No.:8/9/82­ALC4/2013

Party Name:TRIGON CHEMICALS PVT. LTD. 25.07.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00182/AM14/ RLA File :31/83/040/00179/AM13/ Lic.No/Date:3110057053 07.02.2013 Defer Date: Decision : The Committee decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Sodium  Benzoate Micronized SF Grade 1 kg 1 Sodium Benzoate 1.01 kg  

Case No.:115/1/82­ALC4/2013

Party Name:BIOLOGICAL E LTD 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01473/AM13/ RLA File :09/24/040/00535/AM13/ Lic.No/Date:0910055011 11.02.2013 Defer Date:05.09.2013

59 Decision : Department of Biotechnology vide their letter No. BT/IL/05/382/2013­PID dated 11.6.2013 has requested the firm to furnish the following information:  Wastage has been claimed at 10% level for all the inputs except for glass vials and labels. where 15% wastage is claimed. Please justify the wastage claimed.  To submit QA approved Batch Manufacturing Record.  It was decided to remind the firm to furnish the above information immediately. The case was deferred for 05.09.2013   60

Case No.:117/1/82­ALC4/2013

Party Name:BIOLOGICAL E LTD 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01475/AM13/ RLA File :09/24/040/00534/AM13/ Lic.No/Date:0910055012 11.02.2013 Defer Date:05.09.2013 Decision : It was decided to defer the case for 05.09.2013 for comments of Department of Biotechnology.   61

Case No.:7/3/82­ALC4/2013

Party Name:WOCKHARDT LIMITED 25.07.2013 HQ File :01/82/050/00040/AM14/ RLA File :03/95/040/00886/AM13/ Lic.No/Date:0310723636 11.02.2013 Defer Date:05.09.2013 Decision : The reply received from the firm was sent to Department of Pharmaceuticals. The case was deferred for 05.09.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   62

Case No.:111/1/82­ALC4/2013

Party Name:VINDHYA PHARMA (INDIA)PVT LTD. 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01469/AM13/ RLA File :09/24/040/00479/AM13/ Lic.No/Date:0910055022 12.02.2013 Defer Date:05.09.2013 Decision : It was decided to defer the case for 05.09.2013 for the comments of Department of Pharmaceuticals.   63

Case No.:37/1/82­ALC4/2013

Party Name:ACEBRIGHT (INDIA) PHARMA PVT LTD, 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01395/AM13/ RLA File :07/24/040/00487/AM13/ Lic.No/Date:0710093719 15.02.2013 Defer Date:05.09.2013   64

Case No.:39/1/82­ALC4/2013

Party Name:CENTURY PHARMACEUTICALS LTD. 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01397/AM13/ RLA File :34/24/040/00267/AM13/ Lic.No/Date:3410036143 15.02.2013 Defer Date:05.09.2013

65

Case No.:65/1/82­ALC4/2013

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01423/AM13/ RLA File :08/24/040/00401/AM13/ Lic.No/Date:0810118474 18.02.2013 Defer Date:05.09.2013   66

Case No.:60/1/82­ALC4/2013

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01418/AM13/ RLA File :08/24/040/00405/AM13/ Lic.No/Date:0810118586 20.02.2013 Defer Date:05.09.2013   67

Case No.:64/1/82­ALC4/2013

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01422/AM13/ RLA File :08/24/040/00409/AM13/ Lic.No/Date:0810118585 20.02.2013 Defer Date:05.09.2013   68

Case No.:78/1/82­ALC4/2013

Party Name:S.M. HERBALS PVT.LTD. 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01436/AM13/ RLA File :05/24/040/00423/AM13/ Lic.No/Date:0510346839 20.02.2013 Defer Date:05.09.2013   69

Case No.:81/1/82­ALC4/2013

Party Name:INDO PHYTO CHEMICALS PVT LTD 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01439/AM13/ RLA File :05/23/040/00478/AM13/ Lic.No/Date:0510346879 21.02.2013 Defer Date:05.09.2013   70

Case No.:35/1/82­ALC4/2013

Party Name:VENUS REMEDIES LTD., 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01393/AM13/ RLA File :22/24/040/00076/AM13/ Lic.No/Date:2210013655 22.02.2013 Defer Date:05.09.2013

71

Case No.:6/32/82­ALC4/2012

Party Name:VARUN MEDIMPEX INC. 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01147/AM13/ RLA File :05/24/040/00405/AM13/ Lic.No/Date:0510347194 22.02.2013 Defer Date:05.09.2013 Decision : It was decided to remind the firm to furnish the requisite information immediately. The case was deferred for 05.09.2013.   72

Case No.:95/1/82­ALC4/2013

Party Name:MANGALAM DRUGS & ORGANICS LIMITED 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01453/AM13/ RLA File :03/95/040/00884/AM13/ Lic.No/Date:0310725621 25.02.2013 Defer Date: 05.09.2013 Decision : It was decided to defer the case for 5.9.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals.   73

Case No.:6/9/82­ALC4/2013

Party Name:SHASUN PHARMACEUTICALS LIMITED 25.07.2013 HQ File :01/82/050/00180/AM14/ RLA File :04/24/040/00267/AM13/ Lic.No/Date:0410143701 26.02.2013 Defer Date:05.09.2013   74

Case No.:76/1/82­ALC4/2013

Party Name:FORACE POLYMERS (P) LTD. 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01434/AM13/ RLA File :05/23/040/00493/AM13/ Lic.No/Date:0510347987 01.03.2013 Defer Date:05.09.2013 Decision : It was decided to remind the firm to furnish the requisite information immediately. The case was deferred for 05.09.2013.   75

Case No.:24/1/82­ALC4/2013

Party Name:SAURAV CHEMICALS LTD, 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01382/AM13/ RLA File :22/24/040/00074/AM13/ Lic.No/Date:2210013689 05.03.2013 Defer Date:05.09.2013   76

Case No.:121/1/82­ALC4/2013

Party Name:PIONEER LABORATORIES INDIA PVT. LTD., 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01479/AM13/ RLA File :56/24/040/00040/AM13/ Lic.No/Date:5610001786 06.03.2013 Defer Date:05.09.2013  

Case No.:62/1/82­ALC4/2013

Party Name:MAHESHRAJ CHEMICALS PVT.LTD Meet No/Date:9/82­ALC4/2013 Status:Case Deferred

77

Case No.:6 / /8

C / 0 3 a ty Na e: S J C C S V . eet No/ ate:9/8 C / 0 3 25.07.2013 Status:Case e e ed HQ File :01/82/050/01420/AM13/ RLA File :08/24/040/00424/AM13/ Lic.No/Date:0810119074 06.03.2013 Defer Date:05.09.2013 Decision : It was decided to remind the firm to furnish the requisite information immediately. The case was deferred for 05.09.2013.   78

Case No.:74/1/82­ALC4/2013

Party Name:ATUL INTERMEDIATES 25.07.2013 HQ File :01/82/050/01432/AM13/ RLA File :08/24/040/00423/AM13/ Lic.No/Date:0810119733 25.03.2013 Defer Date:05.09.2013   79

Case No.:1/3/82­ALC4/2013

Party Name:NIFTY LABS PVT LTD., 25.07.2013 HQ File :01/82/050/00034/AM14/ RLA File :09/24/040/00013/AM14/ Lic.No/Date:0910055748 15.04.2013 Defer Date:05.09.2013   80

Case No.:3/3/82­ALC4/2013

Party Name:LAKE CHEMICALS PRIVATE LIMITED 25.07.2013 HQ File :01/82/050/00036/AM14/ RLA File :07/24/040/00003/AM14/ Lic.No/Date:0710094921 18.04.2013 Defer Date:05.09.2013   81

Case No.:2/5/82­ALC4/2013

Party Name:MYLAN LABORATORIES LIMITED 25.07.2013 HQ File :01/82/050/00120/AM14/ RLA File :09/24/040/00023/AM14/ Lic.No/Date:0910055979 10.05.2013 Defer Date:05.09.2013   82

Case No.:4/5/82­ALC4/2013

Party Name:BIOLOGICAL E LTD 25.07.2013 HQ File :01/82/050/00122/AM14/ RLA File :09/24/040/00466/AM12/ Lic.No/Date:0910056004 16.05.2013 Defer Date:05.09.2013  

Case No.:5/5/82­ALC4/2013

Party Name:AUROBINDO PHARMA LIMITED 25.07.2013

83 HQ File :01/82/050/00123/AM14/ RLA File :09/24/040/00042/AM14/ Lic.No/Date:0910056036 17.05.2013 Defer Date:05.09.2013   84

Case No.:1/9/82­ALC4/2013

Party Name:TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. 25.07.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00175/AM14/ RLA File :08/24/040/00115/AM14/ Lic.No/Date:0810122600 08.07.2013 Defer Date: Decision : In line with SION A­412 , it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed Propafenone  Tablets  150 mg    Propafenone    150 Heumann 1  no.  of tablet 1. Propafenone HCL 153mg/tablet Propafenone  Tablets  300 mg  Propafenone  300 Heumann 1  no.  of tablet 1 Propafenone HCL 306 mg/tablet   85

Case No.:2/9/82­ALC4/2013

Party Name:HETERO LABS LIMITED 25.07.2013 HQ File :01/82/050/00176/AM14/ RLA File :09/24/040/00151/AM14/ Lic.No/Date:0910056702 08.07.2013 Defer Date:05.09.2013   86

Case No.:3/9/82­ALC4/2013

Party Name:ASCENT FINECHEM PVT. LTD., 25.07.2013 Status:Case Approved HQ File :01/82/050/00177/AM14/ RLA File :08/24/040/00153/AM14/ Lic.No/Date:0810122698 11.07.2013 Defer Date: Decision : In the light of written comments received from Department of Chemicals and Petrochemicals  vide  their  U.O  No.  14010/1/2012­Ch.  II  dated 4.7.2012, it was decided to ratify norms under Para 4.7 of HBP v1 as per details given below or as applied by the firm, whichever is less: Export product Exp. Qty. Sl.No. Import items Qty. allowed N­(3­Aminopropryl) Imidazole Clear Colourless to Pale Yellow Liquid 1 kg 1 Imidazole (white to off­white crystals) 0.889 kg   87

Case No.:4/9/82­ALC4/2013

Party Name:CADILA HEALTHCARE LTD., 25.07.2013 HQ File :01/82/050/00178/AM14/ RLA File :08/24/040/00148/AM14/ Lic.No/Date:0810122734 Defer

87 Q 12.07.2013 Date:05.09.2013   88

Case No.:5/9/82­ALC4/2013

Party Name:MICRO LABS LTD 25.07.2013 HQ File :01/82/050/00179/AM14/ RLA File :07/24/040/00110/AM14/ Lic.No/Date:0710096801 17.07.2013 Defer Date: 5.9.2013 Decision : It was decided to defer the case for 5.9.2013 for comments of Department of Pharmaceuticals. Date:23.08.2013 Place:New Delhi Lalita Maini  Foreign Trade Development Officer

Verbatim extracted text (OCR/PDF). Older scans and tables may show extraction artifacts — verify against the original for anything you act on.

Analysis

No analysis has been generated for this document yet.

Citation copied