DGFT Minutes

Directorate General of Foreign Trade  Ministry of Commerce & Industry, Maulana Azad Road, Udyog Bhawan New Delhi ­110011 ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­

Para 4.7 Officewise Statement

MEETING NUMBER : 6/82­ALC4/2007 MEETING DATE : 13.06.2007   1

Case No.:1/6/82­ALC4/2007

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD Meet No/Date:6/82­ALC4/2007 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00389/AM04/ RLA File :09/24/040/00068/AM04/ Lic.No/Date:0910015288 05.08.2003 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered the case as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product under para 4.7 of the HBP.  The Committee noted that the Advance licence was issued on 05.08.2003, while the case has been placed for the first time in the Norms Committee meeting. The Committee, therefore, decided to call for a report from the office of Jt. Directorate General of Foreign Trade, Hyderabad regarding the events in chronological order in which this case was dealt with. Accordingly, the case was deferred for four weeks.   2

Case No.:2/6/82­ALC4/2007

Party Name:HINDUSTAN ANTIBIOTICS LTD 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00432/AM04/ RLA File :31/80/040/00163/AM04/ Lic.No/Date:3110012090 08.08.2003 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered the case as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product under para 4.7 of the HBP.  The Committee noted that the Advance licence was issued 08.08.2003, while the case has been placed for the first time in the Norms Committee meeting. The Committee, therefore, decided to call for a report from the office of Jt. Directorate General of Foreign Trade, Pune regarding the events in chronological order in which this case was dealt with. Accordingly, the case was deferred for four weeks.   3

Case No.:3/6/82­ALC4/2007

Party Name:BALLARPUR INDUSTRIES LIMITED 13.06.2007 Status:Transferred to Different Section HQ File :01/82/050/00586/AM04/ RLA File :31/21/042/00061/AM04/ Lic.No/Date:3110012529 17.09.2003 Defer Date: Decision :The Committee considered the case as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product 2/S Coated Art Board under para 4.7 of HBP. The Committee observed that the export product in this case is Engineering item. The committee, therefore, decided to transfer the case to DES­I.   4

Case No.:5/37/82­ALC1/2005

Party Name:FDC LTD., 13.06.2007 Status:Case Deferred

HQ File :01/82/050/00946/AM06/ RLA File :03/94/040/00798/AM06/ Lic.No/Date:0310356218 22.11.2005 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Econazole Nitrate BP/JP/USP under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   5

Case No.:25/39/83­ALC1/2005

Party Name:PARABOLIC DRUGS LTD., 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00503/AM06/ RLA File :22/24/040/00038/AM06/ Lic.No/Date:2210005029 30.11.2005 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Cloxacillin Sodium under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   6

Case No.:10/47/83­ALC1/2005

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00648/AM06/ RLA File :03/95/040/01126/AM06/ Lic.No/Date:0310365523 02.02.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Cedadroxil under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   7

Case No.:3/9/82­ALC1/2006

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD Meet No/Date:6/82­ALC4/2007 13.06.2007 Status:Case

Deferred HQ File :01/82/050/01314/AM06/ RLA File :22/24/040/00080/AM06/ Lic.No/Date:2210005220 02.02.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Ampicillin Anhydrous under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   8

Case No.:5/49/83­ALC1/2005

Party Name:NESTOR PHARMACEUTICALS LTD. 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00661/AM06/ RLA File :05/24/040/00875/AM06/ Lic.No/Date:0510176456 15.02.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Ampicillin BP (Anhydrous) under

para 4.7 of HBP.

The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   9

Case No.:1/7/83­ALC1/2006

13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00712/AM06/ RLA File :22/24/040/00125/AM06/ Lic.No/Date:2210005314 10.03.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Cloxacillin Sodium under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   10

Case No.:9/7/82­ALC1/2006

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD Meet No/Date:6/82­ALC4/2007 Status:Case

13.06.2007 Deferred HQ File :01/82/050/01467/AM06/ RLA File :22/24/040/00105/AM06/ Lic.No/Date:2210005323 13.03.2006 Defer Date:27.06.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Ampicillin Anhydrous under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   11

Case No.:19/6/83­ALC1/2006

LTD. 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00037/AM07/ RLA File :05/24/040/01018/AM06/ Lic.No/Date:0510180636 12.04.2006 Defer Date:27.06.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Nesmox Capsules under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that the case is under examination in his department. The Committee, therefore, decided to defer this case for two weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   12

Case No.:7/8/87­ALC1/2006

Party Name:AGIO PHARMACEUTICALS LTD 13.06.2007 Status:Case Rejected HQ File :01/87/050/00063/AM07/ RLA File :03/94/040/00002/AM07/ Lic.No/Date:0310376482 19.04.2006 Defer Date: Decision :The Committee considered the case as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product Prednisol Solution for Injection 30mg/1ml under para 4.7 of HBP.  The representative of the PI Division present in the meeting informed that the firm has not given the specification of the export product as per their Drug Manufacturing Licence. The Committee noted that the firm was called for personal hearing, but they did not appear for PH. The Committee, therefore, decided to close the case.   13

Case No.:9/8/82­ALC1/2006

Party Name:BAADER SCHULZ LABORATORIES, 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00091/AM07/ RLA File :03/94/040/01450/AM06/ Lic.No/Date:0310377084 24.04.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The case was considered by the Committee as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product Salconil under para 4.7 of HBP.

The Committee decided to remind DC(SSI) for sending technical comments. Accordingly, the Committee decided to defer the case for four weeks.   14

Case No.:1/22/83­ALC1/2006

13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00122/AM07/ RLA File :22/24/040/00012/AM07/ Lic.No/Date:2210005500 04.05.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Cloxacillin Sodium under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   15

Case No.:6/11/83­ALC1/2006

13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00148/AM07/ RLA File :22/24/040/00019/AM07/ Lic.No/Date:2210005522 09.05.2006 Defer Date:13.06.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Cloxacillin Sodium under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   16

Case No.:7/11/83­ALC1/2006

13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00149/AM07/ RLA File :22/24/040/00011/AM07/ Lic.No/Date:2210005523 09.05.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Cloxacillin Sodium under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the

same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   17

Case No.:9/11/83­ALC1/2006

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00165/AM07/ RLA File :22/24/040/00035/AM07/ Lic.No/Date:2210005538 15.05.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Ampicillin Anhydrous under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   18

Case No.:34/9/83­ALC1/2006

Party Name:XL LABORATORIES PVT LTD 13.06.2007 Status:Case Rejected HQ File :01/83/050/00184/AM07/ RLA File :05/24/040/00044/AM07/ Lic.No/Date:0510182324 16.05.2006 Defer Date: Decision :The case was considered by the Committee as per agenda for fixation of Norms for trhe export product Ornistat Kit Pack under para 4.7 of HBP.  The Committee noted that the firm was requested to furnish the quantity in number of Kits, but the firm has not furnished the same. The Committee, therefore, decided to reject this case.  The RLA may be advised to take further necessary action like cancellation of licence etc.   19

Case No.:9/13/83­ALC1/2006

Party Name:UNIMARK REMEDIES LIMITED., 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00191/AM07/ RLA File :03/95/040/01559/AM06/ Lic.No/Date:0310381029 19.05.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Cephalexin Monohydrate under

para 4.7 of HBP.

The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the

same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   20

Case No.:3/15/81­ALC2/2006

Party Name:VEM TECHNOLOGIES P.LTD., 13.06.2007 Status:Transferred to Different Section HQ File :01/81/050/00124/AM07/ RLA File :09/24/040/00040/AM07/ Lic.No/Date:0910026348 23.05.2006 Defer Date: Decision :The case was considered by the Committee as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product Old Body under para 4.7 of HBP.  The Committee noted that the item of export is a Plastic Item. It was therefore decided to transfer this case to DES­VIII.   21

Case No.:14/22/83­ALC1/2006

13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00304/AM07/ RLA File :22/24/040/00068/AM07/ Lic.No/Date:2210005662 16.06.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Cloxacillin Sodium under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   22

Case No.:32/17/87­ALC1/2006

Party Name:AGIO PHARMACEUTICALS LTD 13.06.2007 Status:Case Rejected HQ File :01/87/050/00287/AM07/ RLA File :03/94/040/00294/AM07/ Lic.No/Date:0310385834 21.06.2006 Defer Date: Decision :the export product Prednisol Solution for Injection 30mg/1ml under para 4.7 of HBP.  The representative of the PI Division present in the meeting informed that the firm has not given the specification of the export product as per their Drug Manufacturing Licence. The Committee that the firm was called for personal hearing, but they did not appear for PH. The Committee, therefore, decided to close the case.   23

Case No.:10/20/83­ALC1/2006

Party Name:WANBURY LIMITED(FORMERLY PEARL ORGANICS LTD) 13.06.2007 Status:Case Approved

HQ File :01/83/050/00351/AM07/ RLA File :03/95/040/00298/AM07/ Lic.No/Date:0310387640 29.06.2006 Defer Date: Decision :The Committee considered the case as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product Metformin Hcl. DC granules 90.5% under para 4.7 of HBP.  The Committee in the light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/25/2007­PI­III dated 16.04.2007 decided to fix the norms as per details below or as applied whichever is less.  Export Product  Metformin Hcl. DC granules 90.5%­­­­­­1Kg.  Import Item  Dicyanodimide­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.5183Kg/Kg.  The Committee also decided to modify the SION at Sl.No.A­290 as per above mentioned norms.   24

Case No.:18/18/83­ALC1/2006

Party Name:PENAM LABORATORIES LIMITED 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00365/AM07/ RLA File :05/24/040/00062/AM07/ Lic.No/Date:0510185515 29.06.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Cloxacillin Sodium under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   25

Case No.:3/21/83­ALC1/2006

Party Name:WANBURY LIMITED(FORMERLY PEARL ORGANICS LTD) 13.06.2007 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/00350/AM07/ RLA File :03/95/040/00297/AM07/ Lic.No/Date:0310387636 29.06.2006 Defer Date: Decision :The Committee considered the case as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product Metformin Hcl. DC granules 90.5% under para 4.7 of HBP.  The Committee in the light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/25/2007­PI­III dated 16.04.2007 decided to fix the norms as per details below or as applied for whichever is less.

Export Product  Metformin Hcl. DC granules 90.5%­­­­­­1Kg.  Import Item  Dicyanodimide­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­0.5183Kg/Kg.  The Committee also decided to modify the SION at Sl.No.A­290 as per above mentioned norms.   26

Case No.:21/22/83­ALC1/2006

13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00372/AM07/ RLA File :22/24/040/00095/AM07/ Lic.No/Date:2210005727 04.07.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Cloxacillin Sodium under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   27

Case No.:13/19/83­ALC1/2006

Party Name:SHASUN CHEMICALS & DRUGS LIMITED 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00425/AM07/ RLA File :04/24/040/00133/AM07/ Lic.No/Date:0410082841 13.07.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product 4­(2­Chloroethyl)­1­Trityl­1H­ Imidazole under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   28

Case No.:10/23/83­ALC1/2006

13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00432/AM07/ RLA File :22/24/040/00124/AM07/ Lic.No/Date:2210005783 17.07.2006 Defer Date:11.07.2007

Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Cloxacillin Sodium under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   29

Case No.:12/23/83­ALC1/2006

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00434/AM07/ RLA File :22/24/040/00134/AM07/ Lic.No/Date:2210005788 17.07.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Fexofenadine Hcl under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   30

Case No.:9/23/83­ALC1/2006

13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00431/AM07/ RLA File :22/24/040/00113/AM07/ Lic.No/Date:2210005782 17.07.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Cloxacillin Sodium under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   31

Case No.:16/19/83­ALC1/2006

Party Name:SHASUN CHEMICALS & DRUGS LIMITED 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00437/AM07/ RLA File :04/24/040/00137/AM07/ Lic.No/Date:0410082940 19.07.2006 Defer

Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product (Z)­5­ {(40Fluorophenyl)Methylene}­2­4­Thiazolidinedione under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   32

Case No.:16/23/83­ALC1/2006

13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00455/AM07/ RLA File :22/24/040/00141/AM07/ Lic.No/Date:2210005805 21.07.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Cloxacillin Sodium under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   33

Case No.:21/21/83­ALC1/2006

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00452/AM07/ RLA File :09/24/040/00143/AM07/ Lic.No/Date:0910026940 21.07.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product 3,5­Diacetoxy Acetophenone under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   34

Case No.:39/22/83­ALC1/2006

Party Name:SAI LIFE SCIENCES LIMITED 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00484/AM07/ RLA File :09/24/040/00152/AM07/ Lic.No/Date:0910027096 Defer

01.08.2006 Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Strontium Ranelate under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   35

Case No.:31/23/83­ALC1/2006

13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00506/AM07/ RLA File :22/24/040/00148/AM07/ Lic.No/Date:2210005843 02.08.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Cloxacillin Sodium under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   36

Case No.:49/22/83­ALC1/2006

LTD. 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00518/AM07/ RLA File :05/24/040/00391/AM07/ Lic.No/Date:0510188258 04.08.2006 Defer Date:27.06.2007 Decision :The Committee considered the case as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product Nesmox Capsules under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that the case is under examination in their Department. The Committee accordingly decided to defer the case for two weeks.   37

Case No.:55/22/83­ALC1/2006

Party Name:SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD., 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00545/AM07/ RLA File :03/95/040/00554/AM07/ Lic.No/Date:0310394656 14.08.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Pure 5­Aminosalicylic Acid under

para 4.7 of HBP.

The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   38

Case No.:1/35/83­ALC1/2006

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00557/AM07/ RLA File :09/24/040/00190/AM07/ Lic.No/Date:0910027254 22.08.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Bicalutamide under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   39

Case No.:12/28/87­ALC1/2006

Party Name:ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LIMITED 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00482/AM07/ RLA File :04/24/040/00047/AM07/ Lic.No/Date:0410083795 25.08.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product 2­Methyl Mercapto Phenothiazine under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   40

Case No.:21/27/83­ALC1/2006

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00629/AM07/ RLA File :22/21/040/00041/AM07/ Lic.No/Date:2210005954 04.09.2006 Defer Date:11.07.2007

Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Cloxacillin Sodium under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   41

Case No.:34/28/82­ALC1/2006

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD Meet No/Date:6/82­ALC4/2007 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00849/AM07/ RLA File :22/24/040/00203/AM07/ Lic.No/Date:2210005950 04.09.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Ampicillin Anahydrous Pen G Route under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   42

Case No.:3/32/83­ALC1/2006

13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00631/AM07/ RLA File :22/24/040/00188/AM07/ Lic.No/Date:2210005959 05.09.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Cloxacillin Sodium under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   43

Case No.:10/30/83­ALC1/2006

Party Name:PENAM LABORATORIES LIMITED 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00655/AM07/ RLA File :05/24/040/00418/AM07/ Lic.No/Date:0510190573 11.09.2006 Defer

Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Cloxacillin Sodium under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   44

Case No.:2/33/83­ALC1/2006

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00646/AM07/ RLA File :09/24/040/00220/AM07/ Lic.No/Date:0910027505 11.09.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Methyl Alpha­(4,5,6,7­ Tetrahydra­5­Thieno(3,2­c) Pyridyl)(2­Chlorophenyl) Acetate Hyderochloride" (CPG­20) under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   45

Case No.:3/33/83­ALC1/2006

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00647/AM07/ RLA File :09/24/040/00221/AM07/ Lic.No/Date:0910027506 11.09.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Lansoprazole under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   46

Case No.:29/27/83­ALC1/2006

13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00658/AM07/ RLA File :22/24/040/00210/AM07/ Lic.No/Date:2210005985 Defer

12.09.2006 Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Cloxacillin Sodium under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   47

Case No.:1/34/83­ALC1/2006

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED. 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00677/AM07/ RLA File :09/24/040/00178/AM07/ Lic.No/Date:0910027582 15.09.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Fexofenadine Hcl under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   48

Case No.:44/36/82­ALC1/2006

Party Name:DSM ANTI­INFECTIVES INDIA LTD Meet No/Date:6/82­ALC4/2007 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00954/AM07/ RLA File :22/24/040/00233/AM07/ Lic.No/Date:2210006017 18.09.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Cloxacillin Sodium under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   49

Case No.:40/27/83­ALC1/2006

Party Name:WEXFORD LABORATORIES P LTD 13.06.2007 Status:Case Approved

HQ File :01/83/050/00703/AM07/ RLA File :07/24/040/00400/AM07/ Lic.No/Date:0710047533 21.09.2006 Defer Date: Decision :The Committee considered the case as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product under para 4.7 of HBP.  The Committee in the light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/274/2006­PI­III dated 17.05.2007 decided to fix the norms as per details below or as applied for whichever is less.  Export Product  Injection of Vitamin B1, B6 and B12 with Hydroxocobalamine 3ml.  Each 3ml contains  Thiamine Hcl. 100mg  Pyridoxine Hcl 100mg  Cyanocabalamine 12500 mcg  Hydroxocobalamine 12500 mcg  Import Items  1. Cyanocobalamine­­­­­­­­­­­­13.125 mg/vial  2. Hydroxocobalamine­­­­­­­­­­13.125 mg/vial  RLA concerned may take further necessary action under para 4.7 of HBP as per above decision of Norms Committee.   50

Case No.:11/34/87­ALC1/2006

Party Name:ALKALOIDS CORP 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00566/AM07/ RLA File :02/24/040/00189/AM07/ Lic.No/Date:0210094006 25.09.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Senega Soft Extract under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   51

Case No.:9/34/82­ALC1/2006

Party Name:MAITHRI LABORATORIES (P) LTD., Meet No/Date:6/82­ALC4/2007 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00999/AM07/ RLA File :09/24/040/00177/AM07/ Lic.No/Date:0910027659 Defer

25.09.2006 Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Moxifloxacin Hydrochloride under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   52

Case No.:5/33/83­ALC1/2006

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00719/AM07/ RLA File :09/24/040/00254/AM07/ Lic.No/Date:0910027672 26.09.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product N­(1,4­Benzodioxan­2­ Carbonyl)Piperazine under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   53

Case No.:15/34/87­ALC1/2006

Party Name:ALKEM LABORATORIES LTD., 13.06.2007 Status:Case Approved HQ File :01/87/050/00577/AM07/ RLA File :03/94/040/00658/AM07/ Lic.No/Date:0310401342 27.09.2006 Defer Date: Decision :The Committee considered the case as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product Meropenem for injection 1gm USP 20ml Vial and 500mg 20ml Vial under para 4.7 of HBP.  The Committee in the light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/53/2007­PI­III dated 23.05.2007 decided to fix the norms as per details below or as applied for whichever is less.  Export product  Meropenem for injection 1gm USP 20ml Vial and 500mg 20ml Vial  Import items  1. For export of 3000 Vials, 1gm  Meropenem Trihydrate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­3.591Kg

2. For export of 3000 Vials, 500mg  Meropenem Trihydrate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.7955Kg  RLA concerned may take further necessary action under para 4.7 of HBP as per above decision of Norms Committee.   54

Case No.:19/28/83­ALC1/2006

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00738/AM07/ RLA File :05/24/040/00551/AM07/ Lic.No/Date:0510191994 29.09.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Valacyclovir Hcl under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   55

Case No.:23/32/82­ALC1/2006

Party Name:EMMELLEN BIOTECH PHARMACEUTICALS LIMITED, 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01100/AM07/ RLA File :03/94/040/00702/AM07/ Lic.No/Date:0310402829 06.10.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product 1­Phenyl Propanolamine Hcl (L­ Norephedrine Hcl) under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   56

Case No.:24/32/82­ALC1/2006

Party Name:EMMELLEN BIOTECH PHARMACEUTICALS LIMITED, 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01101/AM07/ RLA File :03/94/040/00703/AM07/ Lic.No/Date:0310402830 06.10.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product L­Norephedrine Base under para 4.7 of HBP.

The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   57

Case No.:1/43/83­ALC1/2006

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00781/AM07/ RLA File :09/24/040/00223/AM07/ Lic.No/Date:0910027848 10.10.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Doxofylline under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   58

Case No.:20/31/83­ALC1/2006

Party Name:SPAK ORGOCHEM (INDIA) PVT. LTD. 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00782/AM07/ RLA File :03/95/040/00681/AM07/ Lic.No/Date:0310403341 10.10.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Sobitan Mono Oleate under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   59

Case No.:9/34/83­ALC1/2006

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00779/AM07/ RLA File :09/24/040/00256/AM07/ Lic.No/Date:0910027846 10.10.2006 Defer Date:13.06.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product 2,4­Dichloro Pyrimidine under

para 4.7 of HBP.

The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   60

Case No.:12/34/83­ALC1/2006

Party Name:TIMETECH FORMULATIONS LIMITED 13.06.2007 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/00800/AM07/ RLA File :09/24/040/00257/AM07/ Lic.No/Date:0910027863 18.10.2006 Defer Date: Decision :The Committee considered the case as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product Blended Pellets of Phenyl Propanolamine Hcl & Chloropheniramine Maleate TR Blue, Red and While coloured blended Pellets under para 4.7 of HBP.  The Committee in the light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/5/2007­PI­III dated 28.02.2007 decided to fix the norms as per details below or as applied for whichever is less.  Export product  Blended Pellets of Phenyl Propanolamine Hcl & Chloropheniramine Maleate TR Blue, Red and While coloured blended Pellets  Import item  Phenyl Propanolamine hcl­­­­­­0.1443kg/kg export of pellets  RLA concerned may take further necessary action under para 4.7 of HBP as per above decision of Norms Committee.   61

Case No.:13/34/83­ALC1/2006

Party Name:RA CHEM PHARMA LIMITED. 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00802/AM07/ RLA File :09/24/040/00278/AM07/ Lic.No/Date:0910027867 18.10.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Drotaverine Hcl under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   62

Case No.:19/32/83­ALC1/2006

LTD. 13.06.2007 Status:Case Deferred

HQ File :01/83/050/00804/AM07/ RLA File :05/24/040/00559/AM07/ Lic.No/Date:0510192990 18.10.2006 Defer Date:27.06.2007 Decision :The Committee considered the case as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product Amoxycillin Oral Suspension BP/USP/Nesmox under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that the case is under examination in their Department. The Committee, accordingly, decided to defer the case for two weeks.   63

Case No.:20/32/83­ALC1/2006

LTD. 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00805/AM07/ RLA File :05/24/040/00561/AM07/ Lic.No/Date:0510192992 18.10.2006 Defer Date:27.06.2007 Decision :The Committee considered the case as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product Metronidazole Granules under

para 4.7 of HBP.

The representative of PI Division present in the meeting informed that the case is under examination in their Department. The Committee, accordingly, decided to defer the case for two weeks.   64

Case No.:21/32/83­ALC1/2006

LTD. 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00806/AM07/ RLA File :05/24/040/00560/AM07/ Lic.No/Date:0510193028 19.10.2006 Defer Date:27.06.2007 Decision :The Committee considered the case as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product Co­Trimoxazole Granules under

para 4.7 of HBP.

The representative of PI Division present in the meeting informed that the case is under examination in their Department. The Committee, accordingly, decided to defer the case for two weeks.   65

Case No.:22/32/83­ALC1/2006

LTD. 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00807/AM07/ RLA File :05/24/040/00562/AM07/ Lic.No/Date:0510193029 19.10.2006 Defer Date:27.06.2007 Decision :The Committee considered the case as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product Paracetamol Granules under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that the case is under examination in their Department. The Committee, accordingly, decided to defer the case for two weeks.   66

Case No.:29/36/83­ALC1/2006

Party Name:SHALINA LABORATORIES PVT. LTD. 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00841/AM07/ RLA File :03/95/040/00897/AM07/ Lic.No/Date:0310406100 31.10.2006 Defer

Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered the case as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product Epiderm Lotion under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that the firm was requested to furnish the copy of DML, but the same has not been received.. The Committee, accordingly, decided to call for the copy of DML from the firm and defer the case for four weeks.   67

Case No.:31/36/83­ALC1/2006

Party Name:SRINI PHARMACEUTICALS LTD., 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00857/AM07/ RLA File :09/24/040/00291/AM07/ Lic.No/Date:0910028095 03.11.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Clonazepam under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   68

Case No.:52/36/83­ALC1/2006

LTD. 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00925/AM07/ RLA File :05/24/040/00585/AM07/ Lic.No/Date:0510194529 16.11.2006 Defer Date:27.06.2007 Decision :The case was considered by the Committee as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product Neslin Capsules under

para 4.7 of HBP.

The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that the case is under examination in their Department. Accordingly, the Committee decided to defer the case for two weeks.   69

Case No.:2/39/80­ALC2/2006

Party Name:BUILDMET FIBRES PVT LTD., 13.06.2007 Status:Transferred to Different Section HQ File :01/80/050/00932/AM07/ RLA File :07/24/040/00545/AM07/ Lic.No/Date:0710048531 20.11.2006 Defer Date: Decision :The Committee considered the case as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product Flexible Intermediate Bulkcontainers under para 4.7 of HBP. The Committee noted that the export product is a Plastic Item. The Committee, therefore, decided to transfer this case to DES­VIII Section.   70

Case No.:4/43/83­ALC1/2006

Party Name:SREENIVASA PHRAMA PVT LTD. 13.06.2007 Status:Case Deferred

HQ File :01/83/050/00942/AM07/ RLA File :09/24/040/00163/AM07/ Lic.No/Date:0910028292 21.11.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Cis­2­Bromo Methyl)­2­(2,4­ Dichloro Phenyl)­4­Methane Sulphonyl methyl­1,3­dioxalane (Cis­Bromo mesylate) under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   71

Case No.:8/38/83­ALC1/2006

Party Name:SKM PHARMA(P)LTD., 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00964/AM07/ RLA File :07/24/040/00534/AM07/ Lic.No/Date:0710048801 01.12.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered the case as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product Fortified Procaine Pencillin 4 Mega Injection 20ml under para 4.7 of the HBP and decided to call for the following information from the firm.  Detailed working on the norms and quantity applied for by the firm.  Accordingly, the Committee decided to defer the case for four weeks.   72

Case No.:12/41/80­ALC2/2006

Party Name:BRAWN LABORATORIES LTD 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/80/050/01003/AM07/ RLA File :05/24/040/00737/AM07/ Lic.No/Date:0510195559 04.12.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered the case as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product Cefadroxil Capsule 500mg under para 4.7 of HBP and decided to call for the copy of DML. Accordingly, the Committee decided to defer the case for four weeks.   73

Case No.:5/43/83­ALC1/2006

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/00977/AM07/ RLA File :09/24/040/00344/AM07/ Lic.No/Date:0910028525 06.12.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product 2,4­Dichloro Pyrimidine under

para 4.7 of HBP.

The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007,

Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   74

Case No.:4/42/83­ALC1/2006

Party Name:RANBAXY LABORATORIES LTD 13.06.2007 Status:Case Approved HQ File :01/83/050/01049/AM07/ RLA File :05/24/040/00795/AM07/ Lic.No/Date:0510196615 21.12.2006 Defer Date: Decision :The Committee considered the case as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product Cephalexine Capsules 250mg & 500mg under para 4.7 of HBP.  The Committee in the light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/171/2006­PI­III dated 16.04.2007 decided to fix the norms as per details below or as applied for whichever is less.  Export Product  For export of Cephalexine 250mg Capsules/tablets­­­298285000 nos.  Or  Cephalexin 500mg capsules/tablets­­­­­­­­­­­­­­­­­­­149143000 nos.  Import items  Cephalexin monohydrate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­79865.80Kgs.  Or  Its raw materials on pro rata basis as per revised SION A­114.  RLA concerned may take further necessary action under para 4.7 of HBP as per above decision of Norms Committee.   75

Case No.:10/43/83­ALC1/2006

Party Name:SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01067/AM07/ RLA File :09/24/040/00400/AM07/ Lic.No/Date:0910028790 28.12.2006 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Iminoguanidyl­2,3­ Dichlorobenzoyl Cyanide Phosphate under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007,

Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   76

Case No.:7/47/87­ALC1/2006

Party Name:ALKEM LABORATORIES LTD., 13.06.2007 Status:Case Approved HQ File :01/87/050/00855/AM07/ RLA File :03/94/040/01056/AM07/ Lic.No/Date:0310413839 28.12.2006 Defer Date: Decision :The Committee considered the case as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product Meropenem for injection 1gm USP 20ml Vial and 500mg 20ml Vial under para 4.7 of HBP.  The Committee in the light of written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/53/2007­PI­III dated 23.05.2007 decided to fix the norms as per details below or as applied for whichever is less.  Export product  Meropenem for injection 1gm USP 20ml Vial and 500mg 20ml Vial  Import items  1. For export of 3000 Vials, 1gm  Meropenem Trihydrate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­3.591Kg  2. For export of 3000 Vials, 500mg  Meropenem Trihydrate­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­1.7955Kg  RLA concerned may take further necessary action under para 4.7 of HBP as per above decision of norms Committee.   77

Case No.:4/47/83­ALC1/2006

LTD. 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01080/AM07/ RLA File :05/24/040/00760/AM07/ Lic.No/Date:0510197129 02.01.2007 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Ampicillin (Anhydrous) BP (Pen G Route) under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.  

78

Case No.:5/47/83­ALC1/2006

LTD. 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01081/AM07/ RLA File :05/24/040/00743/AM07/ Lic.No/Date:0510197130 02.01.2007 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Cloxacillin Sodium under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   79

Case No.:11/46/82­ALC1/2006

Party Name:BIOLOGICAL E LTD 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01533/AM07/ RLA File :09/24/040/00409/AM07/ Lic.No/Date:0910028883 04.01.2007 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Noscapine Bulk under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   80

Case No.:6/47/83­ALC1/2006

Party Name:NEO MEDICHEM PVT LTD. 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01118/AM07/ RLA File :09/21/040/00467/AM07/ Lic.No/Date:0910028960 10.01.2007 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product 4(3,4­Dichloro Phenyl)3,4­ Dihydro­1­(2H) Napthalinone under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.

81

Case No.:15/46/82­ALC1/2006

Party Name:BALMER LAWRIE & CO LTD 13.06.2007 Status:Transferred to Different Section HQ File :01/82/050/01561/AM07/ RLA File :04/24/040/00387/AM07/ Lic.No/Date:0410086890 12.01.2007 Defer Date: Decision :The Committee considered the case as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product Balmol PBX20(Synthetic Fat Liquors) under para 4.7 of HBP.  The Committee noted that the export product is not a Pharmaceutical product. It was, therefore, decided to transfer the case to DES­IV Section.   82

Case No.:15/48/82­ALC1/2006

Party Name:LUPIN LIMITED 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01626/AM07/ RLA File :03/95/040/01257/AM07/ Lic.No/Date:0310415601 12.01.2007 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Cefadroxil under para 4.7 of HBP. The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   83

Case No.:20/48/87­ALC1/2006

Party Name:ALCHEM INTERNATIONAL LTD. 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00927/AM07/ RLA File :05/24/040/00765/AM07/ Lic.No/Date:0510198359 24.01.2007 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Hyoscine­N Butyl Bromide under

para 4.7 of HBP.

The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   84

Case No.:21/48/82­ALC1/2006

Party Name:IPCA LABORATORIES LIMITED 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01659/AM07/ RLA File :03/94/040/01126/AM07/ Lic.No/Date:0310417068 24.01.2007 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Hydroxy Chloroquine Sulphate

under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   85

Case No.:23/48/82­ALC1/2006

Party Name:HINDUSTAN POLYAMIDES & FIBRES LIMITED 13.06.2007 Status:Transferred to Different Section HQ File :01/82/050/01661/AM07/ RLA File :03/94/040/01141/AM07/ Lic.No/Date:0310417197 24.01.2007 Defer Date: Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Methyl­3­Oxo­2­Pentyl­1­ Cyclopentaneacetate under para 4.7 of HBP.  The Committee noted that the item of export in this case is Chemical product. The Committee, accordingly, decided to transfer this case to DES­IV.   86

Case No.:7/47/83­ALC1/2006

Party Name:SURYA PHARMACEUTICAL LTD 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01170/AM07/ RLA File :05/24/040/00848/AM07/ Lic.No/Date:0510198449 25.01.2007 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Cefpodaxime Proxetil under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   87

Case No.:6/50/87­ALC1/2006

Party Name:ALKEM LABORATORIES LTD., 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/87/050/00967/AM07/ RLA File :03/94/040/01200/AM07/ Lic.No/Date:0310418737 07.02.2007 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Amoxycillin and Clavulanate Potassium Tablet 375mg under para 4.7 of HBP.

The representative of PI Division present in the meeting informed that the case is under examination in their Department. The Committee, therefore, decided to defer the case for four weeks.   88

Case No.:4/1/83­ALC1/2007

Party Name:VIJAY PERFUMES PVT.LTD. 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/83/050/01214/AM07/ RLA File :03/95/040/01118/AM07/ Lic.No/Date:0310418795 08.02.2007 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product N­Methyl Benzothiazene Methyl Ester under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.   89

Case No.:1/4/82­ALC4/2007

Party Name:HI­TECH ARAI LIMITED 13.06.2007 Status:Transferred to Different Section HQ File :01/82/050/01664/AM07/ RLA File :35/24/040/00060/AM07/ Lic.No/Date:3510020470 20.02.2007 Defer Date: Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Polyacrylic Based Compound Rubber Reinforced with Glass Fibre and Graphite under para 4.7 of HBP.  The Committee noted that the export product is not a pharmaceutical product and accordingly decided to transfer the case to DES­VIII section.   90

Case No.:3/2/82­ALC4/2007

Party Name:DR REDDYS LABORATORIES LTD 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01756/AM07/ RLA File :09/24/040/00382/AM07/ Lic.No/Date:0910029552 06.03.2007 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product 2­(6­Methoxy­2­ naphthyl)propionic acid under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.

91

Case No.:7/2/82­ALC4/2007

Party Name:CIPLA LIMITED 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/01804/AM07/ RLA File :03/94/040/01443/AM07/ Lic.No/Date:0310422972 13.03.2007 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered the case as per agenda for fixation of I/O Norms for the export product Triomune 30/Lamivudine, Stavudine and Nevirapine Tanlets under para 4.7 of the HBP and decided to furnish the copy of application to PI Division. Accordingly, the case was deferred for four weeks.   92

Case No.:4/4/82­ALC4/2007

Party Name:SANJAY SALES CORPORATION 13.06.2007 Status:Case Deferred HQ File :01/82/050/00021/AM08/ RLA File :03/95/040/01619/AM07/ Lic.No/Date:0310427817 25.04.2007 Defer Date:11.07.2007 Decision :The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Acetyl Salicylic Acid (Aspirin) under para 4.7 of HBP.  The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI. Minutes of the Norms Committee Meeting No. 06/08 held on 13.6.07 under the Chairmanship of Sh.  Sanjay Rastogi, Export Commissioner. The Committee first considered the minutes of the NC Meeting No. 05/08 held on 06.06.07 for confirmation and confirmed and adopted the same.    The Committee considered each case as per agenda.

Case No.A­84                 M/s. Shantha Biotechnic Ltd

M.No. 06/08                  F.No.01/82/50/30/AM­08/DES­III Date 13.6.2007              RLA F.No.09/24/40/366/AM­07                              Adv.Lic.No.0910028896 dt. 05.01.2007

The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Hepatitis B Vaccine Human Bodies under para 4.7 of HBP.   The Committee decided to refer this case to DBT for their comments and defer the case for four weeks.

Case No.A­85                 M/s. Sheetal Pharma, Mumbai

M.No. 06/08                  F.No.01/82/50/25/AM­08/DES­III Date 13.6.2007              RLA F.No.03/95/40/408/AM­07                              Adv.Lic.No.0310390246 dt. 19.07.2006   The Committee considered this case as per agenda for fixation of I/O norms for the export product Paracetamol Tablets 500 Mg under para 4.7 of HBP.   The Committee in the light of written comments forwarded by the PI Division vide their U.O. No.35011/13/2007­PI­III dated 28.02.2007           decided to call for the copy of DML and Master Batch Formula duly certified by Quality Control Incharge. The Committee, accordingly decided to defer the case for four weeks.

Case No.A­86                 M/s. Ranbaxy Laboratories Ltd

M.No. 06/08                  F.No.01/82/50/1241/AM­07/DES­III Date 13.6.2007              RLA F.No.05/24/40/918/AM­07                              Adv.Lic.No.0510199157 dt. 08.02.2007   norms for the export product Simvastatin Tablets 10 Mg,   Simvastatin Tablets 20 Mg and Simvastatin Tablets 40 Mg under para 4.7 of HBP.   The Committee decided to furnish the application of the firm to PI Division and to defer the case for four weeks.

Case No.A­87                 M/s. Ranbaxy Laboratories Ltd

M.No. 06/08                  F.No.01/82/50/1249/AM­07/DES­III Date 13.6.2007              RLA F.No.05/24/40/933/AM­07                              Adv.Lic.No.0510199288 dt. 09.02.2007   This case has already been approved in the Norms Committee meeting No.4/08 dated 30.05.2007 vide case No.A­87.

Case No.A­88                 M/s. Ranbaxy Laboratories Ltd

M.No. 06/08                  F.No.01/82/50/1111/AM­07/DES­III Date 13.6.2007              RLA F.No.05/24/40/939/AM­07                              Adv.Lic.No.0510197507 dt. 09.01.2007   norms for the export product  under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed that though the export Product falls under Chapter 29 of the ITC(HS), the same is from Pharmaceutical Sector (bulk drugs and drug intermediates). The Committee observed that  OMI No.3/07 dated 12.03.2007 has allocated to Norms Committee­IV the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of

ITC(HS) only. The Committee further observed that the SION for the export product Cephalexin Monohydrate has already been published vide Public Notice No.2 dated 19.04.2007.  The Committee, therefore, decided to fix I/O Norms in this case as per Public Notice 2 dated 19.04.2007 or as applied by the firm whichever is lower.

Case No.A­89                 M/s. Ranbaxy Laboratories Ltd

M.No. 06/08                  F.No.01/82/50/1134/AM­07/DES­III Date 13.6.2007              RLA F.No.05/24/40/819/AM­07                              Adv.Lic.No.0510197930 dt. 16.01.2007   norms for the export product Ciprofloxacin Tablet USP 250, 500 and 750 Mg under para 4.7 of HBP.   that they have not received the application of the firm. The Committee, therefore, decided to send the application of the firm to PI Division and to defer the case for four weeks.

Case No.A­90                 M/s. Agio Pharmaceuticals Ltd

M.No. 06/08                  F.No.01/87/50/1118/AM­07/DES­III Date 13.6.2007              RLA F.No.03/94/40/1267/AM­07                              Adv.Lic.No.0310423444 dt. 16.03.2007   norms for the export product Prednisolone Solution for Injection 30Mg/1Ml under para 4.7 of HBP.   The Committee noted that the firm has not indicated the description of the export product strictly as per their Drug Manufacturing Licence. The Committee also noted that the firm was called for personal hearing in some other case for the same export product, but they did not appear for personal hearing.

The Committee, therefore, decided to close the case.

Case No.A­91                 M/s. Ashok Pharmachem

M.No. 06/08                  F.No.01/87/50/1129/AM­07/DES­III Date 13.6.2007              RLA F.No.34/24/40/255/AM’07                              Adv.Lic.No.3410018382 dated 22.03.2007   norms for the export product Di Methyl Amino Proppylchloride Hydrochloride 65% Solution in water (DMPC 65%) Real on 100% basis under para 4.7 of HBP.   The representative of PI Division present in the meeting informed the Committee that in this case, the export product is a SCOMET Item. The Committee, therefore, decided to advise the firm to obtain first SCOMET licence and thereafter approach Norms Committee for fixation of I/O Norms.

Case No.A­92                 M/s. Alkem Laboratories Ltd

M.No. 06/08                  F.No.01/87/50/1113/AM­07/DES­III Date 13.6.2007              RLA F.No.03/94/40/1403/AM­07                              Adv.Lic.No.0310423229 dt. 15.03.2007   norms for the export product Ceftazidime for Injection 1g. under para 4.7 of HBP.   The Committee in the light of the written comments forwarded by PI Division vide their U.O. No.35011/6/2007­PI­III dated 28.02.2007 decided to fix the I/O Norms for the export product Ceftazidime 1gm Injection under para 4.7 of HBP as per details below or as applied by the firm which is lower.   Export Product

Ceftazidime 1gm. Injection   Import Item Sterile Ceftazidime USP as Pentahydrate with minimum 8.33% Sodium Carbonate­­­­­­­­­­­­­­1.32gm/Vial   RLA concerned may take further necessary action under para 4.7 of HBP as per above decision of Norms Committee.

Case No.A­93                 M/s. Amol Pharmaceuticals Pvt. Ltd

M.No. 06/08                  F.No.01/87/50/1021/AM­07/DES­III Date 13.6.2007              RLA F.No.13/24/40/36/AM­07                              Adv.Lic.No.1310023769 dt. 14.02.2007   norms for the export product Glucosamine Chondroinin Granules under

para 4.7 of HBP.

  that the case is under examination in their Department. Accordingly, the Committee decided to defer the case for four weeks.

Case No.A­94                 M/s. Auctus Pharma Pvt. Ltd.

M.No. 06/08                  F.No.01/87/50/1106/AM­07/DES­III Date 13.6.2007              RLA F.No.09/24/40/480/AM­07                              Adv.Lic.No.09100296666 dt. 14.03.2007   norms for the export product Pantoprazole Sulfide (or) 5(Difluoromethoxy)­2­(((3,4­Dimethoxy 2­Pyridinyl)Methyl)thio)­1H under

para 4.7 of HBP.

 

same is from Pharmaceutical Sector (Bulk Drugs and Drug Intermediates). The Committee observed that vide OMI No.3.07 dated 12.03.2007, Norms Committee­IV has been allocated the work regarding fixation/modification ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.

Case No.A­95                 M/s. Aurobindo Pharma Ltd

M.No. 06/08                  F.No.01/87/50/988/AM­07/DES­III Date 13.6.2007              RLA F.No.09/24/40/347/AM­07                              Adv.Lic.No.0910029301 dt. 12.02.2007   norms for the export product Ceftriaxone Disodium Hemiheptahydrate Non­Sterile (Ceftriaxone Disodium Non­Sterile) under para 4.7 of HBP.

Case No.A­96                 M/s. Arch Pharmlabs Ltd

M.No. 06/08                  F.No.01/87/50/687/AM­07/DES­III Date 13.6.2007              RLA F.No.03/94/40/578/AM­07                              Adv.Lic.No.0310396977 dt. 29.08.2006   norms for the export product N­Formyl­Hexamethylemimin Dimethylacetal

(NFHDA) under para 4.7 of HBP.

Case No.A­97                 M/s. Cadila Healthcare

M.No. 06/08                  F.No.01/82/162/1479/AM­07/DES­III Date 13.6.2007              RLA F.No.08/24/40/355/AM’07                              Adv.Lic.No.0810063496 dt. 09.03.2007   norms for the export product Atorvastatin Condensation Product Pharma Grade under para 4.7 of HBP.

Case No.A­98                 M/s. Alembic Ltd

M.No. 06/08                  F.No.01/82/50/37/AM­08/DES­III Date 13.6.2007              RLA F.No.34/24/40/290/AM­07                              Adv.Lic.No.3410018404 dt. 23.03.2007

norms for the export product Azithromycin Crude under para 4.7 of HBP.

Case No.B­93                 M/s. Unimark Remedies Ltd

M.No. 06/08                  F.No.01/83/50/429/AM­06/DES­III Date 13.6.2007              RLA F.No.03/95/40/832/AM­06                              Adv.Lic.No.0310355180 dt. 11.11.2005   norms for the export product Cloxacillin Sodium (Pen G route) under para 4.7 of HBP.

Case No.B­94                 M/s. Unichem Lab Ltd

M.No. 06/08                  F.No.01/83/50/16/AM­05/DES­III Date 13.6.2007              RLA F.No.03/24/40/2386/AM­04                              Adv.Lic.No.0310253587 dt. 17.02.2004   norms for the export product Bisoprolol Fumarate under para 4.7 of HBP.

Case No.B­95                 M/s. Divis Lab Ltd

M.No. 06/08                  F.No.01/82/162/537/AM­07/DES­III Date 13.6.2007              RLA F.No.09/24/40/253/AM­06                              Adv.Lic.No.09100241157 dt. 30.09.2005   norms for the export product (­)Trasn­4­(4­Fluorophenyl)­3­ Hydroxymethyl­N­Methyl­Piperidine  under para 4.7 of HBP.

Case No.B­96                 M/s. Biological E Ltd

M.No. 06/08                  F.No.01/82/50/1752/AM­05/DES­III Date 13.6.2007              RLA F.No.09/24/40/327/AM­05                              Adv.Lic.No.0910021608 dt. 24.01.2005   norms for the export product Noscapine Base under para 4.7 of HBP.

Case No.B­97                 M/s. Gala Brush Ltd

M.No. 06/08                  F.No.01/82/162/305/AM­07/DES­III Date 13.6.2007                This case has already been transferred to DES­IV being chemical item.

Case No.B­98                 M/s. Alkaloids Corporation

M.No. 06/08                  F.No.01/87/50/299/AM­07/DES­III Date 13.6.2007              RLA F.No.02/24/40/84/AM­07                              Adv.Lic.No.0210090627dt. 26.06.2006

norms for the export product Artemisinine under para 4.7 of HBP.

Case No.B­99                 M/s. Amsal Chem Pvt. Ltd

M.No. 06/08                  F.No.01/87/162/456/AM­07/DES­III Date 13.6.2007                                               The Committee considered this case as per agenda for modification of DEPB Sl.No.55. The Committee decided to transfer the case to DES­IV being the chemical product.

Case No.B­100               M/s. Aurobindo Pharma Ltd

M.No. 06/08                  F.No.01/87/162/421/AM­07/DES­III Date 13.6.2007              Adv.Lic No.0910018099 dt. 07.04.2004                                                         0910021204 dt.22.12.2004                                                         0910022584 dt.13.04.2005                                                         0910024222 dt.07.10.2005   The Committee considered the request of the firm for permission for carry forward of duty free raw material imported under the above mentioned Advance licence for export product in EOU at Plot No.2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyderabad – 500 038 into 100% EOU.

The Committee decided to advise the firm to approach the concerned Development Commissioner/RLA/Central Excise Authority for consideration of their request under revised para 6.37.1 of Hand Book of Procedures.

Case No.C­02/08           M/s. Vishnu Chemicals Ltd

M.No. 06/08                  F.No.01/83/162/468/AM­07/DES­III Date 13.6.2007                The Committee considered this case as per agenda for fixation of SION for the export product Menadione Nicotinamide Bisulfite and Menadione Dimethy Pyrimidinol Bisulfite under para 4.9 of HBP.   The Committee observed that  OMI No.3.07 dated 12.03.2007 has allocated to Norms Committee­IV the work regarding fixation/modification of I/O Norms in respect of the export product falling under Chapter 30 of ITC(HS) only. The Committee, therefore, decided to defer this case for four weeks awaiting the amendment in the aforesaid OMI.